시행령 제 32/2010/TT-BNNPTNT는 샘플 채취자, 검정자, 검사실, 품종 및 농작물 제품과 비료의 품질 인증 기관 지정 및 관리에 관한 사항을 규정하며, 이 시행령은 해당 분야에서 지정 및 관리를 담당하는 조직 및 개인에게 적용됨.
적용 범위
해당 분야에서 샘플 채취자, 검정자, 검사실, 품종 및 농작물 제품과 비료의 품질 인증 기관 지정 및 관리를 수행하는 조직 및 개인은 부록 1에 명시된 분야에 따라 활동해야 함.
핵심 사항
- 샘플 채취자와 검정자는 지정을 받기 위해 교육 및 해당 분야에서의 활동 조건을 충족해야 함;
- 검사실은 설립 조건, 관리 시스템, 검사 능력 등 국가 또는 국제 표준에 따른 조건을 충족할 때 지정을 받을 수 있음;
- 인증 기관은 설립 조건, 관리 시스템, 인증 활동 능력 등 국가 또는 국제 표준에 따른 조건을 충족할 때 지정을 받을 수 있음;
- 샘플 채취자, 검정자, 검사실, 인증 기관의 지정 신청 서류에는 구체적인 문서가 포함되어야 함;
- 식물재배국은 규정된 기간 내에 신청서를 평가하고 지정 결정을 내림;
- 샘플 채취자, 검정자, 검사실, 인증 기관은 지정 범위와 관련된 변경사항을 식물재배국에 보고해야 함;
- 식물재배국은 계획에 따라 검사실과 인증 기관의 활동을 감독함;
- 지정 결정은 5년 동안 유효하며, 재지정 또는 지정 범위 확대가 가능함;
- 중대한 오류가 발생한 경우 식물재배국은 지정 결정을 취소할 수 있는 권한이 있음;
- 평가, 지정, 감독 비용은 샘플 채취자, 검정자, 검사실, 인증 기관이 부담함;
🌐 이 문서의 사회적 영향
- 긍정적 영향: 농작물 품종 및 제품의 품질 보장, 국가 관리 효율성 향상;
- 부정적 영향: 조직 및 개인에게 추가 비용 부담 증가;
❓ 자주 묻는 질문
샘플 채취자가 충족해야 하는 조건은 무엇인가?;
샘플 채취자는 지정을 받고자 하는 분야에서 활동하는 정부 관리 기관, 공공 단체, 기업, 협동조합 소속으로 교육을 받은 자로서, 농작물 품종 샘플링에 대한 교육을 받아야 함;
검사실이 지정을 받기 위해 충족해야 하는 조건은 무엇인가?;
검사실은 법령에 따라 설립되었으며, 지정을 받고자 하는 분야에서 검사 역할을 수행하고, 국가 또는 국제 표준에 따른 관리 시스템을 갖추어야 함;
인증 기관이 지정을 받기 위해 충족해야 하는 조건은 무엇인가?;
인증 기관은 법령에 따라 설립되었으며, 품질 인증 분야에서 활동하고, 국가 또는 국제 표준에 따른 관리 시스템을 갖추어야 함;
지정 결정은 얼마나 유효한가?;
지정 결정은 최대 5년 동안 유효하며, 재지정 또는 지정 범위 확대가 가능함;
샘플 채취자와 검정자는 식물재배국에 어떤 내용을 보고해야 하는가?;
샘플 채취자와 검정자는 지정 범위와 관련된 변경사항을 식물재배국에 보고하고, 규정에 따라 활동 결과 보고서를 제출해야 함;
전문
시행규칙
지정 및 활동 관리에 관한 규정: 표본 채취자, 검정자, 시험실, 품종 및 농작물 제품 및 비료의 품질 인증 기관
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정부령 제2008년 제1호 2008년 1월 3일 농림수산부의 기능, 임무, 권한 및 조직 구조에 관한 규정을 근거로 함
정부령 제2009년 제75호 2009년 9월 10일 농림수산부의 기능, 임무, 권한 및 조직 구조에 관한 정부령 제2008년 제1호 2008년 1월 3일을 개정하는 규정을 근거로 함
2006년 6월 29일 법률 기준 및 기술 규범에 관한 법률;
2007년 11월 21일 법률 제품 및 재화 품질에 관한 법률;
과학기술부 통지 제2009년 제8호 2009년 4월 8일 적합성 평가 활동 영역 등록 요구 사항, 절차 및 절차에 대한 지침을 근거로 함
과학기술부 통지 제2009년 제9호 2009년 4월 8일 적합성 평가 기관 지정 요구 사항, 절차 및 절차에 대한 지침을 근거로 함
농림수산부 장관은 표본 채취자, 검정자, 시험실, 품종 및 농작물 제품 및 비료의 품질 인증 기관의 지정 및 관리에 관한 규정을 다음과 같이 한다
장 1
총칙
조 1. 적용 범위와 적용 대상
1. 이 통지는 지정 조건, 절차 및 내용 평가, 지정, 감독, 시험실 및 인증 기관 감독, 검사, 감사 및 위반 처리에 관한 규정을 명시한다. 농림수산부의 관리 책임 하에 있는 표본 채취자, 검정자, 시험실, 품종 및 농작물 제품 및 비료의 품질 인증 기관에 적용된다.
2. 이 통지는 농림수산부의 관리 책임 하에 있는 표본 채취자, 검정자, 시험실, 품종 및 농작물 제품 및 비료의 품질 인증 기관의 지정 및 관리와 관련된 모든 조직 및 개인에게 적용된다. 이 통지의 부록 1에서 정의된 영역에 따라.
조 2. 용어 해석
이 통지에서 사용되는 용어는 다음과 같이 해석된다:
1. 지정된 품종 및 농작물 제품 및 비료 품질 시험실 (이하 "지정된 시험실"이라 함)은 이 통지에서 명시된 조건을 충족하고 농림수산부(재배과)로부터 지정받아 품종, 농작물 제품 및 비료의 품질에 대한 실험을 수행하는 시험실을 말함
2. 지정된 품종 및 농작물 제품 및 비료 품질 인증 기관 (이하 "지정된 인증 기관"이라 함)은 이 통지에서 명시된 조건을 충족하고 농림수산부(재배과)로부터 지정받아 품종, 농작물 제품 및 비료의 품질 인증을 수행하는 기관을 말함
3. 샘플 채취 생산 또는 판매 과정에서 규정된 방법으로 대표적인 제품 샘플을 추출하여 해당 제품 또는 로트의 품질 지표를 평가하는 행위
4. 지정된 품종 및 농작물 제품 및 비료 표본 채취자 및 품종 검정자 이 통지에서 명시된 조건을 충족하고 농림수산부(재배과)로부터 지정받은 사람을 말함
5. 품종 검정 품종 재배지, 품종 정원, 품종 나무의 품질 관련 지표가 해당 기준 및 기술 규격과 일치하는 정도를 평가하는 행위
6. 숙련도 시험 동일한 샘플에 대해 두 개 이상의 시험실에서 미리 정해진 조건 하에 실험을 수행하여 해당 실험을 수행할 수 있는 시험실의 능력을 평가하는 행위
7. 실비교 두 개 이상의 시험실 간의 실험 비교를 통해 숙련도 시험 방법을 활용하여 실험 능력을 평가하는 행위
8. 연구 감독 지정 기관이 지정 후 시험실 및 인증 기관의 능력, 관리 시스템 및 실험, 인증 결과를 평가하는 행위
장 II
조건, 절차 및 지정하는 샘플 채취자, 검정자, 시험실, 종자 및 농작물 제품, 비료에 대한 인증 기관 지정 절차
조 제3조(샘플 채취자 및 검정자의 지정 조건)
1. 해당 분야에서 지정을 요청하는 국가 관리 기관, 공공기관, 기업 또는 협동조합 소속인 사람
2. 종자 농작물 검정, 종자 농작물 샘플 채취, 농작물 제품, 비료에 대한 교육을 받은 사람
조 제4조(시험실의 지정 조건)
종자, 농작물 제품, 비료 시험실은 독립된 단위 또는 지정된 공공기관, 기업으로서 다음의 조건을 충족해야 한다:
1. 법률에 따라 설립되었으며, 지정을 요청하는 분야에 대한 시험 실적을 수행할 수 있는 기능과 임무를 가지고 있음
2. 국가 표준 TCVN ISO/IEC 17025: 2007 또는 국제 표준 ISO/IEC 17025: 2005에서 요구되는 관리 시스템과 검정 능력을 갖추고 있음
3. 지정을 요청하는 분야에 적합한 전문 지식을 가진 검정원이 있음
4. 지정 기관이 조직할 수 있는 경우, 지정을 요청하는 분야 또는 검정 방법에 대해 숙련도 테스트 프로그램에 참여하였음
종자, 농작물 제품, 비료 시험실의 지정에 대한 세부 요구 사항은 본 고시 부록 8a에 따른 지침에 따름
조 제5조(인증 기관의 지정 조건)
종자, 농작물 제품, 비료에 대한 인증 기관으로 지정받기 위해서는 다음의 조건을 충족해야 하는 공공기관, 기업 또는 외국 인증 기관의 베트남 지사가 있어야 함:
1. 법률에 따라 설립되었으며, 지정을 요청하는 분야에 대한 품질 인증 활동을 수행할 수 있는 기능과 임무를 가지고 있음
2. 지정을 요청하는 분야에 대한 품질 인증 활동을 수행하기 위해 국가 표준 TCVN 7457:2004 또는 국제 표준 ISO/IEC Guide 65:1996에 따른 관리 시스템과 인증 능력을 갖추고 있음
3. 정식 직원(공무원 또는 무기한 계약직 또는 12개월 이상의 기간 계약직)으로서 대학 이상의 학력, 지정을 요청하는 분야에 적합한 전문 지식, 3년 이상의 관련 경력을 가진 인증 시스템 교육을 받은 평가원이 있음
4. 지정된 샘플 채취자, 검정자, 인정받거나 지정된 시험실 또는 이를 임대한 사람이 있음
5. 필요한 기술 자료, 표준 및 적합한 인증 절차를 모두 보유하고 있음
종자, 농작물 제품, 비료에 대한 인증 기관의 지정에 대한 세부 요구 사항은 본 고시 부록 8b에 따른 지침에 따름
조 제6조(샘플 채취자 및 종자 검정자 지정 신청 서류)
1. 샘플 채취자 지정 신청서는 1부로 구성되며 다음을 포함함:
a) 본 고시 부록 2a에 따른 지정 신청서
b) 교육 증명서 사본(공증됨)
c) 3x4cm 크기 사진 2매
2. 종자 검정자 지정 신청서는 다음과 같이 구성됨:
a) 본 고시 부록 2b에 따른 지정 신청서
b) 교육 증명서 사본(공증됨)
c) 3x4cm 크기 사진 2매
조 7. 검사실 지정 신청 서류
검사실 지정 신청 서류는 다음 각 호의 서류 1부로 구성된다.
1. 이 통고 부록 2c에 따른 지정 신청서
2. 설립 결정 또는 사업자등록증 사본(공증)
3. TCVN ISO/IEC 17025:2007 또는 ISO/IEC 17025:2005에 따른 검사실 품질 매뉴얼 및 관련 기술 문서
4. 숙련도 시험 결과 및 개선 보고서(있을 경우)
5. 검사원 명단
6. 이 통고 부록 3에 따른 검사실 역량 보고서 및 활동 결과
7. 인증기관으로부터 발급받은 검사실 인증 증서 사본 및 인증 범위와 관련된 문서(있을 경우)(공증)
조 8. 인증기관 지정 신청 서류
인증기관 지정 신청 서류는 다음 각 호의 서류 1부로 구성된다.
1. 이 통고 부록 2d에 따른 인증기관 지정 신청서
2. 설립 결정 또는 사업자등록증 또는 투자증명서 사본(공증)
3. TCVN 7457:2004 또는 ISO/IEC Guide 65:1996에 따른 인증기관 품질 매뉴얼
4. 필요한 기술 문서, 표준 및 적합한 인증 절차
5. 평가원 명단
6. 인증기관이 발행하는 인증서 모범 사례(이 통고 부록 12 또는 부록 14에 따른 내용 포함)
7. 인증기관으로부터 발급받은 인증기관 인증 증서 사본 및 인증 범위와 관련된 문서(있을 경우)(공증)
조 9. 서류 접수 및 심사
1. 전국 규모로 활동을 신청하는 표본 채취자, 검정자, 검사실, 인증기관은 직접 또는 우편으로 농림부 종자과에 1부의 서류를 제출한다.
2. 특정 지방에서 활동을 신청하는 농작물 인증기관은 해당 인증기관의 주소지를 관할하는 농업기술센터에 직접 또는 우편으로 1부의 서류를 제출한다.
3. 농림부 종자과 또는 농업기술센터는 서류를 접수하고 심사하며, 서류에 오류가 있는 경우 서류 접수 후 5일 이내에 해당 조직 또는 개인에게 수정 및 보완해야 하는 내용을 통보한다.
조 10. 표본 채취자, 검정자 지정, 재지정, 지정 범위 확대 평가
1. 평가
합법적인 서류를 받은 후 농림부 종자과는 이 통고 조 3에 따라 서류를 평가한다.
2. 지정
a) 농림부 종자과장은 표본 채취자, 검정자를 지정한다. 지정 결정은 지정 범위를 상세히 명시하고 5년 동안 효력을 가진다.
b) 서류 평가 후 지정 결정을 내리는 기간은 서류 접수 후 10일 이내로 한다.
3. 재지정
a) 표본 채취자, 검정자가 재지정을 원하면 지정 결정이 만료되는 3개월 전에 농림부 종자과에 재지정 신청서 1부를 제출해야 한다.
b) 재지정 신청서는 다음과 같다.
- 이 통고 부록 2a, 2b에 따른 재지정 신청서
- 지정 기간 동안의 표본 채취, 검정 활동 결과 보고서
- 3x4cm 사진 2매
c) 농림부 종자과는 서류를 바탕으로 표본 채취자, 검정자의 재지정을 결정한다.
4. 지정 범위 확대
a) 지정된 표본 채취자, 검정자가 지정 범위를 확대하려면 이 법률 조 6에 따른 서류 1부를 농림부 종자과에 제출해야 한다.
b) 농림부 종자과는 서류를 바탕으로 표본 채취자, 검정자의 지정 범위 확장을 결정한다.
5. 지정 거부 시 농림부 종자과는 서류 제출자에게 서면으로 거부 이유를 통보한다.
조항 11. 검사실 평가 및 인증기관 평가
1. 검사실 평가
가) 적격 서류를 접수한 날로부터 10(십)일 이내에 식물재배국은 검사실 평가단을 구성한다. 평가단은 지정된 분야에 대한 전문성을 갖춘 3-5명으로 구성된다.
나) 평가 근거: 제4조에서 정한 검사실의 조건 충족 여부를 평가한다.
다) 절차 및 방법:
- TCVN ISO/IEC 17025:2007 또는 ISO/IEC 17025:2005에 따른 인증기관으로부터 인증을 받은 검사실에 대해서는, 평가단은 서류만을 검토한다.
- TCVN ISO/IEC 17025:2007 또는 ISO/IEC 17025:2005에 따른 인증을 받지 않은 검사실에 대해서는 다음과 같이 진행한다:
+ 평가단장은 평가단 전체 또는 일부 평가원에게 지정된 검사실의 관리 시스템과 능력을 현장에서 평가하도록 지시하고, 평가 결과 보고서를 작성한다. (본 통지 부록 8a 참조)
+ 평가단은 공개적으로 논의하고 투표로 결론을 내린다.
- 평가단은 본 통지 부록 5에 따른 평가 결과 기록을 작성한다. 평가단의 2/3 이상 또는 3/5 이상의 동의(평가단장 포함)를 얻어야만 검사실이 지정될 수 있다.
- 검사실이 일부 미흡점이 있으나 개선 가능하다면, 평가단은 미흡점을 명시하고 개선 기간을 제안하며, 검사실에 개선을 요구하고 개선 보고서를 평가단장에게 제출하도록 통보한다. 평가단은 개선 보고서를 바탕으로 재검토하고, 필요시 현장에서 다시 평가한다.
2. 인증기관 평가
가) 적격 서류를 접수한 날로부터 10(십)일 이내에 식물재배국과 농업 및 농촌발전청은 인증기관 평가단을 구성한다. 평가단은 지정된 분야에 대한 전문성을 갖춘 3-5명으로 구성된다.
나) 평가 근거: 제5조에서 정한 인증기관의 조건 충족 여부를 평가한다.
다) 절차 및 방법:
- TCVN 7457:2004 또는 ISO/IEC Guide 65:1996에 따른 인증을 받은 인증기관에 대해서는, 평가단은 서류만을 검토한다.
- TCVN 7457:2004 또는 ISO/IEC Guide 65:1996에 따른 인증을 받지 않은 인증기관에 대해서는 다음과 같이 진행한다:
+ 평가단장은 평가단 전체 또는 일부 평가원에게 지정된 인증기관의 관리 시스템과 능력을 현장에서 평가하도록 지시하고, 평가 결과 보고서를 작성한다. (본 통지 부록 8b 참조)
+ 평가단은 등록 신청서와 평가 보고서를 검토하고 공개적으로 논의하며, 투표로 결론을 내린다.
- 평가단은 본 통지 부록 7에 따른 평가 결과 기록을 작성한다. 평가단의 2/3 이상 또는 3/5 이상의 동의(평가단장 포함)를 얻어야만 인증기관이 지정될 수 있다.
- 인증기관이 일부 미흡점이 있으나 개선 가능하다면, 평가단은 미흡점을 명시하고 개선 기간을 제안하며, 인증기관에 개선을 요구하고 개선 보고서를 평가단장에게 제출하도록 통보한다. 인증기관은 개선을 진행하고 개선 보고서를 제출하며, 평가단은 개선 보고서를 바탕으로 재검토하고, 필요시 현장에서 다시 평가한다.
조항 12. 검사실 지정 및 인증기관 지정
1. 검사실 지정
a) 평가단이 제출한 지정 요청 서면에 대한 수신 후 5(오)일 이내에 식물재배국장은 검사실 지정 결정을 내려야 한다. 지정 결정은 지정 범위를 구체적으로 명시해야 하며, 유효기간은 최대 5(오)년을 넘지 않아야 한다.
b) 평가단 설립 결정 날짜부터 지정 결정 날짜까지의 기간은 30(삼십)일 이내여야 하며, 검사실이 불일치 사항을 보완해야 하는 경우는 제외한다.
c) 지정된 검사실의 도장 샘플과 사용 지침은 본 고시 부록 16에 따른다.
2. 인증기관 지정
a) 평가단이 제출한 지정 요청 서면에 대한 수신 후 5(오)일 이내에 식물재배국장과 농업 및 농촌발전청은 인증기관 지정 결정을 내려야 한다. 지정 결정은 지정 범위를 구체적으로 명시해야 하며, 유효기간은 최대 5(오)년을 넘지 않아야 한다.
b) 평가단 설립 결정 날짜부터 지정 결정 날짜까지의 기간은 30(삼십)일 이내여야 하며, 인증기관이 보완해야 하는 불일치 사항이 있는 경우는 제외한다.
3. 지정 거부 시, 식물재배국은 거부 이유를 문서로 검사실 또는 인증기관에게 통보하고, 해당 지정 신청을 받은 농업 및 농촌발전청은 지정 신청을 받은 지방 인증기관에게 통보한다.
조항 13. 검사실 및 인증기관의 재지정 및 지정 범위 확대
1. 검사실 재지정
a) 지정 결정 유효기간 만료 3개월 전에 검사실은 식물재배국에 재지정 신청서 1부를 제출해야 한다. 신청서와 감독 결과(있을 경우)를 근거로 식물재배국은 본 고시 조항 11항 1조, 조항 12항 1조에 따라 검사실을 재지정한다.
b) 재지정 신청서는 다음과 같다.
- 본 고시 부록 2c에 따른 재지정 신청서;
- 지정된 5년 동안의 검사 결과 보고서;
- 조직, 인력, 장비, 절차, 지침, 표식 등에 대한 변경사항이 포함된 품질 매뉴얼(있을 경우).
c) 평가 결과를 근거로 식물재배국장은 검사실 재지정 결정을 내린다.
2. 검사실 지정 범위 확대
지정된 검사실이 지정 범위를 확대하려면 식물재배국에 본 고시 조항 7에 따른 신청서 1부를 제출해야 한다. 신청서와 연간 감독 결과(있을 경우)를 근거로 식물재배국은 본 고시 조항 11항 1조, 조항 12항 1조에 따라 지정 범위를 확대한다.
3. 인증기관 재지정
a) 지정 결정 유효기간 만료 3개월 전에 인증기관은 식물재배국과 농업 및 농촌발전청에 재지정 신청서 1부를 제출해야 한다.
재지정 신청서는 다음과 같이 구성된다:
- 본 고시 부록 2d에 따른 재지정 신청서;
- 지정된 5년 동안의 인증 수행 결과 보고서;
- 조직, 인력, 장비, 절차, 지침, 표식 등에 대한 변경사항이 포함된 품질 매뉴얼(있을 경우).
b) 신청서와 연간 감독 결과를 근거로 식물재배국과 농업 및 농촌발전청은 본 고시 조항 11항 2조, 조항 12항 2조에 따라 인증기관을 재지정한다.
4. 인증기관 지정 범위 확대
a) 지정된 인증기관이 지정 범위를 확대하려면 식물재배국과 농업 및 농촌발전청에 본 고시 조항 8에 따른 신청서 1부를 제출해야 한다.
b) 신청서와 연간 감독 결과를 근거로 식물재배국과 농업 및 농촌발전청은 본 고시 조항 11항 2조, 조항 12항 2조에 따라 지정 범위를 확대한다.
조 14. 지정 코드
1. 각 샘플 채취자, 검사자, 실험실, 인증 기관은 지정을 받으면 독립적인 코드를 부여받아 관리한다. 이 코드는 지정 결정에 기록된다.
2. 샘플 채취자, 검사자, 실험실, 인증 기관의 코드 부여 방법은 본 통지부록 15에 따른다.
장 III
지정된 샘플 채취자, 검사자, 실험실, 종자 및 농작물 제품, 비료 인증 기관의 활동 관리
조항 15. 보고 체제
1. 보고해야 하는 변경사항
a) 지정된 샘플 채취자, 검사자, 실험실, 인증 기관은 지정 범위와 관련된 변경사항을 최대 30일 이내에 농업재배국(인증 기관이 한 지방에서 운영하는 경우 해당 지방 농업국에 보고)에 보고해야 한다.
b) 보고해야 하는 변경사항은 다음과 같다:
법적 인격;
조직 구조 및 리더십;
정책 및 절차;
주소, 전화번호, 팩스, 이메일;
인력, 핵심 직원, 장비, 물질 자원, 작업 환경 등 시스템 관리에 중요한 영향을 미치는 기타 자원;
- 요구 시 발생한 오류와 그 해결 방안.
2. 활동 결과 정기 보고
a) 지정된 실험실은 매년 6월 30일과 12월 31일 이전에 농업재배국에 6개월간의 활동 결과 보고서를 제출한다.
b) 지정된 인증 기관:
- 기술 규준에 적합한 제품 인증의 경우: 매월 농업재배국에(인증 기관이 한 지방에서 운영하는 경우 해당 지방 농업국에) 제품 인증서 발급, 경고, 중지, 회수 등의 사항을 보고한다.
- 기술 규준에 적합한 제품 배치 인증의 경우: 매년 6월 30일과 12월 31일 이전에 농업재배국 및 해당 지방 농업국에 6개월간의 활동 결과 보고서를 제출한다.
3. 필요 시 농업재배국 또는 샘플 채취, 검사, 실험실 검사 및 종자, 비료, 농작물 제품 품질 인증을 수행하는 지방 농업국의 요청에 따라 보고해야 한다.
4. 지방 농업국은 반기별 및 연간으로 관련 내용을 농업재배국에 보고하여 종합한다.
조 16. 지정된 실험실 감독
1. 농업재배국은 매년 1분기 초에 정기 감독 계획을 수립하고 필요 시 즉시 감독 계획을 수립한다.
2. 감독 방법
a) 실험실 간 비교: 지정된 실험실에 대해 연 1회 적용한다.
b) 현장 감독: 지정된 실험실에 대해 지정 결정 유효 기간 동안 최소 2회 적용한다. 농업재배국은 감독 15일 전에 실험실에 통보하며, 필요 시 미리 통보하지 않을 수 있다.
3. 실험실 간 비교 실시 조직
a) 농업재배국은 지정된 실험실에게 실험실 간 비교를 실시하도록 문서로 지시하며, 가능하면 검증 실험실을 우선 사용하도록 한다.
b) 지정된 실험실은 실험실 간 비교를 실시하도록 지시받은 실험실이 표본을 준비하고 참가 실험실에 보내며, 검사 요구사항과 결과 보고서 표본을 함께 제공한다.
c) 참가 실험실은 규정된 방법으로 표본을 검사하고 검사 결과 보고서를 지정된 실험실에게 제출한다.
d) 지정된 실험실은 참가 실험실의 검사 결과를 통계적으로 분석하고 평가하여 최종 보고서를 작성하고, 검사 종료 후 15일 이내에 농업재배국에 보고하며, 각 실험실에 결과 평가를 비밀 원칙에 따라 통보한다.
4. 현장 감독 절차 및 내용
a) 농업재배국은 2~3명의 지정 분야 전문가로 구성된 감독단을 구성한다.
b) 감독 내용
- 실험실의 관리 시스템 및 능력이 TCVN ISO/IEC 17025:2007 또는 ISO/IEC 17025:2005 지정 실험실에 대한 요구사항(본 통지부록 8a 참조)과 부록 19의 1항에 따른 감독 과정 지침에 적합한지 평가;
- 지정된 검사 방법에 따른 검사 프로세스 확인;
- 보존 표본 검사: 필요한 경우 종자 및 비료 실험실에 대해 보존 표본 검사를 실시하며, 감독단장이 결정한 표본 수를 농업재배국이 지정된 실험실에게 검사하도록 지시하며, 가능하면 검증 실험실을 우선 사용하도록 한다.
c) 실험실 감독 기록 및 부록 17에 따른 보고서 작성.
d) 지정된 실험실이 오류를 발견한 경우, 실험실은 보정 행동을 취하고 그 결과를 감독단에 보고하며, 부록 18에 따른 보고서를 작성하여 농업재배국에 보고한다.
감독단은 실험실의 보정 행동 결과를 보고서를 바탕으로 심사하며, 필요 시 현장에서 재확인한다.
조 17. 지정된 인증기관의 감독
1. 매년 식물재배국과 농업 및 농촌발전청은 인증기관의 활동을 감독하는 계획을 작성하며, 결정 지정 기간 동안 1년에 1회 감독하고 필요 시 즉시 감독 계획을 수립한다.
2. 감독 결과는 식물재배국과 농업 및 농촌발전청이 결정 지정 유지, 경고, 중지, 효력 박탈 여부를 판단하는 근거가 된다.
3. 감독단 구성
- 식물재배국이 지정한 인증기관에 대해서는 식물재배국이 해당 분야 전문성을 가진 2~3명으로 감독단을 구성한다.
- 농업 및 농촌발전청이 지정한 인증기관에 대해서는 농업 및 농촌발전청이 주관하여 감독단을 구성한다. 필요 시 식물재배국은 감독을 실시하고 인증기관이 위반 사항을 발견하면 농업 및 농촌발전청에게 지정 결정 중지 또는 취소를 요구할 수 있다.
4. 현장 감독 절차 및 내용
a) 지정된 인증기관에 대한 품질 관리 시스템의 적합성과 인증기관의 능력을 TCVN 7457:2004 또는 ISO/IEC Guide 65:1996에 따라 검사하며, 이는 본 통지 부록 8b에 명시된 인증기관 지정 요구사항과 부록 19 제2항에 명시된 감독 과정 안내에 따른다.
b) 인증받은 제조업체에서 인증 절차와 인증 결과를 검사하며, 필요한 경우 인증 제품 샘플을 채취하여 관련 품질 지표를 검사한다.
c) 본 통지 부록 17에 명시된 안내에 따라 인증기관 감독 기록을 작성한다.
d) 감독 종료 후 최대 15일 이내에 감독 결과 보고서를 지정 기관에 제출한다.
e) 인증기관이 잘못을 범하였을 경우, 인증기관은 부록 18에 명시된 양식에 따라 개선 조치를 수행하고 그 결과를 감독단에 보고하며, 감독단은 이를 검토하고 식물재배국에 보고한다.
감독단은 인증기관의 개선 조치 결과를 인증기관의 보고서를 바탕으로 검토하며, 필요 시 현장 재검사를 실시한다.
조 18. 인증기관 및 검사실의 감독 면제
1. 감독 면제 대상
a) 인증기관이 인정 증서를 소지하고, 인정 이후 감독 결과가 인정기관에서 TCVN ISO/IEC 17025:2007 또는 ISO/IEC 17025:2005를 충족한다는 결론을 내린 검사실.
b) 인정 증서를 소지하고, 인정 이후 감독 결과가 인정기관에서 TCVN 7457:2004 또는 ISO/IEC Guide 65:1996를 충족한다는 결론을 내린 인증기관.
2. 감독 면제를 원하는 검사실 및 인증기관은 식물재배국 또는 농업 및 농촌발전청에 1부 서류를 제출해야 한다. 서류는 다음과 같다.
- 감독 면제 신청서
- 인정 증서 사본(공증)
- 인정기관 감독 기록 사본(공증)
- 운영 결과 보고서 및 관련 자료(있을 경우)
3. 식물재배국 또는 농업 및 농촌발전청은 접수 후 5일 이내에 서류를 검토하고 감독 면제 여부를 결정한다.
조항 19. 검사, 감사, 민원 처리, 고발 처리
1. 지정 및 활동 관리 분야에서 표본 채취자, 검정자, 실험실, 지정된 인증기관의 위반 행위를 검사, 감사하고 처리한다.
2. 표본 채취자, 검정자, 실험실, 지정된 인증기관의 지정 및 활동 관리와 관련된 민원, 고발은 법에 따른 민원, 고발 규정에 따라 처리된다.
조항 20. 경고, 중지, 복구, 결정 효력 철회
식물재배국은 감독, 검사, 감사 결과를 근거로 경고, 중지, 복구, 결정 효력 철회를 결정한다.
1. 표본 채취자, 검정자, 실험실, 지정된 인증기관이 오류가 발생하나 검정, 표본 채취, 실험 또는 인증 결과에 영향을 미치지 않은 경우 경고한다.
2. 기술적 오류가 있으나 수정 가능하고 중대한 결과를 초래하지 않은 경우 결정의 일부 또는 전체 효력을 중지한다:
가) 감독 보고서에서 제시된 복구 조치가 충분히 이루어지지 않은 경우;
b) 실험실이 연합 실험 결과 또는 연속 두 번의 연합 실험 결과가 요구 사항을 충족하지 못하는 경우 실험실 실험 결과를 보고하지 않음;
c) 고객의 검정, 표본 채취, 실험 결과에 대한 불만이 검정자, 표본 채취자, 실험실의 오류로 확인되었으나 수정되지 않은 경우;
d) 조항 15에 따른 보고 제도를 준수하지 않은 경우.
3. 오류가 수정된 경우 결정의 효력을 복구한다.
4. 다음 경우 결정의 효력을 철회한다:
a) 표본 채취자, 검정자, 지정된 실험실이 중대한 오류를 범함: 제품 품질 법률 조항 20, 정부 시행령 제57/2005/NĐ-CP 2005년 4월 27일 제정의 식물 종자 분야 행정처벌에 관한 법률 조항 24 제4항, 정부 시행령 제15/2010/NĐ-CP 2010년 3월 1일 제정의 비료 생산 및 판매 분야 행정처벌에 관한 법률 조항 13 제2항 및 조항 18 제2항, 기타 현행 법률 규정을 위반한 경우;
b) 인증기관이 이 통지 조항 5에 따른 조건을 충족하지 않거나 감독 결과 인증기관이 평가 및 인증 활동에서 공정하고 객관적이지 않은 것으로 나타난 경우.
인증 활동 지정 결정 회수 결정 날짜로부터 1(일)년 이내 인증기관은 인증 활동을 할 수 없다. 그 후 인증 활동을 하고자 하는 경우 이 통지 조항 13 제3항에 따른 지정 신청을 다시 해야 한다.
조항 21. 비용
1. 표본 채취자, 검정자, 실험실, 인증기관의 평가, 지정, 감독 활동 비용은 국가 수수료, 등록금 규정에 따라 해당 주체가 부담한다.
2. 고객 의견 처리 또는 민원, 고발 처리와 관련된 표본 채취, 실험 비용은 잘못된 측면에서 비용을 부담한다.
장 IV
책임과 권한
조항 22. 표본 채취자, 검정자, 실험실, 지정된 인증기관의 책임과 권한
1. 표본 채취자, 검정자
a) 표본 채취자 또는 식물 종자 검정을 요청하는 개인 또는 단체와 체결한 계약에 따라 표본 채취, 검정을 수행할 권리를 가진다.
b) 표본 채취, 검정을 정확한 방법으로 수행하며 공정하고 객관적으로 수행하며 정보, 데이터, 결과를 보안 유지해야 하며, 정부 기관의 요구에 따라 보고해야 하며 교육, 재교육에 참여하고 지정 수수료를 지불해야 한다.
2. 지정된 식물 종자, 농산물, 비료 인증 실험실은 제품 품질 법률 조항 19, 조항 20 및 관련 법률 시행 규칙에 따른 권한과 책임을 가지며 이에 따라 행동한다.
조 23. 식물재배국의 책임과 권한
1. 식물재배 등록 신청 접수, 시료 채취자 및 검정인 지정, 식물 종자 검정기관 평가 및 지정, 감사, 점검, 감독(실험실, 전국 범위 내 인증기관);
2. 평가, 지정, 점검, 감사, 감독 활동 및 불만, 고발 처리 과정에서 공정성과 객관성을 보장함;
3. 평가, 지정, 감독 과정에서 취득한 정보 및 데이터를 비밀로 유지함;
4. 전국 범위 내에서 지정, 중지, 결정 취소된 시료 채취자, 검정인, 실험실, 인증기관 명단을 대중 매체에 공표함;
5. 시료 채취, 검정, 실험, 평가, 인증 관련 종자 및 농작물 제품, 비료 교육 프로그램 작성 및 발행, 교육 실시, 훈련 및 자격증 발급;
6. 법령에 따라 시료 채취자, 검정인, 실험실, 인증기관 관련 불만, 고발 처리를 위한 감사 및 점검 실시;
7. 시료 채취자, 검정인, 실험실, 인증기관 관련 서류 보관;
8. 시료 채취자, 검정인, 실험실, 인증기관 지정 결정 발급, 경고, 중지, 복구, 철회;
조 24. 농업 및 농촌개발청의 책임과 권한
1. 농작물 제품 관련 지방 범위 내 인증기관 등록 신청 접수, 평가, 지정, 감독;
2. 식물재배국과 협력하여 지방 범위 내 시료 채취자, 검정인, 실험실, 인증기관 관련 불만, 고발 처리를 위한 감사 및 점검 실시;
3. 지정, 중지, 복구, 결정 취소된 인증기관 명단 및 지방 범위 내 농작물 제품 인증기관 활동 결과를 식물재배국에 보고;
4. 지방 범위 내 농작물 제품 인증기관 지정, 중지, 복구, 결정 취소된 명단을 대중 매체에 공표;
5. 지방 범위 내 농작물 제품 인증기관 지정 결정 발급, 중지, 복구, 철회;
장 V
시행규정
조 25. 전환 조항
이 조치령이 효력을 발생하기 전에 이미 지정된 시료 채취자, 검정인, 실험실, 인증기관은 지정된 범위 내에서 지정 기간 동안 계속 활동할 수 있음;
조항 26. 효력 발생
1. 이 조치령은 발효일로부터 45일 후 효력 발생하며, 농림수산부가 2008년 10월 29일에 발행한 제106/2008/QĐ-BNN 호 "식물 종자 및 농작물 제품, 비료의 품질 검정인, 시료 채취자, 실험실, 인증기관 지정 및 관리에 관한 규정"을 대체함;
2. 식물재배국은 이 조치령의 시행을 주도하고 지시하며, 조직 및 개인은 시행 과정에서 발생하는 어려움 및 문제를 농림수산부(식물재배국)에 신속히 보고하도록 함./.
원본 문서(PDF)
관계도
문서를 클릭하면 열립니다. 빨간 테두리=효력을 변경하는 관계.
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