시범 제 01/2016/TT-BYT 의약품 한방 처방 및 한방과 서양 의약품 혼합 처방에 관한 규정, 진료 및 치료 기관에서

시행규칙

조제 전통 의학 약물에 관한 규정, 조제 전통 의학 약물

현대 약물과 조합한 조제 전통 의학 약물을 제공하는 의료 기관에서h

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정부가 2023년 4월 20일에 제정한 정부조직법에 의거증진 제63/2012/NĐ-CP 2012년 8월 31일아년 8월 201년 2월으||| 정부연체 채무정부가 의료인의 직무를定규정;에한도와아 조직 구조 및전자 서명 의료 기관의 조직 체계에 대한 법전을을;

||으제정한 보건 복지부n장 초기외환의 장 의약품전자 서명 전통,

부총리사회 주택보건부 장관을 통지서를 발행하여 조제 전통 의학 약물에 관한 규정, 현대 약물과 조합한 조제 전통 의학 약물을 제공하는 의료 기관에서의 조제 전통 의학 약물에 관한 규정을 명시함증진조제 전통 의학에약물, 현대 약물과 조합한 조제 전통 의학 약물ê 조제 전통 의학증진약물전자 서명 현대 약물과 조합한결정 약물증진법령 및 국방부 규정에 따라 국세청 업무를 수행하며â의료 기관에서 제공하는 것

조 1. 적용범위

본 통지서는 약물 조제자의 조건, 조제 범위, 원칙, 조제 형식 및 조제 전통 의학 약물, 현대 약물과 조합한 조제 전통 의학 약물을 제공하는 의료 기관에서의 조제 전통 의학 약물에 대한 구체적인 규정을 명시함

본 고시에서 다음 용어들은 다음과 같이 이해됨

본 통지에서 다음 용어들은 다음과 같이 해석됩니다:

1. 전통 의학 약물전자 서명 전통 (전통 의학 약물 재료 약물과 약재 포함)은 전통 의학 이론과 방법 또는 민간 경험이 적용된 약용 재료로 제조, 제제되거나 혼합된 형태의 전통 또는 현대 제제 형태의 약물임

2. 전통 의학 약물 재료증진은 전통 의학 이론과 방법 또는 민간 경험이 적용된 제제 형태의 약용 재료로서 전통 의학 약물 생산 또는 질병 예방 및 치료를 목적으로 사용됨 협동 전통 약재

3. 은 전통 의학 이론 또는 민간 경험이 적용된 하나 이상의 전통 의학 약물 재료를 혼합하여 사용량에 맞게 포장된 형태의 전통 의학 약물임 전통 의학 완제 약물

4. (한약, 약재에서 제조된 약물)정부령는 모든 제조 단계를 거쳐 포장 및 라벨링이 완료된 형태의 전통 의학 약물로서: 약제 형태, 액체 형태, 차 형태, 분말 형태, 고형 형태 및 기타 형태를 포함함 조 3. 약물 조제자의 조건 및 전통 의학 약물 조제 범위

1. 약물 조제자는 합법적인 의료 기관에서 근무하고 있으며, 의료 행위 자격증을 소지하고 있어야 함

2. 전통 의학 전문 의사, 전통 의학 지향 의사는 전통 의학 약물의 모든 형태를 조제할 수 있으며, 전통 의학 약물과 현대 약물을 조합하여 조제할 수 있음

3. 다과 의사, 다른 전문 의사 및 다과 약사는 전통 의학과 현대 의학을 조합하여 약물을 조제할 때 전통 의학 완제 약물만 조제할 수 있음

4. 국가 또는 공공 의료 기관의 군급 의료 기관, 시/군/읍/면/동 의료 기관, 기관/학교 의료 기관에서 근무하는 전통 의학 약사는 전통 의학 약물의 모든 형태를 조제할 수 있음

5. 경제 사회적 어려움이 있는 지역에서 전통 의학 약물 조제 권한이 없는 의사가 없는 경우, 전통 의학 약사가 전통 의학 약물과 현대 약물을 조합하여 조제할 수 있도록 의료 기관의 책임자가 문서로 지정할 수 있음

6. 양의는 전통 의학 약물만 조제할 수 있으며, 전통 의학 약물과 현대 약물을 조합하여 조제할 수 없음

7. 가업 약물 치료법을 가진 사람은 해당 치료법이 관리 당국으로부터 인가를 받았다면 그 치료법만 조제할 수 있음

7. 가계 치료 처방에 관한 문안을 가지고 있는 자는 주치 처방 문안에 대한 인증서를 지급한 권한 기관으로부터 인증을 받은 가계 주치 처방 문안만 처방할 수 있다.

조 4. 한방 약 처방 원칙, 한방과 현대 약물 결합 처방 원칙

1. 직접 진료, 진단 및 한방 의학의 증상 합병증 논증을 거친 후에만 약을 처방할 수 있다. 한방과 현대 의학을 결합하여 처방할 수 있다.

2. 약 처방은 적절한 약제, 정확한 용량, 진단 및 질병 경과와 일치해야 한다.

3. 다음은 처방에 포함될 수 없다:

가) 예방 또는 치료 목적이 없는 약물;

나) 베트남에서 합법적으로 유통되지 않는 약물;

다) 건강기능식품

다) 화장품;

라) 환자의 요청에 따른 약물.

조 5. 한방 약 처방 형식, 한방과 현대 약물 결합 처방 형식

1. 한방 약 처방 형식:

가) 약탕 처방;

나) 한방 제제 처방;

다) 한방 약제와 약탕의 혼합 처방;

라) 가족 전수 처방.

2. 한방과 현대 약물 결합 처방 형식:

가) 약탕과 현대 약물 결합;

나) 한방 제제와 현대 약물 결합;

다) 약탕, 한방 제제, 현대 약물 결합.

외래 환자에게 한방과 현대 약물을 결합한 약물을 처방할 때는 약탕 처방은 본 통지에 부속된 외래 약탕 처방 양식에 따라 작성하고, 현대 약물과 한방 제제는 보건부 장관이 발표한 외래 약물 처방 규정에 따라 작성한다.

조 6. 약 처방 지침

1. 약 처방 일반 규정

가) 처방전 또는 환자의 진료 기록부 또는 병력 기록표에 인쇄된 항목에 명확하게 작성하고 충분히 기재해야 함;

나) 행정 지명 규정에 따라 환자가 거주하는 주소를 정확하게 기재해야 함: 주소 번호, 거리 이름, 동네 이름 또는 마을 이름, 읍면동 이름;

다) 만 72개월 미만의 어린이는 월령을 기재하고 어린이의 부모 중 한 사람의 이름을 추가로 기재해야 함;

라) 처방전 수정 시 처방자는 수정 내용 옆에 본인의 성명과 날짜를 기재하고 서명해야 함;

마) 처방 내용 아래부터 처방자의 서명 위까지 수정되지 않은 부분을 대각선으로 표시하고, 처방자의 성명과 함께 서명해야 함.

2. 한방 약 처방

가) 한방 약 이름을 정확하고 명확하게 작성하며, 약탕 처방 시 일반적으로 사용되는 이름을 기재하고, 용량, 단위를 명확하게 기재하고 한방 약물의 약 이름은 줄임말로 작성하지 않음;

나) 복용량, 복용 방법, 투여 경로를 명확하게 지정해야 함.

약탕 처방 시 내원 치료 중, 치료 지시 변경 없이 이전에 지정된 처방을 유지할 경우 "년월일 처방" 또는 "처방"으로 재처방 가능하며, 재처방은 한 번만 가능함;

다) 약물 조제 방법, 복용 방법, 복용 시간을 구체적으로 안내해야 함;

라) 보건기관이 자체 생산한 한방 제제는 관할 기관의 승인된 이름으로 기재하고, 전국적으로 유통되는 약물은 보건부가 등록한 이름으로 기재해야 함;

마) 처방자가 한방 약물의 일반적인 용량을 초과하여 처방하거나 처방 내용을 수정할 경우 해당 내용 옆에 서명해야 함.

3. 현대 약물 처방은 보건부 장관이 발표한 외래 약물 처방 규정 및 현행 현대 약물 처방 규정에 따라 이루어져야 함.

4. 처방전 및 병력 기록표에서 약물 처방 순서

가) 한방 약 처방 순서: 약탕, 한방 제제. 한방 제제는 다음과 같은 순서로 처방: 정제, 액체, 차, 분말, 고형, 기타 형태;

나) 현대 약물 처방 순서: 주사, 경구, 삽입, 외용, 기타 경로;

다) 한방과 현대 약물 결합 처방 순서: 먼저 현대 약물을 처방하고 그 다음으로 한방 약물을 처방;

라) 통지 제 33/2012/TT-BYT 호 2012년 12월 28일 보건부 장관이 발행한 '베트남에서 사용 가능한 독성 약물 목록'에 따라 한방 약물의 독성을 갖춘 약물을 처방할 경우, 병원장 또는 병원장이 위임한 자가 결정해야 함.

조 7. 입원 및 통원 치료 처방전에서 약 사용 기간에 관한 규정

1. 외래 진료 처방

가) 만성 질환(장기 치료가 필요한 질환): 한 번 처방할 때 약의 양은 최대 30일분 또는 해당 질환의 치료 지침에 따라 결정한다.

나) 다른 질환: 한 번 처방할 때 약의 양은 최대 7일분으로 한다.

깊은 산간, 멀고 험한 지역, 국경지역, 해안도서지역, 경제사회적 여건이 어려운 지역 또는 매우 어려운 지역에서는 의사나 한의사가 없는 경우 한방 약 처방은 최대 30일로 하고, 이는 한방 약 처방에만 적용된다.

2. 입원 치료 약 처방

가) 급성 질환: 7일 내에 최소 두 번 이상 약 처방을 실시한다.

나) 만성 질환: 한 번 처방할 때 약의 양은 최대 10일분으로 한다.

약 처방에 한약과 신약을 함께 사용하는 경우에는 신약 사용 기간은 신약 처방에 따른 규정을 따르게 된다.

조 8. 한방 약 처방전 모델, 한약과 신약 결합 처방전 모델

1. 통원 한약 처방전은 본 통지에서 부록으로 첨부된 규정에 따라 한다.

2. 통원 치료를 받는 환자가 한약과 신약을 결합한 처방전을 받는 경우, 신약 처방 부분과 한약 제제 처방 부분은 통원 신약 처방전 모델에 따라 처리한다.

3. 입원 치료를 받는 환자의 처방전은 현재 시행 중인 규정에 따라 병원 기록에 포함된다.

조 9. 처방전 정보화 시스템을 도입한 의료 기관의 통원 처방전 작성

1. 컴퓨터로 작성된 처방전은 한 번 작성 후 인쇄하고 처방자 이름을 기재하여 환자에게 1부를 제공하여 진료 기록부 또는 장기 치료 기록부에 보관하게 한다.

2. 처방전 정보화 시스템을 도입한 의료 기관은 처방전을 저장하여 필요할 때 추출하거나 인쇄하여 데이터로 활용하도록 한다.

조 제10条 효력 시행

본 통지는 2016년 2월 18일부터 효력이 발생한다.

조 제11조 참조 조항

본 통지에서 참조한 법률 문서가 변경되거나 수정될 경우, 변경된 또는 수정된 법률 문서에 따라 적용한다.

조항 12. 시행 책임

각 관계자: 보건복지부 사무차장, 한의약관리국 국장, 의료기관관리국 국장, 보건복지부 감사담당관, 총괄청장, 국장, 보건복지부 소속 부처 차관, 보건복지부 소속 병원 및 연구소 원장, 중앙 정부 소속 지방 보건청장, 그리고 각 업종의 보건 당국 책임자는 본 통지를 시행하기 위해 책임을 지도록 한다.

시행 과정에서 문제가 발생하면 관련 기관, 단체, 개인은 즉시 보건복지부(한의약관리국)에 보고하여 검토 및 해결하도록 한다./.