시범 제4호 2019년 제2019-04호 보건복지부 고시 HIV 양성 확진 검사 수행 자격을 갖춘 기관에 대한 자격증 발급, 변경, 회수 및 HIV 양성 확진 검사 중단에 관한 권한 분류 규정

시행규칙

HIV 양성 확진 검사 실시 자격을 갖춘 증명서 발급, 변경, 회수 및 HIV 양성 확진 검사 중단에 관한 규정

2006년 6월 29일 제정된 인체 면역결핍바이러스 감염 후기 단계(AIDS) 예방 및 대책 법률(이하 "AIDS 예방 법률")을 근거로 함

2016년 7월 1일 제정된 정부의 인체 면역결핍바이러스(HIV) 검사 조건에 관한 시행령(이하 "시행령 제75/2016/NĐ-CP")을 근거로 함

정부가 2018년 11월 12일 제정한 약사청 관리 범위 내에서 투자 경영 조건에 대한 일부 규정을 수정 보완하는 정부의 nghị định 제155/2018/NĐ-CP호에 근거함;

정부가 2017년 6월 20일 제정한 제75/2017/NĐ-CP 호에 의하여 보건부의 기능, 임무, 권한 및 조직 구성을 규정하는 nghị định에 근거함

질병관리청장의 제안에 따라

보건복지부 장관은 통지규칙을 통해 인체 면역결핍바이러스(HIV) 양성 확진 검사 실시 자격을 갖춘 증명서 발급, 변경, 회수 및 HIV 양성 확진 검사 중단에 관한 분권 권한을 규정함

조 1. HIV/AIDS 예방 및 대책국 국장에게 위임

HIV/AIDS 예방 및 대책국 국장은 시행령 제75/2016/NĐ-CP 제6조에 따라 HIV 양성 확진 검사 실시 자격을 갖춘 증명서 발급, 변경, 회수 및 HIV 양성 확진 검사 중단을 다음과 같은 의료 기관에 대해 수행함

1. 보건복지부 소속 의료 기관

2. 각 부처 소속 의료 기관

조 2. 중앙 직할 시, 성 보건위 주석에게 위임

중앙 직할 시, 성 보건위 주석(이하 "보건위")은 시행령 제75/2016/NĐ-CP 제6조에 따라 HIV 양성 확진 검사 실시 자격을 갖춘 증명서 발급, 변경, 회수 및 HIV 양성 확진 검사 중단을 다음과 같은 의료 기관에 대해 수행함

1. 보건위 소속 의료 기관

2. 보건위 관할 지역 내 민간 의료 기관

조 3. HIV 양성 확진 검사 실시 자격을 갖춘 증명서 발급 심사단 구성 지침

1. HIV/AIDS 예방 및 대책국 국장은 HIV 양성 확진 검사 실시 자격을 갖춘 증명서 발급 심사단을 다음과 같이 구성함

가) HIV/AIDS 예방 및 대책국 국장을 단장으로 하는 대표

나) HIV 검사 활동 담당 HIV/AIDS 예방 및 대책국 직원

다) 적어도 5년 이상 HIV 양성 확진 검사를 수행한 전문가로서 해당 의료 기관이 요청한 검사 기술과 일치하는 검사 기술을 사용하여 HIV 양성 확진 검사를 수행할 수 있는 전문가

라) 필요한 경우 추가로 구성될 수 있는 다른 참가자들

2. 보건위 주석은 HIV 양성 확진 검사 실시 자격을 갖춘 증명서 발급 심사단을 다음과 같이 구성함

가) 보건위 주석을 단장으로 하는 대표

나) 적어도 5년 이상 HIV 양성 확진 검사를 수행한 전문가로서 해당 의료 기관이 요청한 검사 기술과 일치하는 검사 기술을 사용하여 HIV 양성 확진 검사를 수행할 수 있는 전문가

다) 중앙 직할 시, 성 HIV/AIDS 예방 및 대책 담당 기관의 대표

라) 필요한 경우 추가로 구성될 수 있는 다른 참가자들

조 4. 효력 발생

본 통지규칙은 2019년 5월 30일부터 효력 발생함

조 5. 이행조항

1. 본 통지규칙 효력 발생 이전에 보건복지부(보건복지부 HIV/AIDS 예방 및 대책국)에 제출된 HIV 양성 확진 검사 실시 자격을 갖춘 증명서 발급, 변경, 회수 및 HIV 양성 확진 검사 중단 관련 서류는 HIV/AIDS 예방 및 대책국이 계속해서 시행령 제75/2016/NĐ-CP에 따라 처리함

2. 본 통지규칙 효력 발생 이전에 발급된 HIV 양성 확진 검사 실시 자격을 갖춘 증명서는 여전히 법적 효력을 유지함. 증명서 재발급, 변경, 회수가 필요할 경우, 의료 기관은 본 통지규칙에 따라 처리함

조 6. 시행 책임

1. HIV/AIDS 예방 및 대책국 국장은 다음 사항을 책임짐

가) 전국적으로 본 통지규칙의 이행을 지도하고, 점검하며, 구현함

나) 본 통지규칙 조 1에 따른 분권 권한 내에서 HIV 양성 확진 검사 실시 자격을 갖춘 증명서 발급, 변경, 회수 및 HIV 양성 확진 검사 중단을 수행함

다) HIV/AIDS 예방 및 대책국이 발급, 변경, 회수 또는 중단한 HIV 양성 확진 검사 실시 자격을 갖춘 증명서를 보유한 의료 기관 목록을 보건복지부 웹사이트에 공개함

라) 행정 절차를 공개하고, 관련 규정에 따라 행정 절차를 공고함

2. 지방자치단체 보건청장은 다음과 같은 책임을 진다:

가) 관할 지역 내에서 본 통지규칙의 이행을 지도하고, 점검하며, 구현함

나) 본 통지규칙 조 2에 따른 분권 권한 내에서 HIV 양성 확진 검사 실시 자격을 갖춘 증명서 발급, 변경, 회수 및 HIV 양성 확진 검사 중단을 수행함

다) 보건위가 발급, 변경, 회수 또는 중단한 HIV 양성 확진 검사 실시 자격을 갖춘 증명서를 보유한 의료 기관 목록을 보건위 웹사이트에 공개함

라) 매년 HIV 양성 확진 검사 실시 자격을 갖춘 증명서 발급, 변경, 회수 및 HIV 양성 확진 검사 중단 결과를 보건복지부 HIV/AIDS 예방 및 대책국에 보고함

마) 관련 규정에 따라 행정 절차를 공개하고, 공고함

3. 보건복지부 비서실장, 보건복지부 감사실장, HIV/AIDS 예방 및 대책국 국장, 보건복지부 소속 각 부서 및 기관의 국장, 총괄 국장, 중앙 직할 시, 성 보건위 주석, 각 부처 및 기관의 보건 기관 주석, 관련 조직 및 개인은 본 통지규칙을 준수하고 이행해야 함. 이행 과정에서 문제가 발생하면 즉시 보건복지부 HIV/AIDS 예방 및 대책국에 보고하여 연구 및 해결하도록 함

시행 과정에서 문제가 발생하면 즉시 보건복지부 (HIV/AIDS 예방 및 관리국)에 보고하여 연구 및 해결하도록 한다./.