시의 제11/2016/TT-BYT 호 2016년 5월 11일 보건부 발의 의약품 입찰에 관한 공공 의료 기관 규칙

시행규칙

약품 입찰에 관한 공립 의료 기관의 규정

약품입찰 법률증진 43/2013/QH13 2013년 11월 26일;

의약품법증진 105/2016/QH13 2016년 4월 6일;

정부가 2014년 6월 26일 제정한 시행령 제 63/2014/NĐ-CP에 따른 정부 지침에 따라 입찰 법률의 발주자 선정에 관한 사항을 구체화함;증진 조

제63/2012/NĐ-CP 호 정부가 2012년 8월 31일에 발佈한 보건복지부의 기능, 임무, 권한 및 조직 구조를 규정하는 규정;

총리가 2016년 2월 26일 제정한 결정 제 08/2016/QĐ-TTg에 따라 국가 재산의 집중 구매를 규정함;

위에 기초하여의 재정부의 공문 제 441/BTC-HCSN 2016년 1월 12일;증진 441/BTC-HCSN 날y 2016년 1월 12일; 계획재정부의 공문에 대한 의견은 다음과 같은 경우에 적용된다:증진 계획투자부의 공문 제 10485/BKHĐT-QLĐT 2015년 11월 26일;

계획재정국 국장의 건의에 따라

보건부 장관이 발령함을이 통고는 공립 의료 기관에서 약품 입찰에 관한 사항을 규정한다.

장 1

총칙

제1조. 적용 범위 및 대상

1. 본 통고는 국가 자금, 건강보험 기금, 진료 수익금 및 공립 의료 기관의 다른 합법적인 수익원으로부터 자금을 사용하는 약품 입찰에 대한 몇 가지 구체적인 내용을 규정한다.

2. 본 통고는 다음 사항에는 적용되지 않는다.||| 육||

a) 국가가 주문하거나 계획을 지정한 약품: 정부가 2013년 10월 16일 제정한 시행령 제 130/2013/NĐ-CP에 따른 공익 제품 및 서비스 생산과 공급에 관한 규정을 따름;

b) 의료 산소, 질산 산소(NO), 인바이트로 진단 생물학적 물질: 해당 약품 입찰 패키지와 관련된 법률 규정을 따름;정부||| 입찰모 9d-CK/TSC대리인 발주 측                                                                  서명증진||모 9d-CK/TSC|||||||ằ정부 기관, 민간 군사 단체, 공립 비영리 단체, 정치 조직, 정치 사회 조직, 직업 정치 사회 조직, 사회 조직, 직업 사회 조직의 일상 활동 유지용 재화 구매에 관한 규정을 따름; c) 전 혈액, 표준 출하 준비 상태의 혈액 제제: 보건부가 2014년 10월 27일 제정한 통고 제 33/2014/TT-BYT에 따른 전 혈액 또는 표준 출하 준비 상태의 혈액 제제 가격 및 서비스 비용을 결정하는 규정을 따름;

c) 전량 혈액 및 표준 충족 혈액 제제는 2014년 10월 27일 보건복지부령 제33호에 따른 가이드라인을 따름.증진||y||증진다수와 혈액 한 단위를 결정하고 그에 따른 비용을 정한다.

3. 본 통고는 제1항에서 규정된 약품 입찰 활동에 참여하거나 관련된 모든 기관, 단체 및 개인에게 적용된다.

4. 공립 의료 기관은 본 통고의 규정을 준수해야 한다.을||- 청결한 물의 품질을 정기적으로 또는 급격하게 변화한 경우의 실험 결과,a 민간 의료 기관이 건강보험 진료를 제공하는 경우 이 통고의 규정을 준수해야 한다.

조 2. 용어 해석

본 통고에서 다음 용어들은 다음과 같이 해석된다.đ||는다음과 같이 정의된다:

1. 원시 제네릭 약품은 품질, 안전성 및 효능에 대한 데이터가 완전히 제공된 바 있는 기준에 따라 최초로 허가된 약품이다.优2. 제네릭 약품은 동일한 약물 성분, 함량, 제형을 가지고 있으며 원시 제네릭 약품을 대체하기 위해 일반적으로 사용되는 약품이다.

3. 생물 이용도는 약물 성분 또는 작용 성분이 체내에서 흡수되는 속도와 정도를 나타내는 특성이다.

4. 생물 동등성은 같은 시험 조건 하에서 두 약물 간의 생물 이용도가 유사하다는 것을 의미한다.는5. 약용 원료는 식물, 동물, 광물로부터 자연적으로 얻어진 원료로서 약제로 사용될 수 있는 기준을 충족하는 것이다.는.

6. 전통 약재는 전통 의학의 이론과 방법에 따라 제조되어 전통 약제 생산 또는 예방 및 치료 목적으로 사용되는 약용 원료이다.

7. 약용 원료 약품은 과학적 증거를 기반으로 한 효과를 가진 약용 원료로 구성되며 전통 약제를 제외한다.

8. 전통 약제(전통 약재 포함)는 전통 의학의 이론과 방법 또는 민속 경험에 따라 약용 원료를 제조하거나 제형화하여 전통 또는 현대 제형으로 제조된 제제이다.는9. 치료 동등성은 동일한 용량으로 복용했을 때 약물의 효과와 안전성이 동일한 약물이 동일한 제형과 생물 동등성을 갖추고 있다는 것을 의미한다.- 청결한 물의 품질을 정기적으로 또는 급격하게 변화한 경우의 실험 결과,10. EU-GMP 또는 PIC/s-GMP 기준을 충족한 약제 제조 기관은 유럽 약물 관리 기구(EMA) 또는 국제 인용 절차(IICH) 또는 약물 검사 협력 체계(PIC/s)의 참여 국가의 관리 기관으로부터 EU-GMP 또는 PIC/s-GMP 또는 그에 상응하는 인증을 받은 약제 제조 기관이다.

11. ICH(International Conference on Harmonization)는 인체용 약물 인용 절차의 국제 조화 회의이다.전자 서명12. PIC/S(Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme)는 약물 검사 협력 체계이다.

8. 한방 약(한방 약재 포함)은 한방 이론과 방법 또는 민속 지식에 따라 약재를 조제하거나 제제화하여 전통적인 형태나 현대적인 형태로 만든 약이다.||| a||을||

9. 치료 동등성은 동일 용량으로 사용되었을 때 효과와 안전성이 동일한 제제를 말하며, 이는 동등 제제와 생물학적 동등성을 의미한다.- 청결한 물의 품질을 정기적으로 또는 급격하게 변화한 경우의 실험 결과,||에c증진||

10. EU-GMP 또는 PIC/s-GMP 기준을 충족한 제제 생산 기관은 해당 국가의 유럽 의약품청(EMA) 또는 국제 인체 의약품 등록 절차 조화 회의(ICH) 또는 의약품 검사 협력 체계(PIC/s)가 발급한 EU-GMP 또는 PIC/s-GMP 인증을 받은 기관을 의미한다.증진||증진11. ICH(국제 조화 회의)는 인체 의약품 등록 절차 조화를 위한 국제 회의를 의미한다.

||f12. PIC/S(의약품 검사 협력 체계)는 의약품 검사 협력을 위한 시스템을 의미한다.

c 국가 수준 집중 입찰, 협상 가격 목록: 집중 구매 단위가 발표한 계획은 최대 36개월 동안 각 약물 그룹별로 분할되며 분기별, 연도별 공급 일정을 포함한다; 그리고 구매 단위는 근접한 필요와 예상되는 사용량을 고려한다.

조 3. 의료 기관의 약 사용 계획 수립 및 약 공급업체 선정 조직화에 대한 책임

1. 의료 기관의 장은 약 사용 요구와 약 및 치료 위원회의 자문 의견을 근거로 단위의 약 사용 계획을 결정하고 책임을 지며, 이 계획에는 본 통지 제6조에서 규정된 정보와 아래의 규정이 포함되어야 한다.

가) 본 조항 2항에 따른 우대 정책을 받는다.증진i) 국가 중앙 집중 구매 목록에 속하는 약품에 대해: 계획은 국가 중앙 약물 구매 기관의 공고에 따라 작성되며, 최대 36개월 동안 작성되며, 약품 그룹별로 분류되고 분기별, 연도별 공급 일정으로 구성된다.증진&&

b) 지역 중앙 집중 구매 목록에 속하는 약품에 대해: 계획은 지역 중앙 약물 구매 기관의 공고에 따라 작성되며, 최대 36개월 동안 작성되며, 약품 그룹별로 분류되고 분기별, 연도별 공급 일정으로 구성된다.

c) 의료 기관이 자체적으로 약 공급업체 선정을 조직하는 경우: 계획은 정기적으로 12개월 또는 필요 시 작성되며, 약품 그룹별로 분류된다.

2. 의료 기관은 본 통지 제2장의 규정에 따라 약품 중앙 집중 구매 국가 목록, 지역 중앙 집중 구매 목록 및 가격 협상 목록 외의 약품에 대한 공급업체 선정을 조직하여 단위의 지속적인 활동을 보장해야 한다.

3. 지역 중앙 집중 구매 목록은 해당 지역의 의료 기관과 중앙 정부 소속의 지역 내 의료 기관에 적용된다. 중앙 정부 소속 의료 기관은 지역 내 의료 기관 관리하듯이 지역 내 중앙 집중 약품 구매 규정을 준수하며 약 사용 계획을 작성해야 한다. 보건소와 지역 중앙 집중 구매 기관은 중앙 정부 소속의 지역 내 의료 기관에 대한 약 구매 입찰을 조직하고 관리한다.을&&|||지역 중앙 집중 구매 기관은 중앙 정부 소속의 지역 내 의료 기관에 대한 약 구매 입찰을 조직하고 관리한다.

장 II

의료 기관 내 약 공급업체 선정

절 1. 약 공급업체 선정 계획 작성

조 4. 약 공급업체 선정 계획 작성 근거

1. 의료 기관이 직접 약 공급업체를 선정하는 경우, 계획은 연간 또는 약 공급업체 선정이 필요한 경우 작성되며, 다음 근거에 따라 작성된다.

a) 국가 예산: 국가 예산으로부터 약을 구입하는 예산은 해당 기관의 권한 있는 당국에 의해 배정된다. 예산 배정이 이루어지지 않은 경우, 전년도 국가 예산으로부터 약을 구입하고 사용한 실적과 올해의 예상 약 사용량을 근거로 계획을 작성한다.에&&증진b) 진료 및 치료 서비스 수익(사회보장공단으로부터 지급받는 수익 포함): 올해 계획에 따라 사회보장공단과 의료 기관 간에 체결된 건강보험 진료 및 치료 계약, 전년도 진료 및 치료 서비스 수익으로부터 약을 구입하고 사용한 실적과 올해의 예상 약 사용량을 근거로 계획을 작성한다.

b) 진료 및 치료 서비스에서 발생한 수입(보건보험청이 지불한 금액 포함):

c) 다른 수익원으로부터 구입한 약에 대해: 전년도 다른 수익원으로부터 약을 구입하고 사용한 실적과 올해의 예상 약 사용량을 근거로 계획을 작성한다.

- 이전 연도의 진료 및 치료 서비스 수입에서 약물을 구입하고 사용한 실제 금액과 기술 분류에 따른 다음 연도의 예상 약물 사용량.th&&

c) 다른 수입원에서 구입한 약물에 대해서는 이전 연도의 실제 구입 및 사용량과 기술 분류에 따른 다음 연도의 예상 약물 사용량을 기준으로 한다.

2. 의료 기관이 약 공급업체를 선정하고 계약을 체결하였으나, 계약된 약품 수량보다 20% 초과하는 사용 요구가 발생한 경우, 의료 기관은 추가 약 공급업체 선정 계획을 작성하여 단위의 진료 및 치료 요구를 충족시켜야 한다.

조 5. 입찰 패키지 및 약품 그룹 분할

의료 기관 책임자는 약품 사용 요구에 따라 입찰 패키지 분할을 결정한다. 다음과 같은 기본 입찰 패키지를 분할할 수 있다.

1. 제네릭 약물 입찰 패키지:

제네릭 약물 입찰 패키지는 하나 이상의 제네릭 약물을 포함할 수 있으며, 각 제네릭 약물 목록은 기술적 기준과 허가된 공정 기준에 따라 여러 그룹으로 분할되어야 한다. 각 그룹 내의 제네릭 약물은 입찰 패키지의 일부이다. 약물 그룹 분할은 다음과 같은 기준에 따라 이루어진다.

a) 약물 그룹 분할:

- 그룹 1에는 다음과 같은 약물이 포함된다:

+ ICH 참여 국가 또는 호주의 생산 시설에서 EU-GMP 또는 PIC/s-GMP 기준을 충족하는 제조 라인에서 제조된 약물;

+ 베트남 보건부로부터 WHO-GMP 기준을 충족하는 제조 라인 인증을 받고 해당 국가 또는 호주의 관리 당국으로부터 유통 허가를 받은 약물;

- 그룹 2: EU-GMP 또는 PIC/s-GMP 기준을 충족하지만 ICH 참여 국가 또는 호주에 속하지 않는 제조 라인에서 제조된 약물;

- 그룹 3: 베트남 보건부로부터 WHO-GMP 인증을 받은 제조 라인에서 제조된 약물;

- 그룹 4: 보건부가 생물학적 동등성 증명을 발표한 약물; ||

- 그룹 5: 그룹 1, 2, 3, 4의 기준을 충족하지 못한 약물.는b) 제네릭 약물 입찰 패키지 내에서 제조사는 특정 그룹의 기술적 기준을 충족하는 약물을 그 그룹에 입찰할 수 있다. 여러 그룹의 기준을 충족하는 약물은 해당 기준을 충족하는 한 개 또는 여러 그룹에 입찰할 수 있으며, 모든 입찰 그룹에서 통일된 제안 가격을 제시해야 한다. 구체적으로,

- 그룹 1의 기준을 충족하는 제조사는 그룹 1, 그룹 2, 그룹 5에 입찰할 수 있습니다.

- 그룹 2의 기준을 충족하는 제조사는 그룹 2, 그룹 5에 입찰할 수 있습니다. - 그룹 3의 기준을 충족하는 제조사는 그룹 3, 그룹 5에 입찰할 수 있습니다.

- 그룹 4의 기준을 충족하는 제조사는 그룹 4 또는 다른 그룹에 입찰할 수 있으며, 해당 그룹의 기준을 충족해야 합니다. - 그룹 1, 그룹 2, 그룹 3, 그룹 4의 기준을 충족하지 못하는 제조사는 그룹 5에만 입찰할 수 있습니다.

c) 입찰 약물이 여러 제조업체가 공동으로 생산하는 경우, 해당 그룹에 입찰하려면 모든 제조업체는 해당 그룹의 기준을 충족해야 합니다. 2. 원제 또는 치료용 생물유사제 입찰 패키지:

a) 의료 기관 책임자는 의약품 위원회와 치료위원회의 제안에 따라 원제 또는 치료용 생물유사제를 구매할 수 있습니다.

b) 원제 또는 치료용 생물유사제 입찰 패키지에는 원제 약물과 베트남 보건부가 공표한 목록에 포함된 치료용 생물유사제가 포함됩니다.

3. 전통 약물(본 조 제5항 제5호에서 정의한 전통 약재를 제외한) 및 약재 입찰 패키지는 다음 기준에 따라 그룹으로 분할된다.êa) 그룹 1: WHO-GMP 기준을 충족하는 제조 라인에서 제조된 전통 약물 및 약재로, 베트남 보건부로부터 인증을 받은 약물;

b) 그룹 2: 베트남 보건부로부터 WHO-GMP 기준을 충족하는 인증을 받지 않은 제조 라인에서 제조된 전통 약물 및 약재.

그룹 1의 기준을 충족하는 제조사는 그룹 1, 그룹 2에 입찰할 수 있으며, 두 그룹 모두에 참여하는 경우 두 그룹에서 통일된 제안 가격을 제시해야 합니다.

4. 약재 입찰 패키지:

a) 그룹 1: GACP-WHO 기준을 충족하는 재배 및 채집된 약재;

b) 그룹 2: 본 조 제4항 제1호의 기준을 충족하지 못한 약재.

그룹 1의 기준을 충족하는 제조사는 그룹 1, 그룹 2에 입찰할 수 있으며, 두 그룹 모두에 참여하는 경우 두 그룹에서 통일된 제안 가격을 제시해야 합니다.

5. 전통 약재 입찰 패키지:

a) 그룹 1: 베트남 보건부의 전통 약물 제조 조건을 충족하고 전통 약물 정보 전자 사이트에 공표된 전통 약재;

b) 그룹 2: 본 조 제5항 제1호의 기준을 충족하지 못한 전통 약재.

그룹 1의 기준을 충족하는 제조사는 그룹 1, 그룹 2에 입찰할 수 있으나, 두 그룹 모두에 참여하는 경우 두 그룹에서 통일된 제안 가격을 제시해야 합니다. 2. 통고 제51/2018/TT-BGTVT 2018년 9월 19일 교통부 장관이 발행한 통고 제17/2016/TT-BGTVT 2016년 6월 30일 교통부 장관이 발행한 통고 일부 조항을 수정 및 보완한 통고를 폐지한다. 통고 제17/2016/TT-BGTVT 2016년 6월 30일 교통부 장관이 발행한 통고 항 50을 폐지한다.

6. 외국 제조업체가 베트남에서 가공한 약물은 완료된 등록 절차에 따라 기술적 기준과 공정 기준에 따라 해당 가공 주문자와 가공 수탁자의 관리 당국으로부터 인증을 받은 그룹에 분류된다. 가공 주문자와 가공 수탁자가 모두 WHO-GMP 기준을 충족하면 그룹 5에 분류된다. 만약 외국 제조업체가 베트남 보건부로부터 인증을 받으면 그룹 3에 분류된다.증진가, 허정부외국 제조업체가 ICH 참여 국가 또는 호주의 제조 시설에서 제조된 약물이 베트남에서 가공되고 완료된 등록 절차에 따라 해당 가공 주문자의 관리 당국으로부터 인증을 받은 경우, 다음 조건을 충족하면 기술적 기준과 공정 기준에 따라 그룹에 분류된다.

a) 가공은 약물 제조 과정의 전체 또는 일부 단계를 포함해야 하며, 가공 계약은 가공 주문자가 가공 수탁자에게 제조 기술을 전수하여 베트남에서 100% 제조할 수 있도록 하는 구체적인 계획을 포함해야 하며, 기술 전수 완료까지 최대 5년 이내로 규정되어야 한다.

b) 새로운 약물이 베트남에서 마지막 단계(포장, 라벨링)를 가공하여 국내 소비를 위해 판매되는 경우, 가공 기간은 최대 3년으로 제한되며, 가공 계약은 가공 주문자가 가공 수탁자에게 기술 전수를 위한 구체적인 계획을 포함해야 한다.

b) 그룹 2: 한방 약재가 제5항 a 점의 기준을 충족하지 못한 경우.조||

제5항 a 점의 기준을 충족한 제제를 가진 제안자는 그룹 1과 그룹 2 모두 입찰에 참여할 수 있으나 두 그룹 모두 동일한 제안 가격을 제출해야 한다.

6. 외국 제제가 국내에서 가공 후 등록 절차를 완료하면 기술 기준과 공정 기준에 따라 해당 기관이 발급한 인증서에 따라 그룹에 배치되며, 가공 당사자 중 기술 기준이 낮은 쪽을 기준으로 한다. 만약 가공 당사자와 수탁자가 모두 WHO-GMP 기준을 충족하면 그룹 5에 배치된다. 만약 외국 제제 생산 기관이 베트남 보건부로부터 인증을 받았다면 그룹 3에 배치된다.ơ||을&&을&&

외국 제제가 EU-GMP 또는 PIC/s-GMP 기준을 충족한 경우, 해당 제제가 ICH 및 호주의 참여 국가에서 생산되고 베트남에서 가공된 경우, 등록 절차를 완료하면 기술 기준과 공정 기준에 따라 배치된다.U|| a) 가공은 제제 생산 과정의 전체 또는 일부 단계를 포함해야 하며, 가공 계약에는 당사자가 수탁자에게 제제 생산 기술을 전적으로 이전하기 위한 구체적인 계획이 명시되어야 하며, 이전 완료까지의 기간은 최대 5년으로 제한된다.

b) 새로운 제제의 경우, 마지막 단계 가공(포장, 라벨링)을 통해 베트남 내 판매를 목표로 하는 경우, 가공 기간은 최대 3년으로 제한되며, 가공 계약에는 당사자가 수탁자에게 기술 전이 계획을 구체적으로 명시해야 한다.

&&는&&는&&

조 6. 계약선정 계획의 내용

1. 계약명: 계약의 성질, 내용 및 범위를 명확히 나타내야 하며, 의료 기관의 사용 목적과 분류에 적합해야 함; 계약을 분할하는 경우, 계약 및 약물 그룹은 이 통지의 제5조 규정에 따라 적합하게 분할되어야 함. 계약이 여러 부분으로 분할된 경우에는 각 부분의 이름은 해당 부분의 내용에 맞아야 함. 계약선정 계획에 첨부된 부록의 구체적인 정보는 다음과 같음:ỹ 의료 기관의 기술 조치. 입찰 패키지 및 약물 그룹의 분류는 이 통고 제5조에 따른 규정에 따라 이루어져야 한다. 만약 입찰 패키지가 여러 부분으로 나뉘어진다면 각 부분의 이름은 해당 내용에 맞아야 한다. 계획된 입찰자 선정 계획에 포함된 부록의 세부 정보는 다음과 같다:đ 약물 원제목록에 포함된 경우 약물 이름은 모든 원제 이름을 포함해야 한다.

a) 일반 의약품 계약의 각 부분의 이름은 활성 성분, 약물 그룹(또는 기술 그룹), 농도/함량, 투여 경로, 제형, 단위, 수량, 단가 및 약물의 총 가치를 포함해야 함;

b) 원제 또는 치료용 동등제 계약의 각 부분의 이름은 "또는 치료용 동등제"라는 문구와 함께 약물 이름, 활성 성분, 농도/함량, 투여 경로, 제형, 단위, 수량, 단가 및 약물의 총 가치를 포함해야 함. 하나의 활성 성분이 보건복지부에서 공식 목록에 등재된 여러 원제 이름을 가진 경우, 약물 이름 목록에는 모든 원제 이름을 포함해야 함;증진c) 약물 이름; 단위; 수량; 약물 그룹; 단가 및 약물의 총 가치.

||||c) 전통 의약품 또는 약재 계약의 각 부분의 이름은 약물 이름, 투여 경로, 제형, 단위, 수량, 약물 그룹, 단가 및 약물의 총 가치를 포함해야 함;을||증진||

전통 의약품 또는 약재 계약에서 약물 이름 기재 방법은 다음과 같음:

- 약물의 성분 이름만 기재하고 상표 이름은 기재하지 않음;

- 같은 성분과 제형을 가진 약물의 경우, 약물 성분의 농도 또는 함량만 기재하며, 농도 또는 함량의 차이가 용량 또는 치료 지시사항에 영향을 미치는 경우, 약물 치료 협회의 자문 의견을 반영해야 함;đ 약물 및 치료.

d) 약재 또는 전통 약재 계약의 각 부분의 이름은 약재 또는 전통 약재 이름, 학명, 원산지, 품질 기준, 원료 처리 방법, 포장 규격, 기술 그룹, 단위, 수량, 단가 및 약물의 총 가치를 포함해야 함.

2. 계약 금액:

a) 계약 금액은 계약의 총 가치이며, 계약을 수행하기 위한 모든 비용을 포함함;

b) 계약이 여러 부분으로 분할된 경우에는 계약의 총 가치뿐만 아니라 각 부분의 단가와 총 가치도 이 조항의 제1항에 따라 명시되어야 함. 계약선정 계획에서 의료 기관이 제출한 약물 단가는 의료 기관이 책임을 지고 제안해야 함;g 그 부분의 단가와 총 가치는 이 조항 제1항에 따른 규정에 따라 정해진다. 의료 기관이 제안한 계획 단가는 의료 기관이 제안하고 책임을 지게 된다.

계약선정 계획을 작성할 때, 의료 기관은 보건복지부(의약품 관리국, 전통 의약품 관리국) 또는 사회보장공단이 전자 정보 사이트에 업데이트하고 공개한 최근 12개월 이내의 다른 의료 기관의 입찰 승인 약물 가격을 참조하여 각 약물의 단가를 설정해야 함. 구체적으로는 다음과 같음:

- 의약품 관리국, 전통 의약품 관리국 또는 사회보장공단의 전자 정보 사이트에서 공개된 각 약물의 입찰 승인 가격을 참조하여 각 약물의 단가를 설정해야 함. 단, 계획 가격은 각 약물 그룹에서 공개된 최고 입찰 승인 가격보다 높아서는 안 됨;

- 아직 공개된 입찰 승인 가격이 없거나 계획 시점의 약물 가격이 최근 12개월 이내에 보건복지부(의약품 관리국, 전통 의약품 관리국) 또는 사회보장공단이 공개한 입찰 승인 가격보다 높은 약물의 경우, 의료 기관은 계약선정 계획을 작성할 때 시장에서 제공하는 최소 3개의 약물 공급업체의 견적서 또는 판매 영수증을 참조해야 함. 동시에 의료 기관이 제안한 계획 가격은 참조한 약물의 소매 판매 가격 또는 재등록 가격보다 높아서는 안 됨. 공급업체가 적은 약물의 경우, 의료 기관의 장은 공급업체의 견적서 또는 판매 영수증을 참조하여 계획 가격이 계약선정 계획 작성 시점의 시장 가격과 적합함을 설명하고 책임을 지어야 함;는 계획된 입찰자 선정 계획을 작성하면서 동시에 의료 기관이 제안한 계획 가격이 참조된 약물의 소매 가격 등록/재등록 가격보다 높지 않도록 보장해야 한다. 공급업체로부터 3개 이상의 견적서 또는 판매 영수증이 없는 약물의 경우, 의료 기관의 책임자들은 공급업체의 견적서 또는 판매 영수증을 기반으로 계획 가격이 입찰 시점의 시장 가격과 적합함을 설명하고 책임을 지게 된다.b 기금 지원자와 자금 구조를 명확히 기재해야 한다. 이는 지원 기금과 국내 대응 자금(있을 경우)을 포함한다.을 充一에 입찰자 선정 방식: 의료 기관은 입찰자 선정 방식과 입찰 규모를 기반으로 이 법률 제28조, 제29조와 시행령 제63/2014/NĐ-CP에 따른 규정에 따라 입찰자 선정 방식을 제안해야 한다.

3. 자금 출처: 의료 기관은 약물을 구입하기 위해 사용되는 자금 출처를 명확히 기재해야 하며, 정식 개발 지원 자금이나 우대 대출을 사용하는 경우, 후원 기관 이름과 자금 구조(후원 자금, 국내 대응 자금 포함)를 명시해야 함.|||지원자 명칭과 자금 구조, 포함된 지원 자금 및 국내 대응 자금(있을 경우)을 명확히 기재해야 한다.

4. 계약 선정 방식 및 방법:

a) 계약 선정 방식: 의료 기관은 각 계약의 규모와 성질을 고려하여 계약법 제20조부터 제25조까지 규정된 계약 선정 방식 중 하나를 선택해야 하며, 이 통지에서 구체적으로 지시된 바에 따름;

b) 계약 선정 방법: 의료 기관은 계약 선정 방식과 계약 규모를 고려하여 계약법 제28조와 제29조, 그리고 2014년 6월 26일에 발효된 정부령 제63/2014/NĐ-CP에 따라 계약 선정 방법을 제안해야 함;프로그램,낙찰자 선정 방식: 의료 기관은 낙찰자 선정 방식에 따라,5. 관련 구역 높이 - H계약 규모를 고려하여 낙찰자 선정 방식을 제안하며, 이는 「공정거래법」 제28조, 제29조와 정부가 2014년 6월 26일에 발佈한 「공정거래법 시행령」 제63号령에 따른다.증진 조달 법률의 납품업체 선정에 관한 조(이하 "제63/2014/시행령-CP"로 약칭함) 및 본 통칙에서 구체적으로 지정된 사항. 규모가 작지만 품질과 가격을 기준으로 선택되어야 하는 의약품 입찰 패키지에 대해서는 한 단계 두 개의 제안서를 사용하는 방법으로 납품업체를 선정한다.

5. 납품업체 선정 절차 시작 시기: 입찰 문서 발행 예정 시기를 월 또는 분기에 따라 기록한다.

6. 계약 유형: 입찰 패키지의 규모와 성격, 공급 방식을 고려하여 조달 법률 제62조에 따른 계약 형태를 선택하고 적용한다.

7. 계약 수행 기간: 계획된 납품업체 선정에 포함되며, 계약 효력 발생일로부터 12개월 이내로, 계약 당사자가 계약에 규정된 의무를 완수한 날까지로 한다.

조 7. 납품업체 선정 계획 승인 절차

1. 납품업체 선정 계획 승인 책임: 이전 계약이 유효기간 만료되기 최소 3개월 전까지, 의료 기관 책임자는 해당 계획을 승인 권한을 가진 사람에게 제출하여 검토 및 승인받아야 한다.

2. 의약품 납품업체 선정 계획 승인 문서는 다음과 같은 주요 내용을 포함해야 한다:

a)조 4 통칙에 따라 의약품 납품업체 선정 계획을 세우는 근거;

b)조 6 통칙에 따른 납품업체 선정 계획 내용은 구체적으로 기재해야 하며:

- 각 입찰 패키지 이름, 각 부분의 가격, 전체 패키지의 가격, 계획된 납품업체 선정 계획 내 모든 패키지의 총 가치 및 패키지 분할 근거. 국가 예산으로 의약품을 구매하는 경우, 계획된 납품업체 선정 계획 내 모든 패키지의 총 가치는 승인된 총 구매 예산을 초과하지 않아야 한다;

- 각 패키지에 대한 납품업체 선정 형태와 방법은 본 통칙 제10, 12, 13, 14, 15, 16 및 17 조에 따른 납품업체 선정 형태와 방법 중 하나여야 한다. 경쟁입찰을 적용하지 않는 경우에는 납품업체 선정 계획 승인 문서에 다른 납품업체 선정 형태를 제안하는 이유를 명확히 기재해야 한다;는 승인 권한을 가진 사람의 검토 및 결정을 위해;

- 의약품 납품업체 선정 계획 내 각 부분의 의약품 목록과 수량은 본 통칙 제3조에 따른 규정을 준수해야 하며, 베트남 내 생산 의약품 사용 비율 증가 계획을 포함해야 한다.

3. 납품업체 선정 계획 승인 문서에 첨부되는 자료:

a)이전 납품업체 선정 계획의 결과 요약 보고서, 직전 연도 의약품 사용 상황 및 현재 승인 요청 중인 납품업체 선정 계획 요약 설명;

b)조 4 통칙에 따른 의약품 납품업체 선정 계획을 세우는 근거 자료;

c)의약품 및 치료 위원회 회의록 및 의료 기관의 의약품 목록, 수량, 원제 또는 동등 치료용 의약품 요구, 전통 의약품, 약재, 약재 및 전통 의약품 패키지 내 의약품 이름 및 함량 기재, 약재 패키지 내 의약품 출처 기재에 대한 의견;

4. 납품업체 선정 계획 승인 문서는 우편으로 또는 직접 관련 승인 기관의 서무실을 통해 법령에 따른 관리 규정에 따라 제출된다.

조 8. 계약업체 선정 계획 검토

계약업체 선정 계획을 제출하기 전에 의약품 공급 계약업체 선정 계획은 검토되어야 함.

1. 검토 조직:

a)중앙부처 또는 정부기관이 관리하는 공립 의료 기관에 대한 계약업체 선정 계획 검토는 해당 부처 장관 또는 정부기관 수장이 검토 단체를 지정함.모 9d-CK/TSCu 관계 기관이 계약업체 선정 계획을 검토하도록 함;

b)지방정부가 관리하는 공립 의료 기관에 대한 계약업체 선정 계획 검토는 보건복지부 주도 하에 지방 관련 기관과 협력하여 수행함.

2. 검토 단체의 임무:

a)이 통지의 조 4, 5, 6 및 7에서 규정된 내용을 검토하고 평가하며, 관련 문서를 모두 받은 날로부터 20일 이내에 완료해야 함.는 관련 문서를 모두 받은 날로부터. 필요한 문서가 규정에 따라 미비한 경우 해당 단위는ẩ필요한 문서가 규정에 따라 미비한 경우, 검토 단체는 보완 요청 또는 문서 반환을 요구해야 하며, 문서를 받은 날로부터 5일 이내에 수행해야 함.||| 료를 위한 기초 의료 시설을 5일 이내에 문서를 받은 날로부터 검토를 수행함;

b)검토 보고서를 통지 별표 2에 따라 작성하며, 검토된 의료 기관의 계약업체 선정 계획을 포함한 1부 문서를 제출하여 검토 계획을 승인받음.||u 제2를 첨부하여 발표된 통고10/2015/TT-BKHĐT 2015년 10월 26일 경제 계획 및 투자부가 발행한y 계약업체 선정 계획에 대한 세부 사항과 함께 의료 시설의 계약업체 선정 계획 검토용 서류 한 세트(원본)를 제출하여 이 통고에서 정한 조건에 따라 검토하고 승인받음; 이 통지 조 9에서 정한 권한을 가진 사람에게 계약업체 선정 계획을 검토하고 승인받기 위해 제출함.y9조 통고에서 정한 절차에 따라 계약업체 선정 계획을 검토하고 승인함.

조 9. 계약업체 선정 계획 승인

1. 계약업체 선정 계획 승인 권한:

a)중앙부처 또는 정부기관 장관은 그 관할 범위 내의 공립 의료 기관을 위한 의약품 공급 계약업체 선정 계획을 승인할 책임이 있음.

b)지방자치단체장은 그 관할 범위 내의 공립 의료 기관을 위한 의약품 공급 계약업체 선정 계획을 승인할 책임이 있음.

c)중앙부처 또는 정부기관 장관, 지방자치단체장은 법령에서 정한 일반 구매 절차에 따라 계약업체 선정 계획 승인 권한을 위임할 수 있음.

2. 이 조 1항에서 정한 권한을 가진 사람은 계약업체 선정 계획을 승인해야 하며, 검토 보고서와 계약업체 선정 계획 검토 문서를 받은 날로부터 5일 이내에 승인해야 함.th||| 연합 또는 협력 활동 기간 종료 후i 5일 이내에 계약업체 선정 계획 검토 보고서와 의료 시설의 계약업체 선정 계획 검토용 서류를 받은 날로부터;

3. 의약품 공급 계약업체 선정 계획은 국가 입찰 시스템에 게시되어야 하며, 입찰법 조 8 및 시행규칙에 따라야 함.으 시행 지침.

목 2. 계약업체 선정 방식

조 10. 공개 입찰

이 통지의 적용 범위 내 모든 입찰 패키지에 공개 입찰이 적용되지만, 이 통지 조 11, 12, 13, 14 및 15에서 규정한 경우를 제외함.

조 11. 제한적 입찰

1. 의약품 구매 입찰 패키지가 고도의 기술적 요구사항이나 특수한 의약품을 필요로 하는 경우에 제한적 입찰이 적용됨.삭제보건복지부가 제77조 시행령 제1항 제디항에 따라 능력, 경험이나 신용을 충족하는 제조업체 또는 공급업체로 선정된 제조업체 또는 공급업체는 해당 패키지에 적합한 의약품이 있는 경우 제한적 입찰 과정에 초청될 수 있음.

2. 약품 제조업체 또는 공급업체는 건강부가 능력, 경험 및 신용도 측면에서 요구사항을 충족하는 약품 제조업체 또는 공급업체 명단에 선정된 경우Điểm đ Khoản 1 Điều 77 Nghị định số 63/2014/NĐ-CP 제한적 입찰 과정에 참여될 수 있음.을u 해당 입찰 패키지에 적합한 약물이 있는 경우.

조 12. 지정계약

1. 지정계약이 가능한 경우는 다음과 같습니다:

a)제22조 제1항 제a호에 따른 계약

b)제63/2014/ND-CP号议定第79条规定的合同

호산업p ch도,제22조 제1항 제a호에 따른 지정계약(국가기밀 보장을 위한 계약을 제외하며, 발주자가 또는 직접 해당 계약을 관리하는 기관이 계약을 수행할 수 있는 능력과 경험이 있는 업체에게 즉시 계약을 할당한 후 7일 이내에 계약업체 선정계획 승인을 위한 절차를 완료해야 함)으로 지정계약을 하는 경우, 이 경우 계획승인 심사는 의무가 아닙니다.적용 대상ong trường hợp này không bắt buộc phải thực hiện thẩm định kế hoạch lựa chọn nhà thầu.

2. 지정계약 절차는 제63/2014/ND-CP号议定第55条和第56条规定执行。

조 13. 경쟁입찰

1. 다음 조건을 충족하는 계약은 경쟁입찰 방식으로 수행됩니다:

a)계약의 가치가 5억 원을 초과하지 않음;

b)보건부가 공표한 필수 의약품 목록에 포함된 의약품 또는 시장에서 쉽게 구할 수 있고 기술적 특성 및 품질이 표준화되어 동등한 품질을 가진 의약품;g 의약품을 구매하기 위한 계획이 관련 권한을 가진 사람의 승인을 받았음;

c)정부 예산으로 의약품을 구매하는 경우에는 의약품 구매 예산이 승인되어야 하며, 다른 수익원으로부터 의약품을 구매하는 경우에는 의료 기관이 계약을 이행하는 데 필요한 자금을 확보해야 합니다.

d) 계약을 이행하는 데 필요한 자금을 확보해야 합니다.||| 계약을 이행하는 데 필요한 자금을 확보해야 합니다.는 계약을 이행하는 데 필요한 자금을 확보해야 합니다.

2. 경쟁입찰 절차는 제63/2014/ND-CP号议定第58条和第59条规定执行。

조 14. 직접구매

1. 다음 조건을 충족하는 계약은 직접구매 방식으로 적용됩니다:

a)일반경쟁입찰 또는 제한경쟁입찰을 통해 의약품 공급업체로 선정되어 계약을 체결한 업체;

b)이전 계약보다 130% 미만의 규모이며 유사한 의약품을 포함하는 계약. 직접구매 계약의 의약품 중 하나가 이전 유사 계약의 여러 의약품 중 하나인 경우, 직접구매 계약의 의약품 규모는 이전 유사 계약의 동일 종류 의약품 규모의 130% 미만이어야 합니다.||| 이전 유사 계약의 동일 종류 의약품 규모의 130% 미만이어야 합니다;|||직접구매 방식을 적용하는 계약의 의약품 단가는 이전 계약의 유사 의약품 단가를 초과하지 않아야 하며, 동시에 입찰 결과 공고된 시점의 의약품 단가와 일치해야 합니다.

c) 이전 계약의 유사 의약품 단가를 초과하지 않아야 합니다, 동시에 입찰 결과 공고된 시점의 의약품 단가와 일치해야 합니다.1. 국가 예산 지원을 받고 프로젝트 관리 활동을 수행하거나, 기관의 관리하에 있는 다른 활동을 위해 국가 예산을 받거나, 외국 차입 및 지원을 받고 일반 활동을 수행하는 기관은 본 고시의 규정에 따라 국가 예산, 외국 차입 및 지원을 받고 사용한 것을 결산 보고서로 작성해야 한다. 이전 계약의 유사 의약품 단가를 초과하지 않아야 합니다, 동시에 입찰 결과 공고된 시점의 의약품 단가와 일치해야 합니다.증진 이전 계약의 유사 의약품 단가를 초과하지 않아야 합니다, 동시에 입찰 결과 공고된 시점의 의약품 단가와 일치해야 합니다.|||;

d)이전 계약 체결일로부터 직접구매 계약 승인일까지의 기간은 12개월을 초과할 수 없습니다. 12개월 내에 의료 기관은 이전 계약의 각 항목에 대해 직접구매를 한 번만 할 수 있으며, 특별한 경우는 이 조의 제9조 제1항에 따라 관련 권한을 가진 사람에게 요청하여 결정을 받을 수 있습니다.||| p trực tiếp không được quá 12 tháng. Trong thời hạn 12 tháng, cơ sở y tế chỉ được mua sắm trực tiếp một lần với mỗi mặt hàng thuộc gói thầu đã ký hợp đồng trước đó, trong trường hợp đặc biệt, cơ sở y tế có văn bản trình người có thẩm quyền quy định tại Khoản 1 Điều 9 Thông tư này để xem xét, quyết định.을 p trực tiếp không được quá 12 tháng. Trong thời hạn 12 tháng, cơ sở y tế chỉ được mua sắm trực tiếp một lần với mỗi mặt hàng thuộc gói thầu đã ký hợp đồng trước đó, trong trường hợp đặc biệt, cơ sở y tế có văn bản trình người có thẩm quyền quy định tại Khoản 1 Điều 9 Thông tư này để xem xét, quyết định.||| cơ sở y tế có văn bản trình người có thẩm quyền quy định tại Khoản 1 Điều 9 Thông tư này để xem xét, quyết định.을 cơ sở y tế có văn bản trình người có thẩm quyền quy định tại Khoản 1 Điều 9 Thông tư này để xem xét, quyết định.

2. 이전 계약을 이행하던 업체가 직접구매 계약을 이행할 수 없는 경우, 능력, 경험, 기술, 가격 등 입찰공고서와 이전 계약 선정 결과를 충족하는 다른 업체와 직접구매를 적용할 수 있습니다.증진 diễn với nhà thầu khác nếu đáp ứng các yêu cầu về năng lực, kinh nghiệm, kỹ thuật, giá theo yêu cầu của hồ sơ mời thầu và kết quả lựa chọn nhà thầu trước đó.

3. 직접구매 절차는 제63/2014/ND-CP号议定第60条规定执行。

조 15. 자체 시행

1. 자체 시행은 공사 또는 용역에 대한 입찰에 관한 법률 제25조에서 정한 입찰에 적용되며, 이는 63/2014/NĐ-CP 처분 제61조에서 정한 조건을 충족하였을 때이다.

2. 자체 시행 절차는 63/2014/NĐ-CP 처분 제62조에서 정한 규정에 따라 적용된다.

절 3. 발주업체 선정 방식

조 16. 단계별 한 번 제출 방식

단계별 한 번 제출 방식은 다음과 같은 경우에 적용된다:

1. 경쟁입찰 또는 제한경쟁입찰 방식으로 약품 구매를 하는 입찰 중 규모가 작은 경우(입찰 가격이 10억 원 이하인 경우)로서 63/2014/NĐ-CP 처분 제63조에서 정한 경우.

2. 경쟁적 견적 제출 방식으로 약품 구매를 하는 입찰.

3. 직접 구매 방식으로 약품 구매를 하는 입찰.

4. 일반 지정계약 방식으로 약품 구매를 하는 입찰.

조 17. 단계별 두 번 제출 방식

단계별 두 번 제출 방식은 다음과 같은 경우에 적용된다:

1. 경쟁입찰 또는 제한경쟁입찰 방식으로 약품 구매를 하는 입찰 중 입찰 가격이 10억 원 이상인 경우.

2. 경쟁입찰 또는 제한경쟁입찰 방식으로 약품 구매를 하는 입찰 중 입찰 가격이 10억 원 이하이지만 약품의 품질과 가격을 종합적으로 고려하여 선택해야 하는 경우.- 청결한 물의 품질을 정기적으로 또는 급격하게 변화한 경우의 실험 결과,절 4. 입찰공고 및 요구서

조 18. 입찰공고 및 요구서 작성

약품 구매를 위한 입찰공고 및 요구서 작성은 입찰에 관한 법률, 그 시행에 관한 법령 및 모델 입찰공고서에 따라 이루어져야 하며, 단계별 한 번 제출 방식에 대한 모델 입찰공고서는 부록 03에, 단계별 두 번 제출 방식에 대한 모델 입찰공고서는 부록 04에 명시되어 있는 것으로 한다.

1. 발주자가 발행하는 입찰공고 및 요구서는 계획된 발주업체 선정 계획이 관련 권한을 가진 기관에 승인된 후 작성되어야 하며, 이를 검토하기 위해 주관 검토 기관에 제출해야 한다.

2. 국내 생산 약품 목록에 포함된 약품이 치료 요구사항, 약품 가격 및 공급 능력을 충족하는 경우, 해당 약품 그룹의 기술 기준에 따라 해당 약품 그룹의 수입 약품 제안을 금지하도록 입찰공고 및 요구서에 명시되어야 한다. 초 요구 cầ.

3. 국내 생산 약물 목록에 포함되어 치료 요구사항, 약물 가격 및 공급 능력을 충족하는 약물이 건강부가 공표한 기술 기준에 따라 어떤 약물 그룹에 속하는지에 따라 입찰 공고서와 요청서에는 해당 약물 그룹의 수입 약물을 제안하지 못하도록 명시되어야 함.g 의료 시설의 장은 입찰 공고서와 요청서를 검토하고 승인해야 하며, 이를 위해 입찰 공고서와 요청서 검토 단위로부터 검토 보고서를 받은 날로부터 10일 이내에 이를 완료해야 함.

조 19. 입찰공고 및 요구서 검토

1. 약품 공급을 위한 입찰공고 및 요구서는 기관 의료 책임자의 검토 및 승인을 받기 전에 검토되어야 한다.

2. 입찰공고 및 요구서 검토 기관은 의료 기관 책임자가 지정한다.을입찰공고 및 요구서의 내용은 입찰에 관한 법률, 발주업체 선정에 관한 시행 법령 및 본 통칙에 따른 규정을 준수하여 검토해야 한다.

3. 검토 단체의 임무:

a)입찰공고 및 요구서 검토 보고서를 작성하고, 이를 법령에 따른 발주업체 선정 절차와 함께 1부 입찰공고 및 요구서 원본을 기관 의료 책임자에게 제출하여 검토 및 승인을 받아야 하며, 이는 관련 자료를 모두 받은 날로부터 20일 이내에 이루어져야 한다.

b)조 20. 입찰공고 및 요구서 승인

기관 의료 책임자는 입찰공고 및 요구서를 검토한 기관에서 제출한 검토 보고서를 받은 날로부터 10일 이내에 승인해야 한다.

 입찰 공고서와 요청서에 명시된 각 부분의 금액을 합산한 금액으로 보증금을 제공해야 함.

절 5. 발주자 선정 의약품 공급 업체 조직

조 21. 입찰 보증금 및 제안서 제출 보장

1. 의료 기관 책임자(또는 발주자)는 입찰 공고서 또는 요구 사항 문서에서 입찰 보증금 금액을 구체적인 금액으로 명시해야 한다.증진i 계약업체 선정 입찰에 대한 입찰 공고서와 요청서를 작성하고 이를 건강부의 계약업체 선정 입찰 관련 규정을 준수하며, 의료 시설에서 약물 구매를 위한 입찰 공고서와 요청서 작성에 관한 규정을 따름.|||입찰 보증금은 계약 규모에 따라 계약 가격의 1%에서 3%로 설정되며, 소규모 계약의 경우 계약 가격의 1%에서 1.5%로 설정된다.

의약품 계약이 여러 부분으로 나뉘어진 경우 각 부분의 입찰 보증금은 해당 부분의 계약 가격의 1%에서 3%로 설정되며, 소규모 계약의 경우 계약 가격의 1%에서 1.5%로 설정된다.

2. 발주는 계약의 일부 또는 전체를 참여할 수 있다. 계약의 일부만 참여하는 경우 발주는 그 참여한 모든 부분의 입찰 보증금 총액을 보증해야 한다.증진 본 통고에서 부록 3 또는 부록 4를 참조하여 입찰 공고서와 요청서에 명시해야 하며, 계약업체 선정 입찰에서 계약업체 선정에 대한 특혜를 제공해야 함. 이는 63/2014/NĐ-CP nghị định의 조항 3, 4, 5 및 6에 따라 이루어져야 함.

3. 발주는 입찰 보증금을 다음 중 하나의 방법으로 보증할 수 있다. 입찰 직, 여기에 명시된 것들 중에서:

a)베트남에서 합법적으로 운영되는 은행이나 신용기관이 발행한 보증서;

b)수표로 예치금을 납부한다.

4. 입찰 제안서의 유효 기간은 발주자가 입찰 공고서 또는 요구 사항 문서에서 정하며 최대 180일로 제한되며, 이 기간은 계약 마감일로부터 시작된다. 필요하다면 입찰 제안서의 유효 기간을 연장할 수 있으며, 의료 기관의 약품 공급 일정을 보장해야 한다. 발주는 발주자의 계약 마감일 전까지 입찰 공고서 또는 요구 사항 문서에 명시된 대로 최소 02부(본문 01부와 사본 01부)의 입찰 제안서를 제출해야 한다.

조 22. 제안서 평가

1. 의료 기관 책임자는 계약의 성격과 규모, 그리고 발주 방식에 따라 입찰 제안서 평가 방법을 선택하여 법률 제39조와 제41조에 명시된 내용을 준수하도록 한다. 평가 방법은 입찰 공고서 또는 요구 사항 문서에 구체적으로 명시되어야 한다.

2. 발주는 각 계약 부분별로 입찰 제안서를 평가하며, 입찰 제안서 평가는 법률과 보건부의 의료 기관 약품 구매 입찰 공고서 및 요구 사항 문서 작성 지침을 준수해야 한다.혼 의료 시설의 장은 계약업체 선정 결과를 승인해야 함. 일반적인 입찰 또는 제한적 입찰의 경우, 단계별 두 개의 입찰서로 이루어진 방식에서는 입찰서 평가 시간은 기술 제안서 평가 시간(입찰 마감일부터 입찰 주체가 의료 시설의 장에게 기술 요구사항을 충족하는 계약업체 목록을 승인받기까지의 시간)과 재정 제안서 평가 시간(재정 제안서 열람일부터 입찰 주체가 의료 시설의 장에게 계약업체 선정 결과를 승인받기까지의 시간)의 합으로 산정되며, 이는

3. 입찰 제안서 평가 기준은 입찰 공고서 모범 사례 부록 03 또는 부록 04에 명시된 규정에 따라 수행되며, 입찰 공고서 또는 요구 사항 문서에 구체적으로 명시되어야 한다. 발주는 발주자의 선정 시 혜택 제공 규정인 시행령 제63/2014/NĐ-CP 제3조, 제4조, 제5조 및 제6조를 준수해야 한다.g출 제안서의 평가 시간은 연장될 수 있으나, 의료 시설의 약물 공급 일정을 보장하기 위해 20일을 초과하지 않아야 함.

4. 입찰 제안서 평가 절차: 발주 방식에 따라 다르며, 구체적으로 다음과 같다.

a)단계별 한 번 제출 방식: 시행령 제15조, 제16조, 제17조 및 제18조에 따라 수행한다.

b)단계별 두 번째 제출 방식: 시행령 제27조, 제28조, 제29조 및 제30조에 따라 수행한다.

5. 제안서 평가 기간은 최대 30일이며, 입찰 제안서 평가 기간은 최대 45일이다. 소규모 계약의 경우, 입찰 제안서 평가 기간은 계약 마감일부터 발주자가 의료 기관 책임자에게 계약자 선정 결과를 승인하기까지 최대 25 일로 제한된다.으 약물 계약에서 특정 약물 그룹의 계약량을 완료하였으나 불가항력적인 이유로 추가 공급이 불가능한 경우에는 이를 서면으로 통보하고 증빙 자료를 첨부해야 함.모 9d-CK/TSC||| 시행에 관한을경우에 따라, 입찰 제안서 평가 기간은 최대 20일까지 연장될 수 있으나, 의료 기관의 약품 공급 일정을 보장해야 한다.에 지방 단위의 집중 약물 공급 계획 선택을 검토하도록 함.

조 23. 계약 협상 및 수주 제안

1. 계약 협상을 수주 제안 이전에 수행한다. 수주는 계획된 공급업체 선정 계획에 따라 각 항목별로 수주 제안을 하며, 입찰법과 약품 품질 관리 및 약가 관리에 관한 시행규칙을 준수해야 한다.

입찰 패키지 내의 각 약품 또는 그룹별 약품(입찰 패키지의 일부)은 수정 및 보정 후 입찰 가격이 가장 낮은 방법에서 최저 감가액(있을 경우)을 제외한 가격, 평가 가격 방법에서 가장 낮은 평가 가격, 기술 및 가격 결합 방법에서 가장 높은 총 점수를 가진 공급업체는 계약 협상 대상으로 우선 순위를 받는다.ỹ기술과 가격을 결합한 방법에서 가장 높은 총 점수를 가진 공급업체는 우선 순위를 받고 계약 협상에 초청된다.

2. 일반 의약품, 전통 의약품, 약용 식물, 전통 약재 입찰 패키지 내의 각 그룹의 약품은 입찰 패키지의 일부로서 기술 요구 사항 및 입찰 문서, 요구 문서에 명시된 품질 규정을 충족하고 수정 및 보정 후 입찰 가격이 가장 낮은 방법에서 최저 감가액(있을 경우)을 제외한 가격, 평가 가격 방법에서 가장 낮은 평가 가격, 기술 및 가격 결합 방법에서 가장 높은 총 점수를 가진 하나의 약품만 수주 제안을 받는다.ỹ해당 약품 그룹에서 기술 및 가격 결합 방법에서 가장 높은 총 점수를 가진 약품만이 수주 제안을 받는다.

3. 수주 제안의 승인 조건은 입찰법 조 43 및 본 통지 부록 3 또는 부록 4에 따른 입찰 문서 모범 사례에 따라 이루어진다.

조 24. 공급업체 선정 결과 보고

1. 공급업체 선정 결과 보고서를 검토할 책임을 가진 단체에 공급업체 선정 결과 보고서 원본 1부를 제출해야 한다. 보고서에는 다음과 같은 내용이 포함되어야 한다.

a)입찰 문서 및 제안 문서 평가 보고서 원본 1부

b)입찰 문서 및 요구 문서(복사본) 1부는 본 통지 조 18, 19, 20 및 다른 입찰 관련 법률 규정에 따라 검토 및 승인되었다.ậ공급업체 선정 결과 승인을 위한 제출 문서는 다음과 같다.

2. 공급업체 선정 결과 검토 보고서 원본 1부

a)공급업체 선정 결과 승인을 위한 제출 문서(원본) 1부

b)공급업체 선정 결과 보고, 검토, 승인 및 공개 절차는 정부령 제 63/2014/NĐ-CP에 따라 이루어진다.

3. 단일 단계, 단일 문서 집합 방식: 정부령 제 63/2014/NĐ-CP 조 20에 따라 수행한다.

a)단일 단계, 복수 문서 집합 방식: 정부령 제 63/2014/NĐ-CP 조 31에 따라 수행한다.

b)조 25. 공급업체 선정 결과 검토 및 승인

의료 기관 책임자는 약품 공급업체 선정 결과 검토를 조직하거나 이를 수행하는 단체에게 임무를 위임해야 한다.

1. 의료 기관 책임자는 약품 공급업체 선정 결과 검토를 조직하거나 이를 수행하는 단체에게 임무를 위임해야 한다.

2. 검토 조직의 임무는 다음과 같다.

a)관련 문서를 모두 받은 날로부터 20일 이내(소규모 입찰의 경우 10일 이내)에 공급업체 선정 과정을 검토하고 평가한다.

b)검토 보고서를 작성하여 의료 기관 책임자의 승인을 받아 공급업체 선정 결과를 본 통지 및 다른 입찰 관련 법률 규정에 따라 승인한다.

조 26. 낙찰자 선정 결과의 승인 및 통보

1. 의료 기관 책임자는 낙찰자 선정 결과를 승인해야 하며, 해당 승인이 날짜로부터 10일 이내(소규모 입찰의 경우 최대 5영업일 내)에 이루어져야 함으로, 낙찰자 선정 결과를 심사한 단체가 제25조 점 b 항 2 조에서 정한 바와 같이 제출한 모든 문서를 받은 날로부터 계산한다.

2. 낙찰자 선정 결과가 승인되면, 입찰을 요청한 측은 법령에서 정한 바에 따라 낙찰자 선정 결과를 문서로 통보해야 한다.

3. 낙찰되지 않은 낙찰자에 대한 통보는 그 이유를 명확히 기재해야 하며, 낙찰되지 않은 이유를 포함해야 한다.

조 27. 낙찰된 약품 가격

각 약품의 낙찰 가격은 해당 약품의 계획 낙찰자 선정에서 권한 있는 당국이 승인한 가격보다 높아서는 안 되며, 해당 약품의 유효한 도매 판매 신고 가격을 초과해서는 안 되며, 다만, 본 통지 제35조 항 1 조에서 규정하는 경우를 제외한다.

조 28. 낙찰된 약품 사용 및 계약 체결

1. 의료 기관과 낙찰된 낙찰자는 경제 계약 관련 법률에서 정한 바에 따라 약품 공급 계약을 준수해야 한다.

2. 의료 기관은 다른 활성물질 그룹의 낙찰된 약품 계약에서 아직 구매하지 않은 수량을 구매하지 않은 상태에서 같은 활성물질 그룹의 다른 낙찰된 약품 계약 수량을 초과하여 구매할 수 없다.

3. 다음 사항은 구매 수량을 초과할 수 있으나, 계약에서 정한 그 약품 그룹의 수량을 20% 초과하지 않으며, 추가 낙찰자 선정 계획 승인을 필요로 하지 않는다:

a)다른 그룹의 약품 수량을 모두 사용하였으며, 원제 또는 유사제 치료 약품 패키지에서만 남은 수량이 있을 때;

b)같은 활성물질 그룹의 낙찰된 약품이지만 공급 중단, 등록 기간 만료(재등록 전까지) 또는 약품 유통 중지, 약품 목록에서 제외(생물학적 동등성 확인 후)된 경우;

c)낙찰자가 계약에서 정한 약품 그룹의 수량을 제공하지 못했으나 불가항력적인 사유로 더 이상 제공할 수 없는 경우, 이 경우 서면 통보와 증빙 자료를 함께 제공해야 한다.을 집중 약물 공급 계획 선택 검토는 경쟁 입찰 법률 제37조 제1항에 따라 이루어짐.

장 III

집중 구매 및 가격 협상에 관한 규정

조 29. 집중 약품 구매 일반 규정

1. 집중 약품 구매 단위는 약품 사용 요구량을 종합하고, 낙찰자 선정 계획을 작성하고 승인을 요청하며, 낙찰자를 선정하고, 계약 또는 프레임워크 계약을 완성하고 선택된 낙찰자들과 체결하며, 낙찰자 선정 결과와 프레임워크 계약을 보건부 전자 정보 시스템 및 지방 보건청 전자 정보 시스템에 공개하여, 의료 기관들이 선택된 낙찰자들과 계약을 완성하고 체결하는 근거로 삼아야 한다.공화국집중 약품 구매 단위는 선택된 낙찰자들과의 프레임워크 계약 및 계약의 수행 과정을 감독해야 한다. 국가 수준의 집중 약품 구매 단위의 기능, 조직 규칙 및 운영 방식은 보건복지부 장관이 결정하며;

2. 지방 수준의 집중 약품 구매 단위의 기능, 조직 규칙 및 운영 방식은 지방자치단체장이 결정한다.을 국가 수준 및 지방 수준의 집중 약품 구매 일반 규정:국낙찰자 선정 방법: 국내 공개 입찰;

3. 낙찰자 선정 방식: 단계별 두 개의 입찰서;

a)입찰서 평가: 각 약품에 대해 기술과 가격을 결합한 방법을 사용(입찰 패키지의 일부);

b)집중 약품 구매는 프레임워크 계약 체결 방식으로 이루어지되, 다음 사항은 직접 계약 체결 방식을 적용한다:

c)- 국가 예산을 사용하는 확장 예방 접종 프로그램 및 프로젝트에 필요한 약품 및 백신 구매;

d)- 개발도상국 원조, 차관, 지원금 등 외국 및 국내 기관에서 제공하는 국가 예산을 사용하는 프로그램 및 프로젝트에 필요한 약품 구매로서 원조 제공자가 직접 계약 체결 방식을 요구하는 경우;

보건복지부 장관은 보건복지부 소속 단위가 국가 수준의 집중 약품 공급 낙찰자 선정 계획 및 약품 가격 협상 계획을 조직하고 심사하도록 결정한다.

지방 보건청은 지방 수준의 집중 약품 공급 낙찰자 선정 계획을 조직하고 심사하도록 책임을 진다.

4. 낙찰자 선정 계획의 심사는 입찰법 제37조 항 1 조에 따른다.

5.  약물 계약을 완료하였으나 추가 구매가 필요할 경우, 계획된 추가 구매 비율을 초과할 수 없음.

6.  약물 계약의 대량 수요가 있을 경우, 하나의 계약업체가 전체 계약을 처리할 수 없는 경우, 지역 또는 경제 사회 지역별로 다른 계약으로 나눌 수 있음;

조 30. 가격 협상에 관한 일반 규정

1. 약 가격 협상 위원회 구성 요소는 다음과 같습니다:

a)약 가격 협상 위원회의 주석과 부주석은 보건복지부 장관이 결정합니다;

b)위원회 회원은 보건복지부, 재정부, 베트남 사회보장기금 소속 관련 기관의 대표와 보건복지부 장관이 지정한 관련 분야의 독립 전문가로 구성됩니다.증진 보건복지부 장관이 지정합니다.

2. 약 가격 협상 위원회는 다음 책임을 가지며:

a)협상 계획 및 협상 방안을 작성하고, 보건복지부 장관으로부터 임무를 위임받은 단위에 제출하여 보건복지부 장관에게 심사 및 승인을 요청합니다;을 협상 계획을 심사 및 승인하도록 합니다;

b)승인된 계획에 따라 약 가격 협상을 실시합니다;

3. 국가 중앙 약 구매 단위는 다음 책임을 가지며:

a)약 가격 협상 과정의 모든 단계에 참여합니다;

b)협상 결과 및 프레임워크 합의 내용을 공개합니다.

4. 국가 약 입찰 자문위원회는 다음과 같은 책임을 가지며:t 보건복지부 장관이 요청할 경우 약 가격 협상 과정의 모든 단계에서 자문합니다.

5. 약 가격 협상 위원회는 직선제 원칙에 따라 운영되며, 위원회 주석은 위원들의 의견을 바탕으로 결정하고 책임을 집니다. 위원회 회원은 겸직 제도에 따라 활동하며, 국가 약 입찰 자문위원회에 참여하는 개인은 약 가격 협상 위원회에 참여하지 않습니다. 약 가격 협상 위원회의 운영 비용은 법률 규정에 따라 국가 예산으로 보장됩니다.

6. 부 트ưở 보건복지부는 약 가격 협상 위원회의 임무, 권한, 조직 규칙 및 운영 체계를 구체적으로 규정합니다.

조 31. 관련 당사자의 책임 및 프레임워크 합의의 효력

1. 약 입찰 집중 목록 및 가격 협상 목록에 포함된 약을 구매하려는 의료 기관은 입찰 결과, 가격 협상 결과 및 프레임워크 합의 내용을 근거로 선택된 공급업체와 계약을 완성하고 체결해야 하며, 계약 단가가 프레임워크 합의에 공시된 가격을 초과하지 않아야 합니다.

2. 본 통고 제32조 제1항에 따른 주 관리 기관은 관리 범위 내의 각 의료 기관의 약 목록 및 수량 요구 사항을 종합하고 검토하며, 계획의 실행을 조절하여 보고된 약 수량의 최소 80%를 사용하도록 보장해야 합니다(응급 약, 중독 치료 약 및 희귀 약 제외).ứ 

3. 입찰 및 가격 협상을 통해 선정된 공급업체는 계약에 명시된 수량 및 일정에 따라 의료 기관에 약을 공급할 책임이 있습니다. 계약 이행 중, 의료 기관과 공급업체는 입찰 공고서에 명시된 규정을 기반으로 계약에 명시된 수량보다 더 많은 수량 또는 적은 수량을 협상하고 조정할 수 있습니다. 중앙 약 구매 단위는 주 관리 기관 및 입찰에 성공한 공급업체와 협력하여 지역 의료 기관에 약을 충분히 공급하도록 계획의 실행을 조절해야 합니다.g 중앙 약 구매 단위가 발행한 입찰 공고서에 명시된 규정을 기반으로 합니다. 중앙 약 구매 단위는 주 관리 기관 및 입찰에 성공한 공급업체와 협력하여 지역 의료 기관에 약을 충분히 공급하도록 계획의 실행을 조절해야 합니다.

4. 의료 기관은 본 통고 제28조에 따라 입찰 및 가격 협상으로 선택된 공급업체와 계약을 체결한 약을 사용해야 합니다.đ 

a)의료 기관의 약 사용 요구가 프레임워크 합의에 배정된 약 수량을 초과 20% 이상 초과하는 경우에는 중앙 약 구매 단위에 보고하여 지역 의료 기관 간의 약 수량을 조절해야 합니다.

b)지역의 약 사용 요구 또는 중앙 의료 기관(지역 입찰에 참여하지 않은 중앙 의료 기관 제외)의 약 사용 요구가 프레임워크 합의에 배정된 약 수량을 초과 20% 이상 초과하는 경우에는 중앙 국가 약 구매 단위에 보고하여 지역 간, 중앙 의료 기관 간의 약 수량을 조절해야 하며, 국가 중앙 입찰 계획 또는 승인된 가격 협상 계획의 약 수량을 초과하지 않도록 보장해야 합니다.  

중앙 국가 또는 지역 약 집중 구매 및 가격 협상 결과의 사용 기간은 권한 있는 기관이 승인한 입찰 계획에 규정되지만, 최대 36개월을 초과하지 않으며, 약 집중 구매 결과, 가격 협상 결과 및 프레임워크 합의가 효력을 발생한 날로부터 36개월 이내입니다.y 

조 32. 국가 중앙 집중 구매 조직

1. 사용 의약품 수요를 작성하고 종합한다: 이 시행규칙 제3조 제1항 점 a에 따라 작성된 의약품 사용 계획을 기초로 의료 기관은 상급 관리 기관에 중앙 집중 구매 의약품을 구매하기 위한 등록 서류를 제출하도록 다음과 같은 절차를 따름.

a)보건부가 관리하는 의료 기관: 각 의약품과 그룹별 세부적인 수요와 공급 일정을 중앙 집중 구매 조직에 보고한다;

b)각 부처 및 산업이 관리하는 의료 기관(지방 단위와의 중앙 집중 구매 입찰에 참여하지 않는 기관 제외): 해당 부처 또는 정부 기관의 보건 관리 기관은 각 의료 기관의 세부적인 의약품 수요와 그룹별 수요 및 공급 일정을 중앙 집중 구매 조직에 보고한다;

c)지방 정부가 관리하는 의료 기관(이 시행규칙 제3조 제3항에 따라 지방 단위에서 중앙 집중 구매 입찰에 참여하는 중앙 기관 포함): 지방 중앙 집중 구매 조직은 각 지방 관리 의료 기관의 세부적인 의약품 수요와 그룹별 수요 및 공급 일정을 보고하여 지방 보건청에 지방 사용 계획을 보고하고 중앙 집중 구매 조직에 보고한다;

d)의약품 목록과 수량은 매년 8월 15일까지 또는 중앙 집중 구매 조직이 특별한 경우에 통보한 특정 시점까지 중앙 집중 구매 조직에 보고해야 한다;

다) 중앙 집중 구매 조직은 다음과 같은 책임이 있다:

- 각 의약품의 수량과 공급 일정을 종합하여 계약자 선정 계획을 작성한다;

- 계약자 선정 계획에서 선택 옵션 비율(%)을 제안하며, 최대 30%를 초과하지 않아야 하며, 각 의약품에 대한 입찰 문서에 구체적인 비율을 명시해야 한다. 이 경우, 중앙 집중 구매 조직은 공개적으로 통보하고 프레임워크 협정에 포함시켜 의료 기관들이 인식하고 준수할 수 있도록 해야 한다. 의료 기관들은 등록된 수량을 모두 사용한 후 추가 구매를 할 수 있지만을선택 옵션 비율(%)을 초과해서는 안 된다.  약물 A를 다른 계약으로 나눔:u Long. 건강부 장이 지정한 단위가 계약업체 선정 계획을 검토하도록 함;

2. 계약자 선정 계획의 작성, 검토 및 승인:

a)계약자 선정 계획의 작성:

중앙 집중 구매 조직은 종합된 의약품 목록과 수요 결과를 바탕으로 입찰 패키지를 분할하고 계약자 선정 계획을 작성하는데 다음 원칙을 따른다:

- 국가 중앙 집중 구매 목록에 있는 각 의약품은 하나의 입찰 패키지 또는 패키지의 일부가 되며, 사용 수요가 크고 한 계약자가 모든 패키지를 공급할 수 없는 경우에는 지역 또는 경제 사회 지역별로 다른 패키지로 나눌 수 있다;삭제ia 약물 입찰에 관한 것 (필요한 경우)

예를 들어, 국가 중앙 집중 구매 목록에 있는 의약품 A의 총 사용 수요가 연간 1억 정이지만 한 계약자가 이를 모두 공급할 수 없다면 이를증진 건강부 장이 승인한 계약업체 선정 계획에 근거하여 국가 수준의 약물 구매 단위는 입찰 공고서를 작성하고 이를 검토하고 승인함. 이는 본 통고에서 제18조, 19조, 그리고 20조에 따라 이루어짐.

+ 북부 지역 의료 기관을 위한 패키지 1: 4천만 정; 중부 지역 의료 기관을 위한 패키지 2: 2천만 정; 남부 지역 의료 기관을 위한 패키지 3: 4천만 정으로 나눌 수 있습니다;

+ 또는 경제 사회 지역별로 6개 패키지로 나눌 수도 있습니다: 홍강 평야; 북부 산간 지대; 중부 산간 지대; 중부 해안 지대; 중부 내륙 지대; 동남부 지대; 동북부 지대;사용23조, 그리고 24조에 따라 이루어짐.

- 중앙 집중 구매 조직은 패키지 분할에 대한 책임이 있으며, 패키지 내에서 의약품 그룹의 분할, 계획된 계약자 선정 계획의 내용은 이 시행규칙 제5조 및 제6조에 따라 이루어진다.

b)계약자 선정 계획 검토:

- 중앙 집중 구매 조직은 계약자 선정 계획 검토를 위해 보건부 장관이 지정한 검토 기관에 입찰 계획 검토 서류를 제출한다;을정부 건강부 전자 정보을 건강부 장이 지정한 단위가 계약업체 선정 계획을 검토하도록 함;을 건강부 장이 지정한 단위가 계약업체 선정 계획을 검토하도록 함;

- 검토 기관은 의약품 목록, 패키지 수량, 계획 단가 및 의약품 수량, 중앙 집중 구매 계약자 선정 계획을 검토하고 국립 입찰 자문 회의의 의견을 청취해야 한다(필요한 경우);gia 약물 입찰에 관한 것 (필요한 경우)모 9d-CK/TSC||| 시행에 관한을- 이 검토 결과를 보건부 장관에게 제출하여 계약자 선정 계획을 검토하고 승인한다.을계약자 선정 계획 승인: 보건부 장관은 검토 기관의 제안에 따라 계약자 선정 계획을 검토하고 승인한다.

c)계약자 선정 준비:

3. 보건부 장관이 승인한 계약자 선정 계획을 바탕으로 중앙 집중 구매 조직은 입찰 문서를 작성하고 이에 대한 검토 및 승인을 진행한다(이 시행규칙 제18조, 제19조 및 제20조에 따라).

 건강부 장이 승인한 계약업체 선정 계획에 근거하여 국가 수준의 약물 구매 단위는 입찰 공고서를 작성하고 이를 검토하고 승인함. 이는 본 통고에서 제18조, 19조, 그리고 20조에 따라 이루어짐. 23조, 그리고 24조에 따라 이루어짐.

4. 계약자 선정:

중앙 집중 구매 조직은 계약자 선정을 조직하고 입찰 제안서를 평가하며 계약 협상 또는 프레임워크 협정을 수행하고 당선자를 제안하며, 이에 대한 결과를 이 시행규칙 제21조, 제23조 및 제24조에 따라 보고한다. 22, 23, 그리고 24 통고 조항에 따라 이루어짐.

5. 계약자 선정 결과 검토 및 승인 및 공개:

a)입찰 제안서 평가 결과와 계약 협상 또는 프레임워크 협정 결과를 바탕으로 중앙 집중 구매 조직은 계약자 선정 결과를 검토하고 승인한다. 필요하다면 계약자 선정 결과 승인 전 국립 입찰 자문 회의의 의견을 청취해야 한다;

b)중앙 집중 구매 조직은 계약자 선정 결과를 공개하도록 책임이 있으며, 이는 입찰 법률에 따라 이루어진다.

6. 계약 또는 프레임워크 협정 완성 및 체결:

a)중앙 집중 구매 조직은 입찰 법률에 따라 당선된 계약자와 계약 또는 프레임워크 협정을 완성하고 체결하며, 프레임워크 협정은 보건부 웹사이트에 공개되며, 보건부 소속 의료 기관, 산업별 보건 기관 및 지방 보건청에 서면으로 통보한다;공화국정부 건강부 전자 정보 건강부 건강부 장이 지정한 단위가 계약업체 선정 계획을 검토하도록 함;

b)조 단위는 이 조 제1항에 따라 의약품 사용 요구를 종합하고 제안한 주체는 선정된 공급업체와 프레임워크 협정을 통보해야 하며, 해당 프레임워크 협정 제공 범위 내의 의료 기관에게 통보할 책임이 있다.

7. 계약 체결 완료 및 서명:

집중 구매 주체(직접 계약 방식을 적용하는 경우); 의료 기관은 선정된 의약품 공급업체, 프레임워크 협정, 의료 기관이 단위 주체에 등록한 의약품 사용 요구 및 계획을 참조하여 계약을 완료하고 공급업체와 계약을 체결하며, 다음 원칙을 준수해야 한다.

a)프레임워크 협정 범위 내의 제공 조건과 일치해야 함;

b)계약 내 각 의약품 가격은g 집중 구매 주체가 발표한 입찰 가격을 초과하지 않아야 함.

8. 계약 청구 및 정산: 집중 구매 주체(직접 계약 방식을 적용하는 경우); 의료 기관은 공급업체와의 계약 청구 및 정산을 법령 및 계약 조건에 따라 수행할 책임이 있음.을계약 청구 및 정산:을 의료 기관은 공급업체와의 계약 청구 및 정산을 법령 및 계약 조건에 따라 수행할 책임이 있음.

9. 프레임워크 협정 이행 감독 및 조정:

국가 수준 집중 구매 주체와 의약품 사용 계획 종합 주체는 프레임워크 협정 이행을 감독하고 조정하며, 특히 의료 기관에서 프레임워크 협정을 이행하는 과정을 감독해야 함, 구체적으로 다음과 같음:을보건부 소속 의료 기관과 의약품 사용 계획 종합 주체는 정기적으로(분기별 또는 연간) 또는 급작스럽게 프레임워크 협정 이행 상황을 보고해야 함, 특히 프레임워크 협정 이행 계획에 대한 내용을 보고해야 함;을 국가 수준 집중 구매 주체가 보고한 의약품 구매량 및 이행 계획 미달량을 보건부 전자 정보 시스템에 업데이트해야 함;

a)지방 소재 의료 기관 및 중앙 소재 의료 기관은 정기적으로(분기별 또는 연간) 또는 급작스럽게 프레임워크 협정 이행 상황을 보고해야 함, 특히 프레임워크 협정 이행 계획에 대한 내용을 보고해야 함;b지방 보건청에 의약품 구매량 및 이행 계획 미달량을 보고해야 함;공화국지방 보건청;사용 의약품 구매량 및 이행 계획 미달량을 보고해야 함;

b)지방 보건청에 보고한 내용을 국가 수준 집중 구매 주체가 보건부 전자 정보 시스템에 업데이트해야 함;정부지방 보건청;  의약품 구매량 및 이행 계획 미달량을 보고해야 함;의약품 구매량 및 이행 계획 미달량을 보고해야 함;g지방 보건청에 보고한 내용을 국가 수준 집중 구매 주체가 보건부 전자 정보 시스템에 업데이트해야 함;전자 서명|||산업지방 보건청;ơ 의약품 구매량 및 이행 계획 미달량을 보고해야 함;공화국지방 보건청에 보고한 내용을 국가 수준 집중 구매 주체가 보건부 전자 정보 시스템에 업데이트해야 함;

제33조 지방 수준 집중 의약품 구매 조직

1. 의약품 사용 요구 작성 및 종합:

a)지방 수준 집중 의약품 구매 주체는 지방 수준 집중 입찰 의약품 목록을 바탕으로 지방 수준 집중 구매에 참여하는 지방 소재 의료 기관(중앙 소재 의료 기관 포함)이 이 통지 제3조에 따라 의약품 사용 요구를 작성하고 지방 수준 집중 구매 주체에 제출해야 함;

b)의약품 목록 및 수량은 매년 8월 15일까지 또는 지방 수준 집중 구매 주체가 특별히 통보한 날짜까지 지방 수준 집중 구매 주체에 제출해야 함;

c)지방 수준 집중 구매 주체는 참여 의료 기관의 의약품 사용 요구를 종합하고 보건청에 제출하여 심사받아 지방 수준 집중 구매 계획을 지방 자치단체 의장에게 제출하여 승인받아야 함;사회 주택 보건청은 심사 후 지방 자치단체 의장에게 제출하여 승인받아야 함;

2. 계약자 선정 계획의 작성, 검토 및 승인:

a)계약자 선정 계획의 작성:

- 지방 수준 집중 구매 주체는 종합된 의약품 수량 및 목록을 그룹별로 분류하여 입찰 패키지를 구성하고 입찰 계획을 작성하며, 각 그룹별 의약품은 입찰 패키지의 일부가 되어야 하며, 그룹별 의약품 분류 및 입찰 계획 내용은 이 통지 제5조 및 제6조에 따라 이루어져야 함.

- 입찰 계획에는 선택 구매 비율(%)을 제안하며, 최대 30%를 초과하지 않아야 하며, 각 의약품에 대한 입찰 문서에 구체적인 비율을 명시해야 함. 이 경우, 지방 수준 집중 구매 주체는 공개 통보하고 프레임워크 협정에 포함하여 의료 기관이 인지하고 이행하도록 해야 함. 의료 기관은 등록한 의약품 수량을 모두 사용한 후 추가 구매할 수 있으나, 선택 구매 비율(%)을 초과해서는 안 됨. 추가 구매는 등록한 수량을 모두 사용한 경우에만 가능하나, 선택 구매 비율(%)을 초과해서는 안 됨.ư 추가 구매는 등록한 수량을 모두 사용한 경우에만 가능하나, 선택 구매 비율(%)을 초과해서는 안 됨.[2] 재무부령 제84/2020/TT-BTC호의 발효 근거는 다음과 같습니다:||| 장은[2] 재무부령 제84/2020/TT-BTC호의 발효 근거는 다음과 같습니다: 추가 구매는 등록한 수량을 모두 사용한 경우에만 가능하나, 선택 구매 비율(%)을 초과해서는 안 됨.

b)보건청은 입찰 계획을 심사하고 지방 자치단체 의장에게 제출하여 승인받아야 함;

c)입찰 계획 승인: 지방 자치단체 의장은 보건청의 제안에 따라 지방 수준 집중 구매 의약품 입찰 계획을 승인해야 함.

3. 보건부 장관이 승인한 계약자 선정 계획을 바탕으로 중앙 집중 구매 조직은 입찰 문서를 작성하고 이에 대한 검토 및 승인을 진행한다(이 시행규칙 제18조, 제19조 및 제20조에 따라).

승인된 입찰 계획을 바탕으로 지방 수준 집중 구매 주체는 입찰 문서를 작성하고 보건청에 제출하여 심사 및 승인을 받아야 함, 이는 이 통지 제18조, 제19조 및 제20조에 따라 이루어져야 함.ơ 입찰 문서를 작성하고 보건청에 제출하여 심사 및 승인을 받아야 함, 이는 이 통지 제18조, 제19조 및 제20조에 따라 이루어져야 함.

4. 계약자 선정:

지방 수준 집중 구매 주체는 입찰 주체를 선정하고 입찰 문서를 평가하며, 계약을 협상하고 입찰 성공자를 제안해야 함, 이는 이 통지 제21조, 제22조, 제23조 및 제24조에 따라 이루어져야 함.

5. 계약자 선정 결과 검토 및 승인 및 공개:

a)지방 수준 집중 구매 주체는 입찰 결과를 보고하고 보건청에 제출하여 심사 및 승인을 받아야 함;

b)보건청은 입찰 결과를 심사하고 승인해야 함;

c)지방 수준 집중 구매 주체는 입찰 결과를 공개해야 함, 이는 입찰 법률에 따라 이루어져야 함.

6. 프레임워크 협정 완료 및 서명:

a)승인된 입찰 결과를 바탕으로 지방 수준 집중 구매 주체는 입찰 성공한 공급업체와 프레임워크 협정을 완료하고 서명해야 함, 이는 입찰 법률에 따라 이루어져야 함;

b)지방 수준 집중 구매 주체는 프레임워크 협정을 공개해야 함, 이는 입찰 법률에 따라 이루어져야 함, 이를 지방 자치단체 전자 정보 시스템, 보건청 전자 정보 사이트에 게시하고 프레임워크 협정 제공 범위 내의 의료 기관에 통보해야 함.đ 이를 지방 자치단체 전자 정보 시스템, 보건청 전자 정보 사이트에 게시하고 프레임워크 협정 제공 범위 내의 의료 기관에 통보해야 함.공화국 이를 지방 자치단체 전자 정보 시스템, 보건청 전자 정보 사이트에 게시하고 프레임워크 협정 제공 범위 내의 의료 기관에 통보해야 함.

7. 계약 체결 완료 및 서명: 이 통지 제32조 제7항에 따라 이루어져야 함.

8. 계약 청구 및 정산: 이 통지 제32조 제8항에 따라 이루어져야 함.

9. 프레임워크 협정 이행 감독 및 조정:

a)지방 수준 집중 구매 주체는 프레임워크 협정 및 의료 기관과 공급업체 간 계약 이행을 감독하고 조정해야 함, 정기적으로 의약품 제공 수량 및 이행 계획 미달 수량을 종합하고 업데이트해야 함, 이를5. 관련 구역 높이 - H 전자 정보 시스템에 업데이트해야 함.공화국전자 정보 공개 사이트인 지방자치단체 인터넷 홈페이지와 보건복지부 인터넷 홈페이지;

b)의료 기관은 매 분기 또는 연도별로 또는 긴급하게 의약품 공급량과 계획 미달량을 집중 구매 단위에 보고하여 감독하고 업데이트하도록 함. 이를 지방자치단체 인터넷 홈페이지와 보건복지부 인터넷 홈페이지에 게시한다.

제34조 약가 협상 조직

1. 약 사용량 통계모 9d-CK/TSC 약물 사용에 관한 것:

약 사용량 통계는 제32조 제1항에서 정한 국가 집중 입찰 대상 약 목록에 따른 입찰 약 사용량 통계와 동일하게 작성 및 검토하여 보고한다.

2. 약가 협상 계획 수립

국가 집중 구매 단위는 약가 협상 계획을 작성하고 보건복지부로부터 협상 계획 검토를 요청받은 단위에 제출하며, 협상 계획 내용은 다음과 같이 포함된다.ưở 건강부 장이 지정한 단위가 가격 협상 계획 검토 및 내용을 검토하도록 하는 임무를 건강부 장이 지정한 단위에게 위임함. 가격 협상 계획 검토 내용은 각 약물의 구매량 및 구매 조건을 포함함;

a)약 목록 및 협상 예정 약량 요구사항;

b)품질 기준, 포장, 보관, 배송 장소 및 시간, 예상 최대 가격 및 각 약의 구체적인 구매 조건;증진 구매량 및 구매 조건을 포함함;

c)협상 대상 약 목록에 해당하는 제조업체 및 공급업체의 등록번호와 공급 능력이 포함된 제안자 명단;

d)각 제안자에 대한 협상 방안 및 협상 예정 일정;

다) 협상 과정에서 제안자가 제공해야 하는 가격 정보 및 경제 기술 기준 등 구체적인 요구 사항으로는 다음과 같다.

- 제조국 및 아세안 국가의 의료 기관에 판매되는 약 제안자의 가격;

- 국내 시장에서 동등한 품질 및 치료 효과를 가진 약의 의료 기관 판매 가격;

- 제안자가 입찰에 성공할 경우 약량, 품질, 공급 일정에 대한 약속;

- 협상 대상 약 목록에 새로 추가된 약의 경제약학 데이터, 즉 비용-효과, 비용-이익, 비용-효능 데이터를 제안자가 제공함.

3. 약가 협상 계획 승인: 보건복지부 장관은 집중 구매 단위의 보고서를 바탕으로 약가 협상 계획을 검토하고 승인한다. 필요하다면 보건복지부 장관은 약 입찰 국가 자문회의의 의견을 청취한 후 승인한다.ẩ 건강부 장이 승인하기 전에 건강부 장이 국가 약물 입찰 자문 회의의 의견을 청취할 수 있음.

4. 약가 협상 실시

a)보건복지부 장관의 협상 계획 승인을 근거로 국가 집중 구매 단위는 협상 위원회가 협상 계획을 실행하도록 지원한다. 구체적으로 다음과 같이 수행한다.

- 제안 요청서 작성: 제안 요청서에는 협상 대상 약 종류, 제안서 준비 및 제출 방법, 제안자의 능력 및 경험 기준, 기술 및 재정 평가 기준 등이 포함되어야 한다. 제안 요청서는 이 시행규칙 제18조, 19조, 20조에 따라 검토 및 승인받아야 한다.

- 협상 제안 요청서와 함께 제조업체 및 공급업체에게 협상 참여를 통보하며, 제안 요청서에는 협상 대상 약의 종류, 위치, 시간, 관련 정보 등을 명시한다.

- 제안서 제출: 제안자는 직접 제출하거나 우편으로 제출할 수 있으며, 각 제안자는 하나의 제안서만 제출할 수 있다. 제안서는 공개되지 않으며, 국가 집중 구매 단위는 각 제안자의 제안서 내용을 비밀로 유지해야 한다.

- 제안서 평가: 협상 위원회는 제안서를 기술 기준에 따라 평가한다. 제안서가 적합하고 제안자의 능력 및 경험이 요구 사항을 충족하며 기술 점수가 제안 요청서에 명시된 기준을 만족하면 제안서는 적합하다고 판단된다. 협상 위원회는 재정 제안을 평가하고 제안자 순위 목록을 작성한다.

b)협상 위원회는 각 공급업체와 협상을 진행한다. 상황에 따라 협상 위원회는 직접 협상 또는 서면 협상을 선택하며, 순위 목록에 있는 제안자들만 협상 대상이 된다. 이는 품질, 약량, 보관 조건, 배송, 기술적 요구 사항, 품질 요구 사항, 제안자의 제안 가격을 결정하기 위함이다.증진 구매량, 보관 조건, 배송, 기술, 품질 및 제안 가격 등 기타 관련 요구사항.

협상 위원회는 제조업체와 함께 협상을 진행하도록 초청할 수 있다.

c)협상 결과로 결정된 입찰 가격은 협상 위원회와 공급업체가 협상 계획 승인 권한을 가진 기관의 승인된 가격을 기반으로 하며, 필요한 경우 다음 정보를 참조할 수 있다.증진가, 허정부 승인된 가격 협상 계획의 가격을 기반으로, 필요하다면 다음 정보를 참고할 수 있음:

- 제조국 또는 아세안 국가의 의료 기관에 판매된 해당 약의 가격;đ- 국내 의료 기관 또는 약 판매 기관에 판매된 가격 또는 현재 진행 중인 입찰 가격.

- 이미 일부 의료 시설, 약물 판매 시설 또는 베트남에서 현재 진행 중인 입찰에 대한 판매 가격.

d)두 개 이상의 공급업체가 협상에 참여하는 경우, 협상 위원회는 협상 결과를 바탕으로 제안자들에게 서면으로 다시 제안하도록 요청한다. 제안서 요청서에는 제안서 제출 기간, 장소, 제출 방법, 제출된 제안서 열람 일정 및 제안서 제출 행사 참석 초청이 명시되어야 한다. 제안자는 이전 협상 가격보다 높은 가격으로 다시 제안할 수 없다. 제안서 제출 가격이 가장 낮고 도매 판매 가격보다 낮은 제안자는 협상 위원회가 검토하고 입찰 성공을 인정할 수 있다.g 장소, 제안 가격 제출, 제안 가격 열람 일정 및 약물 공급업체 참석 제안 가격 열람 행사 개최 일정.사회 주택 제안 가격 제출. 제안 가격 제출 시, 제안 가격은 이전에 협상된 가격보다 높아서는 안 됨. 제안 가격이 가장 낮고 소매 판매 가격보다 높지 않은 제안 업체는 약물 가격 협상 위원회에 의해 검토되고 승인될 수 있음.

5. 협상 결과 검토 및 승인: 국가 집중 구매 단위는 협상 결과를 검토하고 보건복지부에 검토를 요청받은 기관에 보고한다.을 건강부 장이 지정한 단위가 지정된 임무를 수행하도록 함;ẩ 건강부 장이 지정한 단위가 지정된 임무를 수행하도록 함;을보건복지부 장관은 검토 기관의 보고서를 바탕으로 협상 결과를 검토하고 승인한다.

6. 공개 협상 결과: 국가 중앙 집중 구매 단위는 법률 규정에 따라 가격 협상을 통한 낙찰자 선정 결과를 공개할 책임이 있다.

7. 협상 프레임워크 합의 및 계약 체결:

a)국가 중앙 집중 구매 단위는 낙찰된 낙찰자들과 협상 프레임워크 합의를 완성하고 체결하며, 낙찰자 선정 결과와 협상 프레임워크 합의 내용을 보건복지부 전자 정보 시스템에 공개하고 주요 단위에 통보한다.공화국조 건강정보시스템과

b)의료 기관은 가격 협상 결과와삭제됨협상 프레임워크 합의, 사용 수요 및 사용 계획을 바탕으로 낙찰자와 계약을 체결하며, 계약 가격은 국가 중앙 집중 구매 단위가 공표한 가격 협상 및 협상 프레임워크 합의 결과를 초과하지 않아야 한다.

8. 계약 지급 및 정산: 의료 기관은 법령 및 계약 조건에 따라 납품 업체와 지급 및 정산을 수행할 책임이 있다.

9. 국가 중앙 집중 구매 단위는 가격 협상을 통해 선정된 약물의 공급을 감독하고 조절하며, 선정된 약물의 공급량과 계획된 미공급량은 정기적으로 보건복지부 전자 정보 시스템에 업데이트해야 한다.공화국지방 보건청에 보고한 내용을 국가 수준 집중 구매 주체가 보건부 전자 정보 시스템에 업데이트해야 함;

장 IV

조직 및 실행

제35조. 낙찰 과정 중 발생하는 상황 처리

1. 입찰 가격이 오류 수정 및 조정 후, 할인 금액(있을 경우)을 제외한 모든 기술적 요구 사항을 충족하고 등급 목록에 포함된 낙찰자들의 가격이 승인된 계약 부분 가격을 초과하는 경우 다음 중 하나의 방법으로 처리한다:

a)계획된 낙찰 가격이 적절하다고 판단되면 입찰 요청자는 낙찰자에게 다시 가격을 제안하도록 요구한다. (제117조 제8항, 시행령 제63/2014/NĐ-CP 참조)

b)낙찰 가격이 적절하지 않은 경우 입찰 요청자는 가격 조정을 위한 보고서와 설명서를 작성하여 관련 권한을 가진 당국에 제출하고 조정을 요청해야 한다.

c)의료 기관의 진료 및 치료 요구를 충족시키기 위해 필요한 약물을 확보하기 위해 필요한 경우, 의료 기관의 장은 낙찰자 등급 순서에 따라 낙찰된 약물을 선택할 수 있으며 다음 조건을 충족해야 한다:

- 낙찰된 약물의 판매 가격이 해당 약물의 유효한 등록 판매 가격보다 높지 않아야 한다;.- 낙찰된 각 부분의 약물 총 가격이 해당 부분의 계획된 낙찰 가격보다 높지 않아야 한다.

- 계획된 낙찰 가격이 승인된 권한을 가진 당국에 의해 승인된 경우, 의료 기관의 장은 낙찰 과정이나 낙찰된 약물의 공급 일정에 영향을 미칠 수 있는 입찰 문서 평가 시간을 고려하여 낙찰자 선정 결과를 여러 차례로 나누어 승인할 수 있다.

2. 조g 다른 부분으로 구성된 약물 계약의 입찰서 검토 시간이 의료 시설의 약물 공급 일정에 영향을 미칠 수 있는 경우, 의료 시설의 장은 계약업체 선정 결과를 여러 차례 승인하여 약물 공급 일정을 보장할 수 있음.

3. 낙찰자가 없거나 낙찰되지 않았거나 제1항에서 규정된 절차로 처리할 수 없는 약물에 대한 계약은 의료 기관의 장 또는 입찰 요청자는 해당 약물을 취소하고 권한을 가진 당국에 계획된 낙찰자 선정 계획의 조정을 요청하여 낙찰되지 않은 약물을 다른 계약으로 분리하여 낙찰자를 선정하도록 해야 한다. 낙찰자가 참여하고 기술적 요구 사항을 충족한 부분은 이미 승인된 계획대로 진행된다.ỹ 약물 계약은 승인된 계획에 따라 계속 진행됨.

4. 낙찰 과정 중 약물 변경이 발생하거나 낙찰된 약물 공급 중 변경된 약물이 입찰 문서에 제출되지 않은 경우, 주체는 낙찰자가 변경된 약물을 제공하도록 검토할 수 있다.đ 계약업체가 약물 대체를 위한 계약을 체결하도록 함, 구체적으로:

a)약물 이름 또는 제조업체 이름이 변경되지만 등록 번호 또는 수입 허가 번호가 변경되지 않은 경우;

b)등록 번호가 재등록 또는 새로운 수입 허가를 받았지만 다른 정보가 변경되지 않은 경우 (약물 이름, 제조업체, 품질 표준, 유효 기간, 입찰 약물 그룹).

약물 변경 시 낙찰자는 입찰 요청자가 변경을 평가할 수 있도록 필요한 모든 정보를 제공해야 한다. 이는 제품 사용 허가증(MA) 또는 의약품 제품 인증서(CPP) 사본, 관리 당국의 변경 또는 추가 허가 공문(있는 경우), 라벨 또는 사용 지침서 사본, 변경된 약물의 품질 표준 변경 여부 확인서 등을 포함한다.y 입찰 약물의 품질 기준 변경 결정, 대체 약물증진 제안서 제출.정부 본사 위치.

5. 민간 의료 기관은 지역 내(국가, 지방, 가격 협상) 집중 약물 구매에 참여할 수 있다. 이 경우, 민간 의료 기관은 지방의 약물 사용 계획을 세우고 집중 입찰에 관한 지방 규정을 준수해야 한다. 보건 복지청과 지방 집중 구매 단위는 민간 의료 기관을 지방 관리 의료 기관처럼 입찰하도록 조직해야 한다.g 본사 위치.사회 주택이 경우, 민간 의료 기관은 약물 사용 계획을 세우고 지방 집중 입찰 규정을 준수해야 한다.을 지방 건강부가 지정한 단위가 지방 수준의 집중 약물 계약을 검토하도록 함.을보건 복지청과 지방 집중 구매 단위는 민간 의료 기관을 지방 관리 의료 기관처럼 입찰하도록 조직해야 한다.정부 지방 건강부가 지정한 단위가 지방 수준의 집중 약물 계약을 검토하도록 함.을||| 민간과 관련하여증진||| 지방 관리 기관이 운영하는 의료 기관에 대해서는

민간 의료 기관이 이 지침에 따라 낙찰자 선정을 수행하지 않는 경우 사회 보험 기관은 지방 집중 낙찰 결과, 국가 집중 입찰 결과, 공표된 가격 협상 결과에 따른 낙찰 가격만 지급한다. 이는 상표명, 등록번호 또는 수입 허가, 농도/함량, 경로, 제형, 포장 규격, 제조사, 생산 국가에 따라 결정된다.

지방 집중 낙찰 결과, 국가 집중 입찰 결과, 공표된 가격 협상 결과에 없는 약물에 대해서는 사회 보험이 같은 지역에 위치한 공립 의료 기관의 낙찰 가격으로 지급한다.을||| 공공기관은 같은 행정 구역 내에서을||| 보험을 하는 경우는(제77조 제3항 제b호, 시행령 제63/2014/NĐ-CP 참조).

6. 의료 기관이 약물 명세서에 포함된 약물을 사용하려는 경우 중앙 집중 입찰 목록에 있는 가격 협상 약품이지만 아직 합의가 이루어지지 않은 경우 프레임워크가 공표되었거나 공급 계약이 체결되었으나 수주자가 약품을 공급하지 못한 경우 |||정부불가항력적인 사유로 인해 의료 기관은을|||소속이 통지에 따라 해당 의약품의 수요를 초과하지 않는 범위 내에서 입찰을 진행할 수 있으며, 제38조 항 5, 6, 및 7호의 규정을 준수해야 합니다. ||| 12개월 사용량을 초과하지 않으며 제38조 각 호의 규정을 준수하고 ||| 있어야 한다.

제36조. 입찰 실적 보고

1. 수주자의 선정 결과가 승인된 후, 의료 기관의 책임자는 해당 수주자의 선정 결과를 계획 수립 및 수주자 선정 승인 기관에 보고해야 합니다.

2. 보건부 소속 병원 및 요양원, 각 부처 소속 의료 기관, 중앙 정부 소속 지방 보건청은 이 통지에 첨부된 부록 01을 참조하여 계획 수립 및 수주자 선정 승인 기관인 보건부에 전자 정보 시스템을 통해 게시하기 위해 보고서를 제출해야 합니다. 보건부 전자 정보 시스템, 약물 관리국 전자 정보 시스템, 전통 의약물 관리국 전자 정보 시스템을 참조하여 참고 자료로 사용하기 위해 아래 주소로 보고서를 제출해야 합니다.공화국- 모든 입찰 패키지에 대해 계획 재정 부서

||| 모든 입찰에 대한 계획 및 재정부 (계획재정국)

- 일반 의약품 및 특허 의약품 원제 또는 유사제 치료용 의약품, 전통 의약품, 약재를 포함하는 의약품 입찰 패키지에 대해 약물 관리국g||| 일반 의약품, 특허 의약품 일반 입찰, 특허 의약품 별도 입찰증진||| 또는 동등한 치료를 위한 입찰, 전통 의약품 및 약초 입찰전자 서명||| ||| 특허 의약품 원산품 또는 동등한 치료를 위한 입찰, 전통 의약품 및 약초 입찰; 관리

- 약재 및 전통 약재를 포함하는 입찰 패키지에 대해 전통 의약물 관리국

보고서 제출 방법: 서면 및 전자 우편(모든 의약품 구매 입찰 패키지에 대한 경우 [email protected], 일반 의약품 및 특허 의약품 원제 또는 유사제 치료용 의약품, 전통 의약품, 약재를 포함하는 입찰 패키지에 대한 경우 [email protected], 약재 및 전통 약재를 포함하는 입찰 패키지에 대한 경우 [email protected])t||| ||| (약초 입찰에 대해서는 dược liệ[email protected]으로 전통 의약품)y||| 해당 지역에서 이 통지 부록 2에 따라 보건복지부 (계획재정국 모든 입찰에 대해; 의약국 일반 의약품, 특허 의약품 일반 입찰, 특허 의약품 별도 입찰에 대해)

3. 매년 10월 31일까지, 각 부처 소속 의료 기관, 보건부 소속 병원 및 요양원, 중앙 정부 소속 지방 보건청은 이 통지에 첨부된 부록 02를 참조하여 해당 지역의 의료 기관에서 이전 기간 동안 발생한 수주자 위반 상황을 보고해야 합니다. (모든 입찰 패키지에 대한 경우 계획 재정 부서, 일반 의약품 및 특허 의약품 원제 또는 유사제 치료용 의약품, 전통 의약품, 약재를 포함하는 입찰 패키지에 대한 경우 약물 관리국, 약재 및 전통 약재를 포함하는 입찰 패키지에 대한 경우 전통 의약물 관리국)을||| 입찰 결과를 기반으로 단위가 다음 기간에 납품업체를 검토하고 선정하는 데 사용하도록 함.증진||| ||| 제63호 2014년 대통령령증진이를 공표하고, 단위들이 다음 기간 동안 수주자를 검토하고 선정하는 데 참고하도록 합니다.증진||| 2012년 1월 19일 보건복지부와 재정부 공동 고시

제37조. 수주자 선정 과정에서의 비용 및 문서 보관

1. 수주자 선정 과정에서 발생하는 비용은 제63/2014/NĐ-CP 호치민시 인민위원회 결정 제9조에 따른 규정에 따라 처리됩니다.

2. 수주자 선정 과정에서의 문서 보관은 제63/2014/NĐ-CP 호치민시 인민위원회 결정 제10조에 따른 규정에 따라 처리됩니다.||| ||| 보건복지부와 재정부의 의약품 입찰 지침; 2013년 11월 11일 보건복지부와 재정부 공동 고시 제36호로 수정된 공동 고시 제.

조 제38조. 효력 발생

1. 본 통지는 2016년 7월 1일부터 효력이 발생합니다.

2. 다음 통지가 본 통지가 효력을 발생한 날부터 효력을 상실합니다:

a)2012년 1월 19일 보건부와 재정부 공동 통지 제01/2012/TTLT-BYT-BTC 호 2012 의료 기관에서 의약품 구매 입찰에 대한 지침;

b)2013년 11월 11일 보건부와 재정부 공동 통지 제36/2013/TTLT-BYT-BTC 호 2013 2012년 1월 19일 보건부와 재정부 공동 통지 제01/2012/TTLT-BYT-BTC 호에 일부 조항을 수정 및 보완한 내용;아||| ||| 2014년 9월 보건복지부 장관 고시교||| ||| 국가 집중 구매 목록에 포함된 의약품, 지방 집중 구매 목록에 포함된 의약품 및 가격 협상 목록에 포함된 의약품을의료 기관에서 의약품 구매 입찰에 대한 지침;

c)2013년 11월 11일 보건부 통지 제37/2013/TT-BYT 호

d)2014년 9월 26일 보건부 장관 통지 제31/2014/TT-BYT 호ưở의약품 입찰 요청서 작성 지침;

3. 본 통지가 효력을 발생하기 전에 발행된 입찰 요청서 및 요구서는 다음과 같은 통지의 규정에 따라 처리됩니다: 2012년 1월 19일 보건부와 재정부 공동 통지 제01/2012/TTLT-BYT-BTC 호, 2013년 11월 11일 보건부와 재정부 공동 통지 제36/2013/TTLT-BYT-BTC 호, 2012년 1월 19일 보건부와 재정부 공동 통지 제01/2012/TTLT-BYT-BTC 호, 2013년 11월 11일 보건부 통지 제37/2013/TT-BYT 호, 2014년 9월 26일 보건부 장관 통지 제31/2014/TT-BYT 호교||| ||| 제35조 제7항에서 정한 경우를 제외하고는 해당 의료 기관은 다른 납품업체와 계약을 체결할 수 없음. 계약은 청구되지 않는다.증진||| ||| 국가01의약품 입찰 요청서 작성 지침; 26 ||| ||| 일반 의약품, 가격 협상 목록에 포함된 의약품이 입찰 문서 발행 시점에서 이미 납품업체 선정 결과와 협상 프레임워크가 보건복지부 전자 정보 포털에 공개되어 있는 경우t의약품 입찰 요청서 작성 지침;

4. 본 통지가 효력을 발생하기 전에 승인되었지만 입찰 요청서 및 요구서가 발행되지 않은 계획 수립 및 수주자 선정은 본 통지의 규정과 일치하지 않으면, 해당 의료 기관은 제9조에 따른 권한 있는 기관에 계획 수립 및 수주자 선정 변경 승인을 요청하여 본 통지의 규정에 따라 처리해야 합니다.

5. 의료 기관은 국가 중앙 집중 구매 목록, 지방 중앙 집중 구매 목록, 가격 협상 목록에 포함된 의약품을 수주자 선정하지 않습니다. 입찰 요청서 발행 시점에서 이미 수주자 선정 결과가 있고 프레임워크가 공표된 경우 제35조 제7항의 규정을 제외하고는 예외입니다. 의료 기관이 여전히 다른 수주자와 계약을 체결하는 경우 해당 계약은 청구될 수 없습니다.- 청결한 물의 품질을 정기적으로 또는 급격하게 변화한 경우의 실험 결과,||| ||| 국가 집중 구매 목록 및 가격 협상 목록의 의약품 수요를 작성하고 보고할 때, 의료 기관은 이전 단위의 납품업체와 체결한 계약에 남아 있는 의약품 수량을 작성하거나 합산하지 않음.을지방 중앙 집중 구매 목록에 포함된 의약품을 수주자 선정하지 않습니다. 입찰 요청서 발행 시점에서 이미 수주자 선정 결과가 있고 프레임워크가 보건부 전자 정보 시스템에 공표된 경우 국가 중앙 집중 구매 목록, 가격 협상 목록에 포함된 의약품을 제외하고는 예외입니다.증진||| ||| 수정되거나 보완된 경우 해당 수정 또는 보완된 문서에 따름.

6. 국가 중앙 집중 구매 목록 및 가격 협상 목록에 포함된 의약품의 사용 수요를 작성하고 보고서를 작성할 때, 의료 기관은 이전 수주자 선정 결과에 따라 계약을 체결한 공급업체와의 계약에 남아있는 의약품 수량을 작성하거나 집계하지 않습니다.g||| ||| EU-GMP, PIC/s-GMP 기준을 충족하는 의약품 생산 기관 목록; 베트남 보건복지부가 인증한 WHO-GMP 기준을 충족하는 생산 기관 목록; 베트남 보건복지부가 검사한 약초 가공 기관 목록;g||| ||| ICH 참여 국가의 관리 기관이 허가한 목록; 베트남에서 제조되고 치료 요구 사항, 의약품 가격 및 공급 가능성을 충족하는 의약품 목록;[2] 재무부령 제84/2020/TT-BTC호의 발효 근거는 다음과 같습니다:||| ||| g) 입찰 대상 의약품 목록; 국가 및 지방 집중 입찰 대상 의약품 목록; 특정 형태를 적용하는 의약품 목록;

7. ||| 지방 의약품 집중 구매를 담당하는 단위에게 지방 집중 입찰 대상 의약품을 지방 의료 기관에 구매하도록 할 것;

조 39. 참조 조항

본 통고에서 인용된 법률 문서가 대체되거나 수정, 보완되는 경우 해당 문서가 대체되거나 수정, 보완된 내용에 따라 적용된다.전자 서명||| 지방 의료 기관이 지방 집중 입찰을 수행하도록 함;을||| 지방 행정 기관의 지방 의료 기관 감독관의 요청에 따라

조 40. 시행 조직

1. 약품 관리국과 전통 의약품 관리국은 다음 정보를 업데이트하고 전자 정보 사이트에 공표할 책임이 있다:

a)EMA,ICH,PIC/S에 참여한 국가 목록; EU-GMP, PIC/S-GMP 기준을 충족하는 제조 시설 목록; 세계보건기구(GMP) 기준을 충족하여 베트남 보건부로부터 인증을 받은 제조 시설 목록; 베트남 보건부 검사로 활동 중인 약재 가공 시설 목록;사회 주택||| ||| 의료 기관에서 사용되는 의약품에 대한 건강보험 기관은 다음 단계에 참가해야 합니다:

b)원제 및 치료 동등성 약물, 생물학적 동등성 증명 자료를 갖춘 약물 목록; 베트남 보건부로부터 인증을 받은 WHO-GMP 기준을 충족하는 제조 시설에서 생산된 약물 목록; ICH 참여 국가의 관리 기관으로부터 허가를 받은 약물 목록; 치료 요구 사항, 약물 가격 및 공급 능력을 충족하는 베트남에서 생산된 약물 목록;5. 관련 구역 높이 - H||| ||| /.

c)등록 번호 또는 수입 허가를 받은 약물 목록; 베트남에서 제조된 의약품의 기술 이전 로드맵; 질량 문제나 입찰 및 약물 공급 규정 위반으로 인해 제조 시설, 공급업체 목록; 신고된 약물 가격 데이터; 의료 기관에서 입찰에 성공한 약물 가격; ICH 참여 국가와 호주의 제조 시설에서 제조된 원료(활성 물질) 목록; CEP 인증을 받은 원료(활성 물질) 목록; GPP 약국 체인을 운영하는 기업 목록; 약물 분배 센터를 운영하는 기업 목록;는입찰에 성공한 약재 목록 및 가격;

d)다) 입찰 대상 약물 목록; 국가 및 지방 단위 집중 입찰 대상 약물 목록; 가격 결정 방식을 적용하는 약물 목록;

다) 입찰 대상 약품 목록; 국가 단위, 지방 단위 집중 입찰 약품 목록; 특정 형태의 입찰 방식을 적용받는 약품 목록;아매년 정기적으로 제조업체 및 약물 공급업체의 능력, 경험 및 신뢰성을 충족하는 목록을 선별하여 제한 입찰 참여를 위한 기초 자료로 활용한다.

e)중앙 기관의 장은 해당 기관의 의료 기관에 이 통고와 관련 법령에 따른 약물 공급업체 선정을 지시한다.

2. 지방인민위원회 주석은 다음과 같은 책임이 있다:

3. 지방 단위 집중 구매를 담당하는 단체를 지정하여 해당 단체가 이 통고에 따라 지방 단위 집중 입찰에 참여하도록 한다.

a)지방 단위 집중 약품 구매 업무를 수행하는 단체에게 지방 단위 집중 입찰 약품 목록에 해당하는 약품 구매 업무를 위임한다; 지방 의료 기관을 위해 지방 단위 집중 입찰 규정에 따라 지방 단위에서 집중 입찰을 실시하도록 한다;산업지역, 도시와의 거리본 통지에서 정한 바에 따라 지방 단위에서 집중 입찰을 실시한다;

b)지방인민위원회 주석은 이 통고에 따라 단체가 조직하는 입찰에 참여하는 약물 공급업체 선정을 지시한다.

c)지방 실정에 따라 지방인민위원회 주석은 지방 단위 집중 입찰 대상 약물 목록에 해당 목록에 포함되지 않은 약물을 추가하여 지방 의료 기관에서 사용하도록 한다.는의료 기관에서 사용하기 위한 약품을 공급한다;을지방 행정 당국의 보건 부서 장관이 제출한 요청에 따라 지방 행정 구역 내에서 제공된다;

4. 건강보험으로 약물을 구매할 때 사회보험이 관여하며 다음 단계에 직원을 파견한다:ỹ의료 보험, 의료 보험 관리 기관은 다음 단계에 참여할 직원을 파견할 책임이 있다:

a)입찰참가업체 선정 계획 작성 및 검토;

b)입찰공고서 작성 및 검토;

c)입찰참가업체 제안서 평가 및 입찰참가업체 선정 결과 검토.

입찰참가업체 선정 과정에 참여하면서 다른 참가자가 다른 참가자들과 의견이 상이하면 보고서 및 검토 보고서에는 이를 명확히 기재하여 권한 있는 당국이 검토하고 결정할 수 있도록 한다.

수행 과정에서 문제가 발생하면 각 기관, 단체, 개인은 베트남 보건부에 보고하여 검토 및 해결하도록 한다.는심사하고 처리한다./.