시설령 제6/CP 법령 '개인 의약업 행위에 관한 법률' 일부 조항 구체화에 관한 규정

정부령

법률상업 의약업에 관한 몇 가지 구체적인 사항에 대하여

정부

1992년 9월 30일 정부조직법에 의거함

1993년 9월 30일 제정된 의약업 법률상업령을 근거로 함

보건복지부장관의 건의에 따라;

명 정

조 1. 본 시행령은 법률상업 의약업에 관한 몇 가지 조항을 구체화함

조 2. 법률상업 의약업 법률령에서 정한 자격과 조건을 충족하는 자는 보건부 또는 지방보건청으로부터 개인 법률상업 의약업 기관 설립 자격 및 조건을 갖춘 증명서를 발급받을 수 있으며, 이는 주민등록지와 무관함

조 3. 외국의 단체나 개인, 해외에 거주하는 베트남인은 베트남 영토 내에서 법률상업 의약업을 행위할 때 법률상업 의약업 법률령 및 다른 법령의 규정을 준수해야 함

조 4. 외국의 단체나 개인, 해외에 거주하는 베트남인은 베트남 내에서 제약, 진료, 치료 분야에 투자할 수 있으며, 이는 베트남 외국인 투자법 제4조에서 정한 투자 형태에 따라 이루어짐

조 5. 외국의 단체나 개인, 해외에 거주하는 베트남인이 보건부로부터 개인 법률상업 의약업 기관 설립 자격 및 조건을 갖춘 증명서를 받기 위한 조건은 다음과 같음

1. 베트남 내에서 국내외 인구의 진료, 치료 요구를 충족시킬 수 있는 필요성이 있음

2. 보건부가 정한 현대적 의료 장비, 기구, 고도의 기술 수준 등 필요한 조건을 모두 충족하고 있음

3. 의약업 행위 신청자는 법률상업 의약업 법률령에서 정한 자격을 충족해야 하며, 약사로서는 대학 약학 학위를 취득하고 5년 이상 실습한 자, 의사로서는 대학 의학 학위를 취득하고 5년 이상 실습한 자임

조 6. 외국의 단체나 개인, 해외에 거주하는 베트남인이 보건부로부터 개인 법률상업 의약업 기관 설립 자격 및 조건을 갖춘 증명서를 받기 위한 서류와 절차는 다음과 같음

1. 법률상업 의약업 법률령 제24조 제1항 제2호, 제25조 제1항 제2호에서 정한 서류 제출

2. 신청 절차

a) 외국의 단체나 개인, 해외에 거주하는 베트남인은 보건부에 서류를 제출해야 함

b) 보건부는 서류 접수 후 90일 이내에 증명서를 발급하거나 발급하지 않을 경우 그 이유를 명시해야 함

조 7. 증명서 발급일로부터 12개월 후에도 외국의 단체나 개인, 해외에 거주하는 베트남인이 운영하는 개인 법률상업 의약업 기관이 증명서에 명시된 조건을 충족시키지 못하거나 사업을 개시하지 않으면 보건부는 발급된 증명서를 회수함

조 8.

1. 개인 법률상업 의약업 기관 설립 자격 및 조건을 갖춘 증명서는 발급일로부터 3년간 유효하며, 개인 법률상업 병원, 개인 사업체, 제약 회사 설립 자격 및 조건을 갖춘 증명서는 발급일로부터 5년간 유효함

2. 증명서 유효기간 만료 시 의약업 행위 신청자는 증명서 발급 기관에 연장 신청을 해야 함

조 9. 개인 법률상업 의약업 기관은 다음의 경우 새로운 증명서를 신청해야 함

1. 증명서 소유자가 더 이상 의약업을 행위하지 않고 다른 사람에게 기관을 양도하는 경우

2. 의약업 행위 형태 변경

3. 분리 또는 합병

4. 행위 지역이 중앙 직할 성, 시를 벗어나는 경우, 중앙 직할 성, 시 내에서 행위 지역이 변경되는 경우에는 개인 법률상업 의약업 기관이 증명서 발급 기관에 보고하여 재심사를 받아 새로운 증명서를 발급받아야 함

조항 10. 다음의 경우 증명서 발급 기관은 증명서를 회수함

1. 증명서 소유자가 법률상업 의약업 법률령 제6조, 제7조, 제8조에서 정한 자격을 충족하지 않는 경우, 기관이 증명서에 명시된 조건을 충족시키지 못하는 경우

2. 증명서 소유자가 법률상업 의약업 법률령 제15조, 제16조, 제18조, 제19조, 제21조의 규정을 위반하거나 다른 법률상업 의약업 법률령의 규정을 중대하게 위반하는 경우

3. 개인 법률상업 의약업 기관이 파산하거나 해체되는 경우

조 11.

1. 개인 법률상업 의약업 기관을 설립하기 위한 허가증 및 등록증 신청 절차와 발급 권한은 개인 상업법, 회사법, 1991년 7월 23일 협의부총리회의 제221-HĐBT, 제222-HĐBT 결정에서 일부 조항을 구체화한 내용에 따라야 함

2. 개인 법률상업 의약업 기관을 설립하기 위한 허가증 신청 절차와 발급 권한은 1992년 3월 2일 협의부총리회의 제66-HĐBT 결정에서 정한 개인 및 저액 자본 경영 집단에 대한 규정에 따라야 함

조 12.

1. 개인 법률상업 의약업 기관 설립 자격 및 조건을 갖춘 증명서를 신청하는 단체나 개인은 심사 비용을 납부해야 함

2. 보건부와 재정부는 이 비용의 징수, 관리 및 사용에 대해 구체적으로 규정함

조 13.

1. 개인 법률상업 가족계획 서비스 기관은 월경조절, 피임환 삽입, 남성 불임 방법 등의 기술 서비스만 제공할 수 있음

2. 개인 법률상업 가족계획 서비스 기관은 유산, 여성 불임, 피임 방법의 효과를 종료시키는 서비스(피임환 제거, 난관 재연결 등)를 엄격히 금지함

조 14.

1. 진료, 치료 광고 내용은 중앙 직할 성, 시 보건청의 승인을 받아야 하며, 정보 매체는 보건청의 승인서를 받은 후에만 광고할 수 있음

2. 약물 광고는 보건부의 규정에 따라야 함

조 15.

1. 모든 개인 법률상업 의약업 기관은 가격표를 게시해야 함

2. 특정 진료, 치료 형태에 대해서는 보건부가 개인 법률상업 의약업 기관이 적용할 가격 범위를 정함

조 제16조. 사설 의약업 기관은 지역 보건 기관과 협력하여 성경로를 통한 전염병, 마약 중독 질병, 에이즈 및 사회에 위해를 끼칠 수 있는 일부 감염병 예방 및 대응에 관한 작업을 수행할 책임이 있다.

조 17. 보건복지부 장관은 사설 의약업 행위 관리 국가 기능을 수행하고, 법령 및 이 시행령의 집행을 위한 지침 문서를 발령하거나 관련 부처와 협력하여 발령하여 전국의 사설 의약업 행위를 철저히 통일적으로 관리하기 위함이다.

조 18||| 본 명령은 서명 날짜부터 효력을 발생하며, 이 명령과 충돌하는 이전 규정들은 모두 폐지된다.

조 19. 보건복지부 장관, 각 부 장관, 정부 직속 기관의 수장, 중앙 정부 소속 지방 자치 단체의 수장은 본 명령의 집행에 대한 책임을 진다./.