제38/2007/QĐ-BYT 건강부 결정은 약 검사 절차 수정 및 보완을 위한 절차를 공포하고, 이전 절차를 대체합니다. 이 결정은 공보에 게재된 날로부터 15일 후 효력이 발생합니다.
Key points
- 건강부 검찰총장은 약 검사 절차 수정 및 보완을 위한 절차를 공포하도록 제안합니다.
- 본 결정은 건강부 사무총장, 건강부 검찰총장 및 건강부 관련 부서, 베트남 약물 관리국, 중앙 직할 성 및 시 건강부 장관, 각 부처 및 산업 건강부 장관, 건강부 소속 단위 책임자에게 적용됩니다.
- 본 결정과 함께 공포된 일반 검사 절차 및 약 판매점, 약 도매점 검사 목록은 이전 절차를 대체합니다.
- 본 결정은 공보에 게재된 날로부터 15일 후 효력이 발생합니다.
- 새로운 약 검사 절차 및 목록은 이전 절차를 대체하며, 일반 검사 절차, 약 판매점 검사 목록, 약 도매점 검사 목록을 포함합니다.
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- 긍정적인 영향: 국가의 약 검사 관리를 개선하고 약의 안전성과 품질을 보장합니다.
- 부정적인 영향: 관련 기관 및 조직이 새로운 절차를 준수해야 하므로 추가적인 업무 부담이 발생할 수 있습니다.
❓ Frequently asked questions
본 결정은 누구에게 적용됩니까?
본 결정은 건강부 사무총장, 건강부 검찰총장 및 건강부 관련 부서, 베트남 약물 관리국, 중앙 직할 성 및 시 건강부 장관, 각 부처 및 산업 건강부 장관, 건강부 소속 단위 책임자에게 적용됩니다.
본 결정은 언제 효력이 발생합니까?
본 결정은 공보에 게재된 날로부터 15일 후 효력이 발생합니다.
새로운 약 검사 절차는 어떤 이전 절차를 대체합니까?
새로운 약 검사 절차는 일반 검사 절차, 약 판매점 검사 목록, 약 도매점 검사 목록을 포함하며, 이전 절차인 일반 검사 절차, 약 도매점 검사 목록(3556/2001/QĐ-BYT 결정 2001년 8월 17일 건강부 장관 결정에 따른 QTZ3), 약국, 약방, 약 판매대리점 검사 목록(QTZ5)을 대체합니다.
본 결정은 언제 효력이 발생합니까?
본 결정은 공보에 게재된 날로부터 15일 후 효력이 발생합니다.
새로운 약 검사 절차는 어떤 내용을 포함합니까?
새로운 약 검사 절차는 일반 검사 절차, 약 판매점 검사 목록, 약 도매점 검사 목록을 포함합니다.
Full text
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보건복지부 |
사회주의 공화국 베트남 |
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번호: 38/2007/QĐ-BYT |
하노이, 2007년 10월 25일 |
결정
의약품 검사 절차 개정 및 보완에 관한 규정과
의약품 검사 목록에 관한 사항
보건복지부 장관
정부가 2003년 5월 15일 제정한 제49/2003/NĐ-CP 호에 근거하여, 보건부의 기능, 임무, 권한 및 조직에 대한 세부 규정을 시행함;
2004년 6월 15일 제22/2004/QH11 호로 제정된 검사법에 근거함;
2005년 6월 14일 제34/2005-QH11 호로 제정된 약물법에 근거함;
정부가 2006년 8월 3일 제정한 제77/2006/NĐ-CP 호에 근거하여, 의료 검사의 조직 및 활동에 대한 규정을 시행함;
2006년 8월 9일 제79/2006/NĐ-CP 호에 근거하여, 약물법의 일부 조항을 세부적으로 시행함;
정부총검사가 2006년 11월 10일 제2151/2006/QĐ-TTCP 호로 제정한 검사단 활동 규칙에 근거함;
보건부 장관이 2007년 1월 24일 제02/2007/TT-BYT 호로 제정한 약물법 및 제79/2006/NĐ-CP 호로 제정된 약물법의 일부 조항을 세부적으로 시행하기 위한 약물 판매 조건에 대한 세부 지침에 근거함.
보건부 검사총장의 제안에 따라
결정
조 1. 본 결정에 부속된 것은 본 결정의 개정 및 보완된 검사 절차와 의약품 검사 목록으로 구성되어 있으며, 일반 검사 절차, 의약품 소매점 검사 목록, 의약품 대량 판매점 검사 목록을 포함한다.
조 2. 본 결정은 공보에 게재된 날로부터 15일 후 효력을 발생하며, 본 결정에 부속된 절차는 보건부 장관이 2001년 8월 17일 제3556/2001/QĐ-BYT 호로 제정한 의약품 검사 절차 및 목록의 일반 검사 절차, 신약 대량 판매점 검사 목록(QTZ3), 약국, 약방, 약품 판매대리점 검사 목록(QTZ5)을 대체한다.
조 3. 보건부 비서실장, 보건부 검사총장 및 보건부 관련 부서, 베트남 약물 관리국 국장; 각 지방 및 직할 시, 도 보건국장, 중앙부처 보건국장; 보건부 산하 단위 책임자들은 본 결정을 집행하는 데 책임을 진다./.
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국장 서명 |
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