3486/2001/QĐ-BYT號決定關於頒布管理化學品、滅蟲製劑在醫療領域使用的規章

보건복지부 장관의 결정

화학물질 및 벌레퇴치제 관리에 관한 규정을 제정함에 있어

의료분야에서 사용되는 살균제를 포함하여

 

보건부 장관

||| 1989년 7월 11일 법률 제정된 국민보건보호법에 근거함

||| 1993년 10월 11일 정부가 제정한 부처의 기능, 임무, 권한 및 조직에 관한 규정(시행령 제68호)에 근거함NĐ ||| 1998년 10월 10일 총리가 제정한 제197/1998/QĐ-TTg 결정에 따라 보건부가 국가로서의 관리를 책임지고 있는 벌레퇴치제, 살균제를 가정용 및 의료분야에서 사용하는 화학물질 및 벌레퇴치제, 살균제에 대한 관리에 관한 사항에 근거함 Y 구;

||| 기업법과 그 시행을 위한 법규에 근거함 Y ||| 국유기업법과 그 시행을 위한 법규에 근거함

정부총무실이 2001년 6월 29일 제1호 공문으로 동의하고 상공부가 2000년 5월 23일 제2319호 공문, 2000년 10월 24일 제4706호 공문으로 합의하였으며 농업 및 농촌개발부가 2000년 5월 5일 제1467호 공문, 과학기술환경부가 2000년 공문으로 합의하였음

예방보건국 - 보건부,

보건부, 이 결정에 첨부된 관리규정은 가정용 및 의료분야에서 사용되는 화학물질 및 벌레퇴치제, 살균제의 관리에 관한 규정을 제정함 본 결정은 발효일로부터 15일 후 효력이 발생하며 1999년 5월 29일 보건부 장관이 제정한 제1654/1999/QĐ-BYT 결정 및 1999년 9월 20일 보건부가 제정한 제18/1999/TT-BYT 통칙을 대체함

재무회계과 과장의 제안에 따라; Y 보건부 장관실장, 보건부 감사장, 예방보건국 국장 및 보건부 소속 각 국 국장, 베트남 약품관리국 국장, 품질, 위생, 안전 식품 관리국 국장, 중앙부 소속 각 단위의 책임자, 각 지방 보건청장, 가정용 및 의료분야에서 사용되는 화학물질 및 벌레퇴치제, 살균제 생산 및 판매 주체는 본 결정을 집행할 책임이 있음 Y 화학물질 및 벌레퇴치제, 살균제 관리규정

 

결정함에 있어서:

조 1. (본 결정 제3486/2001/QĐ-BYT호와 함께 제정됨)

조 2. 2001년 8월 13일

조 3. 본 규정은 가정용 및 의료분야에서 사용되는 화학물질 및 벌레퇴치제, 살균제의 생산, 판매 조건, 시험, 등록, 보관, 폐기, 광고, 라벨링 및 포장, 수입에 관한 사항을 규정함. 국제 조약이 해당 분야에 다른 규정을 정하고 있을 경우 해당 조약을 적용함

 

본 규정에서 규율되는 화학물질 및 벌레퇴치제, 살균제는 다음과 같음

1. 가정용 및 의료분야에서 사용되는 벌레퇴치 효과를 가진 화학물질 및 벌레퇴치제QĐ-2. 가정용 및 의료분야에서 사용되는 살균 효과를 가진 화학물질 및 벌레퇴치제

(보건복지부 장관)

 장 본 명령은 국가중앙은행(이하 "중앙은행"이라 한다) 내의 감사조직 및 운영에 관한 사항을 규정한다.

총칙

조 제1항3. 가정용 및 의료분야에서 사용되는 세척, 정화, 냄새 제거 효과를 가진 화학물질 및 벌레퇴치제

조 2. 매년 보건부 장관은 가정용 및 의료분야에서 사용될 수 있는 화학물질 및 벌레퇴치제, 살균제의 등록 가능 목록을 발표함

조항 3: 연간 목록에 없는 화학물질 및 벌레퇴치제, 살균제는 보건부가 개별적으로 검토함

활성물질

화학물질 및 벌레퇴치제, 살균제의 활성물질은 화학물질로 구성되며, 이를 가공하거나 직접 사용하기 위해 특정 농도의 활성물질을 함유하고 있음

제품

조 4. 제품은 국가 당국의 인증을 받은 공정을 통해 제조되며, 품질 기준을 충족하고 상표를 부착함 생물학적 시험

화학물질 및 벌레퇴치제, 살균제의 효능과 안전성을 평가하기 위한 생물학적 시험 과정 등록

조 5. 본 규칙에서 다음 용어들은 다음과 같이 해석됨:

화학물질 및 벌레퇴치제, 살균제의 효능과 안전성 및 등록 신청서의 적법성을 심사하여 등록증을 발급하는 과정 광고

2. 화학물질 화학물질 및 벌레퇴치제, 살균제를 생산하거나 판매하는 주체가 상품이나 서비스를 소개하여 상업적 활동을 촉진하는 행위

3. 예방보건국 - 보건부는 화학물질 및 벌레퇴치제, 살균제에 대한 국가적인 관리 기능을 수행하기 위해 보건부에 자문을 제공함 지방 보건청은 지방인민위원회에 화학물질 및 벌레퇴치제, 살균제에 대한 지방적인 관리 기능을 수행하기 위해 자문을 제공함

4. 검사 화학물질 및 벌레퇴치제, 살균제의 시험 허가 및 등록 증명 발급은 법령에서 정한 수수료를 부과함 공포한다.

5. 화학물질 및 벌레퇴치제, 살균제의 생산, 판매 조건 2. 본 시행령은 대학국립, 관리 및 운영과 관련된 기관, 단체 및 개인에게 적용된다. 화학물질 및 벌레퇴치제, 살균제를 생산하거나 판매하려는 기업은 보건부로부터 등록증을 받아야 함

6. 화학물질 및 벌레퇴치제, 살균제를 생산하는 기업은 다음 조건을 충족해야 함 1. 생산 관리자는 화학물질 및 벌레퇴치제, 살균제 관련 분야에서 대학 학위를 소지해야 함

조 6. 국장 Y 2. 기술 직원 및 작업자는 생산 요구사항을 충족할 수 있는 능력을 갖추어야 함 조는 건강부에 대한 정책 자문을 수행하는 책임이 있으며 보건부 장관 조는 전국적인 범위에서 화학물질 및 해충, 세균 제거제의 국가 관리 기능을 수행하기 위해 건강부를 지원한다.

검사 및 위반 처리 조는 중앙정부에 직속된 성, 시(이하 "성"이라 함)는 각 성 인민위원회가 지역 내 화학물질 및 해충, 세균 제거제의 국가 관리 기능을 수행하도록 지원하는 책임이 있다.

조 7. 화학물질 및 해충, 세균 제거제의 시험 허가, 등록증 발급에 따른 검사 비용은 법률에서 정한 수수료 규정에 따라 징수된다.

 장 2

화학물질, 해충, 세균 제거제의 생산 및 판매 조건에 관한 규정

제정

조 8. 화학물질 및 해충, 세균 제거제를 생산하거나 판매하려는 기관은 해당 물질들이 건강부로부터 베트남 내 유통 등록증을 받았음을 확인해야 한다.

조 9. 가공 화학물질 및 해충, 세균 제거제를 생산하는 기관은 다음 조건을 충족해야 한다:

1. 생산 관리를 담당하는 사람은 화학물질, 해충, 세균 제거제와 관련된 분야의 대학 학위를 소유하고 있어야 한다.

2. 기술직원과 공장 근로자는 생산 요구 사항을 충족할 수 있는 능력과 자격을 갖추어야 한다.

3. 직접 생산하는 사람은 보건 행정기관이 발급한 구청 또는 군청 이상의 기관에서 발급한 건강증명서를 소지해야 한다.

4. 생산 공정이 적절하고 제품의 품질을 보장하도록 설계되어야 한다.

5. 환경 관련 법률 규정을 준수하고 위반 시 법적 책임을 질 것을 약속한다.

6. 화재, 폭발, 자연 재해, 태풍, 홍수, 산업 사고, 중독 등 사고에 대비한 방안을 수립하고 사고 처리 장비를 갖추어야 하며, 이러한 사고로 인한 장기적인 인간과 환경에 대한 피해를 방지하기 위한 조치도 취해야 한다.

7. 직접 생산하는 사람에게는 법령에서 정한 독성 작업 보호 장비를 완비해야 한다.

8. 작업 환경 위생에 관한 임시 기준(의사총장이 1992년 4월 13일에 제정한 제505호 결정에 부속된 몇 가지 임시 기준) 및 국민 보호를 위한 보건 법률과 1991년 1월 24일에 제정된 중앙부처 회의 제23호 명령에 부속된 위생 규칙에 따른 모든 위생 기준을 충족해야 한다. 화학물질, 해충 제거제, 세균 제거제를 제조하는 생산시설은 이 규칙 제9조에서 정한 조건을 모두 충족해야 하며, 생산시설 주체는 의사총장에게 서면으로 약속을 제출해야 한다. 1. 감사 시 다음의 권한과 책임을 가지며:

조항 10. 가공 화학물질, 세척제, 냄새 제거제, 해충 제거제, 세균 제거제를 제조하는 생산시설은 해당 물질의 효력과 안전성을 보장하며 사용자와 환경에 무해하도록 품질 표준을 자진 공표해야 하며, 의사총장에게 서면으로 약속을 제출해야 한다. 보건부.

조 11. 화학물질, 해충 제거제, 세균 제거제를 판매하는 시설은 다음 조건을 충족해야 한다.

조 12. 가공 1. 기업인 경우, 경영자는 화학물질, 해충 제거제, 세균 제거제와 관련된 전문 분야에서 중등학교 이상의 학력을 가져야 한다. 개인 사업자의 경우, 사업주는 의사총장이 지정한 단체로부터 관련 교육 과정을 이수한 증명서를 소지해야 한다.

2. 화학물질, 해충 제거제, 세균 제거제를 직접 판매하는 사람은 구청 또는 군청 이상의 보건 행정기관에서 발급한 건강증명서를 소지해야 한다. 3. 일반적으로 사용되는 해충 제거제, 세균 제거제(향기제, 스프형 해충 제거제, 크림형 해충 제거제, 전기식 해충 제거제, 벌레 제거제, 모기 제거제)를 판매하는 사람은 이 조항 제1항과 제2항에서 정한 증명서를 소지할 필요가 없다.

4. 매장과 창고는 화재, 폭발, 작업 안전, 환경 위생을 방지하기 위한 필요한 장비를 갖추어야 한다.

5. 화학물질, 해충 제거제, 세균 제거제의 운송은 각각의 물질에 따라 현행 규정에 따른 안전 조건을 충족해야 한다.

6. 화학물질, 해충 제거제, 세균 제거제와 의약품, 식량, 음료, 기타 소비재를 같은 매장에서 판매하지 못한다. 이 조항 제3항에서 정한 일반적인 해충 제거제, 세균 제거제를 판매하는 시설은 다른 상품들과 별도의 카운터에서 판매할 수 있다.

화학물질, 해충 제거제, 세균 제거제를 판매하는 시설은 이 규칙 제2조에서 정한 조건을 모두 충족해야 하며, 판매 시설 주체는 해당 시설이 위치한 중앙 정부 직할 시 또는 성의 보건국에 서면으로 약속을 제출해야 한다.

화학물질, 해충 제거제, 세균 제거제의 실험

조 13. 모든 화학물질, 해충 제거제, 세균 제거제는 국내 유통을 신청하기 전에 실험을 거쳐야 한다. 의사총장은 다음과 같이 화학물질, 해충 제거제, 세균 제거제의 실험을 수행할 연구소와 분소를 지정한다.

 장 III

1. 해충 제거제의 안전성과 효과성 실험을 수행하는 기관:

제정

조 14. - 중앙 보건환경연구원.

조 15. - 호치민 시 파스퇴르 연구소. - 나트랑 파스퇴르 연구소.

- 중부 보건환경연구원.

- 중앙 말라리아-혈액질환-해충 연구소.

- 귀이 중앙 말라리아-혈액질환-해충 연구소. |||

- 호치민 시 말라리아-혈액질환-해충 연구소 분소.

2. 세균 제거제의 실험을 수행하는 기관:

- 호치민 시 파스퇴르 연구소.

- 노동보건연구원.

- 호치민 시 공중보건연구원.

실험을 수행하는 기관은 의사총장이 제정한 실험 절차를 준수하고 실험 결과에 대해 법적 책임을 진다.

- 중앙 말라리아-혈액질환-해충 연구소.

실험 절차는 다음과 같이 진행된다.

- 호치민 시 말라리아-혈액질환-해충 연구소 분소.

2. 세균 제거제의 실험을 수행하는 기관:

1. 실험 신청서를 의사총장에게 제출한다. 2. 연간 공표 목록에 포함된 화학물질의 경우, 실험 신청서를 받은 날로부터 10일 이내에 의사총장은 실험 허가를 위한 공문을 발행하고 실험을 수행할 기관을 지정한다.

3. 연간 공표 목록에 포함되지 않은 화학물질의 경우, 의사총장은 개별 사례를 검토하여 실험 허가를 하고 실험을 수행할 기관을 지정한다. 실험 허가를 거부할 경우, 이유를 명시한 공문을 발행한다. |||

조 제16조. 4. 실험 신청자는 의사총장에게 실험 비용을 납부하고 실험 허가 공문을 받는다.

조 17. 5. 실험 신청자는 실험을 수행할 기관과 접촉하여 실험 준비 절차를 진행한다.

6. 실험 결과가 나온 후, 신청자는 유통 등록 신청을 완료한 후 의사총장에게 제출하여 제4장 보건부.

이 규칙에서 정한 유통 등록 심사를 받는다. 화학물질, 해충 제거제, 세균 제거제의 등록 규정

화학물질, 해충 제거제, 세균 제거제는 의사총장으로부터 유통 등록증을 발급받은 후에만 국내에서 유통될 수 있다. 국내에서 유통되는 화학물질, 해충 제거제, 세균 제거제는 다음과 같은 경우 등록을 해야 한다.

1. 연간 공표 목록에 포함되지만 등록 번호가 없는 화학물질, 해충 제거제, 세균 제거제. 2. 이미 유통 등록증을 발급받았으나 제품 형태, 활성 성분 함량, 용매, 첨가제, 또는 화학물질, 해충 제거제, 세균 제거제의 혼합물이 새로운 화학물질, 해충 제거제, 세균 제거제로 변경된 경우. 만약 화학물질, 해충 제거제, 세균 제거제가 이 조항 제1항과 제2항의 적용 대상이 아닌 경우에는 의사총장이 개별 사례를 검토하여 결정한다.

5. 기관은 시험 기관과 연락하여 시험 절차를 진행하기 위한 모든 절차를 완료해야 한다.

시험 결과가 나온 후, 시험 신청 기관은 유통 등록 신청서를 완성하고 건강부에 제출하여 유통 등록 신청 심사를 진행한다. 이 장의 규정에 따라 본 규정의 장 IV에 명시된 바와 같이

장 IV

화학물질, 해충, 세균 제거제의 등록에 관한 규정

제정

조 18. 화학물질 및 해충, 세균 제거제는 건강부로부터 유통 등록증을 받은 후에만 베트남 내에서 유통될 수 있다.

조 19. 베트남 내에서 유통되는 화학물질 및 해충, 세균 제거제는 다음과 같은 경우 등록해야 한다:

1. 매년 공표되는 목록에 포함되어 있으나 아직 등록번호가 부여되지 않은 화학물질 및 해충, 세균 제거제

2. 이미 유통 등록증을 받았으나 제품 형태, 활성물질 농도, 용매, 첨가제 또는 새로운 화학물질 및 해충, 세균 제거제 혼합물로 변경된 화학물질 및 해충, 세균 제거제

3. 만약 화학물질 및 해충, 세균 제거제가 본 조항 1항, 2항의 적용 대상이 아닌 경우에는 각각의 상황에 따라 건강부가 결정한다. 심사기관은 적격한 과학적 서류를 제출한 경우 등록 유통 허가를 검토할 수 있다.

조 20. 각 화학물질, 해충 및 세균 제거제는 생산 기관 당 하나의 상표명만 등록될 수 있다.

조 21. 화학물질, 해충 및 세균 제거제를 등록 유통할 수 있는 기관은 다음과 같다. 베트남 내에서:

1. 베트남 내에서 화학물질, 해충 및 세균 제거제 생산 기능을 가진 기관. 베트남 내에서:

베트남 내에서: 베트남 내에서 외국 기업으로부터 생산 기능을 가진 화학물질, 해충 및 세균 제거제에 대한 위임장을 받은 기관.

외국 기업의 베트남 대표 사무소로서 화학물질, 해충 및 세균 제거제 생산 및 판매 기능을 가진 기관.

조 22. 등록 형태:

1. 정식 등록.

정식 등록은 본 규정 제19조에 따른 화학물질, 해충 및 세균 제거제에 적용된다.

2. 재등록.

재등록은 베트남 내에서 이미 등록된 화학물질, 해충 및 세균 제거제에 적용되며, 등록 인증서의 유효기간 만료 6개월 전까지 재등록 신청서를 제출해야 한다.

3. 보완 등록.

1. 보완 등록은 다음 사항에 적용된다.

베트남 내에서 유효기간이 남아 있는 등록 인증서를 받은 화학물질, 해충 및 세균 제거제에 사용 범위를 추가하는 경우.

2. 베트남 내에서 유효기간이 남아 있는 등록 인증서를 받은 화학물질, 해충 및 세균 제거제에 사용 범위를 추가하지 않고 수출 목적으로 상표명만 변경하는 경우. 이 경우 제품 형태, 활성 성분 함량, 용매 또는 첨가물, 혼합 화학물질, 해충 및 세균 제거제의 새로운 제품으로 변경되지 않아야 한다.

보완 등록은 등록 번호를 변경하지 않는다.

조 23. a) 정부의 제15/2015/ND-CP 호 제39조, 제40조, 제41조와 이 지침 제4장에 따른 투자 등록 증명서 발급, 변경, 회수 및 관련 행정 절차를 수행한다; 화학물질, 해충 및 세균 제거제 등록 신청서는 원본과 사본 두 부로 작성되어야 하며, 외국어 문서는 베트남어로 번역되어야 하며, 법적 효력을 가지는 문서는 원본 또는 공증된 사본이어야 한다. 신청서는 표지와 목록이 포함되어 있어야 한다.

베트남 건강부는 합법적인 신청서를 접수한 날로부터 60일 이내에 등록 인증서를 발급하거나, 발급하지 않을 경우 서면으로 이유를 명시하여 답변해야 한다.

등록 인증서의 유효기간은 5년이다.

조 24. a) 정부의 제15/2015/ND-CP 호 제39조, 제40조, 제41조와 이 지침 제4장에 따른 투자 등록 증명서 발급, 변경, 회수 및 관련 행정 절차를 수행한다; 등록 신청서:

1. 정식 등록.

1.1 베트남 건강부에 제출되는 등록 신청서의 내용은 다음과 같다.

1.1.1 등록 신청서.

1.1.2 사업자 등록증 또는 화학물질, 해충 및 세균 제거제 생산 및 판매 기능을 증명하는 다른 적격 문서.

1.1.3 베트남 내 권한 있는 기관이 발급한 화학물질, 해충 및 세균 제거제의 성분 및 함량 검사 결과. 베트남 내 권한 있는 기관이 성분 및 함량 검사를 수행할 수 없는 경우, 세계 유명 제조사 또는 베트남과 상품 품질에 관한 협정을 맺은 국가의 검사 결과를 사용할 수 있다. 의심스러운 경우에는 베트남 건강부가 외국으로 샘플을 보내 검사하고 신청 기관은 모든 검사 비용을 부담해야 한다. 베트남 내 권한 있는 기관이 성분 및 함량 검사를 수행할 수 없는 경우:

1.1.4 베트남 건강부 지정 단체의 검사 결과 보고서.

1.1.5 해당 제품이 허가된 국가 또는 최소한 한 국가에서 사용 허가를 받았다는 권한 기관의 인증서 또는 자유 판매 인증서 (수입 화학물질, 해충 및 세균 제거제에 대해).

1.1.6 다음 사항에 대한 기술 자료:

a) 성분 및 구조;

b) 효과 및 사용 방법;

c) 부작용 및 처리 방법;

d) 안정성 및 보관 방법;

e) 제조 공정.

1.1.7 등록 신청 화학물질, 해충 및 세균 제거제 라벨 내용.

1.2 다음 화학물질, 해충 및 세균 제거제는 1.1 항목에 나열된 자료 외에 추가 자료를 제출해야 한다.

1.2.1 베트남 내에서 처음 연구 생산되는 화학물질, 해충 및 세균 제거제는 현행 규정에 따라 베트남 건강부의 인정을 받은 연구 결과를 제공해야 한다.

1.2.2 베트남 내에서 외국 제조사의 공정 기술을 적용하여 생산되는 화학물질, 해충 및 세균 제거제는 제조업체의 공정 기술 및 상표 사용을 허용하는 위임서(원본 또는 공증본)를 제공해야 한다.

1.2.3 베트남 내에서 공개된 공정 기술을 적용하여 생산되는 화학물질, 제제는 제조업체가 공식 또는 공증된 사본으로 공개된 공식 및 제조 공정 자료를 제공해야 한다.

1.2.4 베트남 내에서 간단하고 일반적인 공정 기술을 적용하여 수작업으로 희석 및 포장하는 화학물질, 제제는 제조 공정을 설명해야 하며, 사용자의 효력 및 안전성을 보장하고 환경에 영향을 미치지 않는다는 보증서를 제공해야 한다.

1.3 베트남 건강부는 출처가 불명확하거나 현행 규정에 맞지 않는 화학물질, 제제의 등록 신청을 수락하지 않는다.

2. 재등록:

2.1 재등록 신청서.

2.2 사업자 등록증 또는 화학물질, 해충 및 세균 제거제 판매 기능을 증명하는 다른 적격 문서.

베트남 내에서의 사업 결과 보고서, 그 중 규칙 위반 여부와 그에 따른 처벌 방식을 명시해야 한다.

3. 보완 등록:

3.1. 보 사용 범위 확장:

3.1.1 사용 범위 확장 요청 공문.

3.1.2 확장 대상에 대한 검사 결과.

3.1.3 사용 범위 확장 후의 화학물질, 해충 및 세균 제거제 라벨 샘플.

3.2 상표명 변경:

3.2.1 상표명 변경 요청 공문.

3.2.2 새로운 상표명.

3.2.3 해당 화학물질, 제제를 수입할 국가 또는 기업 이름.

3.2.4 상표명 변경 후의 화학물질, 해충 및 세균 제거제 라벨 내용.

조 25. 제품이 등록 유통 인증서를 발급받아 유효 기간 내에 있는 경우 해당 제품을 등록한 조직 또는 기업이 분할 또는 합병 등의 조직 변경이 있을 때 그 제품을 수용하는 조직 또는 기업은 보건부에 보고하고 보건부의 서면 동의를 받아야 한다.

 장 V

저장, 폐기, 광고,

라벨, 포장, 화학물질, 해충 및 세균 제거제의 수입

해충 및 세균 제거제

조 26. 화학물질, 해충 및 세균 제거제의 저장 및 폐기는 위험 폐기물 관리 규정(1999년 7월 16일 총리 결정 제155/1999/QĐ-TTg에 부속된 위험 폐기물 관리 규정)과 관련 법령의 다른 규정에 따라 이루어져야 한다.

조 27.

1. 화학물질, 해충 및 세균 제거제의 광고는 광고 관련 법률 규정을 준수해야 한다.

2. 화학물질, 해충 및 세균 제거제의 광고는 보건부로부터 유통 등록 인증서를 받은 종류만 허용되며, 광고 내용은 등록된 화학물질, 해충 및 세균 제거제의 성능과 효과와 일치해야 한다. 3. 새로운 제품을 등록하기 위해 회의를 개최하려는 기관은 보건부의 허가를 받아야 하며, 보건부의 서면 동의를 받은 후에만 회의를 개최할 수 있다.

화학물질, 해충 및 세균 제거제의 라벨은 국내 유통 제품 및 수출입 제품에 대한 현행 라벨링 법률 규정에 따라 만들어져야 한다.

조 28. 라벨의 필수 내용은 다음과 같이 표기되어야 한다.

1. 보건부로부터 발급받은 화학물질, 해충 및 세균 제거제의 등록 번호.

2. 안전 주의사항: 사용자가 화학물질, 해충 및 세균 제거제의 부작용을 피하는 방법을 알려주는 정보(예: 눈이나 피부에 접촉하지 않도록 주의; 사용 후 손과 발을 씻거나 샤워하도록 권장 등).

3. 중독 급처 지침:

화학물질, 해충 및 세균 제거제 중독 시 초기 대응 방법을 명확히 표기하며, 사용 중 또는 사용 후 중독 증상을 발견했을 때 취해야 할 조치, 중독 증상, 중독 해독 약물을 포함해야 한다.

4. 고독성 화학물질, 해충 및 세균 제거제(세계보건기구 분류에 따른 1그룹과 2그룹)는 추가로 다음과 같이 표기해야 한다.

4.1. 독성 표시 줄:

4.1.1. 1그룹 독성 화학물질, 해충 및 세균 제거제에는 빨간 줄을 표시한다.

2그룹 독성 화학물질, 해충 및 세균 제거제에는 노란 줄을 표시한다.

4.1.3. 이 줄은 라벨의 가장 아래 부분에 위치하며, 라벨의 길이와 같고 높이는 라벨의 높이의 10%와 같아야 한다.

4.1.2. 4.1.4. 라벨의 배경색은 화학물질, 해충 및 세균 제거제의 독성 그룹을 나타내는 색상과 동일하지 않아야 한다.

4.2. 독성 정보: "매우 독성", "고독성", "위험", "주의"와 각각의 독성 수준을 나타내는 이미지를 라벨의 상단에 표시해야 한다. 화학물질, 해충 및 세균 제거제의 포장은 다음 사항을 충족해야 한다.

a) 보관, 유통, 사용 과정에서 내구성이 있어야 한다.

b) 화학물질, 해충 및 세균 제거제의 구성 및 성능, 효과에 영향을 미치지 않아야 한다.

조 제29조.

1. c) 환경 요인으로부터 화학물질, 해충 및 세균 제거제의 품질을 보호해야 한다.

d) 보관 및 사용 중 폭발, 파손, 부패가 쉬운 것이 아니어야 한다.

2. 화학물질, 해충 및 세균 제거제는 별도의 포장재에 담아야 하며, 식품, 음료수, 기타 소비재 전용 포장재는 사용할 수 없다.

화학물질, 해충 및 세균 제거제를 수입할 수 있는 기업은 다음을 수입할 수 있다.

1. 보건부로부터 유효 기간이 남아 있는 등록 유통 인증서를 받은 화학물질, 해충 및 세균 제거제.

2. 보건부로부터 유효 기간이 남아 있는 등록 유통 인증서를 받은 화학물질, 해충 및 세균 제거제를 생산하기 위한 활성 물질, 원료.

조 30. 3. 1항과 2항에 해당하지 않는 화학물질, 해충 및 세균 제거제는 연구, 시험, 검사 목적으로 수입하거나 특수 목적에 사용할 수 있으나 판매, 샘플 제작, 전시회 참가 등을 목적으로는 불가능하며, 전시회 참가 후 재수출해야 한다. 보건부의 서면 동의를 받아야 한다.

4. 가정용 및 의료용 화학물질, 해충 및 세균 제거제는 최소한 사용 기간의 2/3 이상 남아 있어야 수입 가능하다.

THANH

중앙 정부 직속 도시와 성의 보건부는 관련 기관과 협력하여 화학물질, 해충 및 세균 제거제의 생산, 판매, 제조 및 판매 기관의 조건을 정기적 또는 즉시 점검 및 감사를 실시한다.

보건부는 등록 유통 인증서가 발급된 화학물질, 해충 및 세균 제거제가 품질 요구 사항을 충족하지 않거나 등록된 문서와 일치하지 않을 경우 등록 유통 인증서 회수 결정을 내릴 수 있다.

 장 VI

1. 보건부로부터 등록 유통 인증서 회수 결정을 받은 화학물질, 해충 및 세균 제거제 제조 및 판매 기관은 다음 조치를 취해야 한다. 외국 자본을 가진 한방 진료 시설과 베트남에서 한방 의약 행위를 하는 외국인은 본 통지의 규정과 관련 법률의 다른 규정을 충실히 준수해야 하며, 위반 시 현재의 규정에 따라 처벌을 받으며, 환자에게 손해를 끼친 경우 베트남 법률에 따라 손해 배상을 해야 한다: 검사 및 위반 처리

조 31. 위반 Y a) 생산 및 판매를 즉시 중단하고 고객에게 알린다.

조 제32조. 위반 Y b) 화학물질, 해충 및 세균 제거제를 회수한다.

제33조.

c) 정부 기관의 의견을 구하고 회수된 화학물질, 해충 및 세균 제거제 처리 방안을 현재 규정에 따라 진행한다. d) 화학물질, 해충 및 세균 제거제 회수의 원인, 진행 상황 및 결과를 보건부에 서면 보고한다.

2. 회수된 화학물질, 해충 및 세균 제거제를 보유한 기관은 법령에 따라 모든 비용과 손해 배상을 부담해야 한다.

b) 화학물질 및 해충, 세균 제거제 회수를 실시한다.

c) 법적 조치와 처리 방안에 대한 관련 정부 기관의 의견을 청취하고 현재 시행되고 있는 규정에 따라 회수된 화학물질 및 해충, 세균 제거제를 처리한다.

d) 화학물질 및 해충, 세균 제거제의 처리 과정, 원인, 결과에 대해 건강부에 서면 보고한다. 문건으로 인하여 원인, 경과 및 처리 결과에 대해 기록함.

2. 화학물질 및 해충, 세균 제거제가 회수된 기관은 법에 따라 모든 비용과 손해 배상을 부담해야 한다.

조 34. 조직 또는 개인이 본 지침 및 관련 법률 규정을 위반한 경우, 위반 정도에 따라 행정처분을 받거나 형사책임을 물을 수 있으며, 손해를 발생시키면 법령에 따른 보상을 해야 한다.

 장 7

조직 및 실행

조 35.

1. 예방의학과는 관련 부서와 보건복지부의 감사국과 협력하여 보건복지부는 전국적인 범위에서 화학물질, 해충 및 세균 제거제 관리 지침의 이행을 지도하고, 점검하며, 감사를 실시하는 책임을 진다.

2. 각 시·도 보건복지국은 해당 지방에서 화학물질, 해충 및 세균 제거제 관리 지침의 이행을 조직하고 실행하며, 해당 지침의 내용을 화학물질, 해충 및 세균 제거제 생산 및 판매 기관에 알리고 이행 상황을 점검하고 감사한다.

조 36. 각 시·도 보건복지국은 6개월, 12개월마다 해당 지방의 화학물질, 해충 및 세균 제거제 관리 지침 이행 상황을 종합하여 보건복지부(예방의학과)에 보고한다./