시행규칙 제 02/2013/TT-BNNPTNT 음식안전 위험평가 및 농림수산물과 소금의 생산유통 과정에서의 안전관리에 관한 규정

시행규칙

식품 안전 위험 분석 및 농림수산물과 소금 유통 전 과정 관리에 관한 규정

정부가 2008년 1월 3일 제정한 정부령 제01/2008/NĐ-CP에 의거하여 농업 및 농촌 발전부의 기능, 임무, 권한 및 조직 구성을 규정함; 정부가 2009년 9월 10일 제정한 정부령 제75/2009/NĐ-CP는 2008년 1월 3일 제정된 정부령 제01/2008/NĐ-CP의 조 제3조를 수정함; 정부가 2012년 4월 25일 제정한 정부령 제38/2012/NĐ-CP는 식품 안전 법률 일부 조항의 세부 시행을 규정함;

식품안전법 제55/2010/QH12호 2010년 6월 17일 법률에 근거함;

농업 및 농촌 발전부 장관은 농림수산물과 소금 유통 전 과정 식품 안전 위험 분석 및 관리에 관한 규정을 통지함.

농림수산품 품질관리국 국장의 건의에 따라

본 통지는 농림수산물과 소금 유통 전 과정 식품 안전 위험 분석 및 관리를 농업 및 농촌 발전부의 관할 범위 내에서 규정하며, 관련 조직 및 개인의 책임을 규정함.

장 1
총칙

조 1. 적용 범위

1. 농업 및 농촌 발전 부문의 관리 기관들;

조 2. 적용대상

2. 농림수산물과 소금을 식품으로 사용하는 생산 및 판매 기관(이하 "생산 판매 기관"이라 함); 관련 조직 및 개인.

1. 위협 요인: 식품 내 또는 식품 조건에 존재하는 생물학적, 화학적 또는 물리적 요인이 인간 건강에 해로울 수 있는 것을 의미함.

조 3. 용어 해석

본 통지에서 사용되는 용어는 다음과 같이 해석됨.

2. 위험: 식품 내 존재하는 하나 이상의 위협 요인에 의해 발생할 가능성이 있으며 그 정도가 인간 건강에 미치는 해로움을 의미함.

3. 식품 안전 위험 분석은 위험 평가, 관리, 그리고 정보 공유 활동을 포함함.

4. 위험 평가: 과학적 근거를 바탕으로 한 과정으로, 위협 요인 인식, 위협 요인 설명, 노출 평가, 위험 설명 단계를 포함함.

5. 위협 요인 인식: 특정 식품 또는 그룹 내에서 인간 건강에 해로울 수 있는 생물학적, 화학적, 물리적 요인을 인식하는 것을 의미함.

6. 위협 요인 설명: 식품 내 존재할 수 있는 생물학적, 화학적, 물리적 요인에 대한 인간 건강에 미치는 영향의 양적 또는 질적 특성을 평가하는 것을 의미함.

7. 노출 평가: 식품을 통해 또는 다른 관련 원천을 통해 인간 체내로 들어가는 화학적, 생물학적, 물리적 요인의 양적 또는 질적 평가를 의미함.

8. 위험 설명: 특정 지역 사회 내에서 알려진 위협 요인에 따른 해로움 발생 가능성 및 그 정도의 양적 또는 질적 평가를 의미하며, 이는 위협 요인 인식, 위협 요인 설명, 노출 평가를 기반으로 함.

9. 식품 안전 위험 문서(이하 "위험 문서"라 함): 위험 관련 문제와 그 형성 배경을 설명하는 문서로서, 위험 관리 결정에 필요한 위협 요인 또는 위험 요소를 인식하기 위한 목적으로 사용됨.

10. 양적 위험 평가: 위험에 대한 정보를 숫자로 제공하고 함께 따라오는 불확실성도 표현하는 평가를 의미함.

11. 질적 위험 평가: 숫자로 충분한 근거를 제공하지 않더라도 전문 지식과 함께 지원되는 데이터를 기반으로 위험을 등급화할 수 있는 평가를 의미함.

12. 위험 추정: 위험 설명 과정의 결과를 의미함.

13. 위험 관리: 위험 평가 결과를 기반으로 정책 대안을 고려하고 적절한 제어 방법을 선택 및 실행하는 과정을 의미함.

14. 위험 정보 교환: 위협 요인, 위험, 위험 관리 및 관련 요소에 대한 정보와 의견을 교환하는 과정을 의미하며, 이는 위험 평가 전문가, 위험 관리 관리자, 소비자, 제조업체, 기타 관련 조직 및 개인 사이에서 이루어짐.

15. 유통 전 과정 식품 안전 관리: 농림수산물과 소금의 생산부터 가공, 분배까지 전체 과정에서 식품 안전을 관리하는 것을 의미함.

15. 생산·유통 체계 안전 식품 관리: 농림수산물 및 소금의 생산부터 가공, 제조, 분배까지 전 과정에서 이루어지는 식품 안전 관리를 말한다.

조 4. 위험평가를 실시할 식품 대상

다음 사항 중 하나 이상이 발생한 식품은 위험평가를 실시한다.

1. 중독률이 높은 식품

2. 심각한 질병을 유발할 가능성이 있는 식품

3. 안전성 기준 및 기술 규범을 위반한 비율이 높게 나타난 모니터링 샘플 결과가 있는 식품

4. 식품안전 지표에 대한 규정 또는 보완 규정이 필요한 식품

5. 관리 요구사항에 따라 식품안전 위험평가가 필요한 식품

조 5. 전문 관리 기관

1. 위험평가에 관한 것

가) 수산물, 수산 제품 및 식용 소금에 대한 위험평가를 주관적으로 수행하는 기관으로서 수산자원청은 농림수산부의 식품안전 위험평가 기관으로 지정된다.

나) 식물 및 식용 식물 제품에 대한 위험평가를 주관적으로 수행하는 기관으로서 식물보호국이 있다.

다) 동물 및 육상 동물 제품에 대한 위험평가를 주관적으로 수행하는 기관으로서 축산검역국이 있다.

(위 기관들을 통칭하여 중앙 전문 관리 기관이라 한다)

2. 농림수산물 및 식용 소금 생산유통 체인의 식품안전 관리에 관한 것

가) 중앙 전문 관리 기관: 수출되는 농림수산물 및 소금 생산유통 체인에 대한 식품안전 검사 및 감시를 주관적으로 수행하며, 그 관리 영역에 따라 분담된다.

나) 지방 전문 관리 기관: 농림수산식품부 산하 지방농업기술센터에서 지정된 전문 기관으로서 해당 지역의 농림수산물 및 소금 생산유통 체인에 대한 식품안전 검사 및 감시를 주관적으로 수행하며, 내수만을 목표로 하는 생산유통 체인에 대해서는 그 관리 영역에 따라 분담된다.

조 6. 위험평가 협력 기관 (이하 협력 기관이라 한다)

1. 농림축산식품부 소속 관련 단위, 각 지방 농림축산식품부

2. 관련 분야 연구소, 대학, 실험실

3. 직업 단체, 소비자 단체

4. 농림수산물 및 식용 소금 생산유통 기관

5. 관련 조직 및 개인

조 7. 위험평가 및 농림수산물 및 식용 소금 생산유통 체인 식품안전 관리 비용

주관 기관, 중앙 및 지방 전문 관리 기관은 연간 예산에서 비용을 예상하고, 관련 권한을 가진 기관에 제출하여 승인을 받은 후 이를 실행한다.

장 II
위험평가 절차

파견, 조정, 임기 연장, 철수 절차
위험평가 전문가 평가위원회 가공 및 수출 블루길 제품

조 8. 전담 위원회

1. 중앙 전문 관리 기관이 구성한 전담 위원회에는 위원장, 부위원장 및 다른 위원들이 포함된다.

2. 전담 위원회의 위원들은 중앙 전문 관리 기관과 외부 기관, 조직의 전문가들로서 식품질량 관리, 식품안전, 식품공학, 생물학, 화학, 역학, 의학 등 위험평가 요구사항에 따른 관련 분야의 지식과 경험이 있는 자들이다.

조 9. 전문가 평가위험안전식품평가위원회(이하 "전문가 평가위원회"라 한다) (이하 "전문가 협의회"라 칭함)

1. 전문가 평가위원회는 중앙 전문 관리 기관이 구성하는 것으로 7명에서 11명으로 구성되며, 위원장, 부위원장, 전담반 대표, 위원들로 이루어진다.

2. 전문가 평가위원회의 구성원은 식품 안전 관리, 식품 품질 관리, 식품 공학, 생물학, 화학, 역학, 의학 등 중앙 전문 관리 기관의 요구에 따라 관련 분야의 지식과 경험이 있는 전문가들로 구성된다.

3. 전문가 평가위원회의 운영 규칙은 농림부 장관이 정한다.

조 10. 전담반의 책임

1. 중앙 전문 관리 기관의 요구에 따라 식품 생산 및 유통 체인에 대한 식품 안전 문제에 관한 데이터베이스를 구축한다.

2. 위험-식품 쌍을 위해 위험 파일을 작성해야 하는 목록을 작성하고 우선 순위를 결정하며, 이를 전문가 평가위원회와 중앙 전문 관리 기관에 보고한다.

3. 중앙 전문 관리 기관의 요구에 따라 확인된 위험-식품 쌍에 대해 위험 파일을 작성한다.

4. 중앙 전문 관리 기관의 요구에 따라 확인된 위험-식품 쌍에 대해 식품 안전 위험 평가를 수행하고, 위험 평가 보고서를 작성한다.

조 11. 전문가 평가위원회의 책임

1. 전담반의 제안 보고서를 근거로 중앙 전문 관리 기관에 위험-식품 쌍을 위한 위험 파일 작성 필요성을 제안한다.

2. 전담반에서 제공한 위험 파일을 검토하고, 중앙 전문 관리 기관에 보고서 작성 필요성 또는 불필요성을 제안한다.

3. 전담반에서 작성한 위험 파일 또는 위험 평가 보고서를 근거로 중앙 전문 관리 기관에 식품 안전 위험 관리 방안을 제안한다.

절 2
식품안전위험인식및평가

조 12. 데이터베이스 구축

1. 식품 안전 문제에 대한 데이터 제공 소스는 다음과 같다:

a) 국내외 식품 유통, 수입, 수출 과정에서 식품 안전 규정 위반 또는 준수 미흡 사항은 국내외 검사 당국에 의해 발견됨;

b) 국가 식품 안전 감시 프로그램;

c) 질병 감시 및 식중독 감시, 역학 연구, 임상 연구;

d) 식품 관련 질병, 식중독 사례, 고객 불만, 과학자 보고서, 기업의 식품 안전 문제 보고 등 대중 매체 정보.

2. 전담반은 이 통지의 조 5항에 따라 중앙 전문 관리 기관의 관리 책임을 가진 식품 생산 및 유통 체인에 대한 식품 안전 문제에 관한 정보를 수집하고 종합한다.

3. 수집된 정보를 바탕으로 전담반은 식품 안전 문제의 본질과 특성을 파악하여 특정 식품 내에 존재하는 위험을 확인한다.

조 13: 위험-식품 쌍을 위해 위험 평가 문서 작성 결정

1. 이 고시 제4조의 대상에 따라 전문위원회는 위험-식품 쌍을 위해 위험 평가 문서를 작성해야 하는 순위를 정하고, 전문가 협의회와 중앙 전문 관리 기관에 보고한다.

2. 전문위원회가 제공한 정보를 바탕으로 전문가 협의회는 구체적으로 위험 평가 문서를 작성해야 하는 위험-식품 쌍을 제안하고, 중앙 전문 관리 기관에 보고한다.

3. 중앙 전문 관리 기관은 위험-식품 쌍을 위해 위험 평가 문서를 작성해야 하는 것을 결정하고, 해당 위험-식품 쌍에 대한 위험 평가 문서 작성 작업을 전문위원회에게 지시한다.

조 14. 위험 평가 문서 작성

1. 전문위원회는 이 고시 제13조에서 확인된 위험-식품 쌍에 대해 위험 평가 문서를 작성하고, 이를 전문가 협의회와 중앙 전문 관리 기관에 제공한다.

2. 위험 평가 문서는 다음 정보를 포함한다:

가) 위험 평가 문서를 작성해야 하는 식품 안전 문제 설명;

나) 위험과 관련된 식품 정보;

다) 위험이 식품 생산 공정에서 발생할 수 있는 원인, 방법 및 단계;

라) 소비자에게 위험을 전파하는 경로 정보;

마) 식품 생산 상황과 그 결과(경제적, 소비자의 건강에 미치는 영향) 정보;

바) 식품 내 위험을 관리하기 위한 규정 및 조치;

사) 위험-식품 쌍에 대한 식품 안전 관리 조치 제안;

아) 위험-식품 쌍에 대한 위험 평가 보고서 작성 및 제출 제안;

자) 위험-식품 쌍에 대한 위험 평가를 수행하는 데 필요한 과학적 데이터 부족;

카) 중앙 전문 관리 기관이 요구하는 다른 관련 내용;

3. 위험 평가 문서에 포함된 정보와 데이터는 정보 제공 출처를 인용해야 한다.

조 15. 위험-식품 쌍에 대한 위험 평가 보고서 작성 필요성 판단

1. 전문가 협의회는 위험 평가 문서를 검토하고 평가하며, 이 조 제2항과 제3항에 따른 위험-식품 쌍에 대한 다음 조치를 제안하여 중앙 전문 관리 기관에 보고한다.

2. 다음 사항 중 하나 또는 일부에 해당하는 경우, 위험-식품 쌍에 대한 위험 평가 보고서 작성은 필요하지 않다:

가) 위험에 대한 충분한 데이터가 이미 제공되어 있다;

나) 위험이 상대적으로 단순하다;

다) 위험 평가 문서에서 적절한 위험 관리 조치가 명시되어 있다;

라) 위험 관리가 필요하지 않은 경우;

3. 다음 사항 중 하나 또는 일부에 해당하는 경우, 위험-식품 쌍에 대한 위험 평가 보고서 작성은 필요하다:

가) 위험이 충분히 설명되지 않았다;

나) 위험이 사회적 관심사이다;

다) 여러 사회 집단에 영향을 미치거나 상업에 큰 영향을 미치는 위험이다;

4. 위험 평가 문서 평가 결과와 전문가 협의회의 제안을 근거로, 중앙 전문 관리 기관은 다음 조치를 결정한다:

가) 위험-식품 쌍에 대한 위험 평가 보고서 작성;

나) 위험-식품 쌍에 대한 위험 평가 보고서 작성 불필요

조 16. 식품안전 위험 평가 실시

1. 전담위원회는 중앙 전문 관리 기관의 요구에 따라 식품안전 위험 평가를 수행하고, 그 결과를 전문가 회의와 중앙 전문 관리 기관에 제출하여 검토 및 평가받는다.

2. 식품안전 위험 평가를 수행하는 단계는 본 통지에서 부록으로 첨부된 지침에 따른다.

3. 필요하다면, 전담위원회는 국제기구, 국가, 국내 부처 등이 공표한 유사 식품안전 위험 평가 연구 자료를 이용할 수 있으며, 해당 식품안전 위험 평가 과정에서 국내 생산, 판매, 소비 과정의 특수성을 고려한다.

4. 식품안전 위험 평가 보고서는 다음 내용을 포함한다.

가) 식품안전 위험 평가 목적

나) 위험 인식

다) 위험 설명

라) 노출 평가

마) 위험 설명

바) 위험 추정

사) 데이터 간극 확인

아) 식품 생산, 판매, 소비 연속 과정의 식품안전 위험 관리 방안 제안

목 3
식품안전 위험 관리

조 17. 식품안전 위험 관리 방안 검토 및 평가

1. 전문가 회의는 다음 경우 식품안전 위험 관리 방안을 검토 및 평가한다.

가) 위험 파일이 작성된 위험-식품 쌍

나) 또는 식품안전 위험 평가 보고서가 작성된 위험-식품 쌍

2. 식품 생산, 판매 연속 과정의 식품안전 위험 관리 방안은 다음 기준에 따라 평가된다.

가) 식품안전 수준 (소비자 건강 보호 수준)

나) 실행 가능성 및 실용성

다) 경제성 (위험 관리 방안 실행 시 비용과 이익 고려)

라) 사회적 요인

3. 전문가 회의는 중앙 전문 관리 기관에 식품안전 위험 관리 방안을 제안한다.

조 18. 식품안전 위험 관리 방안 결정

중앙 전문 관리 기관은 전문가 회의가 제안한 보고서를 검토하고, 식별된 위험-식품 쌍에 대한 식품안전 위험 관리 방안을 결정한다.

조 19. 식품안전 위험 관리 방안 시행 및 필요시 조정

1. 중앙 전문 관리 기관은 관련 조직 및 개인과 협력하여 식품 생산, 판매 연속 과정에서 식별된 위험 발생 단계에서 구체적인 위험 관리 방안을 시행하여 소비자의 건강을 보호한다.

2. 정기적으로, 중앙 전문 관리 기관은 식품안전 위험 관리 방안의 시행 결과를 종합하고, 필요시 조정을 제안한다.

3. 식품안전 위험 관리 방안은 다음 사항 중 하나라도 발생하면 재검토 및 조정된다.

가) 현재 관리되고 있는 위험-식품 쌍에 대한 새로운 과학적 데이터나 지식이 나타날 때

나) 중앙 전문 관리 기관, 지역 전문 관리 기관, 주요 기관 또는 관련 협력 기관이 위험 관리 방안이 적절하지 않음을 발견할 때

절 4
식품안전 위험 정보 전달

조 20. 위험평가 및 위험관리 과정에서 정보 교환

1. 전문 중앙 관리 기관은 위험평가 및 위험관리 과정에서 정보 교환에 참여할 관련 조직 및 개인을 지정한다.

2. 위험평가 및 위험관리 과정에 참여하는 관련 기관은 다음 사항을 수행해야 한다.

가) 안전성 문제 확인, 위험평가, 위험관리 과정에서 위험-식품 관련 정보를 교환한다.

나) 관련 협력 기관 및 식품 생산·유통 기업 대표에게 위험, 제품 및 위험평가를 위한 관련 정보, 위험 문서 초안 및 위험 평가 보고서 초안, 위험 관리 법규 초안에 대한 의견을 요청하고 통보한다.

3. 정보 교환 방법: 회의, 세미나, 설문지 배포, 의견 제출 요청 또는 기타 방법을 사용한다.

조 21. 식품안전 위험 정보 공개

1. 위험-식품 쌍에 대한 위험 문서 작성 필요 시, 중앙 전문 관리 기관은 관련 조직 및 개인에게 위험-식품 쌍이 결정된 사실을 통보한다.

2. 식품안전 위험 평가 결과 공개: 위험 문서 또는 위험 평가 보고서를 바탕으로, 중앙 전문 관리 기관은 관련 조직 및 개인에게 위험-식품 쌍에 대한 위험 평가 결과를 통보한다.

3. 위험 및 위험 관리 방안 공개: 중앙 전문 관리 기관은 농림수산부 및 부여된 임무와 권한에 따라, 위험-식품 쌍에 대한 위험 및 위험 관리 방안을 관련 조직 및 개인에게 공개한다.

4. 정보 공개 방법: 중앙 전문 관리 기관 주최 공개 회의, 웹사이트 게시, 대중 매체 활용 또는 기타 방법을 사용한다.

장 III
농림수산물 및 소금의 식품 체인 관리 식품용 조 22: 농림수산물 및 식품용 소금 체인 관리 원칙

1. 농림수산물 및 식품용 소금 체인 관리에서 식품안전 관리는 생산부터 유통까지 전체 과정에서 이루어진다.

2. 체인 관리에 참여하는 기업은 해당 기업에서 생산 및 판매되는 제품에 대한 식품안전 책임을 진다.

3. 정부의 식품안전 관리는 각 체인 관리 과정에서 위험 분석을 기반으로 이루어진다.

조 23: 농림수산물 및 식품용 소금 체인 관리 활동

1. 기업의 식품안전 자체 점검 활동.

2. 지역 사회의 식품안전 감시 활동.

3. 전문 관리 기관의 식품안전 감시, 검사 및 점검 활동.

4. 식품안전 사고 발생 시 대응 계획.

5. 식품안전 관리 활동 효과 평가 및 개선 방안 제시.

5. 식품 안전 관리 활동의 효율성을 개선하기 위한 방법을 평가하고 제안한다.

조 24: 기 sở의 식품 안전 자율 감독

1. 기 sở에서 수행하는 자율 감독 활동(품질 안전 관리 프로그램의 실행을 포함함)은 농림축산식품부가 제정한 규정 및 기술 규범을 준수해야 한다.

2. 기 sở는 제품 원산지 추적 시스템을 설정하고, 식품안전관리기준에 부합하지 않는 제품 회수를 2011년 1월 21일 농림축산식품부 고시 제03호 2011.1.21 및 2011년 10월 31일 농림축산식품부 고시 제74호 2011.10.31에 따라 시행한다.

3. 소규모 식품 생산 및 판매 기 sở는 국가 기술 규범과 농림축산식품부가 정한 소규모 식품 생산 및 판매 시 안전 보장을 위한 구체적인 조건에 적합하게 자율 감독 활동을 수행한다.

4. 위험-식품 쌍에 대한 위험 평가보고서 또는 위험 평가보고서를 바탕으로 기 sở는 생산 및 판매 과정에서 중요한 공정을 식별하여 중앙 전문 관리 기관의 지침 또는 농림축산식품부 규정에 따라 위험 관리를 실시한다.

5. 위험-식품 쌍이 위험 평가가 필요하나 위험 문서 또는 위험 평가보고서가 완성되지 않은 경우 기 sở는 다음의 위험 모니터링 프로그램을 작성하고 실행한다:

가) 제품에 대한 위험 식별: 관리 당국의 경고, 고객의 피드백에 따름;

나) 이 조항 가항에서 확인된 위험에 대한 관리 방안 강화: 기 sở가 적용 중인 품질 및 안전 관리 프로그램에 따라; 생산 과정에서 샘플링 및 모니터링 강화;;

다) 안전성이 확보되지 않은 식품의 원인 파악 및 추적(있을 경우);

라) 중앙 전문 관리 기관 또는 지역 전문 관리 기관에 위험 모니터링 결과를 정기적으로 보고한다.

6. 기 sở 제품이 식품 안전성을 위협할 가능성이 있는 경우 중앙 전문 관리 기관 또는 지역 전문 관리 기관에 신고한다.

7. 식품 라벨, 포장재, 동봉 문서에 대한 식품 안전 정보는 법률에 따른 상표법규에 따라 제공한다.

8. 식품 안전 위험에 대한 소비자에게 즉시, 정확하게 알리고 예방 방법을 제공한다.

조 25. 공동체의 식품 안전 모니터링

조직 및 개인은 식품 안전 규정을 위반한 식품을 발견하고 중앙 전문 관리 기관 또는 지역 전문 관리 기관에 즉시 통보하며, 동시에 지역 관리 기관에도 통보한다.

조 26. 중앙 전문 관리 기관 및 지역 전문 관리 기관의 식품 안전 검사 및 모니터링

1. 중앙 전문 관리 기관 또는 지역 전문 관리 기관은 농림수산물 및 소금에 대한 전체 생산 체인 내에서 현재 적용되는 기술 규범 및 규정에 따라 샘플링 모니터링을 실시하며, 위험 문서, 위험 평가보고서 및 기 sở의 안전 조건 평가 결과에서 식별된 위험 높은 제품 및 공정에 집중한다.

2. 기 sở의 분류 결과에 근거하여 중앙 전문 관리 기관 또는 지역 전문 관리 기관은 각 공정에 대한 기 sở의 안전 조건 검사를 위해 적절한 모니터링 주기를 적용하며, 현재 적용되는 기술 규범 및 규정에 따라 전체 체인에서 검사한다.

3. 검사 형태는 다음과 같다:

가) 안전 조건 평가 검사;

나) 법규 준수 여부를 모니터링하기 위한 전문 검사 및 감사 계획;

다) 식품 안전 규정 위반 징후가 있을 때의 임시 검사 및 전문 감사;

4. 식품 안전을 보장하지 못하는 기 sở 및 공정에 대해 중앙 전문 관리 기관 및 지역 전문 관리 기관은 자원을 집중하고 검사 및 모니터링을 강화하며, 소비자의 건강을 보호하기 위한 적절한 조치를 취한다.

5. 위험-식품 쌍이 위험 평가가 필요하나 위험 문서 또는 위험 평가보고서가 완성되지 않은 경우 중앙 전문 관리 기관 및 지역 전문 관리 기관은 생산 및 판매 체인에 대한 위험 모니터링 프로그램을 작성하고 실행하며, 식품 안전 위험이 높은 공정에서 샘플링 모니터링 주기를 증가시킨다.

6. 위험-식품 쌍이 위험 분석을 수행한 경우 중앙 전문 관리 기관은 위험 관리 조치를 시행하도록 지시한다. 필요하다면 중앙 전문 관리 기관은 위험 관리 조치에 관한 규정을 제정하여 부처에 제출한다.

조 27. 안전성 사고 대비 처리 계획

중앙 전문 관리 기관과 지방 전문 관리 기관은 연간 정기 활동 계획에 안전성 사고 대비 처리 계획을 포함하여 다음 내용을 포함시켜 작성한다.

1. 발생할 가능성이 있는 식품 안전성 사고 예측

2. 각 사고 유형에 대한 처리 방안: 구체적인 단계와 자원을 명시함

3. 각 처리 방안에 대한 조직 실시 분담

4. 처리 비용

조 28. 안전성 사고 처리 및 복구 조직

식품 안전성 사고가 발생하면 중앙 전문 관리 기관과 지방 전문 관리 기관은 중앙 농업 및 농촌 발전부 통지 제 03/2011/TT-BNNPTNT 2011년 1월 21일 및 통지 제 74/2011/TT-BNNPTNT 2011년 10월 31일 규정에 따라 원산지 추적 및 불안전 식품 제품 회수를 주도적으로 수행한다.

장 IV
관련 당사자의 책임

조 29. 식품 안전성 위험 분석 주관 기관의 책임

1. 매년 중앙 전문 관리 기관의 제안을 종합하고 식품 안전성 위험 분석 계획을 작성하며 예산 계획을 작성하여 부에 승인을 요청한다.

2. 교육 및 훈련 요구사항을 종합하고 식품 안전성 위험 분석 교육 및 훈련 계획을 작성하며 관련 단위의 식품 안전성 위험 관리 업무 담당 공무원을 대상으로 주도적으로 실시한다.

3. 국내외 식품 안전성 위험 평가 네트워크 참여 주체

4. 매년 식품 안전성 위험 분석 결과를 종합하여 농업 및 농촌 발전부에 보고한다.

조 30. 중앙 전문 관리 기관의 책임

1. 매년 활동 계획을 작성하고 예산을 예상하여 주관 기관에 제출한다. 세부 계획에는 위험-식품 목록 작성 예상, 위험 평가 보고서 작성, 교육 및 홍보 계획, 예산 예상 등 관리 요구 사항에 따른 내용이 포함된다. 또한 관리 책임 범위 내의 특정 제품 또는 제품 그룹에 대한 위험 관리 모델 적용 우선 순위 목록을 제안한다.

2. 관련 기술 문서를 작성하고 일관된 적용 지침을 제공한다.

3. 전문가 협의회 및 전문 부서를 구성한다.

4. 관리 책임 범위 내의 식품 그룹에 대한 위험 평가 전문가 네트워크 데이터베이스를 작성한다.

5. 관리 책임 범위 내의 식품 그룹에 대한 식품 안전성 문제 데이터베이스를 작성한다.

6. 위험-식품 쌍을 식별하여 위험 평가 보고서 작성 및 해당 위험-식품 쌍에 대한 위험 평가 보고서 작성 조직을 수행한다.

7. 해당 위험-식품 쌍에 대한 위험 평가를 수행할 때 전문 부서에 필요한 정보를 제공한다.

8. 해당 위험-식품 쌍에 대한 위험 관리 방법을 선택하고 필요하다면 위험 관리 방법에 대한 규정 제안을 농업 및 농촌 발전부에 제출한다.

9. 다른 중앙 전문 관리 기관이 수행하는 제품 그룹에 대한 위험 분석을 수행할 경우 요청에 따라 협력한다.

10. 관리 책임 범위 내의 식품 그룹에 대한 생산 및 유통 체인 안전성 관리를 조직한다.

11. 안전성 사고 대비 처리 계획을 작성하고 안전성 사고 처리 및 복구를 조직한다.

12. 매년 주관 기관에 위험 분석 현황 보고서를 작성하고 관리 책임 범위 내의 식품 그룹에 대한 생산 및 유통 체인 안전성 관리 현황을 농업 및 농촌 발전부에 보고한다.

13. 관리 책임 범위 내의 식품 생산 및 유통 체인 안전성 관리 효과를 평가하고 개선 방안을 제안한다.

조 31. 지방 전문 관리 기관

1. 위험 분석이 필요한 식품 안전 문제에 대한 정보를 접점 기관 및 관련 중앙 전문 관리 기관에 제공한다.

2. 배당된 식품 생산 및 유통 체인에 대한 식품 안전 점검 및 감독을 실시한다.

3. 중앙 전문 관리 기관의 배당에 따라 특정 식품 생산 체인에 대한 위험 모니터링 프로그램을 수행하고, 제어가 어려운 생산 단계에서 제어를 강화하여 위험을 최소화한다.

조 32. 농림수산물 및 식용 소금 생산·유통 기관

1. 정기적으로 또는 요구 시, 해당 기관 제품이 식품 안전 위험을 초래할 가능성이 있을 때, 식품 안전 관리를 위한 조치, 불안전 제품 회수 및 해당 기관의 개선 조치 결과를 중앙 전문 관리 기관 또는 지방 전문 관리 기관에 보고한다.

2. 식품 안전 관리 활동과 관련 정보를 중앙 전문 관리 기관 또는 지방 전문 관리 기관의 요청에 따라 위험 분석 및 식품 안전 관리 체제 구축을 위해 제공한다.

3. 해당 기관 내 식품 안전 위험 관리 조치와 식품 안전 사고 대응 조치를 중앙 전문 관리 기관의 지침 또는 농림부령에 따라 시행한다.

4. 해당 기관의 식품 생산 및 유통 과정에 대한 품질 및 식품 안전 관리 프로그램을 설정하고 실행한다.

조 33. 협력 기관

1. 식품 안전 관련 정보를 접점 기관 및 중앙 전문 관리 기관에게 위험 분석을 위한 목적으로 제공한다.

2. 중앙 전문 관리 기관의 요청 시 전문가를 전문가 위원회 및 전담 부서에 참여시키는 것을 지원한다.

3. 중앙 전문 관리 기관의 요청 시 위험 분석과 관련된 다른 활동에 참여한다.

장 V
시행규정

조 34. 효력 발생

본 고시는 2013년 2월 20일부터 효력이 발생한다./.

조 35. 개정 및 보충

시행 중 문제가 발생하면 해당 기관은 농림부에 보고하여 검토 및 보완하도록 한다./.

부록

식품 안전 위험 평가 프레임워크

(농림부령 제02/2013/TT-BNNPTNT 호 2013년 1월 5일 농림부령 제2호에 부속)

I. 일반 요구사항

1. 식품 생산부터 소비까지 전체 과정을 고려한 과학적 근거에 기반한 위험 평가를 실시한다.

2. 위험 평가와 위험 관리는 분리하여 수행한다.

3. 위험 평가는 객관적이고 투명하며, 모든 과정을 문서화해야 한다.

4. 위험 평가는 평가 과정에서의 불확실성 수준과 위치를 설명해야 한다.

5. 위험 평가를 위한 데이터는 신뢰성과 정확성을 확보하여 추정 위험의 불확실성을 최소화해야 한다.

6. 새로운 위험 및 식품 생산 과정에 대한 정보가 추가될 때마다 위험 평가를 검토하고 업데이트해야 한다.

7. 위험 평가 전문가 선정은 그들의 전문성과 식품 생산 산업과의 이해관계 독립성을 공개적으로 고려해야 한다.

II. 식품 안전 위험 평가 방법론

단계 1. 위험 인식

- 위험 파일의 정보를 검토하고, 식별된 위험-식품 쌍에 필요한 정보를 보완한다.

- 식품 생산 과정 및 생산량에 대한 정보를 확인한다.

- 위험 원인 및 식품의 출처를 확인한다.

- 위험-식품 쌍과 국내외 식품 유래 질병 사례, 식품 유래 질병 유행, 수입국 기관의 식품 안전 규정 위반 경고(제품 리콜), 그리고 국내 식품 안전 규정 위반 사례와의 연관성을 확인한다.

단계 2. 위험 설명

다음 내용을 포함한 연구소, 대학, 정부 기관, 국가 및 국제 조직의 정보를 종합한다:

- 위험의 특징을 설명한다. 이는 식품 내 위험이 사람에게 침입했을 때 건강에 미치는 영향의 정도와 시간을 포함한다.

- 위험에 대한 정보는 독성, 다양한 식사자 집단에 대한 병원성, 병상 상태(발병 시간, 증상 등), 식품 구성 및 가공 방법 등이 포함된다.

- 특정 기간 동안 식품을 섭취한 후 병에 걸린 사람의 수, 감염 수준, 병에 걸린 집단 등을 설명한다.

- 다양한 식사자 집단(아이들, 성인, 노인, 임산부, 기타 민감한 집단)에 대한 섭취량과 반응(증상) 사이의 관계를 결정한다.

단계 3: 노출 평가

연구소, 대학, 정부 기관, 국가 및 국제 조직의 정보를 종합하여 식품 내 위험량, 섭취 식품량, 한 사람이 특정 식품을 얼마나 자주 섭취하는지를 결정한다.

단계 4: 위험 설명

- 위험 추정: 위험 인식, 노출 평가, 위험 설명 정보를 종합하여 병에 걸린 사람의 수와 병의 심각도를 추정한다.

- 정성적 위험 평가의 경우, 위험 추정은 높음, 중간, 낮음으로 분류된다.

- 정량적 위험 평가의 경우, 위험 추정은 구체적인 수치로 표현된다.

- 위험 평가를 수행하면서 데이터 부족 부분을 확인한다.

단계 5: 현장 검사

연간 예측 병례 수와 실제 통계를 비교 검사한다.