시범 제2020-02호 인체비감염 검사 양성 결과 통보에 관한 책임과 절차를 규정함

시행규칙

HIV 양성 검사 결과 통보 절차 및 책임에 관한 규정

||| 감염병의 예방 및 관리에 관한 법률 ||| 제||| 방 지 병 인 유발 증후군 면역 결핍 후천성 질환(AIDS)에 관한 법률||| 2006년 6월 29일;

직원에 관한 ||| 75/2017/NĐ-CP 2017년 6월 20일 정부가 기관의 기능, 임무, 권한 및 조직 구성을 규정한 시행령;|||||| 제 보건복지부의 직责;

||| HIV/AIDS 예방 및 관리국장의 건의를 받아

||| 보건복지부장관은 HIV 양성 검사 결과 통보 절차 및 책임을 규정한다.|||||| 통보 절차 및 책임||| HIV 양성 검사 결과 통보 절차 및 책임에 관한 규정2 ||| HIV 양성 검사 결과 통보 원칙

장 1

총칙

조 1. 적용범위

1 ||| HIV 양성 검사 결과는 해당 결과가 정부 기관으로부터 검사 자격을 인정받은 검사 기관에서 확인된 경우에만 통보될 수 있다. 이는 정부가 2016년 7월 1일자 75/2016/NĐ-CP 시행령과 2018년 11월 12일자 155/2018/NĐ-CP 시행령에서 규정한 HIV 검사 조건과 관련된 투자 및 경영 조건에 대한 수정 및 보완을 포함한다.

2 ||| HIV 양성 검사 결과는 HIV/AIDS 예방 및 관리에 관한 법률 제4조 제2항, 제30조 제1항에서 정한 대상에게만 통보되어야 한다.

3 ||| HIV 양성 환자의 정보 및 진료 기록을 접하는 사람은 HIV/AIDS 예방 및 관리에 관한 법률 제8조 제5항과 관련 법규에 따라 비밀을 유지해야 한다.

4 ||| HIV 검사를 받는 사람에게 검사 전후로 상담을 제공해야 하며, 보건복지부 장관이 2015년 2월 27일자 01/2015/TT-BYT 시행규칙에서 정한 내용에 따라 상담을 진행해야 한다.

5 ||| HIV 양성 검사 결과의 운송 및 교부는 HIV 양성 환자의 정보를 비밀로 유지하고 HIV/AIDS 예방 및 관리에 관한 법률 제8조 제5항에 따른 규정을 준수해야 한다.

3 ||| HIV 양성 검사 결과 통보용 표 작성, 운송, 교부

1 ||| HIV 양성 검사 결과 확인 기관은 HIV 양성 검사 결과 통보용 표(이하 "통보표"라 함)를 작성한다:

a) 혈청학 기술을 사용한 HIV 감염 진단 검사 통보표는 본 통지규정 부록 01에 따라 작성한다;b) 생물학적 분자 기술을 사용한 HIV 감염 진단 검사 통보표는 본 통지규정 부록 02에 따라 작성한다;

c) 통보표는 최소 3부 작성되며, 1부는 검사 요청 기관에 보관, 1부는 검사 수행 기관에 보관, 1부는 검사 대상자에게 반환된다.

2 ||| 검사 기관 내 통보표의 운송 및 교부

a) 검사 기관의 책임자는 통보표의 운송 및 교부를 위한 절차를 마련하여 검사 결과와 정보, HIV 감염 상태를 비밀로 유지하도록 해야 한다;

b) 전자 형태로 통보표를 운송 및 교부하는 경우, HIV/AIDS 예방 및 관리에 관한 법률과 관련 법규를 준수해야 하며, 검사 대상자에게 반환되는 통보표는 종이 문서여야 한다.

3 ||| 검사 기관에서 조직, 기관, 검사권한을 가진 개인까지의 통보표 운송 및 교부: 통보표는 검사 기관의 도장을 찍은 봉투에 넣어 보내야 하며, 기관, 조직, 개인 이름, 주소, 연락처(있을 경우)를 명확히 기재해야 한다.

a) 검사 기관의 책임자는 검사 결과 보고서의 운송 및 수령 과정에서 검사 결과와 HIV 감염 정보를 비밀로 유지하기 위한 검사 기관 내의 검사 결과 보고서 운송 및 수령 절차를 작성하고 책임을 지게 됩니다;

b) 검사 기관이 전자 방식으로 검사 결과 보고서의 운송 및 수령을 수행하는 경우 관련 법령에 따른 HIV/AIDS 예방 및 대책에 관한 법률과 검사 기관이 HIV 검사를 받은 사람에게 제공하는 검사 결과 보고서는 반드시 종이 문서여야 합니다.

3. 검사 기관에서 조사 기관, 기관 또는 수사권한을 가진 개인까지 검사 결과 보고서의 운송 및 수령: 검사 결과 보고서는 해당 기관, 조직 또는 개인의 이름, 주소, 연락처(있을 경우)가 명기된 봉투에 닫혀 있으며, 검사 결과 보고서를 발송한 검사 기관의 공인 도장을 부착해야 합니다.

조 4. HIV 양성 검사 결과 통보 시기

HIV 양성 검사 결과 통보는 검사 결과를 받은 의료 기관에서 검사 표본을 채취한 책임자가 검사 결과 통보를 받은 시점부터 최대 72시간 이내에 이루어져야 하며, 다음 각 호의 사유가 있는 경우 제외한다.

1. 검사 대상자가 검사 결과를 수령하지 않았다.

2. 검사 대상자가 자신의 HIV 양성 상태를 받아들일 수 없는 건강 상태인 경우, HIV 양성 검사 결과를 통보하는 책임자는 적절한 시기를 선택하여 검사 대상자에게 통보해야 한다.

조 5. HIV 양성 검사 결과 통보 방식

1. 제30조 제1항 a호 및 b호에서 정한 대상에게 직접 통보하고 검사 결과 통보표를 제공한다.

2. 제30조 제1항 c호 및 d호에서 정한 대상에게 직접 통보하거나 검사 결과 통보표를 전달한다.

3. 제30조 제1항 e호 및 f호에서 정한 대상에게 검사 결과 통보표와 함께 서면으로 통보한다.

장 II

HIV 양성 검사 결과 통보 절차 및 책임

조 6. HIV 양성 검사 결과 통보 책임자

1. 의료 기관에서 HIV 검사 표본을 채취한 의료 기관의 책임자 또는 검사 결과 통보를 지시받은 자로서 다음 각 호의 기관에 해당한다.

a) 진료 및 치료 기관;

b) 기타 의료 기관.

2. 다음 각 호의 기관에서 HIV 양성 검사 결과 통보를 지시받은 책임자 또는 지시받은 자:

a) 사회 보호 기관;

b) 교도소, 구치소, 수용소, 강제 교육 기관, 청소년 교육 기관;

c) 마약 중독 치료 기관.

3. HIV 검사를 의무적으로 실시하도록 규정된 제28조에 따라 감정 검사를 요청한 기관의 책임자 또는 권한을 가진 자.

4. HIV 감염자

a) 배우자 또는 결혼 예정자에게 자신의 HIV 양성 상태를 통보한다;

b) 진료 서비스를 이용할 때, 직접 치료 및 관리하는 의료 인력에게 자신의 HIV 양성 상태를 통보하여 HIV/AIDS 감염을 예방한다.

조 7. 의료 기관에서 HIV 양성 검사를 받은 사람에게 검사 결과 통보 절차

1. 의료 기관에서 진료를 받은 사람에게 HIV 양성 검사 결과 통보 및 검사 결과 통보표 반환 절차:

a) 검사 결과 통보표를 받은 후, 검사 부서는 1부 검사 결과 통보표를 보관하고, 2부 검사 결과 통보표를 직접 진료하는 의사에게 전달한다;

b) 의사가 검사 결과 통보표를 받은 후, 의사가 직접 상담하고 검사 결과 통보표를 환자에게 반환하거나 상담 부서 또는 상담을 지시받은 자에게 검사 결과 통보표를 전달하여 환자에게 반환하게 한다.

2. 검사 대상자가 다른 전문 진료를 받는 경우, 초기 진료 부서에서 분담된 담당자 또는 간호사는 직접 검사 결과를 다음 진료 부서의 간호사 또는 환자를 치료하거나 진료 과정에서 필요한 절차를 수행하는 의사에게 통보한다.

3. 검사 대상자가 입원 치료를 받아야 하는 경우, 의사가 검사 결과 통보표를 포함한 진료 기록을 환자를 치료할 진료 부서 또는 환자를 치료할 과에 지정된 담당자에게 전달한다.

조 또는 부서에서 검진 및 치료를 받는 환자의 담당 간호사 또는 임무를 맡은 사람은 그 환자를 담당하는 과장, 의사 및 직접 환자에게 치료를 제공하는 간호사에게 통보할 책임이 있다.

4. 검진을 받은 사람이 다른 의료 기관으로 이동하여 HIV/AIDS 치료를 받는 경우, HIV 양성 검사 결과 통보 절차는 본 통지규칙 제13조에 따른다.

조 8. HIV 양성 검사 결과를 검진을 받는 HIV 환자에게 통보하는 절차

1. 검사 결과 통보 및 HIV 양성 검사 결과 확인서 발급 절차:

a) 검사 결과 확인서를 받은 후, 검사 부서는 1부 검사 결과 확인서를 보관하고, 2부 검사 결과 확인서를 환자가 치료 중인 부서의 간호사장에게 전달한다.

b) 환자가 치료 중인 부서의 간호사장 또는 임무를 맡은 사람은 1부 검사 결과 확인서를 환자의 진료기록에 보관해야 한다. 검사 결과 확인서를 검진 대상자에게 통보하고 발급하는 절차는 본 통지규칙 제7조 제1항 제2호에 따른다.

2. 환자가 치료 중인 의료 기관에서 직접 환자를 돌보거나 치료하는 의료 종사자에게 HIV 양성 검사 결과를 통보하는 절차:

검사 결과 확인서를 받은 후, 환자가 치료 중인 부서의 간호사장 또는 임무를 맡은 검사 결과 통보자는 다음과 같은 책임을 지닌다.

a) 환자의 HIV 감염 상태를 과장, 의사 및 환자를 직접 돌보거나 치료하는 간호사에게 통보한다.

b) 환자의 HIV 감염 상태를 환자를 직접 진찰하거나 다른 수술을 하는 의사 및 간호사에게 통보한다.

3. 환자가 다른 부서로 이동해야 하는 경우, 환자가 이동한 부서의 간호사장 또는 임무를 맡은 사람은 환자를 받는 부서의 간호사장에게 환자의 진료기록과 함께 검사 결과 확인서를 전달해야 한다.

환자를 받는 부서의 간호사장 또는 임무를 맡은 사람은 그 부서의 과장, 의사 및 환자를 직접 돌보거나 치료하는 간호사에게 통보할 책임이 있다.

4. 환자가 다른 의료 기관으로 이동해야 하는 경우, 환자가 이동한 의료 기관은 환자를 받는 의료 기관에 검사 결과 확인서를 전달해야 한다.

환자를 받는 부서의 간호사장 또는 임무를 맡은 사람은 그 부서의 과장, 의사 및 환자를 직접 돌보거나 치료하는 간호사에게 통보할 책임이 있다.

조 9. 다른 의료 기관에서 HIV 양성 검사를 받는 사람에게 검사 결과를 통보하는 절차

1. 검사 결과 확인서를 받은 후, 검사 부서는 1부 검사 결과 확인서를 보관하고, 2부 검사 결과 확인서를 환자를 직접 진찰하는 의사 또는 검사 상담 부서의 과장에게 전달한다.

2. 직접 환자를 진찰하는 의사가 검사 결과 확인서를 받은 후, 직접 상담하고 검사 결과 확인서를 환자에게 발급하거나, 검사 상담 부서에 검사 결과 확인서를 전달하거나, 검사 결과 확인서를 상담을 수행하기 위해 통보 전에 맡겨진 사람에게 전달해야 한다.

조 10. HIV 양성 검사 결과 통보 절차는 사회 보호 기관, 의무 교육 기관, 교양원, 교도소, 수감소, 구류소, 마약 중독 치료 기관에서 관리 중인 사람에 대해 적용된다.

1. 검사 결과 통지서를 받은 후 사회 보호 기관, 의무 교육 기관, 교양원, 교도소, 수감소, 구류소, 마약 중독 치료 기관(이하 "관리 기관"이라 한다)의 책임자는 해당 기관의 의료 부서 또는 의료 기관에 검사 결과 통지서를 전달한다.

2. 의료 부서 또는 의료 기관의 책임자는 다음 사항을 수행한다.

a) 검사 결과 통지서를 검사 대상자의 의료 기록에 보관한다.

b) 검사 대상자를 관리하고 치료하는 직원에게 HIV 양성 상태를 통보한다.

c) 검사 대상자에게 HIV 양성 검사 결과를 통보하고 상담한다. 검사 결과 통지서를 검사 대상자에게 반환하는 절차는 본 조 제4항의 규정에 따른다.

d) 검사 대상자가 미성년자인 경우, 검사 결과 통보와 검사 결과 통지서 반환은 미성년자와 그 법정 대리인에게 동시에 이루어진다.

3. 검사 대상자가 한 관리 기관에서 다른 관리 기관으로 이동하는 경우, 이동한 기관의 책임자는 검사 대상자의 검사 결과 통지서를 이동할 기관에 전달한다.

4. 검사 대상자가 관리 기관에서 관리 기간이 만료되는 경우, 관리 기관의 책임자는 검사 결과 통지서를 검사 대상자에게 반환한다.

조 11. HIV 양성 검사 결과 통보 절차는 수사기관 또는 수사권한을 가진 자가 감정 청구 결정을 내릴 때 적용된다.

수사기관 또는 수사권한을 가진 자가 검사 결과 통지서와 HIV 양성 검사 결과 통지를 받은 후, 감정 청구 결정을 내린 수사기관 또는 수사권한을 가진 자는 다음과 같은 책임을 진다.

1. 검사 결과 통지서를 해당 HIV 양성자 관리를 담당하는 교도소, 수감소, 구류소, 의무 교육 기관, 교양원에 전달한다. HIV 양성 검사 결과 통보 절차는 본 통지 제10조 제1항과 제2항의 규정에 따른다.

2. HIV 감정 청구 대상자가 공동체나 외부에서 생활하는 경우, HIV 양성 검사 결과 통지서를 해당 대상자에게 통보하고 반환한다.

조 12. HIV 양성 검사 결과를 HIV 양성자의 배우자 또는 결혼 예정자에게 통보하는 절차

1. HIV 양성자 검사 결과 통지를 받은 후, 의료 인력은 HIV 양성자가 자신의 배우자 또는 결혼 예정자에게 HIV 양성 상태를 통보하도록 안내한다. HIV 양성이자 스스로 배우자 또는 결혼 예정자에게 HIV 양성 상태를 통보할 수 없는 경우, 의료 인력에게 서면 위임하여 HIV 양성 상태를 통보하게 할 수 있다(이하 "위임받은 자"라 한다). 위임받은 자는 HIV 양성자의 정보 및 상태를 보호해야 하며, HIV/AIDS 예방 및 대응 법률의 규정에 따라야 한다.

2. 위임을 받은 후, 위임받은 자는 HIV 양성자의 배우자 또는 결혼 예정자에게 HIV 양성 상태를 통보하며, 보건복지부 장관이 2018년 4월 27일에 발령한 제2673호 의사결정에 따른 공동체 내 HIV 검사 상담 지침 제8조 제2항 b호와 c호의 규정에 따라 통보한다.

조 13. 인체에 HIV 양성 상태를 의료 종사자에게 통보하는 절차는 HIV 감염자가 진료 및 치료 서비스를 이용할 때 적용된다.

1. 진료 및 치료 서비스를 이용할 때, HIV 감염자는 본인의 HIV 감염 상태를 직접 진료 및 치료 의사에게 통보해야 한다. HIV/AIDS 진료 및 치료 서비스를 이용할 때는 HIV 감염자는 검사 결과 보고서를 직접 진료 및 치료 의사에게 제출해야 한다.

2. HIV 감염자를 진료 및 치료하는 의사들은 다른 의료 종사자들에게 환자의 HIV 양성 상태를 통보해야 한다.

장 III

시행규정

조 14. 책임 실현

1. HIV/AIDS 예방 및 대응국은 이 시행규칙의 모든 규정을 전국적으로 시행하고, 점검하며, 감독하고, 중간 평가하고, 종합 평가한다.

2. 진료 및 치료 관리국은 이 시행규칙의 모든 규정을 전국의 모든 진료 및 치료 기관에서 시행하고, 점검하며, 감독한다.

3. 중앙 직속 도시의 시장 또는 성의 보건청장은 이 시행규칙의 모든 규정을 관할 지역에서 시행하고, 점검하며, 감독한다.

4. HIV 양성 검사 결과를 통보하는 기관 및 단체의 책임자는 이 시행규칙의 모든 규정을 조직적으로 시행해야 한다.

조 15. 참조 조항

이 시행규칙에서 인용된 법률 문서가 수정되거나 대체되면, 해당 수정된 또는 대체된 법률 문서에 따라 처리한다.

조 16. 효력 발생

1. 이 시행규칙은 2020년 3월 15일부터 효력을 발생한다.

2. 2010년 1월 6일 보건부 장관이 발행한 제2010-01호 시행규칙은 이 시행규칙이 효력 발생하면 그 효력을 상실한다.

조 17. 시행 책임

HIV/AIDS 예방 및 대응국 국장, 보건부 사무총장, 보건부 감사총장, 보건부 소속 각 부, 국, 총국의 국장 및 총국장, 중앙 직속 도시의 시장 또는 성의 보건청장과 관련된 단체 및 개인은 이 시행규칙을 집행하는 책임을 진다.

집행 과정에서 문제가 발생하면 관련 기관, 단체, 개인은 보건부(방역국)에 신고하여 검토 및 해결을 요청함으로써 처리한다./.