결정 번호 547-TTg 베트남 의약품 관리국 설립에 관한 사항

결정

베트남 의약품 관리국 설립에 관한 사항.

국무총리

1992년 9월 30일 정부조직법에 의거함

정부가 1993년 10월 11일 제정한 제68/CP 호에 근거하여 보건부의 임무, 권한 및 조직 기구와 1996년 6월 20일 정부가 통과한 제37/CP 호에 근거하여 1996-2000년 기간 동안 국민 건강 보호 및 관리 전략 방향과 베트남의 국가 약물 정책;

보건부 장관과 중앙인사조정부장의 건의에 따라

결정함에 있어서:

조 1. 보건부 산하 베트남 의약품 관리국을 설립하고, 보건부 내의 약물 관리 관련 기관을 재조직하여 보건부 장관이 국민 건강에 직접적인 영향을 미치는 약물 및 화장품 분야의 국가 행정 업무를 수행하도록 지원한다.

베트남 의약품 관리국은 법적 인격을 가지며, 별도의 공인 도장을 사용하며, 국가 예산으로 운영 비용을 지급받고, 국가 금고에서 계좌를 개설하며, 주소는 하노이 시내에 위치한다.

조 2. 베트남 의약품 관리국은 다음과 같은 주요 임무와 권한을 가진다:

1. 보건부 장관이 총리에게 제출하고 채택된 후 실행하도록 보건부 장관에게 제출하는 약물 산업 발전 전략, 계획, 프로그램을 작성한다.

2. 보건부 장관이 정부 또는 보건부 장관의 권한으로 발행하도록 보건부 장관에게 제출하는 약물 및 화장품 관리에 대한 법률, 법령, 규범, 표준, 정책, 제도를 작성한다.

약물 및 화장품 관리에 직접적인 영향을 미치는 기술 및 업무 규범을 발행한다.

3. 법령에 따라 약물 및 화장품 생산, 수입, 판매 허가를 발행하거나 취소하거나 회수한다.

4. 국가 약물 비축 계획을 작성하거나 참여하고, 국가 약물 비축을 관리한다.

5. 각 유형의 약물 업무 조직에 대한 표준 및 조건을 규정하는 것을 보건부 장관에게 제출하고, 법령에 따라 약물 및 화장품 생산, 판매 단위에 대한 업무 인증을 발행하거나 취소하거나 회수한다.

6. 약물 및 화장품 정보, 광고, 소개 활동을 관리하고, 국내외에서 생산된 약물 및 화장품의 정보, 광고, 소개 허가를 발행한다.

약물 안전하고 효과적으로 사용하는 방법에 대한 홍보 및 지침을 제공한다.

7. 전국 범위에서 약물 및 화장품 관리에 대한 법률, 법령, 정부 및 보건부 규정의 이행을 감사하고 검사한다.

의료 부문에서 위조 약물, 질 낮은 약물, 불법 약물 수입 및 약물 중독을 방지하기 위해 관련 부처와 협력한다.

법령에 따라 약물 및 화장품 관리에 대한 위반을 처리한다.

8. 국가 규정에 따라 배정받은 조직, 공무원, 직원, 재산을 관리한다.

조 3. 베트남 의약품 관리국은 국장과 부국장 몇 명을 두며, 국장과 부국장은 보건부 장관이 임명하고 해임한다.

국장은 보건부 장관에게 모든 활동에 대해 책임을 진다. 부국장들은 국장의 업무를 돕고, 부여된 임무에 대해 국장에게 책임을 진다.

조 4. 중앙 정부에 속한 성, 시 보건국은 해당 성, 시 인민위원회가 국민 건강에 직접적인 영향을 미치는 약물 및 화장품 관리 기능을 수행하도록 지원하고, 베트남 의약품 관리국의 전문 업무 지침을 받는다.

조 5. 보건부 장관은 베트남 의약품 관리국의 조직 및 정원을 구체적으로 규정하고, 중앙 정부에 속한 성, 시의 약물 관리 조직을 지도하기 위한 방안을 마련하며, 정부 조직-인사 부총리와 협의 후 이를 시행한다.

조 6. 본 결정은 발행일로부터 효력을 발생한다. 본 결정과 충돌하는 이전 규정은 모두 폐지된다.

조 7. 보건부 장관, 각 장관, 정부 기관의 장, 중앙 정부에 속한 성, 시 인민위원회 주석은 본 결정을 집행하는 데 책임을 진다.