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시행규칙 25/2024/TT-BYT는 보건복지부 장관이 발부한 법률 규범 문서 일부 또는 전부를 폐지한다.

본 시행규칙은 보건복지부 장관이 발부한 법률 규범 문서 중 식품 안전 및 위생, 의약품 포장재 제조, 감염병 방역 의료기기, HIV 노출자에 대한 제도 등과 관련된 내용을 전부 또는 일부 폐지한다. 이는 의료 분야 법제의 최신성과 효율성을 확보하기 위함이다.

Document No.25/2024/TT-BYT
Document type시행규칙
Issuing authority보건부
Signed byNguyễn Tri Thức — Thứ trưởng Bộ Y tế
Updated15/06/2026
Sector보건
Field의료기기
Issued date30/10/2024
Effective date15/12/2024
Expiry date—
Status발효 중
✦ Smart summary

본 시행규칙은 보건복지부 장관이 발부한 법률 규범 문서 중 식품 안전 및 위생, 의약품 포장재 제조, 감염병 방역 의료기기, HIV 노출자에 대한 제도 등과 관련된 내용을 전부 또는 일부 폐지한다. 이는 의료 분야 법제의 최신성과 효율성을 확보하기 위함이다.

Scope of application

병원 약국; 보건복지부 소속 기관; 중앙 직할 시, 도 보건복지청

Key points

  • 시행규칙 13/2011/TT-BYT(의료 분야 식품 안전 및 위생 검사 분류에 관한 사항)를 전부 폐지한다.
  • 시행규칙 15/2011/TT-BYT(병원 약국 운영에 관한 사항)의 조 1, 조 2, 조 3 및 관련 조항을 부분적으로 폐지한다.
  • 시행규칙 연합 10/2005/TTLT-BYT-BTC(HIV 노출자에 대한 제도)를 전부 폐지한다.
  • 이미 시행규칙 15/2011/TT-BYT 조 3 항 1 및 항 2에 따라 조직된 병원 약국의 활동을 계속 허용한다.
  • 시행규칙 14/2012/TT-BYT(의약품 포장재 제조 우수 제조 실천 원칙 및 기준)을 부분적으로 폐지한다.

🌐 Social impact of this document

  • 불필요하거나 업데이트가 필요한 법률 규정의 부담을 줄인다.
  • 의료 분야 국가 관리 절차를 단순화하고 기업과 의료 기관의 부담을 줄인다.
  • 의약품 및 의료기기 생산 및 판매 활동을 더 쉽게 만든다.
  • 관련 기관 및 개인은 새로운 규정을 업데이트하여 법 준수를 보장해야 한다.

❓ Frequently asked questions

본 시행규칙은 어떤 법률 규범 문서를 폐지하는가?

본 시행규칙은 시행규칙 13/2011/TT-BYT, 시행규칙 연합 10/2005/TTLT-BYT-BTC 및 기타 여러 법률 규범 문서의 일부 또는 전부를 폐지한다.

병원 약국은 영향을 받는가?

본 시행규칙은 해당 기관들이 현재 약물, 입찰, 공공 재산 관리 법률 규정에 따라 계속 활동하도록 허용한다.

전통 의학 기술 과정은 폐지되는가?

본 시행규칙은 결정 26/2008/QĐ-BYT에 부속된 전통 의학 기술 과정을 폐지한다.

본 시행규칙은 언제 효력이 발생하는가?

본 시행규칙은 2024년 12월 15일부터 효력을 발생한다.

본 시행규칙을 알아야 하는 기관 및 단체는 어디인가?

본 시행규칙은 국회의 사회위원회, 중앙정부 비서실, 법무부 및 보건복지부 소속 기관에게 발송된다.

Full text

보건복지부
-------

사회주의 공화국 베트남
독립 - 자유 - 행복
---------------

번호: 25/2024/TT-BYT

하노이, 2024년 10월 30일

시행규칙

일부 또는 전부 폐기된 법률 규범 문서 중 일부를 폐기한다.

__________________

2015년 6월 22일 제정된 법률 제정 규범 법령에 관한 법률 및 2020년 6월 18일 제정된 법률 제정 규범 법령 일부 조항 개정 법률에 근거함

정부가 2016년 5월 14일 제정한 제34/2016/NĐ-CP 호치민 시 정부에 대한 법률 규범 문서 제정에 관한 세부 사항과 시행 방안에 대한 세부 규정을 명시하는 정부 결정; 정부가 2020년 12월 31일 제정한 제154/2020/NĐ-CP 호치민 시 정부가 2016년 5월 14일 제정한 제34/2016/NĐ-CP 호치민 시 정부에 대한 법률 규범 문서 제정에 관한 세부 사항과 시행 방안에 대한 세부 규정을 수정하고 보완하는 정부 결정; 정부가 2024년 5월 25일 제정한 제59/2024/NĐ-CP 호치민 시 정부가 2016년 5월 14일 제정한 제34/2016/NĐ-CP 호치민 시 정부에 대한 법률 규범 문서 제정에 관한 세부 사항과 시행 방안에 대한 세부 규정을 수정하고 보완하는 정부 결정을 참조함.

정부가 2022년 11월 15일 제정한 제95/2022/NĐ-CP号政府法令，规定卫生部的职能、任务、权限和组织结构；

법제국 국장, 식품 안전국 국장, 기반시설 및 의료 장비국 국장, 약물 관리국 국장, 한방 약물 관리국 국장, HIV/AIDS 예방국 국장의 제안에 따라

보건부 장관은 법률 규범 문서 중 일부를 폐기하기 위한 통지령을 발행한다.

조 1. 보건부 장관이 발행하거나 공동으로 발행한 법률 규범 문서 중 전부 폐기되는 04개 문서

1. 보건부 장관이 2011년 3월 31일 제정한 제13/2011/TT-BYT 호치민 시 정부에 대한 질량 관리, 위생 안전 식품 관리를 위한 검사 지시사항, 검사 지표, 검사 절차에 대한 지침.

2. 보건부 장관이 2016년 1월 12일 제정한 제02/2016/TT-BYT 호치민 시 정부가 2012년 8월 31일 제정한 제14/2012/TT-BYT 호치민 시 정부에 대한 약물 포장 제조 원칙과 표준 "좋은 제조 실천"에 대한 지침을 보완하는 통지.

3. 보건부 장관이 2022년 8월 1일 제정한 제06/2022/TT-BYT 호치민 시 정부에 대한 코로나19 방역을 위한 의료 장비 목록과 순번 배포에 대한 규정.

4. 보건부와 재정부가 2005년 3월 30일 공동으로 제정한 제10/2005/TTLT-BYT-BTC 호치민 시 정부에 대한 HIV 감염 또는 HIV 노출 위험 직업 사고에 대한 제도 운영 지침. 국무총리

조 2. 보건부 장관이 발행한 법률 규범 문서 중 일부 폐기되는 04개 문서

1. 제15/2011/TT-BYT 호치민 시 정부에 대한 병원 내 약물 소매점 조직 및 운영에 대한 통지의 조 1, 조 2, 조 3, 조 6 제1항, 제2항, 제6항, 조 7, 조 8, 조 9.

2. 제45/2011/TT-BYT 호치민 시 정부가 2011년 12월 21일 제정한 제1570/2000/QĐ-BYT 호치민 시 정부에 대한 약물 검사실 원칙 "좋은 검사실 실천" 적용에 대한 결정; 제1570/2000/QĐ-BYT 호치민 시 정부에 대한 약물 검사실 원칙 "좋은 검사실 실천" 적용에 대한 결정; 제2701/2001/QĐ-BYT 호치민 시 정부가 2001년 6월 29일 제정한 제1570/2000/QĐ-BYT 호치민 시 정부에 대한 약물 보관 원칙 "좋은 약물 보관 실천" 적용에 대한 결정; 제06/2004/TT-BYT 호치민 시 정부가 2004년 5월 28일 제정한 약물 가공 생산에 대한 지침; 제3886/2004/QĐ-BYT 호치민 시 정부가 2004년 11월 13일 제정한 WHO 권고에 따른 "좋은 약물 제조 실천" 원칙 및 표준 적용에 대한 결정; 제13/2009/TT-BYT 호치민 시 정부가 2009년 9월 1일 제정한 약물 광고 활동 지침; 제22/2009/TT-BYT 호치민 시 정부가 2009년 11월 24일 제정한 약물 등록에 대한 규정; 제47/2010/TT-BYT 호치민 시 정부가 2010년 12월 29일 제정한 약물 수출입 및 직접 접촉 약물 포장 활동 지침.

3. 제14/2012/TT-BYT 호치민 시 정부가 2012년 8월 31일 제정한 약물 포장 제조 원칙과 표준 "좋은 제조 실천" 적용에 대한 지침의 조 9 제5항.

4. 한방 의학 기술 절차: 청진; 문진; 질문; 검진; 한방 진단; 한방 약 처방; 내痔 치료 절차; 후문 구멍 치료; 절차; 약물 추출; 운동 요법; 약물 섭취; 약물 목욕; 약물 증기 치료; 한방 약 증기 치료; 약물 침욕 및 증기 치료; ZZ2D 장비를 사용한 수술 및 한방 치료 결합; 레이저 CO2를 사용한 내痔 절제 절차 - 제26/2008/QĐ-BYT 호치민 시 정부가 2008년 7월 22일 제정한 한방 의학 기술 절차.

조 3. 이행조항

병원 내 약물 소매점은 제15/2011/TT-BYT 호치민 시 정부가 2011년 4월 19일 제정한 통지의 조 3 제1항, 제2항에 따라 조직되어 현재의 약물 법률, 입찰, 공공 재산 관리 및 사용 법률 및 관련 법률 규정을 계속 준수하며 운영한다.

조 4. 시행규칙

1. 본 통지는 2024년 12월 15일부터 효력이 발생한다.

2. 보건부 비서실장, 법제국 국장, 보건부 감사실장, 각 부국장, 국장 및 관련 기관, 단체, 개인은 본 통지를 집행할 책임이 있다./.

 

수신처:
- 국회 사회위원회;
- 정부총리실(국무총리 비서실, 공보처,
- 법무부(법령검토국 및 법집행감독국);
- 정부부처, 정부기관, 정부 소속 기관;
- 국가 감사원;
- 법무부(법령검토국)
- 장관(답변);
- 보건복지부 차관들;
- 중앙 직할 시·도 행정청;
- 지방자치단체 보건청;
- 보건복지부 소속 기관;
- 부처, 국, 보건복지부 비서실, 보건복지부 감사실;
- 보건복지부 전자공보 홈페이지;
- 보관: VT, PC.

국무총리 인준
부총리

(인)

NGUYỄN TRÍ THỨC

 

 

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↑ Basis & documents that affect this document
Based on 6
80/2015/QH13 Luật Ban hành văn bản quy phạm pháp luật số 80/2015/QH13 Expired 34/2016/NĐ-CP Nghị định số 34/2016/NĐ-CP Quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật ban hành văn bản quy phạm pháp luật Expired 63/2020/QH14 Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Ban hành văn bản quy phạm pháp luật số 63/2020/QH14 Expired 154/2020/NĐ-CP Nghị định số 154/2020/NĐ-CP Sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 34/2016/NĐ-CP ngày 14 tháng 5 năm 2016 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Ban hành văn bản quy phạm pháp luật Expired 95/2022/NĐ-CP Nghị định số 95/2022/NĐ-CP quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế Expired 59/2024/NĐ-CP Nghị định số 59/2024/NĐ-CP Sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 34/2016/NĐ-CP ngày 14 tháng 5 năm 2016 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Ban hành văn bản quy phạm pháp luật đã được sửa đổi, bổ sung một số điều theo Nghị định số 154/2020/NĐ-CP ngày 31 tháng 12 năm 2020 của Chính phủ Expired
25/2024/TT-BYT
시행규칙 25/2024/TT-BYT는 보건복지부 장관이 발부한 법률 규범 문서 일부 또는 전부를 폐지한다.
발효 중
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06/2022/TT-BYT Thông tư số 06/2022/TT-BYT quy định danh mục và cấp số lưu hành trang thiết bị y tế phục vụ phòng, chống dịch COVID-19 trong trường hợp cấp bách Expired 15/2011/TT-BYT Thông tư số 15/2011/TT-BYT Quy định về tổ chức và hoạt động của cơ sở bán lẻ thuốc trong bệnh viện Expired 26/2008/QĐ-BYT Quyết định số 26/2008/QĐ-BYT Về việc ban hành quy trình kỹ thuật y học cổ truyền In effect 02/2016/TT-BYT Thông tư số 02/2016/TT-BYT Bổ sung Điều 9 Thông tư số 14/2012/TT-BYT ngày 31 tháng 8 năm 2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định các nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất bao bì dược phẩm” và hướng dẫn triển khai, áp dụng Expired 14/2012/TT-BYT Thông tư số 14/2012/TT-BYT Quy định các nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất bao bì dược phẩm” và hướng dẫn triển khai, áp dụng In effect 45/2011/TT-BYT Thông tư số 45/2011/TT-BYT Sửa đổi, bổ sung một số điều của Quyết định số 1570/2000/QĐ-BYT ngày 22/5/2000 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc triển khai áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc”;Quyết định số 2701/2001/QĐ-BYT ngày 29/6/2001 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc triển khai áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc”; Thông tư số 06/2004/TT-BYT ngày 28/5/2004 hướng dẫn sản xuất gia công thuốc; Quyết định 3886/2004/QĐ-BYT ngày 13/11/2004 của Bộ Y tế về việc triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất thuốc” theo khuyến cáo của tổ chức y tế thế giới; Thông tư số 13/2009/TT-BYT ngày 01/9/2009 của Bộ Y tế hướng dẫn hoạt động thông tin quảng cáo thuốc; Thông tư số 22/2009/TT-BYT ngày 24/11/2009 của Bộ Y tế quy định về đăng ký thuốc; thông tư số 47/2010/TT-BYT ngày 29/12/2010 hướng dẫn hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc In effect 10/2005/TTLT/BYT-BTC Thông tư liên tịch số 10/2005/TTLT/BYT-BTC Hướng dẫn thực hiện Quyết định số 265/2003/QĐ-TTg ngày 16/12/2003 của Thủ tướng Chính phủ về chế độ đối với người bị phơi nhiễm HIV hoặc bị nhiễm HIV/AIDS do tai nạn rủi ro nghề nghiệp Expired 10/2005/TTLT-BYT-BTC Thông tư liên tịch số 10/2005/TTLT-BYT-BTC Hướng dẫn thực hiện Quyết định số 265/2003/QĐ-TTg ngày 16/12/2003 của Thủ tướng Chính phủ về chế độ đối với người bị phơi nhiễm với HIVhoặc bị nhiễm HIV/AIDS do tai nạn rủi ro nghề nghiệp Expired 13/2011/TT-BYT Thông tư số 13/2011/TT-BYT Hướng dẫn phân tuyến các nhiệm vụ, chỉ tiêu kiểm nghiệm và quy trình kiểm nghiệm phục vụ quản lý nhà nước về chất lượng, vệ sinh an toàn thực phẩm trong ngành y tế Expired

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