42/2006/QĐ-BYT號決定將第17/2006/QĐ-BYT號決定關於未取得註冊號的成品藥品進口事宜的有效期延長至總理頒布指導決定之日。本決定自公報刊登之日起15天後生效。
Scope of application
藥品進出口企業、越南藥品管理局、衛生部辦公室主任、衛生部稽查局局長、中醫科科長、各省市直轄市衛生局局長、各行業衛生主管。
Key points
- 越南藥品管理局→第17/2006/QĐ-BYT號決定的有效期延長至總理頒布指導決定之日，該決定涉及未取得註冊號的藥品進口事宜。
- 本決定→自公報刊登之日起15天後生效。
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- 积极影响：帮助企业有更多时间遵守规定，避免违法。
- 消极影响：如果总理没有具体指导决定，可能会给药品管理和质量控制带来困难。
❓ Frequently asked questions
本決定適用於誰？
本決定適用於藥品進出口企業、越南藥品管理局、衛生部辦公室主任、衛生部稽查局局長、中醫科科長、各省市直轄市衛生局局長、各行業衛生主管。
本決定何時生效？
本決定自公報刊登之日起15天後生效。
第17/2006/QĐ-BYT號決定的有效期延長到什麼時候？
第17/2006/QĐ-BYT號決定的有效期延長至總理頒布指導決定之日，該決定涉及未取得註冊號的藥品進口事宜。
是否對藥品進出口企業有具體要求？
本決定沒有提出具體要求，僅提及延長另一決定的有效期。
本決定對藥品進出口活動有何影響？
本決定幫助藥品進出口企業有更多時間遵守規定，避免違法。然而，如果沒有總理的具體指導決定，可能會給藥品管理和質量控制帶來困難。
Full text
결정
关于延长卫生部第17/2006/QĐ-BYT号决定有效期限的事宜
2006年5月19日卫生部部长颁发的关于暂行进口未注册成品药的规定
的有效期
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보건복지부 장관
약사 법률 제34/2005/QH11호 2005년 6월 14일
依据2003年5月15日政府第49/2003/NĐ-CP号法令关于卫生部职能、任务、权限和组织结构的规定；
依据2006年1月23日政府第12/2006/NĐ-CP号法令关于《贸易法》中有关国际货物买卖活动和与外国货物代理买卖、加工及过境活动的具体实施规定；
정부가 2006년 8월 9일에 제정한 제79/2006/NĐ-CP 호에 따른 약사법 시행령에 의거
依据2006年12月25日总理第2126/TTg-KTTH号公文关于管理进口用于治疗疾病的药品事宜；
根据越南国家药物管理局局长的建议，
결정함에 있어서:
조 1. 将卫生部部长2006年5月19日第17/2006/QĐ-BYT号决定关于暂行进口未注册成品药规定的有效期限延长至总理关于根据《药品法》实施进口未注册药品规定生效时为止。
조 2. 표준화 측정 품질총국은 이 결정에 첨부된 "바코드 번호 발급, 사용 및 관리에 관한 규정"의 시행을 조직하고 지도할 책임이 있다.
조 3. 各位：办公厅主任、监察长、越南国家药物管理局局长、传统医学司司长、各省直辖市卫生厅厅长、各行业卫生主管、各医药进出口企业负责执行本决定。/。
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