시행규칙 제 54/2014/TT-BCT는 가공유제품을 생산 및 판매하는 기관에 대한 식품안전 보장을 위한 조건을 규정함.

시행규칙
조안전 식품을 보장하기 위한 조건을 제정함
가공 유제품을 생산 및 판매하는 기관에 대해

법규범 문서 발부에 관한 법률 발전소 출력단에서 생산된 전력량(에너지 저장 시스템을 제외)(kWh)은 다음과 같이 결정됩니다.식품안전법 제55호 2010년 6월 17일

정부가 2012년 4월 25일 제정한 시행령 제38/2012/NĐ-CP에 따른 법률 일부 조항에 대한 세부 규정을 근거로 함 발전소 출력단에서 생산된 전력량(에너지 저장 시스템을 제외)(kWh)은 다음과 같이 결정됩니다.조항 식품안전에 관한

정부가 2012년 11월 12일 제정한 시행령 제95/2012/NĐ-CP에 따른 공상부의 기능, 임무, 권한 및 조직 구성을 규정함

과학기술과 관련 부처 장관의 요청에 따라

공상부 장관은 가공 유제품을 생산 및 판매하는 기관에 대한 안전 식품 보장 조건을 규정하기 위해 이 시행규칙을 제정함

장 1
총칙

조 1. 적용범위

본 시행규칙은 공상부 관리 책임 하에 있는 가공 유제품을 생산 및 판매하는 기관(이하 "기관"이라 함)에 대한 안전 식품 보장 조건을 규정함

조 2. 적용대상

1. 이 시행규칙은 다음과 같은 경우에 적용된다.

a) 가공 유제품을 생산 및 판매하는 기관

b) 가공 유제품 생산 및 판매와 관련된 행정 당국과 조직, 개인

2. 이 고시는 다음 경우에 적용되지 않는다.

a) 소규모 가공 유제품을 생산 및 판매하는 기관

b) 식품의약품안전처가 2012년 12월 5일 제정한 시행규칙 제30/2012/TT-BYT에 따른 음식점 및 거리 음식 판매 기관

조 3. 용어 해석

본 통지에서 사용되는 용어는 다음과 같이 해석됨.

1. 가공 유제품을 생산하는 기관 제조 유제품을 위한 모든 시설, 공장, 기계 장비, 환경 조건을 포함한다.

2. 가공 유제품을 판매하는 기관 제품 소개, 보관, 운송, 구입, 판매 등 가공 유제품 활동을 수행하는 기관을 말함

3. 제조 유제품 동물 유제품으로부터 제조되며 영양소, 식품 첨가물, 향료 또는 비타민을 추가할 수 있는 제품이다.

4. 소규모 가공 유제품을 생산 및 판매하는 기관 개인, 개인 그룹 또는 가정이 사업자 등록을 하고 사업자 등록증 또는 기업 등록증 또는 투자 인증서를 받지 않은 기관을 말함

조 4. 가공 유제품을 생산 및 판매하는 기관에 대한 일반 규정

가공 유제품을 생산 및 판매하는 기관은 보건부가 2012년 9월 12일 제정한 시행규칙 제15/2012/TT-BYT에 따른 식품 생산 및 판매 기관에 대한 일반적인 안전 식품 보장 조건과 본 시행규칙에 따른 규정을 준수해야 함

장 II
식품안전 보장 조건
생산 기관에 대한 규정

조 5. 가공 유제품을 생산하는 기관

1. 생산 장소

a) 현재 행정 당국이 승인한 계획에 따라 건설되어야 함

b) 오염원이나 독성 물질로부터 멀리 떨어져 있어야 하며 주변 환경에서 발생하는 다른 오염 요인이 제품의 품질과 안전을 해치지 않아야 함

c) 설비 생산 라인을 설치할 충분한 면적을 제공하여 설비의 설계 용량에 맞춰 생산 과정의 각 단계가 기술 요구 사항과 산업 위생 조치를 충족하도록 해야 함

2. 생산 라인 배치 및 설계

a) 생산 라인의 면적 배치는 열기, 폐수 처리 시설, 폐기물 쌓임 장소, 화장실 등의 오염원으로부터 영향을 받지 않아야 함

b) 원료에서 최종 제품인 모든 종류의 가공 유제품까지 일방향으로 설계되어야 함

c) 원재료 창고, 부자재 및 포장재 창고, 완제품 창고, 생산 구역(원재료 준비, 가공, 포장 및 완성 제품, 산업 위생 시스템(CIP), 기계 동력), 화학물질 창고, 폐기물 쌓임 장소 및 폐수 처리 시스템, 보조 시설 등 각 구역은 교차 감염을 방지하기 위해 분리되어야 함

d) 내부 도로 시스템은 견고하고 튼튼하며 먼지를 일으키지 않도록 설계 및 건설되어야 하며 고도 이동 경로에는 쉽게 관찰할 수 있는 난간 또는 벽이 있어야 함

e) 생산 폐수, 생활 폐수, 우수를 분리하여 설계 및 건설하고 덮개가 있어야 하며 적절한 경사로 물이 모여 있지 않도록 해야 함

3. 공장 구조

a) 생산 구역의 바닥은 물이 잘 배수되도록 설계되어야 하며 내구성이 있고 쉽게 벗겨지지 않는 재료로 만들어져야 하며 미끄러짐을 방지하고 청소하기 쉬워야 함

b) 하수구와 수거 구멍은 냄새, 곤충, 그리고 하수관에서 유입되는 미생물을 차단하는 막이 있어야 함

c) 파이프 시스템은 적절한 재료로 설계 및 제작되어야 하며 다른 색깔로 칠해지고 쉽게 구분할 수 있는 표시가 있어야 함

4. 환기 시스템

a) 공장은 공기가 순환되고 열과 생산 과정에서 발생하는 기체가 쉽게 배출될 수 있도록 환기 문이 있어야 함

b) 제품 포장 시스템이 설치된 구역은 항상 건조하고 통풍이 잘 되어야 함

5. 수급 및 저장 시스템

a) 충분한 양의 품질 기준을 충족하는 수급원을 확보해야 함

b) 수급, 처리, 저장 탱크, 파이프 라인 시스템이 항상 사용 가능하도록 유지해야 함

c) 파이프 라인은 별도로 설치되어 있어야 하며 쉽게 식별할 수 있는 표시가 있어야 함

d) 저장 탱크, 정화 탱크, 여과 탱크는 수급 처리 기술에 적합해야 하며 정기적으로 청소해야 함

e) 수질 문제가 발생하면 즉시 생산을 중단하고 문제 발생 시 생산 제품을 격리해야 함

f) 전력 공급 중단 또는 수급용 펌프 고장 시 연속 생산을 위해 비상 발전기와 비상 펌프를 갖추어야 함

g) 처리 후 품질 기준을 충족하는 물은 오염원으로부터 오염되지 않도록 보관해야 함

6. 증기, 열 및 압축 공기 공급 시스템

a) 증기 냄비는 적절한 재료로 제작되어야 하며 생산 구역과 분리되어 있어야 하며 정기적으로 검사 및 검정되어야 함

b) 증기 및 압축 공기 파이프 라인은 적절한 재료로 제작되어야 하며 안전하게 설치되어야 하며 다른 파이프 라인 시스템과 쉽게 구분할 수 있는 표시가 있어야 함

7. 폐기물, 폐수, 배기 가스 수집 및 처리 시스템

a) 고형 폐기물에 관한 사항

- 수집 및 보관되어야 하며 적절한 용기 또는 보관 장치에 담겨 적절한 위치에 배치되어야 함으로써 수거, 처리가 용이하고 생산 과정에 악영향을 미치지 않아야 함;

- 폐자재를 보관하는 용기는 원자재, 반제품 또는 제품을 보관하는 용기와 명확히 구분되거나 표시되어야 하며 방수성과 부식 저항성이 높은 재료로 제작되어야 하며 청소(다시 사용할 경우) 또는 파괴(일회용인 경우)가 용이하도록 밀폐되어야 함;

- 환경 분야에서 활동을 허가받은 공공기관에 의하여 운영되는 조직 또는 개인에 의해 처리되어야 함;

b) 생산 폐수와 생활 폐수에 대해서는

- 폐수 처리 구역은 생산 구역과 분리되어 있어야 함;

- 처리 용량 및 기술은 생산 시설의 최대 배출량에 적합해야 하며, 처리된 폐수가 환경 규범에 부합하도록 보장해야 함;

- 처리되지 않은 폐수를 직접 주변 환경에 배출해서는 안 되며, 생산 구역 내의 배수구는 깨끗한 곳에서 더 더러운 곳으로 흐르도록 설계되어야 하며, 정지 상태에서도 모든 물이 배수되어야 함;

- 하수구는 덮개가 있어야 하며, 가공 구역은 매 일 생산 후 하수구 및 하수구를 청소해야 하며, 하수구 및 하수구는 규정에 따라 정기적으로 정비해야 함;

c) 생산 구역 및 연소로 시스템에서 발생하는 배기가스는 다른 생산 구역에 악영향을 미치지 않도록 처리되어야 함;

d) 위험 폐기물에 대해서는

- 현행 규정에 따라 별도로 수집, 보관, 운송 및 처리되어야 함;

- 위험 폐기물을 처리하기 위해 공공기관에 의해 허가받은 조직 또는 개인에 의해 관리 및 처리되어야 함;

8. 창고 시스템

a) 원자재 및 첨가물 창고

- 생산 구역과 별도로 배치되어야 함;

- 원자재 및 첨가물은 선반 또는 받침대에 배치되어야 하며, 직사광선을 피해야 함;

- 제조사의 지침 또는 규정에 따른 온도, 습도, 보관 시간 및 기타 보관 조건을 준수해야 함;

- 개봉되었으나 사용하지 않은 원자재 및 첨가물은 각 사용 후 밀봉되어야 하며, 규정에 따라 창고에 보관되어야 함;

- 창고에 보관된 원자재 및 첨가물은 원자재 및 첨가물의 이름과 유효기간을 기록해야 함;

- 신선유 원자재 창고: 중간 수매소에는 신선유 원자재의 품질을 검사하고 샘플을 보관하기 위한 냉각 시스템, 장비, 도구, 화학물질이 있어야 하며, 신선유 원자재를 보관하는 탱크는 절연 층을 가지고 있어야 하며 내부는 오염되지 않는 재료로 구성되어 있어야 하며, 항상 4°C에서 6°C 사이의 온도를 유지해야 함; 신선유 원자재의 보관 시간은 수유 후 제조까지 48시간을 초과하지 않아야 하며, 탱크는 신선유 원자재가 없을 때 즉시 청소되어야 하며, 세척 후 세균 및 세정화학물질 잔여물이 없는 상태를 유지해야 함;^oC부터 6^oC; 원유를 청소·가공할 때까지 젖소에서 짜낸 우유를 보관하는 시간은 48시간을 넘지 않아야 하며; 우유 원료가 없는 상태에서는 보관 용기 즉시 청소하여 세균이나 세제 잔여물이 남아 있지 않도록 해야 함

- 기준에 따라 정기적인 보수 및 청소를 수행해야 함;

- 원자재 창고에 진입하려면 책임 있는 사람이나 지정된 사람만 허용됨;

b) 재료, 포장재, 화학물질 창고

- 생산 구역과 별도로 배치되어야 함;

- 재료 및 포장재는 직사광선을 피하도록 배치되어야 함;

- 제품에 직접 접촉하는 포장재는 제조사의 지침에 따라 포장되어야 함;

- 보관 시간 및 조건은 제조사의 지침 또는 규정에 따라야 함;

- 기준에 따라 정기적인 보수 및 청소를 수행해야 함;

c) 완제품 창고

- 생산 구역과 별도로 배치되어야 하며, 입고 및 출고가 용이하도록 배치되어야 함;

- 항상 규정에 따른 온도를 유지하며 건조하고 깨끗하며 통풍이 잘 되어야 하며, 직사광선을 피하여 제품의 품질, 감각적 특성 및 안전성을 변경시키지 않아야 함;

- 불량 제품을 처리하기 위해 별도의 구역이 있어야 함;

- 기준에 따라 정기적인 보수 및 청소를 수행해야 함;

- 창고에 보관된 제품은 제품명, 로트 번호, 제조일, 작업 시간 및 유효기간을 기록해야 함;

- 냉장 보관이 필요한 제품에 대해서는

+ 제품은 냉장고 창고에 배치되어야 하며, 냉장고 창고 내 모든 제품에 냉기를 공급하도록 해야 함;

+ 냉장고 창고의 온도는 각 제품의 요구 사항에 따라 항상 유지되어야 함;

9. 생산 구역

a) 원자재 준비 구역

- 생산 원자재는 각 종류별로 별도로 배치되어야 하며 선반 또는 받침대에 배치되어야 함;

- 향료는 별도로 준비되어야 하며 교차 오염을 방지해야 함;

- 측정 장비는 정확하고 잘 작동해야 함;

- 정기적으로 청소되어 먼지나 물이 축적되지 않아야 함;

- 원자재 준비 구역에 진입하려면 책임 있는 사람이나 지정된 사람만 허용됨;

b) 가공 구역

- 가공 장비는 일일 생산 주기 전에 청소되어야 함;

- 쓰레기는 지정된 장소에 담긴 플라스틱 봉투에 모아야 함;

- 혼합 및 포장 구역에서 제품과 직접 접촉하는 사람은 방수성, 내구성, 밝은 색상, 식품 안전을 보장하는 장갑을 착용해야 함;

- 가공 구역은 일일 또는 각 제품의 생산 주기 종료 후 청소되어야 함;

- 혼합 및 포장 구역에 진입하려면 책임 있는 사람이나 지정된 사람만 허용되어야 함;

c) 포장 구역

- 포장실 또는 포장실은 밀폐되고 무균 상태를 유지해야 하며, 온도는 20°C에서 28°C 사이, 외부보다 높은 압력 상태를 유지해야 함;^oC까지 28^o- 포장실 내의 포장 장비는 제품 포장 전 과정에서 무균 상태를 유지해야 함;

- 제품을 포장 장비로 이송하는 배관 내부는 규정에 따라 소독되어야 함;

- 일일 또는 각 제품의 생산 주기 종료 후 포장 장비를 청소해야 함;

d) 완제품 구역

- 혼합 및 포장 구역에 진입하려면 책임 있는 사람이나 지정된 사람만 허용되어야 함;

- 완제품 포장 구역은 포장 전 청소되어야 하며 항상 건조하게 유지되어야 함;

- 완제품 포장 장비(축소 필름 포장, 유통 기한 인쇄, 포장 라인, 상자 포장)는 청소되어야 함;

10. 내부 운송

10. 내부 운송

a) 기 sở 주체는 제품 운송 과정 중 가공 유제품의 보관 및 안전 관리를 위한 구체적인 방법(문서로 명시), 수단, 조건을 정해야 함.

b) 가공 유제품과 다른 물자, 원료, 화학물질이 교차 오염을 일으킬 수 있는 경우, 해당 제품을 함께 운송해서는 안 됨.

11. 원재료 및 제품 품질 관리 시스템

a) 품질 관리 구역은 생산 과정에서 품질 관리를 용이하게 하기 위해 별도로 배치되며, 주요 원재료와 완제품에 대한 기본 품질 지표를 측정하고 검사하기 위한 최소한의 장비가 설치되어야 함. 미생물 검사를 담당하는 부서는 무균 상태를 유지하며 다른 검사 부서와 분리되어야 함.

b) 품질 관리실이 없는 경우, 기 sở는 적절한 전문성을 갖춘 단위와 품질 지표 검사 계약을 체결하여 주요 원재료와 완제품에 대한 기본 품질 지표를 관리해야 함.

c) 표본 보관 구역, 표본 보관 문서 및 각 표본의 보관 및 폐기 제도를 준수할 수 있도록 보장해야 함.

12. 문서 관리

a) 원재료, 부재료, 식품 첨가물, 가공 보조 재료, 물자, 포장재, 추적 출처 확인, 품질 관리 및 식품 안전을 위한 화학 물질에 대한 모든 관리 문서(계약서, 세금계산서, 증빙서류, 품질 검사 신고서, 규격 공시 또는 안전성 공시 문서 등)가 완비되어야 함.

b) 가공 유제품에 대한 모든 관리 문서(식품 안전 조건 충족 인증서, 규격 공시 접수증 또는 안전성 규격 공시 확인서)가 완비되어야 함.

조 6. 유제품을 저장하는 도구, 설비, 포장재

1. 제품 유제품과 직접 접촉하는 도구 및 포장재는 보건복지부가 2011년 8월 30일에 발행한 국립 규격에 따른 안전 위생 규정을 준수해야 함.

2. 유제품과 원재료와 접촉하는 기계, 설비 및 도구는 동일한 재질로 제작되어야 하며, 사용 중 독성을 일으키지 않는 비철 재질로 만들어져야 하며, 필요시 쉽게 청소, 소독 및 유지보수를 할 수 있어야 함.

3. 열처리, 냉각, 저온 보존 및 유지 보존을 위한 설비는 기술 요구 사항에 따라 빠르게 온도를 달성하고 효과적으로 유지하도록 설계되어야 하며, 온도를 모니터링하고 제어할 수 있어야 함.

4. 제품에 직접 분사되는 공기는 무균 상태를 유지해야 함.

5. 제조 과정의 온도, 압력 등의 제조 지표가 규정을 초과할 경우 경보 시스템이 작동해야 함.

6. 폐기물 및 독성 화학 물질을 저장하는 도구는 안전하고 쉽게 식별할 수 있으며 내구성이 있고 손상되기 쉬운 재질로 제작되어야 함.

7. 생산, 가공, 검사에 사용되는 설비 및 도구는 정기적으로 유지보수를 받아야 하며 손상되거나 손상 징후가 있을 경우 교체되어야 함.

검사, 측정, 실험용 설비 및 엄격한 안전 규정이 적용되는 설비는 규정에 따라 보정 및 검정을 받아야 함.

8. 도구, 설비, 기계의 수리 및 유지보수는 생산 구역 외에서 이루어져야 하거나 생산 중단 시 이루어져야 함. 현장에서 정기적인 유지보수를 수행하는 경우 작업 종료 후 즉시 청소를 해야 함.

9. 제품과 접촉하는 기계 및 설비의 부품을 윤활시키는 기름은 식품 제조에 사용될 수 있는 종류여야 함.

조 7. 주 기관, 직접 생산자 및 관광객

1. 주 기관과 직접 생산자는 정부가 지정한 기관으로부터 발급받은 유효한 식품 안전 지식 확인 증명서를 소지해야 한다.

2. 주 기관은 주 기관과 직접 생산에 참여하는 사람들을 대상으로 매년 최소 1회 이상 구청 또는 군 단위 이상 의료 기관에서 실시하는 건강 검진을 조직해야 하며, 이들의 건강 상태 기록은 기관 내에 완전히 보관되어야 한다.

3. 직접 생산에 참여하는 사람들은 보건 복지 부가 정한 기준을 충족하는 건강 상태를 가져야 한다.

4. 직접 생산자가 질병에 걸렸을 경우, 해당 권한을 가진 사람에게 보고하여 다른 작업을 배치하거나 치료를 위해 휴업하도록 하고, 재작업을 시작하기 위해서는 해당 보건 기관이 발급한 완치 증명서와 재작업에 필요한 건강 상태를 충족하는 증명서가 있어야 한다.

5. 생산 및 제조에 참여하는 사람은 개인 위생을 유지하고, 작업 전 보호복을 착용해야 한다.

6. 기관을 방문하는 관광객은 보호복을 착용하고 기관이 정한 개인 위생 규정을 준수해야 한다.

장 III
식품안전 보장 조건
제품 판매 기관에 대한 특별 조항

조 8. 유제품 판매 기관

1. 제품을 진열, 보관, 저장하는 공간은 항상 건조하고 깨끗하며, 제품의 특성을 변경하지 않도록 하고, 유해 화학 물질, 잡물 또는 건강에 영향을 미칠 수 있는 미생물로 오염되지 않아야 한다.

2. 제조사의 지침에 따라 적재 높이를 준수해야 한다.

3. 주 기관은 위생 절차를 정하고, 이를 기록해야 한다.

조 9. 유제품 판매 기관의 장비 및 설비

유제품 판매 기관은 각 제품의 요구 사항에 따라 온도, 습도, 조명 등 모든 조건을 충족시키는 장비와 도구를 갖추어야 한다.

조 10. 문서 관리

유제품 판매 기관은 제품의 원산지와 품질을 증명하는 법적 문서를 완전히 보관해야 하며, 이는 추적 가능성을 보장하고 제품의 품질과 안전성을 관리하기 위한 것이다.

조 11. 유제품 운송

1. 운송 수단은 곤충의 침입을 방지하고, 다른 오염원으로부터 오염을 방지하며, 청소가 용이해야 한다.

2. 운송 중에는 각 유제품을 분류하고 별도로 배치하며, 제조사의 요구 사항에 따라 제품의 보관 조건을 유지해야 한다.

3. 유제품과 독성 물질 또는 제품의 품질과 안전성을 해칠 수 있는 다른 물품을 함께 운송해서는 안 된다.

4. 운송 중 사용되는 수단과 제품을 보관하는 장비 및 도구는 정기적으로 청소되어야 한다.

5. 기관은 유제품 운송 중 안전을 보장하기 위한 내규를 정해야 한다.

장 IV
시행규정

조항 12. 조직의 실행

1. 산업통상자원부는 과학기술국을 주관기관으로 지정하고 관련 기관들과 협력하여 본 시행규칙을 전국적으로 확산하고 지도해야 한다.

2. 중앙정부 직할 시/도 산업통상자원청은 관할 지역에서 본 시행규칙을 지도하고 실행해야 한다.

3. 실행 중 발생한 문제를 고려하여 과학기술국은 산업통상자원부에 본 시행규칙을 보완하거나 수정할 필요가 있을 때 요청해야 한다.

조 제13조 효력 발생

본 시행규칙은 2015년 2월 3일부터 효력을 갖는다./.