대통령령 제 61/2007/QĐ-TTg 호 "국가 중점 과학기술 연구 프로그램 - 2020년까지 의약품 산업화 발전을 위한 국가 중점 과학기술 연구 프로그램" 승인에 관한 결정

결정

"국가 중점 과학기술 연구 프로그램 - 2020년까지 의약품 산업 발전을 위한 연구 개발 프로그램" 승인에 관한 것

국무총리가 2007년 5월 7일에 승인함

국무총리

||| 2001년 12월 25일 「정부조직법」에 의거

2000년 6월 9일 과학기술법에 근거함

정부가 2002년 10월 17일 제정한 「과학기술 법」 일부 조항에 대한 세부 시행을 규정한 2002년 제81호 정부령(시행령)을 근거로 함

제55/2003/NĐ-CP 호 정부의 2003년 5월 28일 통보에 근거하여, 공업부의 기능, 임무, 권한 및 조직 구조에 관한;

제207/2005/QĐ-TTg 호 총리의 2005년 8월 18일 통보에 근거하여, 2010년까지(2020년까지 고려) 화학공업 발전 전략 승인에 관한;

공업부 장관의 제안을 검토함

결정

조 1. "국가 중점 과학기술 연구 프로그램 - 2020년까지 의약품 산업 발전을 위한 연구 개발 프로그램"(이하 "프로그램"이라 함)을 다음과 같은 주요 내용으로 승인한다:

2. 구체적인 목표

1. 일반 목표:

- 국내에서 고급 기술을 창출하고, 수입과 결합하여 외국의 선진 기술을 지배하고 적용하여 의약품 원료를 생산하여 제약 산업과 약제 제조 산업을 지원하며, 궁극적으로 국내에서 약물을 생산할 수 있도록 한다;

- 국내의 약용자원과 천연자원의 강점을 활용하여 천연 활성물질을 추출하거나 합성 또는 준합성하여 특수 약물을 제조하는 데 필요한 천연 활성물질을 효과적으로 사용하여 국내 치료 요구와 수출을 충족시키도록 한다;

- 화학 분야의 연구개발, 교육, 국제 협력, 기술 이전 및 적용을 지원하기 위해 화학 분야의 물질 기술 및 인적 자원 개발을 강화하고 구축한다;

- 국내의 화학 과학기술 수준을 지역 선진국 수준으로 높이고, 일부 핵심 분야는 세계 선진국 수준으로 높이는 것을 목표로 한다;

- 국내 제약 산업을 지원하고 발전시키기 위해 화학 원료를 생산하고 공급하여 국내 제약 산업을 발전시키고 베트남의 제약 산업을 강화하는데 기여한다.

2. 각 단계별 구체적인 목표:

a) 2010년까지의 단계:

- 국내 생산 조건에 맞는 선진 기술을 연구하고, 시험생산 규모의 화학 제품을 생산하며, 새로운 기술을 생산에 적용하고, 외국의 선진 기술을 수입하고 지배하여 의약품 원료를 생산하도록 한다;

- 국내의 화학 과학기술 인력과 물질 기술 자원을 효과적으로 활용하고, 연구소와 대학의 물질 기술 자원을 강화하고 현대화하며, 고급 과학기술 인력을 양성하고 국제 협력을 확대하여 베트남의 화학 산업 발전을 지원한다;

- 베트남의 화학 산업 발전에 기여한다.

b) 2011-2015년 단계:

- 핵심 단계의 화학 분야 연구개발과 국제 협력을 효과적으로 수행한다;

- 새로운 기술과 제품을 생산하고, 이전받아 지배하고, 생산에 적용하여 국내에서 필수 의약품 원료를 생산하고 베트남의 화학 산업 발전을 강화한다;

- 물질 기술 자원과 인적 자원 개발을 강화하여 베트남의 화학 과학기술 수준을 지역 선진국 수준으로 높이고, 일부 핵심 분야는 세계 선진국 수준으로 높인다.

c) 2020년까지의 비전:

베트남의 화학 과학기술 연구개발 수준을 선진화하고 현대화하여 베트남의 화학 산업을 경제-기술 선두 산업으로 발전시키고, 국내에서 필수 의약품 원료를 생산하고 공급하며, 궁극적으로 국내에서 치료 약물을 생산할 수 있도록 한다.

1. 농업 고기술 창출 및 발전

1. 기본 연구, 응용 연구, 연구개발(R&D) 및 시험생산(프로젝트 P)을 통해 화학 산업 발전을 위한 프로그램:

영역 1: 이전 연구개발 결과를 활용하여 청蒿花黃、槐花、绿茶、红果等天然活性物质的生产。提取和半合成以下主要活性物质作为药品原料：

- 完善并商业化青蒿素提取技术，用于疟疾预防、治疗及药物生产，满足国内需求并参与出口。规划和发展黄花蒿种植区，研究种植技术和施肥方法，并提供高产新品种；

- 建立夹竹桃（Catharanthus roseus L.）种植区 (Catharanthus roseus L.) 在北部和中部沿海地区的沙地。研究从夹竹桃中提取长春碱、长春新碱、长春地辛和卡他宁；通过长春地辛和卡他宁半合成长春碱作为抗癌药物原料；

- 完善并商业化其他高价值天然活性物质如β-胡萝卜素、莽草酸、多酚、托瑞汀、掌叶防己碱、芒果苷等的生产技术，以供国内药品生产。

属于领域1的具体内容：

内容1： 研究从越南草本植物中提取天然活性物质作为药品原料和补充营养甾醇产品：

+ 研究从大豆中提取甾醇的工艺；

+ 研究从16.DPA和大豆甾醇半合成丙酸睾酮的工艺，用于治疗内分泌疾病的药品生产；

+ 研究从雌酮半合成口服避孕药乙炔雌二醇的工艺；

+ 研究从大豆甾醇和16.DPA半合成脱氢表雄酮的工艺。

- 예상 결과:

+ 대두에서 스테롤 추출 과정 및 테스토스테론 프로피온산, 에티닐에스트라디올, DHEA의 반합성 물질 제조 연구.

내용 2: 가축 부산물(발톱, 뿔, 털)로부터 N-아세틸시스테인 추출 및 정제를 위한 연구:

+ 소, 젖소 발톱, 뿔, 털을 이용한 시스테인 생산;

+ Dược điển 베트남과 영국 기준을 충족하는 N-아세틸시스테인 제조 및 정제를 원료로 사용한 독성 해독 및 기관지 확장 약 제조;

- 예상 결과:

+ 피부 미용 및 보호, 모발 보호를 위한 시스테인;

+ 연간 100kg 규모의 N-아세틸시스테인 생산.

내용 3: 게르미칸산 글루코사민 추출을 위한 연구, 관절염 치료 약 제조 원료로 활용:

+ 게르미칸산 글루코사민 추출 공정 설계 연구;

+ 게르미칸산 글루코사민을 게르미칸산 글루코사민 수산화물로 전환하는 공정 연구;

+ 게르미칸산 글루코사민 및 그 전환 공정을 위한 플랜트 규모의 시험 라인 설계.

- 예상 결과:

+ 플랜트 규모의 게르미칸산 글루코사민 제조 공정;

+ 플랜트 규모의 게르미칸산 글루코사민을 게르미칸산 글루코사민 수산화물로 전환하는 공정.

내용 4: 아르테미신 추출 및 반합성 공정 개선 및 상업화 연구, 황화 청蒿花黃(Artemisia annua)와 일부 유도체를 원료로 사용하여疟原虫病的预防、治疗药物生产，满足国内需求并出口：

+ 산업용 휘발유를 사용하지 않는 새로운 추출 기술 연구, 제품 회수율 향상;

+ GMP 기준을 충족하는 새로운 공정 설계, 제작 및 설치, 연간 200톤 규모 아르테미신 제조 공정 효율성을 40%에서 65%로 향상시키고 추출 과정 중 발생 가능한 위험 최소화;

+ 고생산량 및 고품질 황화 청蒿花黃(Artemisia annua) 종자 선택 및 증식, 원료 재배 지역 확보;

- 예상 결과:

+ 65% 회수율을 달성하는 새로운 아르테미신 추출 기술;

+ 연간 200톤 규모 아르테미신 제조 GMP 기준을 충족하는 새로운 공정 및 일부 유도체;

+ 고생산량 및 고품질 황화 청蒿花黃(Artemisia annua) 원료 재배 지역 계획 및 확대.

내용 5: 참기름과 만년송화에서 항노화 및 항암 효과가 있는 카로테노이드 활성물질 제조:

+ 호빈성 홍평군에서 참기름과 만년송화 우량 종자를 대량 재배, 고카로테노이드 함량;

+ 카로테노이드 원료 제조, 비가, 비쿠바, 비쿠가 약제 제조;

+ 만년송화에서 루테인, 제아잔틴 추출 연구, 비쿠가 약제 제조 원료로 사용.

- 예상 결과:

+ 카로테노이드, 루테인, 제아잔틴 제조 공정 및 플랜트 설계.

내용 6: 평우근(Stephania rotunda)에서 L-루트린 및 L-루트린 수산화물, 팔마틴 수산화물(Fibraurea tinctoria)에서 D,L-루트린 수산화물 제조:

+ 평우근 집중 재배 연구, 안정적인 원료 공급;

+ 추출 방법 개선 및 장비 현대화, 로트린 추출 효율 및 품질 향상, 연간 1,000kg 규모 로트린 추출 플랜트 설계;

+ 팔마틴 수산화물 추출 연구, 베트남에서 풍부하게 자라는 야생 식물에서 팔마틴 수산화물 추출 현대화 플랜트 설계, 연간 1,000kg 규모;

+ 팔마틴 수산화물에서 D,L-루트린 수산화물 반합성 공정 설계, 연간 500kg 규모;

+ 연간 100kg 규모 L-루트린 수산화물 제조, 주사 약제 원료로 사용.

- 예상 결과:

+ 로트린, 팔마틴 수산화물 추출, D,L-루트린 수산화물 반합성, L-루트린 수산화물 제조, 대면적(1ha) 평우근 재배 공정 완성.

내용 7: 씨름과 열매에서 글리코시드 추출 공정 완성, 혈당 감소 기능 식품 제조:

+ 추출 공정 완성, 실험용 플랜트 설계 및 설치, 연간 500kg 원료 처리 규모;

+ 혈당 감소 기능 식품 제조 공정 완성, 연간 200-300kg 처리 규모.

- 예상 결과:

+ 씨름 열매에서 글리코시드 및 혈당 감소 기능 식품 제조 플랜트 규모 시험 공정;

+ 혈당 감소 효과가 있는 글리코시드 분말 및 식품 두 가지 제품.

내용 8: 바이오활성 해양 제품 제조 공정 완성, 의약 및 식품 산업 활용:

+ 베트남 해양 생물 자원 조사 및 고등 불포화 지방산 추출 및 분리 연구;

+ 실험실 규모 최적화 제조 공정 완성, 플랜트 규모 시험 제조 공정 설계, 연간 300-500kg 규모, 의약 및 식품 산업에서 시험.

- 예상 결과:

+ 플랜트 규모 시험 제조 공정;

+ PUFAs 제조 제품의 안전성 및 효과성 연구 결과.

영역 2: 항생제 제조 원료:

- 현대 항생제 합성 공정 연구 및 제조 설비 건설 자문;

- 세팔로스포린 C를 7.ACA로 생물학적 전환, 세파 pimpam 하이드로클로라이드 반합성 공정 개선 및 국제 기준 충족 연구;

- 국내 항생제 제조를 위한 중간 제품 합성 연구.

영역 2의 일부 구체적 내용:

内容1： 세파 pimpam 하이드로클로라이드, 제4세대 세팔로스포린 반합성 항생제 제조 연구:

+ 80리터 배양 용기에 세팔로스포린 C, CA 생합성 공정 개선 및 완성 연구;

+ 세팔로스포린 C를 7.ACA로 생물학적 전환 공정 개선 및 완성 연구.

+ 세페피림의 두 개의 부반응 경로를 종합하고 세페피림 히드로클로라이드의 반합성 과정을 국제 표준에 맞게 수행한다.

- 예상 결과:

+ 세팔로스포린과 항생제 제조를 위한 중간 제품 생산 공정 연구

내용 2: 제1세대 세팔로스포린 항생제 원료 제조 기술을 플라토 규모로 구축한다:

+ 플라토 규모의 항생제 제조 시험 공장을 설립하며, 일제당 5kg의 생산 능력을 갖춘다;

+ 경구용 세파렉신과 주사용 세프라딘의 시험 생산;

- 예상 결과:

+ 플라토 규모의 항생제 제조 시험 공장, 일제당 5kg의 생산 능력을 갖춘다;

+ 200kg의 세파렉신을 2005년 영국 약전 기준에 맞게 제조한다;

+ 100kg의 세프라딘을 2005년 영국 약전 기준에 맞게 제조한다.

분야 3: 비타민 제조 원료:

글루코스로부터 소르비톨을 제조하는 공정 연구; 비타민 C, E, A, B, K, PP 등을 제조하기 위한 새로운 기술로 시험 생산;

분야 3의 일부 내용:

内容1： 비타민 C 제조를 위한 새로운 원료 제조 기술 연구:

+ 아세토박터와 페스티모나스 균주를 사용하여 소르비톨을 2-케토글루논산으로 전환시키는 과정 조사;

+ 2-케토글루논산의 에스테르화 반응 조사;

+ 2-케토글루논산의 엔올화 및 락톤화 반응 조사, 비타민 C 제제로 정제;

- 예상 결과:

+ 비타민 C 제제를 제조하기 위한 원료 제조 공정을 2003년 영국 약전 기준에 맞게 수행한다.

내용 2: 글루코스로부터 소르비톨을 제조하는 공정 완성 연구:

+ 원료 선택, 처리 조건 및 제조 공정 완성을 위한 연구;

+ 제품 회수 및 보관 방법 연구;

+ 일부 사탕류, 아이스크림 제품 제조에 적용;

- 예상 결과:

+ 글루코스로부터 소르비톨을 제조하는 공정;

+ 연간 100톤 규모의 소르비톨 제조 플라토 설비 구축.

분야 4: 식물성 전분과 셀룰로오스를 투여제 및 식품 산업에서 사용되는 다른 제품으로 변형:

- 식물성 전분과 셀룰로오스를 변형하여 제약 및 식품 산업에서 사용할 수 있는 원료 제품을 제조하는 공정 완성 연구. 이 기술을 제약 및 식품 공장에 이전하고 적용;

- 말티톨, 팔라티노즈 및 헤이드로제어된 전분 용해액을 제조하는 일부 유형의 기능성 당 제조 공정 및 장비 연구;

- 말티톨, 팔라티노즈 및 헤이드로제어된 전분 용해액을 제조하는 공정 및 장비 연구;

- 국내 원료를 이용한 일부 첨가제 제조 기술 연구 (의약품 색소, 필름 캡슐 등).

분야 4의 일부 내용:

내용 1: 국내 원료를 이용하여 제약 및 기능성 식품 산업에서 사용할 수 있는 카복실메틸 전분 제조 기술 연구 및 적용:

+ 제약 및 기능성 식품 산업에서 사용할 수 있는 카복실메틸 전분 제조 공정 연구;

+ 제조 공정의 최적 조건을 결정하여 제약 및 기능성 식품 산업에 적합한 제품을 제조;

+ 실험실 장비를 이용하여 소량의 제품을 시험 생산;

+ 플라토 규모의 제품 시험 생산을 위한 설비 구축;

+ 제약 및 식품 공장에 이 기술을 이전하고 적용;

- 예상 결과:

+ 전분 변형 공정 연구;

+ 카복실메틸 전분 제품; 제약 및 기능성 식품 산업 기준에 맞게 제조;

제약 및 식품 공장에 이 기술을 이전 가능하다.

내용 2: 화학적 방법을 이용한 1,000톤/년 규모의 전분 변형 공정 설계 및 제약 및 기능성 식품 산업에 적용:

+ 염산을 이용한 전분 변형 연구;

+ 염산의 농도, 온도, 시간, 물/전분 비율 등이 제품 특성(분자량, 용해도, 혼합 용액의 안정성 등)에 미치는 영향 연구;

+ 염산을 이용한 전분 변형 공정 설계;

+ 산화법을 이용한 전분 변형 연구;

+ 산화제 등의 물리화학적 요인들이 전분 변형 제품의 생성 정도와 분자량에 미치는 영향 연구;

+ 효율적이고 완전한 NaOCl 제거 과정 연구;₂SO₃ + 전분 변형 과정에서 다양한 요인이 카복실기, 알데히드, 케톤 그룹 형성에 미치는 영향 연구;

+ NaOCl을 이용한 전분 변형 공정 설계 및 제작;

+ 변형된 전분을 제약 및 식품 산업(압출제제, 사탕, 면과 등 제조) 등에 활용 연구;

+ 화학적 방법을 이용한 1,000톤/년 규모의 전분 변형 공정 설계;

- 예상 결과:

+ 태반 전분을 이용한 일부 기능성 당 제조 공정 설계 및 장비 구축;

내용 3: + 태반 전분을 이용한 말티톨 제조 공정 설계 및 장비 구축;

+ 태반 전분을 이용한 팔라티노즈 제조 공정 설계 및 장비 구축;

+ 태반 전분을 이용한 헤이드로제어된 전분 용해액 제조 공정 설계 및 장비 구축;

+ 말티톨 제조 공정 및 장비 설계;

- 예상 결과:

+ 팔라티노즈 제조 공정 및 장비 설계;

+ 헤이드로제어된 전분 용해액 제조 공정 및 장비 설계;

분야 5:

내용 4: 기능성 프루토 올리고사카라이드(FOS) 제조 공정 완성 연구:

+ 플라토 규모의 FOS 제조 공정 완성, 일제당 300리터의 생산 능력을 갖춘다;

+ 플라토 규모의 FOS 제조 공정 설계, 제작 및 설치, 일제당 300리터의 생산 능력을 갖춘다;

+ 위 설비를 이용한 FOS 시험 생산;

- 예상 결과:

+ 플라토 규모의 FOS 제조 공정;

+ FOS 제조 공정 및 장비, 일제당 300kg의 생산 능력을 갖춘다;

+ 수입 제품과 동등한 품질의 액체 및 분말 형태의 FOS 제조;

분야 5: 암, 심장질환, 이식거부반응, HIV/AIDS, 중독해소 및 기타 필수 의약품 제조 원료:

- 암 치료 의약품 제조 원료를 합성하고 정제하기 위한 최첨단 공정 기술 개발;

- 프로프라놀롤을 원료로 사용하여 심근 경색증 치료 의약품 제조를 위한 합성 및 시험 연구;

- 니페디핀을 원료로 사용하여 고혈압 치료 의약품 제조를 위한 합성 및 시험 연구;

- 면역 억제제 치료 의약품 제조 원료인 아자티오프린을 합성하는 공정 연구;

- HIV/AIDS로부터 어머니에서 자녀로 전염을 억제하는 의약품 제조를 위한 지도비딘(AZT), 네비라핀(NVP) 합성 연구;

- 해열 및 진통 의약품 제조를 위한 파라세타몰 생산 기술 완성 연구;

5개 영역에 대한 일부 구체적 내용:

内容1： 암 치료 의약품 제조를 위한 화학 원료 생산 연구:

+ 암 치료 의약품 제조를 위한 화학 원료 합성 및 정제 공정 연구;

+ 화학 원료의 구조와 순도를 화학 분석 방법으로 확인;

+ 영국 약전 2005년판에 따른 암 치료 의약품 제조 및 시험과 협력;

- 예상 결과:

+ 대장암(5-플루오로우라실), 유방암(택솔), 비소세포 폐암 치료 의약품 제조를 위한 화학 원료 생산 공정;

내용 2: 고혈압 치료를 위한 니페디핀 합성, 정제 및 시험 연구:

+ 니페디핀 합성 및 정제 공정 연구;

+ 니페디핀의 구조와 순도 확인;

+ 영국 약전 2003년판에 따른 니페디핀 검사;

- 예상 결과:

+ 국제 표준을 충족하는 니페디핀 합성 및 정제 공정;

내용 3: 심근 경색증 치료 의약품 제조를 위한 프로프라놀롤 원료 생산 연구:

+ 프로프라놀롤 합성 및 정제 공정 연구;

+ 프로프라놀롤의 화학 구조와 순도 확인;

+ 영국 약전 2005년판에 따른 프로프라놀롤 검사;

- 예상 결과:

+ 국제 표준을 충족하는 프로프라놀롤 합성 및 정제 공정;

내용 4: 면역 억제제 치료 의약품 제조를 위한 아자티오프린 합성 공정 연구:

+ 티오우레아로부터 아자티오프린 합성 연구;

+ 영국 약전 2005년판 표준을 충족하는 아자티오프린 검사;

- 예상 결과:

+ 영국 약전 2005년판 표준을 충족하는 아자티오프린 합성 및 정제 공정;

내용 5: HIV/AIDS 전염 억제를 위한 지도비딘(AZT)-네비라핀(NVP) 복합 의약품 원료 생산 연구:

+ AZT-NVP 합성 및 정제 공정 연구;

+ AZT-NVP의 화학 구조와 순도 확인;

+ 영국 약전 2003년판에 따른 AZT-NVP 검사;

- 예상 결과:

+ 국제 표준을 충족하는 AZT-NVP 합성 및 정제 공정;

내용 6: 마약 중독 해소를 위한 메타돈 활성물질 생산 연구:

+ 오피오이드 종류 마약 중독 해소를 위한 메타돈 제제 합성, 검사 및 시험 공정 연구;

+ 0.5kg/배치 생산 능력을 갖춘 생산 라인 설계 및 10kg 제제 생산 시험;

- 예상 결과:

메타돈 합성 공정 기술 및 시험 생산 라인 설계;

내용 7: 코코스 로제스(Catharanthus roseus L.)에서 생물학적 활성물질 생산 기술 완성:

+ 비블라스틴, 비크리스틴, 비돌라인, 카타란신, 아말리신 추출 공정 기술 완성;

+ 비돌라인, 카타란신 수출을 위한 상업화 추진;

- 예상 결과:

비블라스틴, 비크리스틴, 비돌라인, 카타란신, 아말리신 추출 공정 기술 완성; 코코스 로제스 원료 재배 지역 조성;

프로그램 수행 과정에서 화학 의약품 산업 발전을 위한 과학기술 연구개발 분야, 내용, 주제, 프로젝트 및 과제 목록은 프로그램 연합 운영위원회가 실제 상황에 맞게 조정할 수 있습니다;

프로그램 연합 운영위원회는 연구개발 내용, 과제, 주제, 프로젝트의 선정, 실행, 평가, 검토, 기술 이전 및 적용을 담당하며, 프로그램이 생성한 화학 의약품 원료 생산 기술을 국내외 제약 공장에 이전합니다;

2. 화학 의약품 산업 발전을 위한 과학기술 연구개발 역량 강화:

a) 연구개발 인프라 구축 및 현대화:

- 화학 의약품 연구소, 대학, 실험실의 현대화 및 업그레이드를 위해 깊이 있는 투자를 실시하여 화학 의약품 산업 연구개발 역량 강화;

- 최신 장비를 갖춘 새로운 화학 의약품 실험실 건설, 지역 수준을 달성하고, 일부 핵심 분야는 세계 선진국 수준을 달성;

- 국가 데이터베이스 시스템 및 화학 의약품 산업 웹사이트 구축, 관련 정보 제공 및 공유;

b) 인력 양성:

- 국내외 대학에서 과학기술 및 관리 인력을 양성하여 국내 화학 의약품 산업 발전을 위한 적절한 인력을 확보;

- 직업학교에서 기술 인력을 양성하여 프로그램 내용을 기업 및 지방에서 실행;

- 2010년까지 50-60명의 박사, 200-300명의 석사, 300-500명의 기술원을 양성하고, 50명의 과학기술 인력을 재교육합니다.

3. 국제화학제약 산업 분야의 국제 협력:

- 외국 국가, 조직, 개인 과학자들과 재외 베트남 과학자들과의 공동 연구 프로젝트를 수행하여 국내 화학제약 산업을 빠르고 강하게 발전시키기 위함;

- 외국의 새로운, 진보적이고 현대적인 기술을 수입하고 효과적으로 활용하여 국내 화학제약 원료 생산에 사용하며, 지속 가능한 국내 제제 산업 발전을 지원하기 위함;

4. 화학제약 산업의 건설과 발전에 기여:

- 과학 연구 결과를 강력히 적용하고, 기술 이전 및 기술 개선, 화학제약 원료와 신기술 설비 도입 등을 적극적으로 수행하여 국내 화학제약 산업 건설과 발전에 실질적인 기여를 하기 위함;

- 보건부와 특히 제약 산업과 긴밀히 협력하여 정부총리가 2007년 3월 29일에 승인한 "베트남의 2007-2015년 및 2020년까지의 제약 산업 발전 및 의약품 공급 체계 구축 방안"에 따른 제약 산업 발전 프로그램을 효과적으로 수행하기 위함;

- 관련 기관에 제안하여 과학 기술 조직, 기업, 개인이 화학제약 원료 생산 기술 이전, 소유 및 활용 활동에 투자하도록 장려하는 정책을 검토하고 제정하기 위함;

III. 주요 해결책

1. 프로그램 내용의 효율적이고 시기적 수행을 위한 투자 자금 강화 및 다양화:

a) 프로그램의 총 비용은 각 연구 과제, 프로젝트, 임무별로 관련 권한 기관의 승인을 바탕으로 결정된다. 연간 국가 예산에서 투자 자금을 점진적으로 증가시키며, 다른 자금원을 다양화하여 프로그램 내용을 효율적이고 시기적으로 수행하기 위함;

b) 프로그램 초기 5년 동안 국고 예산은 약 5천억 동으로 예상되며, 그 중 3천억 동은 기본 연구, 응용 연구, 연구개발(R&D), 시험생산 제품 규모화 지원, 인력 양성, 국제 협력, 기술 이전 프로젝트 및 주력 제품 생산 지원 등에 사용되고, 나머지 2천억 동은 실험실 현대화 및 신설을 위한 깊이 있는 투자에 사용될 것;

c) 화학제약 원료 생산 공장 건설 프로젝트는 기업이 책임지고 투자해야 함;

2. 과학 연구 강화 및 생산 기술 적용으로 화학제약 산업 발전 촉진; 화학제약 분야 과학 기술 역량 강화:

- 프로그램의 새로운 기술과 설비를 화학제약 공장에 적용하여 국내 제제 산업을 위해 효과적으로 화학제약 원료를 대량 생산하고, 화학제약 원료 제품의 마케팅 및 상업화를 확대하여 국내 화학제약 산업 발전에 실질적인 기여를 하기 위함;

- 연구 기관, 대학의 기술 설비를 업그레이드하고 현대화하며, 고급 실험실 시스템을 구축하고 운영하여 화학제약 분야 과학 기술 연구를 지원하고, 국내 화학제약 산업 발전에 기여하기 위함;

3. 화학제약 분야 국제 협력 확대 및 강화:

화학제약 분야에서 외국 국가, 조직, 개인과의 양자 및 다자 협력을 확대하고 강화하며, 특히 선진 제약 산업 국가들과의 국제 협력 프로그램을 적극적으로 수행하여 국내 화학제약 과학 기술 및 산업 발전을 촉진하기 위함;

4. 화학제약 분야 과학 기술 발전을 위한 제도 및 정책 체계 구축 완료:

화학제약 분야 과학 기술 발전을 위한 제도, 정책, 법규를 완비하고 제정하며, 연구 기관, 대학, 기업, 과학자, 사업가, 그리고 관련 조직 및 개인에게 최고의 유예 정책을 제공하기 위함;

IV. 이행 조직

1. 산업부:

- 보건부, 과학기술부, 관련 부처, 지방정부 및 관련 기관과 협력하여 "2020년까지의 국가 중점 과학기술 연구 프로그램 - 제약 산업 발전"을 효과적으로 시기적으로 수행하며, 연간 정부총리에게 결과를 보고;

산업부 장관은 "2020년까지의 국가 중점 제약 산업 발전 프로그램"을 수행하기 위한 산업연합 조정위원회를 설치하며, 위원회는 산업부 장관이 위원회장을 맡는다. 조정위원회 구성 및 운영 규정, 비서실(과학기술과 내에 위치)은 산업부 장관 겸 조정위원장이 결정한다.

- 관련 부처와 보건복지부, 기타 관련 부처 및 지방자치단체와 협력하여 2007년 3월 29일 총리령 제2007-43호로 승인된 "2007-2015년 기간 및 2020년까지의 시야를 가진 베트남 의약품 산업 발전 및 베트남 의약품 공급 체계 구축 계획 승인에 관한 결정"에 따른 의약품 산업화 임무를 효과적으로 그리고 계획된 일정대로 수행하도록 이행한다.

2. 보건복지부:

- 산업부와 협력하여 배정된 내용, 임무, 연구 과제 및 프로젝트를 효과적으로 그리고 계획된 일정대로 수행하며 특히 화학 원료 연구 성과를 효과적으로 활용하여 베트남 의약품 산업을 발전시키도록 한다.

- 관련 부처 및 지방자치단체와 협력하여 베트남 내 약제 제조 산업 및 의약품 산업을 건설하고 발전시키는 주체가 된다.

3. 과학기술부: 본 부처의 국가 관리 기능, 임무, 권한 및 범위에 근거하여 산업부와 협력하여 프로그램에서 선정된 내용, 임무, 연구 과제, 프로젝트를 조직적으로 수행하고 그 결과를 평가하며 검수하며 프로그램에서 개발된 기술을 국내 의약품 원료 생산을 위한 화학 공장에 이전하고 적용한다.

4. 교육부: 산업부와 보건복지부와 협력하여 베트남 내 화학 원료 연구 및 화학 산업 발전을 위한 고품질 인력을 양성하도록 주관한다.

5. 계획투자부, 재정부, 과학기술부: 권한 있는 기관이 승인한 프로그램의 내용, 임무, 연구 과제 및 프로젝트를 효과적으로 수행하고 계획된 일정대로 진행하기 위해 자금을 조정하고 배분하며 사용하도록 한다.

6. 기타 관련 부처, 지방자치단체, 단체 및 개인: 프로그램의 내용, 임무, 연구 과제 및 프로젝트에 참여하고자 하는 경우 산업부와 연계기구에 등록하여 심사 및 처리를 받는다. 

조 2. 본 결정은 공보에 게재된 날로부터 15일 후 효력이 발생한다.

산업부 장관, 각 부 장관, 정부 직속 기관의 수장, 중앙 정부 소속 지방자치단체의 주석, 그리고 관련 단체 및 개인은 본 결정의 집행에 대한 책임을 진다./.