시행규칙 제 07/2020/TT-BNNPTNT은 유전자원 접근 허가를 위한 연구 목적으로 상업적 제품 개발을 위한 심사위원회의 조직 및 운영에 관한 사항을 규정함.

시행규칙

규정 종자 접근 허가를 위한 연구 목적으로 상업적 제품 개발을 위한 제안서 심사회의 조직 및 운영에 관한 것농림수산부와 농업개발청

농림수산부 장관

농림수산발전부 장관은 가축사육에 관한 법률 일부 조항에 대한 지침을 발행함

근거 교육부, 정부령 정부가 2017년 5월 12일 제정한 59/2017/NĐ-CP 호에 따른 종자 접근 관리와 종자 사용 이익 공유

과학기술환경국 국장의 제안에 따라

농림수산부 장관은 이 통지를 통해 종자 접근 허가를 위한 연구 목적으로 상업적 제품 개발을 위한 제안서 심사회의 조직 및 운영에 대한 규정을 발포한다.

장 1

총칙

조 1. 적용범위

본 통지는 농림수산부 권한 내에서 종자 접근 허가를 위한 연구 목적으로 상업적 제품 개발을 위한 제안서 심사회의 조직 및 운영에 대한 규정을 명시하며, 이하 "심사회"로 약칭한다.

조 2. 적용대상

본 통지는 농림수산부 권한 내에서 종자 접근 허가를 위한 연구 목적으로 상업적 제품 개발을 위한 제안서 심사에 관련된 단체나 개인에게 적용되며, 이하 "제안서"로 약칭한다.

장 II

심사회의 조직 및 운영

조 제3항. 심사회의 기능, 임무 및 권한

1. 심사회는 농림수산부 장관이 각 제안서에 대해 설립한다.

2. 심사회는 농림수산부 장관에게 종자 접근 허가를 위한 연구 목적으로 상업적 제품 개발을 위한 제안서 심사에 대한 자문 역할을 한다.

3. 심사회의 활동은 심사 상설기관을 통해 이루어진다. 심사 상설기관의 책임은 본 통지 제9조 제2항에 규정되어 있다.

4. 심사회 회원은 심사 상설기관으로부터 제안서와 관련된 정보, 문서 및 문제를 제공받아 연구하고 심사한다.

5. 심사회 회원은 법률에 따라 보수를 받으며, 심사회는 임무 완료 후 해체된다.

조 4. 회의원칙

1. 심사위원회는 집단 토론, 공개, 표결, 다수결 원칙에 따라 운영된다.

2. 심사회 각 회원의 의견과 심사 결과는 본 통지에 첨부된 부록 01에 따라 심사회의 회의록에 기재된다.

3. 심사회 회원은 다음 두 수준 중 하나로 제안서를 평가한다:

가) 승인: 제안서의 정보가 제안서 검토 양식(본 통지에 첨부된 부록 02의 항 II)의 검토 내용을 모두 충족하는 경우

나) 승인하지 않음: 제안서의 정보가 제안서 검토 양식(본 통지에 첨부된 부록 02의 항 II)의 검토 내용을 모두 충족하지 않는 경우

4. 심사회는 다음 두 수준 중 하나로 결론을 내린다:

가) 승인: 심사회 구성원의 최소 2/3 이상(심사회 설립 결정에 따른)이 승인하는 평가표를 제출했을 때, 그 중에는 반대 의견 위원 2명도 포함되어야 함

나) 승인하지 않음: 심사회 구성원의 최소 1/3 이상(심사회 설립 결정에 따른)이 승인하지 않는 평가표를 제출하거나, 반대 의견 위원 2명 모두 승인하지 않는 평가표를 제출했을 때

조 5. 협의회 조직 구조

협의회의 구성원 수는 07명 또는 09명으로, 그 중:

1. 협의회 의장은 심사 기관 상임심사기관장을 대표한다.

2. 협의회 부의장은 과학기술 및 환경국 국장을 대표한다.

3. 위원들은 자원환경부, 관련 부처 및 기관, 해당 지방자치단체(지역에서 유전자원 접근 활동이 이루어지는 지방자치단체), 관련 전문가로 구성된다.

4. 비판위원 두 명은 관련 분야에서 전문성과 경험이 있는 학자들이다.

5. 협의회 사무총장은 심사 기관 상임심사기구 직원이다.

조 6. 협의회 구성원의 책임과 권한

1. 협의회 위원은 다음의 일반적인 책임과 권한을 가진다:

가) 심사 기관 상임심사기구가 제공하는 서류와 관련 문서를 공정하고 객관적으로 평가하며, 필요하다고 판단되는 경우 추가 정보와 문서를 요청할 수 있다.

나) 부록 2와 부록 3에 따라 작성된 의견서와 평가서를 제출하고, 협의회 회의에서 의견을 발표한다.

다) 심사 기관 상임심사기구와 법에 대해 개인적으로 책임을 지며, 협의회에서 결정한 공동 결론에 대해서는 집단적으로 책임을 진다.

라) 서류 내의 정보 보안 규정을 준수하고, 작업 완료 후 심사 기관 상임심사기구의 요구에 따라 문서를 반환한다.

마) 협의회 회의에 참석하며, 불참할 경우 회의 전 최소 01일 이내에 심사 기관 상임심사기구에 의견서를 제출해야 한다.

바) 협의회 회의에서 의견을 제시하며, 협의회 결론과 다른 경우 의견을 보존할 수 있다.

사) 심사 기관 상임심사기구의 서면 요청에 따라 협의회 회의 후 수정된 서류에 대한 의견을 작성한다.

아) 협의회 의장 또는 심사 기관 상임심사기구의 요청에 따라 협의회 활동과 관련된 업무를 수행한다.

2. 협의회 의장은 다음과 같은 책임과 권한을 가진다:

가) 본 조 제1항의 규정을 준수한다.

나) 협의회 회의를 소집한다.

다) 협의회 회의를 주재하고 결론을 내리며, 그 결론에 대한 책임을 진다.

라) 협의회 회의록을 작성하고, 회의록 내용의 완전성과 진실성을 담당한다.

마) 협의회 결론에 따른 유전자원 접근 허가 신청자의 서류를 확인한다.

바) 심사 기관 상임심사기관장의 요청에 따라 협의회 평가 결과와 관련된 문제를 보고하고 처리한다.

사) 협의회 회의에 참석하지 않을 경우, 협의회 의장의 권한을 서면으로 부의장에게 위임한다.

3. 협의회 부의장은 다음과 같은 책임과 권한을 가진다:

가) 본 조 제1항의 규정을 준수한다.

나) 협의회 의장의 서면 위임을 받은 경우 본 조 제2항 제g호의 규정을 준수한다.

4. 지방자치단체(유전자원 접근 활동이 이루어지는 지방자치단체)를 대표하는 협의회 위원은 다음과 같은 책임과 권한을 가진다:

가) 본 조 제1항의 규정을 준수한다.

나) 지방에서 유전자원 접근이 요청된 관련 정보와 문서를 협의회에 제공하며, 이를 제공한 정보와 문서에 대한 책임을 진다.

5. 협의회 사무총장은 다음과 같은 책임과 권한을 가진다:

가) 본 조 제1항의 규정을 준수한다.

나) 협의회 구성원들에게 의견서와 평가서 양식을 제공한다.

다) 협의회 회의에 참석하지 않은 협의회 구성원들의 의견서를 읽는다.

라) 협의회 회의록을 작성하고, 회의록 내용의 완전성과 진실성을 담당하며, 회의록을 완성하고 협의회 의장에게 회의록 검토 및 서명을 보고한다.

조 7. 회의 개최 조건

회의는 다음 요건을 충족할 때 개최된다.

1. 이사회 구성원의 2/3 이상이 참석하고(이사회 설립 결정에 따른), 그 중 이사회의 주임 또는 부주임, 비판위원 및 서기위원이 포함되어야 한다.

2. 이사회 주임은 이사회 회의를 주재하거나, 주임이 서면으로 위임한 경우 부주임이 회의를 주재한다.

3. 유전자 접근 허가를 신청하는 조직 또는 개인의 권한 있는 대표나 서면 위임을 받은 사람(필요한 경우)의 참여가 있어야 한다.

조 8. 회의 진행 절차

1. 서기위원은 이사회 설립 결정을 읽고 참석자 명단을 소개하며, 문서 처리 과정을 간략히 보고한다.

2. 이사회 주임은 이 조 제6항 통지의 제2항에서 정한 권한에 따라 이사회 회의를 주재한다.

3. 유전자 접근 허가를 신청하는 조직 또는 개인의 권한 있는 대표나 서면 위임을 받은 사람(필요한 경우)은 문서의 주요 내용을 설명한다.

4. 이사회 구성원은 문서에 대한 설명에 대해 의견을 제시하거나 질문을 하며, 유전자 접근 허가를 신청하는 조직 또는 개인의 권한 있는 대표나 서면 위임을 받은 사람은 답변하고 추가 정보를 제공한다.

5. 비판위원과 이사회 위원은 부록 02에 따라 작성된 평가 의견서를 제출한다. 서기위원은 결석한 이사회 구성원의 평가 의견서를 읽어 이사회가 참고하도록 한다.

6. 이사회는 문서를 검토하고 평가하며, 참석한 이사회 위원들은 부록 03에 따라 작성된 평가 의견서를 작성한다. 서기위원은 부록 04에 따라 작성된 표본에 따라 투표 결과를 집계하여 이사회에 보고한다.

7. 이사회는 각 결론 내용을 합의하고 이사회 회의 기록을 승인하기 위해 별도로 회의를 갖는다.

8. 이사회 주임은 이사회 결론을 공표하고 회의 종료를 선언한다.

조 9. 상설 심사 기관

1. 상설 심사 기관은 다음과 같이 규정된다.

가) 수산총국: 수산업 유전자 접근 허가의 발급, 연장 및 취소에 대한 상설 심사 기관이다.

나) 임업총국: 임업 유전자 접근 허가의 발급, 연장 및 취소에 대한 상설 심사 기관이다.

다) 농작물재배국: 농업용 작물 유전자 접근 허가의 발급, 연장 및 취소에 대한 상설 심사 기관이다.

라) 사육국: 동물 유전자 접근 허가의 발급, 연장 및 취소에 대한 상설 심사 기관이다.

2. 상설 심사 기관은 다음 책임을 수행한다.

가) 법령에 따른 문서의 적법성을 확인한다.

나) 농림수산식품부 장관에게 이사회 설립 결정을 제출한다.

다) 필요하다면 유전자 접근 허가를 신청하는 조직 또는 개인에게 관련 자료를 추가로 제공하도록 통보하고, 이를 이사회 구성원들에게 전달한다.

라) 필요하다면 국내 전문가 조직 또는 개인을 선택하여 문서에 대한 서면 의견을 제출하도록 한다.

마) 통지에 따라 이사회 회의를 개최한다.

바) 이사회 결론을 서면으로 유전자 접근 허가를 신청하는 조직 또는 개인에게 통보한다.

사) 이사회 결론에 따라 수정된 문서를 검토하고 재검토하며, 필요하다면 일부 이사회 구성원에게 수정된 문서에 대한 의견을 구하도록 요청한다.

아) 이사회 결론에 따른 심사 결과 보고서 초안을 작성하여 농림수산식품부 장관에게 제출하여 유전자 접근 허가 발급 여부를 결정하도록 한다.

자) 이사회 활동을 지원하는 경비를 정산하고, 이사회 회의와 관련된 문서와 자료를 관리하고 보관한다.

장 III

시행규정

조 제10条 효력 시행

본 고시는 2020년 7월 6일부터 효력이 발생한다.

조 제11条 시행 책임

1. 과학기술환경과는 본 고시의 지도, 감독 및 이행 상황을 모니터링하는 책임이 있다.

2. 각 총괄국 및 국은 본 고시의 이행을 심사하고 부여된 임무에 대해 부총리에게 책임을 지며, 매년 12월 15일까지 과학기술환경과를 통해 부에 보고하여 종합한다.

3. 중앙 직할 시·도 농업발전청 및 관련 기관, 개인은 본 고시를 이행하는 책임이 있다.

4. 이행 과정에서 어려움이나 문제점이 있는 경우, 관련 기관, 단체, 개인은 농림부(과학기술환경과를 통해)에 신고하여 검토 및 수정 보완을 요청한다./.