시행령 제 36/2019/TT-BCT 제품 및 상품의 품질 관리를 대한 규정

시행규칙

제품 및 상품의 품질 관리를 규정함
공업무상부의 관리 책임이 있는 제품 및 상품에 대한

                                

2007년 11월 21일 법률 제품 및 재화 품질에 관한 법률;

2006년 6월 29일 법률 기준 및 기술 규범에 관한 법률;

정부가 2017년 8월 18일 제98/2017/NĐ-CP 호를 발행한 "통상공업부의 기능, 임무, 권한 및 조직 구조에 관한 규정"에 근거함

정부가 2007년 8월 1일 제정한 「표준 및 기술규범 법률」 일부 조항의 세부 시행을 위한 127/2007/NĐ-CP 호 정부 nghị định와 2018년 5월 16일 제정된 정부 nghị định 제78/2018/NĐ-CP 호를 개정 보완한 것에 근거함

정부가 2008년 12월 31일 제정한 「제품 및 상품의 품질 법률」 일부 조항의 세부 시행을 위한 132/2008/NĐ-CP 호 정부 nghị định와 2018년 5월 15일 제정된 정부 nghị định 제74/2018/NĐ-CP 호를 개정 보완한 것에 근거함

정부령 제107호 2016년 7월 1일 정부가 적합성 평가 서비스의 사업 운영 조건을 규정한 것에 근거함

정부가 2018년 11월 9일 제정한 「과학기술부 국가 관리 권한 내 투자 및 사업 운영 조건에 관한 법률」 일부 조항의 수정 보완 폐지와 전문 검사 조건에 관한 정부 nghị định 제154/2018/NĐ-CP 호에 근거함

정부가 2017년 4월 14일 제정한 「상품 라벨에 관한 법률」에 근거함

과학기술과 관련 부처 장관의 요청에 따라

공업무상부 장관은 공업무상부의 관리 책임이 있는 제품 및 상품의 품질 관리를 규정하기 위해 통지한다.

 장 I. 일반 규정

조 1. 적용범위

본 통지는 공업무상부의 관리 책임이 있는 제품 및 상품에 대한 품질 관리를 규정하며, 이는 제품 및 상품 품질 법률 제70조와 정부가 2018년 5월 15일 제정한 정부 nghị định 제74/2018/NĐ-CP 호 제1조 제14항에 따라 규정된다.

공업무상부의 관리 책임이 있는 식품 제품은 식품 안전 관련 법규에서 규정되어 있으므로 본 통지의 적용 범위에는 포함되지 않는다.

조 2. 적용대상

1. 공업무상부의 관리 책임이 있는 제품 및 상품의 품질 관리를 담당하는 국가 행정기관.

2. 공업무상부의 관리 책임이 있는 제품 및 상품을 생산, 판매, 수입, 수출하는 단체 및 개인.

3. 공업무상부의 관리 책임이 있는 제품 및 상품의 품질에 대한 적합성 평가 활동에 참여할 자격과 필요성을 갖춘 단체.

조 3. 제품 및 상품 분류

1. 공업무상부의 관리 책임이 있는 제품 및 상품 그룹 2 목록은 각 시기별로 규정된다.

2. 제품 및 상품은 국가 기술 규범에 따라 관리된다.

3. 제품 및 상품은 공표된 표준에 따라 관리된다.

조 4. 상품 라벨 기재

1. 상품 라벨 기재는 정부가 2017년 4월 14일 제정한 「상품 라벨에 관한 법률」에 따른 정부 nghị định 제43/2017/NĐ-CP 호에 따라 이루어진다.

2. 국가 기술 규범과 관련 법규에서 라벨 기재 내용이 별도로 규정된 경우, 본 조 제1항의 규정을 준수하는 외에도 해당 제품 및 상품은 해당 국가 기술 규범에 따라 완전한 라벨 기재를 해야 한다.

장 2. 제품 및 상품 품질 관리

조 5. 제품 및 상품 품질 관리에 대한 일반 요구사항

1. 제3조 제1항과 제2항에 명시된 제품 및 상품에 대해

a) 해당 기술 규범에 맞는 품질을 보장하기 위해 품질 관리 시스템을 적용하고, 본 통지 제4조에 따라 라벨을 기재한 후 시장에 제품을 출시해야 한다.

b) 해당 기술 규범에 맞는 공표 합규를 수행해야 한다. 공표 합규는 본 통지 장 3에 따라 이루어진다.

c) 제품 및 상품 품질 검사 기관의 검사를 받는다.

2. 제3조 제3항에 명시된 제품 및 상품에 대해

a) 제품 및 상품 품질 법률에 따라 적용 표준을 공표해야 한다.

b) 제품 및 상품 품질 검사 기관의 검사를 받는다.

조 6. 제품 및 상품의 품질 관리 내용

1. 수입 상품의 품질 관리.

수입 상품의 품질 관리는 제품 및 상품 품질 법률 제3장 제4절과 시행령 제2장 제2절(2008년 12월 31일 제정, 2008년 제132호 국무회의령)에 따른 규정에 따라 이루어지며, 2018년 5월 15일 제정, 2018년 제74호 국무회의령 제1조 제3항에 의하여 개정된 내용도 포함된다.

2. 수출 상품의 품질 관리.

수출 상품의 품질 관리는 제품 및 상품 품질 법률 제3장 제3절과 시행령 제2장 제3절(2008년 12월 31일 제정, 2008년 제132호 국무회의령)에 따른 규정에 따라 이루어지며, 수입국의 규정도 적용된다.

3. 시장에서 유통되는 상품의 품질 관리.

시장에서 유통되는 상품의 품질 관리는 제품 및 상품 품질 법률 제3장 제5절과 시행령 제2장 제4절(2008년 12월 31일 제정, 2008년 제132호 국무회의령)에 따른 규정, 행정처분 법률 및 관련 법규와 수입국의 규정에 따라 이루어진다.

4. 생산 과정에서의 제품 품질 관리.

a) 생산자가 공표한 기준을 기반으로 관리되는 제품 및 상품의 품질 관리는 통상산업부령 제46호 2015년 12월 11일(2015년 제46호 산업통상자원부 고시)에 따른 규정에 따라 이루어진다.

b) 통상산업부가 관리하는 제품 및 상품 그룹 2에 속하거나 국가 기준에 따라 관리되는 제품 및 상품의 품질 관리는 제품 및 상품 품질 법률 제3장 제2절, 시행령 제2장 제1절 제5호(2008년 12월 31일 제정, 2008년 제132호 국무회의령)에 따른 규정과 본 고시에 따른 규정에 따라 이루어진다.

5. 사용 중인 상품의 품질 관리.

사용 중인 상품의 품질 관리는 제품 및 상품 품질 법률 제3장 제6절과 시행령 제2장 제5절(2008년 12월 31일 제정, 2008년 제132호 국무회의령)에 따른 규정에 따라 이루어진다.

조 7. 수입 상품 품질 국가 검사 기관

통상산업부의 수입 상품 품질 국가 검사 기관은 통상산업부 장관이 지정한 기관으로서 제품 및 상품 품질 관리를 담당하며, 다음 기관을 포함한다.

1. 산업기술안전환경공단.

2. 화학물질공단.

조 8. 제품 및 상품의 적합성 평가 조직

a) 통상산업부가 관리하는 제품 및 상품 범위 내에서 적합성 평가 활동 영역 등록을 한 조직은 2016년 7월 1일 제정, 2016년 제107호 국무회의령과 2018년 11월 9일 제정, 2018년 제154호 국무회의령에 따른 절차와 절차에 따라 등록되어야 한다.

b) 통상산업부가 평가하고 지정한 적합성 평가 조직은 2018년 5월 15일 제정, 2018년 제74호 국무회의령 제1조 제8항과 2018년 11월 9일 제정, 2018년 제154호 국무회의령 제4조 제4항, 제5항, 제6항 및 제7항에 따른 조건을 충족해야 한다.

등록된 활동 영역과/또는 통상산업부가 지정한 적합성 평가 조직 목록은 통상산업부 웹사이트(www.moit.gov.vn)에 게시된다.

조 9. 적합성 평가 기관 지정에 관한 서류 및 방식

1. 적합성 평가 기관 지정 신청 서류는 정부령 제74호 2018년 제2018-515호 명령일 2018년 5월 15일 대통령령 제1항 제8호와 정부령 제154호 2018년 제2018-1871호 명령일 2018년 11월 9일 대통령령 제4조 제5호에 따른 규정을 따름.

2. 서류 제출 방식은 정부령 제74호 2018년 제2018-515호 명령일 2018년 5월 15일 대통령령 제1항 제8호와 정부령 제154호 2018년 제2018-1871호 명령일 2018년 11월 9일 대통령령 제4조 제5호에 따른 규정을 따름.

조 10. 적합성 평가 기관 지정 절차 및 방법

1. 적합성 평가 기관 지정 절차 및 방법은 정부령 제74호 2018년 제2018-515호 명령일 2018년 5월 15일 대통령령 제1항 제8호와 정부령 제154호 2018년 제2018-1871호 명령일 2018년 11월 9일 대통령령 제4조 제6호에 따른 규정을 따름.

2. 적합성 평가 기관 지정 평가 절차는 본 통지 부록 I에 세부적으로 규정됨.

장 3. 합규 공표

조 11. 합규 공표

1. 합규 공표의 대상은 산업통상자원부가 발행한 국가 기술 규격에 규정된 제품 또는 상품이며, 합규 공표는 기술 표준 및 기술 규격 법률 제48조에서 규정된 의무적 활동임.

가) 조직 또는 개인(이하 "활동 영역 등록 또는 법령에 따라 승인된 인증기관의 인증 결과"로 약칭함)의 적합성 평가 결과.

나) 산업통상자원부가 지정한 인증기관 또는 검사기관의 인증 또는 검사 결과. 인증 또는 검사를 위한 시험은 활동 영역 등록 또는 승인 또는 법령에 따라 지정된 시험기관에서 수행함.

3. 외국 적합성 평가 기관의 평가 결과를 사용하는 경우, 외국 적합성 평가 기관은 법령에 따라 승인되거나 관리 당국이 지정해야 함.

4. 국가 기술 규격이 없는 제품 또는 상품의 경우, 품질 관리는 표준 공표 적용 및 해당 전문 분야 법규에 근거하여 관리되며, 해당 제품 또는 상품의 국가 기술 규격이 발행되고 효력 발생할 때까지 그러함.

조 12. 합규 공표 절차 및 합규 공표 서류

1. 합규 공표 절차 및 합규 공표 서류와 공표 통보 양식은 과학기술부령 제28호 2012년 제2012-28호 통지일 2012년 12월 12일 과학기술부가 발행한 기준 공표 및 합규 공표 및 기준, 기술 규격과의 적합성 평가 방법에 관한 통지와 과학기술부령 제2호 2017년 제2017-2호 통지일 2017년 3월 31일 과학기술부가 발행한 과학기술부령 제28호 2012년 제2012-28호 통지일 2012년 12월 12일 과학기술부가 발행한 통지 일부 개정 및 보완에 관한 통지에 따른 규정을 따름.

장 IV. 조직 시행

1. 공상부 장관에게 국가 관리 기능을 수행하기 위한 조언 및 지원을 제공한다. 이는 제품 및 상품의 품질에 관한 국가 관리 기능을 포함한다.

2. 공상부 장관에게 제품 및 상품의 품질 시험, 인증, 검사, 검정을 수행하는 조직 지정을 위한 조언 및 지원을 제공한다. 지정된 조직의 활동을 감독하고 모니터링한다.

3. 제품 및 상품의 품질 검사 결과를 종합하고 공상부 지도부에 보고한다.

4. 생산 및 수출 중 제품 및 상품의 품질 검사를 주도하며 관련 기관들과 협력한다.

5. 본 시행규칙의 이행을 촉구하고 지도하며 확인할 책임이 있다.

법령에 따라 시장에서 유통되는 제품 및 상품의 품질 규정 위반 사항을 검사, 감독하고 처리하도록 직속 단위를 조직하고 지휘한다.

1. 공상부령 제33호 2017년 12월 28일 발행된 부록 제품 및 상품 목록에 명시된 산업 특수 기계 및 설비를 포함한 그룹 2 수입 제품 및 상품에 대한 품질 검사를 실시한다. 그룹 2 수입 제품 및 상품에 대한 국가 품질 검사 결과 통보 양식은 공정거래위원회 고시 제74호 2018년 제정된 부록의 양식 03에 세부적으로 규정되어 있다.

2. 사용 중인 제품 및 상품의 품질 검사를 주도하며 관련 기관들과 협력한다.

공상부령 제33호 2017년 12월 28일 발행된 부록에 명시된 폭발물 전구물질 및 산업용 폭발물 포함한 그룹 2 수입 제품 및 상품에 대한 품질 검사를 실시한다. 그룹 2 수입 제품 및 상품에 대한 국가 품질 검사 결과 통보 양식은 공정거래위원회 고시 제74호 2018년 제정된 부록의 양식 03에 세부적으로 규정되어 있다.

1. 제품 및 상품에 대한 합격공표 접수 통보를 발급하고 합격공표 파일을 관리한다.

2. 관할 지역 내 기업들의 제품 및 상품 관리 규정 준수 여부를 검사한다.

조 18. 지정된 적합성 평가 조직의 책임

1. 제품 및 상품 품질에 관한 법률 및 관련 법령에 따른 권리를 행사하고 의무를 이행한다. 위반 시, 법령에 따라 성격과 정도에 따라 조치를 받는다. 지정된 실험 조직은 지정 결정 효력 기간 동안 지정된 분야와 제품 및 상품에 대해 능숙한 실험 프로그램 및 실내 비교 프로그램에 최소 한 번 참여해야 한다.

3. 지정된 실험, 검사, 검정, 인증 능력을 영향을 미치는 모든 변경사항을 지정 기관에 15일 이내에 통보해야 한다. 변경 발생 후 15일 이내에 이루어져야 한다.

조 19. 제품 및 상품의 품질 검사 현황 및 결과 보고

제품 및 상품 품질 검사 기관은 매년 12월 15일 또는 요청에 따라 즉시 정기적인 검사 현황 및 결과를 종합하여 산업통상자원부로 보고하여야 하며, 이 보고서의 내용은 본 고시 부록 II에 따른다.

장 V. 시행 조항

조 20. 효력 발생

본 고시는 2020년 1월 15일부터 효력이 발생하며, 산업통상자원부 장관이 2011년 12월 30일에 고시한 제48/2011/TT-BCT 고시 "산업통상자원부 관리 권한 내 제2그룹 제품 및 상품 품질 관리에 관한 규정"을 대체한다.

조 21. 시행 책임

1. 제품 및 상품 품질 관리를 담당하는 국가 관리 기관, 생산, 판매, 수입 조직 및 개인, 그리고 산업통상자원부 관리 권한 내 제품 및 상품 적합성 평가 조직은 본 고시를 준수해야 한다.

2. 본 통지에서 인용된 법규가 수정되거나 대체되면 새로운 법규에 따르게 된다.

3. 시행 과정에서 어려움이나 문제점이 발생할 경우, 관련 기관, 조직 및 개인은 즉시 산업통상자원부 과학기술과에 보고하여 수정 및 보완을 위한 보고서를 제출해야 한다.

 부록 1

적합성 평가 조직 지정 절차

(2019년 11월 29일 산업통상자원부 장관 고시 제36/2019/TT-BCT에 첨부)

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산업통상자원부 관리 권한 내 제품 및 상품에 대한 적합성 평가 조직 지정 절차는 다음과 같다.

1. 처음 지정, 범위 변경 또는 추가 지정 시:

a) 등록 신청서를 접수한 날로부터 3일 이내에 신청서가 규정에 따라 완전하고 적법하지 않을 경우, 산업통상자원부는 서면으로 적합성 평가 조직에게 수정 및 보완을 요구한다.

b) 완전하고 적법한 신청서를 접수한 날로부터 20일 이내에 산업통상자원부는 실질적 능력을 평가하기 위해 평가팀을 구성하여 적합성 평가 조직을 방문하여 평가한다. 평가팀 구성은 산업통상자원부 장관이 결정하며, 평가 내용은 본 조 제c항에 따른다.

범위 변경 또는 추가 지정 결정 변경 시, 신청서가 완전하고 적법하다면 산업통상자원부는 신청서를 기반으로 심사하며, 실제 능력 평가는 수행하지 않는다.

신청서가 완전하더라도 내용이 적합하지 않거나 정부 기관의 요구사항이 있거나 신청서와 관련된 위반 징후가 있는 경우, 산업통상자원부는 적합성 평가 조직을 방문하여 실질적 능력을 평가하기 위해 평가팀을 구성한다.

평가팀은 최소 5명 이상으로 구성되며, 그 중 1명은 평가팀장(국장급 대표), 1명은 부평가팀장(과장급 대표), 1명은 비서(전문가)이며, 나머지 2명은 전문가(산업통상자원부 소속 단위 또는 외부 독립 전문가)이다. 평가팀장이 불참할 경우, 부평가팀장이 평가팀을 대신 운영한다. 외부 독립 전문가는 해당 조직이 등록한 적합성 평가 분야에 맞는 품질 관리 시스템 교육을 받았다.

적합성 평가 조직의 실질적 능력 평가는 서면으로 해당 조직에 통보되어야 한다. 평가가 끝나면 평가팀은 본 고시 부록 III에 따른 양식으로 평가 기록을 작성한다.

적합성 평가 조직이 평가 기록에 명시된 사항을 개선해야 하는 경우, 조직은 30일 이내에 개선 결과 보고서를 산업통상자원부에 제출해야 한다. 개선 사항이 추가 시간이 필요할 경우, 조직은 서면으로 산업통상자원부에 보고하고 개선 완료 예정일을 명시해야 한다.

산업통상자원부는 평가 기록에 따른 개선 결과 보고서를 접수한 날로부터 5일 이내에 조직이 요구 사항을 충족하였다면, 정부 고시 제74/2018/NĐ-CP 2018년 5월 15일 제정된 법률 제74/2018/NĐ-CP에 따른 양식 제8호를 사용하여 적합성 평가 조직에 지정 결정을 발행한다. 조직의 실질적 능력에 따라 산업통상자원부는 지정 결정의 유효기간을 결정하되, 발행일로부터 5년을 초과하지 않아야 한다.

지정 거부 시, 산업통상자원부는 서면으로 적합성 평가 조직에 거부 이유를 통보해야 한다. 등록 신청서 적합성 불일치 통보 양식은 본 고시 부록에 따른다.

c) 실질적 평가 내용:

- 등록 지정 분야에 대한 적합성 평가 조직의 법규 준수 여부;

- 등록 신청서의 진실성;

- 등록 분야와 관련된 다른 활동.

평가 전문가 또는 평가팀의 활동 비용은 적합성 평가 조직이 등록 신청 시 보장해야 한다.

2. 지정 결정 재발급 시:

지정 결정 유효 기간 동안, 적합성 평가 조직이 지정 결정 재발급을 원하면, 정부 고시 제74/2018/NĐ-CP 2018년 5월 15일 제정된 법률 제74/2018/NĐ-CP 제18b조에 따른 양식을 작성하여 산업통상자원부에 제출해야 한다.

산업통상자원부는 완전하고 적법한 신청서를 접수한 날로부터 5일 이내에 재발급을 심사하고 지정 결정을 재발급한다. 요구 사항을 충족하지 못한 경우, 지정 기관은 서면으로 답변하고 이유를 명시해야 한다. 등록 신청서 적합성 불일치 통보 양식은 본 고시 부록에 따른다.

 

협력 요청에 대한 모델 문서 

적합성 평가 조직 등록 신청서 적합성 불일치 통보 양식 등록 신청서 적합성 불일치 통보

 사안: 등록 지정 신청서의 부적합 통보

 

 발송 대상: …(등록 지정 신청 기관).

 …년 …월 …일, 산업통상자원부는 …(등록 지정 신청 기관)가 제출한 제품 및 상품에 대한 인증/검사/시험/검정 등록 신청서를 접수하였으며, 해당 신청서 첨부 서류를 검토한 결과 다음과 같은 의견을 말씀드립니다.

 …(등록 지정 신청 기관)의 제출 서류는 산업통상자원부 고시 제…/2019/TT-BCT 년 …월 …일에 따른 산업통상자원부 소관 제품 및 상품 품질 관리 규정을 충족하지 못하고 있으며, 다음 사항을 포함합니다:

- …(목차 ...);

- …(목차 ...);

- …(목차 ...);

- …(목차 ...);

- 심사표의 세부 내용은 본 공문에 첨부됩니다.

산업통상자원부는 …(등록 지정 신청 기관)에게 이를 통보하며, 관련 규정을 준수하여 실행해 주시기 바랍니다./.

 

 기업 및 개인 목록 제공에 대한 모델 문서

 등록 지정 심사표 양식

 1. 신청 기관 명칭: …

2. 서류 수령 날짜: …월 …일 20…(공문 번호 ...)

3. 서류 수량: 01부

4. 심사 근거:

- 산업통상자원부 고시 제.../.../TT-BCT¹;

- ...²

5. 발급 형태

신규 발급: □ 추가 발급: □ 수정 발급: □ 재발급: □

6. 심사 내용

서류 적합성: 적합 □ 불합격 □

- 등록 신청서 내용: 제품에 대한 인증/검사/시험 활동 등록 신청서

- 결론: 등록 신청서는 산업통상자원부 고시 제36/2019/TT-BCT에 따른 규정을 충족하거나 불충족합니다.

불충족한 내용은 목차 …를 포함합니다.

------------------

¹ 본 고시

² 관련 법규; QCVN; TCVN에 따른 제품 및 상품.

 

일부 부록 대체

제품 및 상품 품질 검사 현황 보고서

(2019년 11월 29일 산업통상자원부 장관 고시 제36/2019/TT-BCT에 첨부)

-----------------

제품 및 상품 품질 검사 현황 보고서
(20…년도 데이터, …일부터 …일까지)

 발송 대상: 산업통상자원부 (과학기술국을 통해)

 A. 수입 제품 품질 검사 기관 2그룹

1. 등록된 검사 물량: …개, 그 중:

- 검사 완료 및 요구사항 충족: …개 (상세 내용은 표 1 참조)

- 요구사항 미충족: …개 (상세 내용은 표 2 참조)

- 검사 회피: …개 (상세 내용은 표 3 참조)

2. 불만 처리: (물량, 기업, 불만 사항 및 처리 상황...)

3. 건의:

 

표 2. 요구사항 미충족 물량 검사 결과

표 3. 검사 회피 기업

 B. 산업통상자원부 소관이 아닌 제품 및 상품 품질 검사 기관

1. 검사 기관 운영 현황

2. 품질 관리 규정 준수

- 원자재에서 최종 제품까지 생산 과정 검사;

- 국가 기술 규준;

- 적용 공표 기준;

- 라벨링...

3. 수행 중 어려움 및 문제점

4. 제안 및 건의 사항.

 

부록 III

적합성 평가 조직 평가 기록
제품 및 상품

(2019년 11월 29일 산업통상자원부 장관 고시 제36/2019/TT-BCT에 첨부)

-----------------

 

 평가 기록

제품 및 상품 적합성 평가 조직

 제 1장. 일반 정보

1. 임무 이름: 산업통상자원부 소관 제품 및 상품에 대한 적합성 평가 조직의 능력 평가.

2. 법적 근거

- 산업통상자원부 고시 제.../2019/TT-BCT 년 …월 …일에 따른 산업통상자원부 소관 제품 및 상품 품질 관리 규정;

- 산업통상자원부 고시 제29/2016/TT-BCT 년 12월 13일에 따른 산업통상자원부 소관 위험 제품 및 상품 목록 규정 및 산업통상자원부 고시 제33/2017/TT-BCT 년 12월 28일에 따른 산업통상자원부 소관 위험 제품 및 상품 목록 HS 코드 개정 규정;

- 산업통상자원부 고시 제.../2019/TT-BCT 년 …월 …일에 따른 산업통상자원부 … 규정;

- 산업통상자원부 고시 제.../QĐ-BCT 년 …월 …일에 따른 산업통상자원부 소관 …능력 평가 위원회 설립 규정.

3. 적합성 평가 조직:

- 조직 명: …

- 주소: …

------------------

3 이 고시

4 제품 및 상품이 그룹 2에 속하는 경우;

5 다른 법규에 따라 수행되는 제품 및 상품;

6 능력 평가 위원회 설립 결정

7 등록 신청 조직 명

8 사업자 등록 주소

15

- 전화: …FAX: … 이메일:…

4. 일정 및 장소:

- 일정: …년 …월 …일…

- 장소: …

5. 등록 분야: 시험 □ 검사 □ 인증 □

6. 평가 방식:

최초 평가 □ 재평가 □ 확장 평가 □

7. 평가단 구성:

* 결석: ...

8. 적합성 평가 조직 구성

 제 2장: 작업 내용

1. 평가단 작업 내용

- …씨, 평가단 비서, 산업통상자원부는 …의 능력 평가 실시 평가단 설립 결정을 발표합니다.

- …씨, 평가단 단장은 평가단을 지휘하고 작업 프로그램 및 방법을 통과시킵니다.

- …씨는 적합성 평가 조직을 대표하여 조직 구성 및 능력을 소개합니다.

다음 제품 및 상품을 검사합니다:

2. 평가단은 다음 내용을 검토했습니다:

-------------------------

⁹실제 검사 장소

2.1. 등록 신청서

- 평가단은 이 기록부에 첨부된 등록 신청서를 수집했습니다.

- 결론: 적합 □ 불합격 □ 보완 □

보완해야 할 사항 또는 불합격 사유:

................................................................................

2.2. 조직이 등록 지정 분야에서 법규 준수 여부

...씨는 적합성 평가 기관을 대표하여 관련 법규에 따른 적합성 평가 활동의 준수 상황을 등록된 제품 및 상품에 대한 능력 평가 시점에서 보고한다.

능력 평가 팀은 등록된 제품 및 상품과 관련된 수행한 문서를 검토한다 (문서 수, 수행 절차, 수행 결과 등).

- 결론: 적합 □ 불합격 □ 보완 □

보완해야 할 사항 또는 불합격 사유:

...................................

...................................

2.3. 수행 절차

- 적합성 평가 절차는 본 서면 첨부 목록에 정리되어 있다;

+ 인증 절차: …;

+ 검사 절차:…;

+ 실험 절차:…;

- 결론: 적합 □ 불합격 □ 보완 □

보완해야 할 사항 또는 불합격 사유:

......................................

......................................

2.3. 인력

2.3.1. 문서 검토

- 인력 수: ...

- 적합성 평가 참여 인력의 문서 검토를 진행하며, 전문성, 부여된 임무, 근무 시간 등의 기준을 포함한다.

* 문서 검토 결론: 합격 □ 불합격 □ 보완

2.3.2. 현장 검토

등록된 문서의 인력 능력을 무작위로 확인하여 실제 인력 능력을 검토 및 평가한다:

* 현장 검토 결론: 합격 □ 불합격 □

2.3.3. 인력에 대한 종합 결론

- 인력 결론: 합격 □ 불합격 □ 보완 □

보완해야 할 사항 또는 불합격 사유:

본 서면 첨부 목록에 인력에 대한 종합 내용을 기재한다.

2.4. 장비

- 장비 수: ...

- 운용 상태, 검정: ...

본 서면 첨부 목록에 장비에 대한 종합 내용을 기재한다.

적합성 평가 기관의 문헌, 절차, 장비 및 인력 목록은 본 서면 첨부 목록에 나열되며 (부록 III에 첨부된 통지 제 36/2019/TT-BCT 2019년 11월 29일 발행된 모델 번호 03 참조).

제3장: 종합 결론

...........................

본 서면은 각 당사자에게 각각 1부씩 작성되며 동등한 법적 효력을 가진다.

평가 팀 구성원들

 

양식 번호 03

적합성 평가 기관의

문헌, 절차, 장비 및 인력 목록

1. 등록 문서

2. 수행 절차 (인증/ 검사/ 실험)

3. 인력 문서

a) 인증/ 검사 활동

b) 실험 활동

4. 장비 목록