시범 제2017년 제2017호 보건복지부 명령은 전체 혈액 단위 및 표준 충족 혈청 제품의 최대 가격과 해당 가격 결정을 위한 서비스 비용을 규정함

시행규칙

조정된 최고 가격 및 표본 혈액 단위와 기준 충족 혈액 제제의 가치 결정을 위한 서비스 비용에 관한 규정

약사법 제105/2016/QH13호 2016년 4월 6일 법률에 근거함;

법률 제11호 2012년 제13기 회기 2012년 6월 20일 법률 가격에 관한 법률을 근거로 함; ||| 2012년 8월 31일 정부가 제정한 2012년 제63호 시행령이 정한 보건복지부의 기능, 임무, 권한 및 조직 구성을 근거로 함;

의||| 재정부의 의견(2017년 1월 11일 제422호 공문)을 바탕으로 함;

||| 본 고시는 국가예산과 건강보험기금이 지급하는 일부 전혈 및 혈액제제의 최고가격과 전혈 및 혈액제제의 정가 산출 비용을 규정함.

계획재정국 국장의 제안에 따라;

보건복지부 장관은 혈액 한 단위와 표준을 충족하는 혈액 제제를 가격 결정에 사용하기 위한 최대 가격과 비용을 규정하기 위해 통지령을 발행함

조 1. 적용 범위와 적용 대상

1. 적용범위:

||| b) 혈액을 기증자로부터 채취하고, 혈액 및 혈액성분을 수용하며, 혈액 검사를 실시하고, 혈액제제를 제조하며, 전혈 및 혈액제제를 보관, 보존, 공급, 사용하는 의료기관.

2. 적용대상:

a) 각급 자발적 혈액 기증 촉진 지도 위원회; 혈액 기증 촉진 홍보, 조직 활동 참여 기관, 단체, 조직 및 기증자

||| 제2조. 전혈 및 혈액제제의 기준 단위에 대한 규정.

||| 1. 전혈의 기준 단위는 통신재 내에서 항응고제가 미리 첨가되어 있고, 2013년 9월 16일 보건복지부가 발행한 제26호 고시에 따라 필수적인 검사가 완료된 것으로 간주됨.

||| (ml

2. 표준 혈액 제제는 보건부 장관이 2013년 9월 16일 발행한 26/2013/TT-BYT 호 지침에 따른 기준을 충족하여 제조된 혈액 제제

조 3. 표준 혈액 한 단위와 혈액 제제의 최대 가격 규정

1. 표준 혈액 한 단위

2. 적혈구 제제

||| 4. 냉동 보존 혈청: 기념 우표 ||| 5. 풍부한 적혈구를 포함한 혈액제제:||| 6. 풍부한 백혈구를 포함한 혈액제제:

4. 냉동 혈장 제제

||| 실제 체적(ml)(±10%)||| 9. 추가 장비 및 재료를 사용하여 제조된 혈액제제:

||| 10. 본 조항 제1항부터 제9항까지에서 정한 최고가격에는 다음 비용은 포함되지 않음:||| a) 혈액공급 기관에서 사용기관으로 혈액을 운송하는 비용. 혈액공급 기관이 혈액을 사용기관으로 운송할 경우, 각 단위의 전혈 또는 혈액제제에 최대 17,000원의 운송비가 추가될 수 있음.

7. 냉동 풀 제제

8. 백혈구 단위

||| c) NAT 검사를 실시하는 비용. NAT 검사는 2013년 9월 16일 보건복지부가 발행한 제26호 고시 제14조 제1항 b호와 제4항 g호에 따른 절차에 따라 이루어짐. 혈액공급 기관이 NAT 검사를 실시할 경우, 전혈, 250ml 이상의 적혈구 단위, 그리고 분리된 적혈구, 분리된 백혈구, 분리된 적혈구를 포함한 혈액제제에 대해 각 단위당 최대 210,000원이 추가될 수 있음. 기념 우표 ||| d) 조건부로 요구되는 필수 검사 비용. 이 검사는 2013년 9월 16일 보건복지부가 발행한 제26호 고시 제14조 제2항 a호, b호, c호와 제4항 c호, i호, k호에 따른 절차에 따라 이루어져야 하며, 활동적인 혈액전달 기관에서만 실시 가능하며, 치료 의사의 지시에 따라야 함.

||| đ) 혈액형 검사, 면역 합성 검사, 이상항체 확인 및 분류, 침상 혈액형 검사, 혈액 및 혈액제제 전달에 사용되는 도구의 비용.

||| 11. 의료기관은 본 조항 제10항 d호, đ호에서 정한 검사를 실시할 때, 환자에게 또는 건강보험기금과의 정산을 위해 해당 검사 비용을 정부의 승인을 받은 가격으로 부과하거나 정산할 수 있음.

||| 전혈 및 혈액제제의 기준 단위의 정가는 혈액 수용, 검사, 혈액제제 제조에 필요한 비용을 기반으로 함.

||| 지원비용의 내용과 금액, 그리고 이러한 경비의 사용은 2009년 9월 14일 재정부가 발행한 제182호 고시 제3조 제2항에 따라 이루어짐.

||| 2. 기증자의 식사 비용은 전혈 및 혈액성분(자발적 기증자와 전문 기증자 모두 포함)을 대상으로 함. 평균 최대 비용은 30,000원/인/기증회차. 혈액공급 기관은 기증자가 기증하기 전후로 식사를 할 수 있도록 철저히 공개적으로 준비해야 함.

||| 3. 전문 기증자에게 직접 지급되는 보상비:

||| a) 전혈 기증자에게:

제4조. 전혈 한 단위 및 표준 충족 혈제품의 가격 산출 비용

||| b) 혈액성분 분리 기증자에게:

1. 혈액 기증 캠페인 홍보 및 조직 비용 지원: 기증자당 최대 평균 지원 금액은 50,000원이다.

||| - 250ml에서 400ml 사이의 혈액제제: 400,000원;

||| - 400ml에서 500ml 사이의 혈액제제: 600,000원;

||| - 500ml에서 650ml 사이의 혈액제제: 700,000원

||| 4. 자발적 기증자에게 지급되는 비용:

- 250ml의 혈액 한 단위: 195,000원;

- 350ml의 혈액 한 단위: 320,000원;

- 450ml의 혈액 한 단위: 430,000원.

||| a) 전혈 자발적 기증자를 격려하고 건강을 유지시키기 위한 물품 형태의 선물 비용:

||| b) 혈액성분 분리 자발적 기증자를 격려하고 건강을 유지시키기 위한 물품 형태의 선물 비용(분리된 적혈구, 분리된 백혈구, 외래 골수세포 등):

||| - 250ml에서 400ml 사이의 혈액제제: 150,000원;

||| - 400ml에서 500ml 사이의 혈액제제: 200,000원;

||| - 500ml에서 650ml 사이의 혈액제제: 250,000원;

||| 6. 정부가 정한 직급, 직책, 보조금, 제도에 따른 임금 비용; 특별 보조금은 2011년 12월 28일 총리령 제73호에 따른 공립 의료기관의 공무원, 직원, 근로자에 대한 특별 보조금 및 방역 보조금 제도에 따른 비용.

- 체적 250 ml의 한 단위 혈액: 100,000 동;

- 체적 350 ml의 한 단위 혈액: 150,000 동;

- 체적 450 ml의 한 단위 혈액: 180,000 동.

||| 8. 임상 검사 비용, 필수 검사에 사용되는 재료, 화학물질, 생화학 검사 제품의 구매 비용. 이 검사는 2013년 9월 16일 보건복지부가 발행한 제26호 고시에 따라 이루어짐.

||| 1. 단위 책임자는 본 고시의 규정과 단위의 실정을 고려하여 각 전혈 및 혈액제제의 구체적인 가격, 혈액공급 기관에서 사용기관으로 혈액을 운송하는 비용, 그리고 본 고시 제3조 제10항 b호, c호에서 정한 검사 비용을 설정하고 공표함. 이는 다음과 같은 원칙에 따라 이루어짐:

- 용량이 400ml에서 500ml 사이인 제제: 200,000동;

- 용량이 500ml에서 650ml 사이인 제제: 250,000동;

c) 무상 기증자에게 지급하는 교통비 지원 비용: 평균 최고 한도는 50,000 동/인/기증회차이다.

5. 혈액 채취 도구, 플라스틱 혈액 저장 용기, 물자, 사무용품, 전기, 수돗물 등 혈액 채취, 검사 및 선별, 혈제품 제조에 필요한 비용.

6. 국가가 정한 직급, 직위, 각종 수당, 제도에 따른 기여금 등 임금 비용; 지시 2011년 12월 28일 제73/2011/QĐ-TTg 호 국무총리가 공공 의료 기관의 공무원, 공무직원, 근로자에게 특수 수당 제도를 규정한 결정에 따른 특정 수당 비용.

7. 이동 혈액 채취 지점에서 혈액을 채취하기 위한 차량 임차 및 연료 비용은 실제 영수증 및 계약에 따르며, 이는 공개적으로 처리되어야 한다.

8. 임상 진찰 비용, 시행 통지 2013년 26/2013/TT-BYT 호에 규정된 필수 검사에 사용되는 물자, 화학물질, 생물 제품 검사 비용.

9. 혈액 수령, 선별, 보관을 위한 장비 유지 보수 비용.

10. 표준 미달 혈액 단위 폐기 비용.

11. 공립 의료 기관에서 자발적 혈액 기증자 상담을 위한 비용 지원은 혈액 수령 및 선별을 담당하는 기관에 위임된다.

12. 혈액 수령, 선별, 생산, 보관 및 배포, 혈제품 제조에 필요한 합리적이고 합법적인 기타 비용.

조 제5조. 조직 실행

1. 단위 책임자는 본 통지의 규정과 단위의 실정을 고려하여 각 단위 혈액 및 표준 충족 혈액 제제의 구체적 가격, 혈액 공급 단위에서 사용 단위까지의 운송 비용, 그리고 각 호 b, c 항 10 조 통지 이 조에 규정된 검사 비용을 설정하고 발포하며, 다음 원칙에 따라야 한다:

a) 예산을 국가예산, 공립의료기관에서 정한 진료수익금, 건강보험기금 등으로부터 지급받는 경우, 본 통지 제3조에서 정한 최고가격을 초과하지 아니함.

b) 비용을 충당하고 적립금을 마련하며 시장 상황에 맞게 처리하는 것을 보장함. 본 조 제a호에서 규정되지 않은 다른 원천으로부터 지급받는 경우에 한함.

2. 혈액공급기관이 혈액을 사용기관에 운송하거나 본 통지 제3조 제10항 제b호 및 제c호에서 정한 검사를 수행하는 경우, 혈액 또는 혈액제제의 가격에 혈액운송비와 검사비를 추가하여 건강보험기관과 청구하거나 환자에게 징수할 수 있으나, 본 조 제1항에서 정한 원칙을 준수해야 함.

특별한 경우 사용기관이 자체적으로 혈액 또는 혈액제제를 취득하여 즉시적인 이식을 위해 사용하는 경우에는 건강보험기관으로부터 혈액 또는 혈액제제의 운송비를 최대 17,000동/1개체로 청구할 수 있음. 사용기관이 자체적으로 혈액을 취득한 비용과 건강보험기관이 청구한 금액 사이의 차액은 해당 기관이 일반 운영비에서 충당하고 결산함.

의료기관은 혈액 및 혈액제제의 수령, 사용, 선별, 제조, 보관, 운송, 사용에 대한 경비를 추적하기 위한 장부를 열어야 하며, 법령에서 정한 바에 따라 가격 신고 및 공시를 실시해야 함.

4. 예산 편성, 예산 집행 및 정산은 현재의 국가예산법, 회계법 및 관련 시행규칙에 따른다.

조 6. 인용 조항

본 통지에서 인용된 법령이 변경되거나 수정, 보완되면 해당 변경된 법령 또는 수정, 보완된 법령에 따르게 된다.

조항 7. 시행 규정

1. 본 통지는 2017년 6월 1일부터 효력이 발생함.

2. 2014년 10월 27일 보건복지부가 발행한 제33/2014/TT-BYT 통지가 본 통지가 효력을 발생한 날부터 효력을 상실함. 본 통지는 전액혈액 및 표준 혈액제제의 가격 최고한도와 서비스 비용을 규정함.

시행 중 문제점이 발생하면 즉시 보건복지부에 보고하여 적절하게 수정 및 보완해야 한다./.