이 보건복지부 결정은 5개 외국 기업의 백신 및 의료생물학 제품 판매 허가를 공고하여, 중요한 의료 제품의 품질과 공급원을 보장함
핵심 사항
- 본 결정에 첨부된 명단에 따라 5개 외국 기업이 백신 및 의료생물학 제품 판매를 허가받음 (제1조)
- 외국 기업들은 백신 및 의료생물학 제품 판매 시 관련 법령을 준수해야 함 (제2조)
- 본 결정은 발부일로부터 효력 발생 (제3조)
- 관련 기관 및 허가받은 기업들은 본 결정을 집행할 책임이 있음 (제4조)
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전문
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보건복지부 |
사회주의 공화국 베트남 |
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번호: 4751/2004/QĐ-BYT |
하노이, 2004년 12월 28일 |
결정
외국 5개 회사가 국내에서 예방접종 백신 및 의료생물학 제품을 판매할 수 있도록 공고함에 관한 사항
외국 5개 회사가 국내에서 예방접종 백신 및 의료생물학 제품을 판매할 수 있도록 공고함
보건부 장관
정부가 2003년 5월 15일 제정한 제49/2003/NĐ-CP 호에 근거하여 보건부의 기능, 임무, 권한 및 조직 구성을 규정함;
보건부가 2003년 12월 16일 제정한 제10/2003/TT-BYT 호에 근거하여 외국 회사들이 국내에서 예방접종 백신 및 의료생물학 제품 활동을 등록하는 방법을 지침함;
2004년 1월 14일과 2004년 12월 10일 예방접종 백신 및 의료생물학 제품 판매 기업 심사위원회의 제안을 검토함;
보건부 예방의학 국장 및 HIV/AIDS 방지 국장의 건의에 따라
결정
조 1. 외국 5개 회사가 국내에서 예방접종 백신 및 의료생물학 제품을 판매할 수 있도록 등록함 (본 결정에 첨부된 회사 목록 참조)
조 2. 외국 회사들이 국내에서 예방접종 백신 및 의료생물학 제품을 판매할 수 있으며 관련 법률 규정이 적용됨.
조 3. 본 결정은 발효일로부터 효력이 발생함.
조 4. 각 관계자: 보건부 비서실장, 예방의학 및 HIV/AIDS 방역국 국장, 중앙 직속 시·도 보건국장, 제1조에 명시된 회사의 대표는 본 결정을 이행하는 책임이 있음.
보건부 장관 인준
부 장
Trần Chi Liêm
관계도
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