시정령 제108호 2011년 제108号 대통령령은 2010년 6월 21일 제108/2010/NĐ-CP 호 정부령에 대한 일부 조항을 개정하고, 유전자 변형 생물체, 유전체 표본 및 유전자 변형 생물체 제품에 대한 생명공학 안전에 관한 정부령을 규정함.

처분령

정부가 2010년 6월 21일에 제정한 69/2010/NĐ-CP 호 게놈 변이 생물, 유전자 모식물 및 게놈 변이 생물 제품에 대한 생물 안전에 관한 nghị định 일부 조항을 개정함

호 게놈 변이 생물, 유전자 모식물 및 게놈 변이 생물 제품에 대한 생물 안전

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정부

||| 2001년 12월 25일 「정부조직법」에 의거

2005년 11월 29일 환경보호법에 근거하여

2008년 11월 13일 제정된 생물다양성법(제2008.11.13 법률)을 근거로 함;

식품안전법(2010년 6월 17일 제정)에 근거함

자연자원 및 환경부 장관의 건의를 검토함에 있어

명 정

조 1. 정부가 2010년 6월 21일에 제정한 69/2010/NĐ-CP 호 게놈 변이 생물, 유전자 모식물 및 게놈 변이 생물 제품에 대한 생물 안전(이하 "69/2010/NĐ-CP 호"라 함) 일부 조항을 개정함

1. 조 28은 다음과 같이 수정된다.
"조 제28조. 게놈 변이 생물 사용을 식품으로 하는 조건 충족 확인증 발급, 회수 권한, 절차 및 방법
1. 농업 및 농촌 발전부는 게놈 변이 생물 사용을 식품으로 하는 조건 충족 확인증을 발급하고 회수한다.
2. 게놈 변이 생물 사용을 식품으로 하는 조건 충족 확인증 발급을 신청하는 단체 또는 개인은 농업 및 농촌 발전부에 세(3)부의 서류를 제출해야 한다. 서류는 다음과 같이 구성된다:
가) 농업 및 농촌 발전부가 규정한 게놈 변이 생물 사용을 식품으로 하는 조건 충족 확인증 발급 신청서;
나) 게놈 변이 생물에 대한 건강에 미치는 위험 평가 보고서(69/2010/NĐ-CP 호 부록 V에 따른 규정);
다) 27조 2항에 규정된 게놈 변이 생물의 경우, 5개 선진국에서 식품으로 사용 허가를 받았다는 증빙 자료를 제공해야 한다.
3. 서류 접수 후 7일 이내에 농업 및 농촌 발전부는 게놈 변이 생물 사용을 식품으로 하는 조건 충족 확인증 발급을 신청한 단체 또는 개인에게 서류 접수 여부와 보완 또는 완성 서류 요구 사항을 통보하며, 보완 또는 완성 서류 시간은 서류 검토 기간에 포함되지 않는다.
4. 서류 접수 후 180일 이내에 농업 및 농촌 발전부는 게놈 변이 생물 사용을 식품으로 하는 조건 충족 확인증 발급 신청 서류 검토를 위해 게놈 변이 식품 안전 심의회를 구성한다. 27조 2항에 규정된 게놈 변이 생물의 경우, 게놈 변이 생물 사용을 식품으로 하는 조건 충족 확인증 발급 또는 거부 결정 기간은 최대 60일이다.
5. 서류 접수 후 농업 및 농촌 발전부는 게놈 변이 생물에 대한 건강에 미치는 위험 평가 보고서 정보를 농업 및 농촌 발전부 웹사이트에 게재하여 공중 의견을 수렴하고 게놈 변이 식품 안전 심의회에 보고한다. 공중 의견 수렴 기간은 최소 30일이며, 정보 게재일로부터 시작된다.
6. 검토 결과 통보 후 30일 이내에 농업 및 농촌 발전부 장관은 게놈 변이 생물 사용을 식품으로 하는 조건 충족 확인증 발급을 검토한다. 확인증 발급 거부 시, 농업 및 농촌 발전부는 확인증 발급을 신청한 단체 또는 개인에게 통보하고 이유를 명시한다.
7. 게놈 변이 생물 사용을 식품으로 하는 조건 충족 확인증 발급을 신청하는 단체 또는 개인은 서류 검토 비용을 납부해야 한다. 재정부는 농업 및 농촌 발전부와 협력하여 서류 검토 비용의 금액, 관리 및 사용에 대한 구체적인 규정을 주도적으로 제정한다.
8. 농업 및 농촌 발전부는 게놈 변이 생물 사용을 식품으로 하는 조건 충족 확인증 발급 절차 및 방법에 대한 구체적인 규정을 제정한다.
9. 게놈 변이 식품 안전 심의회는 농업 및 농촌 발전부 장관이 게놈 변이 생물 사용을 식품으로 하는 조건 충족 확인증 발급을 검토할 때 자문을 제공하는 조직이다. 게놈 변이 식품 안전 심의회는 농업 및 농촌 발전부, 상공부, 과학기술부, 자연자원 및 환경부, 보건부 대표와 몇몇 전문가로 구성되며, 농업 및 농촌 발전부 장관은 심의회의 설립을 결정하고 그 기능, 임무 및 운영 방식에 대한 구체적인 규정을 제정한다."

2. 29조 2항은 다음과 같이 개정된다:
"농업 및 농촌 발전부는 게놈 변이 생물 사용을 식품으로 하는 조건 충족 확인증을 회수하고, 확인증을 회수받은 단체 또는 개인에게 서면으로 통보하며, 이를 대중 매체에 공표한다."

3. 30조 2항은 다음과 같이 개정된다:
"농업 및 농촌 발전부는 게놈 변이 생물 사용을 식품으로 하는 조건 충족 확인증의 표준 양식을 제정한다."

4. 31조는 다음과 같이 개정된다:
"조 31. 게놈 변이 생물 사용을 식품으로 하는 조건 충족 확인증을 받은 목록
1. 농업 및 농촌 발전부는 게놈 변이 생물 사용을 식품으로 하는 조건 충족 확인증을 받은 게놈 변이 생물 목록을 작성하고, 농업 및 농촌 발전부 웹사이트에 공표한다.

2. 게놈 변이 생물 사용을 식품으로 하는 조건 충족 확인증을 발급하거나 회수한 날로부터 10일 이내에 농업 및 농촌 발전부는 목록에 게놈 변이 생물 이름을 추가하거나 삭제한다."

조 2. 효력 발생

1. 본 nghị định는 2012년 1월 15일부터 효력을 발생한다.

2. 본 nghị định 효력 발생 전에 발급된 게놈 변이 생물 사용을 식품으로 하는 조건 충족 확인증은 확인증에 기재된 기간까지 유효하다.

조 3. 각 부총리, 정부 직속 기관의 장, 지방 인민위원회 의장은 이 명령을 시행하는 책임을 진다.