시정령 제29호 2022년 제2022-29-NĐ-CP는 국회의 상임위원회 제15기 제12호 2021년 12월 30일 결의에 따른 코로나19 방역을 위한 의료 분야에서 일부 정책과 기제를 실시하기 위해 필요한 세부사항과 시행방안을 규정함.

처분령

12/2021/UBTVQH15 결의를 구체적으로 세부 규정하고 시행하기 위한 조치를 규정함

2021년 12월 30일 국회의 상임위원회가 코로나19 방역을 위해 의료 분야에서 일부 정책과 제도를 실시하도록 허용한

결의를 위한 조치를 규정함

12/2021/UBTVQH15 결의를 구체적으로 세부 규정하고 시행하기 위한 조치를 규정함

정부조직법(2015. 6. 19.), 정부조직법 및 지방자치제 조직법 일부 개정법률(2019. 11. 22.)에 근거합니다;

2021년 12월 30일 국회의 상임위원회가 코로나19 방역을 위해 의료 분야에서 일부 정책과 제도를 실시하도록 허용한 12/2021/UBTVQH15 결의에 따라 정부는 이 결의를 구체적으로 세부 규정하고 시행하기 위한 조치를 규정하는 이 규칙을 발포한다.

보건복지부장관의 건의에 따라;

1. 검사, 백신 접종, 코로나19 진료 및 치료 인력을 동원한다.

조 1. 적용범위

이 시행령은 다음과을 규정한다.

2. 공립 코로나19 수용 및 치료 기관의 정기 예산과 방역 활동 비용 환급.

3. 코로나19 환자의 진료 및 치료 비용 지불.

4. 코로나19 예방 및 치료를 위한 약물 및 원료 약물에 대한 특별 제도.

5. 코로나19 방역 활동에 참여하다 감염된 인력에게 적용되는 제도와 정책; 코로나19 수용 및 치료 기관에서 근무한 후 격리되어 있는 사람에게 적용되는 제도와 정책.

조항 2. 검사, 백신 접종, 코로나19 진료 및 치료 인력 동원

1. 검사, 백신 접종, 코로나19 진료 및 치료 인력 동원의 근거:

a) 중앙 직할 시, 성 인민위원회 주석, 보건 부서 장관, 중앙 직할 시, 성 인민위원회 주석, 시, 현 인민위원회 주석이 코로나19 방역 지원 인력을 요청하는 경우, 본 규칙 부록 I에 따른 양식을 사용한다;

b) 진료 및 치료 기관, 코로나19 수용 및 치료 기관, 예방 보건 기관이 코로나19 방역 지원 인력을 요청하는 경우;

c) 보건부 장관이 지역, 진료 및 치료 기관, 예방 보건 기관에 추가 지원 인력을 동원하여 코로나19 방역 활동을 강화하는 경우;

d) 국방부 장관과 내무부 장관이 관리하는 범위 내에서 군인, 경찰관을 추가 지원 인력으로 동원하여 지역, 진료 및 치료 기관, 예방 보건 기관에 코로나19 방역 활동을 강화하는 경우.

2. 검사, 백신 접종, 코로나19 진료 및 치료 인력 동원의 권한(이하 "코로나19 방역 활동에 참여하는 인력 동원"이라 함):

a) 보건부 장관은 전국 범위 내에서 코로나19 방역 활동에 참여하는 인력을 동원하며, 국방부, 내무부 관리 범위 내의 인력은 제외한다;

b) 국방부 장관, 내무부 장관은 각각 관리 범위 내에서 코로나19 방역 활동에 참여하는 인력을 동원한다;

c) 중앙 직할 시, 성 인민위원회 주석 또는 중앙 직할 시, 성 인민위원회 주석이 위임한 단체는 관리 범위 내에서 코로나19 방역 활동에 참여하는 인력을 동원한다;

d) 진료 및 치료 기관, 코로나19 수용 및 치료 기관, 예방 보건 기관, 보건 관련 교육 기관은 각각 관리 범위 내에서 코로나19 방역 활동에 참여하는 인력을 동원한다.

d) 의료기관 및 병원, 코로나19 격리・치료 시설, 예방 의료 기관, 보건 관련 교육 기관 등의 장은 관할 범위 내에서 코로나19 방역에 참여하기 위한 인력을 동원・집중한다.

조 3. 검사, 접종, 진료 및 치료 참여자의 수용과 분배

1. 보건복지부 장관은 관할 기관이 지정한 인력을 각 기관에 배치하여 코로나19 예방접종, 검사, 진료, 치료 활동을 수행하도록 한다.

2. 의료기관, 코로나19 격리치료 시설, 예방의료 기관, 보건 관련 교육 기관은 각 직위별 업무를 세부적으로 분배하며, 전문적 요구에 부합하는 인력을 배치한다.

조 4. 공공 코로나19 격리치료 시설의 정기 경비

1. 공공 코로나19 격리치료 시설의 정기 경비(임금, 근로비, 임금에 따른 수당 및 법률에서 정한 기여금 포함)는 국가 예산, 건강보험 기금, 서비스 사용자로부터의 비용 지불 및 법률에서 정한 다른 합법적인 수입원으로부터 보장되며, 이 중 국가 예산은 다음과 같이 분류된다:

가) 중앙 정부 예산은 중앙 정부가 설립한 코로나19 격리치료 시설에 대한 지원을 보장하며, 지역 정부 예산 지원 부분은 제외한다.

나) 지역 정부 예산은 지역 정부가 설립한 코로나19 격리치료 시설에 대한 지원을 보장하며, 지역 정부 예산이 충분하지 않은 경우 중앙 정부가 지원한다.

2. 공공 코로나19 격리치료 시설의 정기 경비는 다음과 같다:

가) 코로나19 방역 활동을 위한 정기 운영 비용, 그 중에는 코로나19 격리치료 시설에서 근무하는 근로자에게 지급되는 임금, 근로비, 임금에 따른 수당 및 법률에서 정한 기여금, 방호복, 마스크, 소독제, 코로나19 방역 작업에 사용되는 화학물질, 코로나19 격리치료 시설에서 발생하는 폐기물 처리 비용 등이 포함된다.

나) 코로나19 환자에 대한 진료 비용, 그 중에는 다른 질병에 대한 비용도 포함된다.

다) 코로나19 환자에 대한 제도 및 정책 비용

라) 코로나19 방역 활동에 참여하는 사람들을 위한 제도 및 정책 비용

마) 식비 지원(있을 경우), 숙소 임대 비용 또는 집합 거주 비용(출장비 제도에 따라), 코로나19 격리치료 시설에서 근무하는 동안의 이동 비용

3. 코로나19 격리치료 시설에서 근무하는 근로자(다른 시설에서 파견된 사람 포함)에게 지급되는 임금, 근로비, 수당 및 법률에서 정한 기여금의 내용은 다음과 같다:

가) 법에서 정한 공무원 및 공영 단체 직원의 급등, 급수, 직위에 따른 임금, 근로비, 임금에 따른 수당 및 기여금

나) 코로나19 방역 수당

다) 상주 수당(24시간 상주하는 경우)(있을 경우), 야간 근무 및 초과 근무 수당(있을 경우), 수술 및 처치 수당

라) 직업 우대 수당, 독성물질 노출 수당, 지역 수당(있을 경우) 및 법률에서 정한 기타 수당

공무원 및 공무직 직원이 직접 의료 전문 업무를 수행하지 않는 경우, 의료 공무원 및 공무직 직원이 코로나19 격리치료 시설에서 관리 및 지원 업무를 수행하는 경우, 해당 기관의 장은 업무 특성과 수익을 고려하여 직업 우대 수당을 받을 수 있는지 결정하며, 이는 현재 받고 있는 급등, 급수에 따른 임금에 추가로 지급되는 직위 수당 및 구조상한 초과 수당(있을 경우)의 20%를 초과하지 않도록 한다. 비용은 해당 기관의 수익에서 지급되며, 수익이 부족한 경우 국가 예산이 보충한다.

4. 본 조 제3항에서 규정된 경비 지급 원칙:

가) 제2호와 제3호의 경비는 코로나19 방역 활동에 참여한 실제 일수에 따라 코로나19 격리치료 시설이 확인한다.

나) 제1호와 제4호의 경비는 코로나19 격리치료 시설에서 근무한 실제 월수에 따라 계산하며, 미만일 경우 15일 이상인 경우 1개월로 계산하고, 15일 미만인 경우 코로나19 격리치료 시설의 경비에서 제외되며, 해당 기관 또는 단체가 근로자에게 지급한다.

조 5. 코로나19 방역 비용 지급 책임

1. 공무원, 공기업 직원을 관리하는 기관 및 단위는 다음 각 항에 따른 비용을 지급할 책임이 있다.

a) 관리 대상인 근로자 중 코로나19 격리 및 치료 시설에서 근무하도록 배치된 근로자에게 급여, 임금, 급여에 따른 보수 및 급여에 따른 기여금을 그 직급, 등급, 직위에 따라 지급한다. 단위는 해당 근로자를 배치하여 근무하게 한 경우, 단위 수입으로 지급한 비용을 상세히 기재한 지출 명세서를 코로나19 격리 및 치료 시설 또는 해당 시설을 관리하고 운영하는 병원(이하 "주 관리 병원"이라 한다)에 제출해야 한다. 이는 2021년 12월 31일 정부가 코로나19 방역 관련 일부 기제 및 정책에 관한 결의 제168/NQ-CP에 따라 규정된 바와 같다.

b) 이 조 제4항 제3호 a 및 d 점에 따른 비용을 관리 대상인 근로자 중 코로나19 격리 및 치료 시설에서 근무하도록 배치된 근로자에게 지급한다. 다만, 해당 근로자가 배치된 날로부터 한 달 미만 근무한 경우에는 그러하지 아니하다.

c) 코로나19 방역 업무를 완료한 후 코로나19 진단 검사비 및 의료 격리 비용은 보건부의 규정에 따라 지급한다.

2. 코로나19 격리 및 치료 시설과 주 관리 병원은 이 조 제4항 제2호에 따른 비용을 지급할 책임이 있다. 다만, 공무원, 공기업 직원을 관리하는 기관 및 단위가 지급할 책임이 있는 비용은 제외한다. 이 조 제1항 a 점에 따른 비용은 코로나19 격리 및 치료 시설과 주 관리 병원이 지급한 비용을 공무원, 공기업 직원을 관리하는 기관 및 단위에 반환해야 한다. 이를 위해 지출 명세서에 기재된 금액을 근로자에게 지급한 것으로 확인된다.

조 6. 국가 예산으로부터 코로나19 방역 지원 비용 환급 지급 지침

1. 국가 예산으로부터 코로나19 방역 지원 비용 환급 지급을 위한 예산 편성:

a) 기관 및 단위(코로나19 격리 및 치료 시설과 주 관리 병원 포함)는 정부 기관의 지시에 따라 공공 의료 기관이 자체 재원으로 사용하거나 아직 공급자에게 지급되지 않은 코로나19 방역 지원 비용을 환급하기 위한 국가 예산으로부터의 예산을 편성해야 한다. 이는 2022년 9월 1일까지 완료되어야 한다.

b) 예산 편성 기관은 정부 기관의 지시에 따라 공공 의료 기관이 자체 재원으로 사용하거나 아직 공급자에게 지급되지 않은 코로나19 방역 지원 비용을 환급하기 위한 국가 예산으로부터의 예산을 편성해야 한다. 이는 2022년 10월 1일까지 완료되어야 하며, 중앙에서 설립된 기관은 재정부에, 지방에서 설립된 기관은 동급 재정 기관에 제출되어야 한다.

c) 이미 코로나19 방역 지원 비용을 위한 예산을 편성받은 기관 및 단위의 경우, 예산 편성 권한 기관은 이미 지급된 예산을 환급하기 위한 예산을 명확히 기재하고, 이를 재정 기관 및 국고에 제출하여 감독 및 지급을 수행해야 한다.

2. 예산 편성 권한 기관은 국가 예산으로부터 코로나19 방역 지원 비용 환급을 위한 예산을 편성하고, 이를 코로나19 격리 및 치료 시설과 주 관리 병원에 분배하고 지급해야 한다. 예산 편성 권한 기관은 이미 지급된 예산을 환급하기 위한 예산을 명확히 기재해야 한다. 예산 지급 결정은 재정 기관 및 국고에 제출되어 감독 및 지급을 수행해야 한다.

3. 예산의 관리, 사용 및 결산은 국가 예산 법률에 따라 이루어진다. 기관 및 단위는 코로나19 방역 비용에 대한 데이터의 정확성을 법에 따라 책임진다.

4. 코로나19 방역 지원 비용 환급 지급의 감독 및 지급 청구서 관리는 다음과 같다.

a) 공공 의료 기관이 자체 재원으로 사용한 코로나19 방역 지원 비용 환급에 대한 비용:

- 코로나19 격리 및 치료 시설: 코로나19 격리 및 치료 시설과 주 관리 병원은 지급받은 예산을 기반으로 코로나19 격리 및 치료 시설의 정기 활동 비용을 상세히 기재한 지출 명세서를 국고에 제출해야 한다.

코로나19 수용 및 치료 기관의 정기 운영 경비 총 지출 내역은 이 nghị định 부속 목록 II, III에 따른 양식에 따라 각 지출 항목별로 지출된 금액을 포함하여 다음과 같이 구성된다: (i) 이미 지급된 금액; (ii) 건강보험 기금으로부터 지급받은 금액 및 환자로부터 받은 지급금, 법률이 정한 합법적인 기타 수입금; (iii) 해당 기관이 사업 수입금으로부터 지급한 금액; (iv) 국가예산으로부터 지급되어야 하는 금액(지급된 금액에서 건강보험 기금으로부터 지급받은 금액 및 환자로부터 받은 지급금, 법률이 정한 합법적인 기타 수입금을 제외한 금액).

거래하는 국고는 예산 편성권자가 배정한 예산(보상예산 포함)과 관련 기관의 분담 문서, 그리고 코로나19 수용 및 치료 기관의 정기 운영 경비 총 지출 내역을 근거로 코로나19 수용 및 치료 기관, 주 관리 병원이 국고에 개설한 사업 수입금 예금 계좌로 예산을 이체한다. 코로나19 수용 및 치료 기관, 주 관리 병원은 코로나19 방역 경비 총 지출 내역에 기재된 금액의 정확성을 책임지고, 법률에 따라 경비를 관리, 사용하고 결산해야 한다.

- 나머지 기관 및 단위에 대해서는: 편성권자가 배정한 업무를 근거로, 해당 기관 및 단위는 국가예산으로부터 지급되는 코로나19 방역 경비 총 지출 내역을 작성하여(각 지출 항목별로 작성) 거래하는 국고에 제출해야 한다.

거래하는 국고는 편성권자가 배정한 예산(보상예산 포함)과 코로나19 방역 경비 총 지출 내역을 근거로 코로나19 방역 경비 총 지출 내역에 기재된 금액을 정확하게 작성한 기관 및 단위가 국고에 개설한 사업 수입금 예금 계좌로 예산을 이체한다. 기관 및 단위는 코로나19 방역 경비 총 지출 내역에 기재된 금액의 정확성을 책임지고, 법률에 따라 경비를 관리, 사용하고 결산해야 한다.

b) 코로나19 방역 지원 비용을 공급업체 및 수혜 대상에게 보상하는 비용에 대한 경비:

거래하는 국고는 편성권자가 배정한 예산(보상예산 포함), 관련 기관의 분담 문서, 그리고 코로나19 방역 지원 비용 지출 내역을 검토하기 위한 서류를 근거로, 2020년 1월 20일 제정된 정부의 「국고 관련 행정 절차에 관한」 제11호 대통령령(이하 「제11호 대통령령」이라 함) 제7조, 2020년 6월 22일 제정된 재무부의 「국고를 통한 정부 일반 경비 지출 및 결제에 관한」 제62호 고시(이하 「제62호 고시」라 함)를 검토한다.

5. 코로나19 진료 비용을 보상하는 경우, 개인 의료 기관이 지방 기관의 허가를 받아 코로나19 환자를 수용, 관리, 치료하는 경우:

a) 보상 경비 예산 편성:

- 코로나19 환자를 수용, 관리, 치료하도록 지방 기관의 허가를 받은 개인 의료 기관은 국가예산으로부터 지급되는 코로나19 진료 비용을 보건소에 제출해야 한다.

- 보건소는 국가예산으로부터 지급되는 코로나19 진료 비용을 검토하고, 재정청에 제출해야 한다.

- 재정청은 보건소가 검토한 국가예산으로부터 지급되는 코로나19 진료 비용을 검토하고, 지방자치단체의 의회에 보완 예산 편성을 요청해야 한다.

b) 거래하는 국고는 지방 기관의 허가를 받은 개인 의료 기관과 보건소 사이의 계약 또는 검수 보고서를 근거로 예산을 검토하고 결제한다.

조 7. 코로나19 환자의 진료 및 치료 비용 지급

1. 제4항에 규정된 경우를 제외하고 공공 코로나19 수용 및 치료 기관에 대해서는:

a) 국가 예산은 다음의 코로나19 진료 및 치료 비용을 지급한다:

- 진료비, 병상비 및 의료기술 서비스비. 실제 사용한 의료 서비스 수량과 보험 의료비율에 따라 지급한다.

- 의약품, 화학물질, 의료용품, 혈액, 정맥주입액 등이 의료비율에 포함되지 않은 비용 또는 사용된 의료기술 서비스가 가격화되지 않은 비용. 실제 사용량과 구매 가격에 따라 법령에서 정하는 입찰 규정에 따라 지급한다.

- 건강보험 급여 범위에 속하지 않는 의약품, 화학물질, 의료용품, 혈액, 정맥주입액 비용. 실제 사용량과 구매 가격에 따라 법령에서 정하는 입찰 규정에 따라 지급한다.

- 건강보험 급여 범위에 속하지 않는 의료기술 서비스 비용. 실제 사용한 의료 서비스 수량과 보험 의료비율에 따라 지급한다.

b) 코로나19 치료 과정에서 다른 질병의 진료 및 치료 비용: 건강보험 급여 범위와 보험 혜택 수준에 따라 지급한다. 코로나19 환자는 건강보험 카드를 소지하고 있어도, 공동 부담금과 급여 범위 외 비용(있을 경우)은 법령에서 정하는 보험 규정에 따라 본인 부담으로 한다.

c) 코로나19 진료 및 치료 비용과 다른 질병의 진료 및 치료 비용을 분리하여 지급할 수 없거나, 치료 과정에서 발생한 환자 부담 비용을 환자로부터 징수할 수 없는 경우, 불가항력 사유로 인해 발생한 경우, 국가 예산은 실제 사용한 의료 서비스 수량과 보험 의료비율에 따라 지급한다.

2. 의료 서비스 가격, 보험 진료 및 치료 약품 목록: 코로나19 수용 및 치료 기관의 등급 및 지역별로 적용한다.

3. 민간 의료 기관에서의 코로나19 진료 및 치료 비용 지급은 다음과 같은 원칙에 따른다:

a) 민간 의료 기관에서의 코로나19 진료 및 치료 비용은 국가 예산과 건강보험 급여로 각각 제1항 a호 및 b호의 원칙에 따라 지급한다.

b) 의료 서비스 가격, 약품 및 의료용품 목록, 보험 진료 및 치료 약품 가격: 해당 지역 내 최고 등급의 지방 병원의 등급 및 지역별로 적용한다.

c) 보건복지부는 민간 의료 기관과 코로나19 환자를 수용, 관리, 치료하기 위해 지방 정부 기관으로부터 임무를 부여받은 기관과 계약을 체결한다.

이 결정일 전에 지방 정부 기관으로부터 코로나19 환자를 수용, 관리, 치료하기 위한 임무를 부여받은 민간 의료 기관의 경우, 비용 지급은 지방 정부 기관의 임무 부여 결정, 계약 또는 보건복지부와 민간 의료 기관 간의 검수 보고서를 근거로 한다.

4. 2021년 코로나19 치료 병원 및 코로나19 중환자실을 운영하는 병원(하노이 대학병원 산하, 베치마이 병원, 베트남덕 병원, 중앙 Hue 병원, 호치민 대학 의과대학 병원, 중앙 폐 병원, 중앙 소아 병원, 타이 Nguyên 중앙 병원 등) 및 호치민 시내 공공 코로나19 수용 및 치료 기관에 대한 진료 및 치료 비용 지급에 대해서는:

a) 국가 예산은 실제 사용한 의료 서비스 수량과 구매 가격에 따라 법령에서 정하는 입찰 규정에 따라 지급한다.

코로나19 수용 및 치료 기관이 일부 의료기술 서비스를 수행하기에 충분한 장비를 갖추지 못한 경우, 해당 지역 내 다른 의료 기관과 의료 서비스 계약을 체결할 수 있으며, 국가 예산은 해당 의료 기관이 수행한 의료 서비스에 대한 보험 의료비율에 따라 지급한다.

b) 건강보험 급여 범위와 보험 혜택 수준에 따라 코로나19 치료 과정에서 발생한 다른 질병의 진료 및 치료 비용을 지급한다. 코로나19 환자는 건강보험 카드를 소지하고 있어도, 공동 부담금과 급여 범위 외 비용(있을 경우)은 법령에서 정하는 보험 규정에 따라 본인 부담으로 한다.

c) 코로나19 진료 및 치료 비용과 다른 질병의 진료 및 치료 비용을 분리하여 지급할 수 없거나, 치료 과정에서 발생한 환자 부담 비용을 환자로부터 징수할 수 없는 경우, 불가항력 사유로 인해 발생한 경우, 국가 예산은 실제 사용한 의료 서비스 수량과 구매 가격에 따라 법령에서 정하는 입찰 규정에 따라 지급한다.

5. 제1항 c호 및 제4항 c호에서 정한 불가항력 사유는 다음과 같다:

a) 치료 과정에서 환자가 사망하였으나, 의료 기관이 환자 가족이나 친척과 연락을 취할 수 없는 경우

b) 환자가 가족이나 친척이 없거나, 치료를 받기 위해 병원에 입원했을 때 신분증을 가지고 오지 않은 경우

c) 환자, 가족, 친척이 치료 비용을 지불할 수 있는 돈을 충분히 가지고 있지 않은 경우

6. 코로나19 수용 및 치료 기관, 주 관리 병원은 보고 자료의 정확성과 합법성을 담보하며, 손실, 낭비, 부정 행위가 발생하지 않도록 책임을 지고 있다.

조 8. 국가예산으로부터 코로나19 수용 및 치료 기관에 대한 지급 지침

1. 경비 예산 요구안 작성: 공공 코로나19 수용 및 치료 기관의 정상 운영을 위한 경비 요구를 기반으로 주 관리 병원은 해당 기관의 정상 운영 경비 예산 요구안을 작성하여 상위 관리 기관에 제출하고 이를 재정 기관에 통합하여 제출한다.

2. 예산 배분: 예산 배분 권한이 있는 기관이 배정한 예산 요구안에 따라 상위 관리 기관은 코로나19 수용 및 치료 기관, 주 관리 병원에 속하는 범위 내에서 관리 법령에 따른 국가 예산 관련 법률 규정에 따라 예산을 배분한다.

3. 경비의 관리, 사용 및 결산은 국가 예산 관련 법률 규정에 따라 이루어진다. 단위는 코로나19 방역 경비 관련 법률 규정에 따른 데이터의 정확성을 책임진다.

4. 코로나19 수용 및 치료 기관의 정기 경비 지급 감독 및 지출 감사 서류는 다음과 같이 이루어진다:

a) 보험 의료 비용으로 국가 예산에서 지급된 진료 및 치료 비용에 대해: 코로나19 수용 및 치료 기관, 주 관리 병원은 실제 사용된 의료 서비스 수와 보험 의료 비용을 기준으로 코로나19 진료 및 치료 비용 합계 목록을 작성하여 해당 규정 부록 IV에 명시된 모델에 따라 국고에 제출한다. 이 목록은 코로나19 방역 경비의 정확성을 담당하며, 법률 규정에 따라 경비의 관리, 사용 및 결산을 책임진다.

b) 나머지 지급 사항에 대해서는: 제11/2020/NĐ-CP 호 명령 제7조와 62/2020/TT-BTC 호 시행 규칙에 따른 규정을 준수한다.

c) 지방 정부가 코로나19 환자 수용, 관리, 건강 관리 및 치료 임무를 위임한 민간 의료 기관에 대해서는 국고는 의료 기관과의 임무 위임 결정 또는 계약 또는 검수 보고서를 기초로 예산을 지급한다.

5. 코로나19 수용 및 치료 기관의 수입(국가 예산, 의료보험 기금, 서비스 이용자의 지불 및 법률 규정에 따른 다른 합법적인 수입원)이 코로나19 수용 및 치료 기관의 정기 경비를 충당하지 못할 경우, 국가 예산은 코로나19 수용 및 치료 기관의 수입과 정기 경비 간의 차액을 보충한다.

조 9. 코로나19 예방 및 치료 약제 생산을 위한 의약품 원료의 용도 변경에 관한 사항

1. 다음 조건을 모두 충족하는 의약품 원료는 코로나19 예방 및 치료 약제 생산을 위한 용도 변경이 가능하다:

a) 코로나19 예방 및 치료 약제 생산에 사용될 수 있다;

b) 이미 보건부로부터 등록 승인을 받은 약물 등록 신청서에 포함된 의약품 원료와 동일한 품질 기준과 제조사를 갖추고 있어야 한다.

2. 보건부 장관은 코로나19 예방 및 치료 약제 생산을 위한 의약품 원료의 용도 변경을 결정한다.

3. 코로나19 예방 및 치료 약제 생산을 위한 의약품 원료의 용도 변경을 요청하기 위한 서류 및 절차:

a) 요청서에는: 제11/2020/NĐ-CP 호 명령 부록 V에 명시된 모델에 따라 코로나19 예방 및 치료 약제 생산을 위한 의약품 원료의 용도 변경을 요청하는 제약 기관의 요청서와 승인된 약물 라벨 및 사용 지침서가 포함되어야 한다.

b) 제약 기관이 직접 제출하거나 우편으로 보내는 의약품 원료 용도 변경 요청서를 접수한 날로부터 5일 이내에 보건부 장관은 의약품 원료의 용도 변경에 대한 결정을 문서로 발행해야 하며, 용도 변경을 거부하는 경우에는 그 이유를 명시한 답변서를 발행해야 한다.

조 10. 국내 제조된 의약품을 제조한 로트를 사용하여 코로나19 예방 및 치료를 위한 의약품 등록증 발급을 목적으로 무료로 사용하는 것에 관한 사항

1. 코로나19 상황, 국제기구 및 각국 관리기관이 발표한 진단 지침, 치료 지침, 약물 효과 등을 고려하여 보건복지부는 전국의 진료 및 치료 기관에게 각 활성물질과 필요한 양을 결정하도록 통보한다.

2. 약물을 사용할 필요가 있는 경우, 진료 및 치료 기관은 다음 내용을 포함하여 보건복지부에 공문을 보내야 한다.

가) 화학제제에 대한 활성물질 이름; 한약 및 전통약에 대한 백신 종류와 약재, 추출액, 분말, 약재 추출액의 이름; 화학제제, 백신의 제형, 농도 또는 함량; 한약 및 전통약의 약재, 추출액, 분말, 약재 추출액의 무게

나) 예상되는 환자 수와 해당 약물의 수량

다) 제안된 약물 사용에 대한 책임을 인정하는 서면

3. 사용 약물 요구사항 통계 목록과 등록증을 받은 활성물질, 제형, 백신 종류, 약재에 대한 약물 목록을 기반으로, 보건복지부는 제6조 제2항에 따른 조건을 충족하는 제약 기업에게 코로나19 방역 지원을 위해 의약품을 제공하도록 요청하는 통지를 보낸다.

4. 지원에 동의하는 경우, 제6조 제2항에 따른 조건을 충족하는 제약 기업은 지원 의약품 목록을 첨부하고, 지원 의약품이 제6조 제2항에 따른 요구사항을 충족한다는 서면을 보건복지부에 보내야 한다.

5. 보건복지부는 제약 기업의 지원 능력과 지원 약물 요구사항을 고려하여 무료로 제공될 지원 의약품 로트의 배분 및 사용을 결정한다.

조 11. 코로나19 방역에 참여한 자 중 코로나19 감염자에 대한 정책 및 제도

1. 국가 예산 또는 공립 의료 기관의 사회적 비용에서 급여를 받는 코로나19 방역에 참여한 자에 대해

가) 코로나19 감염으로 인한 치료 기간 동안 법령에 따라 급여, 임금, 급여 부가금 및 법령에 따른 다른 금액을 받으며, 이 중 사회보장기금은 법령에 따른 병가 보험금을 지급하고, 나머지는 국가 예산으로 지급한다.

나) 코로나19 치료 기간 동안 코로나19 방역 업무를 수행하면 코로나19 방역 관련 제도를 받을 수 있다.

2. 국가 예산에서 급여를 받지 않지만 의무적 사회보험에 가입한 코로나19 방역에 참여한 자에 대해

3. 국가 예산에서 급여를 받지 않지만 사회보험에 가입하지 않은 코로나19 방역에 참여한 자는 코로나19 치료 기간 동안 코로나19 방역 업무를 수행하면 코로나19 방역 관련 제도를 받을 수 있다.

4. 국가 예산에서 급여를 받지 않는 코로나19 방역에 참여한 자는 제2항과 제3항에 명시된 제도 외에 다음과 같은 한 번의 지원금을 국가 예산으로 받을 수 있다.

가) 연속 15일 이상 30일 미만으로 코로나19 방역에 참여한 자는 1,855,000원

나) 연속 30일 이상으로 코로나19 방역에 참여한 자는 3,710,000원

5. 보건청은 제4항에 명시된 대상자에게 국가 예산으로 지원금을 지급하기 위한 요구사항을 집계하여 재정청에 보고하고, 지방자치단체의 의회에 제출하여 예산을 추가하도록 요청해야 한다.

조 12. 코로나19 방역에 참여한 공무원 및 국가예산으로 급여를 받는 공공의료 기관 종사자 중 코로나19 격리치료 시설에서 근무 후 의학적 격리를 받아야 하는 자에 대한 제도와 정책

의학적 격리를 받아야 하는 기간 동안 원래의 급여, 임금, 보수, 급여에 따른 수당 및 법률이 정하는 바에 따라 납부해야 하는 각종 부담금을 받는다.

조 13. 시행규정

1. 본 명령은 2022년 4월 29일부터 효력을 발생한다.

2. 본 명령 제2조, 제3조, 제4조, 제5조, 제6조, 제7조, 제8조, 제11조 및 제12조는 2021년 1월 1일부터 적용된다.

조기 시행

1. 보건복지부는 코로나19 팬데믹의 영향으로 연장 등록 신청을 완료하지 못한 의약품 및 제제 원료물질의 등록 유효기간이 만료된 목록을 보건복지부 전자 정보 게시판에 공고한다. 해당 목록은 결의 제12/2021/UBTVQH15가 효력 발생한 날로부터 2022년 12월 31일까지의 기간에 해당하며, 2022년 12월 31일까지 사용될 수 있다.

2. 각 지방자치단체의 주석은 관할 지역 내 사립 의료 기관에 대한 코로나19 환자 수용, 관리, 건강 관리 및 치료 업무 위임 사항을 확인하고 승인한다.

조 15. 집행 책임

각 장관, 정부 직속 기관의 수장, 정부 소속 기관의 수장, 각 지방자치단체의 주석 및 관련 기관, 단체, 개인은 본 명령을 집행하는 데 책임을 진다./.