통일훈령 제 04/2001/TTLT/YT-TM-VHTT-UBBVCSTEVN은 정부령 제 74/2000/NĐ-CP 호 모유 대체 제품의 경영 및 사용에 관한 규정을 시행하기 위한 지침을 제공한다.

통지연합

74/2000/NĐ-CP 년 12월 6일 정부가 어머니 우유 대체 제품의 경영 및 사용을 보호하고 모유 수유를 장려하기 위한 규정에 대한 시행 지침

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74/2000/NĐ-CP 년 12월 6일 정부가 어머니 우유 대체 제품의 경영 및 사용을 보호하고 모유 수유를 장려하기 위한 규정과 28/2000/CT-TTg 년 12월 27일 총리가 제품 라벨링 규칙을 시행하기 위한 지시에 따라, 보건부, 상공부, 문화 정보부, 베트남 아동 보호 및 관리 위원회는 다음과 같이 시행하도록 안내한다.

I. 일반 규정:

1. 어머니 우유 대체 제품의 경영 및 사용은 74/2000/NĐ-CP 년 12월 6일 정부가 어머니 우유 대체 제품의 경영 및 사용을 보호하고 모유 수유를 장려하기 위한 규정, 상업, 광고, 제품 품질, 제품 라벨링 등 관련 법규에 명시된 정보 제공, 교육, 홍보, 광고, 경영, 사용, 모유 수유 장려 방안 등에 관한 규정을 준수해야 한다.

제2항 본 통지는 다음에 적용된다.

a. 어머니 우유 대체 제품을 생산 및 판매하는 기업들, 이는 대표 사무소와 해당 기업의 이름으로 활동하는 개인들을 포함한다.

b. 어머니 우유 대체 제품을 판매하는 개인 사업자 및 개인.

c. 광고 서비스를 제공하는 단체 및 개인.

d. 국가, 민간, 공공민간 혼합, 사설, 외국 자본이 참여한 산부인과, 소아과 시설(전문 산부인과 병원, 소아과 병원; 종합병원 내 산부인과, 소아과 과, 구군 보건 센터, 마을 보건 센터, 마을 의료 센터).

e. 어머니 우유 대체 제품 관리를 담당하는 국가 관리 기관 및 관련 국가 기관.

II. 정보, 교육, 홍보:

1. 모유 수유의 이점, 신생아 및 유아 양육, 어머니 우유 대체 제품 사용에 대한 정보 및 교육 자료는 74/2000/NĐ-CP 년 12월 6일 정부가 어머니 우유 대체 제품의 경영 및 사용을 보호하고 모유 수유를 장려하기 위한 규정 제5조, 제6조, 제7조에 명시된 규정을 준수해야 한다.

2. 어머니 우유 대체 제품을 생산 및 판매하는 단체 및 개인은 산부인과, 소아과 시설, 의사 및 해당 시설에서 근무하는 의료 인력에게 어머니 우유 대체 제품 사용에 대한 과학적 정보 및 올바른 사용 방법을 제공할 수 있다.

3. 산부인과, 소아과 시설에서 근무하는 의사 및 의료 인력은 74/2000/NĐ-CP 년 12월 6일 정부가 어머니 우유 대체 제품의 경영 및 사용을 보호하고 모유 수유를 장려하기 위한 규정 제14조 제1항에 따라 다음 경우에 어머니 또는 그 가족에게 어머니 우유 대체 제품 사용을 지도할 수 있다.

a. 심각한 삼키기 어려움, 저혈당 증상 또는 저혈당 치료를 위해 대체 방법을 사용해야 하는 경우 모유 수유 강화로 저혈당 증상이 개선되지 않는 경우.

b. 어머니가 중증 질병(정신 질환, 간질, 쇼크 등)을 앓고 있는 경우.

c. 유전성 질환을 앓고 있는 경우.

d. 심한 탈수 증상(예를 들어 설사)으로 모유 수유 강화에도 불구하고 충분한 수분 보충이 이루어지지 않은 경우.

e. 어머니가 모유 수유 금기 약물(예를 들어 항암제, 방사선 치료, 항갑상선제 등)을 복용하거나 HIV/AIDS를 앓고 있는 경우(각각의 경우에 대해 의료 전문가의 조언이 필요하다).

III. 광고:

1. 74/2000/NĐ-CP 년 12월 6일 정부가 어머니 우유 대체 제품의 경영 및 사용을 보호하고 모유 수유를 장려하기 위한 규정 제8조 제1항에 따라, 출생 후 6개월까지의 어린이를 대상으로 하는 어머니 우유 대체 제품, 젖병 및 인공 젖꼭지에 대한 모든 형태의 광고는 엄격히 금지된다. (어린이를 6개월에서 24개월까지 대상으로 하는 제품은 6개월 미만의 어린이를 대상으로 한 광고는 금지된다).

2. 6개월 이상 24개월 미만의 어린이를 대상으로 하는 우유 제품 광고는 74/2000/NĐ-CP 년 12월 6일 정부가 어머니 우유 대체 제품의 경영 및 사용을 보호하고 모유 수유를 장려하기 위한 규정 제8조 제2항에 명시된 조건을 엄격히 준수해야 한다. 광고의 시작 부분에 "모유는 신생아와 유아의 건강과 발달에 가장 좋다"는 내용은 다음과 같은 요구사항을 충족해야 한다.

a. TV 광고에서 음성이 없는 경우, "모유는 신생아와 유아의 건강과 발달에 가장 좋다"는 내용은 시청자가 읽을 수 있도록 명확하게 글씨로 표시되어야 한다. 음성과 이미지를 모두 사용하는 경우, "모유는 신생아와 유아의 건강과 발달에 가장 좋다"는 내용은 글씨로 표시되고 명확하게 말하여 시청자가 읽고 듣을 수 있어야 한다.

b. 라디오 광고에서는 "모유는 신생아와 유아의 건강과 발달에 가장 좋다"는 내용을 명확하게 말하여 청취자가 들을 수 있어야 한다.

c. 신문, 출판물, 현수막, 팻말 또는 다른 형태의 광고에서는 "모유는 신생아와 유아의 건강과 발달에 가장 좋다"는 내용이 명확하게 표시되어 시청자가 읽을 수 있어야 한다.

3. 광고 주체, 광고를 수행하는 단체 및 개인은 본 목록 제1항, 제2항의 규정을 준수하는 것 외에도 광고에 관한 법률의 다른 규정을 준수해야 한다.

IV. 어머니 우유 대체 제품의 경영:

1. 어머니 우유 대체 제품은 시장에 출시되기 전에 보건부(위생 안전 식품 관리국)에 위생 안전 식품 품질 등록을 해야 한다.

2. 유아용 모유 대체 제품 라벨, 젖병, 가짜 젖꼭지 제조 시는 조 제10조, 조 제11조의 규정을 준수하는 외에도, 총리령 제178/1999/QĐ-TTg 호 1999년 8월 30일에 발행된 국내 유통 및 수출입 제품 라벨 기재 규칙에 대한 엄격한 준수를 해야 하며, 총리령 제95/2000/QĐ-TTg 호 2000년 8월 15일에 발행된 위 규칙 일부 내용 수정 보완에 관한 결정, 총리 지시 제28/2000/CT-TTg 호 2000년 12월 27일에 발행된 위 규칙 시행에 관한 지시, 상공부 시행규칙 제34/1999/TT-BTM 호 1999년 12월 15일에 발행된 국내 유통 및 수출입 제품 라벨 기재 규칙 시행에 관한 지침, 보건부 시행규칙 제15/2000/TT-BYT 호 2000년 6월 30일에 발행된 식품 라벨 기재 지침을 준수해야 한다.

3. 유아용 모유 대체 제품 제조, 판매 기관 또는 그 대표자는 총리령 제74/2000/NĐ-CP 호 2000년 12월 6일에 발행된 유아용 모유 대체 제품 제조 및 사용에 관한 규정을 준수해야 하며, 이 규정 외에도 유아용 모유 대체 제품 제조, 판매 기관은 다음과 같은 행위를 할 수 없다.

가. 산부인과, 소아과, 개인 주택, 공공 장소 또는 기타 장소에서 어머니와 그 가족에게 유아용 모유 대체 제품을 제공할 수 없다.

나. 유아용 모유 대체 제품 사용을 장려하기 위해 학술 연구, 교육 비용, 회의, 세미나, 강좌, 음악회, 전화 상담 서비스 등 다양한 방법으로 장학금을 지원하거나 제품 브랜드, 제조 및 판매 기관 이름 등을 홍보하기 위한 연구 결과를 이용하여 제품을 광고할 수 없다.

V. 산부인과, 소아과 및 의료 종사자의 책임:

1. 산부인과, 소아과는 출산 후 1시간 내에 모유 수유를 가능하게 하고, 본 통지의 규정을 준수하며, "어린이 친구 병원"이 되기 위한 10가지 조건을 충족해야 한다(본 통지 부록 참조).

2. 보건부는 "어린이 친구 병원" 명칭을 부여하고 이를 검증한다. 검사 과정에서, 이미 "어린이 친구 병원"으로 인정받았지만, 본 장 제1항에서 정한 조건을 준수하지 않는 경우, 법에 따라 처벌을 받게 되며, 보건부는 해당 병원의 인증서를 취소하고, 지방 당국에 통보한다.

3. 산부인과, 소아과, 의사 및 의료 종사자는 유아용 모유 대체 제품을 양육할 수 없는 유기 아동을 양육하기 위해 자선 단체를 통해 유아용 모유 대체 제품을 받을 수 있다. 만약, 산부인과, 소아과가 유기 아동을 양육하기에 충분한 유아용 모유 대체 제품을 가지고 있지 않다면, 실제 필요량만큼 구매할 수 있다.

4. 산부인과, 소아과, 의사 및 의료 종사자는 직접 유아용 모유 대체 제품을 받거나, 유아용 모유 대체 제품 사용을 장려하기 위한 회의, 세미나, 장학금 등에 대한 재정 지원을 받을 수 없다. 또한, 유아용 모유 대체 제품 홍보를 위한 연구 결과를 제공하거나, 제조 및 판매 기관이 제품 샘플, 선물, 홍보 자료 등을 제공하는 것을 돕지 못한다.

5. 제3항과 제4항 외에도, 산부인과, 소아과는 총리령 제74/2000/NĐ-CP 호 2000년 12월 6일에 발행된 유아용 모유 대체 제품 제조 및 사용에 관한 규정을 위반하게 된다. 병원 내에 유아용 모유 대체 제품 이름, 라벨, 제조 및 판매 기관 이름, 라벨이 있는 경우이다.

VI. 국가 관리 책임:

1. 보건부는 상공부, 문화 정보부, 베트남 어린이 보호 및 지원 위원회와 관련 기관과 협력하여 유아용 모유 대체 제품의 제조 및 사용을 관리하며, 유아용 모유 대체 제품의 품질 및 위생 안전을 관리하고, 전국적으로 유아용 모유 대체 제품의 제조 및 사용에 관한 법률 준수 여부를 감독 및 검사한다.

2. 지방 보건부는 지방 상공부, 지방 문화 정보부, 중앙 직속 지방 어린이 보호 및 지원 위원회와 관련 기관과 협력하여 유아용 모유 대체 제품의 제조 및 사용을 관리하며, 유아용 모유 대체 제품의 품질 및 위생 안전을 관리하고, 지방 내에서 유아용 모유 대체 제품의 제조 및 사용에 관한 법률 준수 여부를 감독 및 검사한다.

7. 조　행　사항:

1. 본 통지는 발효일로부터 15일 후 효력을 발생한다. 연합부령 제18/TTLB 호 1994년 11월 3일에 발행된 총리 결정 제307/TTg 호 1994년 6월 10일에 발행된 모유 대체 제품 제조 및 사용에 관한 규정을 지원하기 위한 지침, 보건부 시행규칙 제7/BYT-TT 호 1995년 4월 18일에 발행된 유아용 모유 대체 제품 수입에 관한 지침은 폐지된다.

2. 제품 대체유 젖병 및 가짜 젖꼭지 제품으로서 국내 생산 제품과 수입 제품을 포함하여, 본 통고가 효력 발생 전에 이미 인쇄된 기존 라벨이 본 통고 시행 시까지 남아 있는 경우로서, 총리령 제307/TTg 호 1994년 6월 10일 "모유 대체 제품의 경영 및 사용에 관한 몇 가지 문제" 결정, 통상부 등 연합 통고 제18/TTLB 호 1994년 11월 3일, 총리령 제178/1999/QĐ-TTg 호 1999년 8월 30일 "국내 유통 제품 및 수출입 제품의 상표 표기 규칙" 발포, 총리령 제95/2000/QĐ-TTg 호 2000년 8월 15일 "위 규칙 일부 내용 조정 및 보완" 결정, 총리 지시 제28/2000/TTg 호 2000년 12월 27일 "총리령 제178/1999/QĐ-TTg 호 1999년 8월 30일 발포한 상표 표기 규칙의 실행" 등 관련 법규를 위반하지 않는다면, 제조 및 판매 주체는 2001년 5월 30일 이전에 보건부(품질 관리 및 식품 안전 감독국)에 기존 라벨 잔여 수량을 보고해야 하며, 검사 확인 후에야 계속 유통할 수 있으나, 기존 라벨에서 누락된 정보는 베트남 정부령 제74/2000/NĐ-CP 호 2000년 12월 6일 "모유 대체 제품의 경영 및 사용에 관한 규정" 제10조, 제11조에 따른 내용으로 베트남어 부라벨을 추가로 부착해야 한다.

3. 모유 대체 제품 중 본 통고 효력 발생 전에 유효기간을 기재하고, 금속, 유리, 도자기 등의 재료로 제작된 상품 포장재로 단단히 포장되어 있으며, 상품 또는 상품 포장재에 직접 인쇄된 기존 라벨이 새로운 라벨로 교체할 수 없는 경우, 유효기간이 남아 있다면 유효기간 만료 시점까지 유통될 수 있으나, 제조 및 판매 주체는 베트남 정부령 제74/2000/NĐ-CP 호 2000년 12월 6일 "모유 대체 제품의 경영 및 사용에 관한 규정" 제10조, 제11조에 따른 기존 라벨에서 누락된 정보를 추가해야 한다.

4. 본 통고에서 인용된 법규가 변경되거나 보완, 수정되는 경우에는 당연히 새롭게 발포된 법규가 적용된다.

5. 시행 과정에서 어려움이나 장애가 발생하면 각 단위와 지방은 즉시 보건부, 상공부, 문화-정보부, 베트남 아동 보호 및 복지 위원회에 신고하여 검토 및 적절한 수정을 요청해야 한다./.