시행규칙 제 55/2017/TT-BYT 은 약품 손실 비율 및 의료 기관에서의 약품 손실 비용 청구에 관한 시행규칙을 공포함.

시행규칙

약품 손실 비율 및 약품 손실 비용 처리에 관한 규정

진료 및 치료 기관에서

의약품법 제105/2016/QH13호 2016년 4월 6일 법률에 근거함

정부가 2017년 6월 20일 제정한 제75/2017/NĐ-CP 호에 의하여 보건부의 기능, 임무, 권한 및 조직 구성을 규정하는 nghị định에 근거함

보건부 장관은 베트남에서 의약품 판매 허가 신청 시 생물학적 동등성 연구 데이터 보고서 제출에 대한 요구 사항을 규정하는 시행규칙을 발행함

보건부 장관이 발령함을 진료 및 치료 기관에서 약품 손실 비율 및 약품 손실 비용 처리에 관한 통지를 발부함.

조 1. 적용범위

1. 본 통지는 보험 의료로부터 지급 가능한 최대 약품 손실 비율, 약품 손실을 확인하고 증명하는 원칙 및 진료 및 치료 보험 의료 계약을 체결한 의료 기관에서 약품을 보관, 보존, 운송, 배포, 제제, 용량 분배 및 사용하는 과정에서 발생한 약품 손실을 확인하고 증명하는 자료에 대한 규정을 정함.

2. 본 통지는 전통 약재와 전통 약물에 적용되지 않음.

조 2. 용어 해석

본 통지에서 사용되는 용어는 다음과 같이 해석됨.

1. 약품 손실 의료 기관에서 약품을 보관, 보존, 운송, 배포, 제제, 용량 분배 및 사용하는 과정에서 약품의 양이 부족해진 것을 말함.

2. 각 약품의 손실 가치 의료 기관에서 정한 약품 구매 가격에 따라 각 약품의 손실 수량을 곱하여 산출되며, 구체적으로는 다음과 같음:

약품 손실 가치(VNĐ) = 약품 손실 수량 x 의료 기관의 약품 구매 가격(VNĐ)

3. 각 약품의 손실 비율 의료 기관에서 약품을 보관, 보존, 운송, 배포, 제제, 용량 분배 및 사용하는 과정에서 발생한 각 약품의 손실 비율(%)이며, 해당 연도 결산 시 의료 기관에서 사용한 모든 약품의 총 가치에 비례하며, 구체적으로는 다음과 같음:

약품 A의 손실 비율(%) = (약품 A의 손실 가치(VNĐ) / 해당 연도 결산 시 의료 기관에서 사용한 모든 약품의 총 가치(VNĐ)) x 100

4. 의료 기관의 약품 손실 비율 의료 기관에서 사용한 각 약품의 손실 비율의 합으로 결정됨.

조 3. 약품 손실 확인 및 약품 손실 비용 처리 원칙

1. 약품 손실 확인은 본 통지 제4조에서 정한 약품 손실 비용 처리 대상과 본 통지 제5조에서 정한 약품 손실 증명 자료를 근거로 함.

2. 약품 손실 비용 관리, 확인 및 처리는 실제 각 약품의 손실 가치를 근거로 수행됨.

3. 의료 기관의 약품 손실 비율은 본 통지 제6조 제1항에서 정한 규정을 초과하지 않음.

조 4. 약품 손실 비용 처리 대상

1. 의료 기관에서 사용하기 위해 예비 저장되어 있는 응급 처치 약품, 중독 치료 약품, 희귀 약품이 유효기간을 넘긴 경우: 의료 기관에서 저장 및 보존 과정에서 유효기간을 넘긴 약품의 수량에 대한 손실 비용을 처리함.

2. 의료 기관에서 약품을 보관, 보존, 운송, 배포, 용량 분배, 사용하는 과정에서 발생한 약품 파손 또는 손상이 객관적인 원인에 의해 발생한 경우로서 직원들의 책임감과 직접 관련이 없는 경우.

3. 의료 기관에서 환자에게 제공하기 전에 약품을 제제하거나 용량을 분배하는 과정에서 발생한 약품 손실.

조 제5조. 약 손실 비용을 처리하기 위한 서류

의료기관은 다음의 서류를 제출하여 이 통지 제4조에서 규정한 사항에 대한 손실 약 비용을 검토하고 처리받기 위함이다.

1. 약 손실 목록을 종합한 기록부와 그 이유를 확인한 기록부는 이 통지 부록 I에 따라 작성한다.

2. 응급 약, 중독 치료 약, 희귀 약의 유효기간이 만료된 경우 또는 보관, 운송, 배포, 분배, 사용 과정에서 파손된 약을 확인한 기록부는 이 통지 부록 II에 따라 작성한다.

3. 의료기관의 정기 약 재고 확인 기록부는 이 통지 부록 III에 따라 작성한다.

4. 의료기관의 연간 약 재고 확인 회의 기록부는 건강보험공단과 의료기관 간의 의료보험 계약에 참여하며, 이 통지 제4조에서 규정한 약 손실 조건을 확인한다.

5. 의료기관에서 발행하는 약 제제 및 분배 과정에서의 손실 비율을 명확히 한 제조 및 분배 절차는 건강보험공단과 의료기관 간의 협의를 통해 작성되며, 이를 확인한 회의 기록부가 필요하다.

조 제6조. 약 손실 비용 처리 지침

1. 의료기관에서 사용되는 약의 최대 손실 비율은 해당 연도의 총 약 사용 가치 대비 0.1%로 한다.

2. 실제 보관, 보존, 운송, 배포, 제제, 분배, 사용 과정에서 발생한 약 손실 비용은 이 조항 제1항에서 규정한 최대 손실 비율을 초과하지 않아야 하며, 경제기술 정량에서 이미 고려된 손실 비용은 제외된다.

조 7. 효력 발생

본 통지는 2018년 3월 1일부터 효력을 갖는다.

조 8. 참조 조항

본 통지에 인용된 법규와 규정이 변경, 보완 또는 대체되는 경우에는 새로운 법규에 따라 적용한다.

조 9. 이행 책임

1. 약물관리국은 약 손실 비율 규정의 적용을 주도하고 지침을 제공한다.

2. 재무계획국은 의료기관 내 약 손실 비용 관리 및 처리 지침을 제공한다.

3. 의료기관은 다음과 같은 책임을 가진다.

a) 약 손실 가능성이 있는 각 단계를 관리하고, 실제 약 손실 수량에 따른 보고서를 작성하여 이 통지에서 규정한 약 손실 비율에 맞게 처리한다.

b) 매년 1월 15일까지, 의료기관은 건강보험공단에 약 손실 비용 처리를 요청하기 위한 서류를 제출하여 이 통지에 따른 약 손실 비용 처리를 검토받는다.

c) 약 손실 비율이 이 통지에서 규정한 최대 손실 비율을 초과하는 경우, 의료기관은 원인을 파악하고 즉시 조치하여 약 손실 비용을 최소화한다.

4. 건강보험공단은 의료기관으로부터 제출된 약 손실 비용 처리 요청서를 받은 날로부터 30일 이내에 이 통지에 따른 약 손실 비용 처리를 완료해야 한다.

시행 중 발생한 문제는 즉시 보건복지부(약물관리국, 재무계획국)에 보고하여 해결하도록 한다./.