결정 번호 1338/2004/QĐ-BYT 「신장 필터 재사용 세척 및 사용 기술 지침」을 발포함

결정

"혈장세정 필터 세척 및 재사용 기술 절차 지침"을 공포함에 있어

보건부 장관

||| 정부령 제 49/2003/NĐ-CP 호 2003년 5월 15일에 따른 보건부의 기능, 임무, 권한 및 조직 구조에 관한 규정을 근거로 함
2003년 9월 17일 제4868/QĐ-BYT로 설립된 심사위원회의 2004년 3월 24일 회의록을 검토함
보건부 치료과 부장의 제안에 따라

결정

조 1. 이 결정에 첨부하여 "혈장세정 필터 세척 및 재사용 기술 절차 지침"을 공포한다.

조 2. "혈장세정 필터 세척 및 재사용 기술 절차 지침"은 국가, 준공영 및 사설 의료기관에서 전문 기술 실무를 지도하는 문서로서 적용된다.

조 3본 결정은 공보에 게재된 날로부터 15일 후부터 효력을 발생한다.

조 4. 보건복지부 정책국장, 치료국장, 감사관 및 각 국장, 국립기관장, 보건복지부 소속 병원장, 중앙 직할 시·도 보건복지국장, 각 의료기관의 책임자들은 이 결정을 시행하기 위해 책임을 진다./.

프로세스

혈장세정 필터 세척 및 재사용 기술

(2004년 4월 14일 제1338/2004/QĐ-BYT 결정에 첨부됨)

I. 개요

인공 신장(혈장세정)은 급성 또는 만성 신부전, 급성 독성 및 기타 원인으로 인한 치료가 필요한 경우에 필수적인 방법이다. 인공 신장은 혈액과 세정액 사이의 흡착 및 초여과를 통해 물질 교환을 수행하며, 이는 필터의 반투과막을 통과한다. 인공 신장 필터는 한 차례의 인공 신장 치료를 위한 중요한 소모품이며, 많은 나라들, 특히 선진국에서도 필터를 재사용한다. 베트남에서도 여러 인공 신장 단위들이 필터 재사용 연구와 적용을 진행하고 있다. 필터 재사용은 필요하나 환자의 안전과 효과를 보장해야 한다.

II. 적응증

- 필터 재사용은 동일 환자에게만 사용되며, 최대 15회까지 재사용 가능.- 첫 필터 사용 후 증상이 있는 환자

III. 비적응증

- 절대적인 비적응증 없음- HIV/AIDS 환자

IV. 준비

1. 전문직원:

인공 신장 필터를 세척하여 재사용하는 직원은 충분한 교육을 받아야 하며, 보호 장비를 착용해야 한다: 안경, 마스크, 작업복, 장갑 등...

2. 장비:

2. 1. 재사용 필터 선택:

- 중간 또는 고급 투과율 필터

- 합성 또는 반합성 원료로 제작된 필터

2. 2. 세척용수:

RO 수질 기준 충족

2. 3. 청소 및 소독제:

- Formaldehyde: 2% - 4% (실온)

- Hydrogen Peroxide: 4% - Acetic Acid: 4% (일반적으로 Hydrogen Peroxide와 함께 사용)

- Citric Acid: 1.5%, 90°C와 함께 사용

- Glutaraldehyde: 0.8% - 4%, Sodium Hypochlorite와 결합하지 않음

2. 4. 필터 처리 시스템:

- 올바르게 작동

- 정기적으로 점검, 유지보수 및 조정

3. 환자 및 가족:

환자 및 가족은 필터 재사용에 대한 정보 제공, 설명 및 자발적인 동의가 필요하다.

V. 진행 단계

단계 1: 인공 신장 치료실에서: 치료 종료 후 필터 상태 관찰 및 표시.- 필터 외부는 Javel 1%로 혈액 및 기타 오염물 제거.- 필터 및 피부관 상태 확인 및 환자 이름, 날짜, 횟수를 정확히 기록하고, 의료직원 2명 이상의 증인이 필요하다. 이후 세척실로 이동.

단계 2: 세척실에서 필터 세척은 반드시 무균 RO수를 사용해야 함.

2. 1. 순방향 세척: 필터 내부 및 피부관 내부 세척.

2. 2. 역방향 세척: RO수로 역방향 세척. 1atm 압력으로 세척액 경로를 통해 혈액 경로로 RO수가 이동하여 미세한 필터 구멍을 청소.

2. 3. 모든 피부관 세척:

세척 시간: 5 - 10 분

세척 후 필터는 다음 조건을 충족해야 함:

- 모든 피부관이 깨끗하고 흰색.

- 필터 양쪽 끝이 아무런 오염물 없이 깨끗함.

- 피부관이 완전히 깨끗함.

- 혈액 챔버와 세정액 챔버의 입구와 출구 모두가 덮혀 있음.

- 정확한 라벨링이 되어 있으며 라벨이 떨어지지 않음.

- 소독제 사용 농도는 최대 4%; 농축된 용액 사용 금지; Sodium Hypochlorite와 Formaldehyde 또는 Sodium Hypochlorite와 Peracetic Acid의 혼합 사용 금지.

단계 3: 소독

- 필터 전체, 즉 입구와 출구, 세정액 챔버 및 혈액 챔버를 소독제에 담그고 완전히 잠기게 함.

- 소독제에 필터를 24 - 48 시간 동안 담그는 것.

단계 4: 사용 전 소독제를 RO수로 세척

- 모든 작은 챔버를 세척; 혈액 경로와 세정액 경로 모두 세척.

- 세척 시간: 10 - 15 분.

- 세척 후, 필터는 혈액 경로와 세정액 경로 모두를 밀봉하고, 즉시 재사용되지 않는다면 4시간 이내에 10°C(냉장고)에서 보관해야 함. 필터의 피부가 얼지 않도록 냉동실에 보관하지 말아야 함.

단계 5: 재사용 전

5. 1. 1000 - 2000 ml의 0.9% NaCl 용액으로 필터 세척 - 먼저 세정액 경로 세척, 그 다음 혈액 경로 세척.

5. 2. 잔류 소독제 검사.

5. 3. 외부 순환 루프에 필터를 설치하여 혈액 세정 과정을 진행.

VI. 모니터링 및 대응

1. 긴밀하게 모니터링하여 혈액 세정 과정에서 발생할 수 있는 이상 징후 및 재사용 필터의 부작용을 발견하고 즉시 대응:

1. 1. 필터 막 파열: 새로운 필터로 교체.

1. 2. 잔류 소독제 부작용:

- 혈액 세정 중단- 혈액을 환자에게 돌려보냄

- 필터와 피부관을 다시 세척하거나, 재사용할 경우 새로운 필터와 피부관으로 교체.

1. 3. 심장 및 호흡계 관련 부작용 및 기타 부작용: 원인에 따라 대응.

2. 병원 기록 관리:

- 병원 규정에 따라, 특히 발열 및 오한 테스트 결과를 포함하여 상세히 기록.