시의 제 05/2016/TT-BYT는 외래 진료에서 처방전 작성에 관한 규정을 정한다.

시행규칙

외래 진료 처방에 관한 규정

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2012년 8월 31일 제63/2012/NĐ-CP 호에 따른 보건부의 직능, 임무, 권한 및 조직 구성을 정하는 정부 명령을 근거로연체 채무||으 보건부 장관은 외래 진료 처방에 관한 시행규칙을 발포한다.을;

||| 2. 계좌 체계 분류 및 회계 처리 요구사항:외이 규칙을 발포함으로써

본 통지는 국가와 사설 의료 기관에서 외래 진료 처방에 관한 사항을 규정한다.

조 1. 적용범위

a) 한방 처방, 한방 약과 서양 약을 혼합한 처방

2. 본 시행규칙은 다음 각 항에서 정하는 경우에 적용되지 않는다:

b) 마약 중독 치료를 위한 대체 약물 처방

1. 의사, 한의사(이하 "의사, 한의사"라 한다)

조 2. 적용대상

2. 진료 및 치료 활동 허가증을 소지한 의료 기관(이하 "의료 기관")과 약품 판매 허가증을 소지한 약국(이하 "약국")

3. 외래 진료 처방을 받는 환자와 그 가족

제3조. 처방 의사에 대한 규정

1. 의사

2. 한의사가 처방을 할 수 있는 경우는 다음 조건을 충족해야 한다.

a) 진료 및 치료 활동 자격증을 소유하고 국가의 지방 병원 또는 읍, 면, 동, 시, 학교, 기관의 의료소(이하 "읍 의료소")에서 근무하고 있어야 한다.

b) 지방 병원의 책임자가 관할 지역의 의료 관리 분류에 따라 진료 및 치료를 위임하는 문서를 받아야 한다.

3. 읍 의료소의 의사, 한의사는 해당 의료소의 전문 분야와 의사, 한의사의 전문 분야에 따른 다과 진료 범위 내에서 처방을 할 수 있다.

4. 급성 환자의 응급 처치를 위해 입원 절차를 밟기 전에 모든 전문 분야의 의사(한방 포함)는 환자의 상태에 맞는 응급 처치를 위한 처방을 할 수 있다.

3. 처방된 약의 양은 보건부의 진단 및 치료 지침에 따르거나 최대 30일분으로 제한되며, 제7조, 제8조, 제9조의 규정은 예외이다.

조 4. 처방 원칙

1. 진단 결과와 질병 진단 후 처방전을 작성해야 한다.

2. 처방전은 질병 진단과 질병의 정도에 맞아야 한다.

4. 한의사는 마약 성분을 포함한 제제, 정신 안정제 성분을 포함한 제제, 제조 원료로 사용되는 제제를 처방할 수 없다.

5. 처방에는 다음과 같은 약물이나 물질을 포함하지 않는다.

a) 질병 예방 및 치료 목적이 없는 약물이나 물질

b) 베트남에서 합법적으로 유통되지 않은 약물

처방 의사들은 환자에게 처방을 할 때 통합문서 01 부록에 명시된 처방전 모델 또는 통합문서 02 부록에 명시된 진료 기록부 모델을 사용하며, 약 이름, 용량, 양, 사용 일수를 진료 기록부에 기재해야 한다.

다) 건강기능식품

라) 화장품

조 5. 처방전 형태

1. 진료를 받기 위해 병원을 방문한 환자에 대한 처방전 작성:

2. 외래 환자 처방

처방 의사들은 환자의 외래 치료 병력에 치료 처방을 명시하고 동시에 환자의 진료 기록부(통합문서 02 부록에 명시된 모델) 또는 장기 치료 필요한 환자의 치료 기록부(통합문서 03 부록에 명시된 모델)에 처방을 작성해야 한다.

외래 치료를 계속해야 하는 환자의 처방

a) 처방 의사가 환자가 1일부터 7일까지 약물을 계속 사용해야한다고 판단하면, 내원 치료 기록에 처방을 추가하고 환자의 진료 기록부 또는 장기 치료 필요한 환자의 치료 기록부에 처방을 복사해야 한다.

b) 처방 의사가 환자가 7일 이상 치료를 계속해야한다고 판단하면, 내원 치료 종료 후 즉시 외래 치료로 전환하여 치료 기록을 작성해야 하며, 이 경우 처방은 제2항의 규정에 따라 이루어진다.

4. 마약, 정신 안정제 및 제조 원료의 처방은 본 통지의 제7조, 제8조, 제9조의 규정에 따라 이루어진다.

1. 처방전 또는 진료 기록부 또는 장기 치료 필요한 환자의 치료 기록부에 인쇄된 모든 항목을 명확하게 기재해야 한다.

조 6. 처방전 내용에 대한 일반 요구사항

2. 환자의 주소를 정확하게 기재해야 한다: 주소, 거리, 동네 또는 마을, 리, 읍, 동, 시.

3. 만 72개월 미만의 어린이는 월령을 기재하고 어린이의 아버지 또는 어머니의 이름도 기재해야 한다.

4. 약물 이름은 국제 공용 이름(INN, generic)을 사용해야 한다. 여러 활성 성분이 있는 약물의 경우 상표명을 괄호 안에 기재해야 한다.

예: 파세타몰

- 국제 공용 이름으로 파세타몰 500mg을 기재한다.

- 상표명을 함께 기재할 경우: 파세타몰 500mg (하파콜 또는 비라간 또는 에페랄간 또는 팬돌 등...)

5. 각 약물의 이름, 농도/용량, 양, 용량, 경로, 시간을 기재해야 한다.

7. 약물의 양: 한 자리 숫자(10보다 작음)인 경우 앞에 0을 추가한다.

6. 중독성 약물의 양은 대문자로 쓰고 첫 글자는 대문자로 한다.

8. 수정된 부분은 처방 의사가 바로 옆에 서명해야 한다.

9. 처방 내용 아래쪽부터 처방 의사의 서명 위쪽까지 선을 긋고, 처방 의사의 이름을 기재하거나 도장을 찍어야 한다.

1. 통합문서 04 부록에 명시된 모델에 따라 "N" 처방전을 작성하고, 3부로 나누어 의료 기관 1부, 환자의 진료 기록부 또는 장기 치료 환자의 치료 기록부 1부, 약국 1부(의료 기관 도장 포함)를 발급한다. 의료 기관에서 직접 약을 판매하는 경우에는 의료 기관 도장이 필요 없다.

조 7. 중독성 약물 처방

2. 급성 질환 치료를 위한 처방은 최대 7일분으로 제한된다.

2. 급성 질병 치료를 위한 처방전 작성 시 약품 사용량은 07(일곱)일을 초과하지 아니한다.

3. 약물 중독 유발 약물 처방 시, 처방자는 환자 또는 환자가 의료기관을 방문할 수 없거나 민사 행위 능력이 제한된 경우 환자의 가족에게 약물 중독 유발 약물을 사용하는 내용의 서약을 작성하도록 안내한다. 이 서약은 본 통지에 첨부된 부록 05에 따라 작성되며 동일한 두 부로 작성되며 그 중 하나는 의료기관에 보관하고 다른 하나는 환자 또는 환자의 가족에게 제공된다.

4. 의료기관은 본 의료기관의 중독성 약물 처방전 작성자의 서명 샘플을 작성하여 관련 부서에 알려야 한다.

조 8. 암 환자 또는 에이즈 환자를 위한 진통 마취제 처방

1. 의료기관은 환자가 암이나 에이즈를 진단받았을 때 외래 치료 기록을 작성하고 장기 치료가 필요한 환자에게 치료 기록부를 발급한다. 처방자는 환자 또는 환자의 가족에게 약물 중독 유발 약물을 사용하는 내용의 서약을 작성하도록 안내하며, 이 서약은 치료 기록부의 2페이지에 기재되며 본 통지에 첨부된 부록 05에 따라 작성된다.

2. 통증완화를 위한 약물 중독 유발 약물의 용량은 환자의 통증완화 요구에 따라 처방되며, 한 번 처방 기간은 최대 30(삼십)일로 제한되지만, 동시에 3개의 연속 치료 기간을 위한 처방을 작성해야 하며 각각의 처방은 최대 10(십)일을 초과하지 않아야 하며(처방 기간의 시작 및 종료 날짜를 명확히 기재해야 함) 한다.

3. 암 환자 또는 에이즈 말기 환자가 집에서 치료를 받을 때(환자가 의료기관을 방문할 수 없는 경우): 환자는 환자가 거주하는 지역 보건소장으로부터 약물 중독 유발 약물을 사용하여 통증완화 치료를 계속해야 하는 것을 확인받은 서면을 받아야 하며, 이 서면은 본 통지에 첨부된 부록 06에 따라 작성되며 이를 근거로 의료기관에서 처방을 작성하며, 한 번의 처방은 최대 10(십)일 분량의 약물만 처방될 수 있다.

조 9. 정신질환 약물 및 전구물질 처방

1. 본 통지에 첨부된 부록 07에 따라 "H" 처방전을 작성하고 이를 3부로 작성하며, 그 중 하나는 의료기관에 보관하고 하나는 환자의 진료 기록부 또는 장기 치료 기록부에 보관하며 하나는 약국에 보관하며 의료기관의 인장을 받는다. 만약 의료기관에서 직접 약물을 판매하는 경우에는 의료기관의 인장이 필요하지 않다.

2. 급성 질환의 경우, 처방된 약물은 최대 10(십)일 분량으로 제한된다.

3. 장기 치료가 필요한 질병(만성질환)의 경우: 보건복지부의 진단 및 치료 지침에 따라 약물을 처방하거나 최대 30(삼십)일 분량의 약물을 처방한다.

4. 정신질환 환자, 간질 환자에 대한 처방

a) 전문과 진단 및 치료 지침에 따라 약물을 처방한다.

b) 환자의 가족 또는 환자가 거주하는 지역 보건소 직원이 약물의 배급 및 수령을 담당하며, 보건소 약물 배급 기록부에 서명하고 이름을 기재한다(전문과 지침에 따른 모델 기록부).

c) 정신질환 환자가 약물을 직접 수령할 수 있는지는 처방자가 각각의 경우에 따라 결정한다.

조 10. 의료기관의 약물 처방 시 정보기술 활용

1. 컴퓨터로 작성된 처방전은 한 번 출력 후 처방자가 서명하여 환자에게 1부를 제공하여 환자의 진료 기록부 또는 장기 치료 기록부에 보관하게 한다.

2. "N" 처방전은 본 통지 제7조 제1항 및 "H" 처방전은 본 통지 제9조 제1항에 따라 작성되며, 처방전은 각각 3부로 출력하여 보관한다.

3. 본 통지 제8조 제2항에 따른 "N" 처방전: 한 번의 진료를 위해 3개의 치료 기간을 위한 처방전을 6부로 출력하며, 그 중 3부는 외래 치료 기록부에 보관하고 나머지 3부는 환자 또는 환자의 가족에게 제공한다.

4. 정보기술을 활용하는 의료기관은 처방전을 보관하여 필요할 때 데이터를 추출할 수 있도록 해야 한다.

조 11. 약물 구매 및 수령 기간

1. 처방전은 처방일로부터 최대 5(오)일 동안 약물을 구매하거나 수령할 수 있다.

2. 처방전은 전국의 합법적인 약국에서 구매할 수 있다.

3. 약물 중독 유발 약물의 구매 또는 수령은 처방전에 기재된 치료 기간의 날짜에 맞춰야 한다. 암 환자와 에이즈 환자의 2차 또는 3차 치료를 위한 약물 중독 유발 약물의 구매 또는 수령은 각 치료 기간의 1(일)일에서 3(삼)일 전에 이루어져야 하며(공휴일, 주말에는 해당 공휴일, 주말 바로 전 또는 다음 날에 이루어져야 함).

조 제12항. 사용하지 않거나 사용하지 못한 마약성 약물, 정신과 약물 및 전구물질 반환

1. 환자 또는 환자의 가족은 사용하지 않거나 사용하지 못한 마약성 약물, 정신과 약물 및 전구물질을 발급하거나 판매한 기관에 반환해야 한다.

2. 발급 또는 판매한 기관은 환자 또는 환자의 가족이 반환한 마약성 약물, 정신과 약물 및 전구물질을 별도로 접수하고, 통합문서 제8호에서 정한 양식에 따라 접수증을 작성한다. 접수증은 2부로 작성되며(1부는 발급 또는 판매한 기관에 보관하고, 1부는 약물을 반환한 자에게 교부한다).

3. 반환된 마약성 약물, 정신과 약물 및 전구물질은 별도로 보관하고, 약물에 관한 법률의 규정에 따라 처리한다.

조 제13항. 마약성 약물, 정신과 약물 및 전구물질 사용 관련 처방전, 항생제 처방전 보존

1. 진료 및 치료 기관은 처방전을 1년간 보존하며, 처방일로부터 1년 후까지 보존한다.

2. 진료 및 치료 기관은 환자에게 마약성 약물을 제공하기 위한 처방전 "N", 환자와 마약성 약물 사용에 대한 서약서, 환자에게 제공된 처방전 "H"를 2년간 보존하며, 약물의 유효기간이 만료된 날로부터 2년 후까지 보존한다.

3. 마약성 약물, 정신과 약물 및 전구물질을 제조, 발급, 소매하는 기관은 처방전 "N", 처방전 "H"를 약물의 유효기간이 만료된 날로부터 2년 후까지 보존한다.

4. 약물을 제조, 발급하는 기관은 항생제가 포함된 처방전을 처방일로부터 1년간 보존하며, 다음의 방법 중 하나로 보존할 수 있다.

가) 처방서 원본 또는 사본을 보관한다.

b) 처방전 정보를 포함하여: 진료 및 치료 기관의 이름 및 주소, 처방전을 작성한 사람의 성명, 환자의 성명 및 주소, 항생제의 이름, 용량, 수량 등.

5. 마약성 약물, 정신과 약물 및 전구물질 관련 문서의 보존 기간이 만료되면, 기관은 통합문서 제19/2014/TT-BYT호 2014년 6월 2일에 제정된 '마약성 약물, 정신과 약물 및 전구물질 관리에 관한 통지'에 따라 문서 파기위원회를 구성하여 문서를 파기한다. 파기 대상 문서는 다음과 같다: 처방전 "N"; 처방전 "H"; 환자에게 마약성 약물을 제공하기 위한 서약서; 마약성 약물 반환 접수증; 마약성 약물로 통증 치료를 계속해야 하는 환자의 증명서(있을 경우).

조기 시행

1. 보건부 진료, 치료 관리국은 이 통지의 시행을 지도하고, 조직하고, 점검하며, 평가하는 책임이 있다.

2. 중앙 정부 소속 지방 보건청, 중앙 부처 및 산업별 보건청은 다음과 같은 책임을 가지며

가) 관할 지역 및 단위 내에서 본 고시의 시행을 지휘하고 조직하며

b) 통지의 이행 상황을 점검, 감독하고 평가한다.

c) 외래 환자에게 마약성 약물을 판매하는 기관을 조직하도록 지시한다. 구, 현, 시, 도에 외래 환자용 마약성 약물을 판매하는 기관이 없는 경우에는 해당 지역의 병원 약과는 환자에게 마약성 약물을 공급하기 위해 필요한 약물을 판매해야 한다.

d) 해당 지역의 진료 및 치료 기관, 관련 기관에 외래 환자용 마약성 약물을 발급하거나 판매하는 기관 목록을 통보한다.

3. 진료 및 치료 기관, 약물 소매 기관은 다음 책임을 갖는다.

a) 이 고시의 규정을 준수한다.

b) 환자 또는 환자의 가족이 반환한 마약성 약물, 정신과 약물 및 전구물질을 접수하고, 통합문서 제19/2014/TT-BYT호 2014년 6월 2일에 제정된 '마약성 약물, 정신과 약물 및 전구물질 관리에 관한 통지'에 따라 약물을 파기한다.

c) 통합문서 제23/2014/TT-BYT호 2014년 6월 30일에 제정된 '처방전 없이 구입 가능한 약물 목록'에 포함되지 않은 약물은 구매자가 본 통지에서 정한 처방전을 제시할 때만 판매할 수 있다.

d) 마약성 약물을 소매하는 기관은 처방전 "N"에 따라 처방된 외래 환자용 마약성 약물을 판매해야 한다.

4. 처방자는 다음과 같은 책임을 가지며

가) 본 고시의 처방 규정을 준수하고 환자에게 처방한 처방전에 대한 책임을 지고

b) 환자 또는 환자의 가족에게 약물 사용 방법을 안내하고, 식사 및 생활 습관을 조언하며, 약물 사용 후 이상 징후가 나타나면 즉시 처방전을 작성한 사람이나 가장 가까운 의료 기관에 알리도록 안내한다.

5. 환자와 환자의 가족은 본 통지의 규정을 준수해야 한다.

조 15. 효력 발생

1. 본 통지는 2016년 5월 1일부터 효력을 발생한다.

2. 2008년 2월 1일에 제정된 통합문서 제04/2008/QĐ-BYT호 '외래 환자 치료를 위한 처방전 작성 규정'은 본 통지가 효력을 발생한 날부터 효력을 상실한다.

시행 과정에서 어려움이나 문제점이 발생하면, 관련 기관, 단체, 개인은 즉시 보건부(진료 및 치료 관리국)에 신고하여 해결 방안을 검토받아야 한다./.