卫生部22/2005/QĐ-BYT號決定規定疫苗和醫學製品的登記許可證樣本以及疫苗和醫學製品經營公司的樣本。該文件取代舊決定，自公報刊登之日起15天後生效。
핵심 사항
- 越南預防醫學局→頒布越南生產和進口的疫苗和醫學製品流通登記許可證樣本，以及外國公司在越南從事疫苗和醫學製品業務的活動許可證樣本。
🌐 이 문서의 사회적 영향
- 积极影响：有助于確保疫苗和醫學製品的質量和安全，提高社區疾病防控效果。
- 消極影響：可能會給企業帶來困難，因為需要遵守新的許可證樣本。
❓ 자주 묻는 질문
疫苗和醫學製品的登記許可證樣本包括哪些內容？
本決定規定越南生產和進口的疫苗和醫學製品流通登記許可證樣本，以及外國公司在越南從事疫苗和醫學製品業務的活動許可證樣本。
本決定自何時生效？
本決定自公報刊登之日起15天後生效。
哪些單位負責執行本決定？
卫生部長、衛生監督長、越南預防醫學局局長、衛生部各廳廳長；越南藥品管理局局長；越南食品衛生安全管理局局長；衛生部直屬單位負責人；省衛生局局長；中央直轄市預防醫學中心主任。
本決定取代哪個決定？
2003年9月30日衛生部第5092/2003/QĐ-BYT號決定關於頒布疫苗和醫學製品的登記許可證樣本以及疫苗和醫學製品經營公司的登記許可證。
外國公司需要做什麼才能在疫苗和醫學製品領域開展業務？
外國公司需要根據本決定第1條規定獲得活動許可證。
전문
보건복지부 장관의 결정
백신 및 의료생물학 제품 등록 허가증 표본과 백신 및 의료생물학 제품을 취급하는 회사 등록 허가증 표본에 관한 것 백신 및 의료생물학 제품을 취급하는 회사 등록 허가증
보건부 장관
1989년 7월 11일 국민 보건 보호법에 근거하여
정부는 2003년 5월 15일 제정된 49/2003/NĐ-CP 호치민 시 정부 결정에 근거하여 보건부의 기능, 임무, 권한 및 조직 구성을 규정함
보건부 장관은 2005년 7월 26일 제정된 20/2005/QĐ-BYT 호치민 시 보건부 결정에 근거하여 베트남 예방보건국의 기능, 임무, 권한 및 조직 구성을 규정함
베트남 예방보건국 국장의 제안에 따라
결정함에 있어서:
조 1. 본 결정에 첨부된 다음과 같이 발포함
1. 베트남에서 생산된 백신 및 의료생물학 제품 유통 등록 허가증 표본
2. 내수 백신 및 의료생물학 제품 유통 등록 허가증 표본
3. 베트남에서 백신 및 의료생물학 제품 및 백신 및 의료생물학 제품 원료를 취급하는 외국회사 활동 허가증 표본
조 2. 표준화 측정 품질총국은 이 결정에 첨부된 "바코드 번호 발급, 사용 및 관리에 관한 규정"의 시행을 조직하고 지도할 책임이 있다.
2003년 9월 30일 제정된 5092/2003/QĐ-BYT 호치민 시 보건부 결정에 근거하여 백신 및 의료생물학 제품 등록 허가증 표본과 백신 및 의료생물학 제품을 취급하는 회사 등록 허가증 표본을 폐지함
조 3. 각 관계자: 비서실장, 감사실장, 베트남 예방보건국 국장, 보건부 소속 부서장, 베트남 약품관리국 국장, 베트남 식품위생안전국 국장, 보건부 산하 단위 책임자, 각 지방 보건청장, 중앙 직할 도시 예방보건센터장은 본 결정의 집행에 대한 책임을 지며
부총리
관계도
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