제1629/2001/QĐ-BYT호 결정 의료기기 산업 분야 기준 10개를 공포함

결정

의료기기 산업 기준 10개 제정에 관한 것

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보건부 장관

1993년 10월 11일 정부령 제68호(보건복지부의 기능, 임무, 권한 및 조직에 관한 규정)에 근거함

2000년 1월 4일 제품 품질 법령에 근거함

보건복지부 과학 교육국 국장, 의료기기 및 건설국 국장의 건의에 따라

결정함에 있어서:

조 1: 이 결정에 첨부된 의료기기 10개 제품의 산업 기준을 제정함(첨부 목록 참조)

조항 2: 본 결정은 서명 날짜로부터 15일 후 효력을 발생한다.

조항 3: 보건복지부 장관실장, 보건복지부 과학 교육국 국장, 보건복지부 의료기기 및 건설국 국장, 의료기기 연구소 소장, 관련 단체 책임자들은 본 결정을 집행하는 데 책임을 진다./

목록

의료기기 산업 기준 10개
(2001년 5월 23일 보건복지부 결정 제1629/2001/QĐ-BYT에 첨부) 2001년 5월 23일)

1. 52 TCN - TTB 0002 : 2001 무균 손세척기

2. 52 TCN - TTB 0003 : 2001 쿠스코형 자궁경

3. 52 TCN - TTB 0004 : 2001 그레이브형 자궁경

4. 52 TCN - TTB 0005 : 2001 2치형 자궁경 클램프

5. 52 TCN - TTB 0006 : 2001 보즈먼형 살균 클램프

6. 52 TCN - TTB 0007 : 2001 정자관 고정 클램프

7. 52 TCN - TTB 0008 : 2001 알리스 조직 클램프

8. 52 TCN - TTB 0009 : 2001 단두형 자궁경 팁

9. 52 TCN - TTB 0010 : 2001 이중두형 자궁경 팁

10. 52 TCN - TTB 0011 : 2001 수술용 칼 핸들 3번과 4번