지시 제 02/2006/CT-BYT 의약품 시장 안정화를 위한 2006년 조치 강화에 관한 사항

지시

의약품 시장 안정화를 위한 조치 강화에 관한 사항

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2005년 한 해 동안 전 세계 경제에 영향을 미친 요인들이 많은 변화를 겪었으며, 일부 외화 가치가 하락하고 석유 및 가스 가격이 급등하였으며 화학물질, 액화석유가스, 제약 원료 등 제조업에 사용되는 일부 원자재 가격이 상승하였다. 이러한 변동은 우리 나라 경제에도 직접적인 영향을 미쳤으며, 일부 소비재 가격이 상승하여 곡물 가격이 7.8%, 식품 가격이 12.0% 상승하는 등의 현상이 나타나 국민 생활에 큰 영향을 미쳤다. 이러한 상황을 제약 시장에 미치는 영향을 최소화하기 위해 보건부는 제약 가격 안정화를 위한 조치를 신속하게 시행하여 2005년 제약 시장은 상대적으로 안정을 유지하였다: 공급이 수요를 충족하였고, 약품 품질이 개선되었으며, 가격이 안정적이었고, 제약 및 의료 제품 그룹의 가격 상승률(2005년 4.9%)이 2004년(9.1%)보다 46% 감소하였다.

2006년 제약 산업에서 원자재, 물품, 제조용 원료의 가격은 여전히 높은 수준을 유지할 것으로 예상된다. 경제 전문가들의 예측에 따르면 국내 제약 시장은 복잡한 상황을 맞이할 가능성이 크다.

국민의 질병 예방 및 치료를 위한 약품 시장의 안정성을 유지하고 약품 가격의 비정상적인 변동을 방지하며, 총리실의 지시사항(공문 281/TTg-VX, 2006년 2월 16일)에 따라 2006년 약품 가격 안정화를 위한 조치를 시행하기 위해 보건부 장관은 다음과 같이 지시한다.

1. 보건부 소속 단위들:

a) 베트남 약국 관리국:

- 2006년 약품 가격 관리를 위한 국가 정책을 포함한 구체적인 내용과 실행 방안을 마련하여 법적 근거, 실현 가능성 및 효과성을 확보해야 한다.

- 국내외 제조, 판매, 수출입 기관들에게 생산, 마케팅 비용을 재검토하도록 지시하고 불필요한 비용을 최소화하여 부당한 가격 조정을 방지해야 한다.

- 보건부 검찰국, 전통의학국, 치료국, 계획재정국 및 관련 기관들과 협력하여 국내 제조, 판매, 수입 기관들의 약품 제조 원가 구조와 수입 가격을 재검토하고 특히 2006년 가격 조정 계획을 가지고 있는 기관들을 중점적으로 검토하여 시장에서 갑작스러운 가격 상승, 일괄적인 가격 상승 또는 부당한 가격 상승을 방지해야 한다.

- 중앙 제약회사 1, 2, 3에 국립 약품 보유량 확보 계획의 다음 단계를 즉시 실행하도록 지시하고 충분한 약품 보유량을 확보하여 가격 변동 시 조절할 수 있도록 해야 한다.

- 약품 유통 분배 네트워크 및 제조 공업 계획을 확립하여 베트남의 질병 패턴에 적합한 약품 수요를 충족시키고 안정적이고 합리적인 가격을 유지하도록 보건부 장관에게 제출해야 한다.

- 중앙부터 지방까지의 약품 검사 시스템에 대해 전문적으로 지시하여 약품 품질을 효과적으로 모니터링하고 국민의 질병 예방 및 치료를 위한 약품 공급을 지원해야 한다.

- 대중 매체를 통해 약물 사용에 대한 정보 제공 및 안전하고 효과적인 사용 방법을 교육하고 "매일 건강하게" 프로그램의 내용을 목표에 맞게 재검토해야 한다.

b) 보건부 검찰국은 전국의 약품 판매 기관들을 대상으로 철저한 감사를 실시하여 주요 도시들(하노이, 호치민, 다낭, 하이퐁)에서 약품 투기, 가격 조작, 약품 회수 등을 방지하고 병원 약품 공급 및 사용에 대한 지침(2004년 4월 16일 보건부 장관 지시 05/2004/CT-BYT)을 준수하도록 하고 위반 사항에 대해서는 엄중 처벌해야 한다.

c) 계획재정국은 공립 의료 기관에서 약품 공급 입찰에 대한 지침(2005년 7월 27일 보건부 및 재정부 통합규칙 20/2005/TTLT-BYT-BTC)을 적용하는 실제 상황을 점검하고 기관들이 이를 시행하는 과정에서 발생하는 문제를 즉시 해결해야 한다.

d) 치료국:

- 병원 약품 공급 및 사용에 대한 보건부 장관 지시(2004년 4월 16일 보건부 장관 지시 05/2004/CT-BYT)를 더욱 효과적으로 시행하도록 지시해야 한다.

- 병원 및 공립 진료 기관의 약물 사용 요구를 각 약물 작용 그룹별로 통계화하여 국내 약물 제조 발전 계획의 기초 자료로 활용해야 한다.

e) 전통의학국은 전통 약물 사용 요구를 전통 의학 병원 및 전통 의학 진료 기관에서 전국적으로 통계화하여 국내 전통 약물 제조 발전 계획의 기초 자료로 활용해야 한다.

2. 보건부 소속 직속 기관들:

a) 병원 및 진료 기관들은 보건부 장관 지시(2004년 4월 16일 보건부 장관 지시 05/2004/CT-BYT)와 공립 의료 기관에서 약품 공급 입찰에 대한 지침(2005년 7월 27일 보건부 및 재정부 통합규칙 20/2005/TTLT-BYT-BTC)을 엄격히 준수해야 한다.

b) 검사소 및 호치민시 검사소는 시장에서 유통되는 약물 샘플을 더 많이 수집하여 품질을 모니터링하고 감독해야 한다.

3. 중앙 정부에 직속된 성, 시 보건청은 다음과 같은 책임을 가지며:

- 지역 정부 기관들과 협력하여 주요 지방에서 약물 가격 안정화를 위한 조치를 강화하도록 주임 위원회에 조언해야 한다.

- 의료제품 생산 및 유통업체, 약국, 진료 및 치료 기관에 대한 감사를 강화하고 정부와 보건복지부의 약가 관리 지침 및 규정을 위반한 경우 엄중하게 처벌한다.

- 공립 진료 및 치료 기관을 위한 의약품 공급 입찰을 철저히 관리한다. 각 기관이 수행 과정에서 겪는 어려움과 장애물을 보건복지부(계획재정국)에 즉시 보고한다.

4. 의약품 제조, 판매, 수입 및 수출 기업은 다음과 같은 책임을 지닌다:

- 질병 치료를 위한 약물 공급을 확보하여 요구되는 품질, 효과, 안전성 및 합리적인 가격을 유지하며, 약물 부족이나 인위적인 약물 부족을 초래하는 투기적 구매를 방지한다.

- 약가 안정화를 위해 모든 조치를 취하고, 기술 개선 연구 및 적용을 통해 생산 효율성을 높이고 불필요한 비용을 최소화하여 제품 가격을 낮추며, 시장 경쟁력을 높여 안정적인 공급을 보장한다.

- 정부 관리 기관의 약가 정책을 엄격히 준수하고, 현재 규정에 따라 약가 신고 및 재신고를 정확히 수행하며, 정부 관리 기관에 약가 보고를 한다.

본 지시를 받은 후, 각 부 소속 기관의 책임자, 부 직속 기관의 책임자, 중앙 정부 소속 지방 보건청장, 산업별 보건 책임자, 제약 기업의 대표는 해당 기관의 역할과 임무에 따라 본 지시의 내용을 구체적으로 실행하기 위한 계획을 세우고, 3개월마다 베트남 약물관리국에 결과 보고서를 제출하여 국장에게 통합 보고한다./.