시행규칙 제 28/2015/TT-BKHCN 의 발령에 따라 의료용 종합 X-선 촬영 장치에 대한 국가 기술 규범을 제정하고, 이는 2016년 6월 1일부터 적용되며, 의료 진단용 X-선 장치 검사에 관한 기존 규정은 종합 X-선 촬영 장치에는 더 이상 적용되지 않음.
핵심 사항
- 의료용 종합 X-선 촬영 장치는 국가 기술 규범 QCVN 11: 2015/BKHCN 에 따라야 함.
- 본 시행규칙은 2016년 6월 1일부터 효력이 발생함.
- 시행규칙 발효 전에 이미 검정된 의료용 종합 X-선 촬영 장치는 다시 검정을 해야 할 때까지 인정됨.
- 방사선 및 핵 안전국은 본 시행규칙의 집행을 책임짐.
🌐 이 문서의 사회적 영향
- 긍정적인 영향: 의료용 종합 X-선 촬영 장치 사용 시 안전성과 품질을 보장함.
- 부정적인 영향: 새로운 규준 준수를 위한 투자가 필요하며, 이는 의료 기관들에게 부담이 될 수 있음.
❓ 자주 묻는 질문
국가 기술 규범 QCVN 11: 2015/BKHCN 의 종합 X-선 촬영 장치에 대한 적용 방법은 어떻게 되는가?
의료용 종합 X-선 촬영 장치는 국가 기술 규범 QCVN 11: 2015/BKHCN 에 따라야 함.
본 시행규칙은 언제부터 효력이 발생하는가?
본 시행규칙은 2016년 6월 1일부터 효력이 발생함.
시행규칙 발효 전에 이미 검정된 의료용 종합 X-선 촬영 장치는 여전히 인정받는가?
시행규칙 발효 전에 이미 검정된 의료용 종합 X-선 촬영 장치는 다시 검정을 해야 할 때까지 인정됨.
본 시행규칙의 집행을 책임지는 기관은 어디인가?
방사선 및 핵 안전국은 본 시행규칙의 집행을 책임짐.
본 시행규칙은 어떤 규정을 대체하는가?
본 시행규칙은 과학기술부 장관이 의료 진단용 X-선 장치 검사를 규정한 2007년 32/2007/QĐ-BKHCN 결정을 대체함.
전문
시행규칙
"의료용 컴퓨터 단층촬영 장치에 대한 국가 기술 규범"을 발佈함 의료용 종합 X선 촬영 장치”
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정부가 2013년 2월 26일 제정된 과학기술부의 기능, 임무, 권한 및 조직 구성을 규정한 2013년 제20호 정부령;
2010년 1월 25일 제7호 2010/NĐ-CP號 국무회의 결정에 따라 원자력법 일부 조항의 구체적 세부사항 및 이행 지침을 규정한 것을 근거로
Căn cứ Nghị định số 132/2008/NĐ-CP ngày 31
방사선 및 핵안전국 국장과 법제실 실장의 건의에 따라,
과학기술부 장관은 의료용 종합 X선 촬영 장치에 대한 국가 기술 규범을 제정한다.
조 1. 이 통지와 함께 의료용 종합 X선 촬영 장치에 대한 국가 기술 규범 (QCVN 11: 2015/BKHCN)을 공포한다.
조 2. 이 통지는 2016년 6월 1일부터 효력이 발생한다.
이 통지가 효력이 발생한 날부터 2007년 12월 31일 과학기술부 장관이 의료용 X선 진단 장치 검사에 관한 규정을 제정한 결정 제32/2007/QĐ-BKHCN에 따른 검사 규정은 의료용 종합 X선 촬영 장치 검정에 적용되지 않는다.
이 통지가 효력이 발생하기 전에 이미 검정된 의료용 종합 X선 촬영 장치에 대해서는 검정 인증서는 법령에서 정하는 바에 따라 재검정을 해야 할 때까지 인정된다.
조 3. 방사선 및 핵안전청 청장, 관련 기관 및 개인은 본 통고를 집행함에 있어 책임을 지음
집행 중 문제점이 발생할 경우, 관련 기관 및 개인은 과학기술부에 신속히 보고하여 연구하고 수정 보완함./.
부총리
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관계도
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