시행규칙 제 54/2017/TT-BYT 정보기술 적용 기준 의료진료 및 치료 기관에 대한 정보기술 적용 기준을 제정함

시행규칙

정보기술 활용 기준 공표

 진료 및 치료 시설에서

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정부가 2017년 6월 20일 제정한 제75/2017/NĐ-CP 호에 의하여 보건부의 기능, 임무, 권한 및 조직 구성을 규정하는 nghị định에 근거함

정보통신국 국장의 건의에 따라

보건복지부 장관은 정보기술 활용 기준을 포함한 통지에 따라 진료 및 치료 시설에서 정보기술 활용 기준을 공표한다.

조 1. 적용 범위와 적용 대상

1. 본 통지는 정보기술 활용 기준과 진료 및 치료 시설에서 정보기술 활용 수준을 판단하는 지침을 공표한다.

2. 본 통지는 진료 및 치료를 위한 영업 허가를 받은 시설에 적용된다. 이는 진료 및 치료 법률 규정에 따른다.

조 2. 용어 해석

본 통지에서 사용되는 용어는 다음과 같이 해석됨.

1. HIS "Hospital Information System"의 약어로 베트남어로 "병원 정보 시스템"으로 번역된다.

2. LIS "Laboratory Information System"의 약어로 베트남어로 "실험실 정보 시스템"으로 번역된다.

3. RIS "Radiology Information System"의 약어로 베트남어로 "영상 정보 시스템"으로 번역된다.

4. PACS "Picture Archiving and Communication System"의 약어로 베트남어로 "이미지 보관 및 통신 시스템"으로 번역된다.

5. EMR "Electronic Medical Record"의 약어로 베트남어로 "전자 의료 기록"으로 번역된다.

6. CDR "Clinical Data Repository"의 약어로 베트남어로 "임상 데이터 저장소"로 번역된다.

7. CDSS "Clinical Decision Support System"의 약어로 베트남어로 "임상 의사결정 지원 시스템"으로 번역된다.

8. HL7 표준 "Health Level 7 Standard"의 약어로 국제 표준이며 전자 의료 정보 관리, 교환, 통합을 위한 프로토콜을 제공한다.

9. HL7 CDA "Health Level 7 Clinical Document Architecture"의 약어로 XML 형식을 기반으로 한 구조화된 문서로 임상 데이터의 구조와 의미를 정의하며 관련 당사자 간의 데이터 교환을 목적으로 한다.

10. CCD "Continuity of Care Document"의 약어로 베트남어로 "연속적인 치료 문서"로 번역된다.

11. DICOM "Digital Imaging and Communications in Medicine"의 약어로 의료 이미지 정보의 전송, 보관, 검색, 인쇄, 처리 및 표시를 위한 국제 표준이다.

조 3. 진료 및 치료 시설에서 정보기술 활용 기준 공표

진료 및 치료 시설에서 정보기술 활용 기준은 인프라, 관리 운영 소프트웨어, HIS, RIS-PACS, LIS, 비기능적 요소, 보안 및 정보 보호, EMR 등 8개 그룹의 기준으로 구성되며, 본 통지 부록 I에 규정되어 있다.

조 4. 정보기술 활용 수준 결정 원칙

1. 진료 및 치료 시설에서 정보기술 활용 수준은 본 통지 부록 II에 규정된 정보기술 활용 수준 평가를 위한 통합 기준표를 통해 결정된다.

2. 객관성, 정확성, 그리고 진실성을 보장해야 한다.

3. 모든 기준이 해당 수준을 충족해야 한다. 만약 하나 이상의 기준이 미달되면 바로 아래 수준으로 분류된다.

조 5. 정보기술 적용 수준 결정에 관한 지침

1. 본 통지 제3조 및 제4조 규정에 따라 의료기관의 책임자는 그 권한에 따라 투자를 결정하고, 그 관리 기관에서 정보기술 적용 수준을 결정하는 결정을 발부한다. 필요하다면 의료기관의 책임자는 전문위원회를 구성하거나 독립 조직을 고용하여 정보기술 적용 수준 결정에 대한 자문을 받는다.

2. 의료기관의 정보기술 적용 수준 결정은 상위 관리 기관에 보고서를 제출하고, 보건복지부 정보통신국에도 제출되어야 한다.

3. 의료기관의 책임자는 상위 관리 기관과 법 앞에서 정보기술 적용 수준 결정에 대한 책임을 진다; 보건 당국의 상위 기관이 정보기술 적용 수준 검사에서 보고된 수준과 일치하지 않는 것으로 발견되면 정보기술 적용 수준을 재결정해야 한다.

조건 6. 효력 발생

본 통지는 2018년 2월 27일부터 효력이 발생한다.

제7조. 시행 주체

1. 보건복지부 소속 각 부서, 국, 총국, 감사부, 사무실은 다음과 같은 책임을 진다:

a) 정보통신국은 관리 감독, 지도, 감사를 위해 질병관리본부와 협력하며, 전국의 의료기관의 정보기술 적용 수준을 ehealth.gov.vn 웹사이트에 공개한다.

b) 보건복지부 사무실, 보건복지부 감사부, 보건복지부 소속 각 부서, 국, 총국은 정보통신국과 협력하여 각자의 직무에 따라 정보기술 적용 활동에 대한 국가 관리를 수행한다.

2. 지방 보건청과 중앙 보건청은 관리 권한 내 의료기관의 정보기술 적용에 대한 지도, 감독, 검사, 감사를 실시하며, 매년 12월 정보통신국에 정보기술 적용 현황 보고서를 제출한다.

3. 의료기관은 정보기술 적용 수준을 결정하고, 상위 보건 관리 기관에 보고서를 제출해야 하며, 구체적으로 다음과 같다:

a) 보건복지부 소속 의료기관의 경우, 정보기술 적용 수준 보고서는 보건복지부 정보통신국으로 제출된다.

b) 국방부 관리권한 내 의료기관의 경우, 정보기술 적용 수준 보고서는 국방부 군의과국으로 제출되며, 경찰청 관리권한 내 의료기관의 경우, 정보기술 적용 수준 보고서는 경찰청 의과국으로 제출되며, 교통부 관리권한 내 의료기관의 경우, 정보기술 적용 수준 보고서는 교통부 의과국으로 제출된다.

c) 지방 보건청 관리권한 내 의료기관의 경우, 또는 중앙 보건청 관리권한 내 의료기관(본 조 제3항 제1호 및 제2호에 따른 의료기관을 제외한 경우), 정보기술 적용 수준 보고서는 해당 의료기관이 위치한 지방 보건청으로 제출된다.

d) 매년 12월 정보기술 적용 현황을 상위 보건 관리 기관에 보고한다.

시행 과정에서 어려움이나 문제점이 발생하면, 관련 단체나 개인은 보건복지부(정보통신국)에 신고하여 검토 및 해결을 요청한다./.