제18/2002/QÐ-BTS 결정 수산 종자, 사료, 약품, 화학물질 및 생물학적 제제에 대한 시험 규정 시행에 관한 사항

결정

수산업 종자, 사료, 약물, 화학물질 및 생물제제 검증 규칙에 대한수산업 양식용으로 사용되는 것에 관한|||기수산업에 관한

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수산부 장관

정부가 1994년 6월 21일 제50/CP 호에 의하여 제정한 수산업부의 임무, 권한 및 조직 기구에 관한 정부령;

수산업 자원 보호 및 개발 법령(1989년 4월 25일)에 의거,

정부가 1993년 11월 27일 제정한 「수의법 시행령」에 따라,

정부가 1996년 3월 19일 제정한 「축종 관리에 관한 규정」에 따라,

정부가 1996년 3월 19일 제정한 「사료 관리에 관한 규정」에 따라,

과학기술과 부서 장관과 수산자원 보호국 국장의 제안을 검토함,

결정함에 있어서:

조 1이 결정에 부속하여 검증 규칙을 공포함. 수산업 양식용 종자, 사료, 약물, 화학물질 및 생물제제 검증 규칙을 공포함.

제2조본 결정은 서명일로부터 15일 후 효력을 발생하며, 이 결정과 충돌하는 기존 규정들은 모두 폐지됨.

조 3수산과학기술부 과장, 수산과학기술과 장관, 수산자원 보호국 국장, 수산청장 및 농업 및 농촌개발청장(수산업 관리 권한이 있는 경우), 수산양식연구소 1, 2 소장, 수산연구센터 3 소장 및 관련 단위의 책임자가 본 결정을 집행할 책임이 있음.

제 정 규 정

수산업 양식용 종자, 사료, 약물, 화학물질 및 생물제제 검증

(2002년 6월 3일 수산부 장관이 제정한 제18/2002/QÐ-BTS 결정에 부속)

(2002년 수산부 장관)

장 1.
총칙

조 1본 규칙은 수산업 양식용 종자, 사료, 약물, 화학물질 및 생물제제 검증의 대상, 내용 및 절차를 통일적으로 규정함.

제2조본 규칙의 적용 대상은 국내에서 일반적으로 사용되지 않는 수산업 양식용 종자, 사료, 약물, 화학물질 및 생물제제로서, 수산 전문 상품 목록에 등재되어 있지 않은 첫 사용 제품이며, 수입 제품과 국내 생산 제품을 포함하며, 수산부 장관의 결정에 의해 공표된 제품을 말함(이하 이러한 제품들을 "신제품"이라 함).

조 3본 규칙에서 다음과 같은 용어는 다음과 같이 해석됨:

1. 수산 종자 동일 종류, 동일 원천의 양식 수생 동물 집단; 인간의 영향으로 외형과 유전자 구조가 형성되고 강화되며 발전된 것; 후세대에게 특성을 물려줄 수 있는 일정 수량의 개체를 유지하고 있어야 함.

2. 약물 동물, 식물, 광물, 화학물질의 원천에서 나온 제제; 병원체와 다른 생물학적 제제를 이용해 질병을 예방하고 치료하며, 양식 수생 동물의 성장, 발달 및 번식을 조절하고 양식 환경을 처리하고 개선하기 위한 것.

3. 사료 식물, 동물, 미생물, 화학물질, 광물 등의 원천에서 나온 제품으로, 양식 수생 동물을 위한 영양분을 제공하여 활동, 성장, 발달 및 번식을 보장하기 위해 산업적으로 가공된 것.

4. 화학물질 양식 수생 동물의 환경 처리 및 개선, 질병 예방 및 치료를 위해 사용되는 화학 제품.

5. 생물제제 동물 또는 식물에서 추출된 생물학적 원천의 제품; 버섯, 세균, 바이러스 및 원생생물에서 추출된 재료; 동물 또는 식물에서 추출된 독소 또는 독침을 이용해 양식 수생 동물의 질병 진단, 예방 및 치료, 양식 환경 수질 처리를 위해 사용되는 제품.

6. 수산업 양식용 종자, 사료, 약물, 화학물질, 생물제제 검증 다음과 같음:

a/ 실험실 또는 양식 호수에서 수산업 양식용 종자를 보관하고 양식하여 그 효능, 가능한 해로움, 차이점, 일치성 및 안정성을 확인함;

b/ 특정 기간, 규모 및 조건에서 양식 수생 동물에게 사료를 제공하여 그 사료가 양식 수생 동물의 성장 및 발달에 미치는 영향을 평가함;

c/ 특정 규모 및 조건에서 양식 수생 동물에게 약물, 화학물질, 생물제제를 사용하여 그 효능 및 가능한 해로움을 확인하며, 사람, 동물 및 환경에 대한 안전성을 확보함.

조 4검증 기관은 다음과 같음: 수산부 소속 수산양식연구소 1, 2, 수산연구센터 3; 캄탄 대학교 수산과학연구소, 나트랑 수산대학교, 씨도 대학교 수산학과. 추가 검증 기관 명단은 수산부 장관이 결정함.

장 II.
책임과 권한

조 5. 신제품을 검증해야 하는 생산 및 판매 조직 또는 개인(이하 "기반시설"이라 함)의 책임과 권한:

1. 신제품을 생산, 유통 또는 국내 대중적으로 사용하기 전에 본 규칙을 준수함;

2. 검증 기관에 제품에 대한 문서를 제공함, 이는 제품의 이력서(종자에 대해), 국내 생산 제품의 생산 과정, 제품의 구성, 용도 및 사용 방법(약물, 사료, 화학물질, 생물제제에 대해) 및 제품과 관련된 기타 필요한 문서를 포함하며, 검증을 수행하기 전에 검증을 위한 표본을 제공하고 요구된 수량을 충족시키도록 함;

3. 검증 계약을 체결한 후, 수산자원 보호국에 계약 사본을 보내어 검증 과정을 모니터링하도록 함;

4. 제4조에 명시된 검증 기관 중 하나를 선택하고 신제품을 검증할 장소를 선택할 권리가 있음;

5. 검증에 필요한 모든 절차를 검증 기관에게 요청할 권리가 있으며, 검증 프로세스, 계획, 비용 등과 관련된 내용을 지시받을 수 있음;

6. 검증 기관이 제공한 검증 결과가 정확하지 않아 기반시설에 손해를 입히는 경우, 상급 기관에 불만을 제기할 권리가 있음.

제6조. 검증 기관의 책임과 권한

1. 신제품 검증을 요청한 기반시설의 문서를 수령하고 검토하며 검증을 수행함;

2. 조 제5조 항 6에 명시된 내용을 수행하기 위한 표본 물과 관련한 기초를 지시하며, 시험 검증 과정에서 제출된 제품에 대한 결론에 대해 책임을 집니다;

3. 기관이 요청하는 기술 정보에 대해 기관이 생성한 제품에 대한 보안 책임을 집니다. 이는 시험 검증 과정 중 및 이후에도 적용됩니다;

4. 시험 검증 결과가 나온 후 최대 7일 이내에 시험 검증 기관은 시험 검증 결과 보고서와 평가 기록을 수산 자원 보호국과 시험 검증 제품을 보유한 기관에 보내야 합니다;

5. 시험 검증이 끝난 후 제품의 시험 검증 결과 문서를 최소 3년간 보관할 책임이 있습니다;

6. 시험 검증 결과가 정확하지 않아 기관의 생산 경영 또는 사용자에게 손해를 입힌 경우, 시험 검증 기관은 기관이 지불한 시험 검증 비용을 보상하고 잘못된 시험 검증으로 인한 기관 내 생산 과정에서 발생한 손해를 보상해야 합니다;

7. 기관이 시험 검증을 위해 필요한 제품 관련 자료를 제공하도록 요구하고, 시험 검증 기관에 표본 물을 적절한 시간과 양으로 보내도록 할 수 있는 권한이 있습니다;

8. 시험 검증 과정에서 협력 기관을 선택할 수 있는 권한이 있습니다;

조 제7조. 수산 자원 보호국의 책임과 권한:

1. 수산부에 대한 책임으로, 새로운 제품의 시험 검증 작업을 모니터링하고 감독하며, 지역 수산 자원 보호국에 해당 임무를 부여합니다;

2. 시험 검증 활동의 결과를 검토하고, 수산부 장관에게 전문 수산 제품 목록을 매년 초와 중반에 발표하도록 제출합니다;

조 제8조. 수산청과 농업 및 농촌 발전청(수산 관리를 담당하는 경우)은 다음 사항을 수행하는 역할과 권한을 가집니다:

1. 제2조에서 언급된 새로운 제품을 생산 및 판매하는 기관들이 본 규정을 준수하도록 지시하고, 시험 검증을 거치지 않은 제품의 사용과 유통을 방지합니다;

2. 수산부의 지시에 따라 관리 지역의 시험 검증 활동에 참여하는 단체에 참석합니다;

3. 수산부의 요구에 따라 관리 범위 내에서 본 규정의 시행 상황을 정기적으로 보고하거나 긴급하게 보고합니다;

장 3.
시험 검증 요구 사항 및 결과 공표 내용

조 9. 각 종류의 새로운 제품에 대한 시험 검증 요구 사항은 본 규정에 첨부된 부록에서 정의되어 있습니다;

조 제10조. 시험 검증 기관의 시험 검증 결과 보고서는 다음 내용을 포함해야 합니다:

1. 시험 검증 기관 이름과 시험 검증을 요청한 기관 이름;

2. 시험 검증 제품 이름과 제5조 항 2에 명시된 서류;

3. 시험 검증 전 제품의 초기 상태;

4. 시험 검증 요구 사항;

5. 시험 검증 장소, 시간 및 규모;

6. 시험 검증 결과 및 실험: 새로운 제품의 시험 검증 결과를 기록한 통계 표;

7. 시험 검증 결과 평가;

8. 결론 및 제안;

장 IV.
시험 검증 비용

조 제11조. 새로운 제품에 대한 시험 검증 비용은 법령에 따른 비용과 수수료 규정에 따라 기관이 부담합니다;

장 V.
위반 처리, 항의, 고발

조 제12조. 본 규정을 위반한 조직 및 개인은 위반의 성격과 정도에 따라 징계, 행정 처벌 또는 형사 처벌을 받습니다. 손해를 입힌 경우 법령에 따라 손해를 배상해야 합니다;

조 제13조. 본 규정의 시행 과정에서 위반 행위에 대해 국가 기관에 항의 또는 고발할 수 있는 권리를 가집니다. 항의 및 고발의 처리는 법령에 따른 항의 및 고발 규정에 따라 이루어집니다;

장 VI.
시행규정

조 제14조. 본 규정과 충돌하는 이전 규정은 모두 폐지됩니다;

조 제15조. 본 규정의 모든 수정 및 보완은 수산부 장관이 검토하고 결정합니다;