법률 제100/2014/령-행정령 영유아용 영양제품 및 인공수유용품의 판매와 사용에 관한 규정

처분령

영유아용 영양제품의 판매 및 사용에 관한 규정 영유아를 위한 영양제품 인공수유용 젖병 및 유축구

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||| 2001년 12월 25일 「정부조직법」에 의거

2004년 6월 15일 법률 제정 "아동 보호, 양육 및 교육에 관한 법률"을 근거로 함;

2012년 6월 21일 광고 법률에 근거함

식품안전법(2010년 6월 17일 제정)에 근거함

상거래법 2005년 6월 14일;

||| 보건부 장관의 제안에 따라,

정부는 영유아를 위한 영양제품, 인공수유용 젖병 및 유축구의 판매와 사용에 관한 규정을 제정한다.

장 1

총칙

조 1. 적용범위

이 조치령은 정보, 교육, 홍보, 광고; 영유아를 위한 영양제품, 인공수유용 젖병 및 유축구의 판매와 사용; 영유아를 위한 영양제품의 판매와 사용에서의 책임을 규정함으로써 모유 수유를 장려하고 보호하여 영유아의 건강과 전반적인 발달에 가장 좋은 음식인 모유 수유를 통해 영유아의 영양실조 비율을 줄이는 것을 목표로 한다.

조 2. 용어 해석

1. 베트남 유엔 평화유지군 활동 참여를 위한 연부처 협의회(이하 "협의회"라 함)는 총리의 지시에 따라 설립되며, 총리의 지시, 협력, 중요한 연부처 업무 처리를 지원하는 연부처 협의회 메커니즘이다.

1. 영유아를 위한 영양제품은 모유 대체용 우유 제품과 영유아의 발달 단계 또는 특별한 생리 상태에 적합한 영양 요구를 충족시키기 위해 산업 방식으로 제조되고 규정된 기준을 준수하는 24개월 미만의 영유아를 위한 영양 보충제 제품이다.

2. 24개월 미만의 영유아를 위한 모유 대체용 우유 제품에는 다음이 포함된다:

a) 소나 다른 동물의 우유로부터 제조된 분말 또는 액체 형태의 공식 영양제 제품(영유아용 공식 영양제)으로, 12개월 미만의 영유아에게 모유를 대체할 수 있는 적절한 성분이 포함되어 있다;

b) 소나 다른 동물의 우유로부터 제조되거나 동물성 또는 식물성 원료를 사용하여 제조된 분말 또는 액체 형태의 공식 영양제 제품(추가 영양제)으로, 6개월부터 24개월까지의 영유아에게 보충 영양을 제공한다;

c) 소나 다른 동물의 우유로부터 제조되거나 동물성 또는 식물성 원료를 사용하여 제조된 분말 또는 액체 형태의 다른 공식 영양제 제품으로, 24개월 미만의 영유아에게 적합하다고 표시되거나 소개되지만 6개월 이상의 영유아의 영양 구조에 포함되지 않은 보충 식품은 제외한다.

3. 영양 보충제(영어로 "supplement"로 약칭)는 탄수화물, 단백질, 지방, 비타민 및 미네랄의 4가지 그룹을 모두 포함하며, 모유 또는 24개월 미만의 영유아를 위한 모유 대체용 우유 제품과 함께 섭취하기 위해 미리 제조된 점성이 있는 음식 또는 고체 음식이다.

4. 영유아는 출생 후 24개월까지의 아동을 의미한다.

영유아를 위한 영양제품 라벨은 제품 또는 상품 포장에 직접 부착되거나 인쇄되거나 부착된 문자 또는 이미지를 포함하며, 제품 또는 상품 포장에 부착된 다른 재료에 포함될 수도 있다.

영유아를 위한 영양제품 샘플 제공은 영유아를 위한 영양제품의 작은 양을 무료로 제공하는 것을 의미한다.

의료 기관은 종합병원의 소아과, 산부인과, 산부인과 전문 병원, 산부인과 전문 병원, 산부인과 전문 병원, 지역 종합 진료소, 시·읍·면·도서진료소, 영유아 영양 연구소 또는 영양 조언 기관을 포함한다.

의사, 의료 직원은 의사, 약사, 간호사, 산부인과 간호사, 영양 조언 직원 또는 기타 전문 직위, 의료 기관에서 무급으로 근무하는 자원봉사자 등을 포함한다.

영유아를 위한 영양제품 생산 및 판매 기관의 직원은 월급을 받는 계약직 직원, 판매 수수료를 받는 기업 직원, 협력자, 영유아를 위한 영양제품 판매 촉진 직원을 포함한다.

장 II

정보, 교육, 홍보 및 광고

조 3. 모유 수유의 이점에 관한 정보, 교육, 홍보

모유 수유와 유아 양육 방법의 이점을 포함한 정보, 교육, 홍보는 어머니와 유아의 건강 보호 및 유아 영양 개선을 위한 정보, 교육, 홍보 프로그램에서 우선적으로 다뤄져야 한다.

조 4. 유아 양육에 관한 정보, 교육, 홍보 자료

1. 유아 양육에 관한 정보, 교육, 홍보 자료의 내용은 명확하고 쉽게 읽고 이해할 수 있어야 하며 객관적이고 과학적인 성격을 유지해야 한다.

2. 유아 양육에 관한 정보, 교육, 홍보 자료는 다음 사항을 포함해야 한다.

가) 모유 수유의 이점과 우월성, 모유가 유아의 건강과 전반적인 발달을 위해 최상의 식품임을 강조하며, 모유에만 있는 항체가 설사병, 호흡기 감염 등 일부 감염병을 예방하는 데 도움이 된다는 점;

나) 유아를 6개월까지 완전히 모유로 급여하고 그 이후에도 24개월 또는 더 오래 모유를 급여하며, 7개월부터 적절하고 합리적인 보충식을 제공하는 방법 지침;

다) 모유 대신 유아에게 대체 유제품을 급여하지 않는 이점, 모유를 제공하지 않으면 유아에게 면역력을 제공하지 못하고 경제적 비용이 들며, 잘못된 방법으로 대체 유제품을 준비하면 감염 위험이 있으며 다른 불이익이 있음;

라) 유아에게 6개월 미만으로 인공 젖꼭지나 보충식을 제공하거나 젖병으로 급여하는 부정적인 영향;

마) 집에서 유아에게 보충식을 제공하기 위한 준비, 보관, 선택, 사용 방법 지침을 단순화하여 안전하고 합리적인 영양을 제공하도록 함;

나아) 유아를 모유로 급여하기 위해 어머니에게 적절한 영양을 제공함;

3. 유아 양육에 관한 정보, 교육, 홍보 자료는 다음 내용을 포함해서는 안 된다.

가) 유아에게 모유 대체 유제품을 급여하거나 젖병으로 급여하는 것을 권장하거나 모유로 급여하는 것을 권장하지 않는 그림, 언어 또는 다른 형태;

나) 모유 대체 유제품이 모유와 동등하거나 더 좋다고 비교하는 내용;

다) 모유 대체 유제품, 젖병, 인공 젖꼭지의 이름 또는 상징;

조 5. 유아용 영양 제품 사용에 관한 정보, 교육, 홍보 자료

유아용 영양 제품 사용에 관한 정보, 교육, 홍보 자료의 내용은 다음 요구사항을 충족해야 한다.

1. 유아용 영양 제품의 선택과 적절한 사용 방법 지침;

2. 유아용 식기류의 청소와 소독 방법 지침;

3. 유아에게 위생적으로 코ップ이나 숟가락으로 식사를 제공하는 방법 지침;

4. 유아가 6개월 미만으로 인공 젖꼭지나 젖병으로 급여되거나 보충식을 섭취할 때 발생할 수 있는 건강에 해로운 경고;

5. 유아가 젖병으로 급여되거나 모유 대체 유제품이 잘못 준비되고 제공될 때 발생할 수 있는 감염 위험에 대한 정보 제공;

6. 유아를 모유 대체 유제품으로 급여할 때 발생할 수 있는 경제적 비용 경고.

조 6. 유아용 영양제 광고

1. 유아용 모유 대체 분유를 사용하는 만 24개월 미만 아동에 대한 광고; 만 6개월 미만 아동을 위한 보충식 광고; 인공 젖병과 인공 유두의 모든 형태의 광고; 임산부용 분유 광고에서 태아 또는 유아의 이미지를 사용하는 것은 엄격히 금지된다.

2. 만 24개월 미만 아동을 위한 보충식 광고는 다음 요구 사항을 준수해야 한다.

가) 광고의 첫 부분은 "유아의 건강과 전반적인 발달을 위해 모유가 가장 좋은 음식입니다"라는 내용을 포함해야 한다.

나) 광고 내용은 "이 제품은 보충 식품이며 만 6개월 이상 아동에게 모유와 함께 섭취됩니다"라고 명확하게 표시해야 하며, 이 조항 4, 조항 5 시행령 및 광고법과 식품안전법의 다른 규정에 부합해야 한다.

3. 광고 내용, 조건, 절차는 광고법의 규정에 따라 이루어져야 한다.

장 III

유아용 DINH DƯỠNG 제품의 경 DOANH 과 사용

유아용 BÌNH BÚ 와 인공 VÚ NGẬM 제품

조 7. 적합성 공표 및 안전성 규제 준수 공표

1. 유아용 영양제 제품은 시장에 출시되기 전에 안전성 규제에 적합한 공표 또는 안전성 규제 준수 공표를 법령에서 정한 바에 따라 해야 한다.

2. 보건복지부 장관은 유아용 공식 영양제 제품에 대한 국가 기술 규범을 제정한다.

조 8. 유아용 모유 대체 분유 제품 라벨 규정

1. 유아용 모유 대체 분유 제품 라벨은 다음 요구 사항을 준수해야 한다.

가) "주의"라는 글자가 대문자로 표시되고 그 다음에는 "유아의 건강과 전반적인 발달을 위해 모유가 가장 좋은 음식입니다. 모유에만 있는 항균 요소, 특히 항체는 설사, 호흡기 감염 및 일부 감염병을 예방하고 치료하는 데 도움이 됩니다"라는 내용이 소문자로 표시되어야 한다. 글자의 높이는 2mm 이상이어야 하며, 글자의 색상은 배경색과 명확하게 대비되어야 한다.

나) "이 제품은 의사의 지시에 따라만 사용하십시오. 정확한 방법으로 희석하십시오. 유아에게는 깨끗한 컵이나 스푸로 먹이십시오"라는 내용이 소문자로 표시되어야 하며, 글자의 높이는 1.5mm 이상이어야 한다.

다) 제품을 사용할 수 있는 유아의 연령을 명확하게 표시해야 한다.

라) 유아용 모유 대체 분유 제품 라벨은 유아 또는 모유 수유하는 여성의 이미지, 젖병의 그림을 포함하거나, 이 제품이 모유보다 우수하거나 동등하다는 언어나 이미지를 사용하거나, 유아에게 젖병을 사용하도록 권장하지 않아야 한다. 또한 임산부용 분유 라벨과 유사한 이미지를 사용해서는 안 된다.

마) 유아용 모유 대체 분유 제품 라벨에는 적합성 공표 수락증 또는 안전성 규제 준수 공표 확인 증명 번호가 인쇄되어야 한다.

2. 유아용 모유 대체 분유 제품 라벨의 다른 내용은 국내 유통 제품, 수출입 제품, 식품안전법 등 관련 법률의 규정을 준수해야 하며 다음 요구 사항을 준수해야 한다.

가) 올바른 희석 방법과 간단하고 이해하기 쉬운 베트남어 표시;

나) 희석 도구 위생 지침;

다) 보관 조건, 포장 개봉 전후 유효 기간 표시.

조 9. 보충식품용 영유아 제품 라벨 규정

1. 보충식품용 영유아 제품 라벨은 다음 사항을 준수해야 한다.

가) "본 제품은 보충식품이며 만 6개월 이상 영유아에게 모유와 함께 섭취하도록 설계되었습니다."라는 문구를 제품 앞면에 대문자로 표기하며, 글자의 높이는 2mm 이상이어야 하며, 글자 색상은 배경색과 명확하게 대비되어야 한다.

나) "주의"라는 단어를 대문자로 표기한 후, "모유는 영유아의 건강과 전반적인 발달에 가장 좋은 음식입니다."라는 내용을 일반 글씨로 표기하며, 글자의 높이는 2mm 이상이어야 한다.

다) 제품 사용에 적합한 연령을 명확히 표기해야 한다.

라) 제품 라벨에는 영유아, 모유 수유하는 어머니, 수유병 등의 이미지나 그림을 포함하거나, 본 제품이 모유보다 우수하거나 동등하다는 내용 또는 수유병 사용을 권장하는 언어나 이미지를 사용해서는 안 된다.

마) 제품 라벨에는 해당 제품의 합격 규격 공고 접수 번호 또는 안전 식품 규격 공고 확인 번호를 인쇄해야 한다.

2. 보충식품용 영유아 제품의 다른 라벨 내용은 국내 유통 제품, 수출입 제품 및 식품 안전에 관한 법률에서 정한 라벨 표기 규정을 준수해야 한다.

조 10. 인공 수유용 수유병 및 인공 유두 제품 라벨 규정

1. 수유병 제품 라벨은 다음 사항을 준수해야 한다.

가) "위생 지침을 준수하고 소독하십시오. 수유병 사용은 모유 수유를 중단시키고 설사를 유발할 수 있습니다."라는 문구를 일반 글씨로 표기하며, 글자의 높이는 2mm 이상이어야 하며, 글자 색상은 배경색과 명확하게 대비되어야 한다.

나) 올바른 위생 관리 및 소독 방법을 지시해야 한다.

다) 제조 기관 및 유통 기관의 정확한 이름과 주소를 표기해야 한다.

2. 인공 유두 제품의 포장 또는 라벨에는 "인공 유두 사용은 모유 수유를 유지하는 데 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다."라는 문구를 일반 글씨로 표기하며, 글자의 높이는 2mm 이상이어야 하며, 글자 색상은 배경색과 명확하게 대비되어야 한다.

3. 수유병 및 인공 유두 제품 라벨에는 신생아 및 영유아, 모유 수유하는 어머니, 어머니 유두와 유사한 이미지나 언어를 포함해서는 안 된다.

4. 본 조 제1항, 제2항 및 제3항에 따른 수유병 및 인공 유두 제품 라벨 규정은 국내 제조 또는 수입된 모든 수유병 및 인공 유두 제품에 적용된다.

장 IV

영유아 영양제 제품의 경영 및 사용에 대한 책임

영유아 영양제 제품

조 11. 영유아 영양제 제품 제조 및 판매 기관의 책임

1. 제조 및 판매 기관은 다음과 같은 책임을 진다.

가) 공표된 규격 또는 표준에 따라 질적이고 안전한 영유아 영양제 제품을 판매한다.

나) 의사, 의료 종사자 및 소비자에게 공표된 조 4 및 조 5에 따른 정확하고 과학적인 정보와 영유아 영양제 제품의 올바른 사용 방법을 제공한다.

2. 제조 및 판매 기관은 다음과 같은 행위를 해서는 안 된다.

가) 공표된 규격 또는 표준에 따르지 않은 영유아 영양제 제품, 유효기간이 지난 제품, 라벨이나 포장이 없는 제품을 제조하거나 판매한다.

나) 의료 기관 내외에서 직접 또는 간접적으로 어머니, 임산부 또는 그 가족에게 접근하여 모유 대체 제품 사용을 광고하거나 권장하는 행위를 수행한다.

다) 의료 기관 내에서 모유 대체 제품 또는 만 6개월 미만 영유아 보충식품을 전시하거나, 슈퍼마켓, 소매점 및 의료 기관 내에서 모유 대체 제품의 이름 및 로고를 광고용 현수막, 포스터 및 기타 광고 자료에 표시한다.

라) 모유 대체 제품에 대해 샘플 제공, 할인 쿠폰 제공, 상금, 선물, 포인트 적립, 할인 또는 기타 유형의 판촉 활동을 수행한다.

마) 학술 연구 지원, 교육 훈련 비용 지원, 회의, 세미나, 강좌, 콘서트, 대회, 연극, 영화 제작, 비디오 클립 제작, 전화 상담 서비스 등 다양한 방식으로 모유 대체 제품의 판매 또는 사용을 홍보하거나 권장하는 행위를 수행하거나 지원한다.

바) 영유아 양육 교육 및 홍보 활동을 통해 모유 대체 제품의 판매 또는 사용을 홍보하거나 권장하는 행위를 수행하거나 지원한다.

조 12. 의료 기관의 책임

1. 의료 기관은 다음과 같은 책임을 가지며:

a) 임산부, 출산 후 여성 및 그 가족에게 모유 수유를 위한 조언과 지원을 조직적으로 실시한다.

b) 제4조, 제5조에 규정된 내용을 포함한 포스터, 스크린 등을 임신 진찰실, 출산 대기실, 분만 후 회복실, 영양 상담실 등에서 쉽게 볼 수 있는 장소에 게시하거나 방영한다.

c) 출산 후 1시간 이내에 모유 수유를 시작하고, 출생 후 6개월 동안 완전 모유 수유를 유지하며, 24개월 또는 그 이상까지 계속 모유 수유를 지속하도록 조건을 마련한다.

2. 의료 기관은 다음 행위를 하지 못한다:

a) 의료 기관 내에서 모유 대체 제품을 판매하거나 판매를 허용하지 않는다. 병원 약국을 제외한다.

b) 의료 기관 내에서 모유 대체 제품 제조, 판매 기관이 모유 대체 제품 이름이나 로고가 있는 물품이나 장치를 전시하거나 게시하는 것을 허용하지 않는다.

c) 모유 대체 제품 제조, 판매 기관 직원이 출산 후 여성, 임산부와 접촉하도록 허용하지 않는다.

d) 모유 대체 제품 제조, 판매 기관으로부터 모유 대체 제품, 물질적 이익, 모유 대체 제품 이름이나 로고가 있는 물품을 받지 않는다.

조 13. 의료 기관 내 의사 및 의료 종사자의 책임

1. 의료 기관 내 의사 및 의료 종사자는 다음과 같은 책임을 가지며:

a) 모유 수유를 장려하고 지원하며 보호하며, 본 시행령의 규정을 이해하고 엄격히 준수한다.

b) 출산 후 여성, 임산부에게 모유 수유의 이점과 방법에 대해 정보를 제공한다.

c) 출산 후 1시간 이내에 모유 수유를 시작하도록 도와준다.

d) 출산 후 모유 수유 방법과 원격지에서도 모유를 유지하는 방법을 가르친다.

đ) 출생 후 6개월 동안 완전 모유 수유를 추천한다.

e) 출산 후 즉시 출산 후 여성과 가까이 있도록 도와준다.

g) 필요에 따라 모유 수유를 장려한다.

h) 출산 후 여성과 가족에게 유아에게 젖병이나 인공 젖꼭지를 사용하지 않도록 가르친다.

i) 모유 수유 지원 그룹을 설립하고 출산 후 여성에게 소개한다.

k) 유아가 모유 대체 제품을 사용해야 하는 경우를 지정한다.

2. 의료 기관 내 의사 및 의료 종사자는 다음 행위를 하지 못한다:

a) 의사의 지시가 없는 경우 6개월 미만의 유아에게 모유 대체 제품 사용을 지시하지 않는다.

b) 임산부, 출산 후 여성 또는 그 가족에게 유아에게 모유 대체 제품을 먹이는 것이 모유 수유보다 더 가치가 있거나 더 좋다고 정보를 제공하지 않는다.

c) 직접 또는 간접적으로 모유 대체 제품, 물질적 이익, 모유 대체 제품 이름이나 로고가 있는 물품을 받지 않는다.

d) 모유 대체 제품 제조, 판매 기관이 샘플이나 관련 선물을 제공하도록 허용하지 않는다.

đ) 출산 후 여성, 임산부의 이름, 나이, 주소, 연락처를 모유 대체 제품 제조, 판매 기관 직원에게 제공하거나 해당 직원이 의료 기관 내에서 임산부, 출산 후 여성과 접촉하도록 허용하지 않는다.

조 14. 관리 책임

1. 보건복지부와 각 부처, 지방인민위원회는 그 직무 권한 범위 내에서 영유아용 영양제 사용을 관리하며, 영유아용 영양제의 품질과 안전을 관리하고 법령에 따른 영유아용 영양제, 젖병 및 인공수유구의 경영과 사용에 대한 규정 준수를 감독 검사한다.

2. 문화체육관광부는 보건복지부, 산업통상자원부, 정보통신부와 협력하여 법령에 따라 영유아용 영양제의 정보와 광고를 관리한다.

3. 보건복지부는 중앙여성련합회와 정치사회단체, 사회단체와 협력하여 임산부, 어머니 및 가족 구성원에게 영유아용 영양제, 젖병 및 인공수유구의 경영과 사용에 관한 법령 규정의 홍보와 지도를 실시한다.

장 V

시행규정

조항 15. 시행 조항

1. 본 시행령은 2015년 3월 1일부터 효력을 발생한다.

2. 2006년 2월 27일 제정된 정부령 제21호 2006년도 영양제의 경영과 사용에 관한 정부령은 본 정부령이 효력을 발생하는 날부터 효력을 상실한다.

3. 시장에 유통 중인 영유아용 영양제는 제품 포장에 기재된 유효기간까지 계속 유통될 수 있다.

조 제16조. 시행 책임

1. 보건복지부장관은 본 시행령의 시행을 지도하고 조직하는 책임이 있다.

2. 각 장관, 정부 직속 기관의 수장, 지방인민위원회의 수장, 관련 기관, 단체, 개인은 본 시행령을 집행하는 데 책임을 진다./.