시설 제104호 2016년 명령-CP 접종 활동에 관한 규정

 

처분령

||| 접종에 관한 규정

정부조직법(2015.6.19)

전염병 예방 및 통제에 관한 법률(2007년 11월 21일)

2014년 11월 26일에 제정된 투자법;

보건복지부장관의 건의에 따라;

정부는 접종 활동에 관한 정부령을 제정합니다.

장 1
총칙

조 1. 적용범위

본 정부령은 접종 활동의 안전성과 백신 사용 시 배상에 관한 사항을 규정합니다.

조 2. 적용 범위

1. 본 정부령은 확대 예방 접종 프로그램과 전염병 예방 접종 활동을 수행하는 의료 기관에 적용됩니다.

2. 접종 서비스를 영위하는 단체 및 개인은 안전한 접종을 위해 이 조례에서 정한 요건을 충족하고 보고 제도를 준수하며 접종 활동을 위한 백신 공급 계획을 수립해야 한다.

조 3. 용어 해석

1. 접종은 백신을 사람의 몸에 주입하여 질병 예방을 위한 면역 반응을 유발하는 것을 말한다.

2. 방역 접종은 국가가 전염병 위험이 있는 지역에 거주하거나 해당 지역으로 파견된 사람들에게 무료로 실시하는 접종 활동이다.

3. 냉장 시스템 장비는 제조업체에서 접종 지점까지 백신을 보관, 온도 모니터링 및 운송하기 위한 장비 시스템을 말한다.

4. 접종 후 부작용은 접종 후 발생하는 이상 증상으로, 반드시 백신 사용과 관련이 있는 것은 아니며 일반적인 접종 반응과 중대한 접종 부작용을 포함한다.

6. 접종 기관은 본 정부령에서 규정된 조건을 충족하고 접종 자격을 공표한 의료 기관을 의미합니다.

장 II
절 1. 접종 절차

파견, 조정, 임기 연장, 철수 절차

접종 절차

1. 접종 대상 관리는 다음과 같은 내용을 포함합니다:

a) 접종 대상자의 성명, 생년월일 및 주소;

b) 접종 대상자가 어린이인 경우 그 어린이의 부모 또는 보호자 이름;

c) 접종 이력 및 접종 관련 질병 이력.

 읍면동 주민들은 해당 지역 보건소를 통해 법적 전염병 예방 법률에 따라 의무적으로 접종을 받아야 하는 대상자를 조사하고 목록화하며, 이를 대상자에게 통보하여 적절한 시간에 충분한 접종을 받도록 합니다.

2. 읍면동 인민위원회는 법령에 따른 의무 접종 대상자를 파악하고 명단을 작성하며 이를 대상자에게 통보하여 접종 일정에 맞춰 접종을 받도록 지시한다.

a) 개별 접종 이력 카드 또는 전자 접종 카드를 발급하고 기록합니다;

b) 해당 기관에서 접종을 받은 대상자 목록을 통계화합니다.

 접종 대상자가 국민 식별번호를 소유하고 있다면, 제1항 a호와 b호에서 규정된 정보 수집은 필요하지 않습니다.

4. 접종 대상자가 국민 식별번호를 이미 가지고 있다면 이 조항 1항 a호와 b호에서 정한 정보 수집은 필요 없다.

1. 접종은 다음 단계를 완료해야 합니다:

a) 접종 전: 접종 대상자에 대한 검진 및 상담. 접종 대상자가 어린이인 경우, 상담은 어린이의 부모 또는 보호자에게 이루어집니다;

b) 접종 중: 정확한 지시에 따라 접종을 수행하고 안전을 보장합니다;

c) 접종 후: 접종 후 최소 30분 동안 접종 대상자를 관찰하고, 가족이나 접종 대상자에게 24시간 동안 계속 관찰하도록 지시합니다.

2. 접종 중 중증 접종 후 부작용이 발생하면, 접종 기관의 책임자는 다음과 같은 조치를 취해야 합니다:

a) 즉시 접종을 중단합니다;

b) 중증 접종 후 부작용의 원인을 진단하고 응급 처치를 실시하며, 필요한 경우 가장 가까운 병원으로 환자를 이송합니다;

c) 중증 접종 후 부작용 관련 모든 정보를 통계화하고, 부작용 발생 후 24시간 이내에 보건소에 보고합니다.

c) 중대한 접종 부작용에 대한 모든 관련 정보를 통계화하고 중대한 접종 부작용 발생 시점부터 24시간 내에 보건소에 보고한다.

3. 중대한 접종 부작용을 처리하는 진료 기관은 즉시 응급 처치를 하고 치료하며 접종 부작용 발생 시점부터 24시간 내에 보건소에 보고한다.

4. 확장 접종 프로그램 또는 방역 접종 외의 접종에서 중대한 접종 부작용이 발생하면 접종 부작용 발생 장소는 그 보건소에 보고하고 민사 법률에 따라 접종 부작용을 일으킨 경우 손해 배상을 해야 한다.

조 제6항 접종 후 중대한 부작용의 조사, 보고 및 결과 통보, 처리

1. 접종 후 중대한 부작용 발생 시 24시간 내에 보건소는 조사를 실시하고 접종 후 중대한 부작용 조사 보고서를 받은 날로부터 5일 이내에 전문 자문 회의를 소집하여 접종 후 중대한 부작용 원인을 평가한다.

b) 제30조 제6항과 이 시행령 제15조 제2항에 따라 배상 여부를 결정한다;

b) 접종 후 중대한 부작용에 대한 보상 대상자를 결정한다. 이는 감염병 예방 및 관리 법률 제30조 제6항과 이 조례 제15조 제2항에 따른다.

b) 접종 후 중대 이상사례를 입은 사람의 가족에게 원인을 통보한다.

2. 전문 자문 회의 기록이 작성된 날로부터 24시간 이내에 보건소장은 다음과 같은 책임을 수행한다.

4. 필요하다고 판단될 경우 보건복지부는 전문 자문회의를 소집하여 시·도 전문 자문회의의 결론을 재검토한다.

5. 보건복지부 장관은 본 조항을 구체적으로 규정한다.

3. 접종 후 중대한 부작용의 원인이 백신 품질 때문이라고 의심되는 경우 보건소장은 보건부의 서면 동의를 얻은 후 해당 백신 로트의 사용을 일시 중지하도록 결정한다. 전문 자문 회의가 백신 품질과 무관한 원인으로 결론을 내릴 경우 보건소장은 해당 백신 로트의 재사용을 허용하고 보건부에 보고한다.

조 제7조. 접종 활동을 위한 백신 공급

1. 확대 예방접종 프로그램 및 방역 접종 활동을 위한 백신은 연간 수요에 맞춰 종류별로 국가가 보장하며, 6개월간 비축된다.

절 2

백신 관리

3. 접종 기관의 백신 수요 예측을 바탕으로 시·도 보건복지 행정기관은 이를 보건복지부에 12월 15일까지 제출하여 백신 공급 계획을 승인받고 이를 근거로 분배한다.

1. 확장 접종 프로그램 및 방역 접종을 위한 백신은 연간 수요에 맞게 국가가 제공하며 6개월간 비축된다.

4. 접종 기관에서 백신 과부하 또는 부족 현상이 발생할 경우 보건소는 지방 인민위원회의 지시를 받아 접종 기관 간 백신 조정을 통해 백신 공급을 보장하고 매월 정기적으로 백신 사용 상황을 보건부에 보고한다.

5. 일부 지방에서 백신 과부하 또는 부족 현상이 발생할 경우 보건부 장관은 관련 기관을 지시하여 지방 간 백신 조정을 실시한다.

조 Article 8. 백신의 수령, 운송 및 보관

1. 백신은 제조부터 사용까지 냉장 체인에서 보관되며 제조업체가 보건부에 등록한 각 백신 종류의 적정 온도를 유지해야 한다.

a) 백신 보관 창고는 약물 보관 우수 실천 지침을 준수해야 한다.

b) 백신은 냉장 차량, 냉장함, 백신 보온함을 이용하여 보관 창고에서 접종 지점으로 운송되어야 한다.

c) 접종 지점에서는 접종 시작부터 종료 시까지 백신을 냉장고, 백신 보온함 또는 냉장함에서 보관하며 저장이 필요한 경우에는 보관 온도를 최소 2회 하루에 한 번씩 확인하고 기록해야 한다.

d) 백신 운송, 보관, 사용 과정에서의 온도 모니터링 장비를 갖추고 운송 및 배송 시 기록을 완전히 남겨야 한다.

d) 보건부 장관은 백신의 수령, 운송 및 보관 방법을 지시한다.

2. 백신을 수령할 때, 수령자는 보건부 장관이 정한 규정에 따라 보관 상태와 다른 정보를 확인해야 한다.

목 3

조건 기초 접종

조 Article 9. 고정 접종 시설의 조건

1. 시설물:

a) 접종 전 대기 공간은 한 번 접종에 필요한 좌석을 충분히 배치하고 우산, 햇빛, 바람을 차단하며 통풍이 잘 되도록 보장해야 함;

b) 상담 및 선별 검진 공간은 최소 8제곱미터 이상의 면적을 가져야 함;²;

c) 접종 실시 공간은 최소 8제곱미터 이상의 면적을 가져야 함;²;

d) 접종 후 관찰 및 부작용 처리 공간은 최소 15제곱미터 이상의 면적을 가져야 함;²;

e) 객실에서 신생아 간염 백신 접종을 수행하는 의료 기관에서는 본 조항의 a, b, c, d 점을 따르지 않고 다음과 같이 수행해야 함: 별도의 접종실 또는 접종 테이블을 설치하고, 아동에게 충분히 따뜻한 환경을 제공하며, 아동의 선별 검진과 모성 또는 보호자의 상담을 위한 공간을 마련해야 함;

f) 위생 조건을 충족시키고 충분한 조명을 제공하며, a, b, c, d 점에서 정한 각 구역은 일방향 원칙에 따라 배치되어야 함;

2. 장비:

a) 백신 보관 및 운송 중 온도 모니터링 장치가 있는 냉장고, 백신 보온병 또는 냉장 상자가 있어야 한다.

b) 접종 장비, 소독 용품 및 기타 필요한 물자를 충분히 갖추어야 함;

c) 보건부 장관이 정한 규정에 따라 접종 후 반응 처리 장소에 충격 방지 상자와 충격 처리 프로토콜이 부착되어 있어야 한다.

d) 보건부 장관이 정한 규정에 따라 의료 폐기물을 저장할 수 있는 용기를 갖추어야 함;

3. 인력:

a) 인원: 최소 3명의 전문 의료 인력을 보유해야 하며, 그 중 최소 1명은 약사 이상의 전문 자격을 가져야 함; 원격 지역, 특별히 어려운 지역의 접종 기관은 최소 2명의 중급 이상 전문 의료 인력을 보유해야 하며, 그 중 최소 1명은 약사 이상의 전문 자격을 가져야 함;

b) 접종 활동에 참여하는 의료 인력은 접종 관련 전문 교육을 받아야 하며, 직접 선별 검진, 상담, 관찰, 접종 후 부작용 처리를 수행하는 인력은 약사 이상의 전문 자격을 가져야 하며, 접종 실시 인력은 중등 이상 간호사 자격을 가져야 함;

조건 이동 접종 지점에 대한 조건

1. 주택 내 접종은 원격 지역, 특별히 어려운 지역, 경제 사회적으로 특별히 어려운 지역의 마을에서만 다음 조건을 충족할 경우에만 수행될 수 있음:

a) 확대 예방접종 프로그램과 감염병 예방 접종 활동에만 적용된다.

b) 본 조항 제11조에서 정한 접종 조건을 충족한 접종 기관에서 수행되어야 함;

c) 백신 냉장고, 접종 장비가 충분히 준비되어 있어야 하며, 본 조항 제9조 제2항 b, c, d 점에서 정한 조건을 충족해야 함;

d) 인력은 본 조항 제2항 d 점에서 정한 조건을 충족해야 함;

2. 다른 이동 접종 지점에 대한 조건:

a) 본 조항 제11조에서 정한 접종 조건을 충족한 접종 기관에서 수행되어야 함;

b) 시설: 상담 및 선별 검진 테이블, 접종 테이블, 접종 후 관찰 및 부작용 처리 공간을 설치하고, 일방향 원칙에 따라 배치되어야 함. 접종 지점은 위생 조건을 충족시키고 우산, 햇빛, 바람을 차단하며 통풍이 잘 되도록 보장해야 함;

c) 장비: 백신 냉장고 또는 냉동함을 설치하고, 본 조항 제9조 제2항 b, c, d 점에서 정한 조건을 충족해야 함;

d) 인력: 최소 2명의 전문 의료 인력을 보유해야 하며, 직접 선별 검진, 상담, 관찰, 접종 후 부작용 처리를 수행하는 인력은 본 조항 제9조 제3항 b 점에서 정한 조건을 충족해야 함.

조 제11조. 접종 조건 충족 공표

1. 접종 활동을 수행하기 전에 접종 기관은 이 법 시행령 별지에 따른 접종 조건 충족 통보서를 접종 기관이 위치한 시·도 보건청에 제출해야 한다.

2. 접수일로부터 10일 이내에 시·도 보건청은 접종 조건 충족 통보를 받은 기관의 명칭, 주소 및 대표자의 이름을 시·도 보건청 웹사이트에 게시해야 한다(게시일은 시·도 보건청 공문 도장 날인일로 결정한다).

3. 접종 기관은 접종 조건 충족 공표를 완료한 후에만 접종 활동을 수행할 수 있으며, 접종 기관 대표자가 자발적으로 접종 조건 충족을 공표하는 경우 그 공표 내용에 대한 법적 책임은 해당 대표자가 부담한다.

4. 접종 조건 검사 과정에서 접종 기관이 이 법 시행령 제9조 또는 제10조에 따른 접종 조건을 준수하지 않는 경우 검사팀은 접종 활동 중지를 기록하고 관련 권한을 가진 기관에 처리 방안을 제안하며, 이를 접종 기관이 위치한 시·도 보건청에 보고해야 한다.

5. 접수일로부터 5일 이내에 시·도 보건청은 접종 중지 기록을 접수한 날로부터 5일 이내에 접종 조건 충족 공표 목록에서 해당 기관을 제외하고 웹사이트에 게시해야 한다(접수일은 시·도 보건청 공문 도장 날인일로 결정한다).

절 4

조 제2장 접종 업무 보장 조건

조 제12조. 접종 서비스 공급 시스템

1. 국가 의료 기관은 지정된 역할과 임무에 따라 확대 예방 접종 프로그램 및 감염병 예방 접종을 수행하고 이 법 시행령에 따른 접종 조건을 준수해야 한다.

2. 국가 의료 기관 외에 이 조 제1항에 규정되지 않은 기관, 그리고 이 법 시행령에 따른 접종 조건 충족을 공표한 민간 의료 기관은 확대 예방 접종 프로그램에 참여하기 위해 소재지 시·도 보건청에 등록하고, 정부 관리 기관이 요청하면 감염병 예방 접종을 수행해야 한다.

조 제13조. 접종 서비스 비용

1. 접종 서비스 비용은 다음 요소를 기반으로 산정된다:

가) 예방접종 백신 구매 비용;

나) 백신 운송 및 보관 비용;

다) 접종 서비스 비용.

2. 접종 서비스 비용은 각 종류의 백신, 접종 횟수 또는 복용량에 따라 산정되며, 직접 비용 및 간접 비용 요소를 정확하게 산정해야 한다:

가) 검진, 상담, 접종, 접종 후 관찰 비용;

나) 소모품 비용;

다) 전기, 수도, 연료, 의료 폐기물 처리 및 환경 위생 비용;

d) 고정 자산 감가상각비; 예방 접종 서비스를 제공하기 위해 차입금 이자 지급 비용, 투자 및 장비 구매 비용(있을 경우)은 이러한 자금원을 사용한 서비스 비용에 포함되어야 한다.

마) 간접 부서 비용, 접종 기관 운영을 보장하기 위한 기타 합법적인 비용.

3. 확대 예방 접종 프로그램 및 감염병 예방 접종에 사용되는 예방 접종 서비스 비용에는 국가 예산으로 보장된 비용은 포함되지 않는다.

4. 보건복지부 장관은 확대 예방 접종 프로그램, 질병 예방 접종을 위한 예방 접종 서비스 비용을 구체적으로 규정한다.

조 14. 예방 접종 활동을 위한 경비 출처

1. 예방 접종 활동을 위한 경비 출처는 다음과 같다:

a) 국가 예산;

b) 국내외 단체 및 개인의 후원금;

c) 건강보험 기금;

d) 법률이 규정한 다른 합법적인 수입원.

a) 이 법 제28조 제3항 및 제29조 제4항에 따른 대상에게 예방 접종을 실시하는 경우;

b) 확대 예방 접종 프로그램 및 예방 접종 방역을 위한 냉장 시스템 투자 비용;

c) 예방 접종 활동에 대한 정보, 교육, 홍보, 감사, 검사 비용, 새로운 기술 및 방법을 적용하기 위한 연구 개발 비용;

d) 확대 예방 접종 프로그램 및 감염병 예방 접종 중 예방 접종으로 인해 중대한 건강 손실이나 생명 손실이 발생한 경우 보상한다.

장 III
예방 접종 확대 프로그램 및 예방 접종 방역에서 백신 사용으로 인해 예방 접종 받은 사람의 건강 또는 생명에 중대한 영향을 미친 경우의 배상

조 15. 배상 대상 사례

1. 확대 예방 접종 프로그램 및 감염병 예방 접종 중 중대한 건강 손실이나 생명 손실이 발생한 경우 국가가 피해자에게 보상을 해야 한다.

2. 국가가 배상하는 경우는 다음과 같다:

a) 예방 접종 받은 사람이 중대한 부작용으로 장애를 남기게 되는 경우;

b) 예방 접종 받은 사람이 사망하는 경우.

조 16. 손해, 배상 범위 및 금액

1. 예방 접종으로 인한 장애로 인한 손해는 기본 급여 30개월 분과 이 조 제3항, 제4항에 따른 비용을 보상한다.

2. 생명 손해는 다음과 같이 지원한다:

a) 이 조 제3항에 따른 비용은 사망 전까지 발생한 경우;

b) 국가는 사망 전까지의 장례비로 기본급 10개월 분을 지원한다;

c) 피해자의 가족에게 정신적 손해를 보상하기 위해 1억 원을 지급한다;

d) 이 조 제4항에 따른 수입 손실 또는 감소로 인한 비용;

3. 의료 기관에서 진료 및 치료 비용:

a) 국가로부터 보상을 받는 예방 접종 대상자가 의료보험 카드를 가지고 의료 기관에서 진료 및 치료를 받는 경우, 보험법에 따라 보험 카드 소지자의 비용 부담 부분과 보험 범위를 초과하는 비용은 영수증에 따라 청구되며(최대 금액은 보건복지부와 협의된 서비스 요금 상한선을 넘지 않음);

b) 국가로부터 보상을 받는 예방 접종 대상자가 의료보험 카드를 가지고 있지 않은 경우, 의료 기관에서 진료 및 치료 비용은 현행 의료 기관 공립 기관의 서비스 요금에 따라 청구되며, 청구서가 첨부되어야 한다;

c) 국가로부터 보상을 받는 예방 접종 대상자가 입원 치료를 받아야 하는 경우, 치료 과정 중 예방 접종과 관련 없는 다른 질병이 발견되면 해당 개인은 그 질병에 대한 진료 및 치료 비용을 법에 따른 의료 서비스 요금에 따라 부담해야 한다. 만약 그 사람이 의료보험 카드를 소지하고 있다면, 그 질병에 대한 진료 및 치료 비용은 보험법에 따라 청구된다.

4. 소득 상실 또는 감소로 인한 손해:

a) 국가로부터 보상을 받는 대상자를 돌보기 위해 일정 기간 무급 휴가를 취한 사람에게는 그 직전 달의 사회보장 보험 기여금 수준에 따라 실질적인 수입을 지원한다.

b) 국가로부터 보상을 받는 대상자를 돌보는 사람의 실질적인 수입을 확인할 수 없는 경우, 그 지원 수준은 다음과 같이 결정된다.

c) 국가로부터 보상을 받는 예방 접종 대상자가 노동법에 따른 근로자인 경우, 치료 기간 동안 실질적인 수입 손실을 지원받을 수 있다. 이 지원 수준은 이 조 제22항 a, b 절에 따른 돌보는 사람의 지원 수준과 유사하다.

조 17. 보상 대상 사례의 서류 및 절차

1. 예방 접종으로 인해 중대한 건강 손실이나 생명 손실이 발생한 의료 기관은 전문 자문 회의에 필요한 모든 문서와 자료를 준비하여 보상 대상자를 식별해야 한다.

2. 사람이나 접종 대상자의 친족이 본 nghị định 제15조 제2항에 따라 접종 대상자 또는 그 친족이 해당 사안에 해당한다고 생각하는 경우, 다음과 같은 서류를 준비하여 보건청에 제출해야 한다.

a) 부작용 원인과 손해 정도 확인 요청서

b) 관련 백신 접종 확인서 및 접종 기록

c) 퇴원증명서, 진료비 청구 영수증, 재활 비용, 환자 이송 비용 영수증(원본 또는 공증된 사본)

d) 사망증명서(사망한 경우)

đ) 기타 부작용 또는 손해를 증명하는 다른 증빙서류(있을 경우)

3. 접수일로부터 5일 이내에 접수된 신청서와 유효한 증빙서류가 접수되면, 보건청은 해당 사안이 자기의 책임으로 처리해야 하는 것임을 확인하고, 피해자나 피해자 친족(이하 "피해자"라 한다)에게 서면으로 접수 사실을 통보해야 한다. 만약 서류가 부족하다면, 보건청은 피해자에게 보완하도록 지시하는 문서를 작성해야 한다.

4. 피해자의 보상 청구 신청서 접수일로부터 15일 이내에 보건청은 원인 규명, 손해 정도 평가를 완료하고, 이를 청구자에게 서면으로 통보하며, 동시에 보건부에 보고해야 한다.

2. 보상 결정에는 다음 주요 내용이 포함되어야 한다.

1. 전문 자문회의의 결론을 받은 날로부터 5일 이내(보건청 공문 접수일로 계산함)에 보건청은 국가가 보상해야 하는 사안에 대해 보상 결정을 내려야 한다.

b) 보상 이유 요약

c) 보상 금액

d) 보상 결정의 효력

3. 보상 결정은 피해자, 과실자가 있으면 그 과실자 또는 피해를 일으킨 기관에 송부되어야 한다.

4. 피해자가 보상 결정을 수령한 날로부터 15일 후에 보상 결정이 효력을 발생하되, 피해자가 동의하지 않고 법원에 소송을 제기한 경우에는 예외로 한다.

조 19. 보상금 지급 절차 및 방법

1. 보상 결정이 법적 효력을 발생한 날로부터 5일 이내에, 보건소는 국가 확대 예방접종 프로그램에 보상 실시를 위한 경비 지원을 요청하는 공문을 발송해야 한다.

2. 국가 확대 예방접종 프로그램은 경비 지원 요청을 받은 날로부터 10일 이내에 보건소에 경비를 지급해야 한다.

1. 보상 결정이 법적 효력을 갖는 날로부터 5일 이내에 보건청은 국가 확대 예방접종 프로그램에 보상 비용을 지원해 줄 것을 요청하는 문서를 제출하고, 법적 효력을 가진 보상 결정을 첨부해야 한다.

2. 보상 비용 지원 요청 문서를 받은 날로부터 10일 이내에 국가 확대 예방접종 프로그램은 보건청에 보상 비용을 지급하도록 해야 한다.

 

보상금 지급은 현금으로 한 번에 이루어져야 하며, 피해자가 송금을 요구하는 경우에는 피해자의 요구에 따라 송금하고, 이를 서면으로 통보해야 한다. 현금으로 보상을 지급할 경우, 최소 2일 전에 피해자에게 통보해야 하며, 보상금 수령은 두 분량으로 작성되며, 각각 참여한 당사자가 하나씩 보관한다.

조 제20조. 보상 절차 및 책임

1. 전문 자문회의의 결론을 받은 날로부터 5일 이내에 보건청은 국가에 대한 보상 반환을 요구하는 결정을 내려야 한다. (본 nghị định 제6조 제1항 제c호에 따른)

2. 보상 요구 결정은 다음 사항을 포함해야 한다.

a) 손해를 입힌 개인 또는 단체의 이름과 주소;

b) 보상 요구 이유 요약;

c) 보상 금액;

d) 보상 요구 결정의 효력.

3. 보상 반환 요구 결정은 손해를 일으킨 조직 또는 개인에게 발송되어야 한다.

4. 조직 또는 개인이 결정을 받은 날로부터 15일 후에 보상 반환 요구 결정이 효력이 발생하며, 조직 또는 개인이 동의하지 않고 법원에 소송을 제기한 경우를 제외한다.

본 조 제2항에 따라 손해를 일으킨 조직 또는 개인은 국가 확대 예방접종 프로그램에 보상 반환금을 납부하고, 반환 결정을 내린 기관에 납부 증빙을 제출해야 한다.

1. 이 법 시행령에 따라 지역 내 예방 접종 활동을 지도하고 실시한다.

장 IV
책임 수행

2. 지역 내 예방 접종 활동을 위한 지역 자원과 예산을 보장한다.

3. 지역 내 예방 접종 관련 위반 사항에 대한 감사와 처리를 지시한다.

1. 연간 백신 사용 및 예방 접종 계획을 수립하고 실행하며, 백신 및 예방 접종 분야의 단기, 중기, 장기 계획을 수립한다.

2. 예방 접종 관련 전문 지침을 수립한다.

4. 예방 접종 활동 관리를 위한 정보기술 활용을 추진한다.

5. 예방 접종 세션 조직 단계, 예방 접종 후 중등 이상 부작용 원인 조사 및 보고, 예방 접종 대상자 관리 및 백신 공급 제도를 규정한다.

조 제23조. 각 부처 및 기관의 책임

a) 유치원 및 초등학교 학생들의 예방 접종 상태 확인을 지시하고, 학생의 합법적 보호자에게 예방 접종을 권장하며, 미접종 학생들에게 예방 접종을 완료하도록 독려하고, 예방 접종 활동을 수행하는 기관과 협력한다;

b) 교육 기관의 예방 접종 활동 준수 상황을 감독한다.

a) 유치원생과 초등학생의 접종 상태 정보를 교육 기관에서 입학 시점에서 검토하고, 학생의 부모나 합법적인 보호자에게 미접종 또는 미완전 접종된 경우 접종을 권장하며, 의료 기관과 접종 활동을 협력하게 한다.

b) 교육 기관의 예방 접종 사업 수행 여부를 점검 및 감독한다.

2. 국방부는 보건복지부와 함께 깊은 농촌, 멀리 떨어진 지역, 국경지역, 해양 섬 지역, 군 의료기관, 군민 병원에서의 예방 접종 활동을 수행한다.

4. 베트남 텔레비전, 베트남 라디오, 베트남 통신사, 대중 매체 및 지역 정보 기관은 예방 접종의 이점을 홍보하여 국민들이 접종을 적극적으로 수행하도록 하는 활동을 조직해야 한다.

5. 다른 부처는 각각의 직무에 따라 보건부와 협력하여 본 nghị định을 집행해야 한다.

조 24. 접종 기관의 책임

1. 접종 기관은 법률 및 안전 접종에 관한 전문 규정과 지침을 준수하여 접종 대상자 관리와 보고를 정기적으로 수행해야 한다.

2. 접종 관련 문서와 접종 후 반응에 대한 기록을 규정에 따라 보관하고 관리한다.

조 25. 접종 실시자의 책임

1. 접종 대상자 또는 그 아동의 가족에게 접종의 이점과 발생 가능한 위험을 충분히 상담한다.

2. 접종 대상자 또는 그 아동의 가족에게 접종 후 반응을 관찰하고 처리하는 방법을 안내한다.

3. 접종에 관한 전문 규정을 엄격히 준수한다.

조 26. 아동의 부모나 보호자 및 접종 대상자의 책임

1. 아동의 부모나 보호자는 출생 후 또는 첫 접종 시 접종을 등록하고 규정에 따라 접종을 받아야 한다.

2. 확대 접종 대상자는 지역 의료 기관에 접종을 신청하고 규정에 따라 접종을 완료해야 한다.

3. 의료 인력의 지침을 준수하고, 접종 후 이상반응을 모니터링하고 처리해야 한다.

4. 접종 중과 접종 후 건강 상태에 대한 정보를 충실히 보고한다.

5. 전문적 지시가 있을 경우 접종을 실시해야 한다.

6. 개인 접종 기록을 보관하고 관리해야 한다. 본 nghị định 제23조 제1항 제a호에 따른 교육 기관이 요청하면, 어린이의 접종 정보를 제공해야 한다.

장 V
시행규정

조 27. 효력 발생

본 nghị định는 2016년 7월 1일부터 효력을 발생한다.

조항 28. 이행 전환 조항 및 이행 계획

1. 본 명령이 효력 발생하기 전에 접종 조건 충족 인증서를 발급받은 접종 기관은 인증서에 기재된 기간 동안 운영할 수 있으며, 인증서 만료일 전에 제11조 본 명령에 따라 접종 조건 충족 기관으로 공표해야 한다.

2. 본 명령이 효력 발생하기 전에 접종 조건 충족 인증서를 발급받기 위한 서류를 제출하였으나 아직 인증서를 받지 못한 접종 기관은 본 명령이 효력 발생한 날로부터 60일 이내에 제11조 본 명령에 따라 접종 조건 충족 기관으로 공표하도록 보건청이 지도해야 한다.

조 29. 집행 책임

1. 각 장관, 부처 수장, 정부 소속 기관 수장, 각 지방자치단체 의장은 본 명령을 집행하는 책임이 있다.

2. 보건복지부 장관은 그 직무와 권한 범위 내에서 관련 부처와 협력하여 본 명령에 위임된 조항들을 구체적으로 규정하고 집행 지침을 제정하여 국가 관리 요구 사항에 부응하도록 해야 한다.

 

 

부록

접종 자격 기관 통보 양식
(본 명령은 정부가 2016년 7월 1일에 제정한 제104/2016/NĐ-CP 호에 첨부됨)

………¹………
………²………
-------                                   사회주의 공화국 베트남

독립 - 자유 - 행복.

                         
---------------번호: ……/….³….…….   ⁴……,             ……월……일……년……

 

공고

접종 조건 충족 기관

I. 임신 대리 요청자 부부(임신 대리 요청자) 부분⁵………………………………

통보 기관 명칭: …

주소: ...⁶....................................................

기관장: …

연락처: …, 이메일(있을 경우): …

정부의 2016년 7월 1일 제104/2016/NĐ-CP 호 정부 결정에 따라 접종 활동에 관한 법률을 귀 기관에 제출하여 규정에 따라 검토하고 게시해 주시기를 부탁드립니다.

 

 기관 수장
(서명하고 성명을 기재하며 도장을 찍습니다)

___________________

¹ 접종 조건 충족 통보를 요청한 기관의 주 관리 기관 이름

² 접종 조건 충족 통보를 요청한 기관 이름

³ 접종 조건 충족 통보를 요청한 기관의 약자

⁴ 지역명

⁵ 접종 조건 충족 통보를 요청한 기관의 서류 접수 기관 이름

⁶ 접종 조건 충족 통보를 요청한 기관의 구체적 주소