제2006년 제4호 보건복지부 명령은 제3차 출판 의약품전 보충본을 발행하며, 이는 새로운 약물 원료 및 제제 형태에 대한 국가 기준과 195개의 논문에 대한 수정 및 보완을 포함한다. 이 결정은 2006년 4월 1일부터 효력을 가진다.
Đối tượng áp dụng
베트남 약물 관리국, 보건복지부 과학 교육국, 베트남 의약품전 협회 회장, 보건복지부 사무총장, 베트남 국영 약품공사 총경리, 중앙 직할 도시의 보건국장 및 보건복지부 관련 기관 단위.
Các điểm cốt lõi
- 제3차 출판 의약품전 보충본에는 22개의 새로운 약물 원료 및 제제 형태에 대한 논문이 포함되며, 더 이상 적합하지 않은 기존 논문들을 대체한다;
- 163개의 약물에 대한 논문과 32개의 검증 방법에 대한 논문이 수정 또는 보완되었다;
- 이 결정은 2006년 4월 1일부터 효력을 가지며, 제3차 출판 의약품전 보충본과 충돌하는 기존 규정들을 폐지한다;
- 베트남 약물 관리국과 관련 기관들은 제3차 출판 의약품전 보충본의 적용을 지도하는 책임을 진다.
🌐 Tác động xã hội từ văn bản này
- 긍정적인 영향: 약물 관리의 품질 개선, 약물 사용자의 안전 보장;
- 부정적인 영향: 일부 기관들에게는 기존 규정에서 새 규정으로 전환하는 과정에서 어려움이 있을 수 있다;
- 의료 기관들과 약품 기업들의 새로운 기준 준수 권리를 제한한다.
❓ Câu hỏi thường gặp
제3차 출판 의약품전 보충본에는 무엇이 포함되어 있습니까?
제3차 출판 의약품전 보충본에는 22개의 새로운 약물 원료 및 제제 형태에 대한 논문과 함께 163개의 약물에 대한 논문 및 32개의 검증 방법에 대한 논문이 수정 또는 보완되었다.
이 결정은 언제 효력을 가지게 됩니까?
이 결정은 2006년 4월 1일부터 효력을 가진다.
어떤 기관들이 제3차 출판 의약품전 보충본의 적용을 책임지고 있습니까?
베트남 약물 관리국, 보건복지부 과학 교육국, 베트남 의약품전 협회 회장은 제3차 출판 의약품전 보충본의 적용을 지도하는 책임을 진다.
기존 규정들은 언제 폐기됩니까?
기존 규정들 중 제3차 출판 의약품전 보충본과 충돌하는 규정들은 2006년 4월 1일부터 폐기된다.
이 결정을 시행하는 책임을 지는 기관들은 누구입니까?
보건복지부 사무총장, 보건복지부 과학 교육국장, 베트남 약물 관리국장, 보건복지부 관련 기관 단위, 베트남 국영 약품공사 총경리, 중앙 직할 도시의 보건국장, 각 부처 및 산업별 보건국장, 베트남 의약품전 협회 회장은 이 결정을 시행하는 책임을 진다.
Toàn văn
결정
대한 베트남 약전 제3판 보충본 발행에 관한 사항
_____________________________________
보건부 장관
1989년 보건법에 의거함
1982년 8월 24일 중앙정부회의가 부속하여 발포한 표준화 사업 조례에 의거함
1983년 8월 1일 중앙정부회의가 발포한 제85호 중앙정부회의 결정에 의거하여 일부 주관 부처의 장관에게 TCVN 검토 및 발포를 위임하는 것에 관한 사항
2003년 5월 15일 정부가 발포한 제49/2003/NĐ-CP 호 정부결정에 의거하여 보건부의 기능, 권한 및 조직에 관한 사항
2005년 9월 5일 제68/DĐ-DT 호 약전위원회의 공문에 따라 대한 베트남 약전 제3판 보충본 발포 결정을 요청함
베트남 약물관리국 국장의 제안에 따라
결정함에 있어서:
조 1. 대한 베트남 약전 제3판 보충본을 발포함, 이는 다음과 같은 국가표준을 포함함
1. 베트남 약전 제3판에서 더 이상 적합하지 않은 내용을 대체하거나 새로운 원료약과 제제 형태를 추가한 22개의 약학 논문
대한 베트남 약전 제3판의 195개 약학 논문에 대한 수정 또는 보완 사항: 그 중에는 163개의 약학 논문과 32개의 검사 방법 논문이 있음
조 2. 본 결정은 공보에 게재된 날로부터 15일 후 효력 발생함. 대한 베트남 약전 제3판 보충본에 기재된 국가표준은 2006년 4월 1일부터 공식적으로 발포되고 적용됨. 본 보충본과 충돌하는 이전 규정들은 모두 폐지됨./
조 3. 베트남 약물관리국 국장, 보건과학 교육국 국장, 베트남 약전위원회 위원장은 본 보충본의 적용을 지도할 책임이 있음
조 4. 보건부 비서실장, 보건과학 교육국 국장, 베트남 약물관리국 국장, 보건부 관련 부서 국장, 베트남 약품공사 총경리, 중앙 직할 시·도 보건국장, 각 부처 및 산업별 보건국장, 베트남 약전위원회 위원장은 본 결정의 집행을 책임짐./
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