시행령 제 27/2021/TT-BYT은 전자 형식으로 처방전을 작성하는 것에 관한 규정을 정함

시행규칙

전자형식의 처방전 작성에 관한 규정

2016년 4월 6일 제13차 국회의 법률 제105호인 「의약품법」에 따라

정부가 2017년 6월 20일 제정한 제75/2017/NĐ-CP 호에 의하여 보건부의 기능, 임무, 권한 및 조직 구성을 규정하는 nghị định에 근거함

정보통신국 국장의 건의에 따라

보건부 장관은 전자형식의 처방전 작성에 관한 시행규칙을 제정한다.

조 1. 적용범위

본 통지는 다음과 같은 사항을 규정함:

1. 전자형식의 처방전 작성 내용 및 방법(이하 "전자처방전"이라 한다).

2. 전자처방전의 법적 효력

조 2. 전자형식의 처방전 작성 내용 및 방법

1. 외래 환자에 대한 경우:

가) 외래 치료를 위한 화학제품 및 생물제품 처방에 대한 경우:

 2017년 12월 29일 보건부 장관이 제정한 제52/2017/TT-BYT 호 "외래 치료를 위한 화학제품 및 생물제품 처방에 관한 규정"과 2018년 8월 22일 보건부 장관이 제정한 제18/2018/TT-BYT 호 "2017년 12월 29일 보건부 장관이 제정한 제52/2017/TT-BYT 호 '외래 치료를 위한 화학제품 및 생물제품 처방에 관한 규정' 일부 개정 및 보완"에 따른 규정을 준수한다.

나) 전통약, 약재 처방 및 화학제품과 전통약, 약재 결합 처방에 대한 경우:

 2018년 12월 28일 보건부 장관이 제정한 제44/2018/TT-BYT 호 "전통약, 약재 처방 및 화학제품과 전통약, 약재 결합 처방에 관한 규정"에 따른 규정을 준수한다.

2. 입원 환자가 퇴원하는 경우:

가) 퇴원증명서 주석부에 대한 처방에 대한 경우: 2017년 12월 29일 보건부 장관이 제정한 제56/2017/TT-BYT 호 "사회보장법 및 작업환경안전보건법 관련 세부사항을 시행하기 위한 규정" 부록 3에 따른 규정을 준수한다.

나) 외래 처방 모델에 대한 경우: 본 조 제1항에 따른 규정을 준수한다.

조 3. 전자처방전의 법적 효력

전자처방전은 이 시행규칙에서 정한 전자방식으로 작성, 표시, 디지털 서명, 공유 및 보관될 때, 종이 처방전과 동일한 법적 효력을 갖는다.

조 제4조. 조직 실행

1. 검진 및 치료 관리국은 다음과 같은 책임을 가진다.

가) 정보통신국과 관련 기관들과 협력하여 국가 처방전 관리 시스템(이하 "국가 처방전 시스템"이라 한다) 규칙을 작성하고, 관련 기관들과 지방 단위들에게 권한을 분배한다;

나) 국가 처방전 시스템을 관리하고 운영한다;

다) 국가 처방전 시스템을 통해 관할 범위 내의 의료기관과 의료인에게 식별 코드를 발급한다.

2. 약물관리국은 다음과 같은 책임을 진다:

가) 국가 약물 데이터베이스 시스템과 국가 처방전 시스템 간의 연결을 보장한다;

나) 이 시행규칙의 시행을 지도하고 안내한다.

3. 정보통신국은 다음과 같은 책임을 진다:

가) 의료기관과 약국의 정보시스템과 국가 처방전 시스템 간의 연동을 위한 데이터 구조 특성기술 및 연결 지침을 작성하고 보건부 장관에게 제출한다;

나) 이 시행규칙의 시행을 위한 정보기술 지원 및 적용 방안을 지도하고 지원한다;

다) 약물관리국과 협력하여 국가 처방전 시스템 관리 규칙을 작성한다.

4. 중앙 직할 성, 시 보건청 및 각 부처의 보건 관리 기관은 다음과 같은 책임을 진다:

가) 관할 범위 내의 기관들에 이 시행규칙의 시행을 지시하고 조직한다;

나) 국가 처방전 시스템을 통해 관할 범위 내의 의료기관과 의료인에게 식별 코드를 발급한다;

다) 관할 범위 내의 기관들의 이 시행규칙의 시행 결과를 검토하고 평가하며 보건부에 보고한다.

5. 의료기관은 다음과 같은 책임을 진다:

가) 보건부 장관이 정한 기술 기준을 충족하는 정보기술 인프라를 확보한다;

나) 외래 환자의 진료가 끝난 후 또는 입원 환자의 퇴원 전에 보건부 장관이 정한 규정에 따라 국가 처방전 시스템에 전자처방전을 제출한다;

다) 보건부가 지정한 전자방식을 통해 환자 또는 환자의 대리인에게 전자처방전 또는 전자처방전 코드를 제공한다;

라) 입원 환자의 치료 과정에서 사용된 모든 약물을 종합하고 퇴원 전에 국가 처방전 시스템에 제출한다.

마) 보건부가 정한 규정에 따라 전자처방전의 보관 기간을 종이 처방전과 동일하게 한다.

6. 약국은 전자처방전을 수령하고 이 시행규칙에서 정한 처방에 따른 약물의 배급 및 판매 보고서를 제출하는 책임이 있다.

조 5. 효력 발효

본 고시는 2022년 2월 15일부터 효력이 발생한다.

조 6. 시행 계획

본 통지에서 정한 전자 처방전 작성은 다음의 구체적인 단계에 따라 수행해야 한다.

1. 3급 이상 병원: 2022년 6월 30일까지 완료한다.

2. 그 밖의 진료 기관: 2022년 12월 1일까지 완료한다.

조 7. 인용 조항

본 통지에서 인용된 참조 법률 문서가 대체되거나 수정, 보완되면 해당 대체 법률 문서 또는 수정, 보완된 법률 문서를 적용한다.

조 8. 시행 책임

보건부 사무총장, 보건부 감사총장, 각 부서 장관, 각 국장, 보건부 소속 총국장, 중앙 직할 시 및 성 보건국장, 관련 기관, 단체, 개인은 본 통지를 준수하는 책임이 있다. 시행 과정에서 어려움이나 문제점이 발생하면 즉시 보건부(정보통신국)에 보고하여 검토하고 해결하도록 제안한다.

시행 과정에서 어려움이나 문제점이 발생하면 즉시 보건부(정보통신국)에 보고하여 검토하고 해결하도록 제안한다./.