시범규칙 제 06/2018/TT-BYT는 사람을 위한 의약품 및 화장품 수출입에 사용되는 원료를 목록화하고, 이를 베트남 수출입 상품목록에 따라 상품번호를 할당함. 이 문서는 상기 목록에 대한 세부사항을 규정하여 관세청 신고 업무를 지원함.
适用范围
베트남에서 의약품 및 화장품을 수출 또는 수입하는 개인이나 단체
要点
- 목록은 화학제제, 약용재료, 백신, 생물학적 제품; 약제원료는 약제물질과 화장품을 포함한다(조 1).
- 시범규칙은 전통약, 약제원료는 약용재료, 투여제, 캡슐을 규율하지 않음(조 1).
- 목록은 수출입 상품에 할당된 상품번호를 갖춘 10개의 별도 목록으로 구성됨(조 2).
- 목록 적용 원칙: 4자리 코드만 나열된 경우 해당 그룹의 모든 8자리 코드가 적용되며, 6자리 코드만 나열된 경우 해당 하위그룹의 모든 8자리 코드가 적용됨(조 3).
- 목록에 없는 상품을 수출 또는 수입할 때는 현행 법률의 다른 규정에 따라 관세청 신고를 실시함(조 4).
🌐 本文件的社会影响
- 기업들이 의약품 및 화장품을 수출 또는 수입하는 데 유리한 조건을 제공함.
- 관세청이 의료 관련 상품의 수출입을 더 잘 감독할 수 있도록 함.
- 이 목록을 잘 모르는 조직들은 관세청 신고 과정에서 어려움을 겪을 수 있음.
❓ 常见问题
목록에는 어떤 종류의 약제와 약제원료가 포함되어 있습니까?
목록은 화학제제, 약용재료, 백신, 생물학적 제품; 약제원료는 약제물질과 화장품을 포함한다.
시범규칙은 어떤 상품들을 규율합니까?
시범규칙은 전통약, 약제원료는 약용재료, 투여제, 캡슐을 규율하지 않음.
목록 적용 원칙은 무엇인가요?
4자리 코드만 나열된 경우 해당 그룹의 모든 8자리 코드가 적용되며, 6자리 코드만 나열된 경우 해당 하위그룹의 모든 8자리 코드가 적용됨.
목록에 없는 상품을 수출 또는 수입할 때는 어떻게 해야 합니까?
현행 법률의 다른 규정에 따라 관세청 신고를 실시함.
全文
시행규칙
약 및 제제 원료, 화장품 수출입에 사용되는 상품번호가 정해진 수출입 상품목록을 발간함
 |
정부가 2015년 1월 21일 제정한 관세법 시행령 제08/2015/NĐ-CP호에 의거
정부는 2017년 6월 20일 제정된 제75호 시행령(보건복지부의 기능, 임무, 권한 및 조직에 관한 규정)을 근거로 함
약국 관리국 국장의 건의에 따라
보건복지부장관은 약 및 제제 원료, 화장품 수출입에 사용되는 상품번호가 정해진 수출입 상품목록을 발간하기 위한 시행규칙을 발간함
조 1. 적용범위
1. 이 시행규칙은 약물 목록을 발간하며, 이는 화학약물, 한약, 백신, 생물학적 제품; 약물 제조 원료는 약물 성분과 화장품이며, 이들은 수출입 시 상품번호가 정해진 수출입 상품목록에 따라 분류됨. 이 목록은 재무부 장관이 2017년 7월 26일 발간한 통합 규칙 제65호(수출입 상품목록 발간에 관한 규정)에 부속되어 있음
2. 이 시행규칙은 전통약물, 약물 제조 원료는 한약재, 투여제, 캡슐 등에 적용되지 않음
조 2. 목록 발간
이 시행규칙 부속으로 약 및 제제 원료, 화장품 수출입에 사용되는 상품번호가 정해진 수출입 상품목록(이하 "목록"이라 함)을 발간하며, 이는 다음과 같이 구성됨
1. 목록 1: 수출입에 사용되는 독성 약 및 독성 제제 원료 상품목 번호가 정해진 목록
2. 목록 2: 수출입에 사용되는 중독성 약물성분 상품목 번호가 정해진 목록
3. 목록 3: 수출입에 사용되는 정신작용 약물성분 상품목 번호가 정해진 목록
4. 목록 4: 약물 제조 원료 수출입에 사용되는 전구체 목록으로 상품번호가 정해져 있음
5. 목록 5: 수출입에 사용되는 금지된 물질 상품목 번호가 정해진 목록
6. 목록 6: 수출입에 사용되는 의료용 방사성 물질 상품목 번호가 정해진 목록
7. 목록 7: 수출입에 사용되는 약물성분 및 반제품 상품목 번호가 정해진 목록
8. 목록 8: 수출입에 사용되는 단일 약물성분 약 상품목 번호가 정해진 목록
9. 목록 9: 수출입에 사용되는 복합 약 상품목 번호가 정해진 목록
10. 목록 10: 상품번호가 정해진 화장품 수출입 목록
조 3. 목록 사용 규정
1. 목록 적용 원칙
a) 4자리 코드만 나열된 경우 해당 그룹의 모든 8자리 코드가 적용됨
b) 6자리 코드만 나열된 경우 해당 하위 그룹의 모든 8자리 코드가 적용됨
c) 8자리 코드까지 세부 나열된 경우 해당 8자리 코드만 적용됨
약 및 제제 원료, 화장품 수출입에 사용되는 상품번호가 정해진 수출입 상품목록은 베트남에서 수출입 신고를 할 때의 기준이 됨
베트남에서 약 및 제제 원료, 화장품 수출입을 하는 개인 또는 단체는 이 시행규칙 부속으로 발간된 목록을 바탕으로 신고를 해야 함
이 시행규칙 부속으로 발간된 목록의 상품번호 관련 분쟁이 발생할 경우, 각 부서의 기능과 임무에 따라 보건복지부 약물관리국, 전통의약 관리국, 의료기기 및 건설국과 재무부 관세총국이 협력하여 분쟁을 해결하고, 상품번호를 결정하며, 목록을 수정하거나 보완함. 이는 관세법 시행령 제19조 제4항의 원칙에 따른 것임
4. 이 목록에 없는 약 및 제제 원료, 화장품을 수출입할 경우, 현재 법률의 다른 규정에 따라 신고를 해야 함
조 4. 효력 발생
1. 이 시행규칙은 월 일부터 효력을 가짐
2. 보건복지부 장관이 2016년 12월 20일 발간한 제45호 시행규칙(베트남에서 약 및 화장품 수출입에 사용되는 상품번호가 정해진 수출입 상품목록 발간에 관한 규정) 부속으로 발간된 목록 1, 목록 2, 목록 3, 목록 4, 목록 8은 이 시행규칙이 효력을 가는 날부터 효력을 상실함
조 5. 참조 조항
이 시행규칙에서 인용된 법령이 개정되거나 폐지될 경우, 해당 법령에 따름
조 6. 시행 책임
약물관리국, 전통의약 관리국, 의료기기 및 건설국, 보건복지부 소속 및 직속 기관, 중앙 직할 도시 보건청, 관련 기관 및 개인은 이 시행규칙을 준수해야 함
시행 과정에서 어려움이나 문제점이 발생할 경우, 각 기관은 보건복지부(약물관리국)에 보고하여 조사 및 해결을 요청함./.
原始文件（PDF）
关系图
点击文件即可打开。红色边框＝改变效力的关系。
译本
本文件提供以下语言版本：