시범규칙 제15/1999/TT-BYT는 개인 의약업 실시에 관한 법령 및 정부령 제06/CP 1994년 1월 29일자 「개인 의약업 실시에 관한 법령 일부 조항 구체화에 관한 정부령」이 규정한 의료 분야 개인 의료업 실시에 관한 지침을 제공한다.

본 시범규칙은 개인 의약업 실시에 관한 법령과 정부령 제06/CP 1994년에 대한 구체화를 위한 지침을 세부적으로 설명하며, 주로 의료 분야에 집중한다. 본 시범규칙은 개인 의료업 형태, 기술 표준, 개인 의료업자의 권리와 의무, 지역별 개인 의료업 관리, 검사, 감사 및 위반 처리에 대한 규정을 명확히 한다.

Số hiệu15/1999/TT-BYT
Loại văn bản시행규칙
Cơ quan ban hành보건부
Người kýLê Ngọc Trọng — Thứ trưởng
Cập nhật21/06/2026
Ngành보건
Lĩnh vực미분류
Ngày ban hành31/07/1999
Ngày áp dụng14/08/1999
Ngày hết hiệu lực05/01/2001
Tình trạng만료됨
✦ Tóm lược thông minh

본 시범규칙은 개인 의약업 실시에 관한 법령과 정부령 제06/CP 1994년에 대한 구체화를 위한 지침을 세부적으로 설명하며, 주로 의료 분야에 집중한다. 본 시범규칙은 개인 의료업 형태, 기술 표준, 개인 의료업자의 권리와 의무, 지역별 개인 의료업 관리, 검사, 감사 및 위반 처리에 대한 규정을 명확히 한다.

Đối tượng áp dụng

베트남 내 개인 의료업을 영위하는 조직 및 개인(외국 자본을 가진 기관 포함).

Các điểm cốt lõi

  • 개인 의료업 형태와 기술 표준에 대한 세부 규정.
  • 개인 의료업자의 권리와 의무를 확인한다.
  • 지역별 개인 의료업 관리를 규정한다.
  • 검사, 감사 및 위반 처리에 대한 지침을 제공한다.
  • 본 시범규칙은 시범규칙 07/BYT-TT 1994년을 대체한다.

🌐 Tác động xã hội từ văn bản này

  • 조직적으로 개인 의료 시스템을 발전시킨다.
  • 국민에게 의료 서비스의 품질을 보장한다.
  • 빈곤층의 의료 서비스 접근성을 개선한다.

❓ Câu hỏi thường gặp

본 시범규칙은 어떤 시범규칙을 대체하는가?

본 시범규칙은 1994년 4월 30일 보건부 장관이 발행한 시범규칙 07/BYT-TT에 따른 개인 의약업 실시에 관한 법령 및 정부령 제06/CP 1994년 1월 29일자 「개인 의약업 실시에 관한 법령 일부 조항 구체화에 관한 정부령」의 시행 지침을 제공하는 시범규칙 07/BYT-TT를 대체한다.

본 시범규칙은 언제 효력을 갖는가?

본 시범규칙은 발행 날짜로부터 15일 후 효력을 갖는다.

Toàn văn

시행규칙

법률 시행에 관한 지침 및 1994년 1월 29일 정부가 발부한 제6호 정부결정에 의거하여 개인 의약업에 관한 법률 시행 세부사항을 구체화함

개인 의약업에 관한 법률(1993년 9월 30일)
정부가 개인 의약업에 관한 법률 일부 조항을 구체화하기 위해 제6호 정부결정(1994년 1월 29일)을 발부함에 따라

보건부는 개인 의료업 실시에 대한 구체적인 지침을 다음과 같이 제시함

장 1
총칙

조 1: 개인 의료 기관 조직 형태:

1. 개인 병원:

- 종합병원

- 전문병원

2. 종합 진료소: 여러 전문 진료소를 포함하는 진료소

3. 전문 진료소:

- 내과 진료소: 다음의 종류가 있음:

+ 종합 내과 진료소

+ 내과 시스템에 속하는 진료소

+ 가정 내과 진료소

+ 전화 상담 진료소

- 외과 전문 진료소

- 산부인과 전문 진료소

- 구강외과 전문 진료소

- 안과 전문 진료소

- 이비인후과 전문 진료소

- 성형외과 전문 진료소

- 재활의학 전문 진료소

- 영상진단 전문 진료소

- 검사실: 생화학, 혈액학, 미생물학, 현미경 병리학

4. 출산 보육소

5. 의료 서비스:

- 인공 치아 제작소

- 주사 및 밴드 교체

- 가정 방문 건강 관리 서비스

조항 2: 국내 투자 촉진 법률(1998년 5월 20일)에 따른 국내 투자 장려와 혜택을 받을 수 있으며, 개인 의료 기관의 운영자들은 해당 법률에 따른 자격 요건을 충족해야 함

조항 3: 공무원 및 현역 군인은 개인 병원이나 개인 의료 기관 설립에 참여하거나 관리할 수 없으나, 개인 병원 또는 개인 의료 기관에서 추가 근무를 하거나, 본인의 직속 상관의 서면 승인을 받은 경우 다른 형태로 개인 의료업을 할 수 있음

조 4: 의료 기관은 규정에 따라 명판을 설치하고, 진료비 및 업무 범위를 공개하며, 이를 준수해야 함. 업무 범위와 진료비는 "개인 의료 기관 설립 자격 및 조건 증명서"를 발급한 권한 있는 당국의 승인을 받아야 함

조 5: 의료 기관은 "개인 의료 기관 설립 자격 및 조건 증명서"를 발급받은 후에만 운영이 가능함

조 6: 모든 개인 의료 기관은 "개인 의료 기관 설립 자격 및 조건 증명서" 발급을 위한 심사 비용을 납부해야 함

장 2
개인 의료 기관의 업무 범위, 자격 및 조건
개인 의료 기관의 업무 범위, 자격 및 조건

조 7: 병원: 병원은 입원 및 통원 치료를 제공하는 의료 기관임. 병원은 종합병원 또는 전문병원일 수 있음

1. 기준:

병원장은 병원에서 5년 이상 실무 경력을 가진 내과 또는 전문 의사여야 함

과장은 합법적인 의료 기관에서 5년 이상 실무 경력을 가진 전문 의사여야 하며 그 중 3년은 해당 전문 분야에서의 실무 경력이어야 함

2. 条件:

- 병원은 최소 21개의 병상을 보유해야 함

- 조직 및 직원은 병원 규모에 맞아야 함

- 의료 시설 및 장비는 보건부가 1997년 9월 19일 제1895/1997-BYT-QĐ 결정으로 발부한 병원 규칙에 따라 설치되어야 함

병원은 다음을 갖추어야 함:

+ 진료과 및 응급실

+ 치료과.

+ 진단과.

+ 전기, 수도, 소방설비, 폐기물 처리 시스템

+ 각 과별 의료 장비(최소한 지방 단위 병원 수준)는 보건부가 1996년 8월 23일 제1419/BYT-QĐ 결정으로 발부한 "지방 및 지구 단위 종합 진료소, 마을 의료소를 위한 종합병원 의료 장비 목록"에 따라 설치되어야 함

3. 업무 범위:

보건부가 승인한 기술 목록에 따라 업무를 수행해야 함. 병원은 응급 환자를 수용하고, 응급 처치 후에만 이송할 수 있음

조항 8: 종합 진료소: 종합 진료소는 여러 전문 진료소(최소 2개)를 포함하며, 한 명의 진료소장이 총괄 관리함

1. 기준:

종합 진료소장은 병원에서 5년 이상 실무 경력을 가진 내과 또는 전문 의사여야 하며, 전문 진료소장은 합법적인 의료 기관에서 5년 이상 실무 경력을 가진 전문 의사여야 하며 그 중 3년은 해당 전문 분야에서의 실무 경력이어야 함

2. 条件:

시설: 충분한 면적을 확보해야 하며, 장비는 전문 진료소의 기준을 충족해야 함. 종합 진료소는 최소한 응급실, 대기실, 입원실(최대 10개의 병상, 최대 24시간 입원)을 갖추어야 하며, 화장실, 전기, 수도, 폐기물 처리 시스템, 환경 보호를 위한 시설을 갖추어야 함

3. 업무 범위:

승인된 전문 분야에 따라 업무를 수행해야 함

제9조: 내과 진료소:

내과 진료소는 다음과 같은 종류가 있음:

- 종합 내과 진료소

- 내과 시스템에 속하는 진료소

- 가정 내과 진료소

- 전화 상담 진료소

1. 기준:

업무 등록자는 합법적인 의료 기관에서 5년 이상 실무 경력을 가진 내과 또는 전문 의사여야 함

산악 지역에서는 5년 이상 실무 경력을 가진 약사 또는 3년 이상 실무 경력을 가진 의사도 업무 등록이 가능하며, 약사는 전화 상담 업무를 수행할 수 없음

2. 条件:

a. 종합 내과 진료소, 내과 시스템에 속하는 진료소는 최소한의 전문 장비와 응급 처치 및 충격 예방 약품(부록 1 및 2 참조)을 갖추어야 하며, 최소한 10제곱미터의 개별 진료실을 갖추어야 하며, 진료 침대와 책상이 있어야 함. 시설은 통풍이 잘 되고 깨끗하며, 조명, 수도, 화장실 시설이 완비되어야 하며, 가정 생활 공간과 분리되어야 함

b. 가정 내과 진료소는 최소한의 전문 장비와 응급 처치 및 충격 예방 약품(부록 1 및 2 참조)을 갖추어야 함

3. 업무 범위:

a. 종합 내과 진료소, 가정 내과 진료소:

- 건강 상담 및 가족계획.

- 건강 관리.

- 응급처치, 진료 및 처방, 일반 질병 치료, 전문 수술은 수행하지 않음. 치료 범위를 초과하는 경우 전문 진료소 또는 상위 단계로 이송해야 함

- 외과 진료: 골절 응급처치,石膏化部分如下句子的韩语翻译:

- 산부인과 진료: 임신 검진, 임신 관리, 분만은 제외한다.

- 치과 진료, 잇몸 치료는 수행하지 않음

- 이어목구강 검사: 귀목구강 내시경 검사, 중이염을 제외한 주사 및 절개는 금지한다.

- 간단한 시험지 검사 실시.

- 검체를 보내서 검사를 실시하되 생검과 체액 검사는 금지한다.

- 심전도, 초음파 등은 별도의 자격증 없이 전문 교육 수료증과 합법적인 진료 기관에서 해당 전문 분야를 실습한 경력을 갖춘 자가 진료 범위 내에서만 가능하다. 내과 전문 진료실은 진료, 진단, 해당 전문 분야의 질병 치료가 가능하다.

c. 전화 상담실: 의사가 등록된 전문 분야와 교육을 받은 분야에 한해 상담한다.

조 제10조: 외과 전문 진료소:

1. 기준:

의료 행위자는 외과 전문의로서 합법적인 진료 기관에서 5년 이상 실습하였으며 그 중 최소 3년은 외과 실습을 해야 한다.

2. 条件:

제9조의 규정에 따른 장비 및 시설 조건 외에도 외과 전문 진료실은 소수술 도구와 소수술실, 응급실 및 입원실을 갖추어야 하며 감염 예방 기술에 특히 주의해야 한다. (부록 3 참조)

3. 업무 범위:

- 응급처치 및 외과 응급 처치.

- 일반 상처 진료 및 처치.

- 작은 골절의 고정.

- 골절 고정대 제거(의사의 지시에 따라).

- 작은 혈痔 결찰, 피지 낭종 제거, 작은 표피 낭종 제거.

- 확산된 큰 염증 부위 주사 금지.

조항 11: 산부인과 전문 진료실 - 가족계획 전문 진료실:

1. 기준:

의료 행위자는 합법적인 진료 기관에서 5년 이상 실습하였으며 그 중 최소 3년은 산부인과 실습을 해야 한다.

산악 지역에서는 산부인과 요사나 산부인과 전문 중등 요사가 5년 이상 실습한 경우에만 행위가 가능하다.

2. 条件:

산부인과 진료 테이블, 산부인과 진료 및 수술 도구가 있어야 하며 진료실 외에 수술실이 있어야 한다. 응급 약물 외에도 전문 응급 약물이 필요하다. (부록 1, 4 참조)

3. 업무 범위:

- 인구 조절 및 건강 교육 상담.

- 산부인과 응급 처치.

- 임신 검진 및 임신 관리.

- 일반 산부인과 진료.

- 질 내 약물 주입.

- 자궁 경부 선종 치료용 레이저 점화.

- 자궁경부 내시경 검사 및 세포 검사.

- 피임 장치 삽입.

- 15일 이내 유산.

- 비수술 남성 불임 치료.

- 유산, 피임 장치 제거, 여성 불임 치료 금지.

- 출산 지원 금지.

조 제12조: 구강외과 전문 진료실:

1. 기준:

의료 행위자는 합법적인 기관에서 5년 이상 구강외과 전문 실습을 해야 한다.

산악 지역에서는 구강외과 전문 요사가 5년 이상 실습하거나 구강외과 전문 의사가 3년 이상 실습한 경우에만 행위가 가능하다.

2. 条件:

- 구강외과 전문 장비와 인공치아 제작 장비(인공치아 제작 시).

- 소수술실, 작업실이 충분히 있어야 하며 (부록 6, 7 참조).

3. 업무 범위:

- 일반 진료 및 구강외과 응급 처치.

- 작은 상처 흉터 수정 소수술.

- 치아 관절 정렬.

- 표면 레이저 치료.

- 치주염 치료.

- 압색, 치석 제거, 이 뽑기.

- 인공 치아 및 치과 보철물 제작.

제13조: 이비인후과 전문 진료실:

1. 기준:

의료 행위자는 이비인후과 전문 의사로서 병원에서 5년 이상 실습하였으며 그 중 최소 3년은 이비인후과 실습을 해야 한다.

2. 条件:

- 이비인후과 진료 및 수술 도구가 충분히 있어야 하며 소수술실이 있어야 한다. (부록 8 참조).

3. 업무 범위:

- 이비인후과 응급 처치.

- 일반 진료.

+ 비강염, 비강 청소, 비강 종양 청소.

+ 중이염 절개.

+ 아데노이드脓肿切开。

+ 简单切除息肉、皮脂囊肿、良性囊肿和耳鼻喉区域的脂肪瘤。

+ 코피 멈춤.

+ 이비인후과 부위 이물 제거. (기관지, 식도 이물 제거 금지)

+ 用热或激光烧灼咽喉。

+ 목 부위 5cm 이하 상처 접착.

+ 비중격 성형.

조 14: 안과 전문 진료실:

1. 기준:

执行医疗行为者是眼科专业医生,在医院实习近5年,其中至少3年为眼科专业。

在山区,具有5年以上眼科专业实习经历的眼科助理医师可以执行医疗行为。

2. 条件:

- 应具备适合执业范围的检查和手术器械,并设有小手术室(参见附录9)。

- 응급 안과 약물을 갖추고 있어야 한다.

- 소수술실을 갖추고 있어야 한다.

3. 업무 범위:

- 일반 안과 진료 및 응급 처치.

- 결막 주변 주사, 눈 주변 주사, 후안검 주사.

- 取结膜异物、刺破麦粒肿、割除霰粒肿、割除眼睑内翻。

- 눈물관 청소.

"조항 15. 행정절차 공표 결정 整形美容专科:由医务人员负责实施美容服务。

美容护理、面部护肤、新娘化妆等服务不由卫生部门颁发执业资格证书。这些机构不得进行纹唇、纹睫毛、挤痘等可能导致出血的服务。

1. 기준:

执业申请人为在医院实习近5年的医生,其中至少3年为整形外科或美容医学专业。

2. 条件:

- 必须配备符合执业范围的设备。

- 该机构必须确保无菌环境,有足够的手术室、留观室和候诊室。

3. 업무 범위:

- 입술, 속눈썹 문신, 여드름 제거, 출혈이 발생하는 미용 서비스.

- 모발 이식.

- 낮은 볼 높이 조정, 코 높이 조정.

- 얼굴 리프팅 수술.

- 눈꺼풀 주름 처리, 한 눈에서 두 눈으로 변형.

조 16: 재활 전문 진료실:

1. 기준:

执业申请人为康复医学专业医生,在合法医疗机构实习近5年,其中至少3年为康复护理-康复医学专业。

2. 条件:

除第9条第2款第a项的规定外,康复护理-康复医学专科还应具备足够的房间和设备,以满足其执业范围的要求。

3. 업무 범위:

- 照顾中枢神经系统和周围神经系统的瘫痪症状。

- 만성 골다공증 환자 관리.

- 수술 후 재활이 필요한 환자 관리.

- 다음 기술 수행:

+ 마사지, 침술, 지압.

+ 물리치료 기법 승인.

+ 운동 치료.

조 17: 影像诊断室:影像诊断室通过X光、超声波、内窥镜等设备协助疾病诊断和治疗效果监测。

1. 기준:

执行影像诊断的执业申请人为放射科专业医生,在放射科实习近5年。

在山区,具有5年以上在合法医疗机构实习经历的医生,其中至少3年为放射科专业。

2. 条件:

- 配备足够的个人防护设备,达到安全辐射标准的X光室。设备至少达到县级医院的标准(参见附录10)。

- 基础设施必须绝对安全:必须有等候室、摄影室、洗片室、打印室、读片室等。设备放置的房间高度至少为3.5米,墙壁涂有钡粉,门装有铅板,地面要干燥。

3. 업무 범위:

- 방사선 진단, 컴퓨터 단층촬영, 자기 공명 영상.

- 超声多普勒诊断。

- 不使用血管造影剂。

- 초음파 지도 하 소수술, 내시경 수술, 기관지 내시경 검사, X선 지도 하 출혈 치료 금지.

조 18: 检验室:检验室通过血液学、生化学、微生物学、病理组织学等帮助诊断和治疗监测。

1. 기준:

执行检验室执业申请人为医生、药剂师、生物化学或生化专业的学士,在合法医疗机构实习近5年。

在山区,执业申请人为医生、药剂师、生物化学或生化专业的学士,在合法医疗机构实习近5年,其中至少2年为专业实习。

2. 条件:

- 至少配备县级医院标准的专用医疗设备(参见附录11)。

- 基础设施必须符合检验实验室的标准,建筑设计和组织结构必须符合检验科劳动安全规定。除了检验区,还需注意电力、水源和防火措施。

3. 업무 범위:

혈액학, 생화학, 미생물학, 기생충학, 병리학(미세 조직) 검사 수행.

조 19: 助产室:助产室负责接生、管理和产后护理。

1. 기준:

의사로서 업무를 등록하려는 자는 산부인과 전문의 또는 중등 보육사로서 산부인과 기관에서 5년간 실습한 자여야 한다.

산악 지방에서는 산부인과 기관에서 3년간 실습한 의사 또는 중등 보육사가 집단 보육소에서 개인적으로 업무를 등록할 수 있다.

집단 보육소를 설립하려는 자는 전일제로 업무를 수행해야 하며(업무 외 시간에 업무를 등록하지 않음) 한다.

조건:

- 기반 시설: 청진실, 분만실, 분만 후 회복실이 위생적이고 무균 상태이며 통풍이 잘 되어야 한다.

- 장비: 분만용 침대, 분만 도구, 임신 검사 및 수술용 도구, 일반 응급 처치 상자 및 산부인과 응급 처치 상자(부록 5 참조)가 있어야 한다.

3. 업무 범위:

- 임신 검진 및 임신 관리.

- 산부인과 응급 처치 및 초기 처치.

- 타박사 예방 접종.

- 요소뇨 검사.

- 정상 분만 도움.

- 분만 후 잔류 태아 조직 제거, 유산 후 잔류 태아 조직 제거.

- 유산, 낙태 금지.

- 산부인과 전문의가 있으면 복잡한 분만, 인공 유산, 15일 이내의 유산, 피임 장치 삽입, 제거 및 1급 산부인과 수술을 할 수 있다.

조 20: 의료 서비스: 본 시행규칙에서 말하는 의료 서비스는 의사의 처방에 따라 이루어지는 의료 서비스를 의미한다.

1. 기준:

주사 및 밴드 교환 업무를 등록하려는 자는 합법적인 진료 기관에서 2년 이상 실습한 중등 간호사여야 한다.

가짜 치아 제작 업무를 등록하려는 자는 1980년 이전부터 업무를 수행하고 있으며 지방 정부로부터 확인을 받은 치과 기술사여야 한다.

가정 방문 건강 관리 업무를 등록하려는 자는 해당 업무에 적합한 전문 자격증을 소유하고 있어야 한다.

2. 条件:

- 주사 및 밴드 교환 기관:

+ 넓이가 최소 8제곱미터 이상의 방이 있어야 한다.2.

+ 무균 상태를 유지할 수 있는 충분한 도구가 있어야 한다.

+ 응급 처치 상자와 알레르기 반응 대처 방이 있어야 한다.

- 가짜 치아 제작 기관: 규모에 따라 치아 제작실 또는 제작 공장이 있어야 하며 가짜 치아 제작 도구가 있어야 한다(부록 7 참조).

3. 업무 범위:

- 주사 및 밴드 교환 업무: 의사의 처방에 따라만 수행되며 진료나 처방은 불가하다.

- 가짜 치아 제작 업무: 치아 제작만 가능하며 치아 진료나 발치는 불가하다.

- 가정 방문 건강 관리 업무: 의사의 처방에 따라 수행된다.

장 III
심사권한 및 자격증 발급

조 21: 심사권한 및 자격증 발급(약칭: 자격증 발급)에 관한 사항.

1. 보건복지부 장관은 개인 의료기관(개인 병원 및 사업법과 회사법에 따른 의료기관)에 대한 "자격증 발급"을 발급한다.

2. 각 지방자치단체의 보건복지국장은 제1항에 규정된 종류를 제외한 모든 종류에 대해 자격증을 발급한다.

3. 보건복지부는 장관의 심사에 도움을 주기 위해 심사위원회를 구성한다. 위원회는 부 장관이 위원장을 맡고, 의료정책국장이 부위원장으로, 대한의사협회 대표와 다른 위원들로 구성된다.

4. 각 지방자치단체의 보건복지국은 국장의 심사에 도움을 주기 위해 심사위원회를 구성한다. 위원회는 국장이 위원장을 맡고, 의료정책과장 또는 개인 의료기관 관리과장을 부위원장으로, 지방의사회 대표와 다른 위원들로 구성된다.

조 22:

"자격증 발급"을 위한 신청서는 보건복지부 장관이 결정한다.

1. 병원 설립 신청서.

2. 자격증 발급 심사 신청서.

3. 병원 규약.

4. 경제기술론: 경제기술론 내용은 다음과 같은 요구사항을 충족해야 한다.

- 투자의 필요성.

- 프로젝트 목표.

- 이름, 위치, 투자 형태, 기반 시설 구축 계획.

- 전문 부서, 병상 수.

- 지원 시설(전기, 수도, 화재 예방 및 진압, 폐기물 처리, 도로, 경관).

- 건설 비용.

- 진행 일정.

- 폐기물 처리, 방사선 안전, 화재 예방 및 진압 관련 증명서.

- 의료 장비.

- 장비 이름, 수량, 가격, 총 투자액.

- 관리 조직, 인력 구성, 직원.

- 투자 자금 및 재무 분석.

- 경제적, 사회적 효과.

5. 업무 범위 세부사항.

6. 이사회 및 경영진 명단(경력 요약 포함).

7. 의사, 약사 및 기타 대학원 직원의 자격증, 실습 기간, 건강 진단서 사본(공증서 포함), 관련 계약 및 증명서 사본.

8. 의사회 추천서.

조 23: "자격증 발급"을 위한 심사 절차는 보건복지부 장관이 서명한다.

1. 기반 시설, 장비, 인력 조직이 완료되면 개인 의료기관(제21조 제1항에 따른)의 경영자는 모든 서류를 보건복지국에 제출한다. 보건복지국장은 심사단을 구성하여 직접 심사를 실시한다(심사단에는 의사회 대표가 포함되어야 함).

2. 심사 내용:

a. 법적 근거.

b. 설립 신청서(제22조 참조).

c. 기반 시설 및 환경 조건.

d. 조직 및 인력.

e. 의료 장비 및 도구.

f. 업무 범위.

3. 심사 기록은 다음과 같은 주요 부분으로 구성된다.

a. 날짜 및 장소.

b. 참석자:

- 심사단

- 심사 대상 기관 대표.

c. 6개 항목의 심사 결과(세부 사항 기재).

d. 결론 및 제안.

4. 심사가 끝난 후, 보건복지국은 심사 기록과 심사 대상 기관의 모든 서류를 보건복지부에 보낸다.

모든 문서는 원본으로 제출되며, 사본은 공증서가 첨부되어야 한다.

조 24:

1. 보건복지국장이 개인 의료기관에 대한 "자격증 발급"을 위한 신청서를 결정한다.

a. 업무 등록 신청서(위치 및 업무 범위 기재).

b. 전문 자격증 사본(공증서 포함).

c. 경력 요약 및 건강 진단서.

d. 추가 근무 허가증(공무원인 경우).

e. 설명서: 위치, 시설, 장비, 인력 조직 및 업무 범위.

단순한 업무 수행 기관의 경우 신청서에 바로 해석할 수 있다.

가. 의약학회 소개서.

2. 업무 인가 심사 절차는 시·도 보건국장이 서명한 업무 인가 증명서 발급을 위한 심사 절차이다.

가. 업무 수행 기관은 보건국에 신청서를 제출한다. 보건국은 심사단을 구성하여 직접 업무 수행 신청 기관을 방문하여 심사를 실시한다.

나. 심사 내용과 심사 기록은 조항 2, 조항 3 제23조에 따른다.

조 25: 업무 수행 자격 증명서의 유효기간은 다음과 같다.

1. 보건복지부 장관이 결정한 업무 수행 자격 증명서는 5년간 유효하다.

시·도 보건국장이 결정한 업무 수행 자격 증명서는 3년간 유효하다.

2. 만료일 3개월 전에 업무 수행 기관은 재인가를 받기 위한 절차를 진행해야 한다.

조 26:

업무 수행 자격 증명서는 다음과 같이 발송되고 보관된다.

- 보건복지부 장관이 서명한 업무 수행 자격 증명서는 4부로 작성되며, 1부는 시·도 행정청에, 1부는 보건국에, 1부는 당사자에게, 1부는 치료과에 보관된다.

- 다른 형태의 업무 수행 자격 증명서는 3부로 작성되며, 1부는 보건국에, 1부는 당사자에게, 1부는 구 또는 군 보건소에 보관 및 발송된다.

장 IV
 개인 의료업자의 권리와 의무
의료인 민간 행 nghề

개인 의료업자는 법령 제3장과 정부령 제06/CP호 1994년 1월 29일에 대한 구체화된 조항 제16조 외에도 다음과 같은 권리와 의무를 가지며, 개인 의료업자의 권리와 의무는 개인 의료업법령 제3장에서 규정되어 있다.

조 27:

1. 권리:

- 개인 병원은 약국을 설립할 수 있으나, 약국 설립 절차는 법률 규정에 따라야 한다.

- 개인 의료업자는 국가의 입학 규정에 따라 장기 교육을 받을 수 있으며, 전문 지식을 향상시키고 정기적으로 전문 활동과 교육을 참여할 수 있다. 개인 의료업자는 지식을 갱신하기 위한 연수 프로그램에 참석할 수 있으며 특히 위험한 질병(말라리아, 총설, 타이프, HIV/AIDS 등)에 대한 지식을 배울 수 있다. 시·도 보건국은 지역 의약학회와 협력하여 개인 의료업자를 위한 기술 향상 및 지식 갱신 교육을 조직한다.

- 환자 서비스에서 성과를 거둔 개인이나 단체는 적절한 표창과 포상을 받는다.

2. 의무:

- 병상의 3%를 무료 진료를 위해 사용해야 하며, 다른 형태의 개인 의료업자는 무료 진료 캠페인을 조직해야 한다.

- 업무 범위와 요금표를 공개하고, 허용된 범위 내에서만 업무를 수행하며, 승인된 요금표를 준수해야 한다.

+ 개인 병원과 진료 및 치료 기관은 개인 사업법과 회사법에 따라 병원 요금표를 보건복지부에 보고하여 승인받아야 한다.

+ 다른 형태의 개인 의료업자는 시·도 보건국에 병원 요금표를 보고하여 승인받아야 한다.

- 응급약 상자는 규정에 따라 설치되어야 하며, 처방과 약 판매는 분리되어야 하며, 허가되지 않은 새로운 약품과 기계 기술을 처방하거나 사용해서는 안 된다.

- 개인 의료업자는 전염병 예방과 국가 건강 프로그램 참여 의무가 있으며, 국가가 지원하는 무료 약품과 장비를 판매하여 이익을 얻는 것은 엄격히 금지된다.

- 개인 의료업자는 국가의 진료 기관과 계약을 체결하여 기술 지원과 환자 이송을 받을 의무가 있다.

장 V
 개인 의료업 관리

조 28:

1. 시·도 보건국은 시·도 행정청의 업무 수행 관리를 돕는 기관으로, 개인 의료업 관리를 담당하는 부서 또는 전담 직원을 두어야 한다. 대도시인 서울, 부산 등에서는 보건국이 시·도 행정청에 보고하여 보건복지부와 중앙인사위원회의 승인을 받아 개인 의료업 관리를 돕는 보건국의 부서를 유지할 수 있다.

2. 구 또는 군 보건센터는 상황에 따라 개인 의료업 관리를 담당하는 전담 직원 또는 겸임 직원을 두어 직접 관리할 수 있다.

3. 면 또는 동 보건센터는 면 또는 동 행정청의 지원을 받아 개인 의료업자가 주민의 건강 서비스를 제공하고 초기 건강 관리 및 건강 프로그램을 수행하도록 돕는다.

조 29:

1. 보건국은 보건복지부에 보고서를 정기적으로 제출하며, 그 중에는 지역의 개인 의료업 관리 내용이 포함되어야 한다.

2. 각 시·도 보건국은 매년 보건복지부에 개인 의료업 관련 보고서를 제출한다.

3. 개인 사업법과 회사법에 따라 설립된 개인 병원 및 진료 기관은 정기적으로 보건복지부에 보고해야 한다.

장 VI
 검사, 감사, 위반 처리

조 30:

보건복지부와 시·도 보건국은 정기적 또는 비상 검사와 감사를 통해 개인 의료업 관련 법률 준수 여부를 확인한다. 개인 의료업자(외국 자본 기관 포함)는 이러한 검사와 감사를 받기 위해 필요한 조치를 취해야 한다.

조 31: 위반 처리

개인 의료업자(외국 자본 기관 포함)가 법률을 위반하거나 본 통지사항 및 전문 의료 기술 규정을 위반하면, 위반 정도에 따라 정부령 제46/CP호 1998년 8월 6일에 따른 행정처벌 규정에 따라 행정처벌을 받거나 형사 책임을 물어 손해배상을 명할 수 있다.

장 7
조 시행규정

조 32:

본 통지는 발효일로부터 15일 후 효력을 발생하며, 보건복지부 장관이 1994년 4월 30일에 발행한 통지사항 제07/BYT-TT호와 정부령 제06/CP호 1994년 1월 29일에 대한 구체화된 조항에 따른 개인 의료업법령 시행에 관한 통지사항을 대체한다.

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15/1999/TT-BYT
시범규칙 제15/1999/TT-BYT는 개인 의약업 실시에 관한 법령 및 정부령 제06/CP 1994년 1월 29일자 「개인 의약업 실시에 관한 법령 일부 조항 구체화에 관한 정부령」이 규정한 의료 분야 개인 의료업 실시에 관한 지침을 제공한다.
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