시행규칙 제 12/2010/TT-BYT 의약학 전통 약물 주요 사용 목록을 병원 및 진료 기관에서 사용하도록 발포함.

조 1. 이 통지에 부속된 "전통 의학 약물 목록"과 "전통 의학 제제 약물 목록"은 각 진료 시설에서 주로 사용되는 약물임.

조 2. 적용 범위, 적용 대상

1. 이 통지에 부속된 전통 의학 약물 목록과 전통 의학 제제 약물 목록은 각 진료 시설에서 약물 선택, 치료 요구 충족 및 건강보험 카드 소지 환자의 약물 비용 청구를 위한 근거가 됨.

2. 이 통지에 부속된 약물 목록은 공립 및 사립 진료 시설에서 적용됨.

조 3. 목록 구조

1. 전통 의학 약물 목록(부록 1): 27개 그룹으로 분류된 300개 약물로 구성됨.

a) 약물 이름: 베트남 약전 규정에 따라 기재됨.

b) 원산지: 남방 약물 또는 북방 약물로 표시됨.

c) 약물 학명: 베트남 약전 규정에 따라 기재됨.

d) 약용 식물, 동물 또는 광물의 학명.

2. 전통 의학 제제 약물 목록(부록 2): 11개 그룹으로 분류된 127개 제제 약물로 구성됨.

a) 약물 이름 또는 성분: 전통 처방 약물, 일반 이름 약물은 일반 이름으로, 일반 이름이 없는 약물은 성분 이름으로 기재됨.

b) 제제 형태

c) 투여 경로

d) 주석: 약물 이름/성분 이름 열에 나열된 일부 제제의 개별 이름을 기재함.

조 4. 목록 사용 지침

1. 약물 목록에 대해:

a) 모든 진료 라인에서 사용되지만, 보건부 규정에 따른 처방 규칙 및 기술 라인 분류 규정을 준수해야하며, 전통 의학 의사, 전통 의학 약사 또는 해당 의료 기관에서 처방하는 전통 의학 전문가의 전문성을 고려해야 함.

b) 외국산 영지, 현산갑, 인삼 등 특정 약물은 사용하기 전에 협의가 필요함. 협의 방식은 보건부 규정에 따른다.

2. 제제 목록에 대해:

a) 모든 진료 라인에서 사용되지만, 보건부 규정에 따른 처방 규칙 및 기술 라인 분류 규정을 준수해야 함.

b) 다른 그룹의 질병을 치료하는 제제는 해당 제제가 베트남에서 허가된 약물 등록 정보에 따라 효능과 지정 용도가 동일하다면 건강보험 급여 대상이 될 수 있음.

조 5. 각 진료 시설의 약물 목록 작성 및 진료 시설의 책임

1. 이 통지에 부속된 약물 목록과 사용 지침을 근거로, 지역 병원 모델과 건강보험 급여 가능 예산을 고려하여 각 진료 시설은 법인 내에서 사용할 전통 의학 약물 목록을 선택하고 작성하여 환자에게 공급하고 사용하도록 조직해야 함. 통지에 부속된 전통 의학 제제 약물 목록에 일반 이름으로 기재된 제제는 법인 내에서 작성하는 약물 목록에서 일반 이름 또는 베트남에서 합법적으로 유통 가능한 특정 제제 이름을 기재할 수 있음.

2. 진료 시설에서 사용할 특정 제제(진료 시설 자체 제제 포함, 제5조 제3항에 따른 제제 대체 제제 포함) 선택은 원칙적으로 GMP 인증을 받은 제약 회사의 약물, 효과적이고 합리적인 비용의 약물을 우선적으로 고려해야 함.

3. 제제 대체 약물 선택: 제제의 성분, 효능, 지정 용도가 통지에 부속된 전통 의학 제제 약물 목록에 있는 제제와 유사하고, 제제 등록 번호가 유효하며, GMP 인증을 받은 제조 시설 또는 베트남에서 약물 제조를 위한 조건을 갖춘 제조 시설에서 제조된 경우 해당 제제를 대체 사용할 수 있음.

4. 진료 시설 자체 제제는 해당 시설에서 진료를 위해 제조되며, 해당 시설에서 사용될 경우 각 성분 약물이 통지에 부속된 전통 의학 약물 목록에 포함되어야 함.

5. 진료 시설은 약물 공급을 적시에 충분히 제공하고, 처방, 지정 및 약물 사용을 효과적이고 안전하며 합리적으로 준수해야 함.

조 6. 환자 비용 청구

1. 자기 부담 환자: 베트남 약물 관리 당국이 규정한 전통 의학 약물 비용 청구 및 손실 비율에 따라 각 진료 시설은 환자에게 직접 비용을 청구함.

2. 건강보험 카드 소지 환자: 각 진료 시설은 사회보험이 규정한 법 및 지침에 따라 환자에게 사용된 약물 비용을 청구함.

3. 보건청은 관련 부처와 사회보장공단과 협력하여 의학적 전통 약재에 대한 손실률(보건복지부가 정한 최대 손실률을 초과하지 않음), 다른 비용 비율, 그리고 진료 기관이 자체 제제한 의학적 전통 약제의 제조 원가를 환자와 건강보험 재정에서 지급하기 위한 일치된 비율을 확립한다.

4. 프로그램이나 사업에서 제공되는 약품에 대해서는 건강보험 재정이 지급하지 않는다.

조 7. 효력 발생

이 고시는 2010년 6월 15일부터 효력을 발생한다.

보건복지부 장관이 2008년 2월 1일자로 의료기관에서 주로 사용하는 치료 약물 목록을 공포한 결정 제05/2008/QĐ-BYT, 2008년 2월 22일자로 의학적 전통 약제 제제 목록을 추가 공포한 결정 제10/2008/QĐ-BYT, 그리고 2010년 1월 15일자 보건복지부 장관 고시 제02/2010/TT-BYT에 첨부된 의약품 목록에서 추출된 약물 목록, 그리고 그 고시에 첨부된 약물 목록 중 약물류에서 추출된 목록을 폐지한다. 이 고시를 시행하는 과정에서 어려움이나 문제점이 발생하면 각 기관은 보건복지부에 신고하여 검토 및 해결을 요청해야 한다.

이 고시를 시행하는 과정에서 어려움이나 문제점이 발생하면 각 기관은 보건복지부에 신고하여 검토 및 해결을 요청해야 한다./.