본 시행규칙은 의무 접종을 해야 하는 전염병 목록과 각 종류의 백신, 의료생물학 제품의 적용 범위를 규정한다. 목록에는 소아풍, 로타바이러스 설사, 일본뇌염, 폐렴구균 등 12개의 전염병이 포함되며, 백신을 사용해야 하는 대상(유아, 임산부)과 각 종류의 백신의 적용 범위가 정해진다. 본 시행규칙은 2026년 2월 15일부터 시행규칙 제 10/2024/TT-BYT를 대체한다.
适用范围
방역국 국장; 보건부 소속 및 직속 기관의 장 및 관련 기관, 단체, 개인
要点
- 의무 접종을 해야 하는 전염병 목록
- 각 종류의 백신의 적용 범위
- 확대 예방접종 프로그램에서 유아, 임산부를 대상으로 백신을 사용해야 함
- 전염병 발생 지역에서 의무 접종 대상 및 범위를 결정하는 방법은 지방자치단체 의회가 결정하거나 보건부의 지침에 따르도록 규정한다.
- 2026년 2월 15일부터 효력 발생
🌐 本文件的社会影响
- 적절한 대상 및 범위에서 백신을 사용하도록 보장함
- 공동체 내 전염병을 효과적으로 예방함
- 전염병 발생 지역의 유아, 임산부 및 주민들의 건강을 보장함
全文
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보건복지부 |
사회주의 공화국 베트남 |
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번호: 52/2025/TT-BYT |
하노이, 2025년 12월 31일 |
시행규칙
의무 예방접종 백신 및 생의학 제품 사용 대상과 범위에 대한 명세 발부
방역법 제03/2007/QH12에 의거함
정부가 2025년 2월 27일 제정한 「보건복지부의 기능, 임무, 권한 및 조직 구성에 관한 법률 시행령」 제42호를 근거로 함
방역국장의 제안에 따라;
보건부 장관은 의무 접종 대상 및 범위에 대한 감염병 목록과 생의료 제품 사용 지침을 통지함.
조 1. 확대 예방 접종 프로그램에서 의무적으로 사용해야 하는 전염병 목록, 백신 대상자, 접종 연령 및 일정
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순서 |
전염병 |
백신, 대상자 및 접종 연령, 일정 확대 예방 접종 프로그램 내에서 |
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백신 |
본 고시는 중앙 정부, 지방 정부 및 관련 기관에서 사법부의 관리 영역 중 하나에서 직위를 수행한 후 직위를 끝낸 사람에게 적용된다. 1. 조직 및 인력 관리 |
접종 연령 및 일정 |
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1 |
바이러스성 간염 (바이러스성 간염 B 의 경우 의무 접종) |
단가 바이러스성 간염 B 백신 |
신생아 |
- 출생 후 24시간 이내에 신생아에게 단회 접종 (출생 첫 접종). - 일정에 맞지 않게 접종한 경우에는 출생 후 28일 이내에 가능한 시점에서 신생아에게 단회 접종. |
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바이러스성 간염 B를 포함하는 복합 백신 |
어린이 |
- 2개월령에 접종. - 1개월(*) 이후 1차 접종 후 1개월 이상 경과하여 2차 접종. - 2차 접종 후 1개월 이상 경과하여 3차 접종. - 일정에 맞지 않게 접종한 경우에는 다음과 같이 진행: + 만 12개월 미만의 아동 가능한 시점에서 1차 접종. 1차 접종 후 1개월 이상 경과하여 2차 접종. 2차 접종 후 1개월 이상 경과하여 3차 접종. + 만 12개월 이상의 아동 가능한 시점에서 1차 접종. 1차 접종 후 1개월 이상 경과하여 2차 접종. 2차 접종 후 6개월 이상 경과하여 3차 접종. |
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2 |
폐결핵 |
결핵 백신 |
어린이 |
- 출생 후 1개월 이내에 단회 접종. - 일정에 맞지 않게 접종한 경우에는 출생 후 12개월 이전 가능한 시점에서 단회 접종. |
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3 |
백일해 |
백일해를 포함하는 복합 백신 |
어린이 |
- 2개월령에 접종. - 1차 접종 후 1개월 이상 경과하여 2차 접종. - 2차 접종 후 1개월 이상 경과하여 3차 접종. - 일정에 맞지 않게 접종한 경우에는 다음과 같이 진행: + 만 12개월 미만의 아동 가능한 시점에서 1차 접종. 1차 접종 후 1개월 이상 경과하여 2차 접종. 2차 접종 후 1개월 이상 경과하여 3차 접종 + 만 12개월 이상의 아동 가능한 시점에서 1차 접종. 1차 접종 후 1개월 이상 경과하여 2차 접종. 2차 접종 후 6개월 이상 경과하여 3차 접종. |
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어린이 |
- 만 18개월령에 1차 부스터 접종. - 1차 부스터 접종 일정에 맞지 않게 접종한 경우에는 만 18개월령부터 3차 접종 후 6개월 이상 경과하여 1차 부스터 접종을 4세 미만 시까지 실시. |
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백일해를 포함하는 저용량 복합 백신 |
어린이 |
- 만 7세에 2차 부스터 접종. - 2차 부스터 접종 일정에 맞지 않게 접종한 경우에는 1차 부스터 접종 후 4년 이상 경과하여 만 7세부터 2차 부스터 접종을 실시. |
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4 |
홍역 |
홍역을 포함하는 복합 백신 |
어린이 |
- 2개월령에 접종. - 1차 접종 후 1개월 이상 경과하여 2차 접종. - 2차 접종 후 1개월 이상 경과하여 3차 접종. - 일정에 맞지 않게 접종한 경우: + 만 12개월 미만의 아동 가능한 시점에서 1차 접종. 1차 접종 후 1개월 이상 경과하여 2차 접종. 2차 접종 후 1개월 이상 경과하여 3차 접종. + 만 12개월 이상의 아동 가능한 시점에서 1차 접종. 1차 접종 후 1개월 이상 경과하여 2차 접종. 2차 접종 후 6개월 이상 경과하여 3차 접종. |
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어린이 |
- 만 18개월령에 부스터 접종. - 부스터 접종 일정에 맞지 않게 접종한 경우에는 3차 접종 후 6개월 이상 경과하여 만 18개월령부터 4세 미만 시까지 부스터 접종을 실시. |
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5 |
육박사 |
육박사를 포함하는 복합 백신 |
어린이 |
- 2개월령에 접종. - 1차 접종 후 1개월 이상 경과하여 2차 접종. - 2차 접종 후 1개월 이상 경과하여 3차 접종. - 일정에 맞지 않게 접종한 경우에는 다음과 같이 진행: + 만 12개월 미만의 아동 가능한 시점에서 1차 접종. 1차 접종 후 1개월 이상 경과하여 2차 접종. 2차 접종 후 1개월 이상 경과하여 3차 접종. + 만 12개월 이상의 아동 가능한 시점에서 1차 접종. 1차 접종 후 1개월 이상 경과하여 2차 접종. 2차 접종 후 6개월 이상 경과하여 3차 접종. |
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어린이 |
- 만 18개월령에 1차 부스터 접종. - 1차 부스터 접종 일정에 맞지 않게 접종한 경우에는 만 18개월령부터 3차 접종 후 6개월 이상 경과하여 1차 부스터 접종을 4세 미만 시까지 실시. |
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어린이 |
- 만 7세에 2차 부스터 접종. - 2차 부스터 접종 일정에 맞지 않게 접종한 경우에는 1차 부스터 접종 후 4년 이상 경과하여 만 7세부터 2차 부스터 접종을 실시. |
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임산부용 타박상백신 |
임산부 |
1. 3회 기본 접종(1세 미만 시 접종)을 받지 않았거나, 또는 접종 기록이 불명확한 사람에 대해:(만 1세 미만 시 접종한 용량)또는 백신 접종 이력이 불명확한 경우: - 가능한 시점에서 임신 초기에 1차 접종. - 1차 접종 후 1개월 이상 경과하여 2차 접종. - 2차 접종: 다음 임신 시기와 1차 접종 후 6개월 이상 경과하여 실시. - 3차 접종: 다음 임신 시기와 2차 접종 후 1년 이상 경과하여 실시. - 3차 접종: 다음 임신 시기와 2차 접종 후 1년 이상 경과하여 실시. 2. 3회 기본 용량 육박사 백신 접종을 완료한 경우: - 가능한 시점에서 임신 초기에 1차 접종. - 1차 접종 후 1개월 이상 경과하여 2차 접종. - 2차 접종: 다음 임신 시기와 1차 접종 후 1년 이상 경과하여 실시. 3. 3회 기본 접종과 1회 부스터 접종을 모두 받은 사람에 대해: - 가능한 시점에서 임신 초기에 1차 접종. - 2차 접종: 다음 임신 시기와 1차 접종 후 1년 이상 경과하여 실시. 4. 3회 기본 접종과 2회 부스터 접종을 모두 받은 사람에 대해: 가능한 시점에서 임신 초기에 단회 접종. 위 모든 상황에서 마지막 접종은 예정된 출산일 최소 2주 전까지 실시. |
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6 |
폐렴 파라인플루엔자균 B |
폐렴 파라인플루엔자균 B 구강용 백신 |
어린이 |
- 1차 복용: 만 2개월령에. - 2차 복용: 1차 복용 후 1개월 이상 경과하여. - 3차 복용: 2차 복용 후 1개월 이상 경과하여. - 일정에 맞지 않게 복용한 경우에는 다음과 같이 진행: 가능한 시점에서 1차 복용. 1차 복용 후 1개월 이상 경과하여 2차 복용. 2차 복용 후 1개월 이상 경과하여 3차 복용. |
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폐렴 파라인플루엔자균 B 주사용 백신 |
어린이 |
- 1차 접종: 만 5개월령에. - 2차 접종: 만 9개월령에. - 일정에 맞지 않게 접종한 경우에는 다음과 같이 진행: 가능한 시점에서 1차 접종. 9개월령 이상의 아동에게 1차 접종 후 1개월 이상 경과하여 2차 접종. |
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7 |
Haemophilus influenzae týp b 질병 |
Haemophilus influenzae týp b 단가 백신 또는 Haemophilus influenzae týp b를 포함하는 복합 백신 |
어린이 |
- 2개월령에 접종. - 1차 접종 후 1개월 이상 경과하여 2차 접종. - 2차 접종 후 1개월 이상 경과하여 3차 접종. - 일정에 맞지 않게 접종한 경우에는 다음과 같이 진행: + 만 12개월 미만의 아동 가능한 시점에서 1차 접종. 1차 접종 후 1개월 이상 경과하여 2차 접종. 2차 접종 후 1개월 이상 경과하여 3차 접종. + 만 12개월 이상 18개월 미만의 아동: 가능한 시점에서 1차 접종. 1차 접종 후 1개월 이상 경과하여 2차 접종. 2차 접종 후 6개월 이상 경과하여 3차 접종. + 만 18개월령의 아동: 이전에 해당 백신 접종을 받지 않은 경우 가능한 시점에서 단회 접종을 실시하고 5세 미만 시까지. |
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8 |
수두 |
단가홍역백신 |
어린이 |
- 만 9개월령에 접종. - 일정에 맞지 않게 접종한 경우에는 가능한 시점에서 접종. |
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수두를 포함하는 복합 백신 |
어린이 |
- 만 18개월령에 부스터 접종. - 부스터 접종 일정에 맞지 않게 접종한 경우에는 만 18개월령부터 이전 홍역 포함 백신 접종 후 1개월 이상 경과하여 가능한 시점에서 부스터 접종. |
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9 |
로타바이러스 감염증 (풍진) |
율리를 포함하는 복합 백신 |
어린이 |
- 만 18개월령에 접종. - 일정에 맞지 않게 접종한 경우에는 만 18개월령부터 가능한 시점에서 접종. |
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10 |
일본뇌염 |
일본뇌염 백신 |
어린이 |
- 1차 접종: 만 1세에. - 2차 접종: 1차 접종 후 1-2주 이내. - 3차 접종: 1차 접종 후 1년 이내. - 일정에 맞지 않게 접종한 경우에는 다음과 같이 진행: + 가능한 시점에서 1차 접종. + 1차 접종 후 1-2주 이내 2차 접종. + 1차 접종 후 1년 이상, 2차 접종 후 1개월 이상 경과하여 3차 접종. |
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11 |
로타바이러스 설사 |
로타 백신 |
어린이 |
- 1차 복용: 만 2개월령에 - 2차 복용: 1차 복용 후 1개월 이상 경과하여. - 일정에 맞지 않게 접종한 경우에는 다음과 같이 진행: 가능한 시점에서 만 2개월령부터 1차 복용. 1차 복용 후 1개월 이상 경과하여 2차 복용 및 6개월 미만 시까지. |
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12 |
폐렴구균 감염증 |
폐렴구균 백신 |
어린이 |
- 2개월령에 접종. - 1차 접종 후 2개월 이상 경과하여 2차 접종. - 일정에 맞지 않게 접종한 경우에는 다음과 같이 진행: + 만 12개월 미만의 아동. 가능한 시점에서 1차 접종. 1차 접종 후 2개월 이상 경과하여 2차 접종. + 만 12개월 이상 24개월 미만의 아동이 이전에 폐렴구균 백신 접종을 받지 않은 경우 2회 접종: 가능한 시점에서 1차 접종. 1차 접종 후 2개월 이상 경과하여 2차 접종. + 만 24개월 이상의 아동이 이전에 폐렴구균 백신 접종을 받지 않은 경우 가능한 시점에서 단회 접종을 실시하고 5세 미만 시까지. |
(*) 각 접종 간격 1개월은 최소 28일로 계산됨.
조 2. 전염병 목록, 전염병에 노출된 위험 지역 및 해당 지역으로 이동하는 사람들을 위한 의무 접종 백신 및 의료생물학 제품 대상자
1. 전염병 목록 및 전염병에 노출된 위험 지역 및 해당 지역으로 이동하는 사람들을 위한 의무 접종 백신 및 의료생물학 제품:
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순서 |
전염병 이름 |
백신, 의료생물학 제품 |
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1 |
백일해 |
백일해 및 독소 항체 혈청을 포함한 병용 백신 |
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2 |
폐렴 파라인플루엔자균 B |
폐렴구균 또는 폐렴구균 성분을 포함한 병용 백신 |
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3 |
홍역 |
홍역을 포함하는 복합 백신 |
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4 |
로버트 병(루브엘라) |
율리를 포함하는 복합 백신 |
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5 |
수두 |
독감 백신 단가 또는 독감 성분을 포함한 혼합 백신 |
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6 |
태아증 |
태아증 백신 |
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7 |
일본뇌염 |
일본뇌염 백신 |
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8 |
라이머병 |
라이머병 백신, 라이머병 항체 혈청 |
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9 |
독감 |
독감 백신 |
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10 |
코로나19 |
코로나19 예방 백신 |
2. 전염병에 노출된 위험 지역 및 해당 지역으로 이동하는 사람들을 위한 의무 접종 백신 및 의료생물학 제품 대상자는 제1항에서 규정된 목록에 따라 각 지방자치단체의 인민위원회가 결정하거나 보건부의 지침에 따라 전염병 상황에 따라 결정한다.
조 제3항. 의무적으로 사용해야 하는 백신 및 의료생물학 제품 사용 범위
제1조에서 규정된 의무 접종 백신 사용 범위는 임신 여성과 확대 예방 접종 프로그램 참여 어린이를 대상으로 전국적으로 시행되며, 제2항에서 규정된 폐구균 백신은 제외된다.
제2항에서 규정된 폐구균 백신 사용 범위는 정부가 2022년 8월 15일에 통과한 2021-2030년 확대 예방 접종 프로그램 단계별 백신 수 증가 로드맵 및 중앙 및 지방 자원에 따라 시행된다.
제2조 제1항에서 규정된 의무 접종 백신 및 의료생물학 제품 사용 범위는 각 지방자치단체의 인민위원회가 결정하거나 보건부의 지침에 따라 전염병 상황에 따라 결정한다.
조 4. 효력 발생
2. 본 통고 시행 후 다음 규정들은 효력을 상실한다:
2 ||| 보건부 장관이 2024년 6월 13일에 발행한 제2024-10/TT-BYT 호에 따른 전염병 목록, 대상자 및 의무 접종 백신 및 의료생물학 제품 사용 범위는 본 통지가 효력 발생한 날부터 효력을 상실한다.
조 5. 참조 조항
본 통지에서 참조하는 문서가 변경되거나 수정, 보완되면 변경된 문서 또는 수정, 보완된 문서에 따르게 된다.
조 6. 시행 책임
방역국 국장; 보건부 소속 및 직속 기관의 책임자와 관련 기관, 단체, 개인은 본 통지의 시행에 대한 책임을 진다.
시행 과정에서 문제가 발생하면 각 기관, 단체, 개인은 즉시 보건부(방역국을 통해)에 신고하여 검토 및 해결하도록 한다./.
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수신처: |
국무총리 인준 |
原始文件(PDF)
关系图
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译本
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