시행령 제 57/2012/TT-BNNPTNT 베타-아곤리스트 그룹에 속하는 금지물질의 축산에서의 검사, 감독 및 위반 처리에 관한 규정

 시행규칙

베타-아고니스트 그룹에 속하는 금지물질의 검사, 감독 및 위반 처리에 관한 규정

축산 분야에서

정부가 2008년 1월 3일 제정된 01/2008/NĐ-CP 호에 따른 농업 및 농촌 발전부의 기능, 임무, 권한 및 조직 구조에 관한 정부령과 2009년 9월 10일 제정된 75/2009/NĐ-CP 호에 따른 정부가 2008년 1월 3일 제정된 01/2008/NĐ-CP 호를 수정한 정부령;

2010년 안전한 식품법에 의거함

2004년 3월 24일 제정된 16/2004/PL-UBTVQH11 호에 따른 유임 국회의장단이 제정한 가축 종자 법령;

2004년 4월 29일 제정된 18/2004/PL-UBTVQH11 호에 따른 유임 국회의장단이 제정한 동물 의학 법령;

정부가 2010년 2월 5일에 제정한 제 8/2010/NĐ-CP 호 농업용 사료 관리에 관한 nghị định;

정부가 2011년 1월 25일 제정된 08/2011/NĐ-CP 호에 따른 축사 사료 생산 및 유통에서 행정처분을 받는 불법 행위에 관한 정부령;

농업 및 농촌 발전부 장관은 이 통지에 따른 축산 사료 제품 사양과 관습 및 단일 원료를 사용한 축산 사료 제품 허용 목록을 공포함

농업 및 농촌 발전부는 베타-아고니스트 그룹에 속하는 금지물질의 검사, 감독 및 위반 처리에 관한 규정을 다음과 같이 통지한다.

장 1
총칙

조 1. 적용범위

본 통지는 베타-아고니스트 그룹(클레부테롤, 살부타몰 및 라크토파민)에 속하는 금지물질의 검사, 감독 및 위반 처리에 관한 규정을 명시한다.

조 2. 적용대상

본 통지는 국내외 활동과 관련된 모든 단체와 개인에게 적용되며, 이들은 축사 사료 생산 및 유통, 동물 의약품 생산 및 유통, 축산 가축 및 가금류 사육 시설, 축산 가축 및 가금류 도축 및 가공 시설 및 제품 유통 시설에 대한 활동을 수행한다.

조 3. 검사 및 감독 원칙

1. 농업 및 농촌 발전 분야의 국가 관리 기관은 축산 및 동물 의학 분야에서 식품 안전을 위한 감사, 검사 및 감독을 수행하면서 베타-아고니스트 그룹에 속하는 금지물질의 위반 행위에 대한 처벌 수준을 결정하고, 법률에 따라 언론기관에 정보를 제공할 수 있는 권리를 행사한다.

2. 축산 시설의 소유주; 축사 사료 생산 및 유통, 동물 의약품 생산 및 유통; 축산 가축 및 가금류 도축, 가공 및 제품 유통 시설:

a) 매매 또는 동물 사료 및 동물 의약품 공급, 가축 및 가금류 제품 공급에 대한 파트너와의 계약을 통해 또는 지방 정부에 대한 계약을 통해 자신의 동물 사료 및 가축 제품에서 베타-아고니스트 그룹에 속하는 금지물질의 존재를 방지하기 위해 적극적으로 제어해야 한다.

b) 생산 및 유통 시설의 동물 사료 및 가축 제품에서 금지물질의 존재를 확인하기 위해 자체 샘플 채취 또는 전문가에게 샘플 채취를 위임해야 한다.

c) 검사 대상인 동물 사료, 제품 및 동물에 대해 검사 결과 및 검사 기관의 허가 없이는 자의적으로 소각하거나 판매해서는 안 된다.

장 II
검사 및 감독 활동

조 4. 검사 대상

1. 축사 사료 생산 및 유통, 동물 의약품 생산 및 유통 시설: 축사 사료, 동물 의약품.

2. 축산 시설: 가축 및 가금류의 축사 사료, 음용수, 동물 의약품, 가축 및 가금류의 소변 또는 혈액.

3. 도축 시설: 가축의 소변, 고기 샘플, 내장 샘플.

4. 가축 및 가금류 제품 유통 시설: 고기 샘플, 내장 샘플.

라) 기술 검사 결과를 기록한 검사 기록 작성

1. 단계 1: 본 통지에 첨부된 부록 I 및 현행 법률에서 정한 방법에 따라 동물 사료, 동물 의약품, 음용수 및 동물 제품 샘플을 채취한다.

2. 단계 2: 본 통지 제6조 제1항에서 정한 방법을 선택하여 분석 및 평가를 진행한다.

조 6. 검사 방법 및 분석 결과 처리 방법

1. 검사 방법: 체육용 베타agonist 그룹에 속하는 클레노티로르, 살부타몰 및 라크토파민 성분이 사료, 동물용 수분, 동물용 약품, 소변, 혈액 샘플 및 가축, 가금류 제품에 존재하는지 평가하여 검사하는 방법으로 다음 두 가지 중 하나를 사용한다:

a) 첫 번째 방법(빠른 검사 결과가 필요한 경우):

빠른 키트 또는 베타agonist 그룹을 위한 공통 엘리자 키트 또는 각각 클레노티로르, 살부타몰 및 라크토파민을 위한 정성적 키트를 사용하여 정성적 분석을 수행하거나 반정량적 분석을 수행한다. 빠른 키트와 엘리자 키트의 감지 한계(LOD)는 0.2ppb보다 낮아야 한다. 음성 결과가 나오면 검사를 종료한다.

양성 결과가 나온 경우, 샘플이 실제로 베타agonist 그룹의 금지 물질에 양성인지 확인하기 위해 기록적인 방법으로 정량적 분석을 계속해야 한다.

b) 두 번째 방법:

클레노티로르, 살부타몰 및 라크토파민에 대해 바로 기록적인 방법으로 정량적 분석을 수행한다.

2. 분석 결과 처리

a) 위 분석 방법으로 음성 결과가 나온 경우, 샘플이 베타agonist 그룹의 금지 물질에 음성임을 확인한다.

b) 정량적 분석에서 양성 결과가 나온 경우, 위반 처리의 근거가 되며, 베타agonist 그룹의 금지 물질에 양성인 샘플을 공표한다. 양성 확인 기준은 본 통지에 부속된 부록 II에 규정되어 있다.

조 7. 위반 처리

베타agonist 그룹의 금지 물질에 대한 정량적 분석에서 양성 결과가 나온 샘플에 대해서는 국가 관리 기관은 다음과 같은 단계를 진행한다:

1. 베타agonist 그룹의 금지 물질에 대한 양성 검사 결과를 해당 조직 또는 개인에게 통보한다.

2. 관련 법률 규정에 따라 위반 행위를 처리한다.

3. 행정 위반 처벌 규정 외에도, 위반 행위를 한 조직 또는 개인은 다음 조치를 강제적으로 적용받는다:

a) 사육 시설: 금지 물질 양성 원인 물질의 사용을 즉시 중단하고, 가축, 가금류를 계속 사육하여 재검사 결과가 음성일 때까지 출하할 수 없다. 사육 시설은 모든 검사 비용을 부담해야 한다.

b) 도축 시설: 모든 가축, 가금류를 강제로 파기하거나, 위반 동물들을 계속 구금하며, 동물위생 요구사항을 준수하도록 하여 재검사 결과가 음성일 때까지 도축 및 시장 판매를 할 수 없다. 도축 시설은 파기 비용, 구금 비용 및 검사 비용을 모두 부담해야 한다.

위반 동물들이 금지 물질에 양성인 상태에서 계속 구금하여 검사하는 기간은 사용량, 사용 기간 및 사용한 금지 물질 종류에 따라 3-15일로 연장될 수 있다.

c) 가축, 가금류 제품 판매 시설: 모든 가축, 가금류 제품을 회수하고 파기한다. 판매 시설은 회수, 파기 및 검사 비용을 모두 부담해야 한다.

d) 사료, 동물용 약품 생산 및 판매 시설: 양성으로 발견된 제품을 회수하고 파기한다. 판매 시설은 회수, 파기 및 검사 비용을 모두 부담해야 한다.

4. 대중 매체를 통해 위반 조직 및 개인을 공개적으로 발표한다.

장 III
책임 제한

조 8. 가축사육국의 책임

1. 베타-아곤리스트 그룹 금지물질에 대한 검사, 감독 및 위반 처리를 일원화하고 조직적으로 실시한다. 가축 사육 시설, 가금 사육 시설, 사료 제조 및 판매 시설에서 베타-아곤리스트 그룹 금지물질 사용을 검사, 감독하고 위반을 처리한다.

2. 지방 전문 검사 기관과 협력하여 가축 사육 시설, 가금 사육 시설, 사료 제조 및 판매 시설에서 베타-아곤리스트 그룹 금지물질 사용을 검사, 감독한다.

3. 관리 대상에게 식품위생 안전 교육을 조직하고 홍보하며 교육훈련을 실시한다.

조 9. 동물위생국의 책임

1. 베타-아곤리스트 그룹 금지물질에 대한 검사, 감독 및 위반 처리를 일원화하고 조직적으로 실시한다. 동물 약품 제조 및 판매 시설, 축산물 도축 및 가공 시설, 축산물 판매 시설에서 베타-아곤리스트 그룹 금지물질 사용을 검사, 감독하고 위반을 처리한다.

2. 지방 전문 검사 기관과 협력하여 동물 약품 제조 및 판매 시설, 축산물 도축 및 가공 시설, 축산물 판매 시설에서 베타-아곤리스트 그룹 금지물질 사용을 검사, 감독한다.

3. 관리 대상에게 식품위생 안전 보장을 위한 교육을 조직하고 홍보하며 교육훈련을 실시한다.

조 10. 농업 및 농촌개발청의 책임

1. 베타-아곤리스트 그룹 금지물질 사용에 대한 검사, 감독 및 위반 처리를 실시한다. 지역 내 가축 사육 시설, 가금 사육 시설, 사료 제조 및 판매 시설, 동물 약품 제조 및 판매 시설, 축산물 도축 및 가공 시설, 축산물 판매 시설에서 베타-아곤리스트 그룹 금지물질 사용을 검사, 감독하고 위반을 처리한다.

2. 이 통지규칙의 시행을 지도하고, 교육하며, 점검한다. 해당 지방 전체에서 이 통지규칙의 시행을 지도하고, 교육하며, 점검한다.

3. 관리 대상에게 식품위생 안전 보장을 위한 교육을 조직하고 홍보하며 교육훈련을 실시한다.

조 11. 축산 시설, 축산물 도축 및 가공 시설, 축산물 판매 시설, 사료 제조 및 판매 시설, 동물 약품 제조 및 판매 시설의 책임

1. 농림수산부가 정한 베타-아곤리스트 그룹 금지물질 사용 금지를 준수한다.

2. 법률이 정하는 식품위생 안전 조건을 유지한다.

3. 용인하거나 은폐하지 않으며, 생산, 판매 및 사용 금지물질을 적극적으로 발견하고 신고해야 한다.

장 IV
시행규정

조항 12. 효력 발생

1. 본 통지규칙은 2012년 12월 22일부터 효력을 발생한다.

2. 본 통지규칙은 농림수산부가 2010년 9월 15일에 발행한 제54/2010/TT-BNNPTNT 통지규칙을 대체한다. 베타-아곤리스트 그룹 금지물질 사용에 대한 검사, 감독을 규정한 통지규칙이다.

조 13. 실행 조직

1. 가축사육국과 동물위생국은 관리 대상에게 본 통지규칙의 시행을 지도하고, 모니터링하며, 점검한다.

2. 관련 단위, 조직, 개인의 책임자는 본 통지규칙을 준수해야 한다.

시행 중 어려움이나 문제점이 발생할 경우, 관련 기관, 단위, 개인은 농림수산부에 보고하여 수정 또는 보완을 요청한다./.

 

부록 I

샘플 채취 및 관리 절차
(농림수산부가 2012년 11월 7일에 발행한 제57/2012/TT-BNNPTNT 통지규칙에 부속되어 있음)

1. 사료 샘플은 사료 제조 및 판매 시설, 가축 사육 시설, 가금 사육 시설에서 채취된다. 샘플 채취 절차는 베트남 기준(TCVN 4325:2007)에 따라 이루어진다.

각 사료 샘플은 3개 부분으로 나누어져 각 부분은 적절한 용기에 담겨서 밀봉되며, 이름, 채취 시간, 위치, 채취자, 상태 등 관련 정보가 기록되어야 한다. 그 중 하나는 검사를 위해 보내지고, 하나는 샘플 채취 시설에 보관되고, 하나는 검사 기관에 보관되어 대조 목적으로 사용된다.

2. 동물 약품 샘플은 동물 약품 제조 및 판매 시설, 가축 사육 시설에서 채취된다. 샘플 채취 방법은 베트남 규격(QCVN 01-03:2009)에 따라 이루어진다. 샘플 수량, 샘플 무게, 밀봉은 사료 샘플과 동일하게 이루어진다.

각 동물 약품 샘플은 3개 부분으로 나누어져 각 부분은 적절한 용기에 담겨서 밀봉되며, 이름, 채취 시간, 위치, 채취자, 상태 등 관련 정보가 기록되어야 한다. 그 중 하나는 검사를 위해 보내지고, 하나는 샘플 채취 시설에 보관되고, 하나는 검사 기관에 보관되어 대조 목적으로 사용된다.

3. 마시는 물 샘플은 가축 사육 시설, 가금 사육 시설에서 다양한 마시는 물 원천(급수 탱크, 직접 마시는 수도꼭지, 마시는 그릇)에서 채취된다.
다른 물 공급원들(물탱크, 직접 마시는 수도꼭지,
마시는 용기).

각 마시는 물 샘플은 3개 부분으로 나누어져 각 부분(200ml)은 적절한 용기에 담겨서 밀봉되며, 이름, 채취 시간, 위치, 채취자, 상태 등 관련 정보가 기록되어야 한다. 그 중 하나는 검사를 위해 보내지고, 하나는 샘플 채취 시설에 보관되고, 하나는 검사 기관에 보관되어 대조 목적으로 사용된다.

4. 소변 샘플 또는 혈액 샘플은 가축 사육 시설, 축산물 도축 시설에서 직접 채취된다(소변 샘플은 최소 150ml, 혈액 샘플은 최소 15ml). 샘플은 채취 후 4°C 이하의 온도로 보관된다.

소변 샘플 또는 혈액 샘플의 수는 축산 시설 규모와 축산물 도축 시설 규모에 따라 다르다. 각 축종별로 축산 시설 규모에 따른 샘플 수를 다음과 같이 정의한다:

10마리 미만: 2마리에서 2개 샘플 채취

11마리에서 50마리 사이: 3마리에서 3개 샘플 채취

51마리에서 100마리 사이: 4마리에서 4개 샘플 채취

100마리 이상: 5마리에서 5개 샘플 채취

소변 샘플 채취는 직접 소변 흐름에서 채취하거나, 수컷 가축의 소변 배출기관에 비닐봉투를 부착하거나, 암컷 가축의 경우 요도 관을 사용하여 채취할 수 있다.

각 소변 및 혈액 샘플은 동등한 가치를 가진 세 부분으로 나뉘어 각 부분은 적절한 용기에 보관되며, 규정에 따라 관련 정보가 완전히 기록되어야 하며(식품 샘플과 유사하게), 그 중 하나는 검사를 위해 보내지고, 하나는 샘플을 채취한 기관에서 보관하며, 하나는 대조 목적으로 사용하기 위해 샘플을 채취한 기관에서 보관된다. 소변 및 혈액 샘플은 항상 4도 이하의 냉장 온도에서 보관되어야 한다.

5. 고기 및 동물 제품 샘플은 소 및 가금류 살생 및 가공, 판매 기관에서 채취되며, 샘플링 절차는 베트남 기준(TCVN 4833-1:2002)에 따라 수행된다.

6. 채취된 샘플은 채취한 기관의 대표자, 샘플을 채취한 사람, 그리고 샘플을 채취한 기관의 대표자가 서명하고, 폐쇄되어야 한다. 샘플을 채취한 기관의 대표자가 서명하지 않은 경우에도, 샘플을 채취한 사람이 서명한 폐쇄는 법적 효력을 갖는다.

7. 모든 보관 샘플은 감사 및 검사의 최종 결론이 있을 때까지 보관되어야 한다.

8. 샘플 채취, 보관, 그리고 검사실로 샘플 전송에 대한 기록은 농업 및 농촌 발전부가 지정한 검사실에 제출되어야 한다.

 

부록 II

양성 샘플에 대한 정량 방법 규정
(농림수산부가 2012년 11월 7일에 발행한 제57/2012/TT-BNNPTNT 통지규칙에 부속되어 있음)

분석 정량 결과가 다음 표에 나열된 값들보다 높거나 같으면 표본은 양성으로 간주된다(ppb 단위):