✦ Tóm lược thông minh
시행규칙 제 55/2012/TT-BNNPTNT 농림수산부 관리 범위 내에서 합격 인증 기관 지정 절차와 합격 공표 절차에 관한 지침은 관련 기관, 단체 및 개인에게 적용된다. 이는 합격 인증 기관에 대한 요구사항, 평가 방식, 등록 서류, 합격 공표 절차, 관리 기관의 책임, 그리고 위반에 대한 처벌 규정을 세부적으로 규정한다.
Đối tượng áp dụng
농림수산부 관리 범위 내에서 제품, 상품, 서비스, 과정, 환경에 대한 합격 인증 및 합격 공표 활동과 관련된 기관, 단체 및 개인.
Các điểm cốt lõi
- 합격 인증 기관은 설립, 운영 능력, 평가 전문가, 기술 자료, 실험실(있을 경우) 등에 대한 요구사항을 충족해야 한다.
- 합격 인증 평가 방법은 총 8가지로 구성된다.
- 합격 인증 기관 지정 평가 기관은 수산총국, 임업총국, 수자원총국, 농림수산품 품질관리국 등이다.
- 합격 인증 기관 지정 등록 서류에는 능력 보고서, 전문가 명단, 기술 자료 등이 포함된다.
- 합격 인증 기관 지정 결정은 3년 동안 유효하며, 그 후 재평가가 이루어진다. 위반 시 결정은 중지 또는 취소될 수 있다.
- 합격 공표는 합격 인증 평가를 통해 이루어지고, 공표 내용은 농림수산부 소에 등록된다.
🌐 Tác động xã hội từ văn bản này
- 농업 및 농촌 발전 분야의 제품, 상품, 서비스 품질 관리를 위한 법적 근거를 제공한다.
- 철저한 합격 인증 규정을 통해 식품 안전 위험을 줄인다.
- 합격 인증 기관에 의존함으로써 기업에 재정 부담이 발생할 수 있다.
- 평가 전문가의 교육 및 유지 능력을 위해 자원이 필요하다.
❓ Câu hỏi thường gặp
합격 인증 기관을 지정하는 주체는 누구인가?
수산총국, 임업총국, 농림수산품 품질관리국 등 평가 및 지정 기관들이 합격 인증 기관 지정을 담당한다.
합격 인증 기관은 어떤 요구사항을 충족해야 하는가?
합격 인증 기관은 인증 분야에서의 기능, 국가 또는 국제 표준에 부합하는 운영 능력, 최소 5명의 평가 전문가, 관련 기술 자료 등을 갖추어야 한다.
합격 인증 평가 방법은 몇 가지인가?
이 시행규칙에서는 8가지 합격 인증 평가 방법을 규정하고 있다.
합격 인증 기관 지정 결정은 얼마나 유효한가?
합격 인증 기관 지정 결정은 3년 동안 유효하며, 그 후 재평가가 이루어진다.
합격 인증 기관 지정 결정은 언제 중지되거나 취소될 수 있는가?
합격 인증 기관 지정 결정은 조건 위반, 감독 거부, 검사 및 감독 요구 불이행 시 중지되거나 취소될 수 있다.
Toàn văn
시행규칙
인증합격 및 합격공표 절차에 대한 지침
농림수산부 관할 범위 내에서
______________________
정부령 제 01 호 2008년 1월 3일 공포된 "농림수산부의 기능, 임무, 권한 및 조직 구조에 관한 규정"과 정부령 제 75 호 2009년 9월 10일 공포된 "정부령 제 01 호 2008년 1월 3일 공포된 농림수산부의 기능, 임무, 권한 및 조직 구조에 관한 규정 일부 개정"을 근거로 함
제품 및 상품의 품질에 관한 법률(2007년 11월 21일 국회의 통과)과 정부령 제 132 호 2008년 12월 31일 공포된 "제품 및 상품의 품질에 관한 법률 시행에 관한 세부 규정"을 근거로 함
표준 및 기술 규범에 관한 법률(2006년 6월 29일 국회의 통과)과 정부령 제 127 호 2007년 8월 1일 공포된 "표준 및 기술 규범에 관한 법률 시행에 관한 세부 규정"을 근거로 함
안전성 식품 법률 제55호 2010년 제12차 국회의원 대표 발의 2010년 6월 17일 통과된 것을 근거로 함
과학기술환경국장의 건의를 검토함
농림수산부 장관은 농림수산부 관할 범위 내에서 인증합격 조직 지정 절차와 합격공표 절차에 관한 시행규칙을 발령함
장 1
총칙
조 1. 적용범위
본 시행규칙은 농림수산부 관할 범위 내에서 제품, 상품, 서비스, 과정, 환경에 대한 인증합격 조직 지정 절차와 합격공표 절차를 규정함
조 2. 적용대상
본 시행규칙은 농림수산부 관할 범위 내에서 인증합격 조직 지정 및 합격공표 활동과 관련된 모든 기관, 단체, 개인에게 적용됨
조 3. 인증합격 및 합격공표 활동의 성격
인증합격 및 합격공표는 해당 국가 기술 규범에 따라 제품, 상품, 서비스, 과정 및 환경을 생산하거나 판매하는 단체 또는 개인에게 의무적으로 적용되는 활동임
조 5. 합격평가 방법
조 5. 적격성 마크
2. 합격마크는 제품 또는 상품 자체나 포장재 또는 제품 또는 상품에 부착된 라벨에 쉽게 볼 수 있고 읽을 수 있는 위치에 표시되며, 동반 제공되는 기술 문서에도 인쇄되어야 함
2. 적격성 마크는 조 1, 항 1, 점 a에 명시된 제품, 상품의 포장재, 라벨 또는 직접 제품, 상품에 표시되며, 쉽게 볼 수 있고 읽을 수 있으며, 기술 문서에 포함될 수도 있다 (있을 경우).
3. 적격성 마크는 확대하거나 축소될 수 있으나, 비율을 유지하고 눈으로 쉽게 알아볼 수 있어야 한다.
조 5. 합격평가 방법
1. 합격평가 방법은 다음 중 하나로 수행될 수 있음
a) 방법 1: 대표 샘플 시험
b) 방법 2: 대표 샘플 시험 및 생산 과정 평가와 시장에서 채취한 샘플 시험을 결합한 방법
c) 방법 3: 대표 샘플 시험 및 생산 과정 평가와 생산 현장에서 채취한 샘플 시험 및 생산 과정 평가를 결합한 방법
d) 방법 4: 대표 샘플 시험 및 생산 과정 평가와 생산 현장 및 시장에서 채취한 샘플 시험 및 생산 과정 평가를 결합한 방법
đ) 방법 5: 대표 샘플 시험 및 생산 과정 평가와 생산 현장 또는 시장에서 채취한 샘플 시험 및 생산 과정 평가를 결합한 방법
e) 방법 6: 관리 시스템 감독과 평가를 결합한 방법
g) 방법 7: 제품 또는 상품 로트 평가 및 시험
h) 방법 8: 전체 제품 또는 상품 시험 또는 검정
2. 각 합격평가 방법의 내용, 절차 및 사용 원칙은 본 시행규칙 부록 2에 명시됨
3. 특정 제품, 상품, 서비스, 과정 및 환경에 적용되는 합격평가 방법은 해당 기술 규범에 명시됨
장 II
평가, 인증합격 조직 지정
조항 6. 합격인증 인증기관에 대한 요구사항
지정된 합격인증 인증기관은 다음의 요구사항을 충족해야 한다.
1. 인증기관은 법률에 따라 설립되어 인증 분야에서 활동할 수 있는 기능을 가지고 있어야 한다.
2. 인증기관의 관리 시스템 및 운영 능력은 국가 기준 TCVN 7457:2004 또는 국제 표준 ISO/IEC Guide 65:1996 및 국제 인정포럼(IAF)이 제품, 상품 인증 활동에 대해 제공한 관련 지침, 그리고 국가 기준 TCVN ISO/IEC 17021:2008 또는 국제 표준 ISO/IEC 17021:2006 및 IAF가 시스템 인증 활동에 대해 제공한 관련 지침을 충족해야 한다.
3. 인증기관은 정식 직원(공무원 또는 12개월 이상의 기간제 근로계약 또는 무기한 근로계약을 체결한 근로자)으로 구성된 최소 5명의 전문 평가자가 있으며, 해당 인증 분야와 등록된 인증 영역에 적합한 3년 이상의 경력을 가진 최소 3명의 전문가를 보유하고 있어야 하며, 다음과 같은 요구사항을 충족해야 한다.
a) 인증 분야와 관련된 대학 이상의 학위를 소지한 자로서, 해당 학과 중 하나를 졸업한 자
b) 국가 기준 TCVN ISO 19011:2003 또는 국제 표준 ISO 19011:2002 - 시스템 관리 시스템 품질 및/또는 환경 시스템 평가 지침에 따른 평가 능력
c) HACCP, ISO 22000:2005 또는 동등한 시스템 인증 평가 교육을 받은 자
4. 인증기관은 인증기관의 합격인증 활동을 수행하기 위한 기술 문서, 기술 규범 및 절차를 완비하고 있어야 한다.
5. 실험 활동을 사용하는 경우, 인증기관은 농림부가 지정한 실험실을 보유하거나, 농림부가 지정한 실험실과의 계약 또는 하도급 협약을 체결해야 한다.
조항 7. 인증기관 평가 방식
1. 첫 번째 지정 평가:
다음의 경우에 적용된다:
a) 인증기관이 처음으로 이 통고의 규정에 따라 지정 평가를 신청하는 경우
b) 인증기관이 이미 지정되었으나, 이 통고 제20조 제2항의 규정에 따라 지정 결정이 취소된 경우
2. 재지정 평가
다음의 경우에 적용된다:
a) 인증기관이 첫 번째 평가를 받았으나, 지정 조건을 충족하지 못한 경우
b) 인증기관이 이미 지정되었으나, 지정 결정의 유효기간이 만료된 경우
c) 인증기관이 이미 지정되었으나, 품질 관리 시스템 또는 평가 전문가 인력이 이 통고 제6조 제2항, 제3항의 규정을 충족하지 못한 경우
d) 인증기관이 이 통고 제19조 제1항 제a호의 규정에 따라 지정 결정이 중지된 경우
3. 확장 지정 평가: 이미 지정된 인증기관이 추가 인증 범위를 신청하여 평가, 지정을 받는 경우에 적용된다.
4. 감독 평가:
a) 이미 지정된 인증기관을 감독하기 위해, 인증기관이 지정된 내용을 유지하는 것을 확인하기 위해 적용된다.
b) 감독 평가의 주기는 연 1회이다.
5. 즉시 평가:
다음의 경우에 적용된다:
a) 인증기관이 지정된 인증 범위와 관련된 위반 징후가 있거나, 조직 또는 개인의 항의가 있을 때
b) 인증기관의 합격인증 결과가 정부 기관의 검사 결과와 일치하지 않을 때
조 8. 평가 및 지정 기관
1. 수산총국은 양식수산물 인증기관, 수산분자, 수산사료, 사료생산원료, 첨가제, 생물제제, 양식용수질, 양식환경, 종양생산지역, 사료생산판매시설, 생물제제생산판매시설, 어선, 어항, 어선수리시설에 대한 인증기관을 평가하고 지정한다.
2. 임림총국은 임업종자, 과정, 서비스, 임업환경에 대한 인증기관을 평가하고 지정한다.
3. 농수리총국은 수리공사 개발 및 보호, 깨끗한 물 공급 시스템, 제방, 홍수방지, 댐 안전 관리, 효율적인 물 사용에 대한 인증기관을 평가하고 지정한다.
4. 농림수산품품질관리국은 농림수산품, 식품이 아닌 농림수입품, 내수 또는 수출 전 국내 소비를 위한 국내 생산품에 대한 인증기관을 평가하고 지정하며, 수산물 품질 및 위생안전 조건을 평가한다.
5. 농림수산물가공유통 및 염업국은 염생품 생산과정, 서비스, 환경, 농업기계 및 설비, 가공용 화학물질에 대한 인증기관을 평가하고 지정한다.
6. 재배국은 농작물종자, 비료, 비료생산원료, 재배용 생물제제, 재배환경, 농작물 품질 및 위생안전 조건에 대한 인증기관을 평가하고 지정한다.
7. 식물보호국은 식물검역, 식물보호제 및 원료, 식물보호제 생산 및 포장, 농림산물 보존제 생산에 대한 인증기관을 평가하고 지정한다.
8. 축산국은 농축산물종자, 사료 및 사료생산원료, 축산용 생물제제, 축산사료생산 및 판매, 축산시설, 축산환경, 축산품 품질 및 위생안전 조건에 대한 인증기관을 평가하고 지정한다.
9. 동물위생국은 동물질병, 동물검역, 동물의약품 및 원료, 동물위생 조건, 동물의약품 생산 및 판매에 대한 인증기관을 평가하고 지정한다.
10. 공사건설관리국은 수리공사 투자준비단계와 건설단계에 대한 인증기관을 평가하고 지정한다.
11. 과학기술환경과는 두 개 이상의 평가 및 지정 기관이 관리하는 영역에서 활동 등록을 위한 인증기관을 평가하고 지정한다.
조 9. 지정된 인증기관의 코드번호
1. 농림부는 지정된 인증기관의 코드번호를 통일적으로 부여하고 관리한다.
농림부(과학기술환경과)는 평가 및 지정 기관의 보고서를 받은 날로부터 5일 이내에 평가된 인증기관에 코드번호를 부여한다.
2. 처음으로 평가 및 지정된 인증기관의 코드번호는 지정결정에 명시되며, 재지정 또는 지정범위 확대 시에도 변경되지 않는다.
3. 인증기관에 부여되는 코드번호에 관한 규정은 본 고시 부속서 3에 명시되어 있다.
조 10. 인증기관 적합성인증 평가 비용
1. 평가기관 및 지정기관은 다음 각 경우에 수수료를 징수할 수 있다.
a) 최초 평가
b) 재평가
c) 확대 평가
d) 감리 평가
2. 인증기관 적합성인증 평가 수수료 징수는 재무부가 정하는 현행 규정에 따라 이루어진다.
조 11. 인증기관 적합성인증 지정 신청 서류
1. 최초 평가
a) 신청서(본 고시 부록 4 참조)
b) 인증기관 역량 보고서(본 고시 부록 5 참조)
c) 설립 결정 또는 사업자 등록증 또는 투자 허가증 사본(공증 포함)
d) 과학기술부가 발급한 인증 분야 활동 등록 증명서 사본(공증 포함) 또는 공공기관 기능 및 임무 규정
đ) 본 고시 제6조 제3항에서 정한 요건을 충족하는 평가 전문가 명단(본 고시 부록 6 참조) 및 해당 교육 자격증 사본(공증 포함)
e) 기술 문서 목록 및 관련 인증 활동 역량 증명 문서(본 고시 부록 7 참조); 인증기관의 적합성인증 활동 진행 절차 설명서
g) 시험 결과 보고서 양식 및 인증 증명서
2. 재평가
a) 본 조 제1항 a, b, e 호에서 정한 서류
b) 본 고시 제7조 제2항 a, d 호에서 정한 경우, 인증기관이 수행한 불일치 내용 개선 결과 보고서를 추가해야 한다.
c) 본 고시 제7조 제2항 b, c 호에서 정한 경우, 본 조 제1항 đ 호에서 정한 신청서류를 추가해야 한다.
3. 확대 평가
본 조 제1항 a, b, e 호에서 정한 서류
조 12. 서류 접수
1. 인증기관 적합성인증 지정을 받기 원하는 기관은 본 고시 조 11에 따른 1부 서류를 평가기관 및 지정기관으로 우편 또는 직접 제출한다(직접 제출하는 경우, 본 조 제11항 c, d 호에서 정한 서류는 사본이며 원본을 함께 제출하여 확인한다).
2. 평가기관 및 지정기관은 신청서류 접수 후 3일 이내에 서류의 완전성을 검토하고 필요한 보완사항을 통보한다.
조 13. 평가단 구성
1. 평가기관 및 지정기관은 인증기관이 제출한 정당한 서류를 접수한 날로부터 5일 이내에 평가단을 구성한다. 평가기관 및 지정기관은 평가를 실시하기 15일 전에 인증기관에게 평가단 구성 결정을 통보한다.
2. 평가단 구성원
a) 본 고시 제8조에서 정한 평가기관 및 지정기관 관할 분야 인증기관 신청의 경우, 평가단 구성원은 3~5명으로 평가기관 대표, 전문가로 구성되며, 평가단 구성원 중 최소 한 명은 평가 업무 자격증 소지자여야 한다.
b) 본 고시 제10조에서 정한 평가기관 및 지정기관 관할 분야 두 개 이상 신청의 경우, 평가단 구성원은 5~7명으로 과학기술환경과 대표, 관련 전문기관 대표, 전문가로 구성되며, 평가단 구성원 중 최소 한 명은 평가 업무 자격증 소지자여야 한다.
3. 평가단 구성 결정에는 다음 주요 내용이 포함된다.
a) 평가단장 및 구성원의 성명 및 직위
b) 평가단 구성원의 책임(본 고시 부록 8 참조)
c) 평가 예정 일자
d) 평가 범위, 내용, 방식; 인증기관의 책임; 평가단과 작업을 위한 인력 및 서류 준비 요구 사항
조항 14. 평가 내용 및 방법
1. 평가 내용
a) 품질 관리 시스템과 인증 절차, 인증 활동 수행 방식의 준수와 적합성;
b) 인력 및 기자재, 장비.
2. 평가 방법
a) 문서 및 자료 검토와 면담;
b) 현장 평가(기자재, 장비);
c) 인증 조직이 인증 활동을 수행하는 과정을 직접 평가(필요한 경우).
조항 15. 인증 조직에서 평가 진행 절차
1. 평가단은 평가단 설립 결정을 공표하고 평가 목적과 내용을 명시한다.
2. 평가단은 실제 평가를 진행한다:
a) 인증 조직의 품질 관리 시스템, 인증 절차, 인력, 기자재, 장비에 대한 적합성 평가를 문서 검토, 면담, 현장 평가를 통해 수행한다. 인증 조직이 TCVN 7457:2004 표준 인증을 받았다면, 해당 범위에 대해 품질 관리 시스템의 요구 사항에 대한 적합성 평가 내용을 줄일 수 있다. 평가단은 필요하다면 인증 조직이 인증 활동을 수행하는 과정을 직접 평가할 수 있으며(인증 조직이 지정되지 않은 경우 제외).
b) 평가 과정에서 발생한 오류 수준을 확인하기 위한 지침은 부록 9에 따라 이 통지에 첨부되어 있다.
3. 평가단은 평가 보고서를 작성하고 평가 종료 회의를 개최한다. 평가 보고서는 다음 요구 사항을 충족해야 한다:
a) 인증 조직 본사에서 평가가 끝난 직후 평가단이 작성;
b) 평가 결과를 정확하게 반영;
c) 불일치 내용과 개선 기한을 명시;
d) 인증 조직의 적합도에 대한 종합 결론을 제시;
e) 인증 조직 대표자의 평가 결과에 대한 의견과 불일치 내용 개선에 대한 약속을 포함;
f) 평가단장을 비롯한 모든 평가 참가자의 서명과 인증 조직 대표자의 서명 및 인증 조직의 도장(있을 경우)이 포함되어야 한다. 인증 조직 대표자가 평가 보고서에 서명하지 않으면 "평가된 인증 조직 대표자가 보고서에 서명하지 않았으며, 그 이유를 명시"하도록 기록되며, 모든 평가 참가자의 서명이 완전히 포함되면 이 보고서는 법적 효력을 갖는다;
g) 두 부본으로 작성되며, 한 부는 평가 기관 및 지정 기관에 보관되고, 다른 한 부는 인증 조직에 보관된다.
조항 16. 평가 결과 보고서 전송
평가 기간 종료 후 5일 이내에, 평가단장은 평가 결과 보고서와 관련 모든 문서를 평가 기관 및 지정 기관에 제출해야 한다.
조항 17. 평가 결과 처리
1. 평가 결과를 받은 날로부터 10일 이내에, 평가 기관 및 지정 기관은 인증 조직이 지정 조건을 충족하면 인증 조직 지정 결정을 발행하거나, 그렇지 않으면 인증 조직에 서면으로 결과를 통보하며, 통보에는 불일치 내용과 개선 기한을 명시해야 한다.
2. 인증 조직 지정 결정, 인증 분야 및 대상 변경 또는 추가에 관한 결정 양식은 부록 10과 부록 11에 따라 이 통지에 첨부되어 있다.
조 18. 감독 평가, 급작스러운 평가:
1. 평가 지정 기관은 제7조 제4항, 제5항에서 정한 경우에 감독 평가, 급작스러운 평가를 실시하도록 지정한다.
2. 감독 평가, 급작스러운 평가는 제13조 제2항, 제3항에서 정한 바에 따라 평가단을 구성하여 이루어진다.
3. 감독 평가 형태의 경우, 평가 계획은 평가 예정일로부터 최소 10(십) 개 작업일 전에 인증 조직에게 통보된다. 급작스러운 평가 형태의 경우, 평가 계획은 평가단이 인증 조직에서 처음 회의를 할 때 통보된다.
4. 평가단의 평가 결과가 있는 날로부터 10(십) 개 작업일 이내에 평가 지정 기관은 서면으로 인증 조직에게 평가 결과를 통보하며, 이는 불일치 내용과 시정 기간 또는 제20조 제1항, 제2항에서 정한 내용을 위반한 인증 조직에 대해 평가 지정 결정을 중지하거나 철회하는 결정을 내리는 것을 포함한다.
조 19. 지정 결정의 효력
1. 인증 조직의 지정 결정의 유효기간은 03(삼) 년이다.
2. 지정 결정의 유효기간 만료 03(삼) 개월 전에 인증 조직은 재평가를 받기 위한 등록 신청서를 평가 지정 기관에 제출해야 한다.
조 20. 지정 결정의 중지 또는 철회
1. 지정 결정이 조직 인증 기관의 적합성 인증이 다음 사항에서 중지되는 경우:
가) 감독 평가 또는 급작스러운 평가 결과에 따르면 인증 조직이 지정 조건을 충족하지 못하거나 이전 평가에서 발견된 불일치 사항을 수정하지 못했을 때;
나) 인증 조직이 감독 평가를 거부한 기간이 18개월 이상인 경우;
다) 인증 조직이 제21조 제2항 제ii호에서 정한 검사, 감독 요구사항을 준수하지 않았을 경우;
라) 인증 조직이 제21조 제2항 제n호에서 정한 보고 제도를 완전히 준수하지 않았을 경우.
2. 지정 결정이 조직 인증 기관의 적합성 인증이 다음 사항에서 철회되는 경우:
다) 인증 조직이 지정 범위를 위반하였을 경우;
나) 조직 인증 기관이 지정 결정 중지를 받았음에도 불구하고 여전히 적합성 인증 활동을 진행하는 경우;
다) 조직 인증 기관이 지정 결정을 위조하거나 수정하는 경우;
라) 인증 조직이 해산되거나 지정된 분야에서 더 이상 활동하지 않을 경우;
마) 인증 조직이 농림축산식품부 장관이 결정한 다른 위반 사항을 저질렀을 경우;
나) 인증 조직이 지정 결정이 중지된 후 06개월 동안 감독 평가, 검사, 감독, 보고 제도를 준수하지 않았을 경우.
3. 인증 조직의 합격 인증 지정 결정이 철회되면, 지정 결정이 철회된 날부터 이전 평가 이후의 합격 인증 결과는 유효하지 않게 된다.
조 21. 합격 인증 조직의 권리와 의무
1. 적합성 인증 조직의 권리:
가) 등록된 활동 영역 내에서 국가 기관의 지정을 받아 합격 인증을 받은 조직, 개인과 계약을 체결하여 제품, 상품, 서비스, 과정 및 환경에 대한 테스트, 검사, 검정, 질량 인증을 수행한다;
나) 생산, 판매 조직, 개인이 합격 인증을 원할 경우 협상에 따라 비용을 청구하거나 국가 기관의 규정에 따라 비용을 청구한다;
다) 제품, 상품, 서비스, 과정 및 환경이 관련 기술 규범에 적합하다는 증명서를 발급하며, 그 유효기간은 3년을 초과하지 않는다;
라) 조직 인증 기관은 적합성 인증을 받은 제품, 상품을 가진 조직, 개인에게 적합성 인증 마크 사용 권한을 부여하고 사용 방법을 안내한다;
라) 새로운 인증, 재발급, 인증 범위 확대;
나) 제품, 상품, 서비스, 과정 및 환경이 합격 인증을 받았으나 인증 규정을 위반한 조직, 개인에 대해 인증 범위 축소, 일시 중지, 인증서 및 합격 인증 마크 사용 권한 철회;
마) 제3자에게 테스트, 검사, 검정, 합격 인증 결과 정보를 제공하지 않는 권리를 가지며, 국가 기관의 요청이 있을 경우 제외한다;
아) 조직 인증 기관은 법령에 따라 정부 기관의 승인을 받아 적합성 평가 결과를 인정받을 수 있다.
2. 적합성 인증 조직의 의무:
가) 본 통지 제6조에 따른 요구를 충족해야 한다;
나) 지정된 영역에서 지정 절차와 절차에 따라 합격 인증 활동을 수행하며, 정당한 이유 없이는 서비스 제공을 거부해서는 안 된다;
다) 법률에서 정한 절차와 절차에 따라 합격 인증 절차를 보장한다;
라) 관련 기술 규범에서 정한 평가 방법을 기반으로 각각의 대상에 대한 합격 인증 절차와 절차를 작성하고 관련 기관, 조직, 개인에게 통보한다;
마) 조직 인증 기관은 정부 기관의 요구가 없는 한, 평가된 조직의 정보, 데이터, 적합성 평가 결과를 비밀로 유지해야 한다;
바) 조직 인증 기관은 출처와 조직, 개인에 관계없이 공정하게, 독립적으로, 객관적으로, 정확하게 적합성 인증 활동을 수행해야 한다;
마) 합격 인증을 받은 대상에 대한 감독을 통해 해당 대상이 관련 기술 규범과 일치하도록 유지한다;
나) 새로운 인증, 재발급, 범위 확대, 축소, 일시 중지, 인증서 및 합격 인증 마크 사용 권한 철회에 대한 지정 관리 기관에 즉시 보고하고 대중 매체를 통해 공표한다;
자) 조직 인증 기관은 정부 기관의 검사, 감사를 받는다;
다) 합격 인증 결과와 활동에 대한 법적 책임을 진다;
라) 잘못된 결과를 제공한 경우 민사 법률에서 정한 바에 따라 합격 인증을 요청한 조직, 개인에게 손해 배상을 제공한다. 합격 인증을 받은 제품, 상품, 서비스, 과정 및 환경을 소유한 조직, 개인은 조직, 개인의 잘못을 입증해야 한다;
마) 등록된 활동 능력에 영향을 미치는 모든 변경 사항을 지정된 관리 기관에 통보하며, 변경된 날로부터 15일 이내에 통보해야 한다;
나) 6개월마다 또는 요청 시 급작스럽게 합격 인증 활동 결과를 지정된 관리 기관에 보고한다. 보고는 본 통지 제12부록에 따른 모델에 따라 이루어진다;
다) 제10조에서 정한 평가 비용을 납부한다.
장 III
규격 준수 공고
조 22. 합규 공표 절차 및 절차
합규 공표는 다음과 같이 이루어진다.
1. 단계 1: 규격 기술 기준에 대한 대상 공표의 합규 평가
가) 합규 평가는 지정된 합규 인증 기관 또는 주체가 자진으로 합규를 공표하는 경우에 수행될 수 있다;
나) 주체가 자체적으로 합규를 평가하는 경우에는 해당 주체는 농림수산부가 지정한 시험실에서 시험을 실시해야 한다;
다) 합규 평가 결과는 주체가 합규를 공표하고 규정에 따른 적합성을 공표하는 근거가 된다.
2. 단계 2: 주체는 생산 및 영업을 등록한 농림수산부 소에 합규 공표본을 등록한다.
조 23. 합규 공표 등록 서류
1. 합규 인증 기관의 인증 결과를 기반으로 한 합규 공표의 등록 서류:
가) 이 통고 부록 13에 규정된 합규 공표 본
나) 농림수산부가 지정한 인증 기관이 발급한 제품, 상품, 서비스, 과정 및 환경과 관련된 기술 규격에 대한 적합성 인증서 사본(공증 포함)
다) 제품, 상품, 서비스, 과정 및 환경에 대한 일반 설명서 (특징, 성능, 용도)
2. 주체가 자체적으로 평가한 결과를 기반으로 한 합규 공표의 등록 서류:
가) 이 통고 부록 13에 규정된 합규 공표 본
나) 제품, 상품, 서비스, 과정 및 환경에 대한 일반 설명서 (특징, 성능, 용도);
다) 지정된 시험실에서 수행한 실험 및 보정 결과 (있을 경우);
라) 모델 통고 부록 14에 규정된 생산 프로세스와 품질 관리 계획 또는 ISO 9001:2008 표준에 적합한 품질 관리 시스템을 인정받은 경우 해당 시스템의 적합성 인증서 사본;
마) 정기 감독 계획;
바) 합규 평가 보고서는 다음과 같은 내용을 포함한다: 인증 대상; (번호, 이름) 합규 인증을 위한 기술 자료; 합규 평가를 수행한 조직의 이름 및 주소; 사용된 합규 평가 방법; 합규 평가 과정의 설명 (샘플링, 평가, 평가 시간) 및 필요한 해석 (예: 샘플링/평가 방법 선택 이유); 평가 결과 (차이 및 수용 범위 포함); 기타 추가 정보.
조 24. 합규 공표 등록
1. 주체는 이 통고 조 23에 따라 제출된 1부 등록 서류를 직접 또는 우편으로 해당 주체가 활동을 등록한 지역의 농림수산부 소에 제출하여 등록한다.
2. 등록 서류가 규정에 따라 완전하다면, 농림수산부는 접수된 합규 공표 모델 통고 부록 15에 따라 이 통고와 함께 부착된 규정에 따라 7일 이내에 주체에게 서면으로 통보한다.
등록 서류가 규정에 부합하지 않는 경우, 농림수산부는 5일 이내에 주체에게 서면으로 불충분한 내용과 수정 요구사항을 통보하여 재등록을 수행하도록 한다.
조 25. 합규 공표 주체의 책임
1. 합규 공표된 제품 및 상품에 대한 적합성에 대한 책임을 지고, 기업 내에서 품질 관리, 시험 및 정기 감독을 유지한다.
2. 이 통지의 제4조에 따라 합규 공표된 제품 및 상품에 대해 합규 마크를 사용한다.
3. 합규 공표된 제품, 상품, 서비스, 과정 및 환경이 생산, 유통, 운용, 사용 중에 관련 기술 규범과 불일치하는 것을 발견한 경우 다음 사항을 수행해야 한다.
a) 불일치 상황을 관리 당국에 즉시 통보한다;
b) 불일치를 해결하기 위한 조치를 취한다. 필요하다면 생산 및 영업을 일시 중단하고 시장에 유통 중인 불일치 제품 및 상품을 폐기한다;
c) 불일치를 해결한 결과를 관리 당국에 통보하고 재생산 및 판매를 계속하기 전에 이를 보고한다.
4. 합규 공표 서류를 보관하여 관리 당국의 검사 및 감사를 받을 수 있도록 한다.
5. 합규 공표 내용에 변경이 있을 경우 재공표를 실시한다.
장 IV
조직 및 실행
조 26. 관리 기관의 책임
1. 과학기술환경과는 농림수산부 장관의 지시를 받고 이 통지에 따른 합규 인증 및 합규 공표 활동을 통합 관리하고 지도한다.
인증기관에게 심사 지정번호를 부여한다.
2. 이 통지 제8조에 따라 인증기관을 지정하는 기관은 다음 책임을 진다.
a) 국가 기술 규범에 따른 합규 인증 및 합규 공표 대상 분야와 대상물 목록을 작성하고 이를 대중 매체와 해당 기관 웹사이트에 공지한다.
b) 농림수산부가 지정한 분야에 대한 인증기관 등록 신청을 접수하고 평가하며, 지정한 인증기관 목록을 해당 기관 웹사이트와 적절한 대중 매체를 통해 공개한다.
c) 지정 관리 분야의 합규 공표 및 합규 인증된 제품, 상품, 서비스, 과정 및 환경 목록을 작성하여 농림수산부(과학기술환경과)에 보고하고 해당 기관 웹사이트에 공지한다;
지정 관리 분야의 합규 인증 및 합규 공표 활동을 지휘하고 관리하며, 연간 농림수산부에 합규 인증 및 합규 공표 활동 현황을 보고한다.
3. 각 지방 농림수산청은 다음 책임을 진다.
a) 농림수산부 소속 총괄국 및 국의 관리 전문 기관과 협력하여 이 통지에 따른 합규 인증 및 합규 공표 활동을 독려하고 지도한다.
b) 합규 공표 등록 신청서를 접수하고 합규 공표 수락 통지를 발행하며, 합규 공표 신청서 관리 및 추적을 위한 등록부를 작성한다.
c) 각 분기별로 또는 요청 시 합규 공표 활동 현황을 종합하여 농림수산부에 보고한다.
조 27. 검사, 감사 및 위반 처리
1. 관리 당국은 법령에 따라 합규 인증 및 합규 공표 활동에서 발생한 법률 위반을 검사, 감사하고 행정처분을 한다.
2. 합규 인증 및 합규 공표 규정을 위반한 개인 또는 단체는 위반의 성격과 정도에 따라 현행 법률에 따라 처벌받는다.
장 V
시행규정
조 28. 효력 발생
1. 본 통지는 2012년 12월 15일부터 효력을 가진다.
2. 본 통지는 농림수산부 장관이 2009년 12월 25일에 발표한 "농림수산부 관리 영역 합규 인증 및 합규 공표 활동 지침" 통지 83/TT-BNNPTNT를 대체하며, 농림수산부 장관이 2010년 6월 17일에 발표한 "인증기관 지정 및 활동 관리" 통지 32/2010/TT-BNNPTNT의 인증기관 지정 규정을 대체하고, 농림수산부 장관이 2011년 4월 6일에 발표한 "인증기관 지정" 통지 17/2011/TT-BNNPTNT의 제5조의 인증기관 지정 규정을 대체한다.
3. 농림수산부가 통지 83/TT-BNNPTNT 2009년 12월 25일, 통지 32/2010/TT-BNNPTNT 2010년 6월 17일, 통지 17/2011/TT-BNNPTNT 2011년 4월 6일에 지정한 합규 인증기관은 본 통지 효력 발생 전까지 지정 결정에 명시된 효력을 유지한다.
4. 본 통지를 시행하는 동안 발생하는 문제점에 대해서는 개인 또는 단체는 농림수산부에 신고하여 연구 및 개선을 요구할 수 있다./.
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Bản đồ quan hệ
↑ Cơ sở & văn bản tác động lên văn bản này
Được dẫn chiếu bởi 8
21/2015/TT-BNNPTNT
Thông tư số 21/2015/TT-BNNPTNT Về quản lý thuốc bảo vệ thực vật
Còn hiệu lực
31/2013/TT-BNNPTNT
Thông tư số 31/2013/TT-BNNPTNT Ban hành Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về khảo nghiệm, kiểm định lợn giống
Còn hiệu lực
46/2015/TT-BNNPTNT
Thông tư số 46/2015/TT-BNNPTNT Quy định về chứng nhận hợp quy, công bố hợp quy giống cây trồng
Còn hiệu lực
03/2013/TT-BNNPTNT
Thông tư số 03/2013/TT-BNNPTNT Về quản lý thuốc bảo vệ thực vật
Hết hiệu lực
41/2014/TT-BNNPTNT
Thông tư số 41/2014/TT-BNNPTNT Hướng dẫn một số điều của Nghị định số 202/2013/NĐ-CP ngày 27 tháng 11 năm 2013 của Chính phủ về quản lý phân bón thuộc trách nhiệm quản lý nhà nước của Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn
Hết hiệu lực
50/2014/TT-BNNPTNT
Thông tư số 50/2014/TT-BNNPTNT Sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 66/2011/TT-BNNPTNT ngày 10 tháng 10 năm 2011 quy định chi tiết một số điều Nghị định số 08/2010/NĐ-CP ngày 05 tháng 02 năm 2010 của Chính phủ về quản lý thức ăn chăn nuôi
Hết hiệu lực
26/2013/TT-BNNPTNT
Thông tư số 26/2013/TT-BNNPTNT Về quản lý giống thủy sản
Hết hiệu lực
1104/QĐ-BNN-PC
Quyết định số 1104/QĐ-BNN-PC Ban hành kế hoạch sửa đổi, bổ sung, ban hành mới văn bản quy phạm pháp luật phù hợp với luật chất lượng sản phẩm hàng hóa, luật tiêu chuẩn và quy chuẩn kỹ thuật và các luật chuyên ngành có liên quan thuộc phạm vi quản lý của bộ nông nghiệp và phát triển nông thôn
Còn hiệu lực
Căn cứ 7
127/2007/NĐ-CP
Nghị định số 127/2007/NĐ-CP Quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Tiêu chuẩn và Quy chuẩn kỹ thuật
Còn hiệu lực
68/2006/QH11
Nghị quyết số 68/2006/QH11 Về dự toán ngân sách nhà nước năm 2007
Còn hiệu lực
55/2010/QH12
Luật An toàn thực phẩm số 55/2010/QH12
Còn hiệu lực
132/2008/NĐ-CP
Nghị định số 132/2008/NĐ-CP Quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật chất lượng sản phẩm, hàng hóa
Còn hiệu lực
05/2007/QH12
Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hoá số 05/2007/QH12
Còn hiệu lực
01/2008/NĐ-CP
Nghị định số 01/2008/NĐ-CP Quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn
Hết hiệu lực
75/2009/NĐ-CP
Nghị định số 75/2009/NĐ-CP Sửa đổi Điều 3 Nghị định số 01/2008/NĐ-CP ngày 03 tháng 01 năm 2008 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn
Hết hiệu lực
Bị sửa đổi, bổ sung bởi 2
11/2017/TT-BNNPTNT
Thông tư số 11/2017/TT-BNNPTNT Sửa đổi, bổ sung một số điều của các văn bản quy phạm pháp luật có liên quan đến chức năng, nhiệm vụ của các đơn vị thuộc Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn.
Còn hiệu lực
17/2011/TT-
Thông tư số 17/2011/TT- BNNPTNT Sửa đổi, bổ sung, bãi bỏ một số quy định về thủ tục hành chính trong lĩnh vực trồng trọt theo Nghị quyết số 57/NQ-CP ngày 15 tháng 12 năm 2010
Chưa có trong hệ thống
55/2012/TT-BNNPTNT
시행규칙 제 55/2012/TT-BNNPTNT 농림수산부 관리 범위 내에서 합격 인증 기관 지정 절차와 합격 공표 절차에 관한 지침
만료됨
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Sửa đổi, bổ sung 2
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Thông tư số 32/2010/TT-BNNPTNT Quy định về chỉ định và quản lý hoạt động người lấy mẫu, người kiểm định, phòng kiểm nghiệm, tổ chức chứng nhận chất lượng giống, sản phẩm cây trồng và phân bón
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17/2011/TT-BNNPTNT
Thông tư số 17/2011/TT- BNNPTNT Sửa đổi, bổ sung, bãi bỏ một số quy định về thủ tục hành chính trong lĩnh vực trồng trọt theo Nghị quyết số 57/NQ-CP ngày 15 tháng 12 năm 2010
Còn hiệu lực
Dẫn chiếu 1
1104/QĐ-BNN
Quyết định số 1104/QĐ-BNN-PC Ban hành kế hoạch sửa đổi, bổ sung, ban hành mới văn bản quy phạm pháp luật phù hợp với luật chất lượng sản phẩm hàng hóa, luật tiêu chuẩn và quy chuẩn kỹ thuật và các luật chuyên ngành có liên quan thuộc phạm vi quản lý
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Bản dịch
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Tiếng Việt
Thông tư số 55/2012/TT-BNNPTNT Hướng dẫn thủ tục chỉ định tổ chức chứng nhận hợp quy và công bố hợp quy thuộc phạm vi quản lý của Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn
English
Circular No. 55/2012/TT-BNNPTNT guiding procedures for designating organizations to certify conformity and announcing conformity within the management scope of the Ministry of Agriculture and Rural Development.
中文
通知第55/2012/TT-BNNPTNT号关于农业和农村发展部管理范围内合格评定机构指定和合格评定公告程序的指导意见