연합 고시 제 11/2007/TTLT-BYT-BTC 호는 인민의 약물 사용을 위한 정부 관리 가격에 대한 지침을 제공한다.

 통지연합
의약품 가격 관리에 대한 지침

약사법 제34/2005/UBTVQH11호 2005년 8월 9일 법률에 근거함;

가격법령 제40/2002/UBTVQH10호 2002년 4월 26일 법령에 근거함;

정부가 2006년 8월 9일에 제정한 제79/2006/NĐ-CP 호 명세령에 따라 약사법 일부 조항을 구체적으로 시행하기 위한 정부령에 근거함;

정부가 2003년 12월 25일에 제정한 제170/2003/NĐ-CP 호 명세령에 따라 가격법령 일부 조항을 구체적으로 시행하기 위한 정부령에 근거함;

보건복지부, 재무부 및 산업통상자원부는 의약품 가격 관리를 다음과 같이 지침을 제시한다:

본 기술 규범은 담배 제조, 판매, 수입에 대한 기술 요구사항, 시험 방법, 샘플링 방법, 관리 요구사항 및 담배 제조, 판매, 수입 주체의 책임을 규정한다.

이 시행규칙은 수산업법 제 18/2017/QH14 호를 수정 보완한 법률 제 146/2025/QH15 호 제 14 조 제 21 항 제 c 호에 따른 제 38 조 제 4 호를 구체화한다.

이 고시는 의약품 가격 관리를 포함하여: 의약품 가격 신고, 재신고, 가격 표시, 국가 예산과 건강보험 기금으로 지급되는 의약품 가격 관리, 의약품 가격 관리에 관한 규정을 시행하는 기관 및 기관의 권한과 책임, 국내에서 허가된 의약품(이하 "의약품"이라 함)의 완제품 가격 관리, 국내 의약품 가격 관리 규정 준수를 감독하고 검사하는 것에 관한 사항을 지시한다.

이 시행규칙은 베트남 영토에서 수산물 양식 주력 종류 관련 사업에 참여하는 단체와 개인에게 적용된다.

이 고시는 국내외에서 의약품 생산, 수입, 도매, 소매 사업을 허가받은 조직 및 개인(이하 "기관"이라 함), 국내 진료 및 치료 기관, 의약품 가격 관리와 관련된 기관, 조직 및 개인에게 적용된다.

3. 의약품 가격 관리 원칙

3.1. 국가가 의약품 가격을 관리하는 원칙은: 의약품 생산, 수입, 도매, 소매 기관이 자체적으로 가격을 결정하고 경쟁하며, 가격 관리 국가 기관의 검사 및 감독을 받는 것이다. 이는 약사법, 정부가 2006년 8월 9일에 제정한 제79/2006/NĐ-CP 호 명세령, 이 고시 및 관련 법규에 따른다.

3.2. 국가가 시장에서 의약품 가격 안정화를 위해 필요한 조치를 취하여 의약품 공급을 확보하고 국민의 건강 증진을 지원한다.

3.3. 의약품 판매 기관은 가격 신고, 재신고, 가격 표시에 대한 지침을 준수해야 하며, 신고, 재신고, 표시 및 판매 가격에 대한 법적 책임을 부담해야 한다. 이는 약사법, 정부가 2006년 8월 9일에 제정한 제79/2006/NĐ-CP 호 명세령, 이 고시 및 관련 법규에 따른다.

3.4. 의약품 가격 관리 기관(국립 약물 관리국 및 지방 보건청)은 의약품 가격의 합리성을 검토하며, 기관이 신고한 가격을 승인하지 않는다.

3.5. 의약품 가격 관리는 중앙 및 지방의 가격 관리 기관 사이에 분권화된 체계로 조직된다. 이는 지역 및 영역별로 이루어진다.

4. 용어 해설.

4.1. 의약품 가격 종류에는 다음과 같은 것이 있다:

a) 수입 가격은 수출국의 판매 가격, 보험 비용, 수출국에서 베트남 항구까지의 운송 비용(CIF)을 포함하고 수입 세(있을 경우)를 포함하지 않는 가격이다;

- 실제 CIF 가격은 통관 서류에 기재된 CIF 가격이다.

b) 도매 가격은 의약품 판매 기관 간의 판매 가격, 의약품 판매 기관과 진료 및 치료 기관 간의 판매 가격이다;

c) 예상 도매 가격은 국내 생산 기관 또는 수입 기관이 가격 신고 또는 재신고를 통해 의약품 관리 기관에 제출하는 도매 가격이다;

d) 예상 소매 가격은 국내 생산 기관 또는 수입 기관이 직접 사용자에게 판매할 것으로 예상하는 소매 가격이다;

e) 소매 가격은 소매점에서 직접 사용자에게 판매되는 의약품 가격이다.

4.2. 가격 신고는 의약품 판매 기관이 통신 고시 및 관련 가격 법규에 따라 수입 가격, 예상 도매 가격, 예상 소매 가격을 신고하는 것을 말한다. 가격 신고는 외국 의약품 등록 신청서를 제출하고 외국 수입 의약품 또는 국내 생산 의약품이 시장에 유통되기 전에 이루어진다. 신고 가격은 가장 작은 포장 단위를 기준으로 계산된다.

4.3. 가격 재신고는 의약품 판매 기관이 가격 신고 또는 재신고 직전의 가격보다 더 높은 가격을 설정하려는 경우에 의약품 관리 기관에 신고하는 것을 말한다. 가격 재신고는 새로운 가격을 적용하기 전에 이루어진다. 재신고 가격은 가장 작은 포장 단위를 기준으로 계산된다.

4.4. 가격 표시는 의약품 판매 기관이 의약품 판매 가격을 공개하는 것을 말한다. 이는 통신 고시 제III절에 따라 의약품 포장에 가격을 인쇄하거나 붙이거나, 포장 밖에 가격을 기록하거나, 판매 또는 공급 장소에 가격을 공개하는 방식으로 이루어진다.

5. 가격 신고, 재신고 및 표시에 사용되는 화폐

5.1. CIF 가격 신고 및 재신고는 베트남 동으로 이루어진다. 외화를 베트남 동으로 환산하는 것은 베트남 중앙은행이 신고 또는 재신고 시점에 발표한 은행간 시장 평균 환율을 기준으로 한다.

5.2. 예상 도매 가격 및 예상 소매 가격 신고, 재신고 및 표시는 베트남 동으로 이루어진다. 신고, 재신고 및 표시 가격은 부가가치세를 포함한다.

II. 가격 신고 및 재신고에 대한 지침

1. 신고 서류, 절차 및 절차

1.1. 외국 의약품 등록 신청서 제출 시

외국 의약품 제조 기관 또는 등록 위임 기관은 다음과 같이 수행한다:

- 베트남 항구 수입 가격 신고 남성;

- 해당 의약품(동일 활성 성분, 농도 또는 함량 및 포장 규격)을 참조 가격 범위 내의 다른 국가에 판매한 실제 CIF 가격 제공

새로운 의약품 또는 베트남 시장에만 수입하여 유통되는 의약품의 경우, 해당 외국 의약품 제조 기관은 해당 의약품을 특정 지역 국가들(의약품 가격 참조 범위에 따라 지침 1.2 조항 1 절 VI 통지 참조)에 판매한 CIF 실제 가격 정보가 없는 것을 약속하고 책임을 진다.

1.2. 의약품이 베트남 시장에서 유통되기 전에 남성

a. 등록번호가 없거나 아직 등록되지 않은 의약품 수입 기관은 다음과 같이 실시한다:

- 베트남 항구에서의 CIF 실제 가격 신고 남성;

등록번호가 없는 의약품 수입 기관에 대해: 해당 의약품(동일 활성 성분, 농도 또는 함량 및 포장 규격)의 CIF 실제 가격을 제공해야 한다. 이는 해당 의약품 제조 기관이 특정 지역 국가들(의약품 가격 참조 범위에 따라 지침 1.2 조항 1 절 VI 통지 참조)에 판매한 가격이다. 새로운 의약품 또는 베트남 시장에만 수입하여 유통되는 의약품의 경우, 의약품 수입 기관은 해당 의약품의 CIF 실제 가격 정보가 없는 것을 약속하고 책임을 진다.

- 예상 도매 가격 신고;

- 예상 소매 가격 신고(소매 사업 형태를 등록한 경우);

신고 시점: 첫 번째 수입 배치부터 베트남 시장에서 의약품이 유통되기 전까지의 시점이다. 남성 등록번호가 있는 의약품 또는 등록번호가 없는 의약품이 새로 등록되거나 등록번호가 없는 수입 주문이 있을 때 해당 의약품의 첫 번째 수입 배치부터 다음 수입 배치까지는 가격 인상을 하지 않는 한 신고하지 않는다.

b. 국내 의약품 제조 기관 또는 의약품 등록을 위임받은 기관은 다음 가격을 신고한다:

- 예상 도매 가격;

- 베트남에서의 예상 소매 가격 남성 (소매 사업 형태를 등록한 경우).

신고 시점: 새로운 등록 번호로 제조된 의약품의 첫 번째 제조 배치부터 베트남 시장에서 의약품이 유통되기 전까지의 시점이다. 남성다음 제조 배치는 가격 인상을 하지 않는 한 신고하지 않는다.

1.3. 가격 신고 서류는 2부로 작성되며, 1부는 베트남 약물 관리국에 제출되고, 1부는 기관에 보관된다. 의약품 가격 신고 서류는 다음 문서로 구성된다: 남성a. 외국 의약품 제조 기관 또는 의약품 등록을 위임받은 기관

- 의약품 가격 신고 목록: 양식 번호 1-GT;

- 특정 지역 국가들(의약품 가격 참조 범위에 따라 지침 1.2 조항 1 절 VI 통지 참조)에 판매한 CIF 실제 가격 제공 목록: 양식 번호 2-GT 또는 약속서(있을 경우).

b. 의약품 수입 기관

- 의약품 가격 신고 및 신고된 가격 세부 목록: 양식 번호 3-GT;

- 특정 지역 국가들(의약품 가격 참조 범위에 따라 지침 1.2 조항 1 절 VI 통지 참조)에 판매한 CIF 실제 가격 제공 목록: 등록되지 않은 수입 기관의 경우 양식 번호 2-GT 또는 약속서(있을 경우).

c. 국내 의약품 제조 기관 또는 의약품 등록을 위임받은 기관

- 의약품 가격 신고 및 신고된 가격 세부 목록: 양식 번호 4-GT;

2. 가격 재신고 서류, 절차 및 절차

2.1. 가격 재신고는 가격 재신고 또는 최근 가격 재신고와 비교하여 가격 인상을 요구할 때 수행된다.

2.2. 가격 재신고 서류는 2부로 작성되며, 1부는 베트남 약물 관리국 또는 보건청에 제출되고, 1부는 기관에 보관된다. 가격 재신고 서류는 다음 문서로 구성된다:

a). 외국 의약품 제조 기관 또는 의약품 등록을 위임받은 기관 남성 - 가격 재신고 공문: 양식 번호 5-GT;

- 가격 재신고 목록: 양식 번호 6-GT;

- 특정 지역 국가들(의약품 가격 참조 범위에 따라 지침 1.2 조항 1 절 VI 통지 참조)에 판매한 CIF 실제 가격 제공 목록: 양식 번호 2-GT.

- 가격 재신고 및 재신고된 가격 세부 목록: 양식 번호 7-GT.

c. 국내 의약품 제조 기관 또는 의약품 등록을 위임받은 기관

- 의약품 가격 신고 및 신고된 가격 세부 목록: 양식 번호 3-GT;

- 특정 지역 국가들(의약품 가격 참조 범위에 따라 지침 1.2 조항 1 절 VI 통지 참조)에 판매한 CIF 실제 가격 제공 목록: 양식 번호 2-GT.

- 가격 재신고 및 재신고된 가격 세부 목록: 양식 번호 8-GT.

3. 가격 신고 및 재신고 규정의 시행에 대한 정부 기관과 기업의 권한과 책임

- 특정 지역 국가들(의약품 가격 참조 범위에 따라 지침 1.2 조항 1 절 VI 통지 참조)에 판매한 CIF 실제 가격 제공 목록: 양식 번호 2-GT.

3.1. 가격 신고 및 재신고 서류 접수 기관:

a) 베트남 약물 관리국은 다음을 접수한다:

- 본 절 1.3 조항 1 절의 지침에 따른 의약품 가격 신고 서류.

- 본 절 2.2 조항 2 절 a 및 b 절의 지침에 따른 수입 의약품 가격 재신고 서류.

b) 보건청은 본 절 2.2 조항 2 절 c 절의 지침에 따른 가격 재신고 서류를 접수한다.

3.2. 정부 기관은 기관들이 자발적으로 신고한 가격을 승인하는 것이 아니라, 가격 신고 및 재신고를 감독한다:

a) 가격 신고 사례에 대해

가격 신고 시점부터 등록 번호 또는 등록되지 않은 수입 허가서의 유효 기간 종료 시점까지, 신고된 가격이 합리적이지 않게 발견되면 베트남 약물 관리국은 서면으로 이유를 명시하고 기관에게 가격을 재검토하도록 요청한다.

b) 가격 재신고 사례에 대해

가격 재신고 서류를 제출한 날로부터 17일 이내에, 재신고된 가격이 합리적이지 않게 발견되면 베트남 약물 관리국 또는 보건청은 서면으로 재신고된 가격에 대한 의견을 제시하고 이유를 명시한다.

c) 가격 신고 및 재신고의 합리성을 검토하기 위한 근거:

- 현재 법률 규정에 따른 의약품 수입, 제조, 유통 비용;

- 국내 및 지역 시장 의약품 평균 가격. 베트남 시장에서 수입 및 유통되는 의약품의 경우, 신고 또는 재신고 시점의 가격은 해당 의약품(동일 활성 성분, 농도 또는 함량 및 포장 규격)의 CIF 실제 평균 가격보다 높아서는 안 된다. 이는 외국 제조 기관이 특정 지역 국가들(의약품 가격 참조 범위에 따라 지침 1.2 조항 1 절 VI 통지 참조)에 판매한 가격이다.

- 원자재, 물자, 환율 등의 입력 요소의 변동.

- 국내 시장 및 지역 시장의 약품 시세 수준. 수입 및 베트남 시장에서 유통되는 약품에 대해서는 신고 또는 재신고 시점의 약품 가격은 해당 약품(동일 활성 성분, 농도 또는 함량 및 포장 규격)의 해외 생산 기지가 가이드라인에 따라 가격 참조 범위 내의 일부 국가들에게 판매하는 실제 평균 CIF 가격보다 높아서는 안 된다(목 VI 통지 이하 제1.2항 제1호 참조).

- 원자재, 물자, 환율 등 원가 요소의 변동.

d) 국내 제약 생산 기관(국내 또는 해외 제약 생산 기관 또는 해외 제약 생산 기관이 위임받은 기관)이 신고 및 재신고에 관한 지침을 준수하지 않을 경우, 베트남 약물 관리국은 다음과 같이 처리한다:

- 해외 제조 기관의 약품에 대해 신고 번호를 일시 중지하고, 가격 신고가 합리적이지 않지만 정부 가격 관리 기관의 서면 의견을 받은 후 가격 조정을 실시하지 않은 경우 신고 번호 발급을 기다리는 동안 일시 중지한다.

- 약품 가격 신고 또는 재신고가 합리적이지 않으며 정부 가격 관리 기관의 서면 의견을 받은 후 가격 조정을 실시하지 않았거나, 유효한 재신고 가격보다 높은 가격으로 판매하는 경우 신고 번호 발급과 정보 제공 및 광고 수락을 일시 중지한다.

- 약품 수입 기관의 경우, 정부 가격 관리 기관의 서면 의견을 받은 후 가격 조정을 실시하지 않았거나 유효한 재신고 가격보다 높은 가격으로 판매하는 경우, 신고 번호 없이 수입 신청을 일시 중지한다.

3.3. 필요하다면 보건부는 가격 신고 및 재신고를 검토하기 위한 다부처 작업 그룹을 설립하며, 이를 통해 합리적이지 않은 신고 및 재신고 사례에 대한 처리 방안을 제안한다. 다부처 작업 그룹 구성원은 보건부 대표(CDCV, 계획재정국), 재정부 대표(가격관리국, 기업재정국)이다.

3.4. 필요하다면 지방 보건청은 국내 제조 기관의 재신고를 검토하기 위한 다부처 작업 그룹을 설립하며, 이를 통해 합리적이지 않은 재신고 사례에 대한 처리 방안을 즉시 제안한다. 다부처 작업 그룹 구성원은 보건청 대표(주관), 재정청 대표이다.

3.5. 기관의 권한과 책임:

a) 제조, 수입, 도소매 약품 기관은 자체적으로 약품 가격을 결정할 수 있으며, 동시에 이 법률 고시와 관련 법규에 따라 신고 및 재신고를 완전히 수행해야 하며, 신고 및 재신고 가격과 보고된 자료에 대한 법적 책임을 진다.

b) 기관은 정부 가격 관리 기관에 대해 신고 및 재신고 가격에 대한 의견을 요청할 수 있다.

c) 약품 거래 과정에서:

- 수입 기관 및 국내 제조 기관은 고객에게 현재 유효한 도매 가격 신고 또는 재신고 정보를 제공해야 한다. 이 정보는 서면 통보 또는 판매 영수증에 기록되어야 한다.

- 도매 기관은 제조 기관 또는 수입 기관이 신고하거나 재신고한 유효한 도매 가격 예상치를 기반으로, 해당 도매 가격 예상치보다 낮은 가격으로 약품을 판매하도록 스스로 결정해야 한다.

- 약품을 신고 또는 재신고 가격보다 낮게 판매하는 경우, 반덤핑 방지를 위한 법률 규정을 준수해야 한다.

3.6. 재신고 가격 보고:

매월 10일 전까지, 지방 보건청은 문서와 이메일(quanlygia [email protected])을 통해 보건부(CDCV)에 국내 제조 기관의 재신고 가격 상황을 보고해야 한다(Mẫu số 9-GT).

III. 약품 가격 공시 지침

1. 도매 기관은 각 약품의 도매 가격을 공개적으로 표시해야 한다. 이는 판매 장소에 배치되거나 부착되어 있어 고객이 쉽게 볼 수 있도록 하고, 공시된 가격보다 높은 가격으로 판매하지 않아야 한다. 도매 기관의 도매 가격 공시는 제조 또는 수입 기관이 신고 또는 재신고한 도매 가격 예상치보다 높아서는 안 된다.

2. 소매 기관은 각 약품의 소매 가격을 약품 포장 또는 외포장에 인쇄하거나 기록하거나 부착하여 공시해야 하며, 공시된 가격보다 높은 가격으로 판매해서는 안 된다.

3. 의료 기관 내 소매 기관의 약품 가격 공시:

3.1. 의료 기관 내 소매 기관은 이 장의 항 2에 따른 지침에 따라 약품의 소매 가격을 공시해야 한다. 의료 기관 내 소매 기관이 공시한 약품 소매 가격은 같은 지역에서 같은 시점에 일반적으로 공시되는 약품 소매 가격보다 높아서는 안 된다.

3.2. 의료 기관의 원장은 자신이 관리하는 의료 기관 내 소매 기관의 약품 가격 공시 지침 준수에 대해 책임을 진다.

의료 기관 내 소매 기관이 사업체 소유인 경우, 의료 기관의 원장과 사업체는 공동으로 해당 소매 기관의 약품 가격 공시 지침 준수에 대해 책임을 진다.

IV. 국가 예산 및 건강보험 기금으로 지급되는 약품 가격 관리

1. 국가 주문 및 국가 예산으로 지불되는 약품 가격 관리

1.1. 재정부는 중앙 예산에서 지출되는 임무에 대한 지불 가격을 정하고, 보건부의 서면 검토 의견을 받은 후에 이를 시행한다; 지방 예산에서 지출되는 임무에 대한 지불 가격은 지방 보건청의 서면 검토 의견을 받은 후에 지방 재정청이 정한다.

1.2. 조항 3 절 I 시행규칙 본 통지에서 정한 국가의 약가 관리 원칙 및 재산, 상품, 서비스 가격 산정 규정에 따라 제 06/2005/QĐ-BTC 호 결정에 부속된 재무부 장관의 2005년 1월 18일 통지에 의해 국가로부터 주문을 받거나 계획을 지정받아 가격 방안을 작성하여 해당 제 1.1 항에서 정한 권한 있는 국가 기관에 제출하여 심사하고 발행하도록 하는 기관들에 대한 관리.

2. 국가 예산과 건강보험 기금으로 지급되는 약 가격 관리:

2.1. 공립 진료 시설 및 건강보험 협약을 체결한 비공립 의료 기관에서 주로 사용되는 약 목록에 포함된 약과 국가 예산으로 지급되는 약은 법률에서 정한 입찰 규정에 따라 입찰해야 한다. 입찰에 성공한 약 가격은 보건부가 가장 최근에 발표한 최고 가격보다 높아서는 안 된다.

2.2. 6개월마다 입찰하는 약의 경우 6개월마다, 1년마다 입찰하는 약의 경우 1년마다, 그리고 입찰 결과를 받은 날로부터 15일 이내에 보건부 소속 병원 및 중앙 직할 도시의 종합병원은 전기 입찰에 성공한 약 가격 보고서를 베트남 약물 관리국에 제출해야 한다. 보고서 제출 방법은 문서와 이메일([email protected])이며, 모델 번호는 10-GT이다.

V. 감사, 검사 및 위반 처리

1. 약 가격 관리에 대한 지침 준수 감사 및 검사

1.1. 보건부, 재무부, 무역부는 각각의 임무와 권한 내에서 자체적으로 또는 협력하여 약을 수입, 생산, 소매, 도매 판매하거나 건강 진료 시설에서 약을 사용하는 모든 기관에 대한 국가 약 가격 관리 규정 준수를 감사하고 검사하며 위반 사항을 처리한다.

1.2. 약을 수입, 생산, 소매, 도매 판매하거나 건강 진료 시설을 운영하는 모든 부처와 기관은 정기적으로 또는 급작스럽게 자신의 역할과 임무에 따라 위반 사항을 검사하고 감사하며 처리한다.

1.3. 각급 인민위원회는 법령에 따른 임무와 권한 내에서 지역 내 관련 기관을 지휘하여 약을 수입, 생산, 소매, 도매 판매하거나 건강 진료 시설을 운영하는 모든 기관에 대한 국가 약 가격 관리 규정 준수를 감사하고 검사하며 위반 사항을 처리한다.

2. 약 가격 관리 분야의 행정 위반 처벌

2.1. 본 통지와 관련 법령에서 약 가격 관리 지침을 위반한 조직 및 개인은 위반의 성질과 정도에 따라 행정 처벌을 받거나 형사 책임을 추궁받으며, 손해를 발생시키면 법령에 따라 배상해야 한다.

2.2. 약 가격 관리 분야의 행정 위반 처벌은 정부가 2004년 9월 22일 통지한 169/2004/NĐ-CP 호 정부 통지에 따라 가격 분야의 행정 위반 처벌 규정, 정부가 2004년 2월 12일 통지한 120/2004/NĐ-CP 호 정부 통지 제 14 조 제 1항에 따라 약 가격 관리 규정, 정부가 2005년 4월 6일 통지한 45/2005/NĐ-CP 호 정부 통지에 따라 의료 분야의 행정 위반 처벌 규정, 그리고 현행 법령의 다른 규정에 따라 이루어진다.

2.3. 행정 위반 처벌 권한, 절차 및 절차는 2002년 행정 위반 처리 법령 및 관련 법령에 따라 이루어진다.

VI. 약 가격 관리에 대한 업무 분담 및 협력

1. 보건부는 재무부, 무역부 및 관련 부처와 협력하여 주도한다.

1.1. 본 통지와 관련 법령에서 정한 약 가격 관리 지침을 지방 보건청 및 약을 수입, 소매, 도매 판매하거나 건강 진료 시설을 운영하는 모든 기관에 시행하도록 지시하고 안내한다.

1.2. 매년 한 번씩, 지역 내 약 가격 참조를 위한 국가 목록을 통일하고 문서로 통보하여 각 기관이 본 통지에서 정한 지침에 따라 약 가격 신고 및 재신고를 수행하도록 한다.

1.3. 매년 한 번씩 국가 예산과 건강보험 기금으로 지급되는 약 최고 가격을 공표하고, 각 건강 진료 시설의 입찰에 성공한 약 가격 참조를 공표한다. 약 가격 변동이 비정상적인 경우 시장 안정을 위해 최고 가격을 공표한다.

2. 보건부, 재무부 및 무역부는 각각의 권한 내에서 지방 보건, 재무, 시장 관리 기관을 지휘하여 약의 유통, 수출, 수입 규정 준수 및 약 가격 관리 규정 준수를 정기적으로 감사하고 검사하도록 한다.

3. 보건부는 베트남 약물 관리국에 위임한다. 남성

3.1. 베트남 상무부가 각국에 설치된 상무부와 협력하여 정기적으로 지역 내 약 가격을 조사하여 국내 약 가격 관리 업무를 지원한다.

3.2. 각 기관이 신고 또는 재신고한 약 가격을 베트남 약물 관리국 웹사이트, 전문 잡지, 적절한 대중 매체를 통해 공개적으로 업데이트하고 통보한다.

4. 재무부는 위임한다.

4.1. 해관 총국은 베트남 시장에서 유통되는 수입 약의 CIF 실제 가격 정보를 매달 25일까지 베트남 약물 관리국에 전달해야 한다(Mẫu số 11-GT). 전달 방법은 문서와 이메일([email protected])이다.

4.2. 세무총국은 지방 세무 기관을 지휘하여 관할 지역 내 약 판매 기관들의 세금 증빙서류 제출 상황을 검사하도록 한다.

5. 산업통상부

5.1. 시장 독점 및 불법 이익 추구를 방지하기 위해 각 부처와 지방 정부와 협력한다.

5.2. 경쟁 활동 감독, 독점 방지 및 경쟁법 위반 행위 검사.

VII. 시행 조항

1. 효력 발생

본 고시는 공보에 게재된 날로부터 15일 후에 효력이 발생하며, 2003년 7월 25일자 제8/2003/TTLT/BYT-BTC 호 건강관리부와 재정부가 공동으로 발령한 의약품 예방 및 치료용 가격 신고 지침 고시를 대체한다. 이 고시와 상충되는 이전의 정부의 의약품 가격 관리 규정은 모두 폐지된다.

2. 수행 조직:

2.1. 의약품 생산 기관, 수입 기관, 도매 기관, 소매 기관, 진료 및 치료 기관은 즉시 이 고시의 지침을 정확히 준수하기 위한 필요한 조치를 취해야 한다.

2.2. 본 고시 효력 발생 시점 이전에 등록 번호를 부여받은 의약품에 대해서는 해당 기관은 이 고시의 지침에 따라 가격 신고를 보완하고, 2007년 12월 31일까지 베트남 약물 관리국에 제출해야 한다. 남성 전자우편 주소: [email protected]로 서면과 전자우편 양식으로 제출해야 한다.

2.3. 협회, 직업 단체, 직업 분과 단체는 각각의 책임 범위 내에서 회원들에게 의약품 가격 관리 규정의 시행을 홍보하고 감독하며, 의약품 가격 변동 상황을 즉시 보고하고, 가격 안정화를 위한 조치를 제안하여 정부의 가격 관리 기관과 협의해야 한다.

시행 과정에서 어려움이나 문제점이 발생하면 관련 기관과 지방은 즉시 건강관리부에 보고하여 건강관리부와 재정부, 무역공업부가 연구하고 해결하도록 해야 한다./.