시행규칙 제 16/2022/TT-BYT는 귀한 및 멸종 위기 약용 식물 종류와 특유 종류를 관리해야 하는 목록을 공포한다.

시행규칙

보호 대상 약용 식물 종 및 품종 목록 제정

약사법 제 105/2016-QH13호 2016년 4월 6일;

정부가 2017년 5월 8일 제정한 약사법 시행령 제54/2017/NĐ-CP호를 세부적으로 규정하고 시행하는 조치에 관한 정부의 nghị định 제54/2017/NĐ-CP호에 근거함;

정부가 2019년 1월 22일 제정한 식용 수목과 멸종 위기 약용 동식물을 관리하고 국제적으로 거래되는 멸종 위기 동식물에 대한 협약을 시행하기 위한 06/2019/NĐ-CP 호를 근거로 함;정부가 2021년 9월 22일 제정한 정부가 2019년 1월 22일 제정한 식용 수목과 멸종 위기 약용 동식물을 관리하고 국제적으로 거래되는 멸종 위기 동식물에 대한 협약을 시행하기 위한 06/2019/NĐ-CP 호를 수정 보완하기 위한 84/2021/NĐ-CP 호를 근거로 함; 국제적으로 거래되는 멸종 위기 동식물에 대한 협약을 시행함; 국제적으로 거래되는 멸종 위기 동식물에 대한 협약을 시행함; 약국총국 국장의 제안에 따라 통지합니다.

정부가 2022년 11월 15일 제정한 제95/2022/NĐ-CP号政府法令，规定卫生部的职能、任务、权限和组织结构；

전통 약국총국 국장의 제안에 따라 통지합니다. 약용 식물 종 및 품종 중 멸종 위기, 귀중, 특산품으로 분류되어 관리해야 하는 목록을 제정합니다.

보건부 장관 1. 본 통지는 약용 식물 종 및 품종 중 멸종 위기, 귀중, 특산품으로 분류되어 관리해야 하는 목록(이하 "목록"이라 함)을 작성하는 원칙, 선택 기준, 관리 및 발행 방법에 대해 규정합니다.

1. 적용 범위

2. 본 통지는 본 통지와 함께 첨부된 목록에 포함된 약용 식물을 수출하는 관련 기관, 단체, 개인에게 적용됩니다.

약용 식물 종 및 품종 중 멸종 위기, 귀중, 특산품은 과학, 의료, 경제, 생태, 경관, 환경 또는 문화 역사적 가치가 높으며 그 수량이 적거나 멸종 위기에 처해 있는 약용 식물입니다.

조 2. 용어 해석

1. 약용 식물 종 및 품종 중 특산품은 베트남 내 한정된 지역에서만 존재하며 세계 다른 지역에서는 발견되지 않는 약용 식물입니다. 조 3. 목록 작성 및 선택 기준

2. 1. 목록 작성 원칙 a) 자연 속의 멸종 위기, 귀중, 특산 약용 식물 자원 보호 목표 달성;

b) 식용 수목과 멸종 위기 약용 동식물 관리 법규와 일치하도록 하는 과학적 근거 제공;

c) 국제적으로 거래되는 멸종 위기 동식물에 대한 협약을 시행하는 것과 일치.

2. 목록에 추가할 약용 식물 선택 기준

a) 목록에 추가될 약용 식물은 정부가 2019년 1월 22일 제정한 식용 수목과 멸종 위기 약용 동식물 관리 및 국제적으로 거래되는 멸종 위기 동식물에 대한 협약을 시행하기 위한 06/2019/NĐ-CP 호와 정부가 2021년 9월 22일 제정한 정부가 2019년 1월 22일 제정한 식용 수목과 멸종 위기 약용 동식물 관리 및 국제적으로 거래되는 멸종 위기 동식물에 대한 협약을 시행하기 위한 06/2019/NĐ-CP 호를 수정 보완하기 위한 84/2021/NĐ-CP 호에 명시된 멸종 위기, 귀중, 특산 약용 식물 중 하나여야 합니다;

b) 현 시점에서 국가 약용 식물 관리 요구 사항을 충족해야 합니다.

3. 목록에서 제외할 약용 식물 선택 기준

본 조 제2항에서 규정된 기준을 충족하지 못하는 약용 식물은 목록에서 제외될 수 있습니다.

b) 현재 실정과 국가 관리 요구를 충족시키는 바이오 의료 원료에 대한 요건을 반영한다.

3. 명세서에서 제외되는 기준

본 조 제2항에서 규정된 기준을 충족하지 못하는 바이오 의료 원료는 명세서에서 제외될 것을 검토한다.

조 4. 명세표 내 약재명 기재 방법에 관한 규정

명세표 내 약재는 베트남어 알파벳 순으로 배열되며, 명세표는 다음과 같이 5개 열로 구성됩니다:

(1) 첫 번째 열은 순번을 기록합니다;

(2) 두 번째 열은 종류, 약재 유형을 기록하며; 약재명은 베트남 약전 또는 약재의 일반 이름에 따라 기록됩니다;

(3) 세 번째 열은 약용 부위를 기록합니다;

(4) 네 번째 열은 약용 식물/동물의 학명을 기록합니다.

(5) 다섯 번째 열은 HS 코드를 기록합니다.

조 5. 관리 대상 약재 종류 명세

관리 대상 약재 종류 명세는 본 통지에 부속된 명세에 규정되어 있습니다.

조 6. 명세에 따른 약재 관리

1. 기관, 단체, 개인은 본 통지에 따른 명세와 유전자 접근 관련 법률 문서를 근거로 약재 수출 허가를 받을 수 있으며, 본 통지 부속 명세에 따른 자연 채취 약재의 수출은 금지됩니다.

2. 명세에 따른 통지에 따른 약재 수출이 상업적 목적이 아닌 경우, 유전자 접근 및 생물 다양성 관련 법률 규정에 따라 처리됩니다.

제7조. 시행 주체

보건부(한방약관리국)는 다음 사항을 담당합니다:

1. 관련 단체와 협력하여 본 통지를 홍보하고 실시하도록 안내합니다.

2. 본 통지에서 정한 원칙과 기준을 바탕으로 관리 대상 약재 종류 명세를 업데이트하고 조정합니다.

조 8. 참조 조항

본 시행규칙에서 인용된 법령이 개정되거나 변경 또는 대체되는 경우에는 새로운 법령에 따른다.

제9조. 시행규정

1. 본 통지는 2023년 2월 18일부터 효력을 발생합니다.

2. 시행 중 어려움이나 문제점이 있는 경우, 각 기관, 단체, 개인은 보건부(한방약관리국)에 신고하여 개선 및 보완을 연구하도록 제안합니다./.