시설별 의료행위 자격증 발급 및 민간 진료・치료 기관의 운영 허가에 관한 대통령령 제109호

처분령

업무수행 자격증 발급에 관한 규정 및 진료 기관에 대한 활동 허가 발급에 관한 규정

정부조직법 2015년 6월 19일

투자법(2014년 11월 26일 법률 제133호)을 근거로 함

2009년 11월 23일 의료법에 근거하여;

보건복지부장관의 건의에 따라;

정부는 업무수행 자격증 발급에 관한 규정과 진료 기관에 대한 활동 허가 발급에 관한 규정을 시행령으로 제정한다.이는 진료 기관에 대한 활동 허가 발급에 관한 규정이다.

장 1

총칙

조 1. 적용범위

a) 신용기관, 외국 은행 지점의 활동에서 신용위험에 대한 위험예상금의 추정 수준 및 방법과 위험 예상금을 사용하여 위험을 처리하는 방법은 제147조 제3항 금융기관 조직법에 따라 이 시행령 제3조 제2항에 명시된 재산에 적용됩니다.

a) 업무수행 자격증 발급 및 재발급 절차에 관한 사항;

b) 진료 기관 활동 허가 발급 및 재발급, 허가 조정에 관한 조건, 서류 및 절차.

2. 본 시행령은 군대 내에서의 업무수행 자격증 발급 및 진료 기관 활동 허가 발급을 규제하지 않는다.

조 2. 적용대상

본 시행령은 국내 기관, 단체, 개인 및 베트남 내 외국 기관, 개인(이하 "기관, 개인"이라 함)이 베트남에서 진료 관련 활동을 수행하는 경우 적용된다.

조 3. 용어 해석

1. 진료 기관의 전문 기술 책임자는 의료법에 따라 업무수행 자격증을 소지하고 해당 진료 기관에서 직접 근무하며, 그 기관의 업무 범위와 일치하는 전문 기술을 가진 사람으로, 그 기관의 모든 전문 활동에 대해 법적 책임을 지는 사람이다.

합법적인 복사본은 원본에서 발급된 복사본 또는 공인기관이나 조직에 의해 본문과 대조되어 인증된 복사본 또는 개인의 서명이 있는 복사본 또는 조직의 서명과 도장을 갖춘 복사본으로, 외국 기관이 발급한 서류의 경우 베트남 법률에 따라 공증된 영사 인증과 베트남어로 번역된 문서가 필요하다.

직접 근무하는 사람은 해당 진료 기관이 등록한 운영 시간 동안 매일 8시간 이상 연속 근무하거나, 해당 진료 기관이 등록한 운영 시간이 하루 8시간 미만인 경우 법정 노동 시간에 맞추어 충분히 근무하는 사람이다.

일부 시간 근무하는 사람은 해당 진료 기관에서 근무하면서 본 조항 제3항에서 정한 시간을 충족하지 않는 사람이다.

장 II

업무수행 자격증 발급 및 재발급

절 1. 업무수행 자격증 발급 및 재발급 서류 및 절차

제4조 업무수행 자격증 발급 및 재발급 사항

1. 업무수행 자격증 발급은 다음 사항에 적용된다:

a) 업무수행 자격증 최초 발급.

b) 업무수행 자격증 내용 변경 시 수정 발급, 이는 다음과 같은 경우를 포함한다:

- 업무수행 자격증에 추가된 전문 기술 범위는 업무수행자가 다른 전문 분야의 기술을 추가로 요청할 때 해당 분야의 기술 범위를 확장하는 것;

- 업무수행 자격증에 변경된 전문 기술 범위는 업무수행자가 다른 전문 분야의 기술을 변경할 때 해당 분야의 기술 범위를 변경하는 것;

- 업무수행 자격증에 변경된 성명 및 생년월일.

2. 업무수행 자격증 재발급은 다음 사항에 적용된다:

a) 업무수행 자격증이 제29조 제1항에 따라 회수된 경우;

b) 업무수행 자격증이 분실되거나 손상된 경우.

조 5. 처음으로 행위 자격 증명을 발급받기 위한 신청 서류에 관한 사람(베트남인)

1. 이 법령에 따라 부록 I와 함께 시행되는 양식 01에 따른 행위 자격 증명 발급 신청서.

2. 해당 전문 분야 활동 범위에 따른 행위 자격 증명 발급을 신청하는 전문 자격 증명의 합법적인 사본, 구체적으로 다음과 같다:

가) 의학 전문 자격 증명

나) 베트남 외 교육부가 대학 학위와 동등하다고 인정한 외국에서 발급된 의과 학사 학위는 베트남 합법 교육 기관에서 최소 12개월 이상의 보충 교육을 받은 증명서를 첨부해야 하며, 이를 의사 자격증으로 간주하고 행위 자격 증명을 발급한다.

다) 학부 수준의 화학, 생물학, 약사 전공 학위는 최소 3개월 이상의 의학 기술 전문 과정 교육 또는 검사 전문 과정의 대학원 학위를 첨부해야 한다.

라) 베트남 보건부 장관 또는 지방 보건국장이 발급한 양의 자격 증명서 또는 가족 처방전 소유자 또는 가족 치료 방법 소유자의 자격 증명서.

전문 자격 증명을 잃어버린 경우, 졸업 증명서 또는 해당 전문 자격 증명을 대체하는 합법적인 졸업 증명서 사본을 해당 전문 자격 증명을 발급한 교육 기관에서 발급한 증명서를 제공해야 한다.

3. 이 법령에 따라 부록 I와 함께 시행되는 양식 02에 따른 실무 경력 확인서 또는 의사 내과 전문의, 의사 전문의 1급, 의사 전문의 2급의 합법적인 졸업 증명서 사본으로, 양의, 가족 처방전 소유자 또는 가족 치료 방법 소유자는 제외한다.

4. 베트남 보건부 장관이 제23조 제6항 및 제25조 제5항에 따라 발급한 건강 상태 확인서를 발급한 진료 기관에서 발급한 건강 상태 확인서.

5. 범죄 이력 증명서.

6. 이 법령에 따라 부록 I와 함께 시행되는 양식 03에 따른 자기 소개서로, 행위 자격 증명을 발급받으려는 사람이 현재 의료 기관에서 근무하는 경우 해당 직장의 단체장이 확인한 자기 소개서 또는 행위 자격 증명을 발급받으려는 사람이 현재 의료 기관에서 근무하지 않는 경우 해당 주민의 거주지의 시, 구, 읍의 인민위원회가 확인한 자기 소개서.

7. 흰 배경 위에서 찍은 4cm x 6cm 크기의 컬러 사진 2장으로, 사진 제출일로부터 6개월 이내에 찍은 것으로 해야 한다.

조 6. 처음으로 외국인 또는 베트남 외 거주자에게 진료 및 치료 행위 자격 증명을 발급하기 위한 신청 서류

1. 이 법령에 따라 부록 I와 함께 시행되는 양식 04에 따른 행위 자격 증명 발급 신청서.

2. 베트남 진료 및 치료 법률 제17조에 따른 행위 대상에 적합한 의학 전문 자격 증명의 합법적인 사본.

3. 실무 경력 확인서:

가) 베트남에서 실무 경력을 쌓은 경우 이 법령에 따라 부록 I와 함께 시행되는 양식 02에 따른 실무 경력 확인서를 작성한다;

나) 외국에서 진료 및 치료 기관에서 실무 경력을 쌓은 경우 해당 기관의 권한 있는 당사자가 발급한 실무 경력 확인서에는 다음 내용이 포함되어야 한다: 실무 경력자 성명; 생년월일; 주소; 여권 번호(발급 일자, 발급 기관); 전문 자격 증명; 졸업 연도; 실무 경력 기관; 실무 경력 기간; 실무 경력자의 전문 능력 및 직업 윤리에 대한 평가.

4. 베트남 노동 관련 정부 기관이 발급한 합법적인 노동 허가증 사본.

5. 다음 중 하나의 합법적인 사본:

가) 베트남어 의사 소통 능력 확인서(베트남어로 진료 및 치료를 수행하려는 외국인);

나) 베트남어 통역 능력 확인서와 해당 통역사와 진료 및 치료 기관 사이의 고용 계약서(진료 및 치료를 위해 사용할 언어에 적합한 통역사);

다) 베트남어가 아닌 언어로 진료 및 치료를 수행하려는 외국인:

- 이 법령 제17조에 따라 사용 가능한 언어 능력 확인서;

- 이 법령 제18조에 따라 사용 가능한 언어로 진료 및 치료를 수행하기 위한 통역사의 능력 확인서와 해당 통역사와 진료 및 치료 기관 사이의 고용 계약서.

6. 베트남 보건부 장관이 규정한 기준을 충족하는 진료 및 치료 기관에서 발급하거나, 진료 및 치료 행위 자격 증명을 발급받기 위한 신청서 제출일로부터 12개월 이내에 외국 진료 기관에서 발급한 건강 상태 확인서.

7. 범죄 이력 증명서(노동 허가증을 발급받지 않는 경우 적용).

8. 흰 배경 위에서 찍은 4cm x 6cm 크기의 컬러 사진 2장으로, 사진 제출일로부터 6개월 이내에 찍은 것으로 해야 한다.

조 7. 자격증 업무범위 변경 신청 서류

1. 업무범위 추가 신청 시 자격증 업무범위 변경 신청 서류는 다음과 같습니다:

가) 이 법 시행령 부록 I 제 5 모형에 따른 업무범위 추가 신청서 1부

나) 이미 발급된 자격증 사본 1부

다) 신청하려는 업무범위와 관련된 학력 증명서, 자격증, 전문성 확인서 사본 1부

라) 해당 학력 증명서, 자격증, 전문성 확인서와 일치하는 실습 경력 확인서(이 법 시행령 제 5 조 제 3 항 참조)

2. 진료업무 범위 변경 신청 시 자격증 업무범위 변경 신청 서류는 다음과 같습니다:

가) 이 법 시행령 부록 I 제 6 모형에 따른 업무범위 변경 신청서 1부

나) 신청하려는 업무범위와 관련된 학력 증명서, 자격증, 전문성 확인서 사본 1부

다) 이미 발급된 진료 자격증 원본 1부

라) 해당 학력 증명서, 자격증, 전문성 확인서와 일치하는 실습 경력 확인서(이 법 시행령 제 5 조 제 3 항 참조)

마) 흰 배경 위에서 찍은 4cm x 6cm 크기의 컬러 사진 2매(신청일로부터 6개월 이내에 찍은 것)

3. 진료 자격증의 성명 및 출생년월일 변경 신청 시 서류는 다음과 같습니다:

가) 이 법 시행령 부록 I 제 7 모형에 따른 성명 및 출생년월일 변경 신청서 1부

나) 직업인의 성명 및 출생년월일 변경을 증명하는 공증된 서류 사본 1부

다) 이미 발급된 진료 자격증 원본 1부

다) 흰 배경 위에서 찍은 4cm x 6cm 크기의 컬러 사진 2매(신청일로부터 6개월 이내에 찍은 것)

조 8. 자격증 재발급 신청 서류

1. 자격증을 잃어버렸거나 손상되었거나 또는 이 법 제 29 조 제 1 항 각 호에 따라 회수된 경우 재발급 신청 서류는 다음과 같습니다:

가) 이 법 시행령 부록 I 제 8 모형에 따른 자격증 재발급 신청서 1부

나) 흰 배경 위에서 찍은 4cm x 6cm 크기의 컬러 사진 2매(신청일로부터 6개월 이내에 찍은 것)

2. 이 법 제 29 조 제 1 항 각 호에 따라 회수된 경우 재발급 신청 서류는 다음과 같습니다:

가) 국내인은 이 법 시행령 부록 I 제 9 모형, 외국인 또는 해외에 거주하는 국내인은 이 법 시행령 부록 I 제 10 모형에 따른 자격증 재발급 신청서 1부

나) 보건복지부 장관이 정한 지속적인 의학 지식 교육 확인서 1부

다) 이 법 시행령 제 5 조 제 2, 4, 5, 6, 7 항에 따른 국내인 서류, 이 법 시행령 제 6 조 제 2, 4, 5, 6, 7, 8 항에 따른 외국인 또는 해외에 거주하는 국내인 서류

조 9. 자격증 신청 및 재발급 서류 제출

1. 이 법 시행령 제 5, 6, 7, 8 조에 따른 자격증 신청 및 재발급 서류 제출은 다음과 같이 이루어집니다:

가) 이 법 제 26 조 제 1 항 각 호에 따른 자격증 신청 및 재발급 신청인은 보건복지부에 1부 서류를 제출합니다.

나) 보건복지부 소관이 아닌 시·도 보건복지국 소재 의료기관에서 근무하는 자격증 신청 및 재발급 신청인은 해당 시·도 보건복지국에 1부 서류를 제출합니다.

2. 자격증을 보건복지부 또는 시·도 보건복지국에서 발급받았으나, 자격증 신청 및 재발급 시 근무처가 변경된 경우 서류 제출은 다음과 같습니다:

가) 시·도 보건복지국 관할 의료기관에서 근무하는 자격증 신청인은 해당 시·도 보건복지국에 서류를 제출합니다.

나) 보건복지부 관할 의료기관에서 근무하는 자격증 신청인은 보건복지부에 서류를 제출합니다.

3. 자격증 신청 및 재발급 시 의료기관에서 근무하지 않는 자격증 신청인은 주민등록지 시·도 보건복지국에 서류를 제출하여 자격증 신청 및 재발급을 요청합니다.

조 10. 업무수행 자격증의 발급, 재발급 및 관리 절차

1. 업무수행 자격증 발급 또는 재발급을 신청한 서류를 접수한 후, 보건복지부 또는 시도보건복지국(이하 "접수기관"이라 한다)은 해당 신청인에게 이 법 시행령 부속서표 2에 따른 접수증을 발급한다. 구체적으로 다음과 같다:

가. 접수기관에 직접 서류를 제출한 경우, 서류가 규정에 따라 완비된 경우에는 접수기관은 즉시 신청인에게 접수증을 발급한다.

나. 우편으로 서류를 접수한 경우, 접수기관은 서류 수신일로부터 2일 이내(우편 도장 날짜 기준)에 신청인에게 접수증을 발급한다.

2. 접수증에 기재된 날짜로부터 20일 이내에 접수기관은 서류 검토를 실시하고 검토 결과를 기록한 검토보고서를 작성해야 한다.

3. 서류가 적법한 경우, 검토보고서 작성일로부터 10일 이내에 접수기관은 업무수행 자격증을 발급하거나 재발급한다.

4. 서류가 적법하지 않은 경우:

가. 검토보고서 작성일로부터 5일 이내에 접수기관은 신청인에게 서류 보완을 요구하는 공문을 발송해야 한다. 이 공문에는 보완해야 할 자료와 수정해야 할 내용이 구체적으로 명시되어야 한다.

나. 보완요구 공문을 받은 신청인은 해당 공문에서 지정된 내용에 따라 서류를 보완하여 접수기관에 제출해야 한다. 접수기관은 보완된 서류를 접수한 후 보완 접수증을 신청인에게 발급한다.

다. 접수기관은 이 조 제2항, 제3항 및 제4항 가목의 규정에 따라 계속 절차를 진행한다. 보완된 서류가 여전히 적법하지 않은 경우, 접수기관은 신청인에게 서류 보완을 지속적으로 안내한다.

라. 접수기관이 서류 보완을 요구하였으나, 접수기관이 보완요구 공문을 발송한 날로부터 60일 이내에 신청인이 서류를 보완하지 않거나 수정하지 않는 경우, 신청인은 처음부터 다시 업무수행 자격증 발급 또는 재발급 절차를 진행해야 한다.

5. 업무수행 자격증 관리:

가. 보건복지부장관은 이 법 시행령 부속서표 3 제1호 모델에 따라 업무수행 자격증을 발급하며, 시도보건복지국장은 이 법 시행령 부속서표 3 제2호 모델에 따라 업무수행 자격증을 발급한다. 업무수행 자격증의 업무범위 확대 결정은 보건복지부장관과 시도보건복지국장이 이 법 시행령 부속서표 3 제3호 모델에 따라 발급하며, 업무수행 자격증의 업무범위는 보건복지부장관의 지침에 따라 기재된다.

나. 접수기관은 이 항 가목에 따른 모델에 따라 업무수행 자격증을 인쇄하여 발급하며, 업무수행 자격증 번호의 연속성을 유지하고 각 업무 수행자가 하나의 업무수행 자격증 번호만 가지도록 한다.

다. 시도보건복지국은 보건복지부가 발급한 업무수행 자격증 원본을 2016년 12월 31일까지 사용할 수 있다.

조 11. 업무 자격증 발급 및 재발급 자문회의

1. 보건복지부 장관 또는 시도 보건복지국장은 「진료 및 치료에 관한 법률」 제28조 제4항 규정에 따라 업무 자격증 발급 및 재발급 자문회의(이하 "자문회의"라 한다)를 설치한다.

2. 자문회의 주석은 자문회의 운영 규칙을 작성하여 보건복지부 장관 또는 시도 보건복지국장의 승인을 받아야 하며, 승인 후 이를 시행해야 한다.

목 2. 진료 및 치료업무 등록

조 12. 업무 등록 원칙

1. 업무 종사자는 한 의료기관에서만 전문 기술 책임자로 등록될 수 있다.

2. 업무 종사자는 한 의료기관에서 한 과목의 책임자로만 등록될 수 있으며, 같은 의료기관에서 두 과목 이상의 책임자가 될 수 없거나 다른 의료기관의 과목 책임자가 될 수 없다.

3. 업무 종사자가 전문 기술 책임자로서 한 의료기관에서 일할 수 있으며, 이는 그 업무 자격증에 명시된 전문 분야와 일치해야 한다.

4. 업무 종사자는 공휴일이나 주말에 다른 의료기관에서 전문 기술 책임자로 등록될 수 있다.

5. 국가 소유 의료기관에서 업무를 하는 종사자는 민간 병원이나 기업법, 협동조합법에 따라 설립된 의료기관의 대표자가 될 수 없으며, 국가 소유 의료기관의 관리나 경영에 참여하도록 국가 기관으로부터 지명받은 경우를 제외한다.

6. 업무 종사자가 한 의료기관에서 전문 기술 책임자로 등록되어 있는 경우, 다른 의료기관에서 추가로 업무를 할 수 있다.

7. 업무 종사자는 여러 의료기관에서 업무를 할 수 있으나 동시에 여러 의료기관에서 업무를 수행하지 못하며, 추가 업무 시간은 노동법에 따른 200시간을 초과하지 않아야 하며, 등록된 업무 장소 사이의 이동 시간을 합리적으로 보장해야 한다.

8. 업무 종사자가 한 의료기관에서 업무를 등록한 경우, 교대 근무, 인도주의적 진료, 의료 기술 계약 등을 수행하는 경우에는 해당 의료기관에서 업무를 등록하지 않아도 된다.

조 13. 진료 및 치료업무 등록

1. 의료기관의 전문 기술 책임자는 본 조례 부록 IV에 명시된 양식에 따라 업무 등록을 신청한다.

2. 업무 등록 내용:

a) 업무 장소: 등록하는 의료기관의 이름과 주소를 명확히 기재한다.

b) 업무 시간: 의료기관에서 업무를 수행하는 구체적인 시간을 기재하며, 등록된 업무 장소 사이의 이동 시간을 합리적으로 보장해야 한다.

c) 업무 종사자의 직위: 업무 종사자의 직위를 명확히 기재하며, 전문 기술 책임자, 과목 책임자 또는 다른 전문 직위를 포함한다.

3. 의료기관의 업무 등록 목록에 다른 의료기관에서 업무를 수행하는 종사자가 포함된 경우, 해당 종사자의 업무 등록에는 다른 의료기관에서의 업무 시간, 장소, 직위를 명확히 기재해야 한다.

조 14. 업무 등록 절차

1. 업무 등록 시점:

가) 진료 및 치료 기관이 운영 허가를 신청하는 경우, 해당 기관이 운영 허가를 신청하는 시점에 업무 등록을 실시한다.

나) 이미 운영 허가를 받은 진료 및 치료 기관에서 인력 변경이 발생한 경우, 변경된 날로부터 10일 이내에 해당 기관의 전문 기술 책임자가 이 조 제2항에 따른 업무 등록 접수기관에 통보해야 한다.

2. 업무 등록 접수 절차(업무 수행자 변경 시):

가) 보건복지부는 보건복지부 소속 진료 및 치료 기관들의 업무 등록을 접수한다.

나) 지방 보건청은 관할 지역 내에 본사를 두고 있는 진료 및 치료 기관들의 업무 등록을 접수하되, 이 조 제2항 제가목에 규정된 기관은 제외한다.

조 15. 업무 등록 정보 관리

1. 운영 허가를 발급하거나 이 조 제1항에 따른 업무 수행자 변경 목록을 수령한 날로부터 5일 이내에 지방 보건청은 이 조 제2항 제나목에 따른 업무 등록 접수 권한을 행사하여 업무 수행자 목록을 보건복지부에 송부해야 한다.

2. 운영 허가를 발급하거나 이 조 제1항에 따른 업무 수행자 변경 목록을 수령한 날로부터 5일 이내에 보건복지부는 이 조 제2항 제가목에 따른 업무 등록 접수 권한을 행사하여 업무 수행자 목록을 해당 진료 및 치료 기관의 본사가 위치한 지방 보건청에 송부해야 한다.

3. 업무 수행자 등록 목록 공개 방법:

가) 보건복지부는 이 조 제2항에 따른 업무 수행자 등록 목록을 국가 전체에 공개하며, 이 법 시행령 부속서 IV에 따라 필요한 모든 정보를 보건복지부 웹사이트에 게시한다.

나) 지방 보건청은 이 조 제2항 제나목에 따른 업무 등록 접수 권한을 행사하여 업무 수행자 등록 목록을 공개하며, 이 법 시행령 부속서 IV에 따라 필요한 모든 정보를 지방 보건청 웹사이트에 게시한다.

절 3. 업무 수행 실습을 위한 자격증 발급

조 16. 업무 수행 실습 조직

1. 실습생 수용:

가) 실습생은 이 법 시행령 부속서 V에 따른 양식 01을 사용하여 실습 신청서를 작성하고, 관련 의료 전문 자격 증명서 사본을 실습을 신청한 진료 및 치료 기관에 제출해야 한다.

나) 실습 신청서를 수령한 후, 수용을 승인하면 진료 및 치료 기관의 책임자는 이 법 시행령 부속서 V에 따른 양식 02를 사용하여 실습생과 실습 계약을 체결해야 한다.

2. 실습 지도자 배치:

진료 및 치료 기관의 책임자는 이 법 시행령 부속서 V에 따른 양식 03을 사용하여 실습 지도자를 배치하며, 한 지도자가 동시에 지도할 수 있는 실습생 수는 최대 5명이다.

3. 실습 지도자의 요건:

가) 업무 수행 자격증 소지자여야 한다.

나) 실습생의 전문 자격 증명서와 일치하는 전문 분야를 가지고 있어야 하며, 실습생보다 높거나 동등한 교육 수준을 갖추어야 하며, 3년 이상 연속적으로 진료 및 치료 업무를 수행한 경험이 있어야 한다.

4. 실습 지도자의 책임:

가) 실습생에게 진료 및 치료 업무를 지도한다.

나) 실습 결과를 평가하고, 자신의 평가 내용에 대해 책임을 진다.

다) 실습생이 지도자의 잘못으로 인해 실습 중 전문적인 오류를 범하여 환자의 건강에 영향을 미쳤을 때 그 책임을 진다.

5. 실습 확인서 발급: 지도자가 실습생에 대한 서면 평가를 마친 후, 진료 및 치료 기관의 책임자는 이 법 시행령 부속서 I에 따른 양식 02를 사용하여 실습 확인서를 발급한다.

절 4. 비고: 한국어 능통 또는 다른 언어 능통 또는 진료 및 치료에서 통역 가능 여부 판단 기준

조 17. 진료 및 치료에서 베트남어를 유창하게 사용하거나 다른 언어를 유창하게 구사하는 전문가 인증 기준

1. 진료 및 치료에서 베트남어를 유창하게 사용하는 전문가는 이 시행령 제19조에 따른 교육 기관이 검사하고 인정한 경우에 한해 인증을 받으며, 이 조 제3항에 규정된 사항은 제외한다.

2. 진료 및 치료에서 모국어 또는 베트남어가 아닌 다른 언어를 등록한 전문가는 이 시행령 제19조에 따른 교육 기관이 검사를 통해 해당 언어를 유창하게 구사할 수 있는 전문가로 인정해야 하며, 이 조 제3항에 규정된 사항은 제외한다.

3. 진료 및 치료에서 베트남어를 유창하게 사용하거나 다른 언어를 유창하게 구사하는 전문가를 검사 없이 인증받는 경우는 다음 각 호의 어느 하나를 충족하는 전문가인 경우이다.

가) 베트남 내외 합법적인 교육 기관에서 발급한 중등 이상 의학 전공 졸업 증서로서 교육 과정에서 사용된 언어가 베트남어 또는 진료 및 치료에서 사용하려는 언어인 경우

나) 베트남어 또는 진료 및 치료에서 사용하려는 언어를 교육 과정에서 사용한 최소 12개월 이상의 의학 전공 교육 과정을 완료한 자격 증명서 소지자

다) 베트남 내외 합법적인 교육 기관에서 발급한 베트남어 또는 진료 및 치료에서 사용하려는 언어를 전공으로 하는 대학 졸업 증서 소지자

본 조 제2항 각 호에서 규정된 증서는 신청일로부터 5년 이내에 발급된 것으로 간주된다.

조 18. 진료 및 치료에서 통역 능력을 갖춘 전문가 인증 기준

1. 진료 및 치료에서 통역 능력을 갖춘 전문가는 이 시행령 제19조에 따른 교육 기관이 검사하여 인정한 경우에 한해 인증을 받으며, 이 조 제2항에 규정된 사항은 제외한다.

2. 검사 없이 인증을 받는 경우는 다음 각 호의 어느 하나를 충족하는 통역 전문가인 경우이다.

가) 베트남 내외 합법적인 교육 기관에서 발급한 중등 이상 의학 전공 졸업 증서로서 교육 과정에서 사용된 언어가 통역을 등록한 언어인 경우

나) 통역을 등록한 언어를 교육 과정에서 사용한 최소 12개월 이상의 의학 전공 교육 과정을 완료한 자격 증명서 소지자

다) 통역을 등록한 언어에 대한 중등 이상 의학 전공 졸업 증서와 해당 언어에 대한 대학 외국어 전공 졸업 증서 소지자

본 조 제2항 각 호에서 규정된 증서는 신청일로부터 5년 이내에 발급된 것으로 간주된다.

3. 한 명의 통역 전문가는 동시에 한 명의 진료 및 치료 전문가에게만 통역 서비스를 제공할 수 있으며, 그 전문가가 환자를 진료하고 치료하는 동안만 가능하다.

조 19. 베트남어를 유창하게 알거나 다른 언어를 유창하게 사용하거나 진료에 필요한 통역 수준을 갖춘 기관 교육의 검사 및 인증 조건

베트남어를 유창하게 알거나 다른 언어를 유창하게 사용하거나 진료에 필요한 통역 수준을 갖춘 기관 교육의 검사 및 인증을 받기 위해서는 다음 각 조건을 충족해야 한다.

1. 베트남 의과대학.

2. 영어, 프랑스어, 러시아어, 중국어, 일본어, 한국어 중 하나의 언어를 가르치는 외국어과 또는 학문부가 있어야 한다.

3. 베트남어를 유창하게 알거나 다른 언어를 유창하게 사용하거나 진료에 필요한 통역 수준을 갖춘 기관 교육의 검사 및 인증을 위한 시험 문제 은행이 있어야 한다.

조 20. 베트남어를 유창하게 알거나 다른 언어를 유창하게 사용하거나 진료에 필요한 통역 수준을 갖춘 기관 교육의 검사 및 인증을 위한 증명서 발급 절차와 서류

1. 서류:

a) 교육 기관 설립 및 운영을 증명하는 공증된 문서 사본;

b) 조 19항 2조 이 법안에서 정한 외국어과 또는 학문부가 있는 것을 증명하는 문서와 외국어과 또는 학문부에서 전임으로 일하는 강사 명단;

c) 영어, 프랑스어, 러시아어, 중국어, 일본어, 한국어 중 적어도 한 언어에 대한 베트남어를 유창하게 알거나 다른 언어를 유창하게 사용하거나 진료에 필요한 통역 수준을 갖춘 기관 교육의 검사 및 인증을 위한 시험 문제 은행;

2. 베트남어를 유창하게 알거나 다른 언어를 유창하게 사용하거나 진료에 필요한 통역 수준을 갖춘 기관 교육의 검사 및 인증을 위한 증명서를 이미 발급받은 교육 기관이 추가 언어 검사 및 인증을 요청할 경우, 해당 절차는 본 조항 b호와 c호에 따라 이루어진다.

3. 절차:

a) 교육 기관은 베트남어를 유창하게 알거나 다른 언어를 유창하게 사용하거나 진료에 필요한 통역 수준을 갖춘 기관 교육의 검사 및 인증을 위한 증명서 발급을 요청하기 위해 1부 서류를 보건부에 제출한다(이하 "언어 검사"로 약칭한다).

b) 서류를 접수하면, 보건부는 교육 기관에게 이 법안 부록 6에 첨부된 모범 양식 01을 사용하여 서류 접수 확인서를 발급한다.

c) 서류 접수일로부터 15일 이내에, 서류가 적법하다면, 보건부는 이 법안 부록 6에 첨부된 모범 양식 02를 사용하여 교육 기관에 베트남어를 유창하게 알거나 다른 언어를 유창하게 사용하거나 진료에 필요한 통역 수준을 갖춘 기관 교육의 검사 및 인증을 위한 증명서를 발급해야 한다. 거절할 경우, 그 이유를 명시한 문서를 발급해야 한다.

d) 서류가 적법하지 않은 경우, 접수 확인서에 기재된 날짜로부터 5일 이내에, 접수 기관은 교육 기관에게 서류를 완성하기 위해 수정 또는 보완해야 하는 내용을 명시한 문서를 발급해야 한다.

đ) 수정 또는 보완된 서류를 접수한 날로부터 15일 이내에, 접수 기관은 이 법안 부록 6에 첨부된 모범 양식 02를 사용하여 교육 기관에 베트남어를 유창하게 알거나 다른 언어를 유창하게 사용하거나 진료에 필요한 통역 수준을 갖춘 기관 교육의 검사 및 인증을 위한 증명서를 발급해야 한다. 증명서를 발급하지 않을 경우, 그 이유를 명시한 문서를 발급해야 한다.

e) 교육 기관에 베트남어를 유창하게 알거나 다른 언어를 유창하게 사용하거나 진료에 필요한 통역 수준을 갖춘 기관 교육의 검사 및 인증을 위한 증명서를 발급한 날로부터 10일 이내에, 보건부는 보건부 웹사이트에 증명서를 발급받은 기관의 이름을 공개해야 한다.

조항 21. 베트남어 능통 또는 다른 언어 능통 또는 진료 시 통역 능력 충분 여부 검사 및 인증 절차와 서류

1. 베트남어 능통 또는 다른 언어 능통 또는 진료 시 통역 능력 충분 여부 검사 및 인증을 위한 서류는 다음과 같습니다:

a) 부록 7에 첨부된 양식 01에 따른 신청서

b) 유효한 기간 내의 신분증 사본 또는 여권 사본

c) 흰 배경 위에서 최근 6개월 이내에 촬영한 4cm x 6cm 크기의 컬러 사진 2매

2. 베트남어 능통 또는 다른 언어 능통 또는 진료 시 통역 능력 충분 여부 인증을 위한 서류는 다음과 같습니다:

a) 부록 7에 첨부된 양식 02에 따른 베트남어 능통 또는 다른 언어 능통 또는 진료 시 통역 능력 충분 여부 인증 신청서

b) 조항 1 제1항 각 호 b 및 c에 따른 서류

c) 베트남어 능통 또는 다른 언어 능통으로 진료를 받거나 진료를 하는 경우, 조항 17 제3항에 따른 자격 증명서 사본; 통역 능력 충분으로 진료를 받거나 진료를 하는 경우, 조항 18 제2항에 따른 자격 증명서 사본

3. 검사 및 인증 절차:

a) 신청인은 조항 1에 따른 서류 1부를 이 조례 제19조에 따른 교육 기관에 제출해야 합니다.

b) 서류 제출일로부터 30일 이내에 교육 기관은 검사를 실시하고, 이 조례 부록 7에 첨부된 양식 03에 따른 인증서를 발급해야 합니다. 조항 17 제1항 및 제2항, 조항 18 제1항에 따른 경우 검사 결과는 공개되어야 합니다.

4. 인증 절차:

a) 신청인은 조항 2에 따른 서류 1부를 이 조례 제19조에 따른 교육 기관에 제출해야 합니다.

b) 서류 제출일로부터 10일 이내에 교육 기관은 조항 17 제3항, 조항 18 제2항에 따른 경우 인증서를 발급해야 합니다. 인증서를 발급하지 않는 경우에는 이유를 명시한 답변서를 발급해야 합니다.

장 III

조건, 발급, 재발급, 변경 절차 및 진료 기관 활동 허가증

절 1. 진료 기관 활동 허가증 발급 조건

조항 22. 진료 기관 조직 형태

진료 기관은 법률 규정에 따라 설립되며 다음 중 하나의 조직 형태를 취해야 합니다:

1. 병원(종합병원과 전문병원 포함)

2. 경찰 병원

3. 종합진료소

4. 전문진료소(다음 각 호에 따른 것 포함):

a) 내과 종합진료소

b) 내과 전문진료소(심장혈관, 호흡기, 소화기, 소아과 등 내과 관련 전문진료소 포함)

c) 건강 상담실 또는 정보통신 기술을 이용한 건강 상담실

d) 외과 전문진료소

đ) 산부인과 전문진료소

e) 남성학 전문진료소

g) 구강외과 전문진료소

h) 이비인후과 전문진료소

i) 안과 전문진료소

k) 미용외과 전문진료소

l) 재활 전문진료소

m) 정신과 전문진료소

n) 암 전문진료소

o) 피부과 전문진료소

p) 영양 전문진료소

q) 마약 중독 치료 지원 전문진료소

r) HIV/AIDS 진료 및 치료 전문진료소

s) 대체 약물로 마약 중독 치료를 수행하는 전문진료소(정부령 제90/2016/NĐ-CP 2016년 7월 1일에 제정된 정부령 제90/2016/NĐ-CP에 따른 대체 약물로 마약 중독 치료를 수행하는 전문진료소 포함)

t) 기타 전문진료소

5. 한방 진료소

6. 가정의학 진료소(또는 원리에 따른 가정의학 진료소): 보건부 장관이 규정한 시범 운영 방식에 따름

7. 검사실

8. 영상진단실, X-선실

9. 의학 감정 기관, 법의학 감정 기관, 법정 정신의학 감정 기관이 진료를 수행하는 경우, 이 조례 제3항에 따른 진료 기관 조직 형태를 취해야 합니다. 법정 정신의학 감정 기관이 진료를 수행하는 경우, 이 조례 제1항, 제3항 또는 제4항 각 호 m에 따른 진료 기관 조직 형태를 취해야 합니다. 이러한 기관은 각각의 조직 형태에 따른 조건을 충족해야 합니다.

10. 분만소

11. 예방 진료 및 상담실

12. 직업병 진료실

13. 의료 서비스 기관(다음 각 호에 따른 것 포함):

a) 주사, 밴드 교체, 맥박수 측정, 체온 측정, 혈압 측정 서비스 기관

b) 가정 방문 건강 관리 서비스 기관

c) 국내외 응급환자 이송 지원 서비스 기관

d) 약국

đ) 미용 서비스 기관

e) 지압 서비스 기관

g) 기타 의료 서비스 기관

14. 면사무소 의료소, 군의대

15. 기관, 단위, 조직이 진료를 수행하는 경우, 이 조례 제3항, 제4항 각 호 a 또는 제14항에 따른 조직 형태를 취해야 하며 해당 조직 형태에 따른 조건을 충족해야 합니다.

16. 진료 기관이 진료를 수행하는 경우, 종합병원 또는 종합진료소와 동등한 조직 형태로 활동 허가증을 발급받아야 합니다.

17. 진료 기관이 HIV 검사를 수행하는 경우, 이 조례 규정 외에도 정부령 제75/2016/NĐ-CP 2016년 7월 1일에 제정된 정부령 제75/2016/NĐ-CP에 따른 HIV 검사 조건을 충족해야 합니다.

18. 진료 기관이 백신 접종을 수행하는 경우, 이 조례 규정 외에도 정부령 제104/2016/NĐ-CP 2016년 7월 1일에 제정된 정부령 제104/2016/NĐ-CP에 따른 백신 접종 활동 조건을 충족해야 합니다.

19. 의료기관이 미생물 검사실을 갖추고 있는 경우 사람에게 전염병을 일으킬 수 있는 병원체를 포함할 가능성이 있는 검체에 대해서는 이 시행령에서 정한 요건 외에도 2016년 7월 1일에 제정된 국무회의의 「실험실 생물 안전 보장 규정」(제103호, 2016. 7. 1.)에 따른 생물 안전 요건을 충족해야 한다.

제23조. 병원 활동 허가 조건

1. 병원 규모:

가) 종합병원은 최소한 30개 이상의 병상이 있어야 한다.

나) 전문병원 및 한방병원은 최소한 20개 이상의 병상이 있어야 하며, 고도의 기술을 사용하는 눈 전문병원은 최소한 10개 이상의 병상이 있어야 한다.

2. 시설:

가) 종합병원 또는 전문병원의 규모에 따라 병원은 통합 건물 형태로 설계 및 건설되어야 하며 다음의 조건을 충족해야 한다.

- 병원 내부의 각 과, 실, 복도는 전문적인 업무를 수행하기 위한 집중적이고 연속적이며 완전한 시스템을 제공해야 하며, 무균 상태와 환경 위생 조건은 법률에서 정한 바에 따라야 한다.

- 종합병원 및 전문병원의 경우, 건축 면적은 최소한 50제곱미터 이상의 병상당 면적을 보장해야 하며, 병원의 앞면 폭은 최소한 10미터 이상이어야 한다.²/병상 이상; 병원의 앞면 폭(전면)은 최소 10m 이상이어야 한다.

나) 방사선 안전, 의료폐기물 처리, 소화기능에 대한 법률에서 정한 조건을 충족해야 한다.

다) 환자 치료를 위해 전기, 물 및 기타 필요한 조건을 충분히 제공해야 한다.

3. 의료 장비:

가) 병원의 전문 업무 범위에 적합한 의료 장비 및 도구를 충분히 갖추어야 한다.

나) 병원 내외에서 응급환자를 운송할 수 있는 응급차량을 충분히 갖추어야 한다. 병원 외부에 응급차량이 없는 경우, 응급환자 이송 서비스를 제공하는 의료기관과 계약을 체결해야 한다.

4. 조직:

가) 과:

- 종합병원의 경우, 내과, 외과, 산부인과, 소아과 중 최소한 2개 과를 포함하거나, 전문병원의 경우 적절한 임상 과를 포함해야 한다.

- 진료과: 환자 접수처, 응급실, 입원실, 진료실, 소수술실(소수술을 수행하는 경우)을 포함해야 한다.

- 검사과: 최소한 하나의 검사실과 하나의 영상진단실을 포함해야 한다. 눈 전문병원의 경우, 영상진단실이 없으면 영상진단실을 갖춘 의료기관과 전문적인 지원 계약을 체결해야 한다.

- 약과;

- 병원의 규모와 기능에 맞는 다른 전문 과실을 포함해야 한다.

나) 총괄, 인사, 질관리, 간호, 재정회계 등 필요한 기능을 수행하기 위한 실 또는 부서를 포함해야 한다.

5. 인력:

가) 각 과에서 전임직으로 일하는 의사의 수는 해당 과의 전체 의사 수의 최소 50% 이상을 차지해야 한다.

나) 인원 수, 구조, 직업 자격 기준은 보건복지부 장관이 정한 규정에 따라야 한다.

다) 병원의 전문 기술 책임자는 다음의 조건을 충족해야 한다.

- 해당 병원이 등록한 전문 분야 중 하나 이상에 대한 활동 범위를 갖춘 의사 자격증을 보유한 의사여야 한다.

- 최소한 54개월 이상의 진료 경력을 가져야 하며, 병원의 전문 기술 책임자 지정은 문서로 명시되어야 한다.

- 병원의 전임직 의사여야 한다.

라) 임상 과 과장은 다음의 조건을 충족해야 한다.

- 해당 전문 분야에 대한 의사 자격증을 보유한 의사여야 한다.

- 해당 전문 분야에 대한 최소한 54개월 이상의 진료 경력을 가져야 하며, 과장 지정은 문서로 명시되어야 한다.

- 병원의 전임직 의사여야 한다.

마) 검사과, 미생물과, 병리과 과장:

- 검사과 과장: 검사 전문 의사 또는 검사 전문 기술자, 화학, 생명과학, 약학 학사 이상 학위 소지자로서 검사 전문 의사 자격증을 보유해야 한다.

대학 학위를 갖춘 검사 기술자는 검사 결과를 읽고 서명할 수 있다. 의료기관이 검사 전문 의사가 없는 경우, 의사가 검사를 지시하고 진단을 결론짓는다.

- 별도의 미생물과가 있는 경우, 미생물과 과장: 검사 전문 의사 또는 검사 전문 기술자 대학 학위 소지자로서 미생물 전문 의사 자격증을 보유해야 한다. 이 시행령이 효력 발생하기 전에 검사 전문 직종으로 채용된 사람 중 미생물 전문 의사 자격증을 발급받을 수 있도록 미생물 전문 의사 자격증을 보유해야 한다.

- 별도의 병리과가 있는 경우, 병리과 과장: 병리 전문 의사 또는 병리 전문 교육을 받은 의사로서 병리 전문 의사 자격증을 보유해야 한다.

- 검사, 미생물, 병리 전문 분야에서 최소한 54개월 이상의 근무 경력 또는 최소한 36개월 이상의 전문 분야 행 nghề 경력, 대학원 교육 기간을 포함하여, 검사, 미생물, 병리 업무를 시작한 날부터 전문 분야 과장으로 지정된 날까지 계산된다.

- 병원의 전임직 의사여야 한다.

나) 영상진단과, X선과 과장:

- 영상진단과 과장은 최소한 54개월 이상의 직접 진료 경력 또는 최소한 36개월 이상의 전문 분야 행 nghề 경력, 대학원 교육 기간을 포함하여, 영상진단 업무를 시작한 날부터 해당 과장으로 지정된 날까지 계산되어야 하며, 영상진단 전문 의사 자격증을 보유한 의사여야 한다.

- 조사진과장을 대학 이상의 학위를 가진 조사진 전공 졸업생이어야 하며, 진료업무 수행 자격증을 소지하고 있어야 하며, 조사진 진료 및 치료 업무를 직접 수행한 기간이 최소 54개월 이상 또는 조사진 전문 진료업무를 수행한 기간이 최소 36개월 이상(대학원 과정 포함)이어야 하며, 근로계약서 체결일 또는 채용 결정일부터 조사진과장을 지정받은 날까지의 기간으로 산정한다. 대학 졸업자인 조사진 전공자는 진단 이미지를 읽고 설명할 수 있으나 진단을 내릴 수 없다.

- 의료기관이 영상진단 전문의 또는 조사진 전문의가 없는 경우, 영상진단 기술 지시 의사가 진단을 내려야 한다.

- 병원의 전임직 의사여야 한다.

가) 약과장을 병원에 고용된 직원이어야 하며, 약 관련 법률 규정을 준수해야 한다.

나) 조사진과장을 제외한 다른 과장은 행위 자격증을 발급받지 않는 경우 다음의 조건을 충족해야 한다.

- 대학 졸업 후 해당 전문 분야에서 최소 36개월 이상 근무한 자로서, 대학 졸업일로부터 과장 지정일까지의 기간으로 산정되며, 과장 지정은 문서화되어야 한다.

- 병원의 전임직 의사여야 한다.

다) 본 조항의 점 c, d, 득, e, g 및 나 항에서 규정된 대상 외 다른 병원 직원들은 진료 및 치료를 수행하려면 행위 자격증을 소지해야 하며, 그들이 수행하는 진료 및 치료는 그들이 배정받은 업무 범위 내에서만 가능하다. 배정은 그들의 행위 자격증에 기재된 전문 활동 범위와 일치하도록 문서화되어야 한다.

라) 방사선 안전 담당자가 있어야 한다(방사선 원자력 장비, 의료용 방사성 약물, 핵의학 장비를 사용하는 경우).

6. 병원이 건강검진을 실시하고 건강증명서를 발급하려면 본 조항에서 정한 조건뿐만 아니라 다음과 같은 조건도 충족해야 한다.

가) 인력 조건:

- 건강검진 결과를 결론짓는 사람: 진료 및 치료 행위 자격증을 소지한 의사로서, 최소 54개월 이상의 진료 및 치료 경력을 가지고 있으며, 의료기관의 관리자가 지정하여 건강검진 결과를 결론짓고, 건강검진 보고서에 서명하도록 해야 한다. 이 지정은 문서화되어야 한다.

- 외국인, 해외 거주 재외동포, 해외에서 근로 계약을 맺고 있는 국내 동포를 대상으로 하는 건강검진을 실시하는 의료기관은 본 조항에서 정한 조건 외에도 다음의 추가 조건을 충족해야 한다.

+ 임상 검진을 실시하거나 건강검진 결과를 결론짓는 사람은 전문의 1급 또는 의학 석사 또는 내과 전문의 이상이어야 한다.

+ 검진 대상자와 검진 의료인이 같은 언어를 구사하지 않을 경우 통역인이 필요하며, 통역인은 본 조례 제18조에 따라 의료진료 통역 자격증을 소유해야 한다.

나) 전문 조건:

- 외국 요소가 없는 건강검진 기관: 내과, 소아과, 외과, 산부인과, 안과, 이비인후과, 구강외과, 피부과 및 혈액검사실, X-선실, 검사실 등 임상 부서와 비임상 부서가 모두 갖추어져 있어야 한다.

- 외국 요소가 있는 건강검진 기관은 본 조항에서 정한 조건 외에도 다음의 비임상 기술을 수행할 수 있어야 한다.

+ 혈액 검사: 혈액형, ABO 혈액형, Rh 혈액형, 적혈구 비율, 요산, 혈청 중성아미노산 검사.

+ 말라리아 원충 검사.

+ 간염 A, B, C, E 검사.

+ 신티오마 검사.

+ HIV 양성 검사.

+ 맨투크스 반응 검사.

+ 임신 검사.

+ 마약 검사.

+ 대변 원충 검사.

+ 심전도 검사.

+ 뇌파 검사.

+ 초음파 검사.

+ 결핵 검사.

HIV 양성 검사, 결핵 검사, 뇌파 검사를 수행할 수 없는 기관은 이러한 기술을 수행할 수 있는 다른 의료기관과 전문 지원 계약을 체결해야 한다.

- 운전자 건강검진 기관은 외국 요소가 없는 건강검진 기관의 조건 외에도 다음의 기술을 수행할 수 있어야 한다.

+ 뇌파 검사.

+ 시력 검사.

+ 혈중 알코올 검사, 호흡기 알코올 검사.

+ 마약 및 향정신성 약물 사용 여부 검사.

뇌파 검사, 시력 검사를 수행할 수 없는 운전자 건강검진 기관은 이러한 기술을 수행할 수 있는 다른 의료기관과 전문 지원 계약을 체결해야 한다.

다) 장비 조건: 전문 활동과 건강검진 내용에 적합한 의료 장비와 도구가 갖추어져 있어야 한다.

라) 건강검진을 실시하는 의료기관은 본 조례 제43조 제8항 및 제44조 제4항, 제5항에 따라 건강검진을 수행할 수 있는 기관으로 공표하기 위한 서류와 절차를 완료해야 하며, 이를 위해 운영 허가를 받아야 한다.

조 24. 병사 활동 허가 발급 조건

1. 규모

병사는 최소한 10개 이상의 침대를 보유해야 한다.

2. 시설

a) 환자를 맞이하는 공간, 진료실, 응급실, 환자실, 검사실을 포함하여 각각의 공간이 진료 및 치료에 필요한 장비와 도구를 배치할 수 있는 충분한 면적을 갖추어야 한다.

b) 방사선 안전, 의료폐기물 관리, 소방안전에 관한 법률 규정을 준수해야 한다.

c) 환자 돌봄을 위한 전기, 물 및 기타 필요한 조건을 충분히 확보해야 한다.

3. 의료장비

등록된 전문 분야에 적합한 의료장비와 도구를 충분히 보유해야 한다.

내과와 외과를 포함한 최소한 2개 이상의 전문과를 포함하며, 응급실, 환자실, 임상검사 부서를 포함해야 한다.

5. 인력:

a) 병사의 전문 기술 책임자는 등록된 전문과 중 하나에 대한 진료 및 치료 경력이 최소 54개월 이상인 의사로서 해당 전문과에 대한 실무 자격증을 보유하고 있어야 한다.

b) 병사의 전문 기술 책임자 외 다른 직원들이 진료 및 치료를 수행하려면 해당 직무 범위 내에서 실무 자격증을 보유해야 하며, 그들의 자격증에 명시된 전문 분야 내에서만 진료 및 치료를 수행할 수 있다.

조 25. 다과 진료소 활동 허가 발급 조건

1. 다과 진료소 규모

a) 다과 진료소는 다음과 같은 조건을 충족해야 한다.

- 내과, 외과, 산부인과, 소아과 중 최소한 2개 이상의 전문과를 보유해야 한다.

- 응급실, 소수술실(소수술을 수행하는 경우), 환자 보관실을 보유해야 한다.

- 검사실과 영상진단실을 보유해야 한다.

b) 다과 진료소가 이 시행령 제33조부터 제38조까지의 의료 서비스 기관의 조건을 충족하면, 그 규모와 전문 분야 활동 범위를 확장할 수 있다.

2. 시설:

a) 가정 생활과 분리된 고정된 위치를 가지며, 충분한 조명, 먼지를 막는 천장을 가지고 있어야 하며, 벽과 바닥은 쉽게 청소할 수 있는 재질로 만들어져 있어야 한다.

b) 환자를 맞이하는 공간, 응급실, 환자 보관실, 전문 진료실, 소수술실(소수술을 수행하는 경우)을 보유해야 한다. 다과 진료소 내의 각 진료실은 최소한 다음과 같은 면적 요구사항을 충족해야 한다.

- 응급실은 최소 12m² 이상의 면적을 가져야 한다.²;

- 환자 보관실은 최소 15m² 이상의 면적을 가져야 하며, 최소 2개 이상의 침대를 보유하고 있으며, 3개 이상의 침대를 보유하는 경우, 침대당 최소 5m² 이상의 면적이 보장되어야 한다.²; 02병상 이상을 보유하고 있어야 하며, 03병상 이상을 보유하고 있는 경우 면적은 최소 05m 이상을 확보해야 한다.² - 전문 진료실과 소수술실은 최소 10m² 이상의 면적을 가져야 한다.

c) 방사선 안전, 의료폐기물 처리, 소방안전에 관한 법률 규정을 준수해야 한다.².

d) 환자 돌봄을 위한 전기, 물 및 기타 필요한 조건을 충분히 확보해야 한다.

a) 등록된 전문 분야에 적합한 의료장비와 도구를 충분히 보유해야 한다.

3. 의료 장비:

b) 충분한 응급 처치 약품과 전문 응급 처치 약품을 보유해야 한다.

4. 인력

a) 진료 및 치료를 수행하는 의사의 비율은 전체 의사 중 최소 50% 이상이 다과 진료소에 고용되어야 한다.

b) 다과 진료소의 전문 기술 책임자는 다음 조건을 충족해야 한다.

- 등록된 전문과 중 하나에 대한 실무 자격증을 보유한 의사여야 한다.

- 최소 54개월 이상의 진료 및 치료 경력을 가져야 한다. 다과 진료소의 전문 기술 책임자의 분담 및 임명은 문서화되어야 한다.

- 다과 진료소에 고용된 의사여야 한다.

c) 다과 진료소의 인원 수, 구조, 직업 자격은 보건복지부 장관의 규정에 따라 이루어져야 한다.

다과 진료소의 전문 기술 책임자 외 다른 직원들이 진료 및 치료를 수행하려면 해당 직무 범위 내에서 실무 자격증을 보유해야 하며, 그들의 자격증에 명시된 전문 분야 내에서만 진료 및 치료를 수행할 수 있다.

5. 건강검진을 수행하는 다과 진료소는 이 시행령 제23조 제6항의 조건을 충족해야 한다.

6. 가정의학 진료소는 보건복지부 장관의 시범 운영 규정에 따라 운영된다.

6. 가족 의학 진료 기관에 대한 시범 규정은 보건복지부 장관의 규정에 따라 시행된다.

조 26. 전문 진료소 활동 허가 요건

1. 시설물:

가) 제25조 제2항 가목에서 정한 요건을 충족해야 한다.

나) 전문 진료소는 진료실과 치료실이 최소 10제곱미터 이상이고 환자 접수 공간(건강 상담 진료소 또는 정보통신 기술을 이용한 건강 상담 진료소를 제외)을 갖추어야 하며, 외과 전문 진료소와 미용 전문 진료소는 환자 보관실이 최소 12제곱미터 이상이어야 하며, 재활 전문 진료소는 재활실이 최소 10제곱미터 이상이어야 하며, HIV/AIDS 진료소는 최소 18제곱미터 이상(진료 대기실을 제외)으로 분리된 두 실로 구성되어야 하며, 한 실은 진료실이고 다른 한 실은 환자 상담실이다.² 다) 제26조 제2항 가목과 나목에 규정된 사항 외에 전문 진료소는 다음의 추가 요건을 충족해야 한다.²- 수술 및 치료를 수행하는 경우, 이는 임플란트 수술을 포함하며, 수술실은 최소 10제곱미터 이상이어야 한다.²- 기능 검사를 수행하는 경우, 기능 검사실은 최소 10제곱미터 이상이어야 한다.² - 산부인과 진료 또는 성병 진료를 수행하는 경우, 진료실은 최소 10제곱미터 이상이어야 한다.

- 가족계획 기술을 수행하는 경우, 가족계획 기술실은 최소 10제곱미터 이상이어야 한다.

- 고정대를 사용하는 경우, 고정대실은 최소 10제곱미터 이상이어야 한다.²;

- 운동 치료를 수행하는 경우, 운동 치료실은 최소 20제곱미터 이상이어야 한다.²;

- 구강-치과 전문 진료소가 1개 이상의 치과 의자가 있는 경우, 각 치과 의자는 최소 5제곱미터 이상의 공간을 확보해야 한다.²;

- 방사선 장비(치과 의자에 부착된 X-레이 장비 포함)를 사용하는 경우, 방사선 안전 법규를 준수해야 한다.²;

- HIV/AIDS 진료소가 항-HIV 약물(ARV)을 처방하는 경우, 항-HIV 약물(ARV) 보관 및 처방 장소는 보건복지부 장관이 정한 조건을 충족해야 한다.²;

라) 별도의 소독 구역을 설치하여 재사용 의료 도구를 처리해야 한다.²;

마) 방사선 안전, 의료 폐기물 처리, 소방 안전 등 법규에 따른 조건을 충족하고, 수술실은 무균 상태를 유지해야 한다.²;

바) 환자 서비스와 관리를 위한 전기, 물 및 기타 필요한 조건을 갖추어야 한다.

2. 의료 장비:

가) 등록된 전문 분야에 적합한 의료 장비와 도구를 갖추어야 한다.

나) 충격 치료 박스와 충분한 응급 처치 약물을 갖추어야 한다.

다) 건강 상담 진료소 또는 정보통신 기술을 이용한 건강 상담 진료소는 제26조 제2항 가목과 나목에서 정한 의료 장비와 도구를 갖추지 않아도 되지만, 등록된 활동 범위에 적합한 정보통신 기술 장비와 도구를 갖추어야 한다.

가) 전문 진료소의 전문 기술 책임자는 다음의 요건을 충족해야 한다.

- 해당 전문 진료소가 등록한 전문 분야에 대한 의사 자격증을 보유한 의사여야 한다.

- 해당 전문 분야에서 최소 54개월 이상의 진료 경력을 가져야 한다.

또한, 다음의 전문 진료소의 경우, 전문 기술 책임자는 다음과 같은 추가 요건을 충족해야 한다.

3. 인력:

+ 재활 전문 진료소: 물리치료 또는 재활 전문 분야에 대한 의사 자격증을 보유한 의사여야 한다.

+ 마약 중독 치료 지원 전문 진료소: 정신과 전문 의사 또는 정신과 전문 교육을 받은 내과 의사 또는 전통의학 전문 교육을 받은 전통의학 전문 의사여야 한다.

+ HIV/AIDS 치료 전문 진료소: 감염병 전문 의사 또는 내과 의사로서 HIV/AIDS 치료 교육 및 훈련을 받은 자여야 한다.

+ 영양 전문 진료소: 영양 전문 의사 또는 영양 전문 교육을 받은 내과 의사여야 한다.

+ 미용 전문 진료소: 성형외과 전문 의사 또는 성형외과 미용 전문 의사여야 한다.

+ 남성학 전문 진료소: 남성학 전문 의사 또는 남성학 전문 교육을 받은 내과 의사여야 한다.

나) 전문 진료소의 전문 기술 책임자를 제외한 다른 직원들이 진료를 수행하는 경우, 그들은 행위 자격증을 보유하고, 그들의 행위 자격증에 기재된 전문 분야에 맞는 업무를 배정받아야 한다.

+ 영양 클리닉: 영양 전문 의사 또는 다과 의사로서 영양 전문 교육 자격증을 소지한 자;

+ 미용 전문 클리닉: 성형외과 전문 의사 또는 성형외과 미용 전문 의사;

+ 남성학 전문 클리닉: 남성학 전문 의사 또는 다과 의사로서 남성학 전문 교육 자격증을 소지한 자.

b) 전문 클리닉에서 의료 기술을 담당하는 책임자 외에 다른 직원들이 진료를 수행하려면 행위 자격증을 소지하고 해당 자격증에 명시된 업무 범위 내에서 적절히 분담되어야 한다.

조 27. 한방 침진실 운영 허가 요건

1. 시설물:

가) 제25조 제2항 가목에서 정한 요건을 충족해야 한다.

나) 한방 침진실은 최소 10제곱미터 이상의 면적을 갖추어야 하며, 환자를 맞이할 공간이 있어야 한다.² 그리고 환자를 맞이할 공간이 있어야 한다.

다) 전문 분야 등록 범위에 따라 한방 침진실은 다음과 같은 추가 요건을 충족해야 한다.

- 침구, 지압 등의 서비스를 제공하는 경우, 침구 지압 침대를 위한 방 또는 최소 05제곱미터 이상의 침구 지압 침대 공간을 갖추어야 한다.² 침대 하나당

- 약초증기 목욕 서비스를 제공하는 경우, 최소 02제곱미터 이상의 약초증기 목욕 공간을 갖추어야 하며, 빛이 충분히 들어오도록 밀폐되어 있어야 한다.² 그리고 충분한 조명이 가능하도록 밀폐되어야 한다.

라) 방사선 안전 조건(방사선 장비 사용 시), 의료 폐기물 처리, 소방안전 규정을 준수해야 한다.

마) 환자 돌봄을 위해 충분한 전기와 물 및 기타 필요한 조건을 갖추어야 한다.

가) 전문 진료소의 전문 기술 책임자는 다음의 요건을 충족해야 한다.

가) 진료, 처방, 약제를 수행하는 경우:

- 약품 보관함과 각 약재는 끄트머리나 유리 또는 흰 플라스틱 병에 담겨 있으며, 외부에 약재 이름이 명확하게 표시되어 있어야 한다.

- 약재 척도와 약재 척도 및 약제 포장용지(신문이나 글자가 있는 종이는 제외)가 있어야 한다.

나) 침구, 지압, 마사지를 수행하는 경우 다음의 장비를 최소한 갖추어야 한다.

- 침구 지압 침대가 있어야 한다.

- 침구 지압에 필요한 모든 도구가 있어야 한다.

- 침구 지압에 필요한 모든 도구와 침구 지압 후 처리 방법 지침이 있어야 한다.

다) 약초증기 목욕을 수행하는 경우: 약초증기 생성 시스템, 조절 밸브, 긴급 상황 알림 시스템, 긴급 상황 지침 표가 있어야 한다.

3. 인력:

가) 진료, 치료를 수행하는 기관의 직원은 해당 직원의 자격증에 기재된 전문 분야에 따른 적절한 업무를 수행하도록 할당받아야 하며, 해당 직원의 자격증을 소지하고 있어야 한다.

나) 한방 침진실의 전문 기술 책임자는 한방 전문 의사 또는 한방 전문 약사 또는 보건부 장관 또는 보건청장으로부터 양의 자격증을 받거나 가족 치료법을 가진 사람으로서 한방 진료 치료 자격증을 소유하고 있어야 한다.

- 한방 전문 의사의 경우, 한방 진료 치료 시간은 최소 54개월 이상이어야 한다.

- 한방 전문 약사의 경우, 한방 진료 치료 시간은 최소 48개월 이상이어야 한다.

- 양의 또는 가족 치료법을 가진 사람의 경우, 한방 진료 치료 시간은 최소 36개월 이상이어야 한다.

- 한방 침진실에서 직접 업무를 수행하는 사람으로서, 한방 침진실에서 직접 업무를 수행해야 한다.

조 28. 검사실 운영 허가 요건

1. 시설물:

가) 이 법 시행령 제26조 제1항 각 호에 따른 요건을 충족하고, 등록된 전문 분야에 따라 다음과 같은 추가 요건을 충족해야 한다.

- 혈액학, 생화학, 유전학, 면역학 중 하나의 검사를 수행하는 경우, 검사실은 최소 10제곱미터 이상의 면적을 갖추어야 한다.²;

- 혈액학, 생화학, 유전학, 면역학 중 두 가지 이상의 검사를 수행하는 경우, 검사실은 최소 15제곱미터 이상의 면적을 갖추어야 한다.²;

- 혈액학, 생화학, 유전학 검사를 모두 수행하는 경우, 검사실은 최소 20제곱미터 이상의 면적을 갖추어야 한다.²;

- 병리학 및 세포학 검사를 수행하는 경우, 검사실은 최소 20제곱미터 이상의 면적을 갖추어야 하며,² 혈액학, 생화학, 유전학 검사실 및 다른 검사실과 분리되어 있어야 한다.

- 미생물 검사를 수행하는 경우, 검사실은 최소 20제곱미터 이상의 면적을 갖추어야 한다.² 혈액학, 생화학, 유전학 검사실 및 다른 검사실과 분리되어 있어야 한다.

- 검사실 벽면은 천장까지 물에 젖지 않는 재질로 구성되어야 한다.

- 검사실 바닥은 물에 젖지 않는 평평한 재질로 구성되어야 하며, 물이 고이는 현상이 없어야 한다.

- 검사대는 물에 젖지 않고 부식에 강하며, 검사대 바로 옆에 깨끗한 물을 공급하는 세척대와 수도꼭지가 설치되어 있어야 한다.

- 검체 수령, 검체 반환, 도구 세척 공간이 있어야 한다.

- 검사실이 감염병을 일으킬 수 있는 미생물을 검사하는 경우, 검사실은 법령에서 정한 생물 안전 조건을 충족해야 한다.

- HIV 검사실은 HIV/AIDS 예방 및 대응 법률에 따라 운영되어야 한다.

나) 의료 폐기물 처리, 소방안전 규정을 준수해야 한다.

다) 환자 돌봄을 위해 충분한 전기와 물 및 기타 필요한 조건을 갖추어야 한다.

가) 전문 진료소의 전문 기술 책임자는 다음의 요건을 충족해야 한다.

등록된 전문 분야를 수행하기 위해 충분한 검사 장비와 의료 도구를 갖추어야 하며, 그 중 최소한 6종류의 검사 중 하나를 수행할 수 있는 검사 장비가 있어야 한다. 이 검사는 미생물, 생화학, 혈액학, 면역학, 병리학 및 세포학, 유전학 검사이다.

3. 인력:

가) 진료, 치료를 수행하는 기관의 직원은 해당 직원의 자격증에 기재된 전문 분야에 따른 적절한 업무를 수행하도록 할당받아야 하며, 해당 직원의 자격증을 소지하고 있어야 한다.

나) 검사실의 전문 기술 책임자는 다음의 요건을 충족해야 한다.

- 검사 전문 의사 또는 검사 전문 기술자로서 대학 이상 학력과 검사 전문 자격증을 소유하거나, 이 법령 시행일 이전에 검사 전문 직업으로 채용된 화학, 생물학, 약학 대학 학위 소지자로서 검사 전문 기술자 자격증을 소유하고 있어야 한다.

- 검사 전문 직업 수행 경력이 최소 54개월 이상 또는 검사 수행 경력이 최소 36개월 이상이어야 하며, 대학원 검사 전문 과정을 포함하여 검사 직무를 시작한 날로부터 검사실 전문 기술 책임자로 임명된 날까지의 기간을 포함한다.

- 검사실에서 직접 업무를 수행하는 사람으로서, 검사실에서 직접 업무를 수행해야 한다.

조 29. 영상진단실 및 X-선실 활동 허가 요건

1. 시설물:

a) 제25조 제2항 점 a에 따른 요건과 다음 각 항의 전문 활동 범위에 따른 요건을 충족해야 한다.

- 초음파실 및 진단 내시경실은 독립적으로 설계되어야 하며, 각 실의 면적은 최소 10제곱미터 이상이어야 한다.²;

- 위 내시경과 아래 내시경 모두를 수행하는 경우, 각각 별도의 실을 두어야 하며, 각 실의 면적은 최소 10제곱미터 이상이어야 한다.².

b) 방사선 안전, 의료폐기물 처리, 위험 폐기물 처리(있다면), 소방안전에 관한 법률 규정에 따라 필요한 조건을 충족해야 한다.

다) 환자 치료를 위해 전기, 물 및 기타 필요한 조건을 충분히 제공해야 한다.

가) 전문 진료소의 전문 기술 책임자는 다음의 요건을 충족해야 한다.

- 해당 전문 진료소가 등록한 전문 분야에 대한 의사 자격증을 보유한 의사여야 한다.

b) 방사선 안전에 관한 법률 규정에 따라 개인 보호 장비를 갖추어야 한다.

3. 인력:

a) 진료 또는 치료를 수행하는 기관의 직원은 해당 직원의 자격증에 기재된 전문 활동 범위에 맞는 업무를 수행하도록 배치되어야 하며, 자격증을 소지하고 있어야 한다.

b) 영상진단실의 전문기술 책임자는 영상진단 전문 자격증을 소지한 의사로서, 해당 전문 분야에서 최소 54개월 이상 직접 진료 및 치료 경력을 가져야 하며, 해당 영상진단실에서 근무하는 직원이어야 한다.

c) X-선실의 전문기술 책임자는 X-선 전문 자격증을 소지한 의사 또는 대학 이상의 X-선 전공 학사 학위를 소지한 자로서, 해당 전문 분야에서 최소 54개월 이상 직접 경력을 가져야 한다. X-선 학사 학위 소지자는 진단 이미지를 해석할 수 있으나 진단 결과를 내릴 수 없으며, 해당 X-선실에서 근무하는 직원이어야 한다.

조 30. 산부인과 집중치료센터 활동 허가 요건

1. 시설물:

a) 제25조 제2항 점 a에 따른 요건을 충족해야 한다.

b) 기능실은 응급처치, 진료, 치료를 위한 편리한 설계로 연결되어야 한다.

c) 임신진찰실, 산부인과 진찰실, 가족계획 기술실 등 각 실은 최소 10제곱미터 이상의 면적이어야 하며,²출산실은 최소 16제곱미터 이상의 면적이어야 하며, 신생아 구석을 마련해야 하며,²산모가 사용하는 침대실은 최소 10제곱미터 이상의 면적이어야 하며,²산모가 사용하는 침대실이 3개 이상의 침대로 구성되어 있는 경우에는 한 침대당 최소 5제곱미터 이상의 면적을 확보해야 한다.²;

d) 방사선 안전(방사선 장비를 사용하는 경우), 의료폐기물 처리, 소방안전에 관한 법률 규정에 따른 조건을 충족해야 한다.

마) 환자 돌봄을 위해 충분한 전기와 물 및 기타 필요한 조건을 갖추어야 한다.

가) 전문 진료소의 전문 기술 책임자는 다음의 요건을 충족해야 한다.

a) 등록된 전문 활동 범위에 적합한 의료장비와 도구를 충분히 갖추어야 한다.

b) 응급 이송을 위한 운송수단을 충분히 갖추어야 하며, 집중치료센터 외부에 응급 이송 수단이 없는 경우에는 진료 및 치료 활동 허가를 받은 기관과 응급 서비스 제공 및 환자 이송 지원 서비스 제공 허가를 받은 기관과 계약을 체결해야 한다.

c) 충격 치료 상자와 충분한 응급 치료 전문 약물을 갖추어야 한다.

3. 조직 및 인력:

a) 진료 또는 치료를 수행하는 집중치료센터의 직원은 해당 직원의 자격증에 기재된 전문 활동 범위에 맞는 업무를 수행하도록 배치되어야 하며, 자격증을 소지하고 있어야 한다.

b) 집중치료센터의 전문기술 책임자는 다음 각 호의 요건을 충족해야 한다.

- 산부인과 전문 의사 또는 대학 졸업 후 자격증을 소지한 산부인과 학생;

- 산부인과 분야에서 최소 54개월 이상의 진료 및 치료 경력;

- 집중치료센터에서 근무하는 직원.

4. 집중치료센터가 제26조 시정령에 따른 전문 소아 진료 서비스 제공 조건과 예방 접종 법률에 따른 백신 접종 조건을 충족하는 경우, 집중치료센터의 규모 및 전문 활동 범위에 추가될 수 있다.

조 31. 진료소, 상담 및 예방 치료 활동 허가 요건

1. 규모:

진료소, 상담 및 예방 치료는 다과 진료소 또는 전문 진료소와 동등한 규모를 갖추어야 하며, 이를 설립하는 법적 근거에 따라 결정된다.

2. 시설:

다과 진료소와 동등한 규모인 경우 물리적 시설은 이 시행령 제25조 제2항에서 정한 요건을 충족해야 한다. 전문 진료소와 동등한 규모인 경우 물리적 시설은 이 시행령 제26조 제1항에서 정한 요건을 충족해야 한다.

3. 의료 장비:

다과 진료소와 동등한 규모인 경우 의료 장비는 이 시행령 제25조 제3항에서 정한 요건을 충족하고, 전문 진료소와 동등한 규모인 경우 의료 장비는 이 시행령 제26조 제2항에서 정한 요건을 충족해야 한다.

a) 진료 및 치료를 수행하는 의사의 비율은 전체 의사 중 최소 50% 이상이 다과 진료소에 고용되어야 한다.

a) 진료 또는 치료를 수행하는 기관의 직원은 해당 직원의 자격증에 기재된 전문 활동 범위에 맞는 업무를 수행하도록 배치되어야 하며, 자격증을 소지하고 있어야 한다.

b) 진료소, 상담 및 예방 치료의 전문 기술 책임자는 의사 면허증을 소지한 다과 의사 또는 해당 전문 분야 의사 면허증을 소지한 전문 의사로, 최소 54개월 이상의 진료 경력을 가지고 있어야 하며, 해당 진료소에서 직접 업무를 수행해야 한다.

5. 만약 진료소가 백신 접종이나 치료 생물학 제품을 사용하여 접종을 수행한다면, 관련 법률에 따른 절차를 따르도록 한다.

조 32. 직업병 진료소 및 치료 활동 허가 요건

1. 규모:

직업병 진료소 및 치료는 다과 진료소 또는 전문 진료소와 동등한 규모를 갖추어야 하며, 이를 설립하는 법적 근거에 따라 결정된다.

2. 시설:

a) 다과 진료소와 동등한 규모인 경우 물리적 시설은 이 시행령 제25조 제2항에서 정한 요건을 충족해야 한다. 전문 진료소와 동등한 규모인 경우 물리적 시설은 이 시행령 제26조 제1항에서 정한 요건을 충족해야 한다;

b) 최소 두 개의 검사 부서(생화학, 독성, 미생물)와 영상진단 부서가 있어야 한다.

3. 의료 장비:

a) 다과 진료소와 동등한 규모인 경우 의료 장비는 이 시행령 제25조 제3항에서 정한 요건을 충족해야 한다. 전문 진료소와 동등한 규모인 경우 의료 장비는 이 시행령 제26조 제2항에서 정한 요건을 충족해야 한다;

b) 검사 장비는 이 시행령 제28조 제2항에서 정한 요건을 충족하고, 영상진단 장비는 이 시행령 제29조 제2항에서 정한 요건을 충족해야 한다.

a) 진료 및 치료를 수행하는 의사의 비율은 전체 의사 중 최소 50% 이상이 다과 진료소에 고용되어야 한다.

a) 해당 시설에서 업무를 수행하는 자가 진료를 수행하는 경우, 그는 진료 실무 범위에 대한 행위 인증서와 직업병 교육 인증서를 소유하고 있어야 하며, 그의 행위 인증서에 기재된 실무 범위에 맞게 업무를 배분받아야 한다.

b) 직업병 진료소 및 치료의 전문 기술 책임자는 다음 요건을 충족해야 한다:

- 직업병 전문 의사 면허증을 소지한 전문 의사 또는 직업병 교육 인증서를 소지한 다과 의사;

- 최소 54개월 이상의 직업병 진료 경력;

- 해당 진료소에서 직접 업무를 수행하는 사람.

조 33. 주사(침), 상처 교체, 맥박 세기, 체온 측정, 혈압 측정 서비스 시설 활동 허가 요건

1. 시설물:

a) 고정된 위치, 충분한 조명, 가족 생활 공간과 분리되어 있는 장소;

b) 주사(침), 상처 교체실은 최소 10m² 이상의 면적을 가져야 한다.²;

c) 전기, 수돗물 및 다른 위생 조건이 있어 환자 관리를 위한 서비스를 제공할 수 있어야 한다.

가) 전문 진료소의 전문 기술 책임자는 다음의 요건을 충족해야 한다.

a) 등록된 전문 분야에 적합한 의료 장비와 도구가 충분히 있어야 한다.

b) 심정지 약품 상자가 있어야 한다.

3. 인력:

a) 해당 시설에서 업무를 수행하는 자가 진료를 수행하는 경우, 그는 행위 인증서를 소유하고 있어야 하며, 그의 행위 인증서에 기재된 실무 범위에 맞게 업무를 배분받아야 한다.

b) 주사(침), 상처 교체, 맥박 세기, 체온 측정, 혈압 측정 서비스 시설의 전문 기술 책임자는 다음 요건을 충족해야 한다:

- 중등 이상 의료 교육을 받고 행위 인증서를 소유한 사람;

- 최소 45개월 이상의 주사(침), 상처 교체, 맥박 세기, 체온 측정, 혈압 측정 진료 경력.

- 해당 시설에서 직접 업무를 수행하는 사람.

조 34. 가정 의료 서비스 기관의 영업 허가 조건

가정 의료 서비스 기관이 대체 붕대, 실밥 제거; 물리 치료, 재활; 산모 및 신생아 돌봄; 검사 혈액 채취 및 결과 제공; 암 환자 돌봄 및 기타 가정에서 수행되는 간병 서비스를 제공하려면 다음 조건을 충족해야 한다.

1. 의료 장비:

해당 기관이 등록한 전문 영역에 적합한 의료 장비와 도구를 충분히 갖추어야 한다.

2. 인력:

가) 진료, 치료를 수행하는 기관의 직원은 해당 직원의 자격증에 기재된 전문 분야에 따른 적절한 업무를 수행하도록 할당받아야 하며, 해당 직원의 자격증을 소지하고 있어야 한다.

병원 내 가정 의료 서비스 기관의 전문 기술 책임자는 중급 이상 의료 교육을 받았으며, 행위 자격증을 소유하고 있어야 하며, 진료 및 치료 경력이 최소 45개월 이상이어야 한다.

- 해당 시설에서 직접 업무를 수행하는 사람.

조 35. 응급 구조 및 환자 이송 서비스 기관의 영업 허가 조건

1. 시설물:

a) 고정된 위치, 충분한 조명, 가족 생활 공간과 분리되어 있는 장소;

응급 구조 및 환자 이송 서비스 기관은 환자를 돌보기 위한 전기, 수돗물 및 기타 위생 조건을 충분히 보장해야 한다.

2. 이송 장비 및 수단:

a) 충분한 응급 이송 수단과 그에 필요한 의료 장비와 도구를 갖추어야 한다.

b) 충분한 충격제거 약품과 응급 처치 약품을 보유하여 환자의 안전과 위생 조건을 확보해야 한다.

3. 인력:

a) 해당 기관에서 일하는 직원이 진료 또는 치료를 수행한다면, 그 직원은 해당 직원의 행위 자격증에 명시된 전문 영역에 적합한 업무를 수행하도록 배정받아야 하며, 해당 직원은 행위 자격증을 소유해야 한다.

b) 국내외 응급 구조 및 환자 이송 서비스 기관의 전문 기술 책임자는 다음 조건을 충족해야 한다.

- 의사 자격증을 소유한 의사여야 하며,

- 응급 처치 전문 분야에 대한 학위나 자격증 또는 교육 증명서를 소유해야 하며,

- 최소 54개월 이상의 진료 및 치료 경력이 있어야 한다.

- 해당 시설에서 직접 업무를 수행하는 사람.

4. 해당 기관이 해외로 환자를 이송할 경우, 해당 기관은 항공 서비스 회사와 응급 이송 계약을 체결해야 한다.

조 36. 안경 제작 서비스 기관의 영업 허가 조건

1. 시설물:

a) 고정된 위치, 충분한 조명, 가족 생활 공간과 분리되어 있는 장소;

b) 해당 기관은 최소 15제곱미터 이상의 면적을 갖추어야 한다.²;

c) 환자를 돌보기 위한 전기, 수돗물 및 기타 위생 조건을 충분히 보장해야 한다.

가) 전문 진료소의 전문 기술 책임자는 다음의 요건을 충족해야 한다.

해당 기관이 등록한 전문 영역에 적합한 의료 도구와 장비를 충분히 갖추어야 한다.

3. 인력:

a) 안경 제작 서비스 기관에서 일하는 직원은 눈 전문 진료 범위 또는 시력 검사 및 진단 범위에 대한 행위 자격증을 소유하고 있어야 하며, 해당 직원은 해당 직원의 행위 자격증에 명시된 전문 영역에 적합한 업무를 수행하도록 배정받아야 한다.

b) 안경 제작 서비스 기관의 전문 기술 책임자:

- 중급 이상 의료 교육을 받았으며, 눈 전문 분야 또는 시력 검사 및 진단 분야에 대한 행위 자격증을 소유한 자여야 하며,

- 최소 36개월 이상의 눈 전문 진료 또는 시력 검사 및 진단 경력이 있어야 하며,

- 해당 기관에서 고용된 직원이어야 한다.

조 37. 미용 서비스 기관의 운영 조건

1. 미용 서비스 기관은 피부에 문신, 페인팅, 스티칭 작업만 수행하며, 주사형 마취제를 사용하지 않아야 하며, 다음 조건을 충족해야 한다.

a) 시설:

- 고정된 위치를 갖추어야 하며,

- 위생 조건을 충분히 보장해야 한다.

b) 장비:

해당 기관의 활동 범위에 적합한 장비와 도구를 충분히 갖추어야 하며, 그 출처가 명확해야 한다.

c) 인력:

피부에 문신, 페인팅, 스티칭 작업을 수행하면서 주사형 마취제를 사용하지 않는 미용 서비스 기관의 직원은 합법적인 교육 기관에서 발급한 피부 문신, 페인팅, 스티칭 교육 자격증 또는 교육 증명서를 소유해야 한다.

d) 미용 서비스 기관은 영업 허가가 필요하지 않지만, 해당 기관은 본 조항 a, b, c 호에 명시된 조건을 충족함을 통지하기 위해 해당 기관의 본사가 위치한 지방 보건청에 최소 10일 전에 통지문을 제출해야 한다. 통지는 본 부록 VIII에 따라 본 시행령에 부속되어 있는 모범 통지서에 따라 작성되어야 한다.

2. 약물, 화학 물질, 신체에 개입하는 장비(수술, 절차, 주사, 찌르기, 주입, 방사선, 파동, 태우기 또는 기타 침습적 개입)를 사용하여 피부 색상, 형태, 체중, 신체 부위의 결함(피부, 코, 눈, 입술, 얼굴, 가슴, 배, 엉덩이 및 기타 신체 부위)을 변경하거나, 주사형 마취제를 사용하는 피부에 문신, 페인팅, 스티칭 작업은 전문 미용과를 갖춘 병원 또는 전문 미용과를 갖춘 진료소 또는 해당 기관이 관할 기관으로부터 승인받은 전문 미용 범위에 따라 전문 미용과를 갖춘 진료소 또는 병원에서만 수행될 수 있다.

조 38. 마사지 서비스 기관의 운영 조건

1. 시설물:

a) 고정된 장소를 갖추고 있어야 하며, 충분한 조명이 있고, 가정 생활 공간과 분리되어 있어야 한다.

b) 각 마사지실은 다음 사항을 충족해야 한다:

- 각 마사지실에는 응급구조벨이 설치되어 있어야 하며, 이 벨은 마사지실에서 의사실 또는 고객 접수처로 한 방향으로 연결되어 있어야 한다.

- 각 마사지실에는 A1 크기의 종이에 인쇄된 큰 글씨로 읽기 쉬운 마사지 기술 절차가 벽에 부착되거나 매달려 있어야 한다.

c) 위생적인 샤워실을 갖추어야 하며, 전기와 물이 충분히 공급되고, 고객을 돌보는 데 필요한 다른 위생 조건도 충족되어야 한다.

2. 장비:

a) 적절한 마사지 침대 또는 의자 또는 매트를 갖추어야 하며, 침대 시트, 베개, 수건은 위생적으로 관리되어야 한다.

b) 의사실에는 응급 처치 키트, 의료용 테이블 및 일부 의료 도구(스피노메터, 혈압계, 체온계, 주사기)가 있어야 한다.

c) 일반적인 응급 처치 약품이 충분히 준비되어 있어야 한다.

3. 인력:

a) 마사지 서비스 기관의 전문 기술 책임자는 재활, 물리치료, 전통의학 중 하나의 전문 분야를 가진 의사 또는 약사 또는 기술자여야 하며, 약물 처방이 필요한 경우 해당 전문 분야의 의사여야 한다.

b) 마사지 기술을 수행하는 직원은 합법적인 교육 기관에서 발급한 마사지 교육 자격증 또는 교육 증명서를 소지해야 한다.

마사지 기술을 수행하는 직원은 깔끔하고 위생적이며 아름다운 복장을 입어야 하며, 직원의 이름과 기관의 이름이 명확하게 표시된 배지를 착용해야 하며, 3cm x 4cm 크기의 사진을 달아야 한다.

4. 마사지 서비스 기관은 운영 허가증을 발급받지 않아도 되지만, 운영 시작 전 10일 이내에 해당 기관의 운영 조건을 충족한다는 통지를 소유지 소재지 보건청에 제출해야 한다. 통지는 본 시행령 부록 IX에 따라 규정된 양식을 사용하여 작성해야 한다.

조 39. 읍면 보건소 및 응급의원의 운영 허가 조건

1. 시설물:

a) 보건복지부 장관이 정한 설계 규정을 준수해야 한다.

b) 방사선 안전, 의료 폐기물 처리, 화재 예방 및 진화에 관한 법률 규정을 준수해야 한다.

다) 환자 치료를 위해 전기, 물 및 기타 필요한 조건을 충분히 제공해야 한다.

가) 전문 진료소의 전문 기술 책임자는 다음의 요건을 충족해야 한다.

- 해당 전문 진료소가 등록한 전문 분야에 대한 의사 자격증을 보유한 의사여야 한다.

b) 심정지 약품 상자가 있어야 한다.

3. 인력:

a) 전문적 책임자가 다음 조건을 충족해야 한다:

- 의사 또는 약사는 행위 자격증을 소지해야 한다.

- 의사의 경우 최소 54개월, 약사의 경우 최소 45개월 이상의 진료 경력이 있어야 한다.

b) 읍면 보건소의 직원 수는 국가 보건 기관에서 정한 공무원 정원 규정을 충족해야 한다.

c) 읍면 보건소의 직원은 읍면 보건소장의 전문 지시에 따라 기본적인 건강 관리를 수행해야 한다.

4. 읍면 보건소가 가정의학 원칙에 따른 진료를 수행하는 경우, 보건복지부 장관이 시범 운영 지침을 따르도록 해야 한다.

조 40. 진료 및 치료 기관의 전문 활동 범위

본 시행령에서 정한 진료 및 치료 기관의 운영 허가 조건에 따라 보건복지부 장관은 각 기관 형태별로 진료 및 치료 기관의 전문 활동 범위를 정해야 하며, 미용 서비스 기관 및 마사지 서비스 기관은 제외한다.

조 41. 의료기관의 명판 내용에 관한 규정

의료기관은 영업허가증을 발급받은 후 법령에서 정한 명판을 설치하고, 명판에는 적색십자표를 사용하지 아니하며 다음의 기본 정보를 포함해야 한다.

1. 의료기관의 정식 명칭 및 진료영업 허가증 번호

2. 진료영업 허가증에 기재된 의료기관 주소 및 전화번호

3. 일일 운영 시간

목 2. |||

조 42. 의료기관 영업 허가증 발급, 재발급, 변경에 대한 권한

1. 보건복지부 장관은 「진료 및 치료에 관한 법률」 제45조 제1항에 따라 의료기관의 영업 허가증을 발급, 재발급 또는 변경한다.

2. 시·도 보건복지국장은 「진료 및 치료에 관한 법률」 제45조 제2항에 따라 의료기관의 영업 허가증을 발급, 재발급 또는 변경한다.

조 43. 영업 허가증 발급, 재발급, 변경 신청 및 전문적 책임자 변경 신청, 건강검진 실시 자격 공고에 필요한 서류

1. 「진료 및 치료에 관한 법률」 제46조 제1항에 따른 의료기관 영업 허가증 발급 신청에 필요한 서류는 다음과 같다.

가) 본 법 시행령 별표 11에 따른 영업 허가증 발급 신청서

나) 국가 기관의 승인을 받은 의료기관 설립 결정서 또는 명칭 등록 증명서(공립 의료기관), 사업자등록증(민간 의료기관), 외국인 투자 확인서(외국인 투자 의료기관)의 정본

다) 의료기관 전문적 책임기술자의 업무수행 자격증 및 의료기관 부서별 전문적 책임자의 정본

라) 의료기관에서 근무하는 업무수행자 및 전문적 의료기술자 명단(업무수행 자격증이 필요 없는 자 포함)(본 법 시행령 별표 4에 따른 양식)

마) 의료기관의 시설 및 의료기기, 조직 및 인력 현황 목록(본 법 시행령 별표 11에 따른 양식)

바) 의료기관이 해당 전문적 업무 범위에 맞는 시설 및 의료기기, 조직 및 인력을 갖추고 있다는 것을 입증할 수 있는 자료(본 법 시행령 목 1 장 3에 따른 형태에 따라)

사) 공립병원의 경우 보건복지부 장관이 정한 양식에 따른 조직 및 운영 규약, 민간병원의 경우 본 법 시행령 별표 11에 따른 양식에 따른 조직 및 운영 규약 및 초기 운영 계획(병원에 한함)

아) 응급환자 이송을 위한 병원 및 출산시설의 이송 계약서 정본( 자체 응급 이송 차량이 없는 경우)

자) 의료기관의 전문적 기술 목록(보건복지부 장관이 정한 목록을 기준으로 제출)

차) 응급 구조 및 환자 이송 서비스를 제공하는 의료기관의 경우 병원과의 전문적 지원 계약서 정본. 해외 이송 서비스를 제공하는 경우 항공 운송 회사와의 환자 이송 계약서 정본(필요한 경우)

2. 의료기관의 조직 형태 변경, 분할, 합병, 통합 시 영업 허가증 발급 신청에 필요한 서류는 제1항의 규정에 따른다.

3. 의료기관의 위치 변경 시 영업 허가증 발급 신청에 필요한 서류는 다음과 같다.

가) 본 법 시행령 별표 11에 따른 영업 허가증 발급 신청서

나) 제1항의 규정에 따른 서류(이전 위치의 서류와 달라진 경우)

4. 의료기관의 명칭 변경 시 영업 허가증 발급 신청에 필요한 서류는 다음과 같다.

가) 본 법 시행령 별표 11에 따른 영업 허가증 발급 신청서

나) 제1항의 규정에 따른 서류(이전의 서류와 달라진 경우)

5. 의료기관의 병상 규모 또는 조직 구조 또는 전문적 업무 범위 변경 시 영업 허가증 내용 변경 신청에 필요한 서류는 「진료 및 치료에 관한 법률」 제46조 제3항에 따른다.

가) 본 법 시행령 별표 11에 따른 양식에 따른 신청서

나) 변경 예정된 병상 규모 또는 전문적 업무 범위에 따른 시설 및 의료기기, 조직 및 인력 현황 목록(본 법 시행령 별표 11에 따른 양식)

6. 의료기관의 전문적 책임자 변경 신청에 필요한 서류는 다음과 같다.

가) 본 법 시행령 별표 11에 따른 양식에 따른 신청서

나) 이전 전문적 책임자의 해임 결정서

다) 새로운 전문적 책임자의 임용 결정서

라) 새로운 전문적 책임자의 업무수행 자격증 정본

마) 새로운 전문적 책임자의 고용 계약서 또는 채용 결정서

바) 업무수행 자격증 발급 후 36개월 동안의 업무 수행 경력 확인서(본 법 시행령 별표 11에 따른 양식)

사) 이미 발급된 의료기관 영업 허가증 원본

7. 의료기관의 영업 허가증이 분실되거나 손상되거나 회수된 경우 재발급 신청에 필요한 서류는 다음과 같다.

가) 본 법 시행령 별표 11에 따른 양식에 따른 신청서

나) 손상된 영업 허가증 원본(있다면)

8. 건강검진 실시 자격 공고에 필요한 서류는 다음과 같다.

가) 본 법 시행령 별표 10에 따른 건강검진 실시 자격 공고문

나) 의료기관의 진료 및 치료 영업 허가증 정본

c) 모델 X 부록 2에 따른 건강진단 참여자 명단;

d) 모델 XI 부록 부속 2에 따른 의료기관 물질기반, 의료장비, 조직 및 인력 현황 목록;

đ) 의료기관 진료기술 목록의 공증된 사본;

e) 병원의 전문 지원 계약의 공증된 사본(있을 경우);

조 44. 의료기관의 영업 허가 발급, 재발급, 변경 및 전문 책임자 변경 절차, 건강진단 수행 자격 공고

1. 조 43 이 법령에 따라 의료기관의 영업 허가 발급, 재발급, 변경 및 전문 책임자 변경을 위한 신청서류는 1부로 작성하여 관련 권한 기관에 제출한다.

a) 보건복지부는 보건복지부 소속 의료기관, 사립병원 또는 다른 부처 소속 병원의 영업 허가 신청서류를 제출한다.

b) 지방보건청은 해당 지역의 의료기관의 영업 허가 신청서류를 제출하되, 조 43 항 a 점에서 규정한 의료기관은 제외한다.

2. 의료기관의 영업 허가 발급, 재발급, 변경 및 전문 책임자 변경 신청 절차는 다음과 같이 이루어진다.

a) 신청서류를 접수한 후, 보건복지부 또는 지방보건청(이하 "접수기관"이라 한다)은 다음의 절차를 따르게 된다.

- 접수기관에 직접 제출한 경우, 접수 후 접수기관은 신청 의료기관에게 모델 XI 부록 11에 따른 접수확인서를 즉시 발송한다.

- 우편으로 제출한 경우, 접수기관은 접수일로부터 3일 이내에 모델 XI 부록 11에 따른 접수확인서를 신청 의료기관에게 발송한다.

b) 접수된 서류가 적법한 경우, 접수기관은 접수확인서 날짜로부터 60일 내로 병원의 경우, 다른 형태의 의료기관의 경우 45일 내로 영업 허가를 발급하거나 변경해야 하며, 발급 또는 변경하지 않을 경우에는 이유를 명시한 답변서를 발송해야 한다.

c) 신청서류가 적법하지 않은 경우, 다음 절차를 따르게 된다.

- 접수확인서 날짜로부터 10일 이내에 접수기관은 신청 의료기관에게 필요한 서류 보완을 통보하는 문서를 발송하며, 보완해야 할 내용을 구체적으로 명시해야 한다.

- 보완 요청 문서를 받은 신청 의료기관은 보완 및 수정된 서류를 접수기관에 제출해야 한다.

- 보완 및 수정된 서류를 접수기관이 받은 날로부터 10일 이후, 접수기관이 보완 및 수정 요청을 하지 않은 경우, 접수확인서 날짜로부터 해당 절차를 다시 진행해야 하며, 발급 또는 변경하지 않을 경우에는 이유를 명시한 답변서를 발송해야 한다.

- 접수기관이 보완 및 수정 요청을 한 날로부터 60일 후, 신청 의료기관이 보완 및 수정하지 않거나 요구사항을 충족시키지 못한 경우, 처음부터 다시 신청 절차를 진행해야 한다.

3. 보건복지부장관 또는 지방보건청장은 모델 XII에 따른 형식으로 영업 허가를 발급한다. 영업 허가 번호는 모델 III 부록 4에 따른 코드 표기 방식에 따라 부여된다.

4. 건강진단 수행 자격 공고 절차:

첫 번째 건강진단을 실시하기 전, 의료기관은 조 43 항 8에 따른 건강진단 수행 자격 공고 신청서류를 정부 보건 당국에 제출해야 한다(직접 제출 또는 우편 제출 가능). 구체적인 절차는 다음과 같다.

a) 보건복지부 소속 의료기관의 경우, 신청서류는 보건복지부 질병관리본부로 제출한다.

b) 경찰청 관할 의료기관의 경우, 신청서류는 경찰청 보건과로 제출하고, 교통부 관할 의료기관의 경우, 교통부 보건과로 제출한다.

c) 지방보건청 관할 의료기관의 경우(조 43 항 a 및 b 점에서 규정한 의료기관을 제외하고), 신청서류는 해당 의료기관 소재지의 지방보건청으로 제출한다.

5. 건강진단 수행 자격 공고 신청서류 처리 절차:

a) 건강진단 수행 자격 공고 신청서류를 접수한 정부 보건 당국(조 4항 참조)(이하 "접수기관"이라 한다)은 신청 의료기관(이하 "공고 자격 의료기관"이라 한다)에게 모델 X 부록 3에 따른 접수확인서를 발송한다. 만약 신청서류가 조 43 항 8에 따른 규정에 따라 미흡하거나 적법하지 않은 경우, 접수기관은 공고 자격 의료기관에게 보완을 요청하는 문서를 발송한다. 공고 자격 의료기관이 보완한 후, 접수기관은 다시 모델 X 부록 3에 따른 접수확인서를 공고 자격 의료기관에게 발송한다.

b) Hồ sơ đã đầy đủ, hợp lệ theo quy định tại khoản 8 Điều 43, cơ quan tiếp nhận hồ sơ không có văn bản đề nghị bổ sung, hoàn thiện hồ sơ thì trong vòng 15 ngày làm việc kể từ ngày nhận được Phiếu tiếp nhận hồ sơ, cơ sở công bố đủ điều kiện được triển khai hoạt động khám sức khỏe theo đúng phạm vi chuyên môn đã công bố.

c) Trường hợp cơ sở đã công bố đủ điều kiện thực hiện khám sức khỏe có sự thay đổi về tên cơ sở, địa chỉ, điều kiện cơ sở vật chất, nhân sự và phạm vi chuyên môn đã công bố, cơ sở này có trách nhiệm thông báo bằng văn bản đến cơ quan đã tiếp nhận hồ sơ công bố.

조항 45. 기관 검진 및 치료 활동 허가, 재발급, 변경에 대한 심사 조직

1. 보건복지부 장관과 시도 보건복지국장은 기관 검진 및 치료 활동 허가, 재발급, 변경에 대한 심사를 수행하기 위해 심사단을 구성한다.

2. 심사단은 이 법 시행령 제44조 제2항 제2호에서 정한 기간 내에 심사를 실시하고, 심사기록은 이 법 시행령 부속서류 제13호에 따른 양식으로 작성되어야 한다.

보건복지부 장관 관할 기관 검진 및 치료 기관에 대한 심사기록은 3부로 작성되며, 각각 보건복지부에 1부, 해당 기관 검진 및 치료 기관 소재지 시도 보건복지국에 1부, 그리고 심사 대상 기관에 1부를 보관한다.

시도 보건복지국장 관할 기관 검진 및 치료 기관에 대한 심사기록은 2부로 작성되며, 각각 시도 보건복지국에 1부, 그리고 심사 대상 기관에 1부를 보관한다.

3. 허가 활동 관리:

a) 각 기관 검진 및 치료 기관은 하나의 허가 활동 증명서만 발급받을 수 있다. 여러 지점에서 활동하는 기관 검진 및 치료 기관은 각 지점마다 이 법 시행령 제23조에서 정한 조건을 충족해야 하며, 각 지점마다 하나의 허가 활동 증명서를 발급받아야 한다.

b) 허가 활동 증명서의 공증 사본과 허가 활동 신청, 재발급, 변경 요청 문서는 허가 활동 증명서를 발급한 기관에 보관된다.

c) 기관 검진 및 치료 기관에게 허가 활동 증명서를 발급, 재발급, 변경한 후, 발급 기관은 다음의 절차를 수행해야 한다:

- 보건복지부는 허가 활동 증명서를 발급, 재발급, 변경한 날로부터 30일 이내에 해당 기관 검진 및 치료 기관 소재지 시도 인민위원회와 시도 보건복지국에 통보문을 발송한다.

- 시도 보건복지국은 허가 활동 증명서를 발급, 재발급, 변경한 날로부터 30일 이내에 해당 기관 검진 및 치료 기관 소재지 군, 구, 시, 현 인민위원회와 보건소에 통보문을 발송한다.

- 보건복지부는 허가, 재발급, 변경된 기관 검진 및 치료 기관 목록을 보건복지부 웹사이트에 게시한다. 시도 보건복지국은 허가, 재발급, 변경된 기관 검진 및 치료 기관 목록을 시도 보건복지국 웹사이트에 게시한다.

장 IV

직업 자격증, 기관 검진 및 치료 활동 허가, 온라인 기관 검진 및 치료 활동 허가

조 46. 등록 및 발급 신청에 대한 요구사항

등록 및 발급 신청에 필요한 서류(이하 "온라인 등록 서류"라 한다)는 다음 사항을 충족할 때 합법적이라고 간주된다:

1. 규정에 따라 필요한 서류와 그 내용이 종이 문서 형태의 서류와 동일하게 작성되어 전자 문서 형태로 변환되며, 전자 문서의 이름은 종이 문서의 서류 이름과 일치해야 한다.

2. 등록 및 발급 신청에 필요한 정보가 원문에서 정확히 입력되어야 하며, 직업 자격 증명서 및 의료 서비스 활동 허가증의 발급, 재발급, 변경에 관한 정보도 동일하게 입력되어야 한다.

조 47. 온라인 등록 절차

1. 서류 제출자 또는 법정 대리인이 보건복지부 또는 지방보건청의 전자 정보 공개 웹사이트를 통해 정보를 입력하고 전자 문서를 업로드하며, 디지털 서명으로 서류 제출을 확인하고 수수료를 납부한다.

디지털 서명 없이 서류를 확인하는 경우, 온라인 등록을 신청하는 개인이나 단체는 종이 문서를 스캔하여 접수 기관에 제출하여 검토하도록 한다.

2. 온라인 등록 서류 제출이 완료되면 접수 기관은 제출자에게 온라인 접수 확인증을 발급한다.

3. 온라인 등록 서류 접수 기관은 이 장 II 및 III의 규정에 따른 행정 절차를 수행한다.

4. 온라인 행정 절차의 결과는 기관 서명이 있는 문서 또는 디지털 서명이 있는 접수 문서이며, 일반적인 방법으로 처리된 행정 절차 결과와 동일한 법적 효력을 가진다.

5. 보건복지부장관은 직업 자격 증명서 및 의료 서비스 활동 허가증의 발급, 재발급, 변경에 대한 구현을 지시한다.

조 48. 온라인 등록 서류 보관

1. 온라인 등록을 수행하는 경우, 등록 기관은 필요 시 검사 및 확인을 위해 종이 문서 형태의 등록 서류를 보관해야 한다.

2. 본 조 제1항에 따른 등록 서류 내의 서류가 분실되거나 손상된 경우, 등록 신청자나 단체, 접수 기관은 다음 절차를 수행해야 한다:

a) 등록 신청자나 단체는 접수 기관에 서면 통보하고 서류를 완성해야 하며, 서류를 완성한 후에는 접수 기관에 서면 통보해야 하며, 접수 기관의 동의를 얻은 후에만 서류를 업데이트할 수 있다;

b) 접수 기관이 서류 분실에 대한 통보를 받은 날로부터 60일 이내에, 등록 신청자나 단체가 서류를 완성한 사실을 통보하는 서면이 없는 경우, 접수 기관은 보건복지부 또는 지방보건청의 전자 정보 공개 웹사이트에 게시된 해당 직업 자격 증명서 및 의료 서비스 활동 허가증 관련 정보를 삭제해야 한다;

c) 직업 자격 증명서 및 의료 서비스 활동 허가증을 회수한다;

d) 의료인은 더 이상 의료 행위를 할 수 없으며, 의료 기관은 더 이상 운영할 수 없다. 접수 기관이 본 조 제2항 제b호에서 정한 규정에 따라 정보를 삭제한 시점부터 적용된다.

장 V

시행규정

조 49. 효력 발생

1. 본 nghị định는 2016년 7월 1일부터 효력을 발생함

2. 2011년 9월 27일에 제정된 정부령 제87호 2011년 제87/2011/NĐ-CP호 "의료 행위 법률 일부 조항 세부 시행에 관한 정부령" 제3조는 본 정부령이 효력 발생한 날로부터 폐기된다. 본 정부령과 상충되는 이전 규정들은 모두 폐기된다.

조 50. 전환 조항

1. 본 정부령이 효력 발생하기 전에 조직 또는 개인이 직업 자격 증명서 및 의료 서비스 활동 허가증의 발급, 재발급, 변경을 위한 신청서를 제출한 경우, 본 정부령 효력 발생 전에 이미 발표된 규범 법령에 따라 처리한다.

2. 본 정부령 효력 발생일로부터 12개월 이내에, 제37조 제1항에서 정한 미용 서비스와 제38조에서 정한 마사지 서비스를 제공한 개인이나 단체는 본 정부령에서 정한 조건과 절차를 충족해야 한다.

3. 직업병 진료실, HIV/AIDS 진료실, 영양 전문 진료실, 마약 중독 치료 지원실은 본 정부령 효력 발생일 이전에 운영 중이었던 경우, 2017년 6월 30일까지 허가를 받기 위한 절차를 완료해야 한다.

4. 본 정부령 효력 발생 이전에 개인 의료 및 약국 행위에 대한 규범 법령에서 규정된 인공 치아 제작 기관은 다음 조건을 충족해야 허가를 받을 수 있다:

a) 시설:

- 고정된 위치를 갖추어야 하며,

- 의료 폐기물 처리 및 화재 예방에 관한 법률에 따른 조건을 충족해야 한다.

- 환자를 돌볼 수 있는 전기, 물 및 기타 조건을 충족해야 한다.

- 인공 치아 및 치아 교체실의 면적이 최소 10제곱미터 이상이어야 한다.²;

- 인공 치아 제작실의 면적이 최소 10제곱미터 이상이어야 하며, 인공 치아 제작실이 없는 경우 다른 제작 기관과 계약해야 한다.²b) 의료 장비: 등록한 전문 활동 범위에 적합한 의료 장비와 도구를 갖추어야 한다.

c) 인력: 1980년 이전부터 의료 행위를 해온 치과 기술자는 치과 기술자로서의 자격을 인정받았으며, 본 정부령 부속서 XIV에 따른 모델에 따라 읍면동 주민센터의 확인서를 받아야 하며, 개인 의료 및 약국 행위에 대한 법률에 따라 치과 기술자 인공 치아 제작 기관의 자격을 갖춘 자격증 또는 허가증을 소유해야 한다.

1. 보건복지부장관은 본 정부령의 조직 구현을 지시한다.

조항 51. 이행 책임

1. 보건복지부 장관은 이 시행령의 조직적 실행을 지도하는 책임이 있다.

2. 각 장관, 정부 직속 기관의 장, 정부 소속 기관의 장, 중앙 직할 시, 성 인민위원회 의장은 본 nghị định의 시행을 책임진다./.