시행규칙 제 38/2024/TT-BYT는 진료 및 치료 활동 관리 정보 시스템의 구축, 관리, 활용 및 사용에 관한 규정을 제정하며, 보건복지부 장관이 발포한 것임.

시행규칙

진료 및 치료 활동 관리 정보 시스템의 구축, 관리, 활용 및 사용에 관한 규정

진료 및 치료 활동 관리 정보 시스템

근거 2023년 1월 9일 법률 제2023-1호 진료 및 치료 법률;

직원에 관한 2022년 11월 15일 정부령 제95/2022/NĐ-CP 정부가 보건부의 기능, 임무, 권한 및 조직 체계를 규정함;

직원에 관한 2020년 4월 9일 정부령 제47/2020/NĐ-CP 정부가 공공기관의 디지털 데이터 관리, 연결 및 공유를 규정함;

직원에 관한 2023년 4월 17일 정부령 제13/2023/NĐ-CP 정부가 개인 데이터 보호를 규정함;

검진 치료 관리국 국장의 제안에 따라

보건부 장관은 진료 및 치료 활동 관리 정보 시스템의 구축, 관리, 활용 및 사용에 관한 규정을 통지한다.

장 1
총칙

조 1. 적용범위

본 통지는 진료 및 치료 활동 관리 정보 시스템의 구축, 관리, 활용 및 사용에 관한 규정을 명시한다.

조 2. 진료 및 치료 활동 관리 정보 시스템의 구축, 관리, 활용 및 사용 원칙

1. 진료 및 치료 활동 관리 정보 시스템은 중앙에서 지방까지 일원화되고 통일적으로 구축 및 관리된다.

2. 진료 및 치료 활동 관리 정보 시스템은 진료 및 치료 활동에 대한 정보를 충분히, 정확하게, 적시에 제공하여 국가 관리 요구 사항을 충족하도록 구축 및 업데이트된다.

3. 진료 및 치료 활동 관리 정보 시스템은 지속적으로 안정적으로 운영되며, 장기적으로 보관되어 법령에 따라 각 기관, 단체, 개인의 활용 및 사용 요구를 충족한다.

4. 진료 및 치료 활동 관리 정보 시스템의 구축, 업데이트, 관리, 활용 및 사용은 정보기술, 전자거래, 정보통신망 보안, 사이버보안, 정보 접근에 관한 법률 규정, 공공기관의 디지털 데이터 관리, 연결 및 공유에 관한 규정, 개인 데이터 보호 및 사생활 보호에 관한 현행 규정을 준수한다.

5. 국가 데이터베이스 또는 다른 전문 데이터베이스에서 발급된 관리 대상 식별 코드를 사용한다.

장 II
진료 및 치료 활동 관리 정보 시스템의 구축 및 관리

조 3. 진료 및 치료 활동 관리 정보 시스템의 기본 기능

1. 진료 및 치료 활동 관리 표준 모델에 따른 정보 입력 및 구조화된 데이터 또는 API 인터페이스를 통해 데이터 입력.

2. 다양한 형태의 동적 보고서 작성: 테이블, 도표, 그래프 및 시각화 도구.

3. 2023년 법률 제2023-1호 진료 및 치료 법률에 따라 공개 및 업데이트되는 정보: 영업 허가증; 진료 및 치료 기관의 품질 평가 결과; 직원 근무 시간 및 직원 명단; 진료 및 치료 서비스, 간병 및 지원 서비스 가격 및 의료 사고 예방 조언 및 해결책.

4. 외래 환자, 입원 환자, 외래 치료, 당일 치료의 퇴원 정보 관리; 발생률, 사망률, 연령, 성별, 직업, 민족, 행정 지역별 질병 분포 및 각 환자의 질병 구조 지수 산출.

5. 진료 및 치료 기관에서 사망한 환자, 병원으로 옮겨진 도중 사망한 환자, 중환자 퇴원 신청 정보 관리.

6. 직업 허가증 관련 정보 업데이트: 전문 범위; 등록 정보 및 지속적인 의학 지식 업데이트 정보.

7. 진료 및 치료 기관의 영업 허가증 관련 정보 업데이트: 전문 책임자 정보; 직원 명단; 진료 및 치료 실습생 명단; 전문 범위, 기술 목록, 병상 규모 정보.

8. 전국적으로 통일된 진료 및 치료 기관 코드 할당 관리.

9. 각 진료 및 치료 기관의 질병 구조 지수 산출.

10. 각 진료 및 치료 기관의 진료 및 치료 비용 계산: 서비스 유형별 또는 질병 그룹별로.

11. 재산 및 의료 장비의 검사, 감가 상각 관리.

12. 진료 및 치료 활동 통계 보고: 전문 분야별, 입원 일수 및 평균 입원 일수, 재정, 인력, 약물 관리 및 처방, 간호 및 재활, 감염 관리.

13. 진료 및 치료 기관의 품질 평가 결과 및 검사 품질 평가 결과 관리.

14. 환자, 환자 가족 및 의료 종사자의 만족도 측정 결과 관리.

15. 각 진료 및 치료 기관의 치료 프로토콜, 기술 절차 및 간병 프로토콜 관리.

16. 환자가 진료 및 치료 기관의 서비스 품질에 대한 피드백 정보 관리.

17. 기술 목록 등록 및 승인 정보 관리.

18. 특정 질병 치료 및 감염병 감시 관리.

19. 다른 시스템과의 데이터 연계 관리.

조 4. 진료 행위 관리 정보 시스템에 데이터 생성 및 업데이트

1. 데이터 생성 및 수집: 진료 행위를 하는 기관은 해당 기관의 진료 행위 활동에 대한 정확하고 완전하며 적시적인 데이터를 진료 행위 관리 정보 시스템에 제공하기 위해 표준화, 수집 및 제공할 책임이 있다.

2. 데이터 업데이트: 진료 행위를 하는 기관은 기관의 데이터에 변경사항, 보완 또는 오류가 발견될 경우 즉시 진료 행위 관리 정보 시스템 관리 기관에 통보하여 시스템 내 데이터의 정확성과 적시성을 유지해야 한다.

3. 특별한 상황에서의 데이터 제공: 긴급 상황, 예를 들어 전염병, 재해 또는 다른 공공 비상 사태에서 진료 행위를 하는 기관은 정부 기관의 요구에 따라 의료 데이터를 제공해야 한다. 정부 기관은 필요한 데이터 종류, 데이터 사용 목적 및 사용 기간을 명확히 해야 한다.

조 5. 진료 행위 관리 정보 시스템의 데이터 원천

진료 행위 관리 정보 시스템에 제공되는 데이터는 다음의 데이터 출처로부터 얻어진다.

1. 정기적인 진료 행위 통계 보고서는 다음과 같이 포함한다: 진료 행위 기관, 병상; 진료 인력; 입원 환자 수; 외래 환자; 수술 및 치료; 검사; 질병 모델, 사망률 (ICD-10) 및 기타 전문 활동.

2. 병원 품질 평가 결과 보고서는 다음과 같이 포함한다: 진료 행위 기관, 병상, 전문 활동, 재정, 인력, 기관 자체 평가 품질 결과표, 검사단 평가 품질 병원 결과표, 환자 만족도 측정 결과, 환자 가족 및 의료 직원.

3. 검사 품질 평가 결과 보고서는 건강부가 제정한 기준에 따라 기관 자체 평가와 검사단 평가로 이루어진다.

4. 위험 그룹 A 전염병 관련 수용 및 치료 보고서는 전염병 상황, 환자 수, 전염병 진행 상황 및 방역 조치를 건강부에 즉시 보고해야 한다.

5. 교통사고 및 부상 보고서는 환자의 구급 상황, 환자의 상태 및 ICD-10에 따른 사고 원인을 포함하며, 환자 또는 가족이 신고하거나 의료 직원이 상처 상태를 통해 확인한 정보를 기반으로 통계를 제공한다.

6. 휴일 및 연휴 동안의 상시 보고서는 응급 구급 및 치료 활동에 관한 것이며, 휴일 및 연휴 후 종합 보고서를 작성한다.

7. 모든 퇴원 사례에 대한 퇴원 환자 정보를 제공한다.

8. 사망 사례 보고서는 다음과 같이 포함한다: 사망 통지서, 질병 체인의 원인, 사망을 초래한 사건, ICD-10 코드 및 사망까지 발생한 시간을 사망 원인 진단 신청서에 기재한다.

9. 중환자 퇴원 요청 정보는 중환자 퇴원 요청 신청서에 기재된 정보를 제공한다.

10. 진료 행위 자격증 발급 및 등록 정보.

11. 의료 공개 정보: 진료 행위 기관의 운영 허가 정보; 의료 행위자 명단; 전문 능력 정보; 진료 행위 서비스 비용 정보; 진료 행위 기관 품질 평가 결과.

12. 의료 기관의 기술 서비스 등록 및 승인 정보, 기술 전문 분야 등급 배정 정보.

13. 건강부 및 지방 건강청의 운영 허가 정보.

14. 의료 기관이 베트남 사회보장공단과 연결 공유하는 건강보험 진료 비용 청구 데이터.

15. 처방 약물 관리 및 처방 약물 판매 국가 데이터베이스.

16. VNeID 애플리케이션의 전자 건강 기록 데이터베이스.

17. 사회보장국 국가 데이터베이스의 기본 의료 정보 그룹 데이터베이스.

18. 건강부 또는 다른 부처가 수행하는 진료 행위 활동 관련 건강 조사 데이터.

조 6. 출력 데이터 형식 기준

2023년 진료 및 치료 법률 제112조 제5항 점 a에 따른 출력 데이터 형식 기준은 본 통지 제2장에서 규정된 내용을 바탕으로 설계되며, 보건복지부가 국가 관리를 위한 진료 및 치료 활동 관리와 의료비 청구를 위해 이미 시행 중인 출력 데이터 기준을 계승하는 원칙에 따라 설계된다.

조 7. 정보 시스템 안전성 보장

진료 및 치료 활동 관리 정보 시스템은 정보 시스템 안전 등급을 설정하기 위한 제안서를 작성하고, 정보 시스템 안전성 보장을 위한 각 등급별로 정해진 규정에 따라 보안 조치를 수행해야 한다.

장 III
진료 및 치료 활동 관리 정보 내용

조 8. 환자 정보 및 개인 건강 정보

환자가 진료 및 치료 활동을 마친 후의 정보는 국가 관리를 위한 진료 및 치료 활동, 질병 예방, 의료 비용 및 진료 활동에서 사용된 자원의 회계 처리를 목적으로 한다.

1. 퇴원 환자 정보 (모든 환자 대상):

a) 인구 통계 정보: 성명, 출생일, 성별, 민족, 직업, 개인 식별번호 또는 건강보험 카드 번호;

b) 주소 정보: 주민등록 주소, 현재 거주지(신분증 또는 공공 신분증에 기재된 주소), 연락처 전화번호;

c) 입원 및 퇴원 정보: 입원 시간, 퇴원 시간, 퇴원 상태, 치료 결과, 어린이 체중, 응급실 또는 집중 치료실 침대 사용 일수, 이전 치료 기관 이름, 다음 치료 기관 이름;

d) 실시한 수술 및 처치 정보 포함 ICD-9 CM 코드 (있을 경우) 보험 청구 가능한 수술 및 처치, 환자 부담 수술 및 처치 포함;

đ) 퇴원 당시 확정 진단 정보 포함 주요 질병, 합병증, 동반 질병, 원인, 기타 관련 건강 상태 ICD-10 코드에 따름;

e) 사망 원인 (사망 환자에 한함) 사망 연쇄 병력 및 사망 사건 지침에 따름.

2. 약물 및 의료 서비스 세부 정보: 사용된 약물 목록, 수량, 단위 포함 보험 청구 가능한 약물, 환자 부담 약물 포함;

3. 진단, 예후, 추적에 가치 있는 일부 임상 및 비임상 검사 결과;

4. 입원 환자, 이송 환자 및 관련 대상자의 치료 과정 요약 전자 건강 기록에 데이터 연계를 통해 지속적인 치료를 지원하기 위함:

a) 과거력 정보 (알레르기, 만성질환, 수술 과거력, 산과 과거력, 인공 장치 이식), 질병 이력, 입원 당시 상태;

b) 치료 과정 중 임상 경과;

c) 퇴원 당시 상태, 치료 결과;

d) 비임상 검사 결과 요약, 진단, 추적, 예후에 가치 있는 지표;

đ) 수행된 치료 방법 요약, 내과 치료, 외과 치료, 재활 치료, 전통 의학 치료;

e) 다음 치료 계획, 외래 처방전, 의사의 주의사항, 재진 예약 일정;

g) 치료 담당 의사 또는 치료 기관 연락 정보.

조 9. 의료행위자 및 진료행위자의 정보

1. 의료행위자의 정보는 다음과 같이 포함됩니다: 성명, 출생년월일, 성별, 개인식별번호, 의료업무수행허가증 번호(증명서 번호 또는 허가증 번호, 발급기관, 발급일자 포함), 전문학위, 교육수준, 업무범위, 증명서 또는 허가증에 명시된 업무범위 외에 수행할 수 있는 전문기술, 업무범위 변경 결정 번호, 허가증 발급일자, 허가증 유효기간.

2. 업무등록 정보는 다음과 같이 포함됩니다: 직위, 업무기간(시작일자와 종료일자를 명시하며, 주요 진료기관과 추가적인 진료기관 포함).

3. 교육 및 지속적인 의학적 지식 갱신 정보는 다음과 같이 포함됩니다: 교육 과정, 학회, 세미나 이름, 교재 및 강의 자료 작성, 전문 자료, 연구, 강의, 지식 갱신 시간, 연속 교육 기관 이름, 시작일자, 종료일자.

4. 진료행위자의 정보는 다음과 같이 포함됩니다: 성명, 출생년월일, 성별, 개인식별번호, 전문학위, 교육수준, 업무범위, 업무 시작일자와 예상 종료일자, 업무 등록기관.

조 10. 진료기관 정보

1. 운영 허가증 정보 및 관련 정보:

가) 진료기관 코드, 진료기관 이름;

나) 운영 허가증 번호, 발급일자, 발급기관, 전문 분야, 전문 책임자;

다) 주소, 조직 형태, 전문 기술 수준;

라) 관리 라인, 진료기관 등급, 전문 분야, 관리 기관;

마) 실습 지도 기관, 건강보험 진료기관, 공립 또는 사립;

바) 평일 근무시간, 전문 책임자, 설립 및 운영 연도.

2. 시설 및 병상 정보:

가) 계획 병상 수, 사립 병원의 등록 병상 수, 실제 병상 수;

나) 심실 병상 수, 음압 병상 수, 수술대 수, 분만대 수;

다) 의료 장비 목록 및 사용 현황;

라) 약품, 화학물질, 생물학적 제품의 입고, 출고, 재고 목록 및 수량(6개월, 12개월 주기).

3. 조직 및 인력 정보:

가) 부서, 과, 센터 목록;

나) 의료행위자 명단(전문 책임자 정보 포함).

4. 진료기관 서비스 품질 정보:

가) 진료기관 품질 평가 결과;

나) 검사실 품질 평가 결과;

다) 환자, 환자 가족 및 의료진 만족도 측정 결과;

라) 의료사고 관리 및 예방.

5. 진료기관 활동 정보(6개월, 12개월 주기):

가) 전문 활동 정보, 총 치료 일수, 평균 치료 일수, 인력, 병원 약제, 질병 모델, 진료기관 내 사망률, 간호, 재활, 감염 관리, 지시 라인 및 기술 이전;

나) 재정 활동 정보: 수입, 지출, 기금 설정, 재정 위험 경보 정보, 건강보험 진료비용 청구 및 정산 결과.

6. 전문 기술 수행 능력 정보:

가) 전문 기술 서비스 목록(권한 있는 기관 승인);

나) 건강보험 급여 및 환자 본인 부담으로 수행된 각 전문 기술 서비스 수;

다) 진단 지침, 치료 계획, 기술 절차 및 진료기관에서 적용되는 보살핌 지침.

7. 진료 및 치료 서비스 비용 정보:

가) 건강보험 급여, 환자 본인 부담 및 요구 서비스 비용;

나) 보살핌 지원 서비스 비용 및 진단, 치료, 추적 관련 비용.

8. 진료 및 치료 비용 정보 및 전문 기술 서비스별 비용 산정 정보, 환자 별 비용 산정 정보:

가) 인건비: 직원 코드, 과/실, 연간 총 수입(임금, 수당, 사회보장, 의료보험, 직업상 보험, 기타 납부액 포함);

나) 의료 장비 감가상각비: 장비 코드, 장비 이름, 사용 과/실, 사용 시작 연도, 원가, 출처;

다) 건물 감가상각비: 건물 코드, 사용 면적, 건축 비용, 사용 과/실;

라) 일반 경비(관리 경비): 에너지 비용, 감염 관리 비용, 재료 비용, 통신 비용, 기타 비용;

마) 치료 단위별 직접 비용: 진찰비, 병상비, 약비, 물자비, 혈액비, 투석비, 검사비, 영상진단비, 수술비, 처치비 및 운송비.

장 IV
진료 및 치료 활동 관리 정보 시스템의 데이터 활용 및 이용

조 11. 진료 및 치료 활동 관리 정보 시스템의 데이터 활용과 사용

1. 부처, 부처에 준하는 기관, 관련 국가 관리 기관은 정책 수립, 진료 및 치료 활동 관리 등 국가 관리 업무와 다른 공무를 수행하기 위해 진료 및 치료 활동 관리 정보 시스템에서 데이터를 활용하고 사용할 수 있는 권한을 부여받는다.

2. 의료 기관, 의료 분야 교육 기관, 의료 분야 생산 경영 기관은 해당 기관의 업무를 지원하기 위해 진료 및 치료 활동 관리 정보 시스템에서 데이터를 활용하고 사용할 수 있는 권한이 있다. 이는 교육, 연구, 진료 및 치료 질 향상, 건강 관리 업무 효율성 증진 등을 목적으로 한다.

3. 진료 및 치료 활동 관리 정보 시스템에서 데이터를 활용하고 사용하는 모든 기관, 단체 및 개인은 직접 관리 기관에 등록된 목적에 따라 데이터 활용과 사용을 준수해야 하며, 데이터 활용과 사용의 합법성과 정확성을 보장하고, 부당한 이용이나 목적 외 사용을 피해야 한다.

4. 보건복지부는 진료 및 치료 활동 관리 정보 시스템의 주 관리 기관으로서 국가 관리 업무, 의료 정책 전략 수립, 법적 범위 내에서 조직 및 개인의 데이터 활용 요구를 지원하기 위한 데이터 생성, 유지, 업데이트 및 공유에 대한 책임이 있다.

조 12. 진료 및 치료 활동 관리 정보 시스템의 데이터 연결 및 공유

1. 의료 데이터베이스 간의 데이터 연결 및 공유는 2023년 전자 거래 법률 제42조, 2020년 4월 9일 정부가 발佈한 제47/2020/NĐ-CP 호 정부에 관한 국가 기관의 디지털 데이터 관리, 연결 및 공유에 관한 시행령, 그리고 데이터 관리 및 보호에 관한 법규의 규정을 따르도록 한다.

2. 모든 의료 데이터 연결 및 공유는 전송 및 사용 과정에서 데이터의 보안, 완전성, 가용성을 보장해야 한다.

3. 데이터 연결 및 공유는 현행 법률에 따른 사이버 보안 및 개인정보 보호 요구 사항을 준수해야 하며, 불법 접근, 정보 유출 또는 의료 개인정보 및 데이터 위조를 방지하기 위한 조치를 포함한다.

4. 각 기관, 단체 및 단위는 법적 규정에 따라 허용된 활동에만 사용되도록 의료 데이터를 적절하게 보호하고 공유해야 한다.

장 V
조직 및 실행

조 제13조 효력 발생

본 통고는 2027년 1월 1일부터 효력을 발생한다.

조 14. 이행 조항

본 통고에서 인용된 법률 문서가 수정, 보완, 대체 또는 폐지되면 해당 수정, 보완, 대체 또는 폐지된 법률 문서에 따르게 된다.

조기 15. 조직 실행

1. 진료 및 치료 관리국은 관련 기관과 협력하여 전국적인 범위에서 본 통고의 시행을 지도하고 점검하며 중간 평가 및 종합 평가를 실시한다.

2. 보건복지부 소속 각 부서는 그들이 부여받은 직무와 임무의 범위 내에서 본 통고의 시행을 조직하고 실행한다.

3. 사회보장공단은 건강보험 진료 및 치료 비용 지급 데이터를 정확하고 신속하게 진료 및 치료 활동 관리 정보 시스템과 공유해야 한다.

4. 중앙 정부에 직속되는 각 성, 시 보건청; 부처 및 산업별 보건청:

a) 관할권 내의 진료 및 치료 기관에 대해 본 통고의 규정을 지시하고 감독하며 검사하고 감찰한다.

b) 결과를 보건복지부(진료 및 치료 관리국)와 직접 관리 기관에 보고하기 위해 중간 평가 및 종합 평가를 실시한다.

3. 진료 및 치료 기관은 진료 및 치료 활동 관리 정보 시스템에 정확하고 신속하게 데이터를 제공해야 한다.

시행 중 어려움이나 문제점이 발생하면 각 기관, 단체 및 개인은 보건복지부(진료 및 치료 관리국)에 보고하여 검토 및 해결하도록 요청한다./.