본 기술 규범은 담배 필터 내 니코틴 및 타르 함량, 포장 표면에 건강 경고 문구를 표기하는 요구사항, 그리고 제품 공표 절차에 대해 규정한다. 이 규범은 베트남 내 담배 생산, 판매, 수입 업체에게 적용된다.
适用范围
베트남 내 담배 필터 생산, 판매, 수입 업체
要点
- 담배 필터 내 니코틴 및 타르 함량은 각 단계별로 구체적으로 규정된다.
- 담배 포장 표면에 라벨링과 건강 경고 문구를 인쇄하는 요구사항은 관련 법령 및 시행규칙에 따라 한다.
- 담배 제품 공표 절차는 문서, 절차 및 기준 준수 평가 방법을 포함한다.
- 업체는 담배 필터 제품이 본 규범 및 관련 법률 요구사항을 준수하도록 책임을 진다.
- 정부 관리 기관은 본 규범의 실행 지침을 제공하고 필요 시 개정을 제안한다.
🌐 本文件的社会影响
- 공동체의 건강에 미치는 담배 피해를 줄인다.
- 시장에서 판매되는 담배 제품의 품질 관리를 강화한다.
- 명확한 건강 경고 문구 인쇄를 통해 담배 피해 인식을 높인다.
❓ 常见问题
본 규범은 모든 종류의 담배에 적용되나?
본 규범은 주로 담배 필터에 집중한다. 그러나 다른 종류의 담배에 대해서는 별도의 기술 규범에서 구체적인 규정이 있을 것이다.
실험기관은 어떤 기준을 충족해야 합격 인증을 수행할 수 있는가?
실험기관은 ISO/IEC 17025 표준에 적합하게 지정 또는 인정받아야 하며, 그 지정 또는 인정 범위는 본 기술 규범의 요구사항과 일치해야 한다.
관련 법률 문서가 변경될 경우, 본 규범은 어떻게 조정될 것인가?
본 기술 규범에 따른 관련 법률 문서가 변경, 보완 또는 대체될 경우, 새로운 법률 문서에 따르게 된다. 과학기술부는 새로운 표준 적용 지침을 제공한다.
全文
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보건복지부 |
사회주의 공화국 베트남 |
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번호: 51/2025/TT-BYT |
하노이, 2025년 12월 31일 |
시행규칙
발布 담배 제품에 대한 국가 기술 규범
2006년 6월 29일 법률 제2006-502호 표준 및 기술 규범 법률과 2025년 6월 14일 법률 제2025-722호 표준 및 기술 규범 법률을 근거로 함;
2012년 6월 18일 법률 제2012-531호 금연 및 담배 피해 방지 법률을 근거로 함;
2007년 8월 1일 정부령 제2007-127호 표준 및 기술 규범 법률 시행령과 2018년 5월 16일 정부령 제2018-78호 표준 및 기술 규범 법률 시행령을 근거로 함;
2013년 정부령 제2013-77호 금연 및 담배 피해 방지 법률 시행령을 근거로 함;
정부가 2025년 2월 27일 제정한 「보건복지부의 기능, 임무, 권한 및 조직 구성에 관한 법률 시행령」 제42호를 근거로 함
식품안전국장의 건의에 따라;
보건복지부장관은 이 통고를 발하여 담배 제품에 대한 국가 기술 규범을 제정한다.
조 1. 국가 기술 규범 제정
이 통고와 함께 제정되는 국가 기술 규범은 담배 제품에 대한 국가 기술 규범(QCVN 16-1:2025/BYT)이다.
조 2. 효력 발생
1. 이 통고는 2026년 2월 14일부터 효력이 발생한다.
2. 2015년 8월 20일 보건복지부 통고 제2015-23호 "담배 제품에 대한 국가 기술 규범 제정"은 이 통고가 효력이 발생한 날로부터 효력을 상실한다.
3. 2015년 12월 11일 보건복지부 통고 제2015-49호 "식품 안전성 공표 및 규범 준수 공표에 관한 규정"에서 일부 규정을 폐지한다.
a) 통고 제목, 발효 근거, 조 1, 장 II 제목 및 조 10에서 "공표 적합성 및"이라는 용어를 삭제한다.
b) 조 7항 1호에서 "공표 적합성 문서,"라는 용어를 삭제한다.
c) 조 8항 1호, 2호 및 5호; 조 9항 1호; 조 10항 1호에서 "공표 적합성 또는"이라는 용어를 삭제한다.
d) 조 7항 1호에서 "공표 적합성 문서 접수증(이하 '접수증'이라 한다),"이라는 용어를 삭제한다.
e) 조 7의 제목에서 "공표 적합성 문서 접수증,"이라는 용어를 삭제한다.
f) 조 8항 1호; 조 8의 제목; 조 8항 3호 a), b) 호; 조 9항 3호; 조 10항 3호에서 "공표 적합성 문서 또는"와 "또는 공표 적합성 문서 접수증"이라는 용어를 삭제한다.
g) 조 9항 2호에서 "접수증,"이라는 용어를 삭제한다.
h) 조 7항 4호; 조 8의 제목; 조 8항 3호 a), b) 호; 조 9항 3호; 조 10항 3호에서 "접수증 또는"이라는 용어를 삭제한다.
i) 조 8항 3호; 조 9항 4호; 조 10항 4호; 조 16항 2호에서 "접수증 및"이라는 용어를 삭제한다.
j) 조 8항 4호에서 "본 통고 부록 8에 따른 접수증(이하 '접수증'이라 한다) 또는"이라는 용어를 삭제한다.
k) 조 3항 1호; 조 4; 조 5; 조 7항 2호를 폐지한다.
l) 부록 1; 부록 4; 부록 6; 부록 9를 폐지한다.
4. 2023년 9월 25일 보건복지부 통고 제2023-17호 "식품 안전성 관련 법률 일부 개정 및 폐지" 조 6항 2호를 폐지한다.
조 3. 적용 일정
1. 본 통고가 효력이 발생한 날부터 적용되는 일정 1에 따라 담배 한 개비당 최대 담배 연기 타르(Tar) 및 니코틴 함량은 본 통고 부록에 따른 담배 제품에 대한 국가 기술 규범(QCVN 16-1:2025/BYT) 장 II 항 1에 따라 적용된다.
2. 2027년 8월 15일부터 2031년 8월 15일까지 담배 한 개비당 최대 담배 연기 타르(Tar) 및 니코틴 함량은 일정 2에 따라 적용된다.
3. 2031년 8월 16일부터 담배 한 개비당 최대 담배 연기 타르(Tar) 및 니코틴 함량은 일정 3에 따라 적용된다.
본 통고가 효력이 발생한 날부터 일정 2, 일정 3에 따른 일정보다 빨리 적용할 것을 권장한다.
조 4. 이행 규정
1. 본 규정이 효력 발생하기 전에 제조된 담배 제품은 해당 제품의 유효기간까지 계속 수입, 판매 및 유통할 수 있다. 이는 본 통지의 제3조에서 정한 절차에 따라 한다.
2. 본 규정이 효력 발생하기 전에 제출된 적합성 공표 신청서는 제출 시점의 규정에 따라 계속 처리된다.
3. 본 규정이 발효되기 전에 보건복지부가 2015년 8월 20일자 제23/2015/TT-BYT 통지에 따라 담배 제품에 대한 국가 기술 규범에 따른 적합성 공표 접수증은 해당 접수증의 유효기간과 본 통지의 제3조 제2항에서 정한 절차에 따라 처리된다.
조 5. 참조 조항
법률 또는 국가 표준 중 본 통지에서 인용된 내용이 수정되거나 대체되면 새로운 문서에 따른다.
조 6. 시행 책임
방역국장, 식품안전국장, 보건복지부 소속 단위의 장관, 보건복지부 소속 단위, 중앙 직할 시·도의 보건국장 및 관련 기관, 단체, 개인은 본 통지를 이행하는 책임을 진다.
시행 과정에서 어려움이나 문제점이 발생하면 관련 기관, 단체, 개인은 보건복지부(방역국)에 보고하여 검토 및 해결을 요청한다./.
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수신처: |
국무총리 인준 (인) |
QCVN 16-1:2025/BYT
국가 기술 규범 담배에 관한 기술 규범
(보건복지부 2025년 12월 31일 제51/2025/TT-BYT 통지에 첨부됨)
QCVN 16-1:2025/BYT는 QCVN 16-1:2015/BYT 담배에 관한 기술 규범을 대체한다.
서문
QCVN 16-1:2025/BYT는 담배에 관한 기술 규범을 작성한 작성팀이 작성하고 식품안전국이 검토하고 과학기술부가 심사한 후 보건복지부 장관이 2025년 12월 31일자 제51/2025/TT-BYT 통지에 첨부하여 발령하였다.
I. 일반 규정
국가 기술 규범 담배에 관한 기술 규범
(보건복지부 2025년 12월 31일 제51/2025/TT-BYT 통지에 첨부됨)
본 기술 규범은 담배 제조, 판매, 수입에 대한 기술 요구사항, 시험 방법, 샘플링 방법, 관리 요구사항 및 담배 제조, 판매, 수입 주체의 책임을 규정한다.
이 시행규칙은 수산업법 제 18/2017/QH14 호를 수정 보완한 법률 제 146/2025/QH15 호 제 14 조 제 21 항 제 c 호에 따른 제 38 조 제 4 호를 구체화한다.
본 기술 규범은 베트남 내 담배 제조, 판매, 수입 주체와 관련 주체에게 적용된다.
이 시행규칙은 베트남 영토에서 수산물 양식 주력 종류 관련 사업에 참여하는 단체와 개인에게 적용된다.
담배의 HS 코드는 다음과 같다:
- 향료를 포함한 담배(SEN): 2402.20.20
- 기타: 2402.20.90.
3. 용어 해설
본 기술 규범에서 다음 용어들은 다음과 같이 해석된다:
3.1. 담배는 담배 원료로 제조되며, 보조제나 향료를 추가하거나 추가하지 않을 수 있으며, 필름으로 감싸져 있으며, 일반적인 원통형 형태이며, 필터가 있거나 없으며, 사용 시 전자 장치가 필요하지 않은 제품이다.
담배 원료 일부를 다른 재료로 대체하여 제조된 담배 제품은 사람 건강에 해로운 추가 물질을 생성하지 않아야 한다.
3.2. 담배 보조제는 담배 제조, 가공, 보관 과정에서 담배의 특성을 유지하거나 개선하기 위해 의도적으로 사용되는 물질이다.
II. 기술 규정
1. 담배 연기 중 타르(Tar)와 니코틴 최대 함량 규정
담배 연기 중 타르(Tar)와 니코틴 최대 함량은 아래 표에 따른 절차에 따라 규정된다:
표: 타르, 니코틴 적용 절차
적용 절차
| 타르 최대 함량
|
mg/담배 한 개당 연기 (니코틴 최대 함량) |
(mg/담배 한 개당 연기) 절차 1 |
| 절차 2 | 16 | 1.4 |
| 절차 3 | 15 | 1.3 |
| 2. 담배 제조, 판매, 수입 시 보조제, 향료 사용 | 14 | 1.2 |
베트남 내 담배 제조, 판매, 수입 주체는 담배 보조제, 향료를 담배 적합성 공표서에 완전히 신고해야 한다.
III. 샘플링 및 시험 방법
1. 샘플링
1.1. 담배 제품의 품질 검사용 샘플링 절차는 과학기술부 장관 2024년 1월 18일 제01/2024/TT- BKHCN 통지에 따른 시장 유통 제품 품질 국가 검사에 대한 지침에 따라 수행된다.
1.2. 샘플링 방법은 TCVN 6684 (ISO 8243) 담배 - 샘플링 방법에 따라 적용된다.
2. 시험 방법
본 기술 규범의 기술 요구사항은 아래에서 정한 시험 방법에 따라 수행된다:
2.1. 니코틴 함량 측정 방법: TCVN 6679 (ISO 10315) 담배 - 니코틴 측정 방법 (가스 크로마토그래피법)에 따라 수행된다.
2.2. 타르(Tar) 함량 측정 방법: TCVN 6680 (ISO 4387) 담배 - 연기 중 총 입자 및 니코틴을 제외한 건조 입자 측정 방법 (일반 담배 분석기 사용)에 따라 수행된다.
IV. 관리 요구사항
1. 담배 제품 라벨링 및 건강 경고 문구 인쇄
담배 제품 라벨링 및 건강 경고 문구 인쇄는 정부 2017년 4월 14일 제43/2017/NĐ-CP 명령, 정부 2021년 12월 9일 제111/2021/NĐ-CP 명령, 정부 2013년 7월 7일 제77/2013/NĐ-CP 명령, 보건부 장관, 산업통상자원부 장관 2013년 2월 8일 제05/2013/TTLT-BYT-BCT 통지 등 관련 법률 및 규정에 따라 이루어진다.
2. 적합성 인증
2.1. 적합성 공표는 적합성 인증기관의 인증 결과 또는 담배 제조, 판매 주체의 자체 평가 결과에 근거하여 이루어진다.
2.2. 적합성 인증:
2.2. 준합성 인증:
a) 합규 인증은 부록 II에 규정된 방법 1(표준 시험)에 따라 시행되며, 이는 과학기술부령 제28호 2012.12.12. 발령 「기준 적합성 공표 및 규격 적합성 공표와 기준 및 규격 기술에 대한 적합성 평가 방법에 관한 고시」와 과학기술부령 제2호 2017.3.31. 발령 「과학기술부령 제28호 2012.12.12. 발령 「기준 적합성 공표 및 규격 적합성 공표와 기준 및 규격 기술에 대한 적합성 평가 방법에 관한 고시」 일부 개정 고시에 규정되어 있다.
b) 인증을 위한 시험은 ISO/IEC 17025 기준에 적합한 시험기관이 수행해야 하며, 시험기관의 지정 또는 인증 범위는 본 기술 규격에서 요구하는 사항과 일치해야 한다.
3. 규격 적합성 공표
3.1. 담배 제품의 생산, 판매, 수입은 본 기술 규격에 따른 규격 적합성 공표를 해야 한다.
3.2. 규격 적합성 공표의 서류, 절차, 절차는 과학기술부령 제28호 2012.12.12. 발령 「기준 적합성 공표 및 규격 적합성 공표와 기준 및 규격 기술에 대한 적합성 평가 방법에 관한 고시」, 과학기술부령 제2호 2017.3.31. 발령 「과학기술부령 제28호 2012.12.12. 발령 「기준 적합성 공표 및 규격 적합성 공표와 기준 및 규격 기술에 대한 적합성 평가 방법에 관한 고시」 일부 개정 고시, 과학기술부령 제6호 2020.12.10. 발령 「정부령 제132호 2008.12.31. 발령, 정부령 제74호 2018.5.15. 발령, 정부령 제154호 2018.11.9. 발령, 정부령 제119호 2017.11.1. 발령에 따른 세부사항 및 시행 방안에 관한 고시」에 규정된 대로 이루어진다.
과학기술부령 제2호 2017.3.31. 발령 「과학기술부령 제28호 2012.12.12. 발령 「기준 적합성 공표 및 규격 적합성 공표와 기준 및 규격 기술에 대한 적합성 평가 방법에 관한 고시」 일부 개정 고시, 과학기술부령 제6호 2020.12.10. 발령 「정부령 제132호 2008.12.31. 발령, 정부령 제74호 2018.5.15. 발령, 정부령 제154호 2018.11.9. 발령, 정부령 제119호 2017.11.1. 발령에 따른 세부사항 및 시행 방안에 관한 고시」
V. 조직 및 개인의 책임
담배 제품의 생산, 판매, 수입을 하는 조직 및 개인은 제품에 대한 책임을 지고, 자신이 생산, 판매, 수입한 담배 제품이 본 기술 규격과 관련 법령의 요구 사항을 충족하도록 보장해야 한다.
VI. 시행
1. 식품안전국은 질병예방국과 협력하여 본 국가 기술 규격의 시행을 지도한다.
2. 질병예방국은 중앙 기관으로서 본 기술 규격의 시행을 조직하고, 보건부에 본 기술 규격을 관리 요구에 맞게 수정, 보완할 것을 건의한다.
3. 각 지방의 보건청은 지방 전문 기관으로서 본 기술 규격의 시행을 지방에서 진행하며, 과학기술부령 제28호 2012.12.12. 발령 「기준 적합성 공표 및 규격 적합성 공표와 기준 및 규격 기술에 대한 적합성 평가 방법에 관한 고시」 조 17 항 4 호와 과학기술부령 제2호 2017.3.31. 발령 「과학기술부령 제28호 2012.12.12. 발령 「기준 적합성 공표 및 규격 적합성 공표와 기준 및 규격 기술에 대한 적합성 평가 방법에 관한 고시」 조 1 항 6 호, 과학기술부령 제6호 2020.12.10. 발령 「정부령 제132호 2008.12.31. 발령, 정부령 제74호 2018.5.15. 발령, 정부령 제154호 2018.11.9. 발령, 정부령 제119호 2017.11.1. 발령에 따른 세부사항 및 시행 방안에 관한 고시」 조 14에 규정된 대로 시행한다.
4. 본 기술 규격에서 참조된 법률 규정이 변경, 보완 또는 대체되는 경우 새로운 법률 규정에 따르도록 한다.
본 기술 규격에서 참조된 기준이 변경, 보완 또는 대체되는 경우 과학기술부의 지침에 따라 시행한다.
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