시행규칙 제 37/2010/TT-BYT 연구 과제 및 시험생산 프로젝트 관리에 관한 규정

시행규칙

연구 과제 및 시험생산 프로젝트 관리에 관한 규정(보건복지부)

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2000년 6월 9일 법률 제2000-428호 과학기술법을 근거로 함

정부령 제2007-188호, 2007년 12월 27일 보건복지부의 기능, 임무, 권한 및 조직에 관한 규정과 정부령 제2010-22호, 2010년 3월 9일 보건복지부의 기능, 임무, 권한 및 조직에 관한 규정의 개정 및 보완 규정을 근거로 함

다음 규정들을 적용하여

2009년 5월 8일 과학기술정보통신부 고시 제2009-12호 국가 수준 연구 과제 및 시험생산 프로젝트 평가 및 검수를 위한 지침

2006년 10월 4일 재무부와 과학기술정보통신부 고시 제2006-93호 국가 예산을 사용하는 연구 과제 및 프로젝트의 경비 할당 제도 지침

2007년 5월 7일 재무부와 과학기술정보통신부 고시 제2007-44호 국가 예산을 사용하는 연구 과제 및 프로젝트의 경비 분배 제도 지침

2009년 4월 3일 과학기술정보통신부 고시 제2009-7호 국가 수준 사회과학 연구 과제 평가 및 검수를 위한 지침

2006년 11월 31일 과학기술정보통신부 결정 제2006-24호 국가 중점 과학기술 프로그램의 과학기술 과제 선정 규정

2007년 6월 4일 과학기술정보통신부 결정 제2007-11호 국가 수준 사회과학 및 인문학 연구 과제 주관자 선정 규정

2007년 5월 11일 과학기술정보통신부 결정 제2007-10호 국가 수준 연구 과제 및 시험생산 프로젝트 주관자 선정 규정

장 1

총칙

조 1. 적용범위

이 고시는 보건복지부의 연구 과제 및 시험생산 프로젝트의 선정, 선발, 검토, 계약 체결, 감독, 검수, 승인, 해지 등에 관한 사항을 규정함

본 고시에서 규정된 연구 과제 및 시험생산 프로젝트는 보건복지부 장관의 승인권한 하에 있음

보건복지부의 연구 과제 중 임상시험 관련 내용은 현행 임상시험 관련 법률 규정과 본 고시 규정을 준수해야 함

조 2. 용어 해석

1. 보건복지부 연구 과제 (이하 "연구 과제"라 함)는 국민 건강 보호 및 관리를 위해 연구가 필요한 과학기술 문제로서, 보건복지부 과학기술 자문위원회의 확인, 선정 및 보건복지부 장관의 승인을 받은 것으로, 본 고시에서 규정됨

2. 보건복지부 시험생산 프로젝트 (이하 "시험생산 프로젝트"라 함)는 시장 요구를 충족시키고, 의료 산업의 요구사항을 충족하며, 경제적, 사회적 효과를 갖는 새로운 기술 또는 제품을 개발하기 위한 기술 개선 과정임

3. 연구 과제 및 시험생산 프로젝트 선정 자문 (이하 "선정 자문"이라 함)은 연구 과제 및 시험생산 프로젝트의 이름, 주요 목표 및 예상 결과를 결정하는 것을 의미함

4. 연구 과제 주관자 선정 (이하 "주관자 선정"이라 함)은 본 고시에서 규정된 요구사항 및 기준에 따라 연구 과제를 수행할 수 있는 조직 또는 개인을 선정하는 과정으로, 여러 조직 또는 개인이 참여할 수 있는 과학기술 연구 과제에 적용됨

연구 과제 및 시험생산 프로젝트 주관자 선정 심사

6. (이하 "주관자 선정 심사"라 함)은 보건복지부로부터 직접 지정받은 조직 또는 개인이 제출한 서류를 검토하고 평가하는 과정으로, 국가 비밀 연구 과제, 긴급 의료 문제 해결 연구 과제, 안보, 경제, 문화 사회와 관련된 건강 문제 해결 연구 과제 등에 적용됨 연구 과제 및 기술 개발 계약

7. (이하 "계약"이라 함)은 연구 과제 또는 시험생산 프로젝트를 수행하는 조직 또는 개인과 연구비를 제공하는 기관 또는 개인 간에 체결되는 문서로서, 연구 계획서에 명시된 내용을 수행하기 위한 것임 연구 과제 및 시험생산 프로젝트 검수

장 II

(이하 "검수"라 함)는 연구 과제 또는 시험생산 프로젝트의 수행 결과를 검토하고, 승인된 연구 계획서와 계약 내용과 비교하는 과정임

조 3. 연구개발 과제 및 시험생산 프로젝트 결정 원칙

1. 시험생산 연구개발 과제 및 프로젝트는 다음 사항을 기초로 결정된다:

가) 국가 목표 전략, 국립 목표 계획, 행동 계획 및 보건 산업 발전 계획;

나) 각 기관 및 개인의 연구 활동, 생산, 서비스, 관리 활동에서 제안되거나, 보건부와 다른 부처 또는 국제 과학 기술 협력 활동에서 제안된 사항;

다) 경제적 사회적 가치가 있는 문제를 해결하거나 보건 산업의 과학 기술 수준을 향상시키는 연구개발 과제 및 프로젝트를 우선적으로 실시한다.

2. 보건부 장관은 보건 산업의 연구개발 과제 및 시험생산 프로젝트를 결정하며, 이는 제9조에 따라 보건부 장관에게 자문하는 과학기술위원회의 회의록을 근거로 한다. 필요하다면 보건부 장관은 직접 연구개발 과제 및 시험생산 프로젝트를 결정할 수 있다.

조 4. 연구개발 과제 및 시험생산 프로젝트 결정 권한

보건부 장관은 보건부의 연구개발 과제 및 시험생산 프로젝트 목록을 결정하고 공포한다.

조 5. 연구개발 과제 요구사항

1. 실제 가치: 보건 산업 또는 건강과 관련된 문화, 사회 분야의 발전 요구를 충족시켜야 한다.

2. 과학적 가치:

가) 지역 또는 세계 선진 수준에 접근 가능한 새로운 과학적, 기술적 문제를 해결해야 한다;

나) 건강과 관련된 자연 법칙, 문화 사회적 현상을 종합해야 한다;

다) 보건 산업의 과학 기술 역량을 향상시키는 데 기여해야 한다.

3. 실행 가능성: 연구 문제를 해결하기 위한 충분한 자원을 확보해야 한다.

조 6. 시험생산 프로젝트 요구사항

1. 기술 측면:

가) 국내 기술보다 신선하고 선진적이거나 해외 기술을 대체할 수 있는 가능성이 있어야 한다;

나) 널리 적용될 경우 해당 산업의 기술 수준을 향상시키는 효과가 있어야 한다.

2. 실행 가능성 및 경제사회적 효과:

가) 제품의 소비시장이 있으며(제품 소비시장의 가능성을 명확히 설명하고, 프로젝트 제품의 이전 및 상업화 방식을 설명해야 함);

나) 다양한 출처로부터 인력, 재정, 물질적 기반을 확보하여 프로젝트를 수행할 수 있어야 한다;

다) 프로젝트 제품은 새로운 제품 또는 산업을 창출하거나, 지역 사회의 고용과 수입을 증가시키는 능력을 가져야 한다.

3. 사용되는 기술은 합법적이어야 하며 다음 중 하나의 출처에서 유래되어야 한다:

가) 국가, 부서, 부서와 동등한 수준, 기초 단위의 과학기술위원회가 평가, 검수, 적용을 제안한 연구개발 과제의 결과;

나) 국내외 과학기술 상을 받은 발명, 유용신안, 과학 제품;

다) 정부 기관이 검토 승인한 외국의 과학기술 결과.

조 7. 연구개발 과제 및 시험생산 프로젝트 결정 자문 과학기술위원회

1. 연구개발 과제 및 시험생산 프로젝트 결정을 위한 과학기술위원회(이하 "결정 위원회"라 함)는 보건부 장관이 연구개발 과제 및 시험생산 프로젝트를 선발, 심사하는 데 자문하기 위해 설립된 조직이다.

2. 보건부 장관은 결정 위원회의 설립, 기능, 임무, 권한 및 활동을 규정한다.

3. 결정 위원회는 7~11명으로 구성되며, 위원회 구성은 다음과 같다:

가) 1/2는 해당 분야의 전문 지식을 갖춘 전문가로, 최소 3년 이상 해당 분야에서 활동한 경험이 있어야 한다;

나) 1/2는 정부 관리 기관, 생산 기업, 기타 관련 기관의 대표이다.

조 8. 심의위원회의 작업 방식

1. 심의위원회의 회의는 위원회 구성원의 2/3 이상이 참석해야 하며, 그 중에는 위원장 또는 부위원장이 포함되어야 하며, 결석한 구성원의 서면 의견은 참고용일 뿐이다.

2. 심의위원회의 주재는 위원장이 담당하며, 위원장이 결석할 경우 부위원장이 대신 주재한다. 심의위원회는 민주적이고 객관적인 원칙에 따라 작업하며, 독립적인 자문 의견의 객관성과 정확성에 대해 개인적으로 책임을 지고, 심의위원회의 결론에 대해서는 집단적으로 책임을 진다.

조 9. 심의위원회의 작업 절차, 내용 및 결과

심의위원회는 보건복지부 차원의 연구개발 과제와 프로젝트를 심의하기 위해 두 차례의 회의를 거친다.

1. 연구개발 과제와 프로젝트 목록 결정 회의

a) 심의위원회는 부록 1의 표 A4 DMSB에 명시된 초안 목록의 각 연구개발 과제와 프로젝트를 논의하고 분석하며, 이 통지에서 제3조, 제5조 및 제6조에 명시된 기준과 원칙에 따라 한다.

b) 심의위원들은 부록 1의 표 A5 PĐG에 명시된 규정에 따라 각 연구개발 과제와 프로젝트를 평가한다.

c) 심의위원회는 3명의 투표 검사반을 선출하며, 그 중에는 투표 검사반장을 포함한다. 투표 검사 결과는 부록 1의 표 A6 BBKPĐT에 명시된 규정에 따라 연구개발 과제에 대한 결과를, 부록 1의 표 A7 BBKPDASXTN에 명시된 규정에 따라 생산시험 프로젝트에 대한 결과를 종합한다.

d) 투표 검사반의 작업 결과를 바탕으로, 심의위원회는 우선 순위에 따라 연구개발 과제와 프로젝트 목록을 결정한다. 연구개발 과제와 프로젝트가 심의위원회에서 "실시를 제안함"으로써 승인받기 위해서는 회의에 참석한 심의위원의 2/3 이상의 찬성이 필요하며, 이 수는 전체 심의위원의 1/2 이상을 보장해야 한다. 연구개발 과제와 프로젝트의 우선 순위는 "실시를 제안함"으로써 받은 표의 수에 따라 정해진다. 표의 수가 동일한 연구개발 과제와 프로젝트의 경우, 심의위원회는 직접 표결을 통해 우선 순위를 정한다.

đ) 심의위원회는 각 연구개발 과제와 프로젝트에 대해 전문성을 갖춘 2명의 심의위원을 배정한다. 필요하다면, 심의위원회는 보건복지부에 심의위원이 아닌 전문가를 초청하도록 건의한다. 이 전문가들은 부록 1의 표 A8 PPBĐT에 명시된 규정에 따라 연구개발 과제를, 부록 1의 표 A9 PPBDASXTN에 명시된 규정에 따라 생산시험 프로젝트를 완성하여 두 번째 회의에서 논의하도록 한다.

2. 연구개발 과제와 프로젝트 목록 완성 회의

a) 각 연구개발 과제와 프로젝트에 배정된 전문가들은 부록 1의 표 A4 DMSB에 명시된 규정에 따라 자신의 의견을 발표한다.

b) 심의위원회는 각 연구개발 과제와 프로젝트에 대한 의견을 논의하고 제안하며, 과반수 원칙에 따라 심의위원회의 결론을 표결한다.

c) 과학 비서는 심의위원회의 회의록과 심의위원회가 승인한 연구개발 과제와 프로젝트 목록을 부록 1의 표 A11 DM ĐT,DASXTN에 명시된 규정에 따라 작성한다.

d) 심의위원회는 수행 방법(선발 또는 검토)에 대한 제안을 한다.

3. 연구개발 과제와 프로젝트 목록은 계획 연도의 직전 연도 7월 30일까지 완료된다.

4. 심의위원회의 작업 결과를 근거로, 과학 교육국은 연구개발 과제와 프로젝트 목록을 종합하고 완성하며, 이를 보건복지부의 지도자에게 제출하여 승인을 받는다.

장 III

연구개발 과제와 프로젝트의 주체 선정: 선발, 검토

조 10. 연구개발 과제 및 프로젝트 주관자 선정 원칙

1. 선정은 공정성, 투명성, 참가자 간 평등을 기준으로 이루어진다. 보건복지부는 매년 연구개발 과제 및 프로젝트를 공문과 대중매체(보건신문, 보건복지부 웹사이트 또는 다른 대중매체)를 통해 선정 2개월 전에 공고한다. 이로 인해 모든 자격이 있는 단체와 개인이 선정에 참여할 수 있도록 한다.

2. 선정 결과는 각 연구개발 과제를 직접 주관할 예정인 단체에게 문서로 통보된다.

3. 선정은 보건복지부장관이 결정한 과학기술 자문위원회를 통해 이루어진다.

4. 신청서의 평가는 연구개발 과제 및 프로젝트에 대한 구체적인 기준에 따라 점수화하여 이루어진다.

5. 제12조에 따른 각 연구개발 과제 선정에는 최대 한 개의 신청서만 추천될 수 있다.

조 11. 선정 참가 조건

1. 연구개발 과제 및 프로젝트를 주관하는 단체는 법적 지위를 가지고 있어야 하며, 해당 과학기술 분야에서 활동할 수 있는 기능을 가지고 있어야 하며, 연구개발 과제 및 프로젝트를 효과적으로 수행하기 위한 적절한 인력, 장비 및 시설을 갖추어야 한다.

2. 연구개발 과제 및 프로젝트를 주관하는 개인은 대학 이상의 학력을 가지고 있어야 하며, 해당 과제 및 프로젝트와 같은 분야에서 최소 3년 이상 활동해야 한다. 각 개인은 동시에 최대 두 개의 부처급 또는 그 이상의 연구개발 과제 및 프로젝트를 주관할 수 있다.

3. 다음 사항 중 하나라도 해당되는 개인은 연구개발 과제 및 프로젝트를 주관할 수 없다.

가) 부처급 또는 그 이상의 연구개발 과제 및 프로젝트를 주관하였으나, "미달"로 평가받았으며, 관리기관의 승인 없이 완료 시간을 연장할 수 없거나, 부처급 연구개발 과제가 2년 이내에 기관 수준에서 완료되었거나, 연구개발 과제 및 프로젝트 수행 중 관리기관의 결함 발견으로 인한 중단 결정을 받은 경우.

나) 부처급 연구개발 과제 및 프로젝트의 종료 평가 서류 제출이 계약 기간 종료 후 6개월 이상 지연된 경우, 보건복지부의 승인 없이는 해당 기간 동안 선정에 참여할 수 없다.

- 실제 평가 서류 제출일로부터 6개월에서 24개월 미만 지연된 경우, 1년 동안 선정에 참여할 수 없다.

- 실제 평가 서류 제출일로부터 24개월 이상 지연된 경우, 2년 동안 선정에 참여할 수 없다.

조 12. 선정 참가 신청서

1. 선정 참가 신청서는 다음과 같은 문서와 자료로 구성된다.

가) 연구개발 과제 및 프로젝트 주관 신청서 (본 통지부록 2 표 B1)

나) 연구개발 과제 및 프로젝트 설명서 (본 통지부록 2 표 B2 TMĐT 과제용, 본 통지부록 2 표 B3 TMDA 프로젝트용)

다) 연구개발 과제 및 프로젝트 수행 조직의 과학기술 활동 요약 (본 통지부록 2 표 B4 LLTC)

라) 연구개발 과제 및 프로젝트 주관 신청자의 과학기술 경력 (본 통지부록 2 표 B5 LLCN)

마) 연구개발 과제 및 프로젝트 수행을 위한 협력 조직 및 개인의 확인 서류 (본 통지부록 2 표 B6 PHNC)

바) 연구개발 프로젝트의 경우, 다른 출처에서 자금을 모집할 수 있는 능력을 증명하는 서류 (최소 70%의 총 투자 비용을 확보할 수 있다는 내용 포함)

사) 연구참여자들의 연구 참여 동의서, 연구 참여자의 권리와 의무 설명서, 연구윤리 준수 서약서 (연구 개발 과제의 내용이 인간과 직접 관련된 경우)

아) 각 개인 또는 단체는 특정 연구 개발 과제에 대해 공동 연구자, 주관자 또는 주요 협력 기관으로 참여할 수 있으며, 이러한 요구사항을 위반한 신청서는 배제된다.

2. 선정 신청서 제출: 원본 1부와 복사본 12부는 봉인되어 있으며, 외부에는 다음과 같이 명시되어야 한다.

가) 신청한 연구개발 과제 또는 프로젝트의 이름 (연구개발 과제 또는 프로젝트의 이름, 프로그램 이름 및 코드 번호 포함)

나) 연구개발 과제 또는 프로젝트를 주관하고 협력하는 단체의 이름 및 주소 (협력 단체의 확인 서류가 있는 경우만 명시)

다) 연구개발 과제 또는 프로젝트를 주관하는 개인의 이름 및 주요 연구 개발 과제 또는 프로젝트 참여자의 목록

라) 신청서 내의 문서 및 자료 목록

3. 신청서 접수처: 보건복지부 교육과학과

4. 신청서 제출 및 보완 기한

가) 신청서는 보건복지부의 선정 공고에 따라 제출해야 한다. 우편으로 제출한 경우, 우편국 도장 날인일 또는 보건복지부 또는 교육과학과의 도장 날인일이 제출일이다. 우편으로 제출된 신청서가 파손되거나 손상된 경우에는 수령자가 신청서 상태를 확인하는 서면을 작성해야 한다. 이 서면은 우편원의 서명이 필요하다.

b) Trong 기간 제출 기한이 만료되지 않은 동안 등록하여 선정 및 검토에 참여하려는 조직과 개인은 제출한 서류를 철회하고 새로운 서류를 제출하거나 이미 제출된 서류를 보완 또는 수정할 수 있다. 모든 보완 및 수정은 규정된 기한 내에 이루어져야 하며, 이는 서류의 일부분을 구성한다.

조 13. 과학기술 자문위원회는 선정 및 검토를 주도하는 연구 과제 및 과학기술 혁신 프로젝트에 대한 선정 및 검토를 주관한다.

1. 보건복지부 장관은 선정 및 검토 위원회(이하 "선정 및 검토 위원회"라 한다)를 설립하고, 그 기능, 임무, 권한 및 활동을 정한다.

2. 선정 및 검토 위원회의 운영 방식은 회의를 통해 이루어진다.

3. 선정 및 검토 위원회는 7명에서 11명으로 구성되며, 위원회 구성원은 위원장, 부위원장, 두 명의 반론위원 및 기타 위원들로 구성되며, 그 중에는 다음과 같은 요소가 포함된다.

a) 2/3는 해당 분야의 전문 지식과 적절한 전문성을 가진 전문가들로, 최근 3년 이상 해당 과학 분야에서 활동 경험이 있는 자가 최소 3명 이상 포함되어야 한다.

b) 나머지 1/3은 국가 관리 기관, 연구 결과를 활용하는 생산 및 경영 조직, 그리고 관련 조직의 대표자들로 구성된다.

c) 전문가들, 특히 반론위원들은 해당 선정 및 검토 주도 위원회에 참여한 경우, 해당 연구 과제의 주도 선정 및 검토 주도 위원회에 초청될 수 있다.

다) 선정 및 검토 위원회는 과학 비서와 행정 비서를 지원받는다.

đ) 다음 사항 중 하나라도 해당되는 개인은 선정 및 검토 위원회에 참여하지 않는다.

- 연구 과제 또는 과학기술 혁신 프로젝트의 주도자로서 등록하고 이를 수행하기 위해 참여하려는 개인

- 연구 과제 주도자로 등록한 조직에 속한 개인. 필요하다면, 선정 및 검토 위원회의 구성원 중 최대 2명은 해당 조직에서 근무하는 직원일 수 있으나, 이들은 위원장, 부위원장 또는 반론위원이 될 수 없다.

4. 선정 및 검토 위원회의 작업 원칙.

a) 위원회 구성원들은 진실하고 공정하게 평가하며, 자신의 평가 결과에 대해 개인적 책임을 지고, 위원회 결론에 대해 집단적 책임을 지며, 선정 및 검토 과정과 관련된 정보에 대해 비밀을 유지해야 한다.

b) 반론위원은 등록 서류에 기재된 각 항목과 정보에 대해 반론해야 한다.

필요하다면, 선정 및 검토 위원회는 해당 연구 과제 또는 과학기술 혁신 프로젝트의 연구 분야에 깊은 이해를 가진 외부 전문가들을 초청하여 반론 업무를 수행하도록 할 수 있다. 이러한 전문가들은 연구 과제 또는 과학기술 혁신 프로젝트에 대한 점수 평가에 참여하지 않는다.

c) 위원회 구성원들은 등록 서류에 기재된 각 항목과 정보를 연구하고 분석하며, 규정된 표준에 따라 각 항목에 대한 의견, 평가 및 점수를 작성하고 (연구 과제에 대해서는 부록 2 B8 PNXTMĐT, 과학기술 혁신 프로젝트에 대해서는 부록 2 B9 PNXTMDA 참조), 회의 전 행정 비서에게 제출해야 한다.

d) 선정 및 검토 위원회의 회의는 최소 2/3의 구성원이 참석해야 유효하며, 이 중에는 위원장 또는 부위원장이 포함되어야 하며, 모든 반론위원이 참석해야 한다.

đ) 위원장(또는 위원장이 불참할 경우 부위원장)은 선정 및 검토 위원회의 회의를 주재한다.

e) 과학 비서는 각 구성원의 전문 의견과 위원회의 결론을 회의록 및 관련 문서에 기록하는 책임을 진다.

g) 선정 및 검토 위원회의 구성원들은 각 평가 지표 그룹과 점수 척도에 따라 독립적으로 점수를 매길 책임이 있으며, 점수를 매기기 전에 공동 논의를 통해 평가 방법을 통일해야 한다.

조 14. 선발 및 검토 조직

1. 일치된 작업 방식과 선발 서류 개봉 회의 개최.

가) 행정 비서는 협의회 설립 결정을 발표하고 협의회 구성원과 참석 대표를 소개한다. 과학 교육 부 대표는 이 통지에서 정한 과제 및 연구개발 프로젝트 선발 및 검토에 대한 요구사항과 주요 내용을 제시한다.

나) 협의회는 평가 원칙, 절차 및 기준, 점수 척도에 대해 논의하여 이해한다. 이러한 사항은 이 통지에서 규정된다.

다) 서류 개봉: 협의회와 과학 교육 부는 서류의 적법성을 확인하며, 필요하다면 과학 교육 부는 주관 기관 대표를 초청할 수 있다. 적법한 서류는 표준 양식에 따라 작성되고 선발 및 검토에 대한 요구사항을 충족하는 서류이다. 불합격 서류는 즉시 공개되며 점수가 부여되지 않는다. 단일 서류만 참여한 경우에도 협의회는 이 통지에서 정한 절차에 따라 선발 및 검토를 진행한다.

라) 적법한 서류는 검토 및 평가 대상이 된다.

마) 서류 개봉 과정은 부록 2의 B7 BBMHS 양식에 따라 기록된다.

바) 행정 비서는 선발 등록 서류 개봉 기록을 낭독하고 협의회가 선발 및 검토 대상으로 선택한 서류의 수와 목록을 공지한다.

2. 선발 및 검토 서류 평가 회의

가) 전문가들은 서류를 평가하고 분석하며 각 서류의 강점과 약점을 판단하고 동일 과제에 대한 등록 서류 간 비교를 수행한다.

나) 협의회는 전문가들에게 선발 및 검토 서류에 대한 평가 기준에 관한 질문을 제기한다.

다) 과학 비서는 결석한 협의회 구성원의 서면 의견을 낭독하여 협의회가 참조한다.

라) 협의회는 동일 과제에 대한 선발 서류 간 비교를 논의하고 평가한다.

마) 협의회 구성원은 각 기준과 점수 척도에 따라 독립적으로 점수를 부여한다. 이는 부록 2의 B10 CĐTMĐT 양식(과제에 대한) 또는 부록 2의 B11 CĐTMDA 양식(연구개발 프로젝트에 대한)에 따라 한다.

바) 협의회는 투표 감사 위원회를 선출하고 투표한다. 감사 위원회는 3명의 협의회 구성원으로 구성되며 그 중 한 명은 위원장을 선출한다. 적법한 투표는 표지에 기재된 지침에 따라 이루어진 것으로 간주되며, 감사 위원회는 부록 2의 B12 BBKPCĐTMĐT 양식(과제에 대한) 또는 부록 2의 B13 BBKPCĐTMDA 양식(연구개발 프로젝트에 대한)에 따라 투표 결과를 협의회에 보고한다.

사) 과제 서류는 총 점수가 80점 이상(윤리적 측면을 고려해야 하는 과제의 경우) 또는 60점 이상(윤리적 측면을 고려하지 않는 과제의 경우)이고 각 기준의 평균 점수가 3점 이상이며 협의회 구성원의 2/3 이상이 3점 이상을 부여한 경우 검토 및 승인을 요청한다.

아) 연구개발 프로젝트 서류는 총 점수가 65점 이상이고 각 기준의 평균 점수가 3점 이상이며 협의회 구성원의 2/3 이상이 3점 이상을 부여한 경우 검토 및 승인을 요청한다.

자) 동일한 총 점수를 받은 서류의 경우 협의회 의장의 점수가 우선하여 순위를 결정한다.

차) 협의회 의장의 점수가 동일한 경우 협의회는 동일한 순위를 부여하고 선택 방법을 제안한다.

카) 협의회는 부록 2의 B15 BBHĐTC 양식에 따라 협의회의 작업 결과 및 선발 조직 및 개인에 대한 추천을 기록한 기록을 통과시킨다.

타) 협의회가 추천한 선발 조직 및 개인은 이 통지 부록 2의 B14 THĐGĐTTC 양식에 따른 평가 기준에 따라 검토 및 승인을 요청받은 서류 중 가장 높은 점수를 받은 조직 및 개인이다.

파) 협의회는 검토 및 승인을 요청받은 과제 설명 또는 연구개발 프로젝트에 필요한 수정 및 보완 사항을 논의하여 제안한다.

조 15. 선정 및 검토 결과 승인 절차

1. 선정 및 검토 위원회가 검토를 요청한 주체는 과제 또는 연구 프로젝트 수행을 주관하는 조직 또는 개인은 선정 및 검토위원회의 결론에 따라 과제 제안서를 수정하거나 보완할 책임이 있다.

2. 과학 교육부는 과제 및 연구 프로젝트 설명서 완성 여부를 검토하기 위해 재정 계획 재정부와 협력하여 다음 사항을 검토한다.

가) 과학적 내용: 선정 및 검토 위원회의 회의록에 명시된 의견에 따른다.

나) 재정적 내용: 재정부 과학기술부 공동 고시 제44/2007/TTLT/BTC-BKHCN 2007년 5월 7일, 재정부 과학기술부 공동 고시 제93/2006/TTLT/BTC-BKHCN 2006년 10월 4일, 재정부 과학기술부 공동 고시 제85/2004/TTLT/BTC-BKHCN 2004년 8월 20일에 따른 지침을 적용한다.

3. 보건복지부장관은 과학기술 과제 및 연구 프로젝트 수행을 주관하는 조직 또는 개인을 승인할 때 과학 교육부의 자문을 참조한다.

4. 보건복지부는 과제 및 연구 프로젝트 수행을 주관하는 단체와 각각 부록 2 표 B16 HĐĐT에 따른 계약을 체결하며, 연구 프로젝트의 경우는 부록 2 표 B17 HĐDA에 따른 계약을 체결한다.

장 IV

감독 및 점검

조 16. 감독 및 점검 권한

1. 과제 관리 기관은 계획에 따라 정기적으로 또는 특정 상황에서 즉시 감독 및 점검을 수행해야 한다.

2. 감독 임무를 맡은 사람은 연구 그룹의 구성원이 아니어야 하며, 연구 데이터 보안 규정을 준수하고, 관리 기관장에게 자신의 업무에 대해 책임을 진다.

3. 필요하다면 각급 검수위원회는 전문가를 초빙하여 과제 및 연구 프로젝트의 검수 결과, 데이터 검토, 연구 제품 검증을 수행한다.

조 17. 감독 및 점검 결과 처리

1. 점검 결과는 관할 기관에 보고서 형태로 작성되어야 하며, 점검 내용을 포함해야 한다.

2. 관리 기관과 주관 단체는 과제 및 연구 프로젝트 수행을 주관하는 책임자에게 과학기술 관리 문서를 준수하도록 지도하고, 점검 과정에서 발생한 위반 사항을 처리해야 한다. 처리 결과는 관리 기관에 보고해야 한다.

3. 필요한 경우, 점검 실적에 따른 보고서를 바탕으로, 과제 및 연구 프로젝트 관리 기관은 현재 규정에 따라 계약 내용 조정 또는 계약 해지 지침을 제공한다.

장 V

과제 및 연구 프로젝트 검수

조 18. 과제 및 연구 프로젝트 검수 서류

1. 기초 검수 후 30일 이내에 과제 및 연구 프로젝트 주관 조직은 서류를 완성하여 보건복지부 과학 교육부로 12부를 제출해야 한다. 이 중 본문 1부는 부록 3 표 C1 BCTK DT, DA 통계 보고서와 부록 3 표 C2 HDBCTH DT, DA 통합 보고서 지침에 따른다. 서류는 다음과 같이 구성된다.

가) 기초 검수위원회 설립 결정

나) 기초 검수위원회 회의록

다) 부처 검수 요청 공문

라) 기초 검수위원회의 결론에 따른 보완 내용 설명서로서 주관 조직 장관과 기초 검수위원회 의장의 확인이 포함되어야 한다.

마) 보건복지부 주관 과제 및 연구 프로젝트는 본 고시 제19조, 제20조에 따른 규정을 적용하여 기초 검수를 진행한다.

조 19. 연구개발 과제 및 과학기술 사업 평가 기준

1. 연구개발 과제의 평가 기준은 본 통지에 첨부된 부록 3 표 C5 PPGHQ DT에 따른다.

2. 과학기술 사업의 평가 기준은 본 통지에 첨부된 부록 3 표 C6 PPGHQ DA에 따른다.

3. 연구개발 과제 또는 과학기술 사업의 최종 검수를 보건복지부에 제출하는 서류가 계약 종료일로부터 3개월 이상 지연되며 관리 기관의 승인 없이 제출된 경우, 최고 등급은 우량으로 평가된다.

조 20. 연구개발 과제 및 과학기술 사업 최종 검수 과학기술 심사위원회

1. 보건복지부장관은 연구개발 과제 및 과학기술 사업 최종 검수를 위한 과학기술 심사위원회(이하 "최종 검수 위원회"라 한다)의 설립, 기능, 임무 및 활동을 결정한다.

2. 최종 검수 위원회는 계획된 목표, 요구사항, 내용, 제품, 진행 상황, 승인된 계획서, 체결된 계약에 따라 검수를 수행하며, 보건복지부장관에게 책임을 진다.

3. 최종 검수 위원회는 7명에서 11명 사이의 구성원으로 이루어져 있으며, 그 구성원은 회장, 부회장, 두 명의 반론위원, 그리고 다른 위원들로 구성되며, 다음 사항을 포함한다:

a) 전문가 중 2/3는 해당 과학 분야에서 적절한 자격과 경험이 있는 사람으로, 최근 3년 이내에 해당 분야에서 활동한 경험이 있어야 하며,

b) 나머지 1/3은 국가 관리 기관, 연구 결과를 활용하는 생산 및 경영 조직, 그리고 관련 조직의 대표자들로 구성된다.

c) 선정 및 검토 위원회는 과학 비서와 행정 비서를 지원받는다.

d) 기초 단위 최종 검수 위원회의 구성원은 보건복지부 최종 검수 위원회에 참여할 수 있으나, 전체 구성원의 30%를 초과하지 않으며, 기초 단위 최종 검수 위원회의 회장이나 반론위원은 보건복지부 최종 검수 위원회의 회장, 부회장 또는 반론위원으로 임명될 수 없다.

e) 연구개발 과제의 주임 또는 직접 참여한 개인은 해당 연구개발 과제의 최종 검수 위원회 구성원으로 참여할 수 없다.

f) 연구개발 과제의 주관 조직은 필요하다면 최종 검수 위원회에 참여할 수 있으나, 최대 2명까지이며, 회장, 부회장 또는 반론위원으로 임명될 수 없다.

4. 일부 중요한 연구개발 과제에 대해서는 교육 및 연구실 부서(또는 최종 검수 위원회 회장)가 보건복지부에 연구 데이터 검증, 과학적 내용 및 재정 검토를 위한 검증 팀을 설립하도록 요청할 수 있다. 검증 결과는 최종 검수 위원회 회장에게 보고된다. 검증 팀은 최종 검수 위원회 구성원 3명에서 5명과 외부 전문가(필요 시)로 구성되며, 팀장을 최종 검수 위원회 구성원이 맡는다.

5. 보건복지부 연구개발 과제 및 과학기술 사업 최종 검수

a) 최종 검수 문서와 검증 보고서(있을 경우)를 바탕으로, 최종 검수 위원회 회장은 최종 검수 회의를 개최하고, 보건복지부장관의 결정 후 30일 이내에 검수를 완료해야 한다.

b) 보건복지부 최종 검수 회의 참석자로는 최종 검수 위원회, 주관 기관 대표, 주관 조직 대표, 연구개발 과제 또는 과학기술 사업 주임, 연구팀 등이 포함된다.

c) 최종 검수 회의는 최소 2/3의 구성원이 참석해야 하며, 회장 또는 부회장이 참석해야 하며, 반론위원이 모두 참석해야 한다.

d) 최종 검수 회의 내용:

회장 또는 부회장(회장이 불참할 경우)은 다음과 같은 순서로 회의를 주재한다:

- 행정 비서는 최종 검수 위원회 설립 결정을 발표하고, 위원회 구성원과 참석 대표를 소개한다. 교육 및 연구실 부서 대표는 본 통지에서 규정된 연구개발 과제 및 과학기술 사업 최종 검수 요구사항과 주요 내용을 설명한다.

- 최종 검수 위원회는 원칙, 절차, 평가 기준, 점수 척도 등을 논의하고 공유한다.

- 전문가 팀장은 연구개발 과제 또는 과학기술 사업에 대한 검증 결과 보고서를 읽는다.

- 연구개발 과제 또는 과학기술 사업 주임 또는 대표(연구팀 소속)는 최종 검수 위원회 앞에서 연구 개발 결과를 요약하여 보고한다.

- 반론위원은 연구개발 과제 또는 과학기술 사업에 대한 의견을 읽는다.

- 과학 비서는 결석한 구성원의 의견서(있을 경우)를 읽어 위원회가 참고할 수 있도록 한다.

- 최종 검수 위원회 구성원은 전문가 팀과 반론위원의 의견을 듣고, 연구개발 과제 또는 과학기술 사업 결과에 대해 질문한다.

- 연구개발 과제 또는 과학기술 사업 주임 또는 대표(연구팀 소속)는 최종 검수 위원회의 질문에 답변한다.

- 최종 검수 위원회는 비공개로 논의하며, 각 구성원은 평가 기준에 따라 점수를 매긴다.

- 최종 검수 위원회는 3명의 투표 감독위원을 선출하며, 그 중 한 명은 팀장을 맡는다. 최종 검수 위원회는 투표를 통해 연구개발 과제 또는 과학기술 사업 결과를 평가한다.

- 투표 감독팀은 투표 결과를 기록하고, 본 통지에 첨부된 부록 3 표 C7 BBKP DT(연구개발 과제) 및 부록 3 표 C8 BBKP DA(과학기술 사업)에 따른 보고서를 작성한다.

- 회장은 평가 결론을 작성하며, 연구개발 과제 또는 과학기술 사업을 완성시키기 위해 수정하거나 보완해야 할 구체적인 내용을 명시해야 한다. "미달" 평가를 받은 경우, 계약 준수 여부를 명확히 해야 한다.

- 최종 검수 위원회는 각 결론 내용을 논의하여 합의하고, 본 통지에 첨부된 부록 3 표 C9 BBNT DT(연구개발 과제) 및 부록 3 표 C10 BBNT DA(과학기술 사업)에 따른 기록을 통과시킨다.

- 관리 기관 대표는 의견을 발표할 수 있다(있을 경우).

조 21. 연구과제 및 연구사업 성과 인증

연구과제 및 연구사업 성과 인증은 "성공" 또는 "실패"로 평가된 모든 경우에 적용된다.

1. 인증을 받기 위한 자료는 다음과 같다:

가) 검수위원회 회의록

나) 연구과제 및 연구사업 성과 등록 및 보관 확인서

다) 검수위원회 의견에 따른 서류 완성 보고서

2. 연구과제 및 연구사업 성과 인증:

보건부 교육과학과는 이 조 제1항에서 명시된 자료를 수집하여 연구과제 및 연구사업 성과에 대한 보건부 장관의 인증 결정을 발동하기 위해 제출한다.

조 22. 계약 청산

1. 연구과제 및 연구사업이 종료되면 연구과제 및 연구사업 책임자는 관리 기관에 결산 보고서를 제출해야 한다.

2. 보건부 장관의 인증 결정이 있을 때부터 관리 기관은 제품 및 재산의 평가, 청산 및 이전을 수행하며, 이는 연구과제 및 연구사업을 수행하는 데 사용된 경비로 구입된 것이다.

3.계약 청산 각 당사자가 체결한 계약은 연구과제 및 연구사업의 결산 및 재산 청산 결과가 나온 후에 이루어진다.

4. 검수가 "실패"로 평가된 연구과제 및 연구사업은 계약 청산되지 않으며, 이 조 제29조 제5항 및 제6항에 따라 처리된다.      

장 6

제출, 공표 및 연구결과 소유권

조 23. 결과 제출

1. "성공" 이상으로 검수된 연구과제는 검수 후 30일 이내에 연구과제 주체는 검수위원회의 의견에 따라 연구과제 서류를 완성하고 보건부 교육과학과에 제출해야 한다. 과학 보고서는 단단한 표지와 CD를 포함하여 부록 3 표 C1 BCTK DT, DA 및 부록 3 표 C2 HDBCTHD, DA에 따르는 모델로 제출해야 한다. 연구과제 검수 후 연구과제 주체는 국가 과학기술 정보국에 연구 결과를 등록해야 한다.

2. 연구과제 검수 보고서를 접수한 날로부터 30일 이내에 보건부 교육과학과는 필요하다면 보완 자료를 요구할 수 있는 책임이 있다.

조 24. 연구결과 공표

검수 후 보건부 교육과학과에 제출된 연구과제 서류는 보건부 사무실 문서보관실에 보관되며, 보건부 과학기술 정보 웹사이트와 국가 과학기술 정보국에서 공표된다.

조 25. 연구결과 소유권

보건부는 국가 예산을 사용한 연구과제의 연구결과를 소유하고 관리한다. 다른 출처의 연구과제는 연구과제 주체와 연구비용 제공자 사이의 합의에 따라 현재 법률 규정에 따라 연구결과의 소유권과 관리를 수행한다.

장 7

조직 및 실행

조 26. 관리 기관의 책임

1. 보건부 교육과학과는 보건부 계획재정과와 관련 기관과 협력하여 이 시행령의 시행과 감독을 담당한다.

2. 보건부 교육과학과는 보건부 계획재정과와 협력하여 정기적으로 연구과제 및 연구사업의 진행 상황을 점검하고 과학적 내용과 재정 지출을 감독한다.

조 27. 연구개발 과제 및 사업의 주관 기관과 개인의 책임

1. 연구개발 과제 및 사업의 주관 기관

가) 연구개발 과제 및 사업의 주관 책임자에게 과제 및 사업 설명서를 완성하도록 지도하는 책임이 있음.

나) 연구개발 과제 및 사업을 수행하고, 이를 검사 및 감독하여 과제 및 사업 설명서에 명시된 요구 사항을 충족시키도록 함. 이는 보건복지부가 승인한 과제 및 사업 설명서와 계약에 따른 것임.

다) 매년 6월 30일과 12월 31일까지 보건복지부에 연구개발 과제 및 사업의 진행 상황을 정기적으로 보고하며, 특별한 경우는 관리 기관의 요청에 따라 보고해야 함.

라) 기초 단위의 연구개발 과제 및 사업의 성과 검수 및 평가를 조직함.

2. 연구개발 과제 및 사업의 주관 개인

가) 승인된 과제 설명서에 따라 내용을 수행하고, 현재 법률 규정에 따라 경비를 사용함.

나) 자신이 창작한 과학적 작품에 대한 저작권 혜택을 법률 규정에 따라 받음.

다) 검사 및 감독자가 연구 자료를 참조할 수 있도록 조건을 마련하는 책임이 있음.

3. 연구개발 과제 및 사업의 주관 기관과 개인은 경비 사용, 연구 결과에 대해 법적 책임을 질 것이며, 계약이 해지되지 않고 반환해야 하는 경비에 대해서는 2006년 10월 4일 재무부-과학기술부 공동 통지 제93/2006/TTLT/BTC-BKHCN에 따라 반환해야 함.

조 28. 재정 관리

1. 경비 배분:

교육과학부는 교육과학부와 재정계획부가 연구개발 과제 및 사업의 진행 상황을 기반으로 연간 경비 배분 계획을 작성하도록 주도함.

국가 예산을 사용하는 연구개발 과제 및 사업 관리와 관련된 비용은 재무부-과학기술부 공동 통지 제44/2007/TTLT/BTC-BKHCN 2007년 5월 7일, 재무부-과학기술부 공동 통지 제93/2006/TTLT/BTC-BKHCN 2006년 10월 4일, 그리고 관련 법규에 따라 처리됨.

2. 재정 결산:

가) 연구개발 과제 및 사업의 재정 결산은 재무부-과학기술부 공동 통지 제93/2006/TTLT/BTC-BKHCN 2006년 10월 4일에 따라 진행되며, 관련 지침에 따름.

나) 검수 및 평가 결과 보고서에 근거하여, 검수 결정 권한을 가진 기관이 결정한 연구개발 과제 및 사업의 성과가 요구 사항을 충족하면, 재정계획부는 교육과학부와 협력하여 재정 결산 절차를 진행하고, 구매된 재산(있을 경우)을 검사하고 인계함.

조 29. 위반 처리

1. 공무원, 직원(계약직 포함)이 과제 및 사업 선정, 검토, 평가, 검수에 관한 규정을 위반하면 공무원 및 직원에 관한 법률과 현행 법률에 따라 처벌받음.

2. 과제 및 사업 선정, 검토, 검수에서 객관적이지 않거나 공정하지 않으며 정보 비밀 원칙을 위반한 협의회 구성원은 다른 과학기술 협의회에 초청되지 않으며 과학기술에 관한 법률과 현행 법률에 따라 처벌받음.

3. L지도 보건복지부는 과제 및 사업 선정, 검토, 평가, 검수 규정을 준수하지 않은 경우 협의회를 통해 수정, 보완, 재평가를 요구할 수 있음.

4. 과제 및 사업 선정, 검토에서 정보를 불실하게 신고하여 평가 결과를 왜곡한 기관 및 개인은 선정, 검토 결과가 무효화됨.

5. 위반한 기관 및 개인은 과학기술에 관한 법률과 현행 법률에 따라 처벌받음.

6. 연구개발 과제 및 사업을 완수하지 못한 기관 및 개인(검수 결과 미달)은 경비를 환급하고 현행 법률에 따라 책임을 질 것임.

조 30. 고발 및 신고

1. 조직 또는 개인은 기관이나 권한 있는 조직이 보건부 소관 연구개발 과제의 결정, 선정, 심사, 검토, 계약 체결, 감독, 검증, 인가, 계약 종료 등 행위에 대한 행정 처분에 대해 항의하거나 소송을 제기할 수 있다.

2. 시민은 보건부 소관 연구개발 과제의 결정, 선정, 심사, 검토, 계약 체결, 감독, 검증, 인가, 계약 종료 등 행위에 대한 법 위반 행위를 고발할 수 있다.

3. 항의 및 고발과 그 처리는 현행 법률 규정에 따라 이루어진다.

장 VIII

시행규정

조 31. 효력 발생

본 통지는 2010년 10월 15일부터 효력을 발생한다. 이 전의 규정 중 본 통지와 충돌하는 것은 모두 폐지된다.

조 32. 시행 책임

관련 조직, 주관 단체 및 보건부 소관 연구개발 과제 참여 개인은 본 통지를 준수해야 한다.

시행 중 문제점이 발생하면 각 단체는 보건부 교육과학국에 보고하여 지침을 받도록 한다./.