4198/1999/QĐ-BYT號決定頒布在越南流通的外國生產疫苗和免疫生物制品注冊目錄。本文件規定進口和使用這些疫苗和免疫生物制品的條件。
적용 범위
生產、經營疫苗和免疫生物制品的企業；國家衛生管理機關
핵심 사항
- 2000年在越南流通的外國生產疫苗和免疫生物制品目錄（條1）
- 已經獲得流通注冊號的疫苗和免疫生物制品僅在有使用需求時方可進口（條2）
- 本決定取代3255/1998/QĐ-BYT號決定，自2000年1月1日起生效（條3）
- 預防醫學司將本決定通知相關企業（條4）
- 各級國家衛生管理機關和部屬單位負責執行本決定（條5）
🌐 이 문서의 사회적 영향
- 支持必要的疫苗和免疫生物制品的進口和流通，以應對疾病預防工作
- 確保在越南使用的疫苗和免疫生物制品的質量和來源
❓ 자주 묻는 질문
2000年在越南流通的外國生產疫苗和免疫生物制品目錄包括哪些內容？
附隨本決定頒布
在越南已經獲得流通注冊號的疫苗和免疫生物制品何時可以進口？
只能在有使用需求時方可進口（條2）
전문
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보건복지부
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사회주의 공화국 베트남
독립 - 자유 - 행복
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| 번호: 4198/1999/QĐ-BYT | 하노이, 1999년 12월 29일 |
결정
대한 명단에 관한 사항
해외에서 제조된 백신 및 면역생물학 제품에 대해
2000년 베트남 내 유통 등록번호를 부여하기 위해 건강부가 검토한 것
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보건부 장관
1993년 10월 11일 정부령 제68호 「보건부의 직능, 임무, 권한 및 조직기구에 관한 규정」을 근거로 함
1989년 6월 30일 국민 보건 보호 법률에 근거하여;
보건부 결정 제2010/QĐ-BYT 호 1996년 10월 28일 백신 및 면역생물학 제품 등록 규정 발포에 관한 것에 근거함
백신 등록 심의 회의에서의 제안 23 월 9 년 1998;
예방 의료 부서 장관의 제안 - 건강부,
결정함에 있어서:
조 1. 본 결정에 첨부된 백신 및 면역생물학 제품 명단(첨부 명단 참조)은 건강부가 2000년 베트남 내 유효 등록번호 부여를 위해 검토한 해외 제조 제품을 포함한다.
조 2. 베트남 내 유효 등록번호를 이미 받은 해외 제조 백신 및 면역생물학 제품은 사용 필요성이 있을 때만 베트남으로 수입될 수 있다.
조 3. 본 결정은 2000년 1월 1일부터 효력이 발생하며, 1998년 11월 21일자 건강부 제3255/1998/QĐ-BYT 결정을 대체한다.
조 4. 예방 의료 부서는 본 결정을 백신 및 면역생물학 제품 제조 및 판매 기업들에게 통보할 책임이 있다.
조 5. 각 직속 기관장, 예방 의료 부서 장관, 관련 부서 장관, 베트남 약물 관리국 국장, 직속 단위 책임자, 중앙 직할 시·도 보건청장은 본 결정의 시행을 책임진다./.
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장관
(인)
도Ngu옌방
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관계도
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번역본
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