통합문서 제 10/VBHN- 수입 및 임시수입(상업목적이 아닌 경우)을 허용받은 주체들의 관세청 절차와 자동차, 오토바이 관리에 관한 규정

시행규칙

행정처분 절차에 관한 보건의료 분야의 중앙보건의료기관에 대한 행정처분 절차를 관리하는 보건복지부의 권한에 따른 분급에 관한 규정

2024년 12월 31일 보건복지부장관이 발부한 제57/2024/TT-BYT 호 보건의료 분야의 중앙보건의료기관에 대한 행정처분 절차를 관리하는 보건복지부의 권한에 따른 분급에 관한 규정은 2025년 3월 1일부터 효력을 상실함으로써 폐기됨을 규정한 2026년 2월 4일 보건복지부장관이 발부한 제2/2026/TT-BYT 호 보건복지부장관이 발부한 제57/2024/TT-BYT 호 보건의료 분야의 중앙보건의료기관에 대한 행정처분 절차를 관리하는 보건복지부의 권한에 따른 분급에 관한 규정을 개정함으로써 폐기됨

2024년 2월 12일 보건복지부장관이 발부한 제3/2026/TT-BYT 호 보건복지부장관이 발부한 보건의료 분야의 중앙보건의료기관에 대한 행정처분 절차를 관리하는 보건복지부의 권한에 따른 분급에 관한 규정의 일부를 폐기함으로써 2026년 2월 15일부터 효력을 발생함

보건복지부장관이 발부한 보건의료 분야의 중앙보건의료기관에 대한 행정처분 절차를 관리하는 보건복지부의 권한에 따른 분급에 관한 규정

정부조직법 법률 2015년 6월 19일; 정부조직법 일부 개정 법률 2019년 11월 22일;

제173/2024/QH15 호 2024년 11월 30일 국회의원 회의 제8차 회의 질의 답변 활동에 대한 결의;

정부가 2022년 11월 15일 제정한 제95/2022/NĐ-CP号政府法令，规定卫生部的职能、任务、权限和组织结构；

건강진료관리국장의 건의에 따라

1. 중앙보건의료기관에서 근무하는 사람에게 적용되는 전환 기간 동안 새로운, 재발급, 변경, 연장된 의료업무 허가증을 발급하기 위한 절차 (행정절차 코드: 1.012289; 1.012290; 1.012292; 1.012291) [1] .

조 1. 보건부 관리 권한 내 진료 및 치료 분야 행정처분 절차 분급 보건진료관리국에 위임

2. 외국의 관할 기관이나 단체가 발급한 의료업무 허가증을 인정함 (의료업무 코드: 1.012277), 전통의학을 제외하고

가) 의사(의과);

나) 예방의사;

다) 치과의사;

라) 전문의(중의학 전문 분야 제외);

마) 다과의;

바) 간호사;

사) 산부인과 간호사;

아) 의료기술사;

자) 임상영양사;

차) 임상심리사;

카) 응급구조사.

3. 의료업무 허가증을 회수함 (의료업무 코드: 1.012276), 제35조 제1항 제i호에 명시된 경우를 제외하고 전통의학을 제외하고

4. 의료인도 활동을 하는 단체나 개인에게 의료업무 허가증을 발급함 (의료업무 코드: 1.012257), 제79조 제1항에 명시된 경우를 포함하여 다음과 같은 경우를 제외하고 전통의학을 제외하고

a) 외국의 단체나 개인이 2개 이상의 지방자치단체에서 의료인도 활동을 하는 경우를 제외하고

b) 중앙보건의료기관과 다른 부처의 기관에서 의료인도 활동을 하는 경우를 제외하고

6. 외국인이 중앙보건의료기관에서 의료기술 교류 또는 의료교육 협력 활동을 하는 것을 허가함 (의료업무 코드: 1.012258), 전통의학을 제외하고

5. 보건부 소속 진료 기관에서 원격 진료 및 치료 시범 실시 허가 (중의학 진료 기관 제외)(행정처분 절차 코드: 1.012261).

9. 새로운 의료기술 또는 방법을 시험적으로 사용하고 정식으로 사용하도록 허가함 (의료업무 코드: 1.012285; 1.012267), 전통의학을 제외하고

7. 보건부 소속 진료 기관의 전문 기술 등급 지정 (행정처분 절차 코드: 1.012262), 다음의 경우 제외:

가) 중의학 진료 기관;

나) 보건부 소속 진료 기관이 직업병 진료만 수행하는 독립 기관.

8. 새로운 기술 및 방법 확인 (중의학 새로운 기술 및 방법 제외)(행정처분 절차 코드: 1.012263).

10. 중앙보건의료기관의 의료업무 허가증을 신청하거나 변경하는 단체를 설립하고, 전문가를 참여시키는 심사단을 구성함 (의료업무 코드: 1.012282; 1.012284; 1.012283), 전통의학을 제외하고

12. 중앙보건의료기관의 의료업무 허가증을 신청하거나 변경하는 단체를 설립하고, 전문가를 참여시키는 심사단을 구성함 (의료업무 코드: 1.012257), 제2조 제12항 제a호와 제2a호를 제외하고

11. 진료 및 치료 기관의 품질 관리 기준 인정 (중의학 진료 및 치료 기관 제외)(행정처분 절차 코드: 1.001203).

a) 중앙보건의료기관을 제외하고 [2] :

b) 2027년 1월 1일 이전까지 전환 기간 동안 운영되는 민간 병원을 제외하고

4. 의료인도 활동을 하는 단체나 개인에게 의료업무 허가증을 발급함 (의료업무 코드: 1.012257), 제79조 제1항에 명시된 경우를 포함하여 다음과 같은 경우를 제외하고 전통의학을 제외하고

조 2. 보건복지부의 관할에 속하는 의료행위 행정절차를 전통한방 의료 분야에서 국립한방약관리국으로 위임한다.

2. 외국의 관할 기관이나 단체가 발급한 의료업무 허가증을 인정함 (의료업무 코드: 1.012277), 전통의학을 제외하고

가) 한의사;

나) 한방 전문분야에서 한의사 범위 내에서 실천하는 의사;

다) 한방 약사.

2. 외국 기관 또는 조직의 권한을 가진 기관이 발급한 전통한방 의료 행위 허가증 인식 (행정절차 코드: 1.012277).

3. 전통한방 의료 행위 허가증 회수 (의료법 제35조 제1항 이) 항 규정에 따른 경우 (행정절차 코드: 1.012276).

b) 중앙보건의료기관에서 전통의학을 이용한 의료인도 활동을 하는 단체를 제외하고

가) 외국인 단체 또는 개인이 2개 이상의 중앙 직할 시·도에서 일정 기간 또는 이동형으로 전통한방 의료 봉사를 실시하는 경우;

5. 외국인이 중앙보건의료기관에서 전통의학을 이용한 의료기술 교류 또는 의료교육 협력 활동을 하는 것을 허가함 (의료업무 코드: 1.012258)

9. 새로운 전통의학 의료기술 또는 방법을 시험적으로 사용하고 정식으로 사용하도록 허가함 (의료업무 코드: 1.012285; 1.012267)

6. 중앙 직할 보건복지부 소속 전통한방 의료기관에서 원격 의료 시범 실시 허가 (행정절차 코드: 1.012261).

7. 중앙 직할 보건복지부 소속 전통한방 의료기관의 전문 기술 등급 지정 (행정절차 코드: 1.012262).

8. 새로운 전통한방 의료 기술 및 방법 확정 (행정절차 코드: 1.012263).

10. 전통의학을 이용한 중앙보건의료기관의 의료업무 허가증을 신청하거나 변경하는 단체를 설립하고, 전문가를 참여시키는 심사단을 구성함 (의료업무 코드: 1.012282; 1.012284; 1.012283)

10. 새로운 발급, 재발급, 보충, 수정 건강진료 및 치료 전통의학 기관의 품질 평가 및 인증 등록 활동 증명서 (행정절차 코드 1.012282; 1.012284; 1.012283).

11. 전통한방 의료기관의 질량 관리 표준 인식 (행정절차 코드: 1.001203).

12. 신규, 재발급, 변경된 의료 행위 허가증 발급 심사단 구성, 해당 심사단에 참여하는 전문가 요청을 포함한 다음 사항에 대한 심사단 구성:

가) 중앙 직할 보건복지부 소속 전통한방 의료기관;

나) 2024년 1월 1일부터 2027년 1월 1일까지의 전환기 동안 전통한방 민간 병원.

조 2a. 보건복지부의 관할 권한 내에서 진료 및 치료 행정 절차를 산모 및 유아국에 위임한다. [3]

진료 및 치료 활동 허가 변경 심사단을 구성하며, 생식 지원 기술, 자선적 임신 대리 서비스를 제공하는 의료 기관에 대해 전문가 참석을 요청한다.

1. 보건복지부 소속 의료 기관

2. 2027년 1월 1일 이전까지의 전환 기간 동안 운영되는 사립 병원

조 3. [4] (폐기됨)

조 제4항. 보건복지부의 권한으로 관할하는 지방자치단체 보건청은 진료업무 및 치료업무에 관한 행정절차를 분류하여 처리한다.

1. 전환 기간 동안 사립 병원에서 근무하는 사람에게 새로운 또는 재발급, 변경, 연장된 진료 및 치료 업무 허가를 발급하기 위해 제출해야 하는 신청서는 2024년 1월 1일부터 업무 능력 평가 시점까지 각 직위별로 의사, 약사, 간호사, 산부인과 간호사, 의료 기술자, 임상 영양사, 응급 구조 요원, 임상 심리학자의 업무 능력을 평가한다 (행정 절차 코드: 1.012289; 1.012290; 1.012292; 1.012291).

2. 2024년 1월 1일부터 2027년 1월 1일 이전까지의 전환 기간 동안 사립 병원의 업무 허가 변경에 대한 행정 절차 코드는 1.012280이며, 다음 경우에 해당한다:

가. 기관의 승인을 받은 침대 수의 10% 이상 50% 미만으로 침대 수를 변경하며, 변경된 침대 수는 100개를 초과하지 않아야 한다.

나. 침대 수를 10% 미만으로 변경하되, 변경된 침대 수가 30개 이상 100개 이하인 경우.

c) 침대 수를 변경하려는 의료 기관은 이미 침대 수를 10% 미만으로 변경했으며, 추가로 침대 수를 50% 미만으로 변경하려는 경우 (변경 침대 수는 100개를 초과하지 않음).

d) 기술 목록을 추가하거나 감소시키는 경우, 정부령 제96/2023/NĐ-CP 호 2023년 12월 30일 제정된 "진료 및 치료 법률" 시행세칙 제145조 제1항 제2호에 따라 특별 기술 목록 외의 기술을 추가하거나 감소시킬 수 있다.

3. [5] (폐기됨)

4. 개인병원에서 근무하는 자의 업무 수행 등록 접수(행정절차 코드: 1.012275).

조 5. 효력 발효 [6]

본 고시는 2025년 3월 1일부터 효력이 발생함

조 6. 이행조항 [7]

1. 본 고시 효력 발생 전 제출된 모든 신청서는 현재 적용 중인 규정에 따라 행정 절차가 완료될 때까지 처리된다.

2. 본 통고 제1조, 제2조, 제3조 및 제4조에서 규정된 서류는 본 통고 효력 발생 이전에 발급된 것들은 계속 유효하다. 재발급, 변경, 연장 또는 회수가 필요한 경우, 조직 및 개인은 본 통고의 규정에 따라 처리한다.

조 7. 집행 책임

1. 산모 및 유아국 국장, 보건의료국 국장, 산모 및 유아국 국장은 다음과 같은 책임이 있다. [8] :

a) 본 통고에서 위임된 행정 절차를 법령에 따라 처리하고, 단위의 인감을 사용하여 본 통고에서 위임된 행정 절차를 처리하며, 추가 서류 제출, 서류 반환 등 본 통고에서 위임된 행정 절차를 수행하기 위한 다른 활동도 포함한다.

나. 부국장에게 필요한 경우 행정절차 처리 관련 문서를 대신 서명하게 할 수 있다.

2. 지방자치단체 보건청장은 다음과 같은 책임을 진다:

가. 본 고시에서 분류된 행정절차를 법령에 따라 처리한다.

나. 본 고시에서 분류된 행정절차 처리 결과를 정부 보건복지부에 연간 정기적으로 보고한다.

조 제8조. 시행 조직 [9]

보건복지부 비서실장; 부처 차관; 국장; 중앙 및 지방 보건의료부서; 각 지방 보건청장 및 관련 기관, 조직, 개인은 본 통고를 준수해야 한다.

시행 중 어려움이나 문제 발생 시, 관련 기관, 단체, 개인은 보건복지부(진료 및 치료관리국)에 신고하여 즉시 지침 및 해결 방안을 제공받아야 한다./.

^{__________________________________________}

[1] 보건복지부 장관이 2026년 2월 4일 제정한 제02/2026/TT-BYT 호 통고는 2024년 12월 31일 제정된 제57/2024/TT-BYT 호 통고를 수정하며, 보건복지부의 관할 권한 내에서 진료 및 치료 행정 절차를 분류하는 데 필요한 근거는 다음과 같다.

"정부조직법 제63/2025/QH15를 근거로 함;"

정부가 2025년 2월 27일 제정한 「보건복지부의 기능, 임무, 권한 및 조직 구성에 관한 법률 시행령」 제42호를 근거로 함

산모 및 유아국 국장; 진료 및 치료관리국 국장의 제안에 따른다.”

보건복지부 장관이 2026년 2월 12일 제정한 제03/2026/TT-BYT 호 통고는 일부 보건복지부 장관이 제정한 규범 법령을 폐지하며, 다음과 같은 근거를 갖춘다.

"제64/2025/QH15 호 법률 "규범 법령 제정 법률"이 제87/2025/QH15 호 법률에 의해 일부 조항이 개정 및 보완된 것을 근거로 함;"

"정부령 제78/2025/NĐ-CP 호 2025년 4월 1일 제정된 "규범 법령 제정 법률"의 일부 조항을 개정 및 보완한 정부령 제187/2025/NĐ-CP 호에 의해 개정된 "규범 법령 제정 법률"의 세부사항 및 시행 방법을 규정하는 정부령 제78/2025/NĐ-CP 호를 근거로 함;"

정부가 2025년 2월 27일 제정한 「보건복지부의 기능, 임무, 권한 및 조직 구성에 관한 법률 시행령」 제42호를 근거로 함

진료 및 치료관리국 국장; 보건의료국 국장; 전통의료관리국 국장; 식품안전국 국장; 질병예방국 국장; 보건의료시설국 국장; 제약관리국 국장; 법제부 차관의 제안에 따른다.”

[2] 본 조항은 보건복지부 장관이 2026년 2월 4일 제정한 제02/2026/TT-BYT 호 통고에 따라 2024년 12월 31일 제정된 제57/2024/TT-BYT 호 통고를 수정하며, 2026년 3월 25일부터 효력이 발생한다.

[3] 본 조는 2026년 2월 4일 보건복지부령 제2026-2호에 따라 보건복지부령 제2024-57호를 개정한 보건복지부령 제2026-2호 "보건복지부 소관 진료 및 치료 분야 행정 절차 처리 권한 위임에 관한 규정"의 제1조 제2항에 의해 추가되었으며, 2026년 3월 25일부터 효력이 발생함.

[4] 본 조는 2026년 2월 4일 보건복지부령 제2026-2호에 따라 보건복지부령 제2024-57호를 개정한 보건복지부령 제2026-2호 "보건복지부 소관 진료 및 치료 분야 행정 절차 처리 권한 위임에 관한 규정"의 제1조 제3항에 의해 폐지되었으며, 2026년 3월 25일부터 효력이 발생함.

[5] 본 항은 2026년 2월 12일 보건복지부령 제2026-3호에 따라 보건복지부장이 발부한 일부 법규령을 폐지한 보건복지부령 제2026-3호의 제2조 제2항에 의해 폐지되었으며, 2026년 2월 15일부터 효력이 발생함.

[6] 보건복지부령 제2026-2호 "보건복지부 소관 진료 및 치료 분야 행정 절차 처리 권한 위임에 관한 규정"의 제2조는 2026년 2월 4일 보건복지부령 제2026-2호에 따라 보건복지부령 제2024-57호를 개정하였으며, 2026년 3월 25일부터 효력이 발생함.

"조 2. 효력 발생

본 고시는 2026년 3월 25일부터 효력이 발생함.”

보건복지부령 제2026-3호 "보건복지부장이 발부한 일부 법규령 폐지에 관한 규정"의 제3조는 2026년 2월 12일 보건복지부령 제2026-3호에 따라 보건복지부장이 발부한 일부 법규령을 폐지하였으며, 2026년 2월 15일부터 효력이 발생함.

조 3. 시행규정

2. 본 통고 시행 후 다음 규정들은 효력을 상실한다:

2. 보건복지부 장, 법제실장, 각 부처 및 기관의 장, 보건복지부 소속 각 부처 및 기관의 장과 관련된 기관, 단체, 개인은 본 고시의 시행에 대해 책임을 지며.”

[7] 보건복지부령 제2026-2호 "보건복지부 소관 진료 및 치료 분야 행정 절차 처리 권한 위임에 관한 규정"의 제3조는 2026년 2월 4일 보건복지부령 제2026-2호에 따라 보건복지부령 제2024-57호를 개정하였으며, 2026년 3월 25일부터 효력이 발생함.

조항 3. 전환 조항

본 고시가 효력 발생 전에 제출된 서류에 대해서는 접수기관은 현재 적용 중인 규정에 따라 행정 절차가 종료될 때까지 처리함.”

보건복지부령 제2026-3호 "보건복지부장이 발부한 일부 법규령 폐지에 관한 규정"의 제4조는 2026년 2월 12일 보건복지부령 제2026-3호에 따라 보건복지부장이 발부한 일부 법규령을 폐지하였으며, 2026년 2월 15일부터 효력이 발생함.

제4조 이행 조항”

1. 본 고시 시행 전에 보건복지부령 제2015-9호, 보건복지부령 제2024-20호 및 보건복지부령 제2024-57호에 따라 발급된 광고 내용 확인증은 그 유효기간이 만료되거나 폐기될 때까지 계속 사용되며, 처리 중인 서류는 해당 서류 접수 시점의 법률 규정에 따라 처리됨.

2. 본 고시 시행 전에 보건복지부령 제2015-9호, 보건복지부령 제2024-20호 및 보건복지부령 제2024-57호에 따라 발급된 광고 내용 확인증의 유효기간 종료 여부는 보건복지부령 제2015-9호 제23조에 따라 계속 적용됨./.”

[8] 본 항은 2026년 2월 4일 보건복지부령 제2026-2호에 따라 보건복지부령 제2024-57호를 개정한 보건복지부령 제2026-2호 "보건복지부 소관 진료 및 치료 분야 행정 절차 처리 권한 위임에 관한 규정"의 제1조 제4항에 의해 개정되었으며, 2026년 3월 25일부터 효력이 발생함.

[ 본 조는 2026년 2월 4일 보건복지부령 제2026-2호에 따라 보건복지부령 제2024-57호를 개정한 보건복지부령 제2026-2호 "보건복지부 소관 진료 및 치료 분야 행정 절차 처리 권한 위임에 관한 규정"의 제1조 제5항에 의해 개정되었으며, 2026년 3월 25일부터 효력이 발생함.