1170/1999/QĐ-BYT 결정에 의하여 "국가 의료 물자 비축 관리 규정"을 공포함

결정

국립 의료 예비 물자 관리 규정을 제정함에 있어

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보건부 장관

정부가 1996년 2월 24일 제10호 정부령으로 제정한 국립 예비 물자 관리 규정에 근거함

국립예비물자국이 1997년 4월 4일 제170호 지시를 통해 국립 예비 물자 관리 규정의 시행에 관한 지침을 제정함에 따라

재무부가 1998년 3월 11일 제29/1998/TT-BTC 호로 제정한 국립 예비 물자 관리 규정의 재정 관리 제도에 대한 지침(정부가 1996년 2월 24일 제10호 정부령으로 제정한 국립 예비 물자 관리 규정에 부속된 것)을 시행함에 따라

계획과, 재정회계과, 의료장비 및 건설과, 그리고 베트남 약품관리국의 각 과장의 제안에 따라

결정함에 있어서:

조 1. 본 결정에 부속하여 "국립 의료 예비 물자 관리 규정"을 제정함

조 2. 본 결정은 발포일로부터 효력이 발생한다.

조 3. 비서실장, 계획과장, 재정회계과장, 의료장비 및 건설과장, 베트남 약품관리국 국장, 베트남 의료장비공사 사장, 베트남 약품공사 사장 및 정부로부터 국립 예비 물자 보관 및 보존 업무를 위임받은 단위의 책임자, 관련 단위의 책임자는 본 결정을 이행하는 데 책임을 진다.

규정

국립 의료 예비 물자 관리

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(베트남 보건부 장관이 1999년 4월 16일 제1170/1999/QĐ-BYT 호로 제정)

정부가 1996년 2월 24일 제10호 정부령으로 제정한 국립 예비 물자 관리 규정, 국립예비물자국이 1997년 4월 4일 제170/CSDT 호로 제정한 국립 예비 물자 관리 규정의 시행에 관한 지침, 재무부가 1998년 3월 11일 제29/1998/TT-BTC 호로 제정한 국립 예비 물자 관리 규정의 재정 관리 제도에 대한 지침(정부가 1996년 2월 24일 제10호 정부령으로 제정한 국립 예비 물자 관리 규정에 부속된 것)을 준수하기 위해 베트남 보건부 장관은 다음과 같이 국립 의료 예비 물자의 관리에 대한 몇 가지 구체적인 사항을 규정한다.

1. 입고:

- 국립 예비 물자로 입고되는 재화 및 물자는 천재지변, 질병 대응, 국가 안보 및 방위, 정부의 다른 임무 수행 등 목적으로 사용되는 필수적인 물품들이다. 국립 의료 예비 물자의 종류, 수량은 베트남 보건부 장관이 제안하고 정부가 승인한 목록에 따라야 하며, 현행 규정에 따라 물품을 구매해야 한다.

- 국립 의료 예비 물자는 계획에 따른 예비 물자 증가, 계획에 따른 물자 교체, 관리 단위 내부 조정, 정부 또는 베트남 보건부 장관의 결정에 따라 입고되며, 그 외 다른 출처에서도 입고될 수 있다.

2. 출고:

- 국립 의료 예비 물자는 계획에 따른 판매, 정부의 결정, 베트남 보건부 장관의 결정(정부로부터 위임받은 경우), 관리 단위 내부 조정, 계획에 따른 물자 교체, 그 외 다른 출처에서 출고될 수 있다.

국립 의료 예비 물자의 입고와 출고는 관리 기관의 권한에 따른 종류, 양, 규격, 품질에 따라 이루어져야 한다. 모든 입고와 출고는 법적 절차를 따르고, 입고와 출고를 기록하기 위한 회계 장부와 창고 카드를 작성해야 한다.

예비 물자의 구매 가격과 판매 가격은 세금 포함된 고객과의 거래 금액을 의미하며, 각 물품의 가격 관리 방식은 정부의 권한 있는 기관이 결정한다. 구매 가격은 세금을 제외한 창고 입고 가격이며, 정부에 납부해야 하는 세금은 포함되지 않는다.

예비 물자의 구매와 판매는 경쟁입찰 방식으로 진행된다. 예비 물자 관리 기관(보건부)은 정부가 승인한 연간 구매 계획에 따른 예비 물자 증가 입찰과 물자 교체를 위한 판매 입찰을 조직한다.

3. 국립 의료 예비 물자의 보관:

- 국립 의료 예비 물자는 정부의 중앙 집중적이고 통일된 지도 아래 철저히 관리되어야 하며, 모든 상황에서 비밀 유지와 즉각적인 요구사항에 대응할 수 있도록 준비되어야 한다.

- 국립 의료 예비 물자는 물품 보관에 대한 모든 요구사항, 절차, 관리 제도를 준수하여 보관되어야 한다.

국립 의료 예비 물자를 보관하는 창고는 물품의 물리적, 화학적 특성에 맞춰 설계되어야 하며, 물품의 양과 품질을 안전하게 보관해야 한다. 창고에는 물품 보관을 위한 필요한 장비와 시설이 갖추어져야 하며, 온도, 조명, 습도, 해충, 자연재해, 화재, 도난 등 모든 위험 요소로부터 보호해야 한다. 국립 예비 물자 창고는 철저한 보호와 비밀 유지가 필요하다.

- 국립 의료 예비 물자는 지정된 창고와 위치에 보관되어야 하며, 보관 절차와 규칙을 준수하고, 물품의 양, 품질, 가치, 창고 입출고 및 보관 과정에서의 모든 변화를 기록한 문서를 보관해야 한다. 국립 의료 예비 물자를 보관하고 보호하는 임무를 부여받은 기관의 책임자는 베트남 보건부가 지정한 국립 의료 예비 물품의 보관 절차와 규칙을 잘 이행해야 한다.

각 물품에 대한 보관 절차와 규칙은 베트남 약품공사와 베트남 의료장비공사가 작성하고 베트남 보건부의 승인을 받아야 하며, 관련 기관의 의견을 수렴한 후에 승인을 받는다.

4. 국립 의료 예비 물자의 교체:

사용 기간이 만료되기 12개월 전까지의 물품, 품질 저하된 물품, 기술 발전에 적합하지 않은 물품은 교체되어야 한다.

베트남 보건부로부터 예비 물자 보관 및 보호 업무를 위임받은 단위(중앙 제약회사 1, 2, 중앙 의료장비회사 1, 2)는 계획된 예비 물자 교체를 수행해야 한다. 예비 물자 교체 계획은 베트남 보건부에 보고되어 정부와 관련 기관의 승인을 받기 위해 12개월 전에 보고되어야 한다.

모든 불가항력적인 사유(보관 중인 재고가 수입 허가 기간을 초과하여 생산이 불가능하거나 비자 만료 등 교체 시점에서 발생한 문제)는 반드시 보건부에 구체적으로 보고되어야 하며, 보건부는 이를 정부와 관련 기관에 보고하여 의견을 청취하고 해결 방안을 모색해야 한다.

5\. 국립 의료품 재고의 손상 및 품질 저하 처리:

국립 의료품 재고가 어떠한 원인으로든 손상되거나 품질이 저하된 경우, 즉시 모든 관련 기관에 보고하여 처리해야 한다. 의료품 재고를 보관하는 기관은 국가 규정에 따라 즉시 현황을 기록하고, 손해를 최소화하기 위해 관련 기관이 조치를 취할 수 있도록 지원해야 한다. 그 후 원인과 책임을 명확히 하고, 정부와 관련 기관에 손해 총액과 개선 결과를 보고해야 한다.

6\. 국립 의료품 재고 처리 시, 정해진 기준보다 과다 또는 부족이 발견되면 보관 단위는 즉시 보건부에 보고해야 하며, 보건부는 이를 관련 기관에 보고하여 재고 증감 절차를 진행해야 한다.

국립 의료품 재고가 정해진 기준을 초과하여 손실되거나 손상되었으며, 이로 인해 품질 저하나 부족이 발생한 경우, 보관 및 관리 임무를 수행하는 단위는 보건부에 보고해야 하며, 보건부는 이를 정부와 관련 기관에 보고해야 한다. 위반의 성격과 정도에 따라 법령에 따라 행정 처분 또는 형사 처벌을 받게 된다.

각 제품별 보관 과정에서의 손실률 및 과다량은 두 총공사(베트남 제약 총공사와 베트남 의료기기 총공사)가 작성하고 보건부의 승인을 받아야 하며, 이는 관련 기관의 의견을 수렴한 후 이루어진다.

7\. 모니터링 및 보고 제도

국립 의료품 재고를 보관하는 단위는 매월, 분기, 연간 보고 및 통계를 정확하게 수행해야 한다. 국립 의료품 재고 보관 제도, 창고 모니터링 제도에는 수량, 품질, 가치 및 입고, 출고 과정이 명시되어야 한다. 매월 보관 단위는 지시하는 총공사에 보고해야 하며, 총공사는 보건부에 입고, 출고, 재고, 품질, 특히 보관 중인 약물의 유효기간에 대한 보고를 해야 한다.

(부록 참조)

모든 단위의 제안 및 건의는 상위 관리 기관에서 15일 이내에 검토하고 답변해야 한다.

8\. 국립 재고 자금 관리:

국립 재고를 구매하기 위한 자금은 연간 계획에 따라 정부의 승인을 받은 재정부로부터 국가 예산을 보충받고, 재고 판매 또는 대출 회수로 얻은 자금으로 구성된다. 보관 기관(보건부)은 이 자금을 연간 계획에 따라 재고를 구매하는데 사용할 수 있으며, 나머지는 국가 예산에 납부한다.

9\. 국립 의료품 재고 보관 및 관리 단위

국립 의료품 재고는 다음과 같이 하노이와 호치민시에 보관 및 관리 임무를 부여한다:

- 하노이:

+ 하노이 제1제약공사: 완제품 약물 및 약물 원료 보관

+ 하노이 제1의료기기공사: 의료기기 보관

- 호치민시:

+ 호치민 제2제약공사: 완제품 약물 및 약물 원료 보관

+ 호치민 제2의료기기공사: 의료기기 보관

10\. 보관 기관 활동 비용:

보관 기관 활동 비용은 현재 재정 제도에 따라 정부 예산으로 지급되며, 이는 관리 조직 운영 비용, 재고 보관 및 보호 비용 등을 포함한다.

국립 의료품 재고의 입고, 출고, 보관, 보호 및 순환 비용은 정부 예산으로 지급되며, 경제 및 기술 지표를 기반으로 한 비용 지출 제도에 따라 사용되어야 한다. 이러한 비용 사용은 정해진 제도와 재정 계정에 따라 목적에 맞게 이루어져야 한다.

11\. 보호, 감사, 검사 및 감독 제도:

국립 의료품 재고를 보관하는 기관은 국가 비밀 보호 법령 및 국립 재고 관리 규정을 엄격히 준수해야 한다. 지시 및 조직 기관은 정기적이고 갑작스러운 검사를 통해 재고 보관 상태를 확인하고, 보관 및 보호 규정 위반을 예방하고 처리해야 한다.

12\. 보건부 산하 국립 재고 관리 조직 체계:

보건부 산하 국립 재고 관리 조직 체계는 다음과 같이 임무와 책임자가 배정된다:

12.1\. 총괄 책임: 보건부 당국, 보건부 장관

12.2\. 구체적 책임: 보건부 상임부총장

12.3\. 구체적 단위:

- 계획부: 국립 재고 관리 국가 기능을 수행하며, 보건부 장관에게 보고한다.

구체적 책임: 부서장 1명 및 전문가 1명

- 의료기기 및 공사부: 기계 및 의료기기의 목록, 기준, 품질 및 종류에 대한 책임

구체적 책임: 부서장 1명 및 전문가 1명

- 베트남 약물관리국: 약물 및 약물 원료의 목록, 기준, 품질 및 종류에 대한 책임

구체적 책임: 국장 1명 및 전문가 1명

- 재정회계부: 국립 재고 구매 비용 지급 절차, 재고 관리 비용 지급 및 관련 단위에 대한 재정 관리 지침 제공

구체적 책임: 부서장 1명 및 전문가 1명

- 베트남 의료기기 총공사: 국립 의료기기 재고 보관 및 관리를 수행하고 감독하며, 중앙 의료기기공사 1, 2에 대한 지시 및 감독

구체적 책임: 총공사장 1명 및 전문가 1명

- 대한 베트남 약품 총공사: 중앙 제1, 2 약품 공사의 국가 예비 의료 물자(인간을 위한 약물 및 제조 원료) 보관 및 관리에 관한 업무를 조직하고 감독하며 점검 및 감시 책임을 진다.

구체적 책임: 총공사장 1명 및 전문가 1명

- 하노이 중앙 제1 약품 공사: 국가 예비 약물 및 제조 원료 보관 업무를 규정에 따라 수행한다.

구체적인 책임: 01 명의 회사 지도자와 계획 부서.

- 호치민 시 중앙 제2 의료 장비 공사: 국가 예비 약물 및 제조 원료 보관 업무를 규정에 따라 수행한다.

구체적인 책임: 01 명의 회사 지도자와 계획 부서.

- 하노이 중앙 제1 의료 장비 공사: 국가 예비 기계 및 장비 보관 업무를 규정에 따라 수행한다.

구체적인 책임: 01 명의 회사 지도자와 계획 부서.

- 호치민 시 중앙 제2 의료 장비 공사: 국가 예비 기계 및 장비 보관 업무를 규정에 따라 수행한다.

구체적인 책임: 01 명의 회사 지도자와 계획 부서.

수행 과정에서 어려움이나 문제점이 발생할 경우, 건강부(계획 부서)에 보고하여 연구하고 적절히 보완 및 수정하도록 한다.