통합문서 제 02/VBHN-BYT 번호로 발급된 임신 전 및 출생 후 조언, 선별, 진단, 치료에 관한 지침

시행규칙

임신 전 및 출생 직후 상담, 선별, 진단, 치료 지침

보건복지부령 제34호 2017년 8월 18일 발령된 "임신 전 및 출생 직후 상담, 선별, 진단, 치료 지침"은 2017년 10월 2일부터 효력이 발생되며, 다음과 같이 개정 및 보완되었다.

보건복지부령 제30호 2019년 12월 3일 발령된 "보건복지부령 제34호 2017년 8월 18일 발령된 '임신 전 및 출생 직후 상담, 선별, 진단, 치료 지침' 일부 개정 및 보완"은 2020년 2월 1일부터 효력이 발생하였다.

가족 및 결혼에 관한 법률 제97조 제2항을 근거로 함

아동에 관한 법률 제84조 제2항을 근거로 함

정부가 2017년 6월 20일 제정한 제75/2017/NĐ-CP 호에 의하여 보건부의 기능, 임무, 권한 및 조직 구성을 규정하는 nghị định에 근거함

인구총괄청장의 건의에 따라

보건복지부장관은 이 지침을 발령함으로써 임신 전 및 출생 직후 상담, 선별, 진단, 치료를 지시한다.

장 1

총칙

조 1. 적용범위

본 지침은 임신 전 및 출생 직후 상담, 선별, 진단, 치료에 관한 사항을 규정한다.

조 2. 용어 해석

1. 태아 이상 (또는 선천성 이상 또는 선천적 이상이라고도 함)은 태아 기간 동안 발생하는 구조적 또는 기능적 이상(대사 이상 포함)으로, 출생 전, 출생 중 또는 출생 후에 발견될 수 있다.

2.2 임신 전 선별(또는 임신 전 검진) 임신 기간 동안 사용되는 기술을 이용하여 태아 이상의 위험성을 발견하는 것을 말한다.

3.3 출생 직후 선별(또는 출생 직후 검진) 출생 직후 사용되는 기술을 이용하여 선천성 이상, 내분비-대사-유전 장애와 관련된 질병이지만 출생 직후 임상 증상 없이 발견될 수 있는 위험성을 가진 신생아를 발견하는 것을 말한다.

4. 임신 전 진단 임신 기간 동안 사용되는 특수 기술을 이용하여 임신 전 선별을 통해 발견된 태아 이상의 의심 사례를 진단하는 것을 말한다.

5. 출생 직후 진단 출생 직후 사용되는 특수 기술을 이용하여 출생 직후 선별을 통해 발견된 선천성 이상, 내분비-대사-유전 장애 위험성을 가진 사례를 진단하는 것을 말한다.

조 3. 임신 전 및 출생 직후 상담, 선별, 진단, 치료의 원칙

1. 임신 전 및 출생 직후 선별, 진단, 치료는 적절한 전문 기술 범위를 갖춘 진료 활동 허가를 받은 의료 기관에서만 수행될 수 있다.

2. 임신 전 및 출생 직후 선별, 진단, 치료는 자발적인 참여를 전제로 한다. 다만, 가족 및 결혼에 관한 법률 제97조 제2항에 따른 선량 목적으로 이루어지는 임신 대리인의 경우는 필수적으로 수행되어야 한다.

3. 상담은 임신 전 및 출생 직후 선별, 진단, 치료 전, 중, 후에 이루어져야 한다.

장 II

임신 전 및 출생 직후 상담, 선별, 진단, 치료

조 4. 임신 전 및 출생 직후 선별

1. 선별 전 상담:

의료 종사자는 임산부에게 임신 전 선별에 대한 상담을 제공하며, 출생 직후 선별에 대해서는 부모나 보호자에게 다음 내용을 상담해야 한다.

가) 선별 기술을 적용할 때의 목적, 의미, 이점 및 발생 가능한 위험

나) 각각의 특정 사례에 대해 선별 기술을 적용할 때의 절차

2. 선별:

의료 기관은 보건복지부 장관의 전문 기술 지침에 따라 선별 기술을 적용한다.

3. 임신 전 선별 후 상담:

의료 종사자는 임산부에게 임신 전 선별 후 다음 내용을 상담해야 한다.

가) 선별 기술의 결과 통보 및 해석

나) 임산부가 태아를 모니터링하거나 치료를 계속하기 위한 방법 선택에 대한 안내

다) 필요 시 적절한 의료 기관으로의 이송 및 진단 기술 수행에 대한 안내

4. 출생 직후 선별 후 상담:

의료 종사자는 부모나 보호자에게 출생 직후 선별 후 다음 내용을 상담해야 한다.

가) 선별 기술의 결과 통보 및 해석

나) 신생아의 선별 결과가 선천성 이상, 내분비-대사-유전 장애 위험성이 있을 경우 적절한 의료 기관으로의 이송 및 확진을 위한 진단 기술 수행에 대한 안내

조 5. 산전 및 신생아 진단

1. 진단 전 상담:

의료 종사자는 임산부에게 임신 전 선별에 대한 상담을 제공하며, 출생 직후 선별에 대해서는 부모나 보호자에게 다음 내용을 상담해야 한다.

a) 진단을 수행할 때 사용되는 기술의 목표, 의미, 이점 및 발생 가능한 위험;

b) 각각의 특정 사례에 대한 진단을 위한 기술의 단계별 절차.

2. 진단:

의료기관은 보건복지부 장관이 지정한 전문 기술 지침에 따라 진단 기술을 적용한다.

3. 산전 진단 후 상담:

의료인은 산전 진단 후 임산부에게 다음 내용을 상담한다:

a) 산전 진단된 태아의 기형 정보 제공; 임신 유지 또는 중단에 따른 각각의 특정 사례에 대한 위험과 결과;

b) 임산부가 기형 태아를 이유로 임신 중단을 선택할 수 있도록 적절한 관리 및 처치 방법을 상담한다.

4. 신생아 진단 후 상담:

의료 종사자는 부모나 보호자에게 출생 직후 선별 후 다음 내용을 상담해야 한다.

a) 신생아 진단 후의 질병 및 기형 정보 제공; 치료하지 않을 경우 각각의 특정 사례에 대한 결과;

b) 각각의 특정 사례에 대한 신생아 관리, 치료 및 보살핌을 위한 방법을 상담한다;

c) 부모나 합법적인 보호자에게 의료기관으로의 신생아 이송을 위한 지침을 제공한다.

조 6. 산전 치료

1. 치료 전 상담:

의료인은 임산부와 배우자(있을 경우)에게 다음 내용을 상담한다:

a) 태아가 정상인 경우 또는 임신 중단을 권고받았음에도 불구하고 임신을 유지하기로 결정한 임산부의 경우: 임신 관리 및 보살핌 방법;

b) 태아가 기형으로 진단되었으며 임산부가 임신 중단을 선택한 경우: 임신 중단 기술을 적용할 때 발생할 수 있는 위험;

c) 각각의 특정 사례에 대한 임신 중단 기술의 단계별 절차.

2. 치료:

의료기관은 보건복지부 장관이 지정한 전문 기술 지침에 따라 산전 치료 기술을 적용한다.

3. 기형 태아를 이유로 한 임신 중단에 관한 규정:

a) 태아의 형태적, 구조적 이상이 심각하거나 염색체 이상, 유전자 돌연변이로 인한 분자 유전 질환으로 특수 치료 방법이 없어 출생 후 장애 위험이 높은 경우에만 임신 중단을 고려한다.

b) 의료인이 충분히 상담한 후 임산부가 서면 동의한 경우에만 기형 태아를 이유로 한 임신 중단을 고려한다.

c) 임신 중단 기술을 실시할 수 있는 허가를 받은 의료기관은 관련 전문과 회진을 조직하여 임신 중단을 검토해야 한다.

회진 참석자는 산과, 소아과, 심장혈관, 영상진단, 검사 및 병리학 등 각 전문 분야에서 최소 5년 경력 이상의 의사로 구성되며, 참석하는 회원들은 해당 의료기관의 과 또는 다른 의료기관에서 초빙될 수 있다.

d) 의료기관의 전문 기술 책임자는 회진 결론을 바탕으로 기형 태아를 이유로 한 임신 중단을 검토하고 결정한다.

조 조 7. 신생아 치료

1. 치료 전 상담

의료인은 아기의 부모 또는 보호자에게 치료의 필요성과 적절한 치료 방법에 대해 상담하여 그들이 선택할 수 있도록 한다.

2. 치료

진료 기관은 각각의 구체적인 사례에 대해 보건복지부 장관이 지정한 전문 기술 지침에 따라 신생아를 모니터링하고 치료한다.

장 III

시행규정

조 8. 효력 발생

본 고시는 2017년 10월 2일부터 효력이 발생한다.

보건복지부 고시 제34/2016/TT-BYT호 2016년 9월 21일 발행된 임신 중 검진 및 선별 검사, 이상 발견 및 치료, 태아의 이상 및 기형 처리에 관한 고시는 본 고시가 효력이 발생한 날부터 효력을 상실한다.

조 9. 시행 책임

인구총괄국 국장; 산모-영아 건강과 과장; 진료 관리국 국장; 보건복지부 소속 및 직속 기관의 기관장; 중앙 직할 시·도 보건국장은 본 고시를 집행하는 책임을 진다.

조 조 10. 보고 및 통계 제도

임신 전후 및 신생아 전후 상담, 선별, 진단, 치료를 수행하는 기관은 해당 기관의 활동에 대한 보고 및 통계를 수행하며, 이는 보건복지부 장관의 규정에 따른다.

수행 중 어려움이나 문제점이 있는 경우, 관련 기관, 단체, 개인은 즉시 보건복지부(인구총괄국)에 보고하여 검토 및 해결하도록 한다./.